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マーケティングオートメーションの導入検討、導入後のシナリオ設計など担う

仕事内容

会員制サイトのアクセス拡大と現場の営業部門との連係施策の立案。マーケティングオートメーションの導入検討、導入後のシナリオ設計。UIの観点を踏まえたサイト設計。

【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
・サービスベンダーからの提案を受け自社の最適手段を選定する戦略立案のスキル向上。現場のMRとオウンドサイトの運営の両方を担うことができるためBtoBのWebマーケティングスキルと組織を動かすスキルの両方を得ることができる。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・Webマーケティング/医療系ポータルサイト関連、広告代理店（職種/業界）
・GA4等を活用したWebサイトの情報解析スキルや対応策を導き出せる企画力。社内の別部門との調整を含めて業務を円滑に進むことができるコミュニケーションスキル。インターネットや人脈を活かした情報収集能力。生成AIを活用した業務改善能力。

求める行動性・マインド：
・業務はチームで動くことが多いため、周りのメンバーをサポートできるマインドを求める。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～750万円　

原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務

仕事内容

品質管理に関する業務
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質管理　若しくはCMC研究開発（分析）で5年～10年の経験
・英語力：最低限の読み書き

【求める経験・能力・スキル】 下記なるべく広く経験がある方が望ましい
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい。
※上記について新人に指導できるレベルを有している
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
【歓迎経験】
薬剤師資格があれば尚可　（将来の製造管理者候補のため）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～1200万円　

パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務

仕事内容

募集背景：
事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えています。今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

職務内容：
・研究、開発、販売の各段階におけるパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント
・製品譲渡における候補先の探索評価、due diligenceおよび契約条件交渉のリード
・課題解決および契約締結において経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

応募条件

【必須事項】
・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等）かつ、契約に基づいた導出入活動推進およびアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力

求める行動性：
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする


【歓迎経験】

【免許・資格】
求める資格：
・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器連携システムの要件定義から開発まで開発業務を担う

仕事内容

医療機器連携システムの開発に携わっていただきます。
ご経験に応じて要件定義から開発まで依頼をさせていただきます。

【職務詳細】
・医療機器連携システムの設計及び運用保守
・医療機器連携システム保守、監視、トラブルシューティング、バグ改修
・医療機器連携システムのシステム改善(リファクタリング、最適なアーキテクチャの選定・導入・評価、負・荷測定およびパフォーマンス改善)の実施　など

【開発環境（システム開発部）】
言語：PHP, node.JS,Java,pytyon HTML, Javascript, CSS
バージョン管理：Git
リポジトリ管理：BitBucket
フレームワーク：FuelPHP, Zend Framework 2
IDE:Visial Studio,Eclipse
システム環境：AWS
CI：Jenkins
サーバ監視：Zabbix
DB：Amazon RDS(MySQL、Aurora), Amazon DynamoDB, PostgreSQL8.0.4(on Amazon RedShift)
コミュニケーション：Slack、Backlog、Discord

応募条件

【必須事項】
・C＃の開発経験
・Windowsアプリの開発経験
・要件定義・設計・実装・テストまでの開発経験

【求める人物像】
・将来的なビジョンをお持ちの方
・自ら考え動くことが出来る方
・さまざまなデータからサービスや運用の改善・活用案を考えられる方

【歓迎経験】
・AWS開発経験
・サーバサイドの開発経験
・チームリーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

全世界で問題となっている感染症分野で、社会に貢献する世界初の商品開発にチャレンジ

仕事内容

・革新的なセンサーから得られる二次元時系列データを解析し、グローバル市場をターゲットとして、データ解析、アルゴリズム構築、画像認識モデル構築、精度検証に至るまで一貫してプロジェクトをリード
・SotAモデルの取り込み、アーキテクチャの選定から、パラメータチューニング等の実施

※ITインフラもML/DLエンジニリングに集中できる環境を整えています

・開発環境は以下の通りです。
・クラウドインフラ：Google Cloud Platform
・Coding：Python
・コード管理：GitHub
・コミュニケーションツール：Slack
・開発者WIKI：confluence
・タスク管理:Asana
・オンライン会議：ZOOM

応募条件

【必須事項】
・Python、C、C#などの豊富なプログラミング経験
・機械学習/DeepLearningアルゴリズムの基礎知識
・プレゼンテーション能力
・科学的考察能力
・関係者（社内外）と円滑にやり取りができる口頭および文書による日本語コミュニケーション能力

求める人物像
・感染症分野で世界初の医療機器を開発したい方
・困難な課題に果敢に挑戦することが好きな方
・当社のValueに共感いただける方
【歓迎経験】
・英語論文が書ける方
・口頭および文書による英語コミュニケーション能力
・生物／医学系バックグラウンドのある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

ITサービスオペレーション本部サイバーディフェンス部において、情報システムセキュリティを担当

仕事内容

ITサービスオペレーション本部サイバーディフェンス部において、情報システムセキュリティを担当いただきます。
グループ全体のグローバルでの情報システムセキュリティの維持向上のための施策を企画から実行までを担当いただきます。また、情報システムセキュリティのインシデントにも対応していただきます。
具体的には以下の業務を担当いただきます。

＜担当業務項目例＞
・最新サイバーセキュリティ技術の調査・検証・企画・導入
・国内外のグループ横断的な情報セキュリティ施策の企画・導入・運用
・情報システムセキュリティポリシーの維持管理、周知徹底
・情報システムセキュリティトレーニングの実施
・情報システムセキュリティのインシデント対応

【配属部署の紹介】
グループのグローバルでの情報システムセキュリティの維持向上のミッションを受け持つ部署です。日本を本社とするグローバルな事業会社でサイバーセキュリティを推進する貴重な経験を積むことが出来ます。

【キャリアイメージ】
本人の志向で、セキュリティエンジニアとしてスペシャリストとなることも、セキュリティの知識を生かしIT要員としてゼネラルなキャリアを築くことも可能です。

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・経験職種（年数）・経験内容：IT業界におけるSE経験者または、情報システム部門での業務経験
・その他：情報システムセキュリティの基礎知識／社内関係先と円滑な関係を構築・維持できるコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：情報システムセキュリティ分野での業務経験
・語学力：英語の読み書きができる、英会話ができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

化学プラント機械設備保全業務をお任せします。

仕事内容

【職務概要】
化学プラント機械設備保全業務を行い、安全第一でプラントの安定運転とコスト削減を目標に日々業務を行ないます。
具体的には、以下業務項目を担当いただきます。

＜担当業務項目＞
・事業所・各事業部の事業方針/計画に基づく計画・予算を策定し、進捗管理を行い計画を実現する。
・設備管理技術にもとづく継続的な改善により、安全・コンプライアンス上のリスクの低減、品質・稼働の安定性向上、コスト低減を実現する。
・トラブル発生時には安全最優先で対応し、法令に基づく措置を徹底する。原因を解明し、解決策を立案・実行するとともに善後策を策定し、ビジネスへの影響を最小化する。
・事業所内の保全工事に関わる協力会社を管理し、製造部門、協力会社と連携し保全工事を安全かつ計画的に遂行する。
・DXを取り入れ、状態保全から予兆保全への転嫁と業務効率化を実現する。
※扱う製品や技術分野：ｺｰｸｽ製造時に発生するガスやｺｰﾙﾀｰﾙ　設備管理技術（腐食，疲労，摩耗，高温，材料など）

＜ミッションテーマ例＞
・担当プラントにおける機械設備のトラブル,不具合案件に対し、原因究明し対策を実施することで設備安定運転させる。
・日頃発生する問題点に対し、発生メカニズムを解明、実証し、恒久対策を検討する。検討結果について報告会で報告する。
・業務を行う上で、効率化，簡素化を追求する為にDX技術を取り入れ、働き方を変化させる。

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・専攻：機械工学
・経験職種（年数）・経験内容：機械設備保全業務（５年以上）

【歓迎経験】
・学歴：高専、大学以上
・経験職種（年数）・経験内容：機械設備保全業務（10年以上）、機械設備設計業務（5年以上）
・他資格：機械保全技能士１級，高圧ガス取扱主任者甲種機械，危険物取扱主任者乙種4類
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

400万円～800万円　

医療、基礎医学研究、ヘルスケア領域のお客様を中心としたWebアプリ・モバイルアプリの開発

仕事内容

＜詳細＞
要件定義といった上流工程から、アプリケーション設計・開発・導入まで幅広く関わっていただくことができます。

＜ 開発事例 ＞
・ 医療系研究者の実験支援システム（自社サービス）
・ 会員制の健康管理システム（受託開発）　など

＜その他＞
・商流：プライマリ案件、自社サービス開発中心
・客先常駐無し

応募条件

【必須事項】
・Webアプリケーションの開発経験（～3年程度）
・Gitを用いたチーム開発経験(GitHubやGitLabなど)
【歓迎経験】
(1)要件定義・システム設計の経験
(2)チームリード・マネジメント経験
(3)AWSによるインフラ構築経験
(4)テストの自動化に関する実務経験
(5)ヘルスケア・医療系のプロジェクト参画経験

≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
・Swift/Kotlinによるモバイルアプリの開発
・Javaによるサーバーサイドの開発
・Reactによるフロントエンドの開発
・AWSを活用したサービス構築の経験
【免許・資格】
・普通自動車免許(AT可) ※自動車通勤メインの為
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

550万円～750万円　

原薬原料および原薬中間体等の試験法の開発業務を担う

仕事内容

１）原薬原料および原薬中間体等の試験法の開発（分析条件の設定、試験法バリデーション）
２）上記試験法によるサンプルの評価　
３）上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）
４）上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携
５）その他上記関連及び付帯業務

応募条件

【必須事項】
学歴・業界経験：
・高専及び大卒(理系全般)
・医薬品試験法開発業務の経験

求める経験能力・スキル：
・医薬品試験業務の経験

語学力詳細：
・文書業務中必要な英文の扱いができる
【歓迎経験】
・GMPに関する知識・経験のある方が望ましい
・英文読解能力のある方が望ましい
・英文読解能力のある方が望ましい
・USP、EP、英文試験法等の試験法関連技術文書を理解し、試験実施ができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容

・薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
［IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務］

応募条件

【必須事項】
・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性（期待役割）：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格：
・薬学・理学・工学・農学系　学士卒以上
・TOEIC７００点相当以上（目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製品製造/試験を管理し製品の品質保証業務を担う

仕事内容

・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など）
・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
・行政査察の準備や対応を行う

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・工場の品質管理や製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造や品質管理、品質保証の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上
・チームをマネジメントした経験がある方

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究（処方設計、包装設計、試験法開発など）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関、総括報告書、TMF、ベンダーなどGCP監査を実施

仕事内容

・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。
・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
・監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある
・GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
・英語でのコミュニケーション能力（英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

IT×医療という社会の中心となる業界で自社製品開発をお任せします

仕事内容

【募集概要】
当社が開発をしている介護サービスにエンジニアとして携わっていただきます。
ご経験に応じて要件定義から開発、メンバー管理などの幅広い業務を依頼をさせていただきます。

【職務詳細】
・事業に対するビジョン、開発ロードマップの策定
・投資対効果の定期的観測
・技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
・新規機能/追加機能開発における設計
・運用中のシステムに関する運用保守業務
・AWS関連リソースの積極的な活用
・新規メンバーのオンボーディング/環境構築支援
・メンバー目標設定支援、人事評価
・1on1などを通じたメンバー育成やキャリア設計支援、モチベーション向上のピープルマネジメント

【サービスを構成する主要なリソース】
プラットフォーム：AWS
主要サービス：WinOS
　　　　　　　EC2　RDS S3　CloudWatchetc

応募条件

【必須事項】
・サブリーダー、PLの役割経験
・ASP.NET、C#を利用した開発経験3年以上


【求める人物像】
・将来的なビジョンをお持ちの方
・自ら考え動くことが出来る方
・さまざまなデータからサービスや運用の改善・活用案を考えられる方
【歓迎経験】
・MySQL/SQL ServerなどのRDBMS利用経験
・iOSアプリ開発経験
・スケーラビリティを考慮した大規模Webアプリケーションの設計経験、負荷対策を行った経験
・WebAPIの設計/開発経験
・クラウドサービス（AWS/GCP等）を利用したサービス運用/開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

大手製薬メーカーにて医薬品（錠剤または注射剤）の製造業務

仕事内容

・医薬品（錠剤または注射剤）の製造
・GMPの製造管理業務 （バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など）
・製造技術移管対応
・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
・製造管理・品質保証の仕組みの改善

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・工場の製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーやレギュレーションを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究（処方設計や包装設計など製品開発）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

当社グループ（国内・海外）全体のサイバーセキュリティの強化を推進

仕事内容

・サイバーセキュリティ戦略に基づく各種プロジェクトの企画、推進
・SOC/CISRT、脆弱性診断等のセキュリティ業務運用

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・情報セキュリティ/サイバーセキュリティに関する実務経験3年以上
・高専卒以上・短大卒以上

【求める人物像】
・ニーズに沿って適切な将来像（To-be）を明確化し、As-isからTo-beに至るプロジェクト計画を策定することができる
・ステークホルダーと適切な調整・交渉を行いながらプロジェクトを企画・推進し、最終的に効果、バリューを発揮するまでやりきることができる
【歓迎経験】
・セキュリティ関連資格保持者（情報処理安全確保支援士、CISSP、CISAなど）
・クラウド基盤（Azure、AWS、GCP）の設計・構築・運用経験
・OTセキュリティの実務経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験
・ビジネスレベルの英語力 : 目安としてTOEIC 700以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にてグローバルでの様々な特許実務をご担当

仕事内容

当社は、企業理念の下、優れた医薬品の開発・供給を通じて、世界の人々の健康に貢献する価値ある存在であり続けられるよう、全社一丸となって事業を遂行しています。医薬品事業においては、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでおります。このような取り組みを根底で支えるのが知的財産であり、知的財産部では、当社のグローバル競争力と企業価値の向上に寄与する、質の高い知的財産権の継続的な創造と保護、及びその活用についてグローバルな視点での知財戦略策定・遂行に注力しております。

今回、グローバルでの様々な特許実務をご担当いただける方を募集いたします。

【職務内容】
1．特許出願・権利化手続き
2．特許調査
3．特許出願戦略策定
4．知財Due Diligence、知財関連契約
5．他社権利対応

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社又は特許法律事務所での実務経験者(3年以上)で薬理・生化学・合成化学のいずれかの分野に詳しい方
・海外子会社・提携先・海外特許法律事務所と意見交換できる英語力

＜望ましい人物像＞
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方


【歓迎経験】
・弁理士資格者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　経験により応相談

治験～商用原薬に対する各種分析法の開発、分析法バリデーション及び安定性試験の実施

仕事内容

・治験～商用原薬（主に化学合成品）に対する各種分析法の開発（原料、製造工程、原薬など）、分析法バリデーション及び安定性試験の実施
・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案
・治験薬及び新薬に対する，Globalでの申請作業の実施（IND/IMPD/IB/CTDなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答）


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での３年以上のCMC開発研究の経験
・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験（HPLC/GC など）
・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど）

【望ましい人物像】
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築でき，仲間のために汗をかける方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自ら手を動かしてデータを取得するなど，実験が大好きな方
【歓迎経験】
・原材料等（原薬、原材料、中間体など）の規格及び試験方法の設定経験
・国内及び海外の申請資料（IND/IMPD/CTDなど）の作成経験
・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験（XRD/MS/NMRなど）
・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）
・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
・統計解析手法を用いた分析法のQbDアプローチ経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～800万円　

品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集

仕事内容

品質管理部の業務は、原材料の受け入れ試験、工程試験や最終製品試験の出荷試験及び当局査察対応等を行っていますが、他にも異常・逸脱対応やバリデーション業務も多く発生しております。また、試験業務としては多くの派遣社員で担っており、それらをカバーする社員の経験値が浅く、技術指導や異常を見抜くスキルを持った品質管理部を牽引できる新たな人材の確保が急務となっています。品質管理職は分析知識と長年の経験が必要であるため、内転での補充は難しく、現状を打開するためにも外部からの採用が必要となっています。

当該工場において、品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集致します。
＊1 GMP基準：Good　Manufacturing Practice（医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する）基準


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験が10年以上ある方
・医薬品製造（原薬または製剤）、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者
・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識

【望ましい人物像】
・積極的に業務に取り組み、協調性・社交性のある方を希望（他部署と協業しながらGMP活動をしていきますので、人の気持ちや感情をくみ取り、意思疎通が出来る方）
【歓迎経験】
・英語スキル（読み書きが出来る方, 例：TOEIC:700以上）
・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識
・国内及び海外における査察経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～900万円　

製薬会社向けのマーケティング支援においてデータをもとにした示唆出しを行う

仕事内容

・プロダクトから取得されるデータを利用したRWD研究の計画を作成し、製薬企業のメディカル部門に提案する。
・プロダクトから取得されるデータを利用したRWD研究計画を作成し、製薬企業のメディカル部門に提案するプロダクトから取得されるデータを利用したRWD研究計画を作成し、RWEを創出する。また、それらのエビデンスを用いた新たなHEORを製薬企業に提案する。
・RWD研究の実行、Real World Evidence (RWE)創出の活動に必要な実務
‐研究デザイン
‐ IRB申請
‐試験参加者の同意取得、試験のモニタリングなど
‐データサイエンティスト、薬剤師チームなどと連携したデータ解析
‐データサイエンティスト、薬剤師チームなどと連携した論文執筆

応募条件

【必須事項】
・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感

以下いずれかのご経験を持つ方
・製薬企業の臨床開発やメディカルアフェアーズ部門などで、医薬品の臨床開発、臨床研究を行った経験、あるいは臨床現場での臨床開発、臨床研究のご経験
・PRO（Patient reported outcome）やHR QoL (Health-related quality of life)を使った臨床開発、臨床研究のご経験
【歓迎経験】
・いくつかの領域で臨床試験、臨床研究の計画を立案されたご経験
・RWDを用いた研究のご経験
・医療情報取り扱いに関する法令知識
・データ分析の実行と考察、含意の抽出
・査読付き英語論文執筆の経験
・チームマネジメントの経験
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をした経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　

大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験（5年以上）を有する方【必須要件】
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）
・非喫煙者

語学力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（メールでのやりとりなど）ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

求める人材像：
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
【歓迎経験】
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～950万円