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大手製薬企業においてファーマコヴィジランス監査業務を担う

仕事内容

・ファーマコヴィジランス監査（欧州GVPガイドライン等に基づく）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・ファーマコヴィジランス監査業務の経験が2年以上ある方
・英語能力：ビジネス
・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

【求める人物像】
・当社の企業理念に共感を覚え、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方
・規制・契約に基づく監査業務を誠実・真摯に遂行し、ファーマコヴィジランス業務の仕組みの改善に主体的に貢献できる方
・相手にわかりやすく説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いにWin-Winの関係を構築できる方
・海外現地法人等の担当者と英語で会議やPV監査を主導できる方
・PV監査業務のノウハウを中心とした業務の若手の育成に興味があり、貢献できる方
【歓迎経験】
・海外でのファーマコヴィジランス監査業務の経験がある方
・英語での業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

Global QAの要件を理解し、業務に反映させ、製品品質の維持向上を図る

仕事内容

役割：当社グループ・ジャパンの新規医薬品開発プロジェクト（Gx含む）に参画し、承認取得および発売準備を行う。また、新製品発売後の品質保障体制を構築し、既存品管理QAチームに移管する。
・新製品開発に際して、薬機法および関連法規制を遵守し、品質保証の立場から製品の品質・有効性・安全性を確保し、さらに製品の安定供給を確保する。
・ Global QAの要件を理解し、業務に反映させ、製品品質の維持向上を図る。

・当社グループ・ジャパンの開発プロジェクトに参画し、QA視点からの見解をフィードバックする。一部、Globalとの会議に参加。
・申請資料の確認
・GMP適合性調査対応（海外製造所、国内製造所、海外試験機関、国内試験機関、等）
・CMOとのQAパートの窓口となり、各種QA業務をマネジメントする（品質取り決め、製品標準書）。
・当社グループ・ジャパンのローンチマネジメントと連動し、発売準備を行う。
・当社ジャパンQA本部メンバーとして、各種GQP業務と連携する。

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒業/　修士了以上または同程度
・医薬品開発業務（主にCMC）、医薬品申請業務（レギュラトリー）、医薬品QA（R＆D製剤研究、開発、申請に関わり現在QAで活躍されている方）、QC業務
（製品試験等の責任者レベル）いずれかの経験３年以上

【歓迎経験】
・海外パートナーとの共同開発、海外製造所、海外QA部門と連携した業務経験。
　薬事（市販後薬事）関連業務。例として、外国製造業者認定及びGMP適合性調査更新。外国製造所の追加や変更に伴う一変申請時の外国製造業者認定、GMP適合性調査
・TOEICスコア　750点程度は必要であるが、必須ではない。海外製造所等とのコミュニケーションに英語を使用した実務実績を重視。
・薬剤師資格があれば、なお可。
・化学、薬学、生物学、その他理系のバックグランドがあれば可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1150万円　

臨床試験（治験）によって集積された症例データを医学的観点から統計解析業務を遂行

仕事内容

治験および臨床研究の統計解析業務
・統計解析計画書や手順書の作成
・解析プログラムの構築
・データセットの作成
・解析報告書の作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】
・統計解析のご経験を1年以上お持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

当社ならではのサービスメニューおよびプラットフォーム、販売手法をデバイスビジネス内で企画

仕事内容

既存のサービスや販売手法にとらわれることなく、企業、医師、患者にとって価値のある、当社ならではのサービスメニューおよびプラットフォーム、販売手法をデバイスビジネス内で企画しています。企画の検討においては、グループ会社の医療機器メーカーおよび卸をテストフィールドとして活用し、より現場感のある精度の高いアウトプットを目指しています。

■担当業務
・所属：デバイスビジネスグループ
・医療機器およびソフトウェアメーカーに対する企画提案営業、新規サービス開発
→医師や一般顧客へより効果的にマーケティング活動を行いたい医療機器メーカーや健康関連商品メーカー等に対し、ニーズの発見から企画提案および営業手法の開発までを一気通貫で対応

応募条件

【必須事項】
・課題解決型の仕事に対して高い意欲のある方（現状の実績や能力は問いません）

【任意】
必須要件に対していずれか1つでも該当するものがあれば尚よし
・法人営業実績。特に、クライアント別の課題を解決するための企画提案型の営業・コンサルティング実績
・無形商材の営業、企画提案実績
・チームマネジメント経験
・ヘルスケア業界での従事実績（営業、マーケティング、CRO、開発、DM、PV、職種不問）
・コンサルティングファームでの従事経験
※医療業界での経験は不問です

求められる資質
・論理的な思考力、既存の概念にとらわれない課題発見力と企画、提案力
・社内外の人間と円滑に業務を進められるプレゼンテーション能力、コミュケーション能力
・総合的な営業力と成果や目標達成への執着心
・高い自己の成長意欲とともに、新たなサービスの開発や顧客を開拓していくことに魅力を感じてもらえる人を求めています
【歓迎経験】
必須要件に対していずれか1つでも該当するものがあれば尚よし
・法人営業実績。特に、クライアント別の課題を解決するための企画提案型の営業・コンサルティング実績
・無形商材の営業、企画提案実績
・チームマネジメント経験
・ヘルスケア業界での従事実績（営業、マーケティング、開発、DM、PV、職種不問）
・コンサルティングファームでの従事経験。とくに、医療機器・材料などヘルスケア関連事業に関する事業開発や各種プロセス改善を行った経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

規程管理や輸出入管理などを含むコンプライアンス案件に対してスピーディかつ適切な対応

仕事内容

募集背景：
法務コンプライアンス機能における全社コンプライアンスとガバナンスの強化に向けたポジションの募集です。

職務内容：
・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・国内外グループにおける情報管理体制の強化（既存プロジェクト等への参画含む）
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上（クロスボーダービジネス経験があればなお可）
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築（情報管理）
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー（マネジメント経験あればなお可）

求めるスキル・知識・能力：
・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
・交渉力・高いコミュニケーション能力

求める行動特性：
・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること

求める資格：
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

Uターン歓迎！薬剤師を活かした品質保証や製造管理業務

仕事内容

・医薬品原料の品質保証
・医薬品原料の製造管理者

応募条件

【必須事項】
薬剤師(必須)
普通自動車運転免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～650万円　

経営コンサルタントとして顧客の増益に貢献していただきます。

仕事内容

当社では全国の病院に対して収益改善サービスを提供しており、コンサルタントの業務は(1)セールス（新規営業）と(2)デリバリー（コンサルティング）に分かれます。

(1)セールスはセミナーや架電等による集客から、新規顧客への分析・提案まで担当します。
(2)デリバリーは契約が決まった病院に対して、顧客の課題に合わせたコンサルティングサービスを提供する役割です。

最終的な職務内容は、選考プロセスを通じて、ご希望や活かせるご経験・知見をすり合わせをさせていただき決定します

※変更の範囲：会社が定める範囲であり

■やりがいと働きやすさの両立ができる
・当社のコンサルティングサービスの強みの一つは「実行支援」のスタイルですが、担当顧客とのやり取りはオンラインが主流で、各施設に訪問するのは月1回程度です。（出張頻度も月平均4～5回）
・コンサルタント1人あたりの担当顧客数は5～8施設と、それぞれの顧客に対して中長期的な関わりを持ち伴走していくことができます。
・メリハリをつけ生産性高く働くカルチャーが根付いているので、残業時間も月20～25hとなっています。

■「人材」＋「経営」のシームレスなソリューション提供
・医師をはじめとする医療経営の中核人材の紹介サービスをコア事業としながら、経営支援領域においては戦略立て～実行まで伴走ができるのが当社の強みです。
・「人材」と「経営」の自社内での組み合わせだけでなく、今後はグループのソリューションを活用した支援も増やしていきます。
・医療経営において、人材・組織に関する悩みは経営そのものに直結する課題です。当社は業界で唯一、そこをシームレスに価値提供できる存在です。

■年齢・社歴にかかわらず、実力次第でキャリアアップが叶う
・ミッショングレード制をとっており、半期ごとの定量・定性の実績によってベース給与と賞与が決定します。
・マネジメント・エキスパートどちらの道に進んでも、グレードごとの給与レンジの設定は同じなので、経営コンサルタントとしての専門性を突き詰めて年収アップを叶えることが可能です。
・年次に関係なく人材の抜擢・配置を行う社風で、30歳前後のメンバーが中心の組織のため、若いうちから大きな裁量・責任をもてる環境です。

応募条件

【必須事項】
医療機関向けの経営コンサルティング業務（収益改善、実行支援、経営分析等）のご経験が3年以上ある方

求める人物像
・変化を前向きに捉え、チャレンジすることがお好きな方
・チームで協業し、大きな目標達成のために切磋琢磨することがお好きな方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

増員募集！ワクチンにおける臨床開発担当

仕事内容

臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般
・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理
・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理
・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備

応募条件

【必須事項】
・理系代卒以上
・臨床試験の施設担当モニター（3年以上）
・プロトコルあるいは治験関連資料の作成経験
・臨床開発各種業務における外部委託先（CRO）の管理
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

新規ワクチンのテーマ発掘およびワクチン候補品の研究開発業務

仕事内容

　新規ワクチンの研究開発業務（研究職：薬理担当者、リーダークラス）
・シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得

応募条件

【必須事項】
・製薬業界において新規医薬品の研究開発に5年以上携わり、臨床試験までの創薬プロセスを経験されている方
・薬理系の研究者として、in vitro、in vivo試験で候補医薬品の作用機序解明・薬効評価などに従事されている方
・研究内容について英語で読み書き、説明することができるレベル語学力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務

仕事内容

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。

・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

社内ITインフラ管理業務業務全般を担っていただきます。

仕事内容

社内ITインフラ管理業務（サーバー/ネットワーク/クライアント)
　・ITインフラの企画提案から導入/運用までを担当。課題解決をリードし、事業活動をITインフラ面から支え経営に貢献する仕事です。
　・ITインフラの標準化/統合化を積極推進しており、シンプルで効率的な運用構築に取り組んでいただきます。
　・ベンダーコントロール、各部門のステークホルダーとの連携・調整、ユーザーサポートなど幅広い業務にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・サーバー設計・構築・運用経験（中小規模）
・サーバー仮想化に関する知識
・ネットワーク設計・構築・運用経験（中小規模）
・クライアント導入・セットアップ・運用管理経験
・ActiveDirectryに関する知識


【歓迎経験】
・インターネット環境やクラウド環境に関する知識
・社内情報セキュリティの立案・改善提案経験
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～750万円　

ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

仕事内容

治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。

変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など

応募条件

【必須事項】
・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

ITシステムのマネジメント及びデータ活用の面から臨床開発を支える人材を募集

仕事内容

臨床開発で使用するGCP準拠のITシステムの管理

・臨床試験で使用するITシステムの導入および運用管理
・システムの設計、構築、テスト、トラブルシューティング
・システムのセキュリティとデータのプライバシーの確保
・ユーザーサポートの提供およびシステムに関する問い合わせやトレーニング対応
・システムのパフォーマンスを監視と最適化
・ITシステムの予算管理と調整
・ITシステム上のデータを分析し，臨床試験に関わる各機能のパフォーマンス可視化及び業務プロセス改善に必要な情報の提供

応募条件

【必須事項】
・臨床試験ITシステムに関する基本的な知識と経験がある
・データベース、ネットワーク、セキュリティなどの基本的なIT技術に習熟している
・ITプロジェクトの経験があり、期限を守って業務を遂行できる
・問題解決能力があり、トラブルシューティングにおいても優れたスキルを持つ
・チームでのコミュニケーションや協力が得意である
・予算管理や調整の経験があり、財務の基本的な知識を持つ
・プロフェッショナルな態度と高い倫理観を持ち、機密情報を守ることができる

【歓迎経験】
・ビジネス交渉レベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当

仕事内容

【主なお仕事内容】
入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

【品質保証部の主な業務】
・出荷判定　
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・教育
・業者管理
・品質情報対応
・バリデーション管理
・自己点検
・防虫管理
・年次レビュー作成 など

応募条件

【必須事項】
・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

【歓迎経験】
・GMPに関する知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

医療機器メーカーへ転籍前提のプロジェクトとなります。

仕事内容

医療機器メーカーでの営業業務（コントラクトセールス）

応募条件

【必須事項】
・医療機器メーカー、医療機器ディーラーでの営業経験のある方
・MR、医薬品卸（MS）として営業経験のある方
・四大卒以上（必須）
・普通自動車運転免許（必須）
・現段階の免許の持ち点数にご注意ください
　※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
　※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

450万円～650万円　

治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する薬事業務を担う

仕事内容

・治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他（各種会議・研修等への参加）

応募条件

【必須事項】
・治験届の作成・提出に関する経験（PMDAとの対面助言の経験含む）
・新薬の承認申請（CMC、非臨床、臨床）に関する薬事経験（CTD/eCTD作成及び承認取得含む）
・理系の大卒以上
・英語力（直近のTOEICスコアは750以上、又は同等以上の英語力）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　

事業・経営情報とを統合し当社製品やサービスに関する知的財産戦略の立案・提案

仕事内容

知財戦略立案／知的財産関連業務

＜具体項目＞
・当社の創薬モダリティの多様化やオープンイノベーションの活性化、DXを活用したアラウンドピル知財業務の深化に伴い、他社特許や技術動向等の知財情報を解析し、事業・経営情報とを統合し当社製品やサービスに関する知的財産戦略の立案・提案
・知的財産戦略に基づく知的財産の形成、保護、及び訴訟係争を含めた活用策の立案と実行
※扱う製品や技術分野：低分子医薬品、バイオ医薬品、創薬関連技術、製剤・生産関連技術、ソフトウェア関連技術、その他製薬に関する技術

応募条件

【必須事項】
・学歴：修士卒以上
・経験業界（年数）：下記いずれかの業界（企業）でのご経験（合計8年以上）
- 製薬・ライフサイエンス・バイオ業界経験※企業名にこだわらず、業務内容でのご経験があれば可
- 特許事務所・法律事務所
・経験職種（年数）・経験内容：特許実務経験（出願、権利化、侵害調査・鑑定、訴訟係争経験等）
・語学力：英語力（目安：TOEIC730点）
・当該語学の実務経験：
- 海外特許庁、現地代理人との英文読み書きによるコミュニケーションを支障なく実施可
- 海外子会社や現地代理人と英会話を通じて内容を理解し、自分の意思の伝達が概ね可
【歓迎経験】
・専攻：薬学部、理（理工）学部、農学部等
・経験業界（年数）：10年以上
・経験職種（年数）・経験内容：製薬会社での知的財産部員経験（5年以上）
・経験補足：製薬又はライフサイエンス分野における研究に関する技術理解力
・語学力：企業等に対しての知財情報を用いた事業戦略の検討・提言等の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

850万円～1200万円　経験により応相談

当社の次のコアとなるような事業の立ち上げにおけるインサイトの抽出のために必要な分析や基盤づくり

仕事内容

新プロダクトのデータサイエンティストとして、当社の次のコアとなるような事業の立ち上げに必要な各種データからわかるインサイトの抽出のために必要な分析や基盤づくりを担っていただきます。
0→1フェーズの構想段階から関わり、事業上のゴールや課題を的確に捉えながら定式化・モデリング・シミュレーションを推進いただきます。
データ分析に基づく評価のほか、ドメイン知識による評価や論理に基づく評価を活用するため、薬剤師業務、医薬品やその流通に関するドメイン知識を深く理解する必要がありますが、その分、医療の基盤となるエコシステムの実現にダイレクトに貢献するやりがいを得られます。
チームは少数精鋭で幅広い業務を担当していただくため、得意分野を活かしながらスキル・技術の幅を広げられる環境です。
事業開発メンバーとデータサイエンティストが密に議論しながら、新サービスの設計を進めている状況なので、事業に近い部分でデータサイエンスのスキルを活かすことが可能なポジションとなります。

【 具体的な業務 】
新サービス設計において、以下のような業務に従事していただきます。
・ビジネス課題の理解・構造整理
・技術コンセプト策定
・データサイエンス問題の定義と必要な分析/技術開発タスクのマイルストン策定
・データ分析のためのデータマート・データウェアハウス構築・整備
・事業開発のための分析業務(EDA、データ可視化、利益シミュレーション等）
・コアとなるAI技術開発（技術課題特定～開発～精度改善）

開発環境
■利用技術
・Python
・Jupyter notebook
・Redash
・Databricks
・データサイエンスライブラリ（Pandas/NumPy等）

■下記のような統計、データサイエンス、機械学習の基本的な理解があると望ましいです。
統計的検定
ベイズ推定
時系列予測
ARIMA
状態空間モデル
Prophet
LightGBMのような教師あり学習モデル
K-Means, OPTICSのようなクラスタリングモデル

応募条件

【必須事項】
・SQLを用いたデータ抽出の経験
・Python/Jupyterによるデータ処理の経験
・ビジネス構想策定/要件定義/運用定着フェーズにおけるデータサイエンス関連業務に取り組まれたご経験
・定式化・統計モデル／機械学習モデルを用いた、ビジネス課題を改善・解決するまでの一連の実務経験

求める人物像
・前例がないものに対し、創造的かつ本質的なアプローチで課題を発見・解決していくことに喜びを感じる方
・事業・ビジネス上の課題解決が重要であり、技術はそのための手段であるという意識を持っている方
・データサイエンスを通じ、新たな社会的価値／事業価値を生み出すことに興味の強い方
・外的要因等による案件の遅延や目標変更時にも粘り強くタスクを遂行できる方
・素早く手を動かし実行してくれる方
・ドメイン知識や未経験の技術も必要に応じて自律的に学び、積極的に挑戦してくれる方
【歓迎経験】
・データサイエンティストチームを技術面でリード／サポートされたご経験
・需要予測や最適化技術等を用いたプロダクト／事業開発のご経験
・大規模な業務ログ／顧客行動ログデータの分析経験
・統計、データサイエンス、機械学習の基本的知識
・Rredash等のBIツール利用経験
・AWS サービス（Athena/SageMaker)の利用経験

・他組織と協力してプロジェクト型で業務を行ってきた経験
・事業貢献を目標とした応用研究を行ってきた経験、論文発表の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

800万円～1500万円　

国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査や品質システムの体制構築及び継続的改善

仕事内容

製品監査課：
・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査

製品クオリティマネジメント課：
・グローバル／GxP共通の医薬品品質システムの体制構築及び継続的改善
・GQP、GDP及び治験薬GMPの各種責任者
・GxP関連コンピュータシステムのCSV QA業務及び運用管理
・被査察等対応：大阪府GQP調査の事務局　等

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・原薬または抗体医薬品に関する製造所でのGMP業務経験がある方または海外法令や通知を熟知した方
・品質監査業務または自己点検業務で、サブリーダー以上を経験したことがある方
・英語能力：ビジネス（あるいはその意欲のある方）
・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

【求める人物像】
・当社の企業理念に共感を覚え、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方

製品監査課：
・監査業務で不備や不正を見抜き、社内外に適切に説明する必要性を認識し、その責任の重さを感じられる方
・監査を受ける相手に自分の考えをきちんと説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いにwin-winの関係を構築できる方

製品クオリティマネジメント課：
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方
・海外現地法人や関連部門と協働してGxP共通のグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方
【歓迎経験】
・製品監査課　・品質監査業務経験3年以上・英語での主幹監査業務対応が可能
・製品クオリティマネジメント課　・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ラボ部門の責任者候補としてオープンを予定している当社クリニックのラボ部門立ち上げをご担当

仕事内容

遺伝子検査と再生医療の組み合わせでサービスを提供する当社。世界でもまれな、再生医療を提供しながら培養＆検査施設、研究所が併設された民間クリニックを運営予定です。有名国立大学をはじめとした各大学病院や学会とも連携し、銀座の一等地に国内最先端の設備や環境を3フロア設置します。当クリニックで働くことで、あなた自身もかつて出会ったことのないサービスやテクノロジー、環境に触れられるでしょう。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ラボ部門の責任者候補として12月にオープンを予定している当社クリニックのラボ部門立ち上げをご担当いただきます。

・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における細胞の 養等の製造作業
・作業記録の作成、試験結果報告、SOP等の文書作成／改訂作業
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
・作業員のサポート
・プロジェクト推進
・製造設備の維持管理、及び衛生管理（環境モニタリング、清掃、機器バリデーションな ど）
※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。

応募条件

【必須事項】
・培養医療に関する業務経験
・CPC内作業の経験
・幹細胞の取扱い経験
・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業の経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　




【歓迎経験】
・クリーンルームの立ち上げの経験（機器設備の設計／維持、清浄度管理、SOP作成等）
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・リーダー職の経験
・新規事業、ベンチャー企業であるので、新しいことにチャレンジする・困難を楽しめる、自発的に開拓し仕事に取り組むことができる人
・業務の目的と自らの責任範囲を理解して、能動的に職務に携われること
・納期を守って仕事ができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談