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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1631 件中 1321~1340件を表示中

              国内製薬メーカー

              (安全管理室)セイフティサイエンティスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              大手製薬企業にて安全監視、安全性評価の責任者として安全管理責任者を補佐

              仕事内容
              セイフティサイエンティストとして、担当製品に関する情報(疾患、薬剤等)やリスク管理計画を理解した上で、得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を行い、措置を立案いただきます。
              安全性活動についてリードする。

              主な業務

              (1)市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
              (2)安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。
              (3)社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意見交換を行うとともに、医学専門家の意見を聴取した結果をもとに、安全対策を立案し、安全管理責任者へ報告し、承諾を得る。
              (4)必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実行されるようリードする
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(薬学、生物学等)学士以上
              ・5年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験
              【歓迎経験】
              ・当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)対応の経験を有する。
              ・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
              ・疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等)を有する。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              950万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              内資製薬企業における非臨床安全性研究

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品開発における臨床薬理関連業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・研究所における医療用医薬品に関する研究業務
              ・新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価
              ・医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
              ・製薬企業・ベンチャー企業等において創薬研究の経験(3年以上)を有する方
              ・各種実験動物(マウス、ラット、イヌ及びサル)の病理診断、及び安全性評価経験を有する方
              【歓迎経験】
              ・獣医病理学、獣医解剖学、組織学の専門知識を有する方、歓迎します
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              500万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              組換えタンパクワクチンの分析評価 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              組換えタンパクワクチン事業の複数のワクチン開発品目の分析評価を推進

              仕事内容
              ◆バイオ医薬品の分析評価実務の現場牽引役、実務研究の主役
              ◆スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
              ・ 独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
              ・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
              ・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
              ・ 常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する
              応募条件
              【必須事項】
              1. 修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識)
              2. バイオ医薬品の分析評価の業務経験
              3. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              【歓迎経験】
              1. バイオ医薬品の申請業務(日本国内、海外問わず)
              2. バイオ医薬品のGMP製造関連業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬企業】CSV品質保証

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              大手製薬企業における品質保証におけるCSV担当者業務

              仕事内容
              品質保証におけるCSV担当者業務,維持管理,改善
              応募条件
              【必須事項】
              英語(口頭)のコミュニケーションの能力に加え,下記いずれかの業務についての実務経験がある方
              1.医薬品,医療機器の品質保証、品質管理業務
              2.CSV関連業務

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              データエンジニアリング職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              セントラルデータマネジャーとして社内外データを集積し全社視点でのデータ管理体制を構築

              仕事内容
              データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジャーとして、社内外データを集積し、全社視点でのデータ管理体制を構築する。
              ・社内外データ活用のための環境整備とデータの集積
              ・全社データガバナンス、マスターデータ管理などの推進
              ・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
              ・社内外データの集積と活用のための人材育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・データマネジメント、ITのいずれかの業務経験3年以上
              ・リレーショナルデータベースの設計・構築経験があり、SQLのスキルを有する
              ・ETLツールの利用経験がある


              【歓迎経験】
              ・ 情報系の資格保有
              ・システム導入におけるプロジェクトマネジメント経験
              ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
              ・データサイエンス(特にPythonなどのプログラミング)の業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              プロセス研究者(合成化学、バイオ)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する業務を担っていただきます。

              仕事内容
              有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
              1. 低・中分子またはバイオ医薬品(核酸、抗体等)の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
              2.新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
              3.国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
              4.合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発(低・中分子)
              応募条件
              【必須事項】
              1. 修士卒(薬学6年生含む)以上(理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
              2. 医薬品原薬のプロセス開発における、3年以上の業務経験
              3. 原薬GMPおよび原薬製造法開発に関する知識
              4. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              【歓迎経験】
              以下に挙げる経験を有する方は特に歓迎いたします。
              1. 社内外のプロジェクトを推進できるリーダーシップ
              2. 業務上の課題解決に必要な論理的思考力およびビジネスフレームワーク
              3. 化学合成原薬およびバイオ原薬両方の業務経験
              4. 新規医薬品の技術移転、生産立上およびプロセスバリデーション
              5. アカデミア・異業種企業との共同研究経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              IT/DXセキュリティ職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業におけるサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入

              仕事内容
              社内IT・OT領域およびBtoC領域のサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入
              応募条件
              【必須事項】
              ・セキュリティ関連プロジェクトにおける企画推進をリードした経験
              ・(もしくは)セキュリティ関連ソリューション導入におけるプロジェクトをプロジェクトマネージャ・リーダとしての推進した経験
              【歓迎経験】
              ・システム開発におけるの業務経験
              ・ITインフラ(サーバ、ネットワーク等)に関連した業務経験
              ・情報系の資格保有
              ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】経理財務部財務グループ 資金財務管理専門家

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を担う

              仕事内容
              ・海外含めて関係部門と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整を行う。
              ・企業の経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。
              ・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して積極的に提言している。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立に向けてグループ会社への働きかけ、ガバナンスの確立を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本基準・IFRSの会計専門知識、 FASS試験「資産分野」9割以上
              ・国外の関係者と業務ができる英語力(ビジネスレベル)
              ・TOEIC 800点以上
              ・国をまたぐ資産管理実務経験5年以上

              【歓迎経験】
              ・製薬業界での実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手CROにてモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

              モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              <東京>
              GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

              <大阪・名古屋>
              ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
              ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              【グローバルスタディアサイン確約】CRA

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              ・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

              ※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
               入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
              応募条件
              【必須事項】
              <東京>
              ・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
              ・ Global Studyの実績を積みたい方

              <大阪>
              ・モニタリング実務経験1年以上
              【歓迎経験】
              ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
              ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              上級データエンジニアリング職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              セントラルデータマネジメントの責任者として社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括

              仕事内容
              データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジメントの責任者として、社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括する。
              ・データエンジニアリング領域におけるDX戦略の立案
              ・社内外データ活用のための環境整備とデータの管理
              ・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
              ・社内外データの集積と活用のための人材育成
              ・先進データベース技術・先進データ可視化技術の活用検証
              応募条件
              【必須事項】
              ・データ基盤構築・運用の経験
              ・SQLを使った高度なデータベース操作スキル
              ・ETLおよびBIツールの業務での3年間以上の使用経験

              【歓迎経験】
              ・データベーススペシャリスト試験あるいは同等の資格保有
              ・ITシステム導入プロジェクトのプロジェクト管理経験
              ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】統計解析担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検を担う

              仕事内容
              ・統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検
              ・解析資料(探索解析含む)の作成と点検,及び解析結果の統計的な解釈
              ・申請用データセット及び関連資料の点検
              ・統計学的な観点からのコンサルティング,及び統計解析業務支援
              ・統計解析の育成プログラムの設計・実施

              統計解析業務が外部委託の場合は,委託者としての管理及び意思決定を含む.
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業,CRO等におけるグローバルを含む臨床試験の統計解析担当者としての実務経験(5年以上)
              ・生物統計学の知識
              ・計画された解析を実行できるSASプログラミング技術
              ・英語力(メール、電話会議等での対応)
              ・チームでのコミュニケーションや協力が得意である
              【歓迎経験】
              ・CDISCに関する知識
              ・薬学に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品開発プロジェクトリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発戦略の立案

              仕事内容
              医薬品開発プロジェクトリーダー (PL) は,医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして,社内の関係部署,社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して,担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発戦略の立案,これに基づいた開発計画の策定と実施,その進捗管理・統括を行う.そのために,開発品の特性を理解し関係する疾患領域の動向をふまえ求められるニーズに合致した製品開発推進に必要な開発戦略の立案を主導する.その過程で適応疾患の最適化や目指すべき製品特性の検証,更にはLCMを含む開発品の新たな付加価値創製を指向した非臨床/臨床試験計画を策定する.また,開発計画の実施状況の統括管理,スケジュールと予算管理を行い,開発プロジェクト全体の進捗を促し,開発品の価値を高めグローバルでの製造承認申請と上市の早期実現を達成する.
              ・開発品の特性・開発コンセプト・製品目標 (TPP:Target Product Profile) を策定し開発戦略へと反映させ開発計画に落とし込み,その実施と進捗に責任を担う.
              ・開発品の薬理作用メカニズムや対象とする疾患の特性に基づき,臨床において有効性の予測や患者の層別化に活用可能なマーカーの臨床試験への実装にチャレンジする.
              ・社内関係部署,社外の企業・アカデミアとのコラボレーションや規制当局との調整を円滑かつ効果的に進め,開発過程で発生した課題解決を図り開発品の価値最大化と開発の加速化を行う.
              ・導入評価,導出交渉,共同開発品におけるパートナーとの連携に際し当社の代表として対応する.
              ・プロジェクトチームの運営においてはプロジェクトの目標 (KPI/KSFなど) を策定し,それをチームメンバーに明示することで,チームの機能を品質,効率,有効性の点から最大化を図る.同時に進捗状況を定量的に分析評価し必要な改善措置を実施すると共に,業務遂行時に直面する様々な問題の分析と解決策を提案し実行する.
              応募条件
              【必須事項】
              ・生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上
              ・製薬企業またはバイオテクノロジー業界で,感染症以外の疾患領域において5年以上の研究或いは臨床開発の実務経験を有し最低3年のプロジェクトマネジメント (リーダー) 経験
              ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
              ・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
              ・関連する情報を統合,分析評価し,深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
              ・英語力 (メール,リモート会議等での対応)
              【歓迎経験】
              ・非臨床でのバイオマーカー検討と臨床試験への実装の経験(非臨床から臨床へのトランスレーショナル研究の主導経験)
              ・国内外の規制当局への承認申請経験
              ・会議のファシリテーション,ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              750万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              Senior Clinical Trial Manager

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              KOLやCROのマネジメントや国内外の臨床試験のオペレーションをリード

              仕事内容
              国内外の臨床試験のオペレーションをリードする
              ・臨床開発戦略,試験計画の立案
              ・CRO,Site,Vendorマネジメント
              ・KOLマネジメント
              ・各種手順書の作成
              ・試験の進捗/予算/タイムライン管理
              ・信頼性調査対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・ICH-GCP,各規制当局のガイドラインの理解
              ・臨床試験のリード経験
              ・日本語・英語でのコミュニケーション能力

              【歓迎経験】
              5年以上の臨床開発経験
              グローバル試験のマネジメント経験
              希少疾患領域の開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬企業】メディカル ライター

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、開発戦略に則して論理的で質の高い文書を作成

              仕事内容
              グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント,承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・他社でのメディカルライティング業務経験 (3年以上)
              ・CTD作成経験 (マネジメントを含む),国内外の申請・審査対応経験
              ・英文Writingスキル (英語での医科学分野での文書作成・レビュー経験)
              ・日米欧の申請・文書作成に関する薬事規制の知識
              ・チームマネジメント力

              【歓迎経験】
              ・グローバルでの申請資料作成・リード
              ・アジア申請経験
              ・医薬品開発に関する統計解析の基本的な知識
              ・ITスキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              750万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発プロジェクトリーダー

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              臨床開発プロジェクトリーダー

              仕事内容
              プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの
              策定・実施・進捗管理を行います。
              - 海外・国内の受託臨床試験の推進
              - CRAのマネジメント、指導
              - 社内外のパートナーとの関係構築
              応募条件
              【必須事項】
              ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上
              ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験
              【歓迎経験】
              ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験
              ・英語でのコミュニケーション能力 ※TOEIC 700点相当
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              グローバル化が加速していく環境において、PV活動に対する品質管理体制の強化

              仕事内容
              本ポジションの魅力
              日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
              Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

              PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
              ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
              ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
              ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
              ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
              ・Regulatory Inteligence
              ・(主に日本の)メンバーマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験

              ・英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはないが、英語での会議やTEAMS等のチャットでのコミュニケーションを通してのディスカッションにチャレンジできる方。(目安TOEIC750点以上程度)【必須要件】
              ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
              ※最終面接時に英語による面接も実施します。

              求める人材像
              ・ステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーション・協働が出来る方
              ・問題発生時においても冷静に判断する事が出来る方
              ・高い傾聴力をもって関係者と話し合い、解決策を導き出せる方
              ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
              ・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方
              【歓迎経験】
              ※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可
              ※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              創薬研究部門における原薬品質試験法開発研究職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員

              仕事内容
              今回、具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

              (1)創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
              (2)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先等への試験法関連技術の情報移管
              (3)分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得、及び機器導入
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務経験(直近3年以上)
              ・最終学歴:修士卒以上

              <望ましい人物像>
              ・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
              ・洞察力・課題抽出力・解決力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
              ・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
              【歓迎経験】
              ・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリーズ等)に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              550万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              大手化学メーカー

              プラントエンジニア(装置設計保全)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をご担当

              仕事内容
              当社化学プラントの装置設備の保全統括業務、設備計画作成業務をご担当いただきます。
              ・プラント装置の設備保全計画の立案や作成業務
              ・プラント装置の定期修繕工事計画の立案計画作成、外部協力企業との交渉、調整業務
              ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理、保全(維持管理、検査)経験をお持ちの方(石油、化学、医薬、食品等)
              ・エンジニアリング会社等におけるEPCに関する実務経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)等の保持者
              【免許・資格】
              【任意】高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
              【任意】危険物取扱者丙種
              【任意】危険物取扱者乙種
              【任意】危険物取扱者甲種
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              大手グループ企業

              業務改革コンサルタント(社内DX推進)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              独自の事業を推進する当社のビジネスを加速するため最高の社内環境・仕組みを構築し、医療を変革

              仕事内容
              ■担当業務
              各種テクノロジー・AI/クラウドサービスを活用し、当社本体および国内グループ各社の戦略立案、業務改善・システム導入をリード頂きます。
              ・生産性向上に向けたIT戦略策定
              ・AI/クラウドサービスを活用した社内DX推進
              ・Salesforceをはじめとしたツールの導入・運用によるビジネス支援
              ・BPR(ビジネスプロセス・リエンジニアリング)推進による業務プロセスの最適化

              ■当該ポジションの魅力
              ・デジタルテクノロジーの活用
              生成AI、クラウドサービス等のデジタルテクノロジーを様々なビジネス課題に合わせ裁量を持って選択・活用することができ、IT・デジタル領域のプロフェッショナルとしてのキャリアを構築出来ます
              ・実践的な経験獲得
              多様な業種・事業フェーズの事業に対する課題解決を通じ、様々なIT環境・ツールに触れながらビジネス課題に対する最適な解決策を立案し、解決する経験が得られます
              ・フラットでスピーディな組織
              フラットで仕事の進め方や判断が合理的な組織の中で、自ら提案~実装・定着化までをスピーディに行える環境にあります
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社やコンサルティングファームなどでDX推進・業務改革を主体的に実現した経験
              ・各種クラウドサービスや生成AI等を業務上活用できる基本的な知識・経験
              ・経営層や多様な関係者を巻き込んだプロジェクトマネジメント経験

              求められる資質・能力:
              ・キャッチアップ力:現場業務に強い興味を持ちながら、最新技術や知識を意欲的にインプット・活用していく能力
              ・実行力:当事者意識を持って能動的に自身が問題解決をリードしやり抜く能力・姿勢
              ・論理的思考力:常に全体最適の観点を持ち、ファクトベースで論理的に思考し解決策を考えられる能力
              ・コミュニケーション能力:社内外の関係者と円滑にプロジェクトを推進していくコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・デジタルテクノロジーを活用したプロジェクトのリーダー経験
              ・Salesforceやその他SFA/CRMの企画・開発経験
              ・自分自身での企画立案・オペレーション設計/導入により、高い成果を上げた経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

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              折衝・交渉スキル
              知識