550万円~の求人一覧
- 職種
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内資製薬メーカー
製薬メーカーにて開発職
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
製薬メーカーにて製品開発職として企画立案や工場の視察等担っていただきます。
- 仕事内容
- 【想定される業務内容】
(1)開発品目の企画、立案及び市場調査等
(2)開発スケジュールの進捗管理
(3)製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務
(4)原薬・資材等に関する調査・渉外業務
(5)国内及び海外の原薬製造工場の視察等
(6)承認申請添付資料(CTD)等の作成業務
(7)医薬品に関する特許調査及び開発品目における特許戦略の立案等 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬学等、理系大学卒以上
・上記仕事内容について対応できる方
【歓迎経験】
・後発医薬品・原薬メーカーで開発業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円
製薬メーカー
医薬品品質保証スタッフ~マネジャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当の求人です
- 仕事内容
- 1.医薬品の市場への出荷判定業務
2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
8.医療機器事業(国内外)の品質保証スタッフとして上記1~7の業務(QMS関連)についても担当 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務(GMP,GQP)の経験5年以上
・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること
・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
・医療機器関係については経験不問
【歓迎経験】
・英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
大手外資製薬メーカー
R&D Regulatory Affairs, Japan Regulatory Lead/開発薬事担当者
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーでのグローバル戦略に沿った開発薬事戦略の構築や申請業務
- 仕事内容
- ・グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供/共有 当局対応(30日調査、対面助言、申請準備、審査対応)の際の、米国本社も含めた社内調整(スケジュール管理)
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
・承認申請・審査対応の経験
・ライフサイエンス系大学院卒以上
スキル:
・薬学あるいは医学に関する基本的知識
・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力(目安:TOEIC800点)
・コミュニケーションスキル
【歓迎経験】
思考・行動:
・前向き
・論理的思考
・主体・行動型
スキル:
・薬機法等薬事規制に関する知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
非臨床試験受託
グループ企業での病理検査業務
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
非臨床試験における、病理検査を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・病理学的検査
・病理組織学的検査
・病理解剖
・QC
・計画書/報告書作成 等 - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品、医療機器などの安全性評価及び病理組織学的評価経験者
【歓迎経験】
・毒性病理学専門家、または獣医病理学専門家
・GLPおよび非GLPで実施された試験の病理評価の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 500万円~650万円
内資系企業
化学品 設備保全の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
プラント内の設備保全、新規建設、設備立ち上げ業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・機械設備の点検・保守作業
・機械設備の改善・提案
・外注業者による検査・工事の立会・検収業
・各種測定機器の使用、溶接 - 応募条件
-
【必須事項】
・何かしらのプラントでの就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・化学プラントの機械設備または装置産業での機械の保全経験
・化学プラントに限らず、機械装置の保守の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 450万円~550万円
CRO
派遣就労型CRA(臨床開発モニター)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務
- 仕事内容
- 派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。
メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション など
派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。
最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
入社後は、あなたの希望を伺った上で派遣先を決定します。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なく仰ってください。
※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定 - 応募条件
-
【必須事項】
・CRA経験者(新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上)
【求める人物像】
・メーカーでCRAとして働くことに興味のある方
・成長意欲の高い方
・業務に前向きに取り組め、社内外の関係者とのコミュニケーションをしっかりと取れる方
【歓迎経験】
・オンコロジー試験経験者
・グローバル試験経験者(英語力を伸ばしたい、活かしたいという方)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
データサイエンティスト(創薬のためのタンパク質科学研究におけるデジタル化担当)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
タンパク質科学研究における計測データのデジタル処理により研究機能の高度効率化・強化
- 仕事内容
- タンパク質科学研究における上記の実験データの取得、解析のデジタル化により研究機能の高度効率化・強化を行う。
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験
・人工知能(機械学習)に関する業務経験 (例:マテリアルズ・インフォマティクス、プロセス・インフォマティクス、計測インフォマティクス、構造インフォマティクス、,画像解析)
・プログラミングやデジタルツールを活用した業務の自動化・効率化を提案・実行する業務経験
・データベースの構築・管理、IT基盤強化など業務経験
求めるスキル・知識・能力
・Python等の高度なプログラミングスキル
・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる能力
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・複数の実験を並行して進めることができる
求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる
求める資格:
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進や抗体創製を担う
- 仕事内容
- バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。
仕事内容:
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験
・3年以上の抗体/タンパク質創薬研究の経験。特に各種手法による抗体取得あるいはタンパク質エンジニアリング、細胞アッセイやタンパク質相互作用解析に基づいたスクリーニング法の構築経験
求めるスキル・知識・能力
・抗体取得(動物免疫あるいはライブラリ)、細胞培養、細胞株作製、アッセイ/スクリーニング系構築(ELISA、フローサイトメトリー、SPR等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・最終目標に向かって課題の抽出ができ、その課題を解決するための研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・未経験の分野でも精力的に学習、習得し成果につなげる事ができる
求める行動特性:
・環境変化や業界動向をとらえ、現状に甘んじず、新たな取り組みに対し挑戦し、新しいアイディアを生み出していく
・困難な課題にも積極的に挑戦し、約束した成果を出すための当事者意識と責任を持ち、最後まであきらめずに業務を遂行する
・それぞれの違いを尊重し、メンバーの意見に耳を傾け本音で話し合い、メンバーと積極的に連携を図り、組織目標実現に貢献している
必須資格(TOEICを含む)
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)
【歓迎経験】
・創薬プロジェクトや新規技術開発の提案および推進の経験があることが望ましい
・抗体創薬やタンパク質工学に関する論文投稿あるいは特許出願の経験があることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
創薬化学研究者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究業務
- 仕事内容
- 低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務
1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
3. AI・分子モデリング(ドッキング、分子シミュレーションなど)などの最新創薬技術の活用
4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導 - 応募条件
-
【必須事項】
・博士号(医学、薬学、理学、工学等)取得者
・3年以上の製薬会社における創薬研究経験
【歓迎経験】
以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
・創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
・有機化学や創薬化学のみでなく、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
・特定の疾患領域に精通し、新薬創出に向けた戦略を立案できる能力
・英語コミュニケーション能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
【オープンポジション】非臨床研究
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
大手内資製薬メーカーにて原薬の苦みをカバーする等の非臨床研究
- 仕事内容
- 高付加価値製剤の開発に力を入れるジェネリック医薬品メーカーである当社にて、薬の苦みを和らげる、原薬の苦みをカバーする等の非臨床研究を行っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
味覚センサーの分析機器を使用した実務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
注射剤製法研究担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
注射剤製法技術の強化!注射剤製造プロセスを開発
- 仕事内容
- 募集背景:
注射剤製法技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応
仕事内容:
・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。
・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・注射剤の製法開発経験
・注射剤の工業化経験
・メンバーのリーディング経験
求めるスキル・知識・能力:
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む
求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
医薬品工場にて製剤課長
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
内資製薬メーカー工場の製剤部にて課長クラスの募集です
- 仕事内容
- 部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造(無菌製剤;注射剤)
業務内容
・製剤課の統括(関連する記録の承認を含む) 60 %
・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 %
・販管部門、生産管理部門(本社)との協働 10 %
業務内容の詳細
・製剤係長、包装係長の監督
・製剤課の人員配置計画の立案
・生産計画の策定と生産機器の管理監督
・本社販管部門、生産管理部門との協働 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品業界での業務(10年)
・マネジメント・管理職経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024/4/1
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 900万円~1100万円
医療機器メーカー
インプラント営業
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
歯科用インプラントの営業職
- 仕事内容
- 神奈川県を拠点として地域における歯科インプラント関連製品を主とした弊社製品のセールスをご担当いただきます。
具体的には
・歯科医院、病院歯科、および大学歯学部に対する歯科用インプラントと関連する製品の提案・販売
・歯科医院と技工所と直接コミュニケーションをとり、リレーションシップの強化と新規顧客の開拓
・製品の情報提供や、販売後のフォローアップ、取扱いの説明・デモの実施など
・弊社製品の紹介・案内
・一部の販売代理店(ディーラー)への製品説明会、販促企画の提案・実行
- 応募条件
-
【必須事項】
・直行直帰の勤務スタイルの為、自立したセールスとして勤務できる方
・コミュニケーションスキル
・営業経験3年以上
・新規開拓の経験
・ネイティブレベルの日本語能力(文脈を読むなど、いわゆる日本人的なコミュニケーションがきちんとできる)
・普通自動車免許保持者
・Excel、Word、Power Point のスキル
【歓迎経験】
・歯科業界での営業経験(メーカー・卸どちらも可)
・医薬品、医療機器業界での営業経験(メーカー・卸どちらも可)
・情報収集しつつあらゆるシナリオを想定し、用意周到・計画的な販売ができる方
・数字に強く、予算・達成への志向の強い方
・協調性がありチームワークのできる方
・歯科技工士の資格保有者
・理系学位保有者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~600万円
国内バイオCDMO
医薬品品質管理(メンバー)
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
再生医療向け細胞受諾生産を行うCDMOにて品質管理
- 仕事内容
- ・試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務(試験法、手順書等)
・分析法バリデーションの計画立案及び実施
そのほか、状況・ご経験に応じて品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
・環境モニタリングの運用体制構築
・品質システム構築業務(品質保証業務)のサポート - 応募条件
-
【必須事項】
・フローサイトメトリーの取り扱い経験(2色以上の多重染色の経験、機器立ち上げ、校正の経験)
・医薬品・化学・化粧品・食品業界における品質管理のご経験
【歓迎経験】
・GMPの知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円
医療機器メーカー
クラウドエンジニア/ヘルスケアICTサービス
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
ヘルスケアICTクラウド サービスのクラウドエンジニアとして新規提案及び既存サービスの運用保守業務を担当
- 仕事内容
- 1)ヘルスケアICTクラウドサービスの新規サービス提案及び構築支援
・企画や販売会社から上がってくる改善要望から、新規サービスについて技術的な観点からの提案を行う。
・新規サービスにおけるAWSクラウド構成の提案・設計・構築支援
・社内の各部門と連携し、サービス開発を推進。
2)ヘルスケアICTクラウドサービスの運用・保守
・入社後数か月は既存サービスの運用保守に関わり、サービス全体の理解を深める。
・その後は新規サービスの提案を中心に、一部運用保守も担当想定。
【募集部門のミッション・目標】
・事業ミッション:イメージングテクノロジーxクラウドサービスの進化により、プライマリケアの領域で医療の質と生産性向上に貢献し事業を拡大・目標:既存サービスの拡充及び新規クラウドサービスの展開を通じて、顧客基盤を拡大し収益の最大化を図る
【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
・ヘルスケアICTクラウドサービスの様々な業務に触れる機会があります。クラウド運用業務を中心に、AWSやSaaSを使い、医療現場に安心・安全に利用していただくためのセキュリティ強化やプラットフォーム強化などクラウド技術に必要な経験を積むことができます。
・クラウドベースの新規サービス開発に関わることで、AWS等の最新技術に常に触れ、学び続けることができます。
・ご自身の意志を尊重しますので、想いをサービスに反映できます。
- 応募条件
-
【必須事項】
【学歴】
専門卒以上
・クラウド環境構築・実務を3年程度経験お持ちの方(SAA程度、実務で扱った経験がありサービスの用語で会話ができる)
・スクリプト言語(Pythonなどで簡易的なテストスクリプトを作成できる)
・ネットワーク知識(基本的なネットワーク用語が理解できる程度)
・システム構築(セキュリティを考慮した設計と構築ができる程度)
・Webアプリ知識(通信の仕組みを理解)
【求める人物像】
・自発的に行動でき、協調性が高い
・コミュニケーション力が高い
・継続して自己啓発できる方(AWS・セキュリティなど技術情報収集)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・AWS認定資格(尚可)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~800万円
後発医薬品メーカー
【購買部】医薬品原薬の購買担当者
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
大手製薬企業にて医薬品原薬の購買業務を担う
- 仕事内容
- 開発用及びマルチ追加一変用原薬の購買に関わる下記業務
・購入先メーカーの探索、調査、評価
・契約の交渉
・承認取得のための薬事業務サポート
など - 応募条件
-
【必須事項】
・下記いずれかの経験(7年以上)
原薬メーカー:製造・開発・購買・営業・薬事など
商社:医薬原薬営業経験者
製剤メーカー:製剤研究・生産技術・原薬調達・薬事など
・英語力(英語文献の読解、英文メールの送受信、簡単な会話が可能なレベル)
・大卒以上
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・医薬品知識、特に原薬に関する知識豊富な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
バイオベンチャー
プロセス開発研究員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 英語を活かす
都心のラボにてプロセス開発研究員業務
- 仕事内容
- エクソソーム創薬における製造プロセス開発業務を幅広くご対応頂きます。
特に、以下のような生産技術開発の中核業務を担って頂きます。
・細胞培養のスケールアップ
・精製工程の改良及びスケールアップ
・国内/海外のCDMO、CRO対応
※ご経験やスキルに応じて選考ポジションのご相談をさせていただく場合がございます。
※部門長候補として採用する場合は自社製造施設の立ち上げ及びチームメンバーのマネジメント業務が発生します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・細胞培養の経験:3年以上
・GMPの専門性
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
・バイオ医薬品薬事の理解
・分析法バリデーションの経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力
(海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが生じます)
・マネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
【求める人物像】
・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
バイオベンチャー
培養プロセス開発研究員(スタッフ〜マネージャー候補)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
エクソソーム創薬分野にて幹細胞培養上清の大量生産に向けたプロセス開発業務
- 仕事内容
- 幹細胞培養上清の大量生産に向けたプロセス開発業務をご担当頂きます。
特に、以下のような生産技術開発の中核業務を担って頂きます。
・高密度細胞培養システムを用いた間葉系幹細胞(MSC)製造プロセス開発
・エクソソーム製造用無血清培地の開発
・CDMO、CRO対応
※ご経験やスキルに応じて選考ポジションのご相談をさせていただく場合がございます。 - 応募条件
-
【必須事項】
【必須要件】
・細胞培養の経験:3年以上
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
【求める人物像】
・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
【歓迎経験】
・高密度細胞培養システム(バイオリアクタ)を用いたプロセス開発経験
・GMPの専門性
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・バイオ医薬品薬事の理解
・分析法バリデーションの経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力
・薬事申請資料作成経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
大手製薬メーカー(外資系)
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行など担う担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う
- 仕事内容
- ポジション:
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なService provider management担当者
・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management/Oversight
・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
・国内外Audit/Inspection対応
・プロセス改善,効率化
・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・臨床開発領域のアウトソース業務経験:3年以上
もしくは
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上
もしくは
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち,担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している
もしくは
試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している:3年以上
求めるスキル・知識・能力:
・臨床試験の外部委託における治験依頼者の責務を自ら説明できる
・GxP(特にGCP),主要な国内外の最新の規制(GDPRなど)を理解し,自ら業務に落とし込んで説明できる
・国内外の規制当局(PMDA,FDA,EMA等)の査察に関する知識
・コミュニケーション能力(高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力(対海外を含む))
・Project management(タスク,業務をリードできる)
求める行動特性:
・患者さん目線/顧客目線で,自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・主体的に関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
・育成思考をもち,GCP育成計画を策定し,実行できる
・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる
求める資格等
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力
【歓迎経験】
・臨床開発業務経験,医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験を有していることが望ましい
・試験横断的にGlobal CRO/Vendorをマネジメントした経験を有していることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1100万円 経験により応相談
バイオベンチャー
臨床開発担当者
- ベンチャー企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
臨床試験計画の立案や申請書などの作成やCRO等の交渉、管理業務
- 仕事内容
- 国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。
・プロジェクトマネジメント
・CRO管理 等 - 応募条件
-
【必須事項】
製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方
・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務
・プロトコル立案や開発戦略の策定
・海外CROや製薬企業との連携
・英語でメール等のコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談