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低分子医薬品の創薬／開発の専門性を有する安全性研究者

仕事内容

非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品（バイオ医薬品含む）やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大修士卒又は6年制卒（薬学・獣医）以上
・医薬品研究開発（非臨床安全性評価）の実務経験

【歓迎経験】
・一般毒性、免疫毒性または安全性薬理評価の実務経験
・抗体医薬品の研究開発経験
・英語文書の執筆をできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医療用医薬品（低分子）のCMC分析研究開発

仕事内容

医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
【歓迎経験】
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語文書のレビューをできる方
・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業における抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

仕事内容

主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、CDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）、承認申請資料の作成などを担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）を担当頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビューができる方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・低分子開発経験も併せ持つ方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

OEMメーカーにて製品設計・企画開発

仕事内容

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業を行うお仕事です。サテライト担当として、 会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、
お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、社内外の人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、販売業務ではなく製品開発を主体とした内容です。

応募条件

【必須事項】
基本的なPCスキル（Office等を一般程度使用出来れば可）
必要な知識は業務の中で身に付けて貰えれば大丈夫です。
【歓迎経験】

【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車（AT限定可）出張時に運転の場合あり
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】高知、他

年収・給与

400万円～600万円　

OEMメーカーにて機械設計・開発・改良

仕事内容

１、生産活動に必要な各種設備の設計、製作
２、製造設備の新規設計及び製作の他、既存製造設備の改造・調整
３、機械メーカーからの製造設備購入に際し、設備の選定及び購入後の設置(管理業務)・運転確認(管理業務)
４、稼働に向けた設備条件（製造条件）出し
５、生産活動に必要な各設備の保守
６、異常発生、顧客クレーム発生における原因調査及び是正・処置予防（製造設備に関する事案の場合）。

応募条件

【必須事項】
・メーカーにて設備設計や設備保全など、機械に携わったご経験
・社内外とのコミュニケーション能力 (営業部や生産部、機械メーカーとのやり取りが多くございます)
【歓迎経験】
・機械メーカーとの開発設計・要件定義作成の経験
・２DCAD、３DCADでの図面作成（図面が読める、描ける）
・機械に携わった経験（組立、調整、修理など）
・工作機械の操作経験（特にマシニングセンタの操作経験）
・上記経験や、”保全技能士” 等の資格を持っている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】高知

年収・給与

350万円～600万円　

化粧品メーカーの製品を受託製造している会社にて機械保全

仕事内容

弊社の製造ラインの保全・切り替え作業を担当していただきます。
製造機械及びその運用に第一線で関われるため、改善に力を発揮して頂ける場は沢山あります。

応募条件

【必須事項】
・製造機械を使った現場での業務経験
【歓迎経験】
・製造現場で機械保全業務の経験者
・工作機械が扱える方(特にマシニングセンターを扱える方)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】高知

年収・給与

350万円～600万円　

大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務

仕事内容

抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務のマネジメントを担当頂きます。抗体医薬品プロジェクトの原薬製造関連業務を主導することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
・社内外の関係者との連携をリードできる方
【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど）
・10年以上の実務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にて抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務

仕事内容

外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方
【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・低分子開発経験も併せ持つ方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

管理職クラス！抗体医薬品のCMC関連業務及び申請業務を担っていただきます。

仕事内容

抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進（CMCパート）、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価（Due Diligence）に関しても、CMC全体を取りまとめてリードし、他分野の専門家と協力して進めて頂きます。また、抗体医薬品のCMC研究開発基盤の構築や社内人材育成を通した組織のレベルアップ及び活性化に関しても中心的な役割を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験
　（抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方）
・バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品の申請経験
・バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方
・バイオ医薬品の国内外CDMOの業務管理（進捗確認・業務指示）経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの係長候補募集

仕事内容

受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、お客様の指定する検査、分析方法を用い、製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか検査・分析する部署の係長候補募集です。複数の分析機器を扱える方を想定しています。

【業務内容】
■検査/分析業務：行程検査・最終検査名などを行います。
■品質管理業務：手分析・・・粘度、固形分、水分、濁度など
　※機器分析・・・GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等

応募条件

【必須事項】
・化学メーカーでの検査、品質管理、品質保証のご経験
・複数の分析機器を使用したご経験（多様なメーカーの機器使えれば尚可）
・化学系か生物系専攻の大卒以上



【歓迎経験】
・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
・危険物乙種4類をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

550万円～　

大手化粧品メーカーの子会社での製造プロセス開発

仕事内容

・新製品の量産工程立ち上げ（試作、テスト（検証）、量産指示書作成等）
・現行品の変更対応（工程改善等の検証業務等）
・外部協力会社への生産委託検証
・アルコール・薬事業務　等

応募条件

【必須事項】
下記いずれか
・製造現場でのオペレーター経験5年以上
・研究開発や生産技術などで、製造ラインへの指示出し経験をお持ちの方
※業界不問
【歓迎経験】
下記いずれか
・理系専攻(化学、機械系、電機系）
・化粧品/医薬品部外品/医薬品/食品業界いずれかの工業勤務経験
・量産化検証経験（生産技術系の方）
・製剤設計及び包装設計経験（研究又は技術開発系の方）
・製造現場、生産機オペレータのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手化粧品メーカーの子会社での製造業務

仕事内容

・秤量作業（各原料を配合量に基づき量り込む作業、原料のロット、保管管理など）
・調製作業（調製釜へ原料を投入し、調製釜の操作を行って化粧品の中身を作る作業）
・工程管理業務、物性（粘度、ｐH、重さ）の測定や記録、PCへの入力作業
・生産設備の新規導入、保守・点検業務
・業務改善活動
・パート社員の教育、作業指示
・安全管理、衛生管理業務など

応募条件

【必須事項】
・工場での製造経験（業界不問）
【歓迎経験】
・化粧品、医薬品、食品のいずれかの分野において、何かしら生産に携わったご経験の方
・品質、衛生管理に係る資格をお持ちの方
・生産設備の保守・点検業務に係る資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案など担う

仕事内容

臨床開発部の全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案
・統計解析の専門的な立場で臨床開発部の全ての治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応
・臨床開発プロジェクトの生物統計担当

【詳細】
・開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、他の開発/開発候補品目と比較考量した評価
・国内外の導入元又は共同開発先との協議・交渉
・規制当局、関連団体から発出される通知分析
・統計解析に係る社内規定策定/更新及びその管理
・GCP及び各種規定に従った治験/臨床試験の遂行/管理
・社内リソースに応じて外部委託(CRO)を有効活用した業務遂行

応募条件

【必須事項】
・医学統計学、統計解析プログラム（SAS )、CDISC作成の知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・症例報告書(EDC)デザイン・プロジェクトマネジメント
・モニタリング
・データマネジメント
・メディカルライティング
・英語論文の読解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　

工場における電気・空調・インフラ設備および建物の保守管理運営業務全般

仕事内容

工場における電気・空調・インフラ設備および建物の保守管理運営業務全般

・生産支援設備保全全般（保全計画・日常点検・各種工事対応　等）
・設備投資・経費予実管理、購買業務等の事務管理業務
・新棟建設プロジェクト関連業務
など

応募条件

【必須事項】
・設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方（3年以上）
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・高専卒業以上

その他：
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・CAD（AutoCAD）が扱える方
・消防設備士（１種、4種、６種）
・保全技能士
・乙種4類危険物取扱者
・第二種電気工事士
・工場経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

500万円～650万円　

抗体医薬品の原薬研究開発（CMC）の実務経験を有する研究者の募集

仕事内容

抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビューをできる方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・5年以上の実務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

抗体医薬品のCMC分析研究開発をリードできる研究者の募集

仕事内容

主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）を主導頂きます。また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）を担当頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者との連携をリードできる方

【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・低分子開発経験も併せ持つ方
・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど）
・10年以上の実務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

動物実験による薬効評価に対して専門性を有する研究員として担っていただきます。

仕事内容

次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案並びに医療ニーズ調査をして頂きます。

応募条件

【必須事項】
・病態モデル動物作製、実験動物を用いた有効性検証、実験動物を用いた特徴付け試験の経験がある方
・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患等の抗体治療薬が求められる疾患に関する研究経験がある方（癌及び中枢疾患は除く）
・修士卒以上又は6年制卒（薬学・獣医）以上

求めるスキル：
・専門分野にとどまらず、最新の研究を常に収集して、業務に活かすことが出来る
・自身の研究成果について、他者に対して端的且つわかりやすく伝えることが出来る
・協調性を持って業務に取り組むことが出来る
【歓迎経験】
・海外経験（留学、共同研究、勤務）がある方
・自身の研究成果について、学会発表または学術論文公表をされている方
・創薬プロジェクトの立案並びに創薬研究の推進において、主導的な役割を果たすことが出来る方
・実務経験年数は短くても、創薬に意欲的な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

化粧品の中身を詰める、充填工程のオペレーターのポジションです。

仕事内容

・生産ラインの準備、片付け、機械の洗浄
・パート社員へ教育及び作業管理
・自動倉庫を操作しての準備作業、PC入力業務
・工程検査業務（充填量確認・トルク確認・耐圧検査等）
・生産設備の新規導入、保守・点検業務
・業務の改善活動（省人化・高速化・5S・品質向上活動）
・安全管理・衛生管理業務　など
※対象容器…ボトル・詰替え袋・ジャー容器・チューブ・サンプルパウチ・マスク製品など多岐に渡る

応募条件

【必須事項】
・工場での製造職経験（業界不問）
【歓迎経験】
・化粧品/医薬品/食品のいずれかの分野において生産活動に携わったご経験のある方
・今後の工場のあり方を共に考えて頂ける、改善意思の高い方
・品質/衛生管理に係る資格や生産設備の保守・点検業務に係る資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

内資メーカーにて品質保証全般を担っていただきます。

仕事内容

品質保証全般（ＧＱＰ，ＱＭＳ等）にかかる手順、ＧＭＰ手順で定められ
た業務をお任せ致します。

・医薬品の品質保証業務(GMP)　
・製造業者の管理監督　
・品質情報の処理(マニュアル）
・SOP作成と改訂
・国内業態許可の管理
・体外診断薬のQMS関連業務
・変更管理、逸脱管理、監査業務、文書・記録等の管理、CAPA管理、バリデーション（検証業務））

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・品質保証経験
・医薬品業界経験
・薬剤師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

医薬品工場にて担当者として原価計算や固定資産管理業務など担う

仕事内容

・算実績管理
・原価計算
・経理仕訳
・固定資産管理等

入社後は、スキルによって担当業務を決めさせて頂きます。業務に慣れてきましたら、上記の業務を社員の中でローテーションで行って頂きます。そのため幅広い知識を身につけることが可能です。

応募条件

【必須事項】
・工場経理のご経験のある方
・日商簿記２級
・エクセル・ワード中級以上
【歓迎経験】
・製造業での経験
・決算経験
【免許・資格】
日商簿記検定2級
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円