700万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】開発企画、臨床開発の実務担当者
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
臨床開発を推進することが出来る治験経験の豊富なプレイングマネジャーを募集
- 仕事内容
- <募集の背景>
開発のスピードアップと効率的な治験推進が可能な組織強化のために、治験関連業務の実務を行いつつ関連部署等と連携して臨床開発を推進することが出来る治験経験の豊富なプレイングマネジャーを募集しています。
<お任せしたい職務内容>
・国内臨床試験計画およびプロトコールの立案
・臨床試験の推進の実務(プロトコールの作成、医療機関対応、CRO管理など)
- 応募条件
-
【必須事項】
・医療用医薬品の臨床開発経験(7年以上)
・モニター経験、プロトコール作成経験、CRO管理経験
<能力>
・コミュニケーション力
・海外文献の読解
【歓迎経験】
・臨床試験計画立案、推進
・承認申請対応、当局対応
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手グループ企業
フィールドメディカルスタッフ(MSL)
- 大企業
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及
- 仕事内容
- ・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・ メディカルストラテジーの策定
・ 疾患領域の最新情報の提供
・ 領域のSTLからインサイト収集
・ Medical Unmet Needsの同定
・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など - 応募条件
-
【必須事項】
理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1.オフィスメディカルあるいはMSL経験者
2.臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
3.大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方(※1)
(※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方
【求める人財像】
・コミュニケーションスキル
・ロジカルシンキンキング
・ビジネスマナー
【歓迎経験】
・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力(TOEIC730点以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
臨床検査薬の独立系専門メーカー
医薬品製造管理者業務
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
薬剤師資格を活かし製造管理責任者として従事していただきます。
- 仕事内容
- 経験や適性に応じてお任せする業務は変更しますが、工場の医薬品製造責任者として製造管理や品質管理の工程管理を中心に担当していただきたいと考えています。
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造関連業務の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
国内CRO
臨床研究における統計解析業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成
・解析図表の作成
・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等
・解析報告書の作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
・SASでの統計解析業務経験者(業種を問わず)
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
製造メーカー
SE職(グローバルITリーダー)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
生産~品質管理までをサポートする社内システム運用・保守の実施
- 仕事内容
- 下記、社内システムにおけるIT業務(システム開発、運用保守等)を、関連する業務部門や外部パートナーと連携しながらリードいただきます。なお、直近ではグループ会社と協働したグローバルプロジェクト(SAP ERPのリプレース)を計画しており、そのプロジェクトへのアサインも思案しています。
<社内システム>
・SAP ERPの工場系モジュール(PP-PI/QM/WM/PM)
・工場系システム(製造/倉庫/品質管理システム など)
<具体的な業務内容>
・システム開発の計画立案
・システム開発のプロジェクト管理・推進
・システム運用保守
・レギュレーション対応(薬制当局の査察対応)
・AI、RPA等、最新デジタル技術の活用による業務プロセス変革の推進 - 応募条件
-
【必須事項】
・プロジェクトマネージャー/リーダー経験(3年以上の経験)
・工場系システム(製造管理、倉庫管理、品質管理など)の運用保守経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
・ビジネスで意思疎通ができる英語力
・調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・プロジェクトマネジメントの知識(PMBOKなど)
求める人物像
・当事者意識をもって自律的に行動頂ける方
・積極的にアイデアを出し、提案頂ける方
・自分自身の成長と挑戦に前向きな方
・周囲と円滑に協働でき、組織の活性化に貢献頂ける方
期待役割
ITリーダーとして社内外関係者と協働し、開発プロジェクトやシステム運用保守を推進頂くことを期待しています。
・TOEIC700点以上
【歓迎経験】
・SAP ERPの工場系モジュール(PP-PI/PP/QM/WM/PMのいずれか)の導入または運用保守経験
・工場系システム(製造管理、倉庫管理、品質管理など)のプロジェクトマネージャー/リーダー経験
・パブリッククラウドソリューション(AWS、Azure)を活用したシステム開発および運用保守経験
・AIソリューションの導入または運用保守経験
・ITILに基づく運用業務の経験
・医薬品製造のGMPに関する知識
・コンピューターシステムバリデーションに関する知識
・AWS、Azureなどクラウドサービスに関する知識
・インフラ(OSやミドルウェア、認証/通信プロトコル)に関する知識
・OracleやSQLなどデータベースに関する知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木、他
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
医療専門の広告制作会社
プレイングマネージャー(営業)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
医療系広告に強みを持たれている企業での営業プレイングマネージャー
- 仕事内容
- ・医療専門広告代理店との折衝、ヒアリング、提案
・プロモーションツールの企画・立案
・クリエイティブチームのマネジメント
・クライアントとの進捗確認、報告
・チーム全体の営業目標達成に向けた戦略策定・実行
・新規営業活動
・チームメンバーの指導・育成 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療業界、広告業界、制作業界での営業経験
・チームマネジメント経験
・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力
・企画力、実行力
・リーダーシップ
・高い目標意識
・チームワークを大切にする
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
国内CRO
PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等)
・添付文書(電子添文)、学術資材
・適正使用資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)
・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、等)
上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です - 応募条件
-
【必須事項】
以下のうちいずれか複数に該当する方
・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験
・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
・学会発表資料案の作成経験
・製薬企業が作成する添付文書(電子添文)の作成経験
・学術資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)の作成経験
・癌領域に関する知識・業務経験
・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験
求める人材
・明るく前向きに、自発的に仕事に取り組める方
・知的好奇心が旺盛の方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円
監査・品質保証(薬剤師)
- 中小企業
- 未経験可
- 海外赴任・出張あり
化学メーカーにて薬剤師向けの品質保証の案件です。
- 仕事内容
- ・官公庁からの品質申請対応
・出荷判定
・査察対応
・SEQ(Safety Enviroment Quality)活動
→安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・化学関連企業での品質保証実務経験
・管理薬剤師経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 350万円~700万円
外資系企業
外資系企業にて薬事担当者【薬剤師】
- 中小企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
主に医薬部外品や化粧品などにおける薬事業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 具体的には下記業務について遂行する。
・製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
・薬事申請、届出等の行政対応
・法定表示(添付文書)及び広告資材の薬事的確認
・安全確保業務(GVP)
・医薬品販売業の維持管理(営業所管理者)(GDP)
・品質部門のサポート業務(GQP,GMP)
・(将来的に)薬事三役業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の薬事関連業務経験者
・薬機法を含む関連法規(特にGVP、GQP、GMP)に関わる知識及び理解
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の薬事申請、届出業務、行政対応経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造販売業許可管理経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の添付文書、法定表示作成経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の安全確保業務経験
・ビジネスレベル (米国本社品質/薬事担当者と専門用語を含めたメール・電話でのコミュニケーションができる程度の英語レベル)
・母国語(現在日本在住であること)
スキル:
・少人数組織での効率的な役割分担と組織運営
・組織にノウハウを蓄積させ、次世代へ引き継ぐ体制整備
・薬事関連技術用語(英語)知識
・海外本社、社内他部門と連携し、十分に課題を解決し、会社にメリットがある方向に導く能力
・マーケティング部門、営業部門との密でスムーズな関係構築
・PC基本知識
・インターネット、電子メール、Excel、Word、Power Point
【歓迎経験】
・薬学知識、微生物学・スキンケアの技術的理解尚可
・医薬品卸売販売業の経験尚可
・品質管理、品質保証の経験尚可
・海外担当者との対応経験尚可
・薬事三役(総括、安責、品責)経験者歓迎
・品質保証・管理、製造管理の経験者歓迎
・TOEIC730点以上が望ましい。
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】設備保全実務担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品工場の設備管理部門として建物・設備の新設・増設・改造の企画検討やユーティリティー設備の運転と供給管理
- 仕事内容
- 設備技術課は工場の設備管理部門として建物・設備の新設・増設・改造の企画検討やユーティリティー設備の運転と供給管理を行う部署です。将来的には部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集します。
(1)設備計画の実施と予算進捗管理
(2)ユーティリティー設備の運転と供給管理
(3)設備の定期保全・トラブル対応
(4)各種法対応
(5)労働安全衛生・省エネルギーの推進 - 応募条件
-
【必須事項】
以下いずれかの専門知識・資格があり3年以上経験のある方
・専門知識
建築・電気・空調・衛生・機械設備・制御・IT
・資格
電気主任技術者・電気工事士・エネルギー管理士
【望ましい人物像】
・細かく丁寧にチェックができる注意深さ
・適切な対応ができる判断力
・臨機応変な対応力
・チームで対応するためのコミュニケーション力
【歓迎経験】
・機械設計
・IT技術
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~800万円
内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】原薬製造実務担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
原薬製造課は、工場内での医薬品原薬製造を担当
- 仕事内容
- 原薬製造課は、工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。
生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたします。
(1)承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を確保する
(2)GMPや安全衛生等の観点から課題を抽出し、抽出された不具合を是正する
(3)製造設備機器の維持管理と安定稼働体制強化(更新・メンテナンス・機器校正)
(4)原薬製造セカンドサイト立ち上げや新技術導入対応業務 - 応募条件
-
【必須事項】
以下の項目について理解・知識があり、5年以上経験のある方
・GMP下での原薬・中間体製造経験
・生産設備の理解と知識・操作経験
・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験
・GMP文書(製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP)作成と改訂業務
・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験
・当局査察対応経験
【望ましい人物像】
・SOPで定められた手順を深く理解し、製造作業及び設備洗浄業務を確実に実施出来る方
・課題や製造業務を確実に完遂させるよう仲間・チームとともに積極的にコミュニケーションをとり主体的に行動できる方
・得意分野や専門性を磨き、他者の良いところを積極的に取り入れて自らを成長させている方
・所課や担当業務に係わる相手を尊重し、相互的な信頼・協力関係を構築できる方
【歓迎経験】
あると良い知識・経験
・大学/大学院で化学・有機合成化学・化学工学のバックグラウンドや知識・経験
・プロセス開発経験・生産技術部門での開発から商用生産への技術移転
・LCMでの製造技術支援業務の経験
【免許・資格】
・危険物取扱者(甲種・乙種第四類)
・有機溶剤作業主任者
・特定化学物質及び四アルキル鉛等作業主任者
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~800万円
国内製薬メーカー
薬制学術
- 中小企業
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社の薬制学術業務をお任せいたします(あるいは担当者としてチームメンバーと共に業務を担当していただきます。)。
■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底
・薬事関連法規(薬機法、向精神薬取締法等)
・化学物質関連法規(化審法、安衛法、毒劇法等)
・健康食品関連法規(食品衛生法、食品表示法、景品表示法、健康増進法等)
■刻々と変化していく厚生労働行政等の先行きの予見と行政情報を的確に経営計画に反映するための提言
■関連部署からの各種法令に関する問い合わせ対応と法令遵守の徹底のための指摘及び改善
■健康食品や化粧品等の各種表示物の適法性の確認
- 応募条件
-
【必須事項】
■下記の業務経験をお持ちの方
・原薬メーカー・原薬商社における薬事経験
・薬事関連法規(薬機法、化審法、毒劇法および向精神薬取締法等)
【歓迎経験】
下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方
・化学物質関連法規(安衛法等)
・健康食品関連法規(食品衛生法、食品表示法、景品表示法、健康増進法等)
・読み書きレベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
臨床開発部門のファイナンス担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
臨床開発部門における会計基準、社内ルールに則って予算管理や費用計上を担う
- 仕事内容
- 募集の背景:
臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。
その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。
また、後期臨床開発では、試験規模の縮小、期間短縮を推進、経理担当を含めた管理部門では特に業務効率化を進めています。当グループでは、開発オペレーション担当部門と協働し、会計基準、社内ルールに則って、予算管理や費用計上を行う人材を求めています。
仕事内容
・臨床試験の予算立案、予算実績管理
・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携
・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関(CRO)での関連業務経験(薬剤開発の流れを理解している)
・3年以上の経理関連業務経験があることが望ましい
求めるスキル・知識・能力:
・社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション(口頭、メール)
・取引先との英文メールでのコミュニケーション
・英文契約書経理関連事項の理解
・エクセル(表計算、分析)
・初歩的な会計知識
求める行動特性:
・業務を遂行する上でメンバーの貢献を認め、高い成果を出すために献身的に取り組む
・コスト意識を持ち、生産性向上を意識して行動する
求める資格等
TOEIC600点程度の英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
後発医薬品メーカー
【大手製薬メーカー】経営企画担当 事業開発担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて経営企画担当もしくは事業開発担当
- 仕事内容
- ・経営企画担当
中期経営計画を含む経営方針や事業戦略を検討・立案し、社内の意思決定会議体(経営会議・取締役会など)の運営などを通じて経営層の意思決定をサポートします。決定した方針や計画を実現するため、経営層や社内全部門に加え、社外関係者と調整・実行を行う。
・事業開発担当
事業開発案件として工場買収などのM&Aや長期収載品承継や製品導入を含む他社との提携、GE事業の海外進出、新規事業(DTx)などの探索・交渉を含む企画・推進の担当。
※ご応募時にいずれの業務を希望かお知らせください。なお、ご本人の適性、当社状況によってはご希望以外の担当で採用になることもございます。ご了承ください。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・経営企画もしくは戦略企画(経営戦略関連の戦略コンサル含む)の業務経験
・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)
英語力:
【経営企画担当】:不要
【事業開発担当】:英語での基本的なビジネスコミュニケーション能力(TOEIC740点以上)
【その他要件】
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・将来的にマネジメント業務に関わる志のある方
【経営企画担当】次の経験をお持ちの方|製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当
【事業開発担当】次の経験をお持ちの方|事業開発における導出入活動の実務経験が通算5年以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
大手製薬メーカー(外資系)
薬事機能リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務
- 仕事内容
- 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート(経験者)の補充が必要であるため募集となります。
仕事内容:
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい
求めるスキル・知識・能力:
・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力
求める行動特性:
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む
必須資格(TOEICを含む):
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
後発医薬品メーカー
大手製薬メーカーの経理担当者
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
大手製薬メーカーでの経理・固定資産管理業務
- 仕事内容
- ホールディングスおよびグループ会社の経理・固定資産管理業務や決算サポート業務
※持株会社での業務となります - 応募条件
-
【必須事項】
・一般企業における経理、財務の実務経験(5年以上)
・日商簿記検定2級相当以上
・大卒以上の方
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・公認会計士、税理士などの資格
・税務申告等の業務経験
・コミュニケーションスキル(社内、グループ会社の複数部門とのやり取り)
・システムリテラシーの高い方
・英語のスキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
外資医療機器メーカー
医療機器における薬事スペシャリスト
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医療機器における薬事スペシャリストの求人です。
- 仕事内容
- ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics. - 応募条件
-
【必須事項】
・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
CRO
人事担当者(採用メイン)
- フレックス勤務
- 未経験可
- 転勤なし
人材戦略室にて採用業務を中心に人事業務全般を担う
- 仕事内容
- ■採用業務
・母集団形成プラン策定、実行
・人材エージェント、求人広告会社、派遣会社等への対応・折衝
・求人票、募集要項作成
・ダイレクトリクルーティング運営(求人掲載、スカウト送信、選考調整)
・選考実務(日程調整、面接実施、各種通知作成、等)
・内定者フォロー(オファー面談、入社までのアトラクト)
・入社受入関連業務(研修手配、入社オリエンテーションの企画・運営 等)
■その他 ご経験・スキルに応じて、お任せいたします。
・人事制度/評価の運用サポート
・社員の入退者に伴う事務全般
・社員の勤怠管理、給与計算
・契約社員、アルバイト、業務委託などの雇用契約書、委託契約書作成
・その他電話、来客応対、社内総務業務
- 応募条件
-
【必須事項】
以下のいずれかに該当する方
・事業会社における採用実務経験3年以上
・人材エージェントにおける営業経験3年以上
【歓迎経験】
・ヘルスケア業界での人事経験
・ダイレクトリクルーティングでのスカウト業務経験
・採用ツールの運用経験
・リファラル採用の運用経験
・ベンチャー企業や成長企業にかかわった経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円
エンジニアリング大手
情報セキュリティ (リーダー候補)
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手企業にて情報セキュリティの専門家として活躍
- 仕事内容
- 業務内容
【雇入れ直後】
■当部門でのミッション
1. サイバー攻撃などの脅威から会社の情報資産・事業継続性を維持する事が重要になっている一方で、同時にデジタル化・IT化が急速に広がる中で求められる文書管理の考え方も変化していることを背景に、役職員のリトラシー向上の啓発・意識向上を図る。
2. 組織の情報システムの機密性、完全性、可用性を維持するために、本社およびプロジェクト(国内外)の合理的で強力な情報セキュリティシステムの開発を支援する。
3. 情報セキュリティに対して、業界標準(例えばサイバーセキュリティ対策に関するフレームワークNIST CSF、 ISO/IEC27001)を認識しつつ、あるべき姿を立案して、関係者に働きかけていく。
◇海外を含めたグループ全体の情報セキュリティ維持・管理のための活動
1. 内部監査プログラムに従い、ISMS内部監査の実施
2. 国内・欧米・アジアのグループ会社担当者とコミュニケーション
3. 社員への情報セキュリティ教育、および/または随時必要な追加トレーニングを主導し、実施(eラーニング・集合研修等)
4. 情報インシデント対応の実施
5. セキュリティに関する様々なプロジェクトやビジネスユニットの担当者への助言
6. 新規及び進行中のプロジェクトをサポート
7. IT部門との調整・協力。施策の企画・実行、社内規定の制定・改訂
- 応募条件
-
【必須事項】
1. 大学卒以上
2. 情報セキュリティ対策運用の経験あり
3. 実務での英語使用経験
(目安:TOEIC650点以上あるいは、英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方)
4. 会社の方針、適用される情報セキュリティ要求事項をを理解した上で、グループ企業全体で牽引して最適化を推進できる方
5. 報告書作成経験
【歓迎経験】
1. 情報セキュリティに関連する国際的な資格、公認監査人資格
(例えば、ISO/IEC27001審査員資格、情報処理技術者(基本情報技術者、情報セキュリティマネジメント)、CISSP、CISA)
2. 海外子会社などのメンバーと仕事をした経験
3. マネジメントの経験
4. フォレンジックの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
国内CRO
PMS・PVメディカルライター(経験者の方)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務
- 仕事内容
- 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
・安全性定期報告書(案)※
・調査結果報告書(案)
・再審査申請資料(案)※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等
※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート
上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です - 応募条件
-
【必須事項】
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
求める人材
・明るく前向きに仕事に取り組める方
・チームワークを大切にできる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円