650万円～の求人一覧

豊富なグローバル新薬開発品における抗体医薬品のプロセス開発研究を担う

仕事内容

・抗体医薬品の産生株構築研究および委託管理
・抗体医薬品の製造プロセス開発研究
・バイオ新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・CDMOへの技術移転および製造委託管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・抗体医薬品のプロセス開発研究に対する高度な専門性（産生株構築研究または製法プロセス研究）
・抗体医薬品のプロセス開発研究の実務経験3年以上
・たんぱく質の産生株構築または製法プロセス開発に関し、専門知識を有している方
・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

【語学】
・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でコミュニケーションが取れるレベル

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行でき、またグローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
【歓迎経験】
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC開発戦略の構築経験
・国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

豊富なグローバル新薬開発品のCMC薬事担当（主に申請業務担当）として活躍

仕事内容

・グローバル新薬開発品の申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・グローバル新薬開発品の当局相談対応
・若手研究員の育成や指導

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験
・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験（特に海外申請の経験）
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
【歓迎経験】
　・処方開発や製法開発の経験
　・グローバル新薬開発品のCMC開発関連業務
　・英語能力（TOEIC：700点以上が望ましい）
　・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

上市されている品目について海外のサプライヤーに対して問い合わせや交渉を担う

仕事内容

下記業務にプレイングマネージャーとして従事していただきます。
・開発品目の情報収集（ジェネリック原薬の外国製造業者（サプライヤー）へ問い合わせし、情報収集を行なう）
・原薬の外国製造業者や顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡や交渉等
・原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業
務（現在は、webがメイン）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・海外と交渉できる英語力（電話、メール等）TOEIC700点以上
・海外原薬製造所と英語で電話やメールをする業務が日常的にあるため英語力は必須
・マネジメント経験（3名以上）

求める人物像：
・コミュニケーションスキルのある方
・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性がある方大歓迎
【歓迎経験】
・薬学あるいは化学系のバックグラウンド
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験があれば大歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

750万円～800万円　

医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務

仕事内容

治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングするお仕事です！
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成

応募条件

【必須事項】
CRAの実務経験者（3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

非臨床試験における、病理検査を担当していただきます。

仕事内容

・病理学的検査
・病理組織学的検査
・病理解剖
・QC
・計画書／報告書作成　等

応募条件

【必須事項】
医薬品、医療機器などの安全性評価及び病理組織学的評価経験者

【歓迎経験】
・毒性病理学専門家、または獣医病理学専門家
・GLPおよび非GLPで実施された試験の病理評価の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

500万円～650万円　

大手製薬企業でもある当社グループのリソース配分である予算の立案および管理

仕事内容

・グループのリソース配分である予算の立案および管理
　(グループ予算を各部署・法人と連携しながら作成し、マネジメント層への報告を行います。また予算と実績の進捗管理を行い、企業価値の最大化を図ります。)
・管理会計システムのグローバル化
・定期的な自社株価算定や資本コストを意識した財務戦略立案
・その他の管理会計業務

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
・簿記検定2級以上
・財務会計、管理会計や予算管理の経験
・語学：TOEIC600点
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・部門を超え、相手の立場に立ち、根気よく積極的なコミュニケーションが取れる方
・困難な業務でも課題を自分事としてとらえ、積極的にチャレンジや行動ができる方
・成長に向け、当社グループで発生する様々な事項に柔軟に対応できる方
・グループ全体のグローバルな企業基盤の整備に関心のある方
【歓迎経験】
・幅広い職場・職種の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品業界における薬剤師の募集

仕事内容

総括製造販売責任者として、主に以下の薬事関連業務をご担当いただきます。
・総括製造販売責任者として、GQP業務およびGVP業務の総括管理業務
・薬事関連会議体の運営、参加
・各種文書記録類の作成、審査、承認 等

【変更の範囲：会社の定める業務】

応募条件

【必須事項】
・QA経験者、GVP（安全管理業務）経験者、または卸で管理薬剤師経験者
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】


【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～700万円　経験により応相談

大型の医療機器営業

仕事内容

・大型医療機器の提案営業
・大型医療機器の商品説明
・新規開業案件の対応
・セミナーの運営

応募条件

【必須事項】
レントゲンなどの大型医療機器の営業経験（目安3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮城、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品製造プラントの設計業務やバイオ製剤プラントなど、医薬品の製造を支える設備に幅広く携われます。

仕事内容

同社エンジニアとしてスキルに応じてまずは医薬品製造プラントの設計業務をお任せいたします。
スキルアップしていただいた後にゆくゆくはプロジェクトを統括するプロジェクトマネージャーをお任せいたします。注射剤製造プラントや、バイオ製剤プラントなど、医薬品の製造を支える設備に幅広く携わることが可能です。

応募条件

【必須事項】
医薬品製造プラントにおいて設計経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　

製薬プラントのメンテナンス業務を担っていただきます。

仕事内容

大手製薬メーカーに同社が施工した製薬プラントのメンテナンス業務をお任せいたします。
注射剤製造装置や、バイオ製剤設備等の医薬品製造プラントを中心として、膜分離装置事業の食品・化学業界の顧客対応もございます。

応募条件

【必須事項】
・サニタリー配管設備のメンテナンス経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品製造設備の施工管理業務を担っていただきます。

仕事内容

製薬会社から同社が請け負う医薬品製造設備の施工管理業務をお任せ致します。工期は1か月～2か月程度で終了する工事がほとんどです。
たまに大規模な施工になると10か月程度の工事もありますが、割合は1割もありません。年間では3～4件程度の施工を担当頂きます。
規模は案件によりますが数億円程度の新設工事が中心です。

応募条件

【必須事項】
・医薬品、飲料、食品、化粧品等（いずれか）の製品製造プラント施工管理経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

次世代の手術ロボットを世界へ発信する企業での製造技術のポジションの募集

仕事内容

・製造委託先の作業手順書、検査手順書の作成支援
・製造委託先での組立・検査に係る技術指導
・製造委託先での技術的課題の解決支援

製造プロセス、製品特性などは入社後にマスターしてください。製造の現場に密接に関わってきたご経験を活かすことができます。
※国内製造委託先への出張・滞在あり
※中国提携先企業への出張あり

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上
・製品の組立作業(ライン生産は含まない)または検査経験　5年以上
・製造現場での生産技術または工程管理の業務経験
【歓迎経験】
・検査用ソフトウェアを使用した、部分組立品、完成品の検査業務経験
・計測器の取扱い経験（オシロスコープ、テスタ等）
・保守メンテナンスに関する経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

品質保証部門が円滑に供給業者とやり取りできる環境を提供し高品質の医薬品を安定的に供給することに貢献

仕事内容

品質保証部門において、医薬品製造所等の供給業者と適切な品質取り決め等を締結することにより、品質保証部門が円滑に供給業者とやり取りできる環境を提供し、患者様に高品質の医薬品を安定的に供給することに貢献できます。

QPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として
・国内外の製造業者等との品質取決め、品質契約の締結・改訂を担当し、適切なGMP管理業務をおこなう
・GQP省令に関する文書管理業務（SOP作成、改訂）をおこなう
・その他、品質保証に関わる業務の遂行又は統括

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒業
・医薬品業界でのQA/QCにおけるGQP/GMP/GDPに関する5年以上の業務経験
・社外（海外含む）製造業者とサプライヤとの実務的な折衝、交渉経験
・取決め、契約及び文書管理業務の経験

求める人物像：
・目標達成に向けて自律的に業務を遂行することができる
・課題を見出し、その解決策を導き出す

【歓迎経験】
・グローバル企業での品質保証GQP/GMP/GDP業務の経験又は専門知識
・GMP規制環境下での製造あるいは試験現場での業務経験
Competencies ＆ Skills （求める能力、スキル）：
・的確な理解力, 迅速な業務遂行, 柔軟性, 組織適応力, 広範囲な視野に立った評価および判断力
・円滑なコミュニケーション能力(社内外を問わない)
・時間およびタスク管理能力
・PCスキル (Word、Excel、PowerPoint) および英語でのE-メール
・高いITリタラシー（導入されたソフト、システムへの順応性が高い）
・作業手順書（マニュアル）の作成力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

新規上場企業の法務の責任者候補としてご活躍いただくことを期待します

仕事内容

1. クレーム、係争時の対応
2. リスク関連業務（全社的なリスク評価、リスク会議体運営）
3. グループ内コンプライアンス推進（研修資料作成及び運営）
4. セキュリティ事項（Pマーク、ISMS）対応、情報漏洩防止推進
5. サービス利用規約の作成、整理、管理
6. 契約書、覚書の作成
7. 医療関連法令及びガイドライン等の把握、要点整理
8. 稟議システムの運営、管理
9. 株主総会、取締役会運営（グループ含む）
10. 電子含む契約書管理、押印管理
11. 知的財産（特許、商標）管理
12. 持株会運営、株式、株主管理
13. 商業登記（役員変更、増減資等）　など
※上記1. ～3. を主にご担当いただき、次期法務責任者候補としての立場も見据え、4. 以降の業務にも従事いただくことを想定しています。

応募条件

【必須事項】
弁護士資格をお持ちか、あるいは企業法務経験が5年以上ある方

【求める人物像】
・出来る方法を考えようとする方
・自発的に活動が出来る方
・相手の立場や気持ちを考慮出来る方
・学び続けられる姿勢をお持ちの方

【歓迎経験】
・リスク管理、コンプライアンス体制運営のノウハウをお持ちの方
・セキュリティ、情報管理対応の経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

医薬品工場における品質管理担当者として理化学試験業務

仕事内容

・建屋新設に伴う、業務プロセスの改善提案
・工場庶務関連業務
・人事関連業務（労務管理・契約・派遣社員の管理・教育）
・安全衛生管理（安全衛生委員会の運営、健康診断、清掃、職場環境測定）
・福利厚生、社内行事企画・実行
・産業廃棄物の適正な処理

応募条件

【必須事項】
・大学院　大学　高専
・基本的なPCスキル（ワード、エクセル、パワーポイント）
・労働安全衛生管理を含めた総務・人事の実務経験　2年以上

求める人物像：
・社内外問わず様々な人と前向きで明るくコミュニケーションが取れる方
・問題意識を持って、広い視野で主体的に業務を遂行することができる方
【歓迎経験】
・製薬業界 又は食品業界での勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年10月1日希望　（応相談）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　

医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応

仕事内容

対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。

●国内薬事申請
・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理
・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査
・設計開発文書レビュー

●海外薬事申請
・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応

応募条件

【必須事項】
●薬事業務の知識と経験
・日本の医療機器規制に対する理解
・医療機器の薬事関連業務経験

●語学力
・ビジネスレベル（読み書き・会話）

●学歴
大学卒以上
【歓迎経験】
・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験
・設計開発、品質保証、安全管理の経験
・海外規制当局への薬事申請経験
・技術文書の参照に抵抗のない方
・英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方
・理系学部卒
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容

・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】
大学卒以上 / 経験者のみ募集
・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験（3年以上）
・学歴/大学卒以上
・英語(英文資料の読解、作成)
【歓迎経験】
・医療機器開発経験（外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可）
・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
・外部企業との協業/交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医療機器ベンチャーにて財務・経理業務

仕事内容

・事業計画策定
・予算編成、予算管理
・資金繰り管理
・管理会計資料作成
・会計士、監査法人、主幹事証券会社対応
・開示資料作成

応募条件

【必須事項】
・事業計画策定経験（補助的な業務も可）　3年以上
・予算編成、予実管理経験（補助的な業務も可）　3年以上
・簿記2級程度の知識
・財務・税務会計の知識

求める人物像
・能動的に行動できる方
・縁の下の力持ちとして会社の成長を支えるマインドがある方
・マルチタスクに抵抗が無い方
・変化やスピードを求められる環境に抵抗が無い方
【歓迎経験】
・上場企業におけるIR業務のご経験
・製造業における財務経理のご経験
・予算の策定および管理会計業務のご経験
・内部統制、監査法人対応のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として適切なGMP管理業務をおこなう

仕事内容

当社製造販売品（GX品）のGMP、GQP管理業務：
・原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
　　変更管理、逸脱、出荷管理業務の担当もしくは責任者業務
　　GMPの製品品質照査レビュー
製品仕様書・関連文書の作成、締結/改訂業務
　　試験用標準物質の管理
　　当社グローバル監査への同行
・製造所移管プロジェクトメンバーとしてのQA管理業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系）
・GQP業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験　（GMP)
・ビジネスレベルの英語力（TOEICスコア730点）、海外製造所とのコミュニケーションによる実務実績を重視
・困難な課題に直面しても、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行する
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有する
【歓迎経験】
・大学院修了以上であると望ましい
・海外製造所、海外QA部門と連携した業務経験
・GQP,GMPの責任者経験

【免許・資格】
薬剤師資格があると望ましい
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1150万円　

CMC薬事として担当品目のCMC分野に関する承認申請資料及び品質パートに関連した当局相談をリード

仕事内容

ジェネリック医薬品のCMC薬事の以下の業務を遂行する。

・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3
の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う
・薬事文書（CTD M2.3及びM3、品質に関する対面助言資料、GMP調査申請等）について、関連資料を基に執筆者としてCMC薬事業務をリードする。
・規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、CMC薬事戦略の策定をリードする
・規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
・規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
・CMC分野における薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
・イン・アウトライセンス活動のCMC薬事サポートを行う
・担当する既存製品に関するCMC変更管理業務を行う

応募条件

【必須事項】
・薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学)
・5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
（目安：TOEIC730点以上）
・Microsoft Office SuiteおよびDocumentumベースのアプリケーションを使用したコンピュータ・リテラシーが望まれる

【歓迎経験】
・修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・プロジェクト管理経験、文書作成スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1150万円