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バイオの専門商社にてライフサイエンス分野の試薬・検査薬・原料の営業

仕事内容

・顧客への学術営業
・仕入れ先との製品販売戦略打ち合わせ
・顧客の要望確認、仕入れ先へのフィードバック
・仕入れ先の提案の顧客への確認、ニーズの摺り合わせ
・仕入れ先の来日対応、打ち合わせ
・国内外の出張が発生（予定）

応募条件

【必須事項】
・海外メーカーとの円滑にコミュニケーションが取れる
・TOEIC（800 点以上）
・ライフサイエンスに関するカリキュラム（医学、薬学、生物、生化学等）の大学卒以上

【歓迎経験】
営業経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

組織力強化による募集！事業開発としてグローバルに活躍！

仕事内容

・国内外での医薬品ライセンス業務（候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等）
・国内外の提携会社とのアライアンス構築
・ポートフォリオ戦略、新規ビジネススキームの立案・推進
・社内の他部門（営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等）との共創
・一般ユーザー（患者）をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創

具体的には
・海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価
・部門横断的デューディリジェンスの主導
・契約交渉
・ポートフォリオ分析、不確実性分析（定量的将来予測）
・自社研究開発活動の支援
・その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品等ビジネスにおける5年以上の実務経験をもつこと（事業開発経験者が望ましい）
・グローバルに存在するパートナー候補との交渉力、突破力
・幅広いステークホルダーを巻き込み業務を推進できる対人対応力とリーダーシップ

英語力：中級以上　（メールのやり取りに加え、会議で議論できる英語力）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1200万円　

UIデザインを担当し使いやすいUIを提供しつつ、ビジネス成果への貢献

仕事内容

日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するグループのWEBサービス及びアプリ等においてUIデザインを担当し、より多くのユーザーにとって使いやすいUIを提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。

・iOS / Androidアプリ、WEBサービスのUIデザイン、ビジュアルデザインをリード
・仮説 / データに基づいたユーザーストーリーの考案（PdM/UXデザイナーと共に実施）
・施策や機能の企画立案（PdM/UXデザイナーと共に実施）
・デザインメンバーの育成
・ユーザーインタビュー/ユーザビリティテスト等による仮説検証/プロトタイピング

■開発環境
・Figma等のプロトタイピングツール
・Photoshop、Illustrator
・HTML、CSS (SCSS等含む) コーディング
・Git lab

応募条件

【必須事項】
・世の中で成功したプロダクト/サービスのUIデザイン経験
・アプリもしくは、WebサービスのUIデザインの実務経験
・XDやfigma等のプロトタイピングツールを用いたUIデザインの経験
・プロダクトマネージャーやエンジニアと共に協力しつつ、目標達成のためへの主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
・論理性と客観性を持ちながら、デザインの提案/実施する力
【歓迎経験】
・定量 /定性データに基づくプロダクト開発の経験
・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データに基づいたプロダクト改善経験
・HTML5・CSS3のマークアップ経験
・Git/Gitlab/GitHubなどバージョン管理ツールの利用経験
・インタラクションデザインの経験
・UIデザイナーの育成経験
・デザインチームのマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

より多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しつつ、ビジネス成果への貢

仕事内容

日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するグループのWEBサービス及びアプリ等においてブランド構築のためのコミュニケーションおよびプロモーションデザインを担当し、より多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。

・インサイトを捉えるための仮説やデータに基づいた改善施策立案
・コンセプトを策定し情報設計からビジュアルまでデザイン
・サービスロゴ・VIのデザイン
・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン
・採用やインナー施策におけるノベルティ制作

■開発環境
・Photoshop、Illustrator
・Figma等のプロトタイピングツール
・HTML、CSS (SCSS等含む) コーディング

応募条件

【必須事項】
・Webサービスおよびプロモーションのデザイン実務経験
・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン実務経験
・マーケターやプロダクトマネージャーと共に協力しつつ、目標達成のためへの主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
・論理性と客観性を持ちながら、デザインの提案/実施する力

求める人物像
・課題解決、価値創造に対して意欲的に取り組める方
・サービスやアプリなどの最新技術や知識を積極的にインプット、活用できる方
【歓迎経験】
・ブランド立ち上げ・運用経験
・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データなどインサイトを捉えたデザイン改善経験
・HTML5・CSS3のマークアップ経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

デザイン/ディレクションを担当しより多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しビジネス成果への貢献

仕事内容

日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するグループのWEBサービス及びアプリ等においてブランド構築のためのデザイン/ディレクションを担当し、より多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。

・インサイトを捉えるための仮説やデータに基づいた改善施策立案
・コンセプトを策定し情報設計からビジュアルまでデザイン/ディレクション
・サービスロゴ・VIのデザイン/ディレクション
・当社/グループ会社のコーポレートブランディングとブランド管理
・新規サービスのブランディングデザインと管理
・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン
・採用やインナー施策におけるノベルティ制作のデザイン

■開発環境
・Photoshop、Illustrator
・XD、Figma等のプロトタイピングツール
・HTML、CSS (SCSS等含む) コーディング

応募条件

【必須事項】
・サービス/プロダクトのブランド立ち上げ・運用経験
・Webサービスおよびプロモーションのデザイン/ディレクション実務経験
・ビジネスやマーケターと共に協力しつつ、目標達成のためへの主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
・論理性と客観性を持ちながら、デザインの提案/実施する力

求める人物像
・課題解決、価値創造に対して意欲的に取り組める方
・サービスやアプリなどの最新技術や知識を積極的にインプット、活用できる方
【歓迎経験】
・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データなどインサイトを捉えたデザイン改善経験
・モーションデザインの経験
・動画制作ディレクションの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

血液による疾患早期診断技術開発スタートアップ企業にて臨床研究のプロジェクトマネジメント

仕事内容

・技術の価値を最大化する臨床/基礎研究開発計画の立案、実行
・上記計画に基づく製薬企業/大学との共同研究・病院との臨床研究（診断薬承認用も含む）の企画・実行、規制当局（PMDA/FDA）対応
・国内外の学会への参加・論文執筆
・投資家も含めた外部機関向けの研究内容説明・コミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・ 医学・薬学・農学・生物学・工学等の分野の博士号又は修士号取得者、あるいは同等の経験をもつ方
・ 臨床系の論文を読み、医師やサイエンスバックグラウンドの方と議論ができる方
・ 英語でのコミュニケーション、文書作成ができる方

＜求める人物像＞
・ 多様なメンバーとリスペクトし合い、協調性をもって仕事に取り組むことができる方
・ 必要な業務を自主的に考えて、メンバーを巻き込んでプロジェクトを推進できる方
・ 未経験の業務でも熱意を持って取り組める、成長意欲のある方
・ サイエンスベースで物事を考えることが得意な方
【歓迎経験】
・ 医薬品等のヘルスケア製品の臨床開発経験のある方、より好ましくは体外診断用医薬品・自家調整検査（Lab Developed Test）の臨床開発経験がある方
・ プロジェクトマネジメント経験のある方
・ 有機合成経験もしくは精製タンパク質取扱い経験のある方
・ その他、業務内容を遂行するにあたって重要となる経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

製造販売後調査等の管理責任者のポジションになります。

仕事内容

以下製造販売後調査等関連業務を、ご経験等に基づき実施頂きます。

1）医薬品リスク管理計画書の作成（製造販売後調査に関連する部分）
・使用成績調査、製造販売後データベース調査、製造販売後臨床試験の計画に係る記載
・安全性管理部門員（医薬品リスク管理計画書の主管部署）との協業、医薬品リスク管理計画の作成及び維持
2）製造販売後調査の企画・立案・運用
・製造販売後調査等（使用成績調査、製造販売後データベース調査）実施計画書、実施要綱、調査票、同意説明文書、施設向け説明資料等の作成（根拠となる実臨床データの確認。Research Question に答えるための評価項目の設定等を含む）
・製造販売後臨床試験実施計画書の作成補助（レビュー等）
・製造販売後調査の企画・立案に係る規制当局とのコミュニケーション（照会事項や面談への対応等）
・製造販売後調査の準備に関する社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加等
・製造販売後調査の進捗管理（製造販売後調査等実施部門の管理・監督、施設契約や調査遅滞時のサポート、安全性情報収集時の対応、会議設定等）
・製造販売後調査結果の公表（学会発表・論文化、適正使用資材等）の企画・実施
3）安全性定期報告、再審査申請資料の作成・管理
・安全性定期報告書、再審査申請資料の作成及び提出・申請、進捗管理等
・安全性定期報告書、再審査申請係る規制当局とのコミュニケーション（照会事項、適合性調査対応等）
4）製造販売後調査に係る外部委託業者（CRO）や医療情報データベース取扱事業者とのコミュニケーション
・外部委託先選定、外部委託先の管理・監督、契約締結
・提携会社及び外部ベンダー作成資料のレビュー（EDC 調査票、PMS モニタリング手順、データマネジメント計画書、統計解析計画・仕様書、メディカルライティング手順書等、各種ドキュメントのレビュー）
5）GPSP 省令に基づく、SOP 作成・管理、自己点検、教育、資料保存等
・PMS に関するトレーニングの企画・実施（調査等実施部門及び CRO 等外部事業者向け）
・自己点検の実施及び製造販売後調査等管理責任者、製造販売業者への報告
6）海外本社関連部門及び開発部門、安全性部門等の他部門とのコミュニケーション
7）製造販売後調査等管理責任者不在時の代行

応募条件

【必須事項】
・大学／大学院で医学・薬学又は自然科学系の専門／修士課程を修めた方。
・日本語が母国語レベルであり、ビジネス英語の能力を有すること。
・英語でのプレゼンテーション及びメールでのやり取りが可能であること。
・医薬学の英語文献の読解力が優れていること。TOEIC 700 点以上。

Minimum Experience：
・5 年以上のグローバル製薬メーカー若しくは CRO での実務経験
以下のいずれかの経験を有することが望ましい。
・製造販売後調査等管理部門、安全性管理部門若しくは臨床試験推進部門での実務経験（CRO 等への
委託のみならず、自ら実務を実施した経験）
・製造販売後調査等の企画・立案経験
・製造販売後調査に係る調査推進（MR/PMS モニターと協業しての調査推進、施設選定及び施設契約書の
作成・レビュー）、統計解析、データマネジメント若しくはメディカルライティング経験
NIHON SERVIER Co., LTD.: 5F Hongo MK Bldg., 1-28-34 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo,113-0033
TEL: +81-3-5842-7111 FAX: +81-3-5842-7116 https://nihonservier.co.jp
・製造販売後データベース調査若しくは再審査申請及び適合性調査に係る経験
・癌領域での職務経験（必須）

スキルと知識：
・医薬学関連、関連法規・各種ガイドライン（薬機法、GPSP、GVP、GCP、臨床研究法、・医学研究に関する倫理指
針等）の知識。癌及び抗癌剤に関する基礎的な知識（GxP に関する知識は必須とする）
・スキル：ビジネスコミュニケーション、規制当局関連文書作成・レビュー、一般的な PC スキル（Microsoft Office
・365、Word、Excel、Power Point、Share point site 等）を有する方

その他：
・既存の枠にとらわれず、外部環境の変化を柔軟に捉え、適応できる方。
・自ら率先して作業を進めることができる方。
・各種手順書に基づく作業や資材のバージョン管理等、緻密な作業に抵抗の無い方。
【歓迎経験】
・医療系資格を有するとなお良い。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

創業85年を誇る老舗化学メーカーにて法務担当者

仕事内容

法務担当者として下記業務をお任せ致します。

◇各種契約書の作成およびレビュー
◇各種規定、マニュアルの策定、管理
◇コンプライアンス対応
◇訴訟事件の管理、対応等
◇株主総会の開催、運営
◇その他事務など

応募条件

【必須事項】
・企業法務の経験または法律事務所での経験
・読み書きができるレベルの英語力
【歓迎経験】
・上場企業での株主対応経験
・法学部や法科大学出身の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～550万円　

臨床心理士資格を活かした心理評価

仕事内容

臨床心理士の資格を活かして、治験などでの心理評価をご担当いただきます。
また心理評価以外ではCRC業務や施設訪問などを通じて医療系の幅広い分野でご活躍いただけます。
※経験に応じて業務内容は相談可能です。

応募条件

【必須事項】
・臨床心理士資格があれば未経験でも相談可能です。
【歓迎経験】

【免許・資格】
・臨床心理士資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

外資原薬企業にてQAマネージャーとして担っていただきます。

仕事内容

・Contribution to Quality Assurance system/organization
・Contributes to management of Quality Assurance of the Japan zone in relation with Sales
QARA Corporate
・Coordinates Quality Assurance activities with regard to GMP/GDP : Procedure Management,Deviation & CAPA management, Complaint Management, Product Quality Review, Third PartyAudit, Analytical and third party logistics subcontractor management, …
・Ensure ITS quality system administration though the QMS ITS application : Phenix E&C and QTP,
GEODE.
・Manage customer complaints and quality information provided by API sites and also manage event at external laboratories.
・Management of GMP/GDP at Japan DC center and Head office:
・Contribute to GMP activities of , such as batch release, deviation & change controls, maintenance of SOPs, training, self-inspection, PQR (Product Quality
Review) and QSR (Quality System Review).
・Takes role assigned position of GMP organization, related to third party distribution center activities, such as Security Pharmacist or its delegate and other responsibilities, such as Batch Release, Deviation management, Change Control
management, Document Archiving etc.
・Ensure compliance of GMP/GDP under requirements of Japanese Pharma Law, Global Quality Guidelines and related guidelines, i.e. PIC/S.
・Inspection readiness for Japanese authority, Tokyo Metropolitan office, and for customer audits.
・Manage QAA contracts (global and local) between Marketing Authorization Holders Japan.
・Perform audit service providers and external API suppliers to ensue management of the services and supplies.
・Contributes to the Change Control process at API sites for quality assessment.
・Role of key interlocutor of the Japan Health Authority, i.e. Japanese Pharmacopeia, ICH M7.
・Manage customer quality related requests, i.e. ICH Q3C, Q3D, Nitrosamines, BSE/TSE compliance.
Contribution to Regulatory system/organization of Sales
・Contributes to management of FMA/JMF registered dossiers and GMP compliance review with communication between API sites, PMDA and regulatory representatives of the customers.
・Registration of JMF, if necessary, support for submission/ registration to Asian territory.
・Submit MCN/PCA, if applicable initiate PMDA consultation
・Answer for deficiency letters at PCA/initial and periodical GMP inspection
・Periodical FMA update
・Management customer request
・Annual consistency check
LoA contract
・Contributes to the Change Control process at API sites for regulatory assessment.
・Contribution to the key account customer and CDMO activity in
・Contribute and support quality and regulatory action by Key Account Customer in Japan such as registrations in EU/Asia /US.
・Contribute and support quality action required by CDMO activities (Contract Development Manufacturing Organisations).
Contribution to the development of a Sales QA/RA network
・Takes part of the quality and regulatory network (EU, US, Japan, China, Russia) sharing innovation
initiatives, continuous improvement, and best practices exchange.
・Takes part of training sessions for Japan members and oversea API sites on the points of specific quality requirements and Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act. And relevant
regulatory requirements.
Assures API Quality and Regulatory Intelligence
・Follows evolution of the Regulation in Japan and inform QARA Corporate.
・If applicable, act as company representative at social position in Japan, such as member of Pharmaceutica

応募条件

【必須事項】
Education: University degree in Pharmacy：
・ Experience & knowledge: Minimum of 5 years in the pharmaceutical
industry with strong background in International Quality Assurance,
Regulatory, Chemistry part of dossiers.
・Core competencies: Background in active ingredient / drug product
production, Analytics, Regulatory Affairs and registration regulations.
・Pharmacist (Mandatory)

スキル：
・English Speaking / intermediate or Fluent
・Quality and regulatory background
・GMP expertise
・Experience on new JMF registration and its maintenance
・Skill of management experience with demonstrated leadership,
communication and problem solving/conflict resolution skills, good
conviction strengths.
・Self-driven, Results-oriented, multi-tasker with excellent personal
・Ability to work cross-functionally, strong team player
・Excellent problem-solving skills, analytical thinking and strategic
capabilities
・Effective communication and interpersonal skills
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

未経験可！NGSの知識と経験を活かし、マーケティングプラン策定および先見性をもって新サービスをリリースする業務です。

仕事内容

・深いバイオテクノロジーの知識とスキルをもって、新しいプロダクトとサービスのリリースを担当していただきます。NGSの知識と経験が必要です。
・本社の内容をベースに、フライヤやTechnology Noteを書けるスキル、自ら理解が必要になります。
・マーケット調査し、先見性をもって新サービスをリリース、日本マーケットへPenetrateする、マーケットシェアを拡大することをInitiateする。
・各種学会参加、展示会対応、ウェビナー企画・開催、オンサイトセミナー開催する。
・本社との緊密な連携、ウェブ会議に時々参加必要、英語のコミュニケーションスキル（リーディングとライティング）
・マーケティングプラン策定
・マーケット調査し、先見性をもって新サービスをリリースします
・学会参加、展示会対応、ウェビナー企画・開催、オンサイトセミナー開催、キャンペーン作成、ビジネスリーダーに協力
・フライヤや会社案内パンフレット作成

応募条件

【必須事項】
・ジェノミクスの商業マーケティング実務経験必須
・理系４大卒以上
・生物学系、農学、分子生物学全般の基礎知識
・分子生物学、遺伝子学、農学のバッググランド
・DNA、RNA関連実験の経験がある方
・著しい環境の変化が起こる中で発揮できる鋭いビジネス感覚、健全な意思決定、分析および物事をまとめるスキル
・クライアントとの関係を管理するためのコンサルティングアプローチ
・優れたコミュニケーションスキル（書面、口頭）
・社内外のステークホルダー（利害関係者）と協力して任務を遂行するスキル
・リモートワーク下で自己管理ができ、業務が遂行できる

※マーケティング実務経験レベルによっては、マーケティングアシスタントを提案させていただきます。
【歓迎経験】
・ジェノミクス分野での広範囲ハイレベルネットワーク
・ライフサイエンス技術の先端技術を把握、例えばCGT
・販売チャンネル、代理店文化把握
・産業界出身者、業界を精通する人材は歓迎します
・ライフサイエンスのマーケティング経験を強く歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の安全性評価を中心とした開発研究業務

仕事内容

抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の安全性評価を中心とした開発研究
・ 安全性試験の試験計画策定および試験実施
・ 承認申請資料の作成
・ 委託試験（主に毒性試験）の管理

応募条件

【必須事項】
・ 大学院修士修了以上
・薬理学、生理学および病理学の知識、技術、研究経験を有する
・非臨床安全性試験の立案、実施の経験

【歓迎経験】
・新規抗がん剤、バイオ医薬品の研究開発経験を有する（承認申請の経験も
含む）
・英語での対外交渉経験を有する
・日本毒性学会認定トキシコロジストまたは日本毒性病理学会認定毒性病
理学専門家
・獣医師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

処方薬を中心とするストラテジックプランナーを募集

仕事内容

クライアントの課題の深い理解に根ざした戦略ストーリーの構築、創造的な視点からのアイデア開発を通じてクライアントビジネスを成功に導くプランニングサービスの提供

・ターゲット（ドクター、その他 HCP、患者など）を理解するための調査、情報収集、分析、インサイト探索
・クライアントのマーケティングやコミュニケーション課題の把握とその解決方法の企画立案（戦略や戦術・アクションプラン）
・インサイトを深く捉えたカスタマージャーニー、ペイシェントジャーニーの作成
・デジタルを活用したオムニチャネルコミュニケーションの設計
・企画書やプレゼンマテリアルなどの作成、プレゼンテーション、ワークショップなどのファシリテーションの実施

※主なクライアントは、外資及び国内の大手製薬会社（処方薬）、医療機器メーカー

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・ご自身でマーケティング・コミュニケーション戦略を立案でき、戦術のディレクションができる方

下記の中でいずれか
・広告会社でヘルスケア企業をプランナーとして 3 年以上担当したご経験のある方（ヘルスケアエージェンシーの方は特に歓迎）
・ヘルスケアエージェンシーでアカウント、メディカルライターのご経験 3 年以上の方で、製薬会社のマーケティング戦略、コミュニケーション戦略に関心が高く、実務で企画書を自分で書きプレゼンテーションされている方
・製薬会社でブランドマネージャーのご経験があり、マーケティングプランをご自身で構築されていた方
・コンサルティング会社で製薬会社のマーケティング戦略サポートのご経験がある方（オムニチャネルサポート経験ある方は特に歓迎）

求める人物像：
・処方薬を中心とするメディカル、ヘルスケア領域に関心があり、知識の習得も含め、やりがいを感じている方
・幅広いマーケティングやデジタルコミュニケーションの情報や知識の取得に意欲的な方
・ピッチの参加や提案に積極的に取り組めて、協調性や自己管理能力がある方
【歓迎経験】
英語（ビジネスレベル）ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～800万円　

歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントを担う

仕事内容

当ブランド名で、ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする当社で、歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントをお任せします。

・ISO9001相当の品質マネジメントシステム構築、制定
・監査対応
・医療機器の出荷判定
・製造販売後安全管理業務
・各種手順書の作成

応募条件

【必須事項】
医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験があること
かつ、
医薬品、医療機器製造業での品質保証業務5年以上の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

SMOでの被験者募集

仕事内容

PRO事業部にて臨床試験(治験)に関する被験者募集業務をご担当いただきます。

・被験者募集計画の立案および実施
・自社サイト、アプリケーションの運用と顧客対応
・被験者募集手順に関する資料の作成
・治験参加希望者へのヒアリング対応（コールセンター業務）
・広告戦略の策定
・広告の実施と運用
・ベンダー管理(対応窓口、選定・管理・監督)

応募条件

【必須事項】
CRC/SMA/CRAいずれかのご経験（経験年数は問わず）または臨床試験に関わる業務経験（１年以上）

必要な能力：
・ご経歴を活かして新しい事業・職種に意欲的にチャレンジされたい方
・患者さんや治験現場で働く方の視点など、多角的な視点で物事を考えられる方
【歓迎経験】
・医療機関、製薬企業とのコミュニケーション経験　　　・被験者募集業務（PROを含む）経験のある方
・精神科医療に関する興味関心、資格等（臨床心理士、公認心理師、精神保健福祉士等）
・英文読解力のある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

精神科やオンコロジーなど他領域も扱うＳＭＯで質の高い治験支援を行います

仕事内容

■業務概要：
医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に
実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます

■業務詳細：
・医師や看護師等への治験内容の説明
・被験者へのインフォームドコンセントの補助
・被験者の来院と検査スケジュールの調整
・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
・治験前の契約準備や説明会
・担当する治験に関する業務フローの作成
・症例管理のための資料作成
・心理検査業務（臨床心理士のみ）

応募条件

【必須事項】
・CRC
・看護師
・薬剤師
・臨床検査技師
・臨床心理士
※上記いずれかの業務経験2年以上
【歓迎経験】
英文読解力のある方優遇
CRCとしての経験が2年以上の方歓迎
心理検査業務経験者歓迎
コミュニケーション能力の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

350万円～　経験により応相談

営業戦略の立案～営業実績の把握と対策～モニタリング・課題抽出～施策の立案を担う

仕事内容

同社専任の営業企画担当として、営業戦略の立案～営業実績の把握と対策～モニタリング・課題抽出～施策の立案まで幅広くお任せします。
営業部では、主に開業医(クリニックの先生)の顧客を対象とし、主力製品であるクラウド型電子カルテ『デジカル』の提案営業を行っております。営業部門が目標を達成できるように戦略を立て、その実行をあらゆる角度からバックアップすることがミッションとなります。

（1）対予算の進捗状況確認（拠点別/チャネル別/年次別）
（2）営業生産性のモニタリング（1人･1ヶ月あたりの受注件数/粗利金額/デモ件数）
（3）施策の立案/フォロー（リード獲得の為の施策…顧客リスト作成･トークの開発/紹介ルートの分析/メルマガ配信･展示会･販促ポスター　等）
※現在、営業成果最大化の為の要素（面談数×受注率）の中でも面談数をKPIとして設定し、様々な施策を行っています。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験をお持ちの方
・営業経験（営業現場の目線を持った課題抽出～施策立案に経験を活かすことができます）
・営業企画のご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

中分子/低分子医薬品（原薬）GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援
（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における生産技術研究のリー
ダーとして活躍いただきます。

魅力：
・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。
・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。
・海外CMOやRグローバルとの業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。
・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。
・グループ内での人財交流プログラムがある。
・在宅勤務可能

【会社の魅力】
・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。
・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。

応募条件

【必須事項】
・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

有機合成化学に関する高い専門性を有する、下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは化学品業界での有機合成プロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは化学品業界での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界もしくは化学品業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者

上記の経験をもとに内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力として
リーディング頂くスキル・経験を期待しております。

【求めるスキル・知識・経験】
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル

求める人物像：
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方（自走して業務できる方）
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOTEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識
・プロセスケミストとしての豊富な業務経験、有機合成プロセス開発における特許調査、出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

臨床開発において複数の領域にまたがる複数のプロジェクトを担当することにより、患者に対して優れた医薬品を提供

仕事内容

・グローバルQCP leadと緊密に連携し、日本のCPに関連する開発ニーズをグローバル開発プログラムに組み入れること。
・グローバル及び日本の開発プロジェクトに関して、日本のチームメンバーに対するCPサポートを実現するために適切でバランスのとれた助言を行うこと。
・CP関連の問題解決のための、関連学会、関連業界、規制当局との連携。
・社内におけるCP関連における技術的及び運用的観点の両面から貢献するとともに、必要に応じて国内CP部門固有のイニシアチブを主導することにより、QCPのグローバルヘッドを補佐すること。また、この活動を通じて、社内外におけるCPの継続的な価値と評判を確保すること。
・開発のすべてのステージ及び疾患領域におけるCPに関する幅広い開発専門知識を活用し、社内における協働的で精通したCP専門家であること。また、必要に応じて、社内目標を支援するために、部門横断的な取り組みに参画すること。
・担当プロジェクトにおける質の高い関連文書を確実に作成すること。
・医薬品開発の専門知識と定量的PK/PDアプローチの適用により、開発チームに最大限の貢献を行うこと。
・医薬品開発におけるCPに関する発信を主導し影響を与えるために、専門学会や外部のCP及び医薬品開発団体と連携する機会を模索すること。
・治験責任医師と議論する等の機会においてスタッフのコーチング及びメンタリングを行い、会社主催のサイエンスアドバイザリーボードにSubject Matter Expectとして、研究者及びKOLとのディスカッションに参加するメンバーをサポートする。
・会議や刊行物を通じて、当社QCPの対外的な顔となる。
・戦略的投資に関するビジネス上の意思決定に対する情報提供を目的として、プロジェクトメンバー等と協働し、資産価値、リスク、技術的・規制上の成功確率を評価すること。
・CP関連の日本のガイドラインについての豊富な知識をCP業務に活用し、関連文書のレビューにおいて必要に応じて臨床薬理及び戦略的観点からリーダーシップを発揮できるようCPに関する専門知識を研鑽すること。グローバルレベルでの規制当局との折衝において、CPに関する科学的議論における意思決定と合意のために、他のCPメンバーと協働する。医薬品開発に関する主要文書(CTDにおける生物薬剤学及び臨床薬理パート及びCTN関連文書)に対し、レビュー及び承認を行うこと。また、規制当局からの照会事項への対応及び用量設定に関する根拠などの主要な臨床開発に関するポジション・ステートメントに対してもレビュー及び承認を行うこと。
・社内での、社内外から認知された経験豊富なリーダーかつCP専門家であること。効果的なコミュニケーション能力を有し、医薬品開発を支援する上でのCPの専門性と有用性を強く提唱できること。
・当社の研究開発部門におけるCP専門家／技術アドバイザーとして最新の科学的／規制上の進歩を習得し、社内のベストプラクティスに貢献すること。

応募条件

【必須事項】
・生命科学関連分野における博士号または修士号相当 (薬理学、薬物動態、ファーマコメトリクス関連が望ましい)
・少なくとも5年の臨床薬理業務経験
・各相の臨床試験の経験と複数の疾患領域での開発経験
・担当PJの申請業務や当局の査察に対する対応経験
・複数の開発課題を同時に担当する能力

スキル：
・臨床薬理に関する知識に精通している
・PMx関連の知識 (特に母集団解析及びE-R解析)
・PK関連ソフトウェアの経験
・臨床試験関連文書（シノプシス、治験実施計画書、総括報告書等）、相談資料、CTDやそのプロセスについて確実な理解がある
・規制当局（PMDA等）やICHの規制要件や業界標準並びに品質管理の原則への高度な知識を有している
・コミュニケーションスキル（ビジネスレベル以上の日本語・英語）ロジカルシンキングスキル、ライティングスキル、ファシリテーションスキル
・ビジネスレベル以上の英語および日本語

求める人物像：
・困難な状況に遣り甲斐を持って挑戦できる方、社内や規制の変化に対しても意欲的に楽しんで変化を受け入れることができる方
・既存のプロセス・やり方にとらわれず常に革新的なものを取り入れることができる方
・重要なマイルストン達成のために臨床薬理の視点から戦略を提案し、柔軟に対応ができる方
・困難な課題に対してもプロジェクトに関連するグローバルの関連部署や協業するベンダーなどあらゆる関係者を巻き込み粘り強く解決に取り組むことができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

経験により応相談

グローバルな環境でドキュメント管理

仕事内容

・Serves as the contact for records management compliance, education and support within
Global Development for physical and electronic records in Japan.
・Directs GD implementation and compliance to the record retention schedule in accordance
with company policies, operating procedures and GXP as applicable.
・Facilitates the establishment of standards and expectations for paper and electronic archival in
Japan and enforces compliance with internal and 3rd party archival processes.
・Monitors regulations and industry best practices impacting Records Management and alerts
the RM network of changes and additions in Asia and surrounding areas.
・Monitors / oversees conditions within the archive and addresses any issues; works with
Enterprise Records Management to oversee archives globally and address issues as needed.
・Build awareness and train colleagues on GD RM processes, roles, and responsibilities
・Ensures that legal and audit hold notifications are provided to and understood properly by
relevant colleagues and suspends disposal and sequesters of records under Legal or Audit
Hold.
・Works with GD groups to ensure the proper authorization & destruction of records following the
conclusion of their record retention period with proper documentation.
・Track archival requests to forecast disposal timeframes; establish metrics for performance and
quality.
・Establish and maintain a local secure and appropriate controlled (access, environmental, etc)
file room in Japan.
・Support and maintain an unstructured system roster with known record types
・Controls access to the archives and archival material in accordance with procedures.
・Support inspection preparedness / management as necessary for inspections / audits in Japan
or involving a Japanese component.
・Participates on the RM Champion network.
・Support global Regeneron archiving requirements for Regeneron employees in Japan.

応募条件

【必須事項】
・Knowledge of records management procedures
・Certification or equivalent experience in Records Management
・A demonstrated, deep understanding of the TMF Reference model
and processing of documentation into an eTMF would be a plus.
・Demonstrated ability to prioritize and manage multiple projects
simultaneously
・Demonstrated ability to work effectively with many different types of
personalities at all levels of the organization
・Excellent interpersonal, collaboration and stakeholder management
skills
・Excellent English communication skills (written/verbal)
・Highly self-motivated, flexible, able to follow through in an
ambiguous, fast-changing environment, and proven ability to meet
deadlines under pressure
・Highly organized and detail oriented, while also demonstrating the
ability to synthesize information and demonstrate strategic thinking
・Highly proactive, flexible, curious and resilient
・Proficient in Microsoft Applications; Word, Excel, Project, and
PowerPoint
・Ability to travel (＜10%)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談