500万円~の求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2257 件中 1321~1340件を表示中

              内資製薬メーカー

              内資製薬企業の経営企画/事業開発

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              経営企画・事業開発を担っていただきます。

              仕事内容
              ・人的資本経営を含む経営企画業務の立案・推進・遂行

              ・当社の目指す事業ポートフォリオ転換に向けた各事業領域での事業戦略の構築
              ・導入・導出案件の探索・評価・契約条件交渉・契約締結等の実務
              ・アライアンスマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒
              ・製薬メーカーでの業務経験をお持ちの方
              ・事業開発、MR、学術、開発CROのいずれかの業務経験をお持ちの方。または、事業開発の業務に理解のある方
              ・ビジネス英語に対し、向上意欲のある方(中級以上)
              ・Microsoft office を使用できる方(Word, Excel, Power point)


              【歓迎経験】
              ・プロジェクトの事業性評価を行った経験
              ・事業開発の経験3年以上
              ・アライアンス・ライセンス経験
              ・ビジネスでの英語利用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              臨床開発モニター(CRA)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品・医療機器メーカーや大手CROにて臨床試験のモニタリング業務をご担当

              仕事内容
              治験実施計画書に従いモニタリング業務を進めていきます。ドクターと専門的なディスカションを重ねながら、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができる業務です(分業ではなく一連の業務に携わることができます)大手EPSグループの信用を活かし、国内外の大手製薬メーカーから信頼をいただいています。オンコロジー、CNS、再生医療の領域の案件も多く扱っています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
              ・CRA経験1年程度でも応募可

              求める人物像:
              ・医薬品・医療機器メーカーでCRAとして働くことに興味のある方
              ・コミュニーケーション能力に優れている方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              機械設計および保守・メンテナンス

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品工場での機械設計や保守・メンテナンス業務を担うエンジニアリング職です。

              仕事内容
              機械設計および保守・メンテナンス担当として、以下業務をお任せ致します。
              (1)製造設備及び省エネ設備の導入業務
              ※自社設計装置を導入することも多くあります。
              (2)メンテナンス・改善業務
              製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専卒以上
              ・機械工学、電気工学、化学工学のいずれか基礎知識
              ・FA設備、ユーティリティに関する知識(特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル)

              【歓迎経験】
              ・GMPの知識
              ・医薬品または食品装置メーカーでの経験者
              ※設計・加工・組立調整・導入業務など
              ・エンジニアリング会社での経験者
              ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
              ・設備の導入、立ち上げの経験
              【免許・資格】
              エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士
              ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など
              ※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質管理・品質保証

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

              仕事内容
              ・GMP管理
              ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
              ・医薬品有効成分定量等、理化学試験
              ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
              ・医薬品原料試験
              ※日本薬局方に基づいた理化学試験
              ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
              ・機器キャリブレーション
              ・微生物試験
              応募条件
              【必須事項】
              ※以下いずれも当てはまる方
              ・薬剤師の資格をお持ちの方
              ・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・製造管理者業務経験をお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当

              仕事内容
              品質管理部門で下記業務をお任せ致します。

              ・有効成分定量等の理化学試験
              ※使用分析機器(HPLC、GC、FTIR等)
              ・GMP業務全般、製造・品質管理
              ・健康食品GMP全般、製造・品質管理
              ・GMP文書作成・改定等
              ・行政当局等の査察対応
              ・規制動向の把握、関連部門との調整
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれも必須
              ・薬剤師の資格をお持ちの方
              ・医薬品若しくは食品メーカーでQA、QC経験をお持ちの方
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・計量士の資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              650万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              生産技術及び保守業務

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品工場でのカプセル製造設備の導入・管理およびユーティリティ設備の導入業務

              仕事内容
              医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。

              (1)カプセル製造設備の導入・管理業務
              ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全
              ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
              ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
              ・自動化、省人化、DX推進

              (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
              ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
              ・老朽設備の更新、新規設備の導入
              ・省エネ設備、省エネシステムの導入
              ・設備のキャリブレーション、バリデーション

              (3)その他
              ・ISO14001の認証維持管理業務
              ・エネルギーの管理業務
              ・コスト削減活動
              ・トラブル対応、原因究明、是正処置
              応募条件
              【必須事項】
              ・ロボットなど制御に関する知識をお持ちの方
              ・メーカー等での機械装置導入経験のある方
              【歓迎経験】
              ・医薬品・食品・化学品メーカーでの経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀、他
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              【大手メーカー外部就労】臨床開発モニター(CRA)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!

              仕事内容
              ■概要
              外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

              ■詳細
              外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務  
              →製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
              プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

              今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
              ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
              新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
              いずれかでの配属になります。
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験1年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              CMO

              【医薬品企業】品質管理担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品受託製造メーカーでの品質管理担当者

              仕事内容
              品質管理担当者として試験業務全体に関わる業務に取り組んでいただきます。

              【詳細】
              ・製造工程における原材料/中間製品/最終製品の品質管理/試験/分析業務
              ・検査結果のとりまとめ、レポーティング 
              ・不具合発生時の対応
              ・品質管理体制の強化/業務フローの検討 
              ・試薬/試験機器/器具の管理
              ・クライアント企業からのクレーム対応など
              応募条件
              【必須事項】
              ・HPLCやGCの経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福井
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              化学品・医薬品メーカー

              医薬品工場での品質管理

              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              医薬品及び化学薬品メーカーの品質管理職求人です。

              仕事内容
              【品質試験】
              微生物限度試験/無菌試験/HPLC、GC、UVなど各種分析機器を用いた分析業務/包装資材受け入れ試験/工程検査(包装、製造)/安定性試験/バリデーション等

              【品質試験の付帯業務】
              試験検体管理/試薬管理/分析機器の定期点検、メンテナンス/技術移管/分析法の検討/各種手順書の作成/試験日程の調整/試験結果報告書などの文書作成/サンプリング/GMP教育等

              薬剤師資格をお持ちの方は、薬事業務等もお願いします。
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品業界での品質管理の実務経験
              ※GMPの経験があれば経験年数不問


              【歓迎経験】
              薬剤師資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】和歌山
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資系医療機器メーカー

              資材調達

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手企業での調達業務

              仕事内容
              資材調達業務をご担当いただきます。
              同社国内グループ会社の製品に必要な部材を800社の協力会社から購入します。
              QCDの向上と安定供給を目指して見積もり依頼、発注処理、納期管理、原価低減活動などを行い、協力会社と社内との接点としてパートナーシップを築きながら、グループのものづくりを最上流で支えます。
              また、製品の付加価値を高めるために、優れた協力会社やメーカーを世界中から探索します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・資材調達のご経験がある方(目安3年以上)
              ・社内外の人とフェアに接することができ、信頼関係が構築できる
              ・明るく社交的で、交渉ごとや板挟みになる立場でも、粘り強く調整ができる
              ・ものづくりに関心がある
              ・数字への苦手意識がなく、丁寧に扱える
              【歓迎経験】
              ・英語によるコミュニケーション能力
              ・設計、製造などのものづくり経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              CMO

              医薬品受託製造メーカーで品質保証業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              品質保証担当者として査察、監査対応やGMP管理業務

              仕事内容
              同社の品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。

              <具体的には…>
              ・工場のGMP管理状況のチェックと報告
              ・国内外の監督官庁及び顧客(製薬企業)による工場査察及び監査への対応
              ・GMP関連文書の承認及び管理業務 
              ・新規受託製品の立ち上げ業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・食品、化学品、医薬品における品質保証経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福井
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              大手内資系医療機器メーカー

              サプライチェーンマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              生産計画の立案及び実行/サプライチェーンの管理統制などをご担当

              仕事内容
              ・生産計画の立案、実行とサプライチェーンの管理統制、納期交渉
              ・生産戦略の策定(生産方法 / 生産拠点)
              ・国内、海外グループ会社の生産リソース最大活用に向けた取り組み

              【生産計画の主な流れ】
              ・予算計画や営業引合情報を元に生産計画を立案
              ・生産計画に基づき、リソース管理、工程管理を実行。
              ・各部門と連携して、年間/半期/4半期/月毎計画に基づいたリソース管理を実施  
              ・案件ごとの進捗管理を実施
              ※顧客納期/生産予定額/売上目標の達成を目指してサプライチェーンをマネジメント

              【新規開発製品】
              ・開発プロセスに参画し、新規開発製品の上市のタイミング、販売計画、構成部品、コアパーツなどの情報を収集し、QCDを意識して生産手法、生産ライン数、生産拠点、材料の買い方を関連部署と連携して決定。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工程管理/生産計画経験3年以上
              ・コミュニケーション(ファシリテーション)能力
              ・エクセルスキル(データ、グラフ作成など)
              【歓迎経験】
              ・TOEIC 700点以上
              ・海外勤務経験
              ・工程管理/生産計画経験
              ・チームマネジメント経験
              ・SAPシステム経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              CMO

              設備保全 ※日勤のみ

              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              日勤のみ、残業月10H以下とメリハリをつけながら働ける環境で、設備保全の案件です

              仕事内容
              ・製造設備トラブル対応
              ・予防保全(定期メンテナンスの実施)
              ・生産性向上に対する改善業務(新規設備の導入、工程立ち上げ等)
              ・機器メーカーや工事業者との折衝(スケジュール管理、現場立ち合い等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・何らかの設備や機器の保全保守経験を有する方(業界不問)
              ◎製造職でメンテナンス経験を有する方も歓迎です!
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              国内IT特化型CRO

              社内セキュリティ・IT環境を整備!社内SE

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              主にインフラ周リのSASを使用した開発業務をご担当

              仕事内容
              ・社内情報システムの管理、システムの切替作業等
              ・インフラ、ネットワーク/VPN、メールシステム、社内サーバの運用保守
              ・PCセットアップ、各種機器の在庫/貸出の管理
              ・ソフトウェアのライセンス管理、HPの運用管理
              ・社内のヘルプデスクやマニュアルなどの管理
              ・年間計画に従ったISMSの運用管理
              ・ISMS委員会を主催し、年間計画の策定、セキュリティ教育計画の企画と実施
              ・インシデント発生時の対応策定、セキュリティ事故等のリスク対策と有効性の確認
              ・内部監査、外部監査対応
              ・上記業務に付随する作業
              ※新システムの立ち上げやリプレースなど、幅広く関われます!
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴不問
              ・社内システム開発/運用/保守/インフラ構築(インフラ、ネットワーク/VPN、メールシステム、社内サーバ、PCキッティング)
              ・Active Directoryの構築or運用経験
              ・社員用PCの選定/キッティング/障害対応
              ・情報システムに関するマネジメントor社内情報システム検討・構築
              ・情報セキュリティor ISMSに関する知識
              【歓迎経験】
              ・情報セキュリティに関する社内運用、実務対応経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              技術研究員

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              ベンチャー企業での細胞培養や細胞へのゲノム編集業務

              仕事内容
              プロジェクトリーダーの元、下記業務を行って頂きます。
              ・細胞培養、継代
              ・トランスフェクション
              ・細胞へのゲノム編集
              ・FACS 測定
              ・各分子生物学実験(クローニング、PCR、qPCR など)

              [変更の範囲] 会社内での全ての業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・分子生物学実験の経験、知識
              ・細胞実験の経験、知識
              ・確実な実験操作、結果の記録
              【歓迎経験】
              ・未知の実験に対する積極的な姿勢、理解
              ・ゲノム編集に興味がある方
              ・英文に抵抗が無い方 等

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              研究員

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              特許保有のゲノム編集技術に関する基盤研究及び開発研究業務

              仕事内容
              独自のゲノム編集技術である「CRISPR-Cas3」に関する研究及び事業化に向けた開発

              ・CRISPR-Cas3 技術の改良、標準化に向けた研究開発
              ・CRISPR-Cas3 を用いた自社創薬パイプラインの研究開発
              ・製薬企業との創薬パイプラインに関する研究開発
              ・研究機関や事業会社との CRISPR-Cas3 を用いた共同研究
              ・試薬メーカー、受託サービス企業とアライアンスに基づく研究開発
              [変更の範囲]会社内での全ての業務

              当社は、単一遺伝子疾患やがん等の難治性疾患に対する新規遺伝子治療の開発を目指して研究開発活動を推進しています。この画期的な新規遺伝子治療法を早く患者様に届けるために、基盤となる基礎研究を積み上げています。更なる研究開発のスピードアップにむけて、これまでの専門性を生かして研究開発を推進してくださる研究員を募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・細胞を使った分子生物学もしくは生化学的な研究の経験知識あるいは幹細胞・免疫細胞等に関する知識および研究経験
              ・論文読解程度の英語力

              求める人物像:
              ・最先端の研究成果の実用化を目指したいという意志をお持ちの方
              ・様々な関係者と協調しながら、自ら計画を立て動いていける方
              ・少人数スタートアップ企業にて、柔軟に対応できる方
              【歓迎経験】
              ・企業(製薬企業、創薬バイオベンチャー 等)における研究または開発、非臨床試験の経験
              ・遺伝子治療に関する研究経験
              ・新モダリティによる医薬品研究開発経験
              ・ゲノム編集技術を使った研究経験
              ・幹細胞生物学の知識経験
              ・細胞を使ったタンパク質、核酸、遺伝子等の機能評価試験系の構築経験
              ・外部機関との共同研究経験 等
              ・海外とのカンファレンス可能なレベルの英語力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              研究員(血球細胞・造血幹細胞の研究経験者)

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              特許保有のゲノム編集技術に関する基盤研究及び開発研究業務

              仕事内容
              独自のゲノム編集技術である「CRISPR-Cas3」に関する研究及び事業化に向けた開発
              ・CRISPR-Cas3 を用いた自社創薬パイプラインの研究開発
              ・CRISPR-Cas3 技術の改良、標準化に向けた研究開発
              ・製薬企業との創薬パイプラインに関する研究開発
              ・研究機関や事業会社との CRISPR-Cas3 を用いた共同研究
              ・試薬メーカー、受託サービス企業とアライアンスに基づく研究開発

              応募条件
              【必須事項】
              ・造血幹細胞または免疫細胞等に関する知識および研究経験
              ・論文読解程度の英語力

              求める人物像:
              ・最先端の研究成果の実用化を目指したいという意志をお持ちの方
              ・様々な関係者と協調しながら、自ら計画を立て動いていける方
              ・少人数スタートアップ企業にて、柔軟に対応できる方
              【歓迎経験】
              ・ゲノム編集技術を使った研究経験
              ・遺伝子治療に関する研究経験
              ・幹細胞生物学の知識経験
              ・細胞又は動物での基礎技術を応用した新規医療開発に係る研究経験
              ・企業(バイオベンチャー、CRO、CDMO 等)における研究または開発、非臨床試験の経

              ・外部機関との共同研究経験 等
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内IT特化型CRO

              臨床試験での統計解析

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床試験関連経験が活かせる統計解析業務

              仕事内容
              製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社の、医薬開発部にて、統計解析グループのメンバーを募集します。

              ■業務詳細【変更の範囲:会社の定める業務】
              ・医薬関連の統計解析・設計
              ・臨床試験でのデータマネジメント業務
              ・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務
              ・EDC構築業務
              ・お客様との窓口ができる方
              ◇製薬企業、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。
              ◇就業環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での作業となります。
              ◇基本的にチームで業務を進めていただくパターンが主です。
              応募条件
              【必須事項】
              いずれも必須
              ・SAS経験3年
              ・医薬関連の統計解析経験者で、その設計及びお客様との窓口ができる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              国内IT特化型CRO

              データエンジニア

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              R、Python等を活用した開発業務全般

              仕事内容
              SAS事業で蓄積したノウハウを活かし、R、Python等を活用した開発業務全般に従事していただきます。
              SASをはじめとする開発言語やソフトウェアに関するスキルはもちろん、統計学やデータ分析システムを活用する様々な業界の知識・スキルを持つエンジニアへとス
              テップアップ可能な環境です。

              ■業務詳細
              ・SAS AIプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発
              ・R、Pythonを用いた業務システムの開発、分析業務
              ・インフラ構築、SASインストール
              ・プロジェクトのマネジメント業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・いずれかの言語での開発経験が2年以上(Java,C,C#,Python、SQL等)
              ※SAS未経験の方には社内で研修を行いますので、ご心配はいりません。
              【歓迎経験】
              ・AI、機械学習、データ分析のご経験をお持ちの方(機械学習のロジックが分かる方)
              ・金融系のシステム開発経験や知識をお持ちの方 ・SASに関する知識、経験をお持ちの方
              ・基本情報技術者資格もしくは同等のスキルをお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              【CMC・プロセス開発・製剤】内資製薬企業の移管製品等の生産技術

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

              仕事内容
              ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
              ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
              ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              <学歴>修士卒以上
              <職種/業界経験> 10年以上(リーダー層)、5年以上(若手層)
              <英語力>業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)

              求める経験・能力・スキル:
              ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の10年以上の経験を持つこと
              ・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
              ・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
              ・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
              ・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
              ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
              ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること

              ◆リーダー層
              ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
              ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
              ◆若手層
              ・課題の対応について理解し、業務の必要性を認識したうえで適切な対応を行えること
              ・他部門との良好なコミュニケーションを主体的に構築し、業務を行えること


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              500万円~750万円 
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