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文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】
MWの経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

GE医薬品のBE試験、医師主導治験のモニタリング業務

仕事内容

■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
■モニタリング業務
■人材育成
■その他　PMDA治験相談業務、プロトコール・総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。

応募条件

【必須事項】
■CRA職のご経験者(治験モニタリング経験2年以上。領域問わず)
■全国への出張、外勤が可能な方(出張は月2～3回程度発生)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

450万円～700万円　

研究職として次世代の再生医療技術を創りあげる

仕事内容

・培養・精製プロセス開発及びスケールアップ検討
・モデル評価系の立ち上げと生理活性評価
・最適分析技術の選定と立ち上げ
・品質管理戦略の立案
・GMP製造体制の構築
・共同研究、委託研究マネジメントなど

応募条件

【必須事項】
・タンパク製剤などのバイオ医薬開発経験
・精製工程を含むバイオ医薬のプロセス開発経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　

医療経済および健康成果エビデンス戦略の計画、開発、実装、および伝達を主導

仕事内容

・製品の相対的価値の実証と製品差別化をサポートするために、関連する医療経済学、健康アウトカム（患者報告アウトカムなど）、またはリアルワールドエビデンス戦略の計画、開発、実装、およびコミュニケーションを主導する
・関連する社内機能と積極的に協力して価値提案を開発し、各優先製品のデータ/エビデンス要件を特定し、ブランド/医療/アクセス戦略をサポートするための要件を満たすHEOR研究調査を実施する
・HEOR研究の実装を管理し、価値メッセージ、科学的コミュニケーション計画、および顧客向け普及ツールの開発をサポートする
・研究/普及サイクル全体を通じて、主要なオピニオンリーダーや学術研究者との関係を構築し、緊密に連携する
・臨床チームと協力して、臨床試験の過程で適切な医療経済学/アウトカム情報が収集されるように計画する
・医療経済学および健康アウトカム研究原則を通じて一般的に定義される概念（費用対効果分析、予算影響分析、患者報告アウトカム、患者など）に関する継続的な教育のための社内リソースとして機能する優先）
・主要な市場動向を把握するために、割り当てられた業界会議に出席する

応募条件

【必須事項】
・経済学、成果研究、公衆衛生、疫学、医療サービス研究、薬学、医学、またはその他の関連分野の修士号
・データ分析の専門家
・医療経済 / 成果研究の計画とレポート作成
・当局 (厚生労働省など) および学術機関とのコミュニケーション経験
・経済モデルの構築、医療リソースの利用の見積もり、および価値提案の作成
・医療経済データの分析

スキル：
・疫学および臨床データ、医学論文、臨床研究報告書、医療経済学論文/報告書の評価
・外部専門家とのHEORトピックに関する意見交換
・研究デザイン、研究結果の解釈、HEOR方法論に関する会議での発表
・自身の研究の出版/医学的執筆
・医療データ用のExcel、R、またはSASのプログラミングスキル
・トレーニングと組織開発の提供。
【歓迎経験】
・経済学博士号
・臨床/研究上の疑問に対処するために研究目的でリアルワールドデータをレビュー、評価、使用する経験
・費用対効果/臨床/疫学研究のためのEMR（電子医療記録）/EHR（電子健康記録）データのネットワーク化、統合、使用
・医療ビッグデータ/データベース/科学研究の成果を分析するためのバイオインフォマティクス方法論の使用/適用
・データベース研究のプロセス/プラットフォームの設計、構築、実装
・医薬品の特性を明らかにするために医療データを評価する

語学力：
英語/日本語による経済研究を含む科学文書の読み書きスキル
・英語/日本語で主要な利害関係者や専門家とHEORのトピックについてコミュニケーションし、議論する実践的なスキル
・世界中のメンバーとの会議で英語によるプレゼンテーションを行い、議論をリードし、促進する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

MR導入研修受講が可能！MRを含むメディカル営業職のポジション

仕事内容

MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

応募条件

【必須事項】
・必須要件：大卒で営業経験2年以上、もしくは短大/専門卒以上で看護師経験者
・勤務地：北海道、東北、関東、中部・北陸、関西、中国・四国、九州・沖縄から選択可能（入社後に都道府県が確定します）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025/2/1入社

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～450万円　

ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務を担っていただきます。

仕事内容

・ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務
・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務
・品質改善のための製法（製造パラメーター等）改良に関わる業務
・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務
・治験薬 GMP に関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

応募条件

【必須事項】
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験
・普通自動車運転免許
・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point
【歓迎経験】
・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方
・製剤設計及び製造機器（攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など）の知識を有する方
・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方
・粉体工学に関する知識を有する方
・統計解析に関する知識を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

生産技術業務やリスクマネジメントや改善活動などになっていただきます。

仕事内容

1．生産技術業務
　・「効率的な方法」や「安定した品質を維持する方法」など、生産工程における製造方法の設計や、効率的な生産ラインの設計、整備
　・生産性改善業務
　・既存設備のメンテナンス
　・設備の導入や開発・改良の提案（コスト面などの念入りなリサーチを行い、導入の結果を事業レベルでシミュレーション）
　
2．リスクマネジメント（工程内品質管理）

3．業務改善活動

（補足）
・業務内容が幅広く、新たな問題発見や解決に取り組む業務が多い。
⇒初めてのことにも積極的にチャレンジしていただける方、何事にも興味を持って取り組んでいただける方を求めています。

応募条件

【必須事項】
・製造メーカーにて設備保全または生産技術経験　3年以上
・製造ライン設計の経験
・安全対策、リスクマネジメント管理の経験
・生産性（効率）管理の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、奈良

年収・給与

400万円～550万円　

CRC経験を生かしてCRAとしてご経験を積んでいけるポジションです。

仕事内容

治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。資料の作成、治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明～進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。

具体的な業務内容・キャリアアップイメージ
・医師、医療機関の選定
・契約手続き
・IRB対応
・症例エントリーの促進
・SDV
・症例モニタリング
・報告書回収

まずはモニター導入研修を受講、認定試験に合格した後に先輩CRAのもとOJTにて実際の業務を学んでいただきます。独り立ち後は、比較的難易度の易しい試験から担当いただき、スキルやご経験に応じて、徐々に施設数の増加や難易度の高い試験に挑戦いただく予定です。
また、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができますので、治験全体の流れを把握することができ、比較的早い段階でのキャリアアップも可能です。

応募条件

【必須事項】
・CRCのご経験を有する方
・主体性、積極性をもってCRAとしてステップアップできる方
【歓迎経験】
・何かしらの医療系資格をお持ちの方
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年4月1日入社

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

一般用医薬品（OTC医薬品）の製造企業にて生産設備のメンテナンスや保守点検

仕事内容

一般用医薬品（OTC医薬品）の製造を行う当社にて、生産設備もしくは包装向けにおける下記業務をお任せします。

・医薬品生産設備（製剤／包装）のメンテナンス
・新規設備／改造設備の設計、URS（ユーザー要求仕様書）／バリデーション資料作成
・予防保全計画に沿った保守点検
・法定検査の計画、実施および諸官庁への手続き

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
＜生産設備向け＞
・製造工場（医薬品・食品・化粧品）での生産設備の導入・保守経験（包装設備の経験は尚良し）

＜包装設備向け＞
・製造工場（医薬品・食品・化粧品等）での包装オペレーター・保守経験

【歓迎経験】
＜生産設備向け＞
・新設または更新設備の設置企画、検討などの経験
・CAD（Auto CAD）の操作経験

＜包装設備向け＞
・包装設備機器の導入・メンテナンス経験
・CAD（Auto CAD）の操作経験
【免許・資格】
＜歓迎保有資格＞
・ボイラー技士資格保有者
・第二種電気工事士資格保有者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　

科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。

仕事内容

大手メーカーの依頼に基づき、新商品開発や既存製品の新機能追加に向けて、科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を実施いただきます。

【具体的には】
■顧客への試験計画や評価系の立案
■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析
※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。
肥満・脂質異常症・高血圧・高血糖・アレルギー・疲労など、さまざまな内容にかかわる臨床試験に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
・大学院卒以上
・機能性表示食品または特定保健用食品の研究開発経験
・非喫煙者

《求める人物像》
・何かで一番を目指したことがある方・何かに夢中になった経験をお持ちの方・PowerPoint資料等によるプレゼンテーション経験がある方・好奇心旺盛で新しい事を追求するのが好きな方・新商品の開発に関心のある方
※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　

食品メーカーを中心とするクライアントから依頼される臨床試験に対し、試験フローの企画、運営等の業務を担う

仕事内容

食品メーカーを中心とするクライアントからいただく臨床試験（新製品や新治療法の効果・安全性を確認するために行われる研究）の運営をお任せします。

【具体的な業務内容】
・臨床試験の運営（被験者の案内、質問対応）
・試験会場準備
・被験者データの整理
・試験データ入力・集計及びチェック
・電話受付
（被験者からの日時や試験内容に対する質問対応）

将来的に、試験全体のスケジュール管理や食品メーカーの担当者との打ち合わせなどのマネジメント業務にも挑戦をいただくことが可能な環境です

応募条件

【必須事項】
・コミュニケーションを大切にできる方
・食品/健康/研究に興味がある方

＜求める人物像＞
・機能性表示食品や健康医学の健康産業および医療業界に関心のある方
・マルチタスクが得意な方
・新商品の開発に関心のある方
・好奇心旺盛で新たなことを追求していくことが好きな方
・チームワークを大切にできる方

【歓迎経験】

営業や、ホテル業界、空港業界経験者など、未経験からでも活躍できる教育体制が整っています。正しいデータを取得するため、被験者様に迷惑・心配をかけないために、運営スタッフ同士、被験者に対する適切なコミュニケーションを大切に業務を進めています。
他社の研究機関では取り扱うことができない難易度の高い試験に対応したノウハウや実績から、大手企業からの案件も多く、近年は過去に前例のない大規模な試験も実施しております。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

投資家との対話や情報開示を通じて当社の経営方針、成長戦略を伝え、企業価値向上に貢献

仕事内容

広報・IR部門と協同して、資本市場等の外部環境と自社を含めた事業環境を理解し、株主との対話を企画立案、説明資料の作成を行っていただきます。また、中期的には本人の意向・適正も踏まえ、資本政策等も担っていただく可能性があります。

職務詳細：
・SR業務全体の戦略立案
・機関投資家、アナリストとの対話
・説明開示資料の作成
・株価分析
・社内へのフィードバック 等

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・財務・会計知識に長けている
・資本市場、株式市場への理解がある
・ビジネスレベルでのスキル（文章力、資料作成力、プレゼン力）がある
・英語力（「リーディング」、「ライティング」）

【求める人物像】
・ビジネスパーソンとして総合的なバランスがとれている方(主体性、責任感、コミュニケーション力など)
【歓迎経験】
・上場会社においてIR業務を経験、もしくは証券会社等でアナリスト経験のある方
・IR業務に精通している
・MBAまたはCMA資格を取得している
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

仕事内容

保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。

■職務内容
・信頼性基準の監査業務を担当しつつ、業務全体を調整・推進

応募条件

【必須事項】
学歴
・大卒以上

必要な経験
・部下、同僚の業務を調整し、業務推進した経験
・製薬会社での品質管理または品質保証の経験

当社の求める人物像
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方

その他要件
・出張が可能
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に情報提供

仕事内容

医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・基幹病院、中小病院、開業医での活動経験がある方
・コミュニケーション力が高い方／声に表現力がある方
（医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため）
・清潔感があり、表情が豊かな方（明るい方）
・MRとして医師としっかりと疾患や薬剤に関するディスカッションができる方
・基本的なOAスキル（Word、Excel、パワーポイント）
・英語スキル　英語文献を読める程度

【歓迎経験】
・リモートMR、テレコミュニケーション経験者 歓迎
【免許・資格】
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かした、管理薬剤師業務

仕事内容

管理薬剤師業務

・営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業）
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許

求める人物像
・コミュニケーション能力に長けている方
・積極的に仕事に取り組める方
・責任感を持って仕事を遂行できる方
【歓迎経験】
・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
【免許・資格】
薬剤師必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】和歌山

年収・給与

450万円～550万円　

データマネジメント業務（英語を活用したCROマネジメント）をご経験できる企業な求人です。

仕事内容

＜治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただく業務＞
　本社（日本）のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせて。プロジェクトを遂行
しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

＜担当業務＞
・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、
　DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、メディカルコーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン）
・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議等）

応募条件

【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
以下いずれかに当てはまる方
（1）製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方
（2）（1）のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・クエリ要否判断
・EDCセットアップ
（3）海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する知見の向上を目指

【求める人物像】
・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
【歓迎経験】
・理系バックグラウンドであることが望ましい
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～750万円　

CFO・経営企画室・財務部と連携し経理業務ならびにマネジメント業務

仕事内容

CFO・財務部・経営企画室等と連携し、以下の業務の実施をして頂きます
・仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他)
・月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等)
・四半期決算業務(決算整理仕訳の確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他)
・海外子会社の月次決算確認
・連結決算業務
・管理会計業務（予算作成・予算実績分析・業績予想更新等）
・税理士法人及び監査法人対応
・税務調査対応
・その他、開示関連業務、経理関連システムの管理・運用、上記に関連する業務
・ゆくゆくは以下の業務をお任せいたします。
・経理課員の指導・育成、目標人事考課等のマネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・簿記2級以上
・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務の実務経験をできるだけ多く有する方（経験年数目安：8年以上）
・マネジメント経験がある方
・PCスキルのある方(マイクロソフト全般)
・業務での英語使用実経験がある方
【歓迎経験】
以下のいずれかに該当する方は優先的に選考します
・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上
・以下の保有者：経営学修士(MBA)/税理士又は科目合格者/公認会計士/USCPA/日商
簿記1級/中小企業診断士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

700万円～950万円　

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、一般事務処理作業をご担当して頂きます。

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、以下の業務などを担当していただきます。

一般事務処理作業
・予算の編成及び予算管理に関する業務
・原価管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・原価計算・予算管理業務経験者
・エクセル、ワードなどで基本操作ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】
必要な免許・資格
・日商簿記３級
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

再生医療や医療用医薬品等の最先端の研究開発を中心に、QAとして開発に貢献する業務

仕事内容

【概略】研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA（Quality Assurance）業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。

【詳細】
・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所（工場）等の監査業務
・治験薬製造における品質保証業務
・GLPの信頼性保証業務
・信頼性基準試験（成分分析、細胞試験等）の信頼性保証業務
・試験の信頼性に関する社内教育
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関する業務
・その他、上記に関連する周辺業務

応募条件

【必須事項】
以下のいずれか１つ以上。
・GMPの品質保証または信頼性保証業務
・再生医療等製品の品質保証または信頼性保証業務
・安全性試験業務（試験実施経験またはQCQA経験）
・細胞を用いた試験業務（試験実施経験またはQCQA経験）
・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー等を用いた分析業務（試験実施経験またはQCQA経験）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～