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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2456 件中 1381~1400件を表示中

              後発医薬品メーカー

              新棟建設プロジェクト関連など担う設備管理

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              工場における電気・空調・インフラ設備および建物の保守管理運営業務全般

              仕事内容
              工場における電気・空調・インフラ設備および建物の保守管理運営業務全般

              ・生産支援設備保全全般(保全計画・日常点検・各種工事対応 等)
              ・設備投資・経費予実管理、購買業務等の事務管理業務
              ・新棟建設プロジェクト関連業務
              など
              応募条件
              【必須事項】
              ・設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方(3年以上)
              ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
              ・高専卒業以上

              その他:
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・CAD(AutoCAD)が扱える方
              ・消防設備士(1種、4種、6種)
              ・保全技能士
              ・乙種4類危険物取扱者
              ・第二種電気工事士
              ・工場経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              原薬研究(抗体医薬品開発、実務担当者)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              抗体医薬品の原薬研究開発(CMC)の実務経験を有する研究者の募集

              仕事内容
              抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
              ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
              【歓迎経験】
              ・抗体医薬品の申請経験
              ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
              ・英語の文書類のレビューをできる方
              ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
              ・5年以上の実務経験を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              分析研究(抗体医薬品開発、リーダークラス)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              抗体医薬品のCMC分析研究開発をリードできる研究者の募集

              仕事内容
              主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)を主導頂きます。また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価(Due Diligence)を担当頂く可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
              ・社内外の関係者との連携をリードできる方

              【歓迎経験】
              ・抗体医薬品の申請経験
              ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
              ・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方
              ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
              ・低分子開発経験も併せ持つ方
              ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)
              ・10年以上の実務経験を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬理(動物実験、実務担当者)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              動物実験による薬効評価に対して専門性を有する研究員として担っていただきます。

              仕事内容
              次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案並びに医療ニーズ調査をして頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・病態モデル動物作製、実験動物を用いた有効性検証、実験動物を用いた特徴付け試験の経験がある方
              ・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患等の抗体治療薬が求められる疾患に関する研究経験がある方(癌及び中枢疾患は除く)
              ・修士卒以上又は6年制卒(薬学・獣医)以上

              求めるスキル:
              ・専門分野にとどまらず、最新の研究を常に収集して、業務に活かすことが出来る
              ・自身の研究成果について、他者に対して端的且つわかりやすく伝えることが出来る
              ・協調性を持って業務に取り組むことが出来る
              【歓迎経験】
              ・海外経験(留学、共同研究、勤務)がある方
              ・自身の研究成果について、学会発表または学術論文公表をされている方
              ・創薬プロジェクトの立案並びに創薬研究の推進において、主導的な役割を果たすことが出来る方
              ・実務経験年数は短くても、創薬に意欲的な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              国内化粧品メーカー

              化粧品の製造職(充填工程)

              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              化粧品の中身を詰める、充填工程のオペレーターのポジションです。

              仕事内容
              ・生産ラインの準備、片付け、機械の洗浄
              ・パート社員へ教育及び作業管理
              ・自動倉庫を操作しての準備作業、PC入力業務
              ・工程検査業務(充填量確認・トルク確認・耐圧検査等)
              ・生産設備の新規導入、保守・点検業務
              ・業務の改善活動(省人化・高速化・5S・品質向上活動)
              ・安全管理・衛生管理業務 など
              ※対象容器…ボトル・詰替え袋・ジャー容器・チューブ・サンプルパウチ・マスク製品など多岐に渡る
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場での製造職経験(業界不問)
              【歓迎経験】
              ・化粧品/医薬品/食品のいずれかの分野において生産活動に携わったご経験のある方
              ・今後の工場のあり方を共に考えて頂ける、改善意思の高い方
              ・品質/衛生管理に係る資格や生産設備の保守・点検業務に係る資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内ワクチン・診断薬メーカー

              内資製薬メーカーの信頼性保証

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              内資メーカーにて品質保証全般を担っていただきます。

              仕事内容
              品質保証全般(GQP,QMS等)にかかる手順、GMP手順で定められ
              た業務をお任せ致します。

              ・医薬品の品質保証業務(GMP) 
              ・製造業者の管理監督 
              ・品質情報の処理(マニュアル)
              ・SOP作成と改訂
              ・国内業態許可の管理
              ・体外診断薬のQMS関連業務
              ・変更管理、逸脱管理、監査業務、文書・記録等の管理、CAPA管理、バリデーション(検証業務))
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・品質保証経験
              ・医薬品業界経験
              ・薬剤師資格
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              国内ワクチン・診断薬メーカー

              医薬品工場の原価管理担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品工場にて担当者として原価計算や固定資産管理業務など担う

              仕事内容
              ・算実績管理
              ・原価計算
              ・経理仕訳
              ・固定資産管理等

              入社後は、スキルによって担当業務を決めさせて頂きます。業務に慣れてきましたら、上記の業務を社員の中でローテーションで行って頂きます。そのため幅広い知識を身につけることが可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場経理のご経験のある方
              ・日商簿記2級
              ・エクセル・ワード中級以上
              【歓迎経験】
              ・製造業での経験
              ・決算経験
              【免許・資格】
              日商簿記検定2級
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬事渉外担当(日本以外のアジア地域)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当

              仕事内容
              ・アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当する。
              ・臨床、非臨床、品質等、幅広い分野で構成されるグローバルチームおよび現地の薬事担当者と連携して、薬事戦略の立案、規制当局との協議・折衝、申請資料作成、ライセンス維持管理などを遂行する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
              ・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
              ・海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
              ・異文化を理解しながらチームメンバーと信頼関係を築き、彼ら彼女らと協働して目標を達成する
              ・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する
              ・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む


              【歓迎経験】
              ・海外担当者との協業経験
              ・アジア地域に関する業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              研究(バイオプロセス)の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              バイオ医薬品製造プロセス開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施し技術移転を担当

              仕事内容
              ・バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養、精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析)
              ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
              ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

              【歓迎経験】
              ・大学院での修士卒以上
              ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
              ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
              ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              OEMメーカー

              OEMメーカーにて品質管理業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              OEMメーカーにて食品・医薬品の品質管理業務

              仕事内容
              ■概要
              食品GMPまたは医薬品GMPにおける品質試験、GMP管理業務を担っていただきます。

              ■詳細
              ・文書管理
              ・理化学試験業務
              ・システムのドキュメント管理など
              応募条件
              【必須事項】
              ・各種GMP業務の経験(2年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              Senior Software Developer

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              研究開発をサポートする新しいクラウドベースのデータプラットフォームを展開

              仕事内容
              この役割は、データソースの分析、複雑なデータフローパイプラインの設計、開発、保守などのソフトウェアソリューション開発アクティビティを管理します。さらに、この役割は、高度な分析を使用してデータアナリストや意思決定科学者と協力して、オミクス、臨床、画像、および検査データを分析するソフトウェアを開発することにより、バイオマーカーの発見活動をサポートします。

              This position within Clinical Biomarker and Biomarker Strategy group resides in Biomarker department and vice president of the Biomarker department.

              Summary:
              Works with scientists and researchers to identify data sources and tools to be integrated into the new cloud-based R&D data platform. Validates the source-to-target mappings and reviews the data flow designs. Works closely with the solution development team on the design, development and implementation of new data flows and tools to be integrated into the platform. Supports the design and implementation of infrastructure needed to support the existing R&D data platform including implementation of interfaces with data systems for data integration. Performs ongoing monitoring of R&D platform capacity and performance, including working with the cross-platform IT team to plan for capacity and performance.
              応募条件
              【必須事項】
              ・コンピュータサイエンスまたは関連分野の学士号
              ・IT、プログラミングの実務に関する知識、経験(Java/Python)
              ・国外の関係者やベンダーに対し、英語で依頼、議論ができる能力
              ・製薬業界、とくに臨床試験に関する知識、経験
              【歓迎経験】
              ・コンピュータサイエンスまたは関連分野の修士号
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              Senior Scientist, Molecular Pathology Group

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供

              仕事内容
              ・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供します。疾患の関連データを生成して、適応症の選択と対象となる患者集団を導きます。
              ・標的発現を測定し、治療に関連する適応症を選択するための臨床決定を通知する。合理的な薬物の組み合わせを導くために、臨床サンプルにおける主要ながん経路の相互作用とフィードバックのメカニズムを理解します。
              ・再発時の腫瘍を研究し、さまざまな組織ベースの方法を使用して多重病理学アッセイを提供することにより、耐性標的治療の新しいメカニズムを定義します。
              ・プロジェクト関連分子のIHCアッセイを開発し、患者選択マーカーの実現可能性とPD試験マーカーの実現可能性を臨床試験に向けて評価します。ヒトのサンプルの組織病理学的分析により、薬効評価、毒物学的洞察、プロジェクトのターゲット適応症選択の意思決定に貢献します。
              ・プロジェクトチーム、PI、CROとのIHCアッセイの作成、評価、転送のためのグローバルなコミュニケーション、およびこれらのアッセイのトラブルシューティングに関するサポートをタイムリーに提供します。
              ・科学的成果のドキュメントとプレゼンテーション資料をプロジェクトチームグループ、企業のシニア、保健当局に時間どおりに準備します。
              ・組織病理学研究環境における新しいプラットフォームとインフラストラクチャーの構築に関するリーダーシップ。
              ・トランスレーショナルリサーチにおける分子病理学グループのチーム管理に関するリーダーシップ。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医師、病理医・人体病理学、バイオロジーの知識。
              ・M.D.病理学者
              ・最先端の分子組織病理学(マルチプレックスターゲット検出を含む)および分子組織病理学的アッセイ開発における豊富な経験。
              ・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティン
              グ対応を自律的に実施できる。
              ・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
              ・英語力(TOEIC600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションで
              きるレベル)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              検査受託企業

              臨床検査技師

              • 大企業
              • 転勤なし

              検査受託企業にて臨床検査技師業務

              仕事内容
              ■概要
              臨床検体を分析して、健康状態の把握や治療に
              役立てていただくためのデータを報告するお仕事です。
              高性能な分析装置や顕微鏡などの機器を用いて業務を行います。


              ■詳細
              ・主に至急で確認したい検体検査を行なう仕事です。
               主な検査として生化学、血算、凝固、尿一般の検査を分析装置にて行ないます。 
              ・血液型の検査:試薬と血球を混ぜ合わせ凝集法にて結果をお返ししています。
              ・細菌塗抹検査:検体をスライドにひき顕微鏡を用いて観察を行います。
              ・その他、臨床検査に関わる付随的な業務
              (試薬管理、試薬の発注、器具洗浄、ゴミ捨て、後片付けなども含む)
              応募条件
              【必須事項】
              検体検査(2年以上の経験)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              臨床検査技師有資格者
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城、他
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて先進デジタル技術担当の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              先進デジタル技術導入担当者としてグローバルで積極的にDXを推進し全社変革の実現に取り組んでいただきます。

              仕事内容
              ・先進デジタル技術の調査・分析・検証を行い、導入可否を判断する
              ・先進デジタル技術活用に関わる大規模案件や、全社変革の実現に向けた重要プロジェクトの構想策定、企画立案を行う
              ・社内外のステークホルダーを巻き込みながら、先進デジタル技術を基軸とした全社変革プロジェクトを推進する
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学学部卒以上
              ・先進デジタル技術関連知識:AI、量子コンピューター、ブロックチェーン、ロボティックス等の先進デジタル技術動向を把握しており、適用範囲等を判断できる能力
              ・企画力:技術を起点とした企画を推進できる能力
              ・コミュニケーションスキル:社内外の関係者を巻き込みながら、組織を横断した変革をリードできるコミュニケーション能力
              ・グローバルスキル:各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外パートナーと英語でコミュニケーションできる能力
              ・業務経験:クライアント企業、または、自社の業務変革を目的とした、先進デジタル技術導入に関わる企画・実行の経験

              行動特性:
              ・失敗を恐れず、失敗から学ぶ姿勢
              ・ポジティブさ
              ・好奇心
              【歓迎経験】
              ・先進デジタル技術関連知識:左記先進デジタル技術動向について深い理解と洞察力を有し、技術特性を踏まえた上で、制約、適用範囲等の判断を主体的に行う能力。強みとする技術領域に関しては、基礎研究レベルの論文から技術動向推察ができる能力。
              ・企画力:全社課題を特定し、先進デジタル技術活用の観点から、その解決に向けた企画を立案できる能力
              ・グローバルスキル:交渉や調整を含む英語でのコミュニケーションを円滑に実施できる能力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              化学工学研究業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務

              仕事内容
              ・医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
              *:化学工学的視点に基づく単位操作の解析(反応速度論、晶析メカニズム等)や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。
              *:化学工学的な研究実績があること
              ・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。
              ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
              ・コミュニケーション能力が高く、周囲と協力して仕事を進めることが出来る。
              【歓迎経験】
              ・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。
              ・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等)があれば、望ましい。
              【免許・資格】
              ・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格(必須ではない)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              医療用医薬品の会社で品質保証

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 車通勤可

              各工場の品質保証業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品の品質を守るための製造工程全体の品質チェックを担います。
              ・医薬品の製造工程ごとに必要なデータをチェック、製造工程自体の品質の担保
              ・医薬品の品質が定められた規格に適合しているか、製造工程が適切に行われているかを確認し、品質を保証
              ・その他業務
              社内外の監査対応/原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理/医薬品を市場に送り出すための管理/薬剤師業務(向精神薬の出荷対応や管理)
              ※近年、偽造品の流通への警戒を強めており、医薬品の適正な流通に注力しています。法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。
              応募条件
              【必須事項】
              品質保証のポジションでの実務経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              350万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発職(癌クリニカルサイエンティスト)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと共に臨床試験を推進する臨床開発担当者

              仕事内容
              ・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する
              ・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。
              ・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論
              応募条件
              【必須事項】
              ・理学系大学または大学院修了者
              ・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)
              ・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする)
              ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識



              【歓迎経験】
              ・PhD
              ・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)
              ・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする)
              ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーのグローバル監査スタッフ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて国内・海外における内部監査業務

              仕事内容
              ・内部監査業務(国内・海外)。具体的には、リスク分析・評価、監査計画立案、内部監査に関する調査、本監査(インタビューや実査)、監査結果に関する改善提案、監査報告書・監査調書作成等
              ・グローバル監査体制の運営・強化および海外グループ会社監査部との連携・調整の推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・内部監査・内部統制に関する知識および業務経験(5年以上)
              ・インタビューが適切に実施できるコミュニケーション力
              ・英語で議論ができる能力(目安としてTOEIC 850点以上)
              ・海外監査・海外駐在経験
              ・(外国人の場合)日本語での読み書き・コミュニケーション

              【歓迎経験】
              ・SAPを中心としたITシステムに関するコンサルティング業務、または監査業務
              ・DX、IT活用に関する経験・スキル
              【免許・資格】
              必須:公認会計士または米国公認会計士
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬事渉外担当(国内、「がん領域」または「がん領域以外」) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリー

              仕事内容
              ・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する
              ・グローバルチームと協業して国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する
              応募条件
              【必須事項】
              ・新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
              ・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
              ・海外薬事担当者(欧米)と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
              ・チームメンバーと信頼関係を築き、彼らと協働しながら目標を達成する
              ・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する
              ・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む
              【歓迎経験】
              オンコロジー領域の開発経験(薬事又は臨床開発)があれば望ましい

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーの注射製剤研究業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              バイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成

              仕事内容
              無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士課程修了者および同等程度以上の専門性のある方
              ・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある
              ・注射製剤製造工場の施設、設備設計の知識がある
              ・英語によるコミュニケーション力(例えばTOEIC730点以上)
              ・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる。真摯であり誠実な人柄である方
              【歓迎経験】
              ・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験製剤製造経験があると好ましい
              ・CMC開発(申請等)経験(新規モダリティ/バイオ医薬品含む)がある。
              ・PIC/S、GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

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              折衝・交渉スキル
              知識