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              該当求人数 2425 件中1321~1340件を表示中

              国内大手製薬メーカー

              【医薬事業部】大手企業におけるITスタッフの求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              全社IT部門と協力関係を維持しながら事業部門のシステムを企画・構築・運用・保守

              仕事内容
              1. 医薬事業部門のIT担当スタッフについて

              医薬事業の理解を基に、全社IT部門と協力関係を維持しながら医薬事業部門のシステムを企画・構築・運用・保守することが主な業務です。

              ・事業戦略を理解し、業務を実行する立場からのシステムの企画
              ・システムの運用を通じて業務およびユーザーを深く理解し、個々の利便性と全体最適を両立する要求定義作成
              ・システムを構築・移行・導入する際のプロジェクトマネジメント、チェンジマネジメントの実行
              ・システム運用を行う上でのサービスマネジメントの実行

              基本的に、医薬事業部門のIT担当スタッフとしてのキャリアを形成します。東京・神奈川・大阪または海外の各拠点へ異動する可能性もあります。

              2. 配属先での業務について

              ・既存各種システム・インフラの維持管理、および、ITツール全般に関するユーザサポート(個人PCの障害対応、オンライン会議の設定補助、等)
              ・システムの企画・構築・運用管理。リプレース案件や新規開発案件におけるIT企画から、要求仕様作成、システム導入に必要なプロジェクトマネジメント、開発委託先管理、開発完了後の自前保守までIT業務全般が主な業務です。
              ・全社のインフラの課題の検討と解決(ITシステム企画立案と実行含む)のためのプロジェクト推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・PC全般・M365等に関するユーザーサポート、システムのインフラ運用、等の経験を有すること(5~10年程度)
              ・CSV(※)を遂行する上でITIL等のプラクティスおよび情報セキュリティの知識、または、それらをベースとしたIT業務の経験を有していること
              ・4大卒もしくは同等以上の能力を有する方
              ・医薬事業部門のメンバー(研究者含む)と協議しながら業務することが多いため、IT以外のことでも積極的に理解しようとする意欲があること  
              ・目的意識・チャレンジ精神を持って行動できること

              (※)CSV=”Computerized System Validation”略で、日本語ではコンピュータ化システムバリデーション
              【歓迎経験】
              ・ライフサイエンス業界(製薬業界、医療機器業界)におけるCSV概念に基づいたシステムの運用・管理の業務経験(文書等の作成も含む)のある方
              ・医薬品安全性研究の規制要件となるGLP(Good Laboratory Practice)の概念を理解している,またはそれに基づくIT/システム運用の業務経験がある方
              ・英語でのコミュニケーション能力を有する方(会議、ワークショップ、海外との英文メール対応・英文IT規則の読解可能な英語力)
              ・施設管理系システム(入退館管理システム,中央監視システム等)の管理・運用の業務経験がある方
              ・他者との協業により業務を推進できる、協調性、柔軟性があること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              450万円~850万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              Uターン歓迎!医薬品企業にて人事総部の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              人事総務部にて人事総務メンバーとして人事労務管理や勤怠管理など担う

              仕事内容
              本社/人事総務部にて人事総務メンバーとしての次のような業務をお任せします
              ・人事、労務管理に関わる全般業務
              ・給与計算、勤怠管理
              ・そのほか必要書類の作成やグループ親会社への報告対応などの付随業務

              出張は年に数える程度、残業も繁忙期には月40時間程度になりますが、通年での管理部門平均では月20~30時間程度です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴不問
              ・人事または総務のバックオフィス経験者
              ・PCスキル(Excel、Word、PowerPointなど)
              【歓迎経験】
              ・自組織や所属メンバーの取り纏め経験(リーダー、マネジメント)
              ・社会保険労務士などの有資格者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              管理職候補!医薬品企業にて経理業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              管理職候補として経理、決算やスタッフの指導育成業務

              仕事内容
              本社/総務部経理課にて、管理職候補としての次のような業務をお任せします

              ・経理(財務会計)、税務業務、外部監査対応
              ・連結決算、採算管理、原価計算ほか
              ・経理課スタッフ3名の指導、育成

              出張は年に数える程度、残業も決算繁忙期には月40時間程度になりますが、通年での管理部門平均では月20~30時間程度です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴不問
              ・経理業務の実務経験者
              ・組織またはチームなどのマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・上場企業等で原価計算、採算管理、連結決算の実務経験がある方
              ・会社法計算書類・有価証券報告書の作成を含めた制度会計実務の経験者
              ・日商簿記1級、税理士等の資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              システム部門における社内SEの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              システム部門において、同社が使用する管理システムを中心としたシステム全般の管理・運用をご担当

              仕事内容
              本社/システム部門において、同社が使用する管理システムを中心としたシステム全般の管理・運用をご担当頂きます

              社内システムの運用・改善に関わる業務のほか、関係部署・社員からの相談対応、PCセットアップ、ITベンダーとの交渉・打ち合わせなど。

              業務ミッション:
              既存システムの改善や今後の導入・刷新に向けた立案、企画などに関わって頂きます。
              同社では製造現場でのDX・システム化の促進を考えており、ぜひこれまでのスキル経験、IT知見を活かした推進キーマンとして、ご活躍頂きたいと考えています
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴不問
              ・IT、情報通信系の学科または専門卒の方
              【歓迎経験】
              ・ネットワークやデータベースに関わる知識・経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              医薬品の製造メンバー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              国内ジェネリック医薬品のトップメーカーにて製造メンバー

              仕事内容
              社内の研究、開発、品質管理ほか、関連部署と連携しながら以下業務に従事して頂きます。
              ・製造機械のオペレーション(操作)
              ・生産計画に基づいた医薬品製造
              ・生産設備・機器の修理・点検・洗浄など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の製造経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              外資CMO(ソフトカプセル)

              品質保証スタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              国内最大級のソフトカプセル受託メーカーでの品質保証業務。

              仕事内容
              医薬品・機能性食品ソフトカプセルの品質保証業務を担当します。
              ・製造・品質管理の監督
              ・変更管理・逸脱管理・出荷管理
              ・品質情報(顧客クレーム)対応
              ・バリデーション・教育
              ・製造記録・品質試験記録の照査
              ・新規プロジェクトの推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、食品、化粧品の品質保証業務の経験
              ・医薬品、食品、化粧品の品質管理および製造業務経験者も歓迎
              ・コミュニケーション能力の高い方
              ※受託・派遣経験の方も歓迎です。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              コントラクトMR

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              サポート体制充実のCMR

              仕事内容
              各製薬メーカーのプロジェクトに参画するコントラクトMRとしてご活躍いただきます。
              (病院・大学病院向け営業活動)
              MRとして、新製品のスムーズな立ち上げ、オーファンドラッグのプロモーションから全例調査まで一連の業務、産休取得者のフォローなど、顧客の課題を現場で解決していただきます。
              勤務地は希望エリアを考慮して決定します
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験2年以上
              ・MR認定資格
              ・普通自動車免許
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR認定資格(必須)
              ・普通自動車免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              製薬メーカー

              社内SE・総務

              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              内資製薬メーカーにて社内SE・ヘルプデスク業務と総務業務

              仕事内容
              【社内SE業務】
              ・社内システムヘルプデスク(PC、WEBサーバメンテナンス、障害対応)
              ・システムベンダーコントロール
              ・システム企画

              【総務部業務】
              ・総務部担当として、各種総務業を担当、サポート
              ◇業務詳細:
              社内SEとして、会社と社員へ貢献する業務です。基本的には保守・メンテナンスがメインとなります。システム業務のみではなく、電話受けなどの総務・庶務業務もご担当いただきます。SEとして技術のスキルアップを目指すというよりは、総務業務もやりながらの安定的で落ち着いた業務内容となっております。総務部内に位置し、経営に近い立場で業務ができます。将来的に社内SEから総務、管理部門へ職域を広げ、自身のスキルアップを図りたい方に向いています。また、残業もほとんど発生しないポジションとなりますので、就業環境を変えたい方は是非ご応募ください。
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社の社員向けのシステムヘルプデスク経験のある方
              【歓迎経験】
              ・IISサーバのメンテナンス、社内システムの障害切り分けができる方
              ・VB、アクセス等での社内システムツール開発経験(VB、ASP開発、メンテナンスの経験)
              ・ネットワークの基礎知識
              ・システムプログラムマネージメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~750万円 
              検討する

              OEMメーカー

              製品設計・企画開発

              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              OEMメーカーにて製品設計・企画開発

              仕事内容
              大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業を行うお仕事です。サテライト担当として、 会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、
              お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、社内外の人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、販売業務ではなく製品開発を主体とした内容です。
              応募条件
              【必須事項】
              基本的なPCスキル(Office等を一般程度使用出来れば可)
              必要な知識は業務の中で身に付けて貰えれば大丈夫です。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              第一種運転免許普通自動車(AT限定可)出張時に運転の場合あり
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】高知、他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              製薬メーカー

              薬剤師資格者向け【医薬品業界未経験者歓迎】

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              薬剤師の資格を活かして医薬品の製造や品質管理に携わりたい方を募集

              仕事内容
              ・生産管理・・・医薬品製造における生産計画立案
              ・品質管理・・・GMPに基づく製造の品質管理
              ・分析スタッフ・・・医薬品原薬及び最終製剤の分析業務
              ・品質保証・・・医薬品の品質保証業務、薬事対応
              ※いずれの職種も未経験の方のご応募歓迎です。入社後はOJTを中心にしっかりサポート致します。お仕事は少しずつ慣れて頂く予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師(必須)

              【歓迎経験】
              ・メーカー・医薬品業界での勤務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              歯科グループ企業

              医療機器メーカーにてWebシステムのUIUXデザイナーの求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              医療機器のフランチャイズ事業に関わるUIUXデザイナー

              仕事内容
              主ミッションとして、主力の店舗管理システムやWeb予約システムについて、Webシステムのデザインを行っていただきます。

              1.顧客UXのデザイン
              エンドユーザー向けのweb予約システムについて、予約、商材の理解、マイページなどの体験設計を洗練化いただきます。
              エンドユーザー向けのロイヤリティ向上アプリについて、エンゲージメントのための体験設計をゼロから検討いただきます。
              UXデザインのためのマーケットリサーチ、フランチャイズ関係者へのヒアリング、クリニック訪問などを行なっていただきます。
              必要に応じてジャーニーやペルソナ、フローの作成を通して体験のアウトラインを可視化していただきます。

              2.「1」を元にしたWebシステムのUIデザイン
              上記システムについて、実際のwebシステムのUIデザインを行なっていただきます。
              UIデザインのためのマーケットリサーチ、フランチャイズ関係者へのヒアリング、クリニック訪問などを行なっていただきます。
              Figmaによるデザイン作業、Webエンジニアへの説明、ユーザビリティテストなどを行なっていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・UIデザイナーのご経験を4年以上、かつ、UXデザイナー相当のご経験を1-2年
              ・体系的なUXデザイナーのご経験がないポテンシャルの方でも大丈夫です。  
              ・実質UXを兼務されていたり、副業や個人事業を通して学習されている方も含めてwelcomです。

              求める人物像:
              ・デザイナーとして、顧客の無意識や、潜在的なニーズを探究することが楽しいと感じる方
              能力として下記のような方に来ていただきたいと考えております  
              ・自ら課題を発見し、解決していく主体性をお持ちの方  
              ・目的思考をもって粘り強く創意工夫/試行錯誤ができる方  
              ・合理的思考と意志をもってステークホルダーを巻き込むことを楽しめる方
              【歓迎経験】
              ・ebアプリケーションのチーム開発(ご本人はUIUXデザイン)の経験
              ・BtoBtoCのビジネスを通して、toB、toCのデザイン経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              大手グループ会社

              リーダー候補/ヘルスケア領域での経理職(税務業務)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              経理職として税務業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              ■具体的な業務
              (1)税務業務全般(国内申告業務、国際税務対応等)
              ・税務申告業務(4~7月):法人税の他、消費税や地方税の申告業務の実施
              ・予算/決算(3~4月、他四半期)での税金計算(含む税効果)の実施
              ・事業部への税務アドバイス、税務調査等の税務コンプライアンス対応
              ・税制改正対応
              ・移転価格税制対応
              (2)財務会計、決算業務
              (3)M&A、新規プロジェクトへの参画等

              <仕事の魅力・やりがい>
              事業拡大とグローバル化に伴って経理スタッフの役割が高まっており、活躍する場面は日々増加しています。特に税額は会社のキャッシュに与える影響が大きく、税務リスクを極小化することは直接的に企業価値向上への貢献となります。
              当社では、関係部門とコミュニケーションを取りながら、事業運営に計数面で参画することができます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              当社の税務担当として、国内税務・国際税務に取り組んでいただきます。決算担当や管理会計担当との協業も合わせて幅広くご活躍ください。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              当社の経理計数の中核人財としてのご活躍を期待しています。
              また、ヘルスケア領域や当グループ他事業の管理など、経理スキルを活かした広いキャリア形成の可能性があります。
              (専門性を生かすキャリアパスとして「高度専門職制度」があり、適性に応じて計数スペシャリストを目指していただくことも可能です。)
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              以下、全てを満たす方。
              ・税理士法人、製造業をはじめとした事業会社での税務業務、会計士事務所での実務経験(5年以上)
              ・業務において英語での一定のコミュニケーションができる方(目安としてTOEIC550点以上、英文契約書の読み込み)


              <求める人物像>
              ・主体的に業務を計画し推進していける方
              ・変化に対して前向き行動し、積極的に挑戦できる方
              【歓迎経験】
              医薬業界での業務経験がある方
              【免許・資格】
              <必要資格>
              日商簿記2級程度の経理専門能力

              <望ましい資格>
              税理士、公認会計士、米国公認会計士、TOEIC700点程度
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~750万円 
              検討する

              医薬品製造受託企業

              固形製剤技術担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施

              仕事内容
              お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
              当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              OTCメーカー

              医薬品・化粧品カテゴリにおける棚割分析担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ドラッグストアなどの得意先に対して販売データ・市場データをもとに最適な棚割を提案

              仕事内容
              ドラッグストアなどの得意先に対して、ドラッグストアでの販売データ(POS)・市場データをもとに最適な棚割を提案し、得意先と自社の実績拡大をミッションとする担当職務です。
              職務内容は大きく下記3点に分けられます。

              (1)ドラッグストアなどの得意先に対するカテゴリー提案※
              ※カテゴリ―提案:自社品だけではなく、得意先のもつカテゴリー全般の分析と提案(例:自社のかぜ薬の実績のみならず、かぜ薬カテゴリー全体の分析と提案)
              (2)データ分析のための、商品マスタ等の基盤構築・維持、システム会社との連携
              (3)営業部門のデータ分析スキル向上のための社内研修
              応募条件
              【必須事項】
              OTC医薬品または基礎化粧品において、カテゴリー全般の分析・提案経験が5年以上ある方(または同等の経験を有している)
              ・市場データ、POSデータ、売り場などの分析経験がある
              ・ドラッグストアなどの小売業への提案実務の経験がある
              【歓迎経験】
              データ分析ソフト・システムの構築・運用経験がある。
              OTC医薬品または基礎化粧品において、営業経験がある。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~950万円 
              検討する

              医療系広告代理店

              製薬メーカーPMのパートナー/広告代理店アカウントエグゼクティブ(AE)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療系広告代理店でのプロモーション戦略企画、提案業務

              仕事内容
              制作物を納品するまでの、内容・構成案の検討、見積・スケジュール管理・クオリティチェック・クライアントとの折衝の全てを統括・遂行するのがアカウントエグゼクティブ(AE)の仕事です。

              担当するクライアントのニーズや問題点を把握し、チームスタッフ(社内のコピーライターやデザイナー)間のコミュニケーションの円滑化を図り、クライアント満足度の高い仕事を実行するための、プロデューサー・ディレクター的な役目を負います。
              また、仕事を維持・拡大するための企画立案やプレゼンテーションの実施、新しいクライアントや製品を獲得することもAEの重要な仕事です。

              ・主要製薬会社のマーケティング部門と協働し、ブランド戦略等を一から企画できます(営業職からキャリアの幅を広げることができます)。
              ・オンコロジーなどスペシャリティ領域に携わることができます。
              ・世界最先端の新薬を手がけることができ、大きな達成感に繋がります。
              ・MR経験を活かして活躍中の先輩が多く在職しています。
              応募条件
              【必須事項】
              MRなど製薬会社(先発品)での勤務経験3年以上 
              【歓迎経験】
              実務レベルの英語スキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品メーカー

              医薬品メーカーの管理薬剤師

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              管理薬剤師として、各部門(品質管理・製造管理・学術開発)での業務を行う

              仕事内容
              ・安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務
              ・製造管理及び製造技術開発
              ・品質管理業務(原料の管理も含みます。)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造管理のご経験

              【歓迎経験】
              ・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
              ・生薬に興味のある方。自然が好きな方を歓迎いたします。
              【免許・資格】
              ・薬剤師免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】長野
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内CMO

              人事担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              人事担当者として、主に採用業務を中心に携わって頂きます。

              仕事内容
              主に新卒採用を中心に、採用業務全般を担当頂きます。

              ・大学訪問(新規/既存)
              ・応募者フォロー
              ・説明会の実施
              ・採用管理システムの運用
              ・新入社員への定期面談
              ・各種事務的業務 等

              ゆくゆくは面接官を担当いただいたり、教育業務に携わることも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・新卒採用業務経験2年以上または法人向け営業経験3年以上
              ・宿泊を伴う出張が可能な方
              ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint含む)を有し、事務処理経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・理系学部(理学、工学、農学など)出身の方
              ・新卒採用業務経験3年以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              再生医療分野のベンチャー企業

              Quality Assurance Associate

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の品質保証の案件です。

              仕事内容
              再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます

              ・品質マニュアル、各種規定等の整備
              ・関連文書の作成・管理
              ・CoAや品質に関する書類の発行
              ・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
              ・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する
              ・社内外関連部署及びパートナーとの連携
              ・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
              再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます
              応募条件
              【必須事項】
              ・Biologyの知識(分子生物学または類似分野)
              ・英語でのドキュメンテーションやメール対応、ミーテイングを含むコミュニケーションができる方
              ・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広く業務を経験したいマインドのある方
              ・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
              ・論理的に物事を考え、情報の整理や解決方法の検討ができる方
              ・オープンマインドセットで新しい物事にも柔軟にチャレンジしていける方
              【歓迎経験】
              ・品質保証/品質管理の経験
              ・細胞培養経験(学生時代の知見含む)
              ・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              品質管理マネジメント業務・QMS担当者

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              治療用アプリの品質管理・保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・治療用アプリの品質管理・保証業務
              ・製品開発との密な連携で、市場で起こった問題の早期解決、品質向上
              ・特定の製品に関わらないSOP改訂や品質プロセス改善
              ・法令遵守だけではなく、効果的で現実的なプロセスの構築・改善、品質の向上
              ※将来的には国内品質運営責任者、さらに総括製造販売責任者を担い、安全・品質を統括することも可能です
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器メーカーでの品質管理・保証の実務経験:3年以上
              ・自分が届けるデバイスで医療に貢献したいという想い
              ・ルールに縛られ過ぎず、効果的で現実的な運用が可能な柔軟性を持った方
              ・コミュニケーション能力に優れ、他部署と胆力を持ってコミュニケーションし、影響を与えることが出来る方

              【求める人物像】
              ・当社のミッション、ビジョンに共感する方
              ・当社のバリューに共感し、体現できる方
              【歓迎経験】
              ・プログラムの開発経験またはプログラムの品質管理・保証の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              製薬メーカー

              市販後管理グループスタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品・医療機器における市販後の品質管理及び支援業務を行います

              仕事内容
              GVP・GPSP(医薬品/医療機器)業務の品質管理及び支援
               
              ・手順書作成、管理
               ・自己点検
               ・教育訓練
               ・委託管理
               ・再審査/使用成績評価申請対応
               ・業許可更新対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬企業における、募集業務又は医薬品の製造販売後安全管理業務及び/又は製造販売後調査等管理業務における3年以上の実務経験

              【歓迎経験】
              ・ISO9001、ISO13485標準の品質管理経験者
              ・英語でのコミュニケーション能力
              ・契約管理の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
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