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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1662 件中 1421~1440件を表示中

              大手製薬メーカー(外資系)

              【大手製薬メーカー】事業開発シニアアライアンスマネジャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務

              仕事内容
              募集背景:
              事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えています。今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

              職務内容:
              ・研究、開発、販売の各段階におけるパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント
              ・製品譲渡における候補先の探索評価、due diligenceおよび契約条件交渉のリード
              ・課題解決および契約締結において経営層へのプレゼンテーション
              ・ネットワーキング活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、契約に基づいた導出入活動推進およびアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上

              求めるスキル・知識・能力:
              ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
              ・海外企業と交渉できる英語力

              求める行動性:
              ・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
              ・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
              ・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする


              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              求める資格:
              ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
              ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【契約社員】生産管理 事務担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              医薬品製造工場_生産管理課での事務業務をご担当いただきます

              仕事内容
              (1)クライアント及び工場内担当者との対応(メール・電話・FAXの対応)
              (2)発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付
              (3)受注、生産計画、出荷に関するシステム入力
              (4)来場者対応(準備・説明・電話応対)
              (5)課内庶務業務(従業員への事務手続きフォロー、各種連絡対応)
              応募条件
              【必須事項】
              ・事務職経験者
              ・PCスキル(Exel、Word、PowerPoint、Outlook)
              ・コミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              オンコロジー領域MSL

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動

              仕事内容
              ・KEEとの科学的交流の推進
              ・Medical Educationの企画・実行
              ・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位
              ・がん領域の基礎知識
              ・がん領域での臨床試験または臨床研究の知識
              ・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
              ・社内外関係者とのコミュニケーション能力が高いこと
              ・英語でのコミュニケーション能力(メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              システムインテグレータ

              リハビリ・接骨院・研究機関向け自社製解析パッケージソフトウェア営業

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              自社製解析パッケージソフトウェア(リハビリ・接骨院・研究機関向けなど)の商談活動

              仕事内容
              自社製解析パッケージソフトウェア(リハビリ・接骨院・研究機関向けなど)の商談活動に従事いただきます。
              古いものでは 30 年以上の歴史がある弊社独自のパッケージ群となります。医療機器の製品もございます。

              一部は、海外販売を行っております。
              魅力的な国内外のハードウェアと、弊社ソフトウェアを組み合わせた販売も行います。

              また、パッケージソフトウェアの販売・開発で得た経験・知見・人脈を活かした、システムインテグレーションも増えつつあります。
              動作解析・睡眠解析などのヘルスケア分野を中心としたものとなります。

              営業機会は、国内外の販売会社経由、学会・展示会・DMなどになります。
              応募条件
              【必須事項】
              医療系システムに関するソリューション営業経験者またはシステムエンジニアの方で営業へのキャリアチェンジをご希望される方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車免許(AT可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】長野、他
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              薬局・医療向けソリューション

              営業(介護事業部)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              介護×ITのポジションにて提案営業をしてみませんか?

              仕事内容
              【職務概要】
              主には介護施設様に対して、
              当社商材を用いてコスト削減や顧客満足度向上につながるサービス提案、
              運用フォロー、経営アドバイス等を行っていただきます。単に商品を売り込む営業とは違い、
              お客様の「経営パートナー」として考え、課題解決に臨む姿勢が必要となります。

              【職務詳細】
              基本的には新規の企業様に対してお電話でアポイントメントを取っていただきます。
              お電話にてアポイントから契約までを一貫して行っていただきます。
              介護×ITの提案営業のため、短期間でも市場価値の高い営業マンへの成長が可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・正社員経験1年以上

              求める人物像
              ・成果主義の環境で働いていきたい方
              ・若いうちから裁量をもって働きたい気持ちのある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              薬局・医療向けソリューション

              医療機器関連システムエンジニア

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              医療機器連携システムの要件定義から開発まで開発業務を担う

              仕事内容
              医療機器連携システムの開発に携わっていただきます。
              ご経験に応じて要件定義から開発まで依頼をさせていただきます。

              【職務詳細】
              ・医療機器連携システムの設計及び運用保守
              ・医療機器連携システム保守、監視、トラブルシューティング、バグ改修
              ・医療機器連携システムのシステム改善(リファクタリング、最適なアーキテクチャの選定・導入・評価、負・荷測定およびパフォーマンス改善)の実施 など

              【開発環境(システム開発部)】
              言語:PHP, node.JS,Java,pytyon HTML, Javascript, CSS
              バージョン管理:Git
              リポジトリ管理:BitBucket
              フレームワーク:FuelPHP, Zend Framework 2
              IDE:Visial Studio,Eclipse
              システム環境:AWS
              CI:Jenkins
              サーバ監視:Zabbix
              DB:Amazon RDS(MySQL、Aurora), Amazon DynamoDB, PostgreSQL8.0.4(on Amazon RedShift)
              コミュニケーション:Slack、Backlog、Discord
              応募条件
              【必須事項】
              ・C#の開発経験
              ・Windowsアプリの開発経験
              ・要件定義・設計・実装・テストまでの開発経験

              【求める人物像】
              ・将来的なビジョンをお持ちの方
              ・自ら考え動くことが出来る方
              ・さまざまなデータからサービスや運用の改善・活用案を考えられる方

              【歓迎経験】
              ・AWS開発経験
              ・サーバサイドの開発経験
              ・チームリーダー経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              薬局・医療向けソリューション

              医療事業部~企画担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              医療機関様の課題やニーズをとりまとめて既存サービスの新機能や新商材の企画業務

              仕事内容
              病院、クリニック、診療所といった医療機関へ当社サービス等の営業をおこなっている医療事業部において、営業担当者が回収してくる医療機関様の課題やニーズをとりまとめて、既存サービスの新機能や新商材の企画をおこなっていただきます。
              また、営業が利用する提案資料やターゲット顧客への宣伝チラシ等の作成などもご担当いただきます。
              企画した商品が、医療従事者の業務を効率化したり、世の中に浸透する代表的な医療サービスになることがあるやりがいのある仕事です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・企画の業務にたずさわったご経験1年以上
              ・Excelスキルがある方(vlookupなどのデータ参照レベル)
              ・パワーポイント作成

              【歓迎経験】
              ・Illustrator・Photoshopの使用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~400万円 
              検討する

              外資系企業

              【看護師対象】ナースエデュケーター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 海外赴任・出張あり

              看護師資格を活かしクライアント製薬企業でのナース エデュケーターとして業務を担う

              仕事内容
              クライアント製薬企業でのナース エデュケーターとして業務を行っていただきます。

              【主な業務】
              自社製品使用施設のAEマネジメント体制の構築・サポートを中心に、医療関係者に対して知識・スキル提供を専門的に行います。

              【担当領域】
              オンコロジー
              応募条件
              【必須事項】
              ・看護師資格
              ・オンコロジー領域で有害事象マネジメント経験3年以上
              ・抗がん剤(免疫チェックポイント阻害剤)投与患者様の直近での“看護”経験

              【歓迎経験】
              ・チーム医療・体制構築に携わったご経験
              ・施設内での勉強会等の実施経験
              ・事業会社での勤務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年5月
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              CRO

              経理財務グループにおけるメンバー

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              日常的な経理・財務関連業務、会計システム移行に伴うサポート業務、それに付帯する業務を担う

              仕事内容
              経理財務グループにて日常的な経理・財務関連業務、会計システム移行に伴うサポート業務、それに付帯する業務をお任せいたします。
              また将来的には部門別の損益管理や、グループ会社として親会社との調整等の業務にも携わっていただきたいと考えています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・エクセルの基本的な関数が利用できる(vlookup、sum、if等)
              ・経理業務の経験を3年以上お持ちの方
              ・日商簿記3級以上の知識をお持ちの方

              求める人物像:
              ・責任感を持って業務を全うできる方
              ・コツコツした業務も目的意識、意欲をもって取り組める方
              ・仲間と助け合い、良い関係でストレスのない就業環境づくりに協力いただける方
              【歓迎経験】
              ・複数の会計システムの操作経験をお持ちの方
              ・業務フローなどの改善に寄与された経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              エンジニア(コンピューター・サイエンティスト)

              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              全世界で問題となっている感染症分野で、社会に貢献する世界初の商品開発にチャレンジ

              仕事内容
              ・革新的なセンサーから得られる二次元時系列データを解析し、グローバル市場をターゲットとして、データ解析、アルゴリズム構築、画像認識モデル構築、精度検証に至るまで一貫してプロジェクトをリード
              ・SotAモデルの取り込み、アーキテクチャの選定から、パラメータチューニング等の実施

              ※ITインフラもML/DLエンジニリングに集中できる環境を整えています

              ・開発環境は以下の通りです。
              ・クラウドインフラ:Google Cloud Platform
              ・Coding:Python
              ・コード管理:GitHub
              ・コミュニケーションツール:Slack
              ・開発者WIKI:confluence
              ・タスク管理:Asana
              ・オンライン会議:ZOOM
              応募条件
              【必須事項】
              ・Python、C、C#などの豊富なプログラミング経験
              ・機械学習/DeepLearningアルゴリズムの基礎知識
              ・プレゼンテーション能力
              ・科学的考察能力
              ・関係者(社内外)と円滑にやり取りができる口頭および文書による日本語コミュニケーション能力

              求める人物像
              ・感染症分野で世界初の医療機器を開発したい方
              ・困難な課題に果敢に挑戦することが好きな方
              ・当社のValueに共感いただける方
              【歓迎経験】
              ・英語論文が書ける方
              ・口頭および文書による英語コミュニケーション能力
              ・生物/医学系バックグラウンドのある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              総合化学メーカー

              国内外の情報システムセキュリティ担当(担当~リーダー候補) 

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ITサービスオペレーション本部サイバーディフェンス部において、情報システムセキュリティを担当

              仕事内容
              ITサービスオペレーション本部サイバーディフェンス部において、情報システムセキュリティを担当いただきます。
              グループ全体のグローバルでの情報システムセキュリティの維持向上のための施策を企画から実行までを担当いただきます。また、情報システムセキュリティのインシデントにも対応していただきます。
              具体的には以下の業務を担当いただきます。

              <担当業務項目例>
              ・最新サイバーセキュリティ技術の調査・検証・企画・導入
              ・国内外のグループ横断的な情報セキュリティ施策の企画・導入・運用
              ・情報システムセキュリティポリシーの維持管理、周知徹底
              ・情報システムセキュリティトレーニングの実施
              ・情報システムセキュリティのインシデント対応

              【配属部署の紹介】
              グループのグローバルでの情報システムセキュリティの維持向上のミッションを受け持つ部署です。日本を本社とするグローバルな事業会社でサイバーセキュリティを推進する貴重な経験を積むことが出来ます。

              【キャリアイメージ】
              本人の志向で、セキュリティエンジニアとしてスペシャリストとなることも、セキュリティの知識を生かしIT要員としてゼネラルなキャリアを築くことも可能です。

              【将来的に従事する可能性のある職務内容】
              会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・経験職種(年数)・経験内容:IT業界におけるSE経験者または、情報システム部門での業務経験
              ・その他:情報システムセキュリティの基礎知識/社内関係先と円滑な関係を構築・維持できるコミュニケーションスキル
              【歓迎経験】
              ・経験職種(年数)・経験内容:情報システムセキュリティ分野での業務経験
              ・語学力:英語の読み書きができる、英会話ができることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              システムインテグレータ

              業務系システムエンジニア

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              Webシステム開発基盤を活用したオーダーメイドのシステム開発及び導入

              仕事内容
              <詳細>
              ・自社開発したパッケージシステム「 医薬品メーカー向け販売管理システム」、「 医薬品メーカー向け倉庫管理システム」の開発及び導入
              ・自社開発したパッケージシステム「レンタル業向け」の開発及び導入
              ・自社開発したパッケージシステム「ギフト業向け」の開発及び導入
              ・自社開発したWebシステム構築基盤を活用したオーダーメイドのWebサービス、業務システムの開発及び導入
               ex)クラウド型IoTサービス
               ex)パソコン3R推進協会様外部ユーザ向け「ファイル共有Webシステム」

              <開発環境>
              ・開発手法:ウォーターフォール
              ・使用言語:Python、HTML、CSS、JavaScript、Visual Studio(C#、VB)、Java、SQL
              ・サーバー:AWS、Microsoft Azure、オンプレ
              ・DB:Oracle、SQL Server、PostgreSQL、MySQL

              <その他>
              ・商流:プライマリ案件中心、一部下請あり
              ・100%受託開発・常駐無し
              応募条件
              【必須事項】
              下記、いずれかのご経験(~3年程度)
              ・Windows上で動作する業務プログラムの開発、RDBMSの知識・SQL
              ・ブラウザ上で動作するWebシステムの開発、RDBMSの知識・SQL
              【歓迎経験】
              下記、いずれかのご経験
              ・販売管理システムの開発・導入、もしくは市販パッケージ導入経験。
              ・業務システムの開発・導入、および保守対応の経験。

              ≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
              ・外部設計(基本設計)の経験
              ・DXサービスの提案、開発、導入、保守経験
              ・AWSまたはAzureまたはCSSを活用したサービスの構築経験
              ・SQLデータベースの利用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

              仕事内容
              ・薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
              [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務]
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・英語での業務上のコミュニケーション力
              ・日本語・英語でのドキュメンテーション力
              ・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ

              求める行動特性(期待役割):
              ・高品質な技術薬事文書の作成
              ・国内外薬制対応におけるリーディング
              ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

              求める資格:
              ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
              ・TOEIC700点相当以上(目安)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              キャリアアドバイザー兼法人営業

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              転職支援コンサルタントとして、当社中核事業のグロースに貢献

              仕事内容
              当社の薬局・薬剤師にかかわる事業ドメインにおいては、人材紹介から採用支援・経営支援までワンストップで顧客にソリューション提供できる点が強みです。

              顧客のさまざまなニーズに応えることができ、コンサルタントのキャリア形成においても選択肢が多いのが、このポジションの特長です。

              《身につくスキル》
              ・課題発見・問題解決力
              ・ロジカルシンキング
              ・経営層やエグゼクティブ層への提案力
              ・複数関係者をリードするファシリテーション力
              ・分析・戦略立案力 など

              ※変更の範囲:会社が定める範囲であり
              応募条件
              【必須事項】
              下記のいずれかのご経験が2年以上ある方
              ・営業経験(個人・法人、有形・無形問わない)
              ・学習塾・予備校の教室長のご経験
              ・薬剤師としての勤務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              企業名非公開

              臨床病理医(検査サービス部門)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床病理学における塗沫標本の細胞学的/血液学的評価と報告、およびそれに伴う顧客対応業務

              仕事内容
              ・臨床検査における塗抹標本の評価および報告を期限内に行う
              ・報告内容に関するコンサルティングおよび検査方法についての問い合わせに答えることによって顧客満足を維持する
              ・サービスの品質を保つため,他の解剖病理診断医や臨床病理診断医と協力して業務を行う
              ・臨床病理学分野における症例のコンサルティングを行う
              ・検査プロセスの評価や品質基準の設定を行うことがある
              ・診断技術の向上を目的とした国内外の社内勉強会への参加
              ・グローバル基準での品質管理プロセスを完成させ、本社で実施している同プログラムに参加する
              ・新しい検査サービス開始時におけるアドバイスなどの実施
              ・社員に対し、口頭または文書などで検査サービスに関連するセミナーを行う
              ・セミナーなどを通して顧客とのコミュニケーションをはかり、当社の認知度の向上や利用を促進する
              ・情報提供のためにマーケティングやセールスあるいは顧客が必要としている文書があれば、その記事を作成する
              ・学術会議への参加や最近の学術誌に目を通すなどして、獣医臨床分野の最新知見の習得に努める
              ・関連部署およびその他の検査サービスの改善に関連するその他の職務のサポートを行う
              ・そのほかの関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・獣医師資格
              ・獣医臨床病理学分野における2~3年の経験または臨床勤務経験2年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職(候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

              仕事内容
              CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上
              ・CMC(原薬、製剤)研究経験(3年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(3年以上)
              ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
              ・海外製造所への査察実績(海外出張可能な方.FDA査察を受けたことも含む複数回)
              ・英語を用いた業務経験(読み書き会話 ビジネスレベル)

              <望ましい人物像>
              ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
              ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
              ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
              ・戦略・論理的思考力のある方
              ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
              【歓迎経験】
              ・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
              ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証
              ・国内または海外における査察実施経験のある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにてGCP監査職の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関、総括報告書、TMF、ベンダーなどGCP監査を実施

              仕事内容
              ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
              ・さらにCSV(コンピュータライズドシステムバリデーション)領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
              ・監査対象地域:グローバル(欧米・アジア・日本等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある
              ・GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
              ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
              ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
              ・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
              ・英語でのコミュニケーション能力(英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証職(品質マネジメントシステムの維持向上)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでの国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization業務

              仕事内容
              (1)国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization
              ・グローバル組織への変化の推進
              ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
              ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
              ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
              (2)当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
              (3)製造所等のGMP/GDP監査
              (4)新規PJへの品質保証分野からの参画
              (5)品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

              ・業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です
              ・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます
              ・グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています
              ・業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)の経験
              ・海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
              ・課題の本質をとらえて解決する力
              ・日本語・英語の文書作成能力・発信力

              【歓迎経験】
              プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、状況をわかりやすく図示する能力、国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験、QMSのグローバル調和推進の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              QARA グローバルQA部門 企画スタッフの求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              グローバルQA組織となるための施策を企画し牽引していただきます。

              仕事内容
              ・複数GXP-QA(GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)や他部門・ユニット(グローバル)を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード
              ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
              ・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 及び
              (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
              ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 及び
              ・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)

              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
              ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
              ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
              ・TOEIC750点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              グループ全体のIT予算、アセット、ポートフォリオ管理

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              全体のIT予算やポートフォリオの管理強化およびその改善を推進

              仕事内容
              当社グループ(国内・海外)全体のIT予算やポートフォリオの管理強化およびその改善を推進する中核組織にの一員として、以下のような業務や役割を担当していただきます。
              A)当社グループ全体のデジタル・IT予算の策定および実績管理
              B)当社グループ全体のデジタル・IT案件の審査および管理
              C)当社グループ全体のデジタル・IT情報の精度向上およびServiceNowを用いた一元的な可視化、分析

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              以下、いずれかの領域において3年以上の業務経験
              ・予算の策定および実績管理
              ・IT案件の審査および管理
              ・ServiceNowを用いたIT関連情報の可視化・管理

              【求める人物像】
              ・当社グループのビジネスを理解し、その特性、ニーズに沿って適切な将来像(To-be)を明確化し、As-isからTo-beに至るまでをロードマップとして策定したり、必要なプロジェクト・プログラムを企画、推進することができる
              ・情報システム部門に限らず、関係各所との適切な調整、交渉を通じて、各種施策を企画、推進し、最終的に効果、バリューを発揮するまでやりきることができる
              【歓迎経験】
              ・ITガバナンスに関するフレームワークを理解し企画・構築・運用・改善の実務経験
              ・ITIL資格
              ・事業会社でのIT管理経験
              ・グローバル企業でのIT管理経験
              ・ビジネスレベルの英語力 : TOEIC 700以上(目安)
              *入社時に条件未達でも、語学力を向上させる意思がある方はぜひご応募してください。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する