350万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
大学法人の関連企業
【未経験・学歴不問】大学病院での治験コーディネーター(CRC)
- 中小企業
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
未経験からCRCへチャレンジ!CRCとしてご経験を積んでいけます。
- 仕事内容
- 大学病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします
■業務詳細:
・治験内容と進捗の確認、スケジュール調整
・医師、看護師等の医療従事者への伝達報告
・被験者への治験内容や投薬等の説明
・症例データの収集、データ回収者との調整
・検体処理、書類作成等
■やりがい:
・当大学病院は全国でも治験実績数が2番目に多く、その8割以上がオンコロジー領域です。CRCとして最高峰の知識と経験を積むことが可能です。新薬開発の一助を担う、やりがいも非常に大きい職種です。
・新築移転を控えており今後益々の拡大が予定されている分野です。
■職務環境:
10名(平均年齢30代)が在籍しています。8名がCRC、1名が事務局、1名がアシスタントです。同フロアには当社の他にSMOが3社在籍しており、賑やかで明るい雰囲気です。 - 応募条件
-
【必須事項】
何らかの医療資格をお持ちの方(看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
OEMメーカー
国内トップクラスのOEMメーカーにて生産管理業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、生産管理業務を担当
- 仕事内容
- 大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、生産管理業務を担当していただきます。
お客様から頂くご注文と工場負荷(設備の空き状況と人員都合)を基に、生産計画立案、資材管理、在庫管理、出荷
管理等をして頂きます。
お客様と製造現場を繋ぎ、効率よく生産ができるように段取りをしていく、工場の要となる部署です。
将来的には他工場の生産負荷や効率を検討しながら生産場所の検討をしたり、新規設備の導入を検討したりと会社全体のコントローラーの仕事をすることも可能です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製造業での勤務経験、または、小売りや物流業界などで在庫管理や出荷調整等の経験
・基本的なPCスキル(Office等を一般程度使用出来れば可)
【歓迎経験】
・製造業で生産計画の調整や、在庫・出荷管理などの経験(業種不問)
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】高知
- 年収・給与
- 400万円~600万円
OEMメーカー
化粧品・医薬品における製造部門のリーダー候補
- 大企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
製造部門の管理者候補として生産ライン改善、生産品質の維持管理、新設備立ち上げ、人材育成業務
- 仕事内容
- ・生産状況全体の管理
・工程設計、改善(安全・品質・効率など)に向けた取り組み
・フロアリーダー/ラインリーダーの育成
・新設備、製品の立ち上げ(仕様検討~立ち合い・安定稼働まで)
・ISO・5S活動の推進管理ほか、作業工程図・作業手順書・安全衛生等の策定など
・製品品質の維持管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・産業機械装置・化粧品・化学・食品などの製造業界出身者
・製造管理、生産技術、生産管理、品質管理等などのいずれかの経験(業種不問)
【歓迎経験】
・生産ラインでのトラブルの指示対応、品質異常時の対応
・生産ラインの工程改善
・製品品質の維持管理業務
・人材教育、TPM活動などの経験のある方
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】高知、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
OEMメーカー
社内システム担当
- 大企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
社内(全拠点)で使用する基幹業務システム、その他業務システムの管理や更新、導入業務全般
- 仕事内容
- 社内(全拠点)で使用する基幹業務システム、その他業務システムの管理や更新、導入業務全般を行います。
また、PCやプリンター等のIT機器の管理や更新、ネットワーク環境の管理、改善、サーバ管理も行います。
製造現場や各部署の運用と課題、潜在的な困り事を把握し、その改善をシステムを通じて提案・実現する部署です。
・業務ソフトを用いた業務改善の立案、実施
・基幹業務システムを含む業務ソフトの管理、運用、ルール決め
・社内ネットワーク、セキュリティ対策の構築、管理
・IT機器の管理、導入、初期設定
・IT系全般の問合せ対応 - 応募条件
-
【必須事項】
IT企画系職種経験
【歓迎経験】
ITパスポートレベル以上のIT資格を保有
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】高知
- 年収・給与
- 400万円~600万円
OEMメーカー
製造製品の企画営業
- 大企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMメーカーにて製造製品の企画営業業務
- 仕事内容
- 大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業をお任せします
関東圏もしくは関西圏でのサテライト担当として、会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、
社内外のたくさんの人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、単なる販売業務ではなく、お客様と一緒になった製品開発を主体としたお仕事内容です
具体的な業務イメージ:
(1)お客様から頂いた「こんな製品は作れませんか?」といった相談を元に、自社でその製品を作ることが出来るか、もしくは「もっとこうした方が良い」といった内容を検討、お客様と直接会話し、お客様の想いを「求められた品質・コストで形にする」ため、社内外調整~製品が立ち上がるまでを見届けるお仕事になります
(2)”社内技術から生まれる新製品”をお客様に提案。当社で製造させて頂き、お客様の製品として世の中に送り出して頂きます
(3)そのほかには見積作成、納期調整、契約締結など。CAD等の製図スキルは不要、主にExcelなどを使用して社内指示の書類作成を行っています - 応募条件
-
【必須事項】
・営業業務経験
・対人折衝経験をお持ちの方
・PCが使用できる(Office等を一般程度使用出来れば可)
【歓迎経験】
・製品設計、製品企画、企画開発などに関わった経験
・コストや納期調整などの経験
・法人向けの営業経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
国内化粧品メーカー
化粧品の生産技術
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
大手化粧品メーカーの子会社での生産技術業務
- 仕事内容
- 生産技術担当として、処方を組まれた新製品の量産化のための工程検討から、製造、充填、包装および物流(輸送)試験までの一連の工程管理をお任せします。
・化粧品の中身(バルク)の生産条件検討・決定
・充填工程の生産条件検討・決定
・包装工程の生産条件検討・決定
・研究所及び商品企画部と処方や仕様についての打合せ
・新規導入設備の検証
・量産工程の立上げ後の検証 など - 応募条件
-
【必須事項】
・化粧品、医薬品、食品のいずれかの分野における工場にて、
生産技術、生産管理、製造管理、製品開発、品質管理のいずれかのご経験をお持ちの方
・一般的なパソコンスキルをお持ちの方
【歓迎経験】
・QC検定3級
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 400万円~600万円
内資製薬メーカー
抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業にて抗体医薬品の薬物動態研究関連業務を担う
- 仕事内容
- 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験5年以上
【歓迎経験】
・医療用医薬品の申請経験
・英語文書の執筆、レビューをできる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】安全性研究(医療用医薬品開発)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する安全性研究者
- 仕事内容
- 非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品(バイオ医薬品含む)やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を担当していただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上
・医薬品研究開発(非臨床安全性評価)の実務経験
【歓迎経験】
・一般毒性、免疫毒性または安全性薬理評価の実務経験
・抗体医薬品の研究開発経験
・英語文書の執筆をできる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
分析研究(医療用医薬品開発)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
医療用医薬品(低分子)のCMC分析研究開発
- 仕事内容
- 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上
・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
【歓迎経験】
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語文書のレビューをできる方
・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
分析研究(抗体医薬品開発)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業における抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、CDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)、承認申請資料の作成などを担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価(Due Diligence)を担当頂く可能性もあります。
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビューができる方
・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
・低分子開発経験も併せ持つ方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
OEMメーカー
製品設計・企画開発
- 大企業
- 設立30年以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
OEMメーカーにて製品設計・企画開発
- 仕事内容
- 大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業を行うお仕事です。サテライト担当として、 会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、
お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、社内外の人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、販売業務ではなく製品開発を主体とした内容です。 - 応募条件
-
【必須事項】
基本的なPCスキル(Office等を一般程度使用出来れば可)
必要な知識は業務の中で身に付けて貰えれば大丈夫です。
【歓迎経験】
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車(AT限定可)出張時に運転の場合あり
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】高知、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
OEMメーカー
機械設計・開発・改良
- 大企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
OEMメーカーにて機械設計・開発・改良
- 仕事内容
- 1、生産活動に必要な各種設備の設計、製作
2、製造設備の新規設計及び製作の他、既存製造設備の改造・調整
3、機械メーカーからの製造設備購入に際し、設備の選定及び購入後の設置(管理業務)・運転確認(管理業務)
4、稼働に向けた設備条件(製造条件)出し
5、生産活動に必要な各設備の保守
6、異常発生、顧客クレーム発生における原因調査及び是正・処置予防(製造設備に関する事案の場合)。 - 応募条件
-
【必須事項】
・メーカーにて設備設計や設備保全など、機械に携わったご経験
・社内外とのコミュニケーション能力 (営業部や生産部、機械メーカーとのやり取りが多くございます)
【歓迎経験】
・機械メーカーとの開発設計・要件定義作成の経験
・2DCAD、3DCADでの図面作成(図面が読める、描ける)
・機械に携わった経験(組立、調整、修理など)
・工作機械の操作経験(特にマシニングセンタの操作経験)
・上記経験や、”保全技能士” 等の資格を持っている方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】高知
- 年収・給与
- 350万円~600万円
OEMメーカー
機械保全
- 大企業
- 設立30年以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
化粧品メーカーの製品を受託製造している会社にて機械保全
- 仕事内容
- 弊社の製造ラインの保全・切り替え作業を担当していただきます。
製造機械及びその運用に第一線で関われるため、改善に力を発揮して頂ける場は沢山あります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製造機械を使った現場での業務経験
【歓迎経験】
・製造現場で機械保全業務の経験者
・工作機械が扱える方(特にマシニングセンターを扱える方)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】高知
- 年収・給与
- 350万円~600万円
内資製薬メーカー
抗体医薬品の原薬研究開発(CMC)をリード
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを担当頂きます。抗体医薬品プロジェクトの原薬製造関連業務を主導することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
・社内外の関係者との連携をリードできる方
【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方
・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)
・10年以上の実務経験を有する方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
抗体医薬品の製剤研究担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業にて抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方
【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
・低分子開発経験も併せ持つ方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
分析研究(抗体医薬品開発、管理職層)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
管理職クラス!抗体医薬品のCMC関連業務及び申請業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進(CMCパート)、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価(Due Diligence)に関しても、CMC全体を取りまとめてリードし、他分野の専門家と協力して進めて頂きます。また、抗体医薬品のCMC研究開発基盤の構築や社内人材育成を通した組織のレベルアップ及び活性化に関しても中心的な役割を担って頂きます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上
・バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験
(抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方)
・バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品の申請経験
・バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方
・バイオ医薬品の国内外CDMOの業務管理(進捗確認・業務指示)経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
医薬品製造受託
化学素材の検査・品質管理 (係長候補)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの係長候補募集
- 仕事内容
- 受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、お客様の指定する検査、分析方法を用い、製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか検査・分析する部署の係長候補募集です。複数の分析機器を扱える方を想定しています。
【業務内容】
■検査/分析業務:行程検査・最終検査名などを行います。
■品質管理業務:手分析・・・粘度、固形分、水分、濁度など
※機器分析・・・GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等
- 応募条件
-
【必須事項】
・化学メーカーでの検査、品質管理、品質保証のご経験
・複数の分析機器を使用したご経験(多様なメーカーの機器使えれば尚可)
・化学系か生物系専攻の大卒以上
【歓迎経験】
・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
・危険物乙種4類をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 550万円~
国内化粧品メーカー
化粧品の製造プロセス開発
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
大手化粧品メーカーの子会社での製造プロセス開発
- 仕事内容
- ・新製品の量産工程立ち上げ(試作、テスト(検証)、量産指示書作成等)
・現行品の変更対応(工程改善等の検証業務等)
・外部協力会社への生産委託検証
・アルコール・薬事業務 等 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれか
・製造現場でのオペレーター経験5年以上
・研究開発や生産技術などで、製造ラインへの指示出し経験をお持ちの方
※業界不問
【歓迎経験】
下記いずれか
・理系専攻(化学、機械系、電機系)
・化粧品/医薬品部外品/医薬品/食品業界いずれかの工業勤務経験
・量産化検証経験(生産技術系の方)
・製剤設計及び包装設計経験(研究又は技術開発系の方)
・製造現場、生産機オペレータのご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
国内化粧品メーカー
化粧品の製造工程担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
大手化粧品メーカーの子会社での製造業務
- 仕事内容
- ・秤量作業(各原料を配合量に基づき量り込む作業、原料のロット、保管管理など)
・調製作業(調製釜へ原料を投入し、調製釜の操作を行って化粧品の中身を作る作業)
・工程管理業務、物性(粘度、pH、重さ)の測定や記録、PCへの入力作業
・生産設備の新規導入、保守・点検業務
・業務改善活動
・パート社員の教育、作業指示
・安全管理、衛生管理業務など - 応募条件
-
【必須事項】
・工場での製造経験(業界不問)
【歓迎経験】
・化粧品、医薬品、食品のいずれかの分野において、何かしら生産に携わったご経験の方
・品質、衛生管理に係る資格をお持ちの方
・生産設備の保守・点検業務に係る資格をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
上場企業
医薬品の臨床開発向け生物統計解析
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案など担う
- 仕事内容
- 臨床開発部の全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案
・統計解析の専門的な立場で臨床開発部の全ての治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応
・臨床開発プロジェクトの生物統計担当
【詳細】
・開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、他の開発/開発候補品目と比較考量した評価
・国内外の導入元又は共同開発先との協議・交渉
・規制当局、関連団体から発出される通知分析
・統計解析に係る社内規定策定/更新及びその管理
・GCP及び各種規定に従った治験/臨床試験の遂行/管理
・社内リソースに応じて外部委託(CRO)を有効活用した業務遂行 - 応募条件
-
【必須事項】
・医学統計学、統計解析プログラム(SAS )、CDISC作成の知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・症例報告書(EDC)デザイン・プロジェクトマネジメント
・モニタリング
・データマネジメント
・メディカルライティング
・英語論文の読解力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円