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がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

仕事内容

申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）の補充が必要であるため募集となります。

仕事内容：
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性：
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。

仕事内容

半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。

・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業
・清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般
・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務
・製造記録等の記録のレビュー業務
・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務
・原材料運搬・保管管理業務

応募条件

【必須事項】
医薬品（特に半固形剤）の製造作業に3年以上、従事した経験がある方
※半固形剤以外のご経験でも検討させて頂く可能性がございます。
【歓迎経験】
・秤量・調製・充填・包装設備のオペレータ経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査，試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務
・その他GMPに係る品質管理業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を5年以上お持ちの方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方

＜求める人物像＞
変化を恐れず行動できる方
マネジメント業務に挑戦したい方
【歓迎経験】
・危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　

最新鋭の注射剤設備で、注射剤や固形剤の製剤製造オペレーター

仕事内容

注射剤または固形剤の製剤製造に関する業務（主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス）をご担当頂きます。

[業務例]
注射剤
・注射剤原材料の秤量作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機・カメラ検査機等）
・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検　等

固形剤
・篩過秤量：原料を準備する工程
・製粒工程：錠剤の元粉や散顆粒債を製造する工程
・打錠工程：粉を錠剤に製造する工程
・糖衣工程：錠剤に膜を施す工程
・選別工程：錠剤や散顆粒剤を検査（不良を排出）する工程

応募条件

【必須事項】
・GMP下での業務経験がおありの方

＜求める人物像＞
・前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
注射剤製造業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～550万円　

製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う

仕事内容

現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計
微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで）

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

応募条件

【必須事項】
GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など）
(2)日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など）

【求める人物像】
様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方
改善活動などにも面白さを感じて頂ける方
【歓迎経験】
・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　

品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

仕事内容

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

・医薬品等の理化学分析業務
・医薬品等の微生物分析業務

応募条件

【必須事項】
・GMP下での業務経験
・分析試験の経験

【求める人物像】
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・一般的なPC操作
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～550万円　

AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発

仕事内容

募集の背景：
・当社の化学創薬研究は、長年取り組んできている低分子創薬に加えて、ここ十数年は中分子創薬の独自技術開発、およびその技術を用いた創薬研究にも注力しています。低分子に関してはグローバルのグループとして蓄積された膨大な研究データを利用できます。また、中分子に関しては弊社で独自に研究データを蓄積してきており、年々その数は増えている状況です。弊社では近年、そのようなデータをAI技術や分子シミュレーション技術により解析・利用（例えば、新規生成モデルを開発）することによる創薬化学分野の革新に取り組み始めており、その革新に一緒に取り組んでいただくデータサイエンティストを求めています。

仕事内容：
革新的な医薬品を継続して創出していくために、AI技術やCADD技術を開発・活用することを目的とする先端計算化学グループに所属し、他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務による創薬研究の推進に取り組んでいただきます。
・社内外のデータを基に機械学習等のAI技術を用いた生成モデルの開発とその活用
・AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない計算化学創薬技術の開発
・社内外のデータを基にインフォマティクス技術を活用した新規創薬標的分子の探索、低・中分子創薬研究プロジェクトの推進

応募条件

【必須事項】
求める経験
・最先端の情報科学分野（機械学習、インフォマティクス）におけるハイレベルな研究経験5年以上

求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位（博士号取得者はより望ましい）
・Python等の知識やスクリプト作成スキル
・英語での業務コミュニケーション能力
・望ましくは、タンパク質や低・中分子化合物のモデリングスキル
・望ましくは、生物・物理・化学の初歩的な知識

求める行動特性：
・CADDを含む、化学創薬に携わる多様な分野の研究者と積極的に協働できる
・困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる

必須資格(TOEICを含む）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）


【歓迎経験】
・望ましくは、深層学習技術による化合物構造や蛋白質構造の生成に関する研究経験
・望ましくは、自身が中心となって進めた研究成果の一流科学誌への論文投稿の経験
・望ましくは、創薬化学分野の研究者との共同研究経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品製造工場における製造部門の管理職候補を募集

仕事内容

医薬品製造工場における製造部門の管理職候補として製造管理業務をご担当頂きます。

［具体的内容］
・医薬品製造管理に関する諸業務
・GMP査察、監査対応
・各種マネジメントシステムに関する事項（環境、安全衛生、教育など）
・医薬品GMP管理に伴う諸対応
・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項
・部門予算の策定補助

応募条件

【必須事項】
以下の全ての経験をお持ちの方
・製薬会社または医薬品受託製造会社における製造管理業務経験
・マネジメント経験

＜求める人物像＞
責任感・行動力のある方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～850万円　

医薬品工場での生産管理事務業務をご担当頂きます

仕事内容

■主な業務内容

(1)製品の受注、製造・試験、納品までの管理業務
(2)クライアントの受注・納期・納品に関する対応（会議・メール・電話等）
(3)工場内担当者との生産計画・出荷予定に関する対応（会議・メール・電話等）
(4)発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付
(5)受注・生産計画、出荷に関するシステム入力

応募条件

【必須事項】
下記全てをお持ちの方
・生産管理部門での業務経験
・事務職としての業務経験
・PCスキル（Exel、Word、PowerPoint、Outlook）
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～550万円　

医薬品製造工場での品質保証に関わる事務業務をご担当いただきます

仕事内容

(1)GMP文書のデータ入力、ファイリング業務
(2)GMP資料の照査業務
　※照査業務は教育訓練及び資格認定あり
(3)その他部内庶務業務

応募条件

【必須事項】
・事務業務経験
・PCスキル（Exel、Word、PowerPoint、Outlook）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～300万円　経験により応相談

事業戦略の立案並びに推進および新規ソリューションの立案/開発推進業務

仕事内容

・患者さんへの適正な医療や治療に到達できるための、行動変容を促進するためのプロジェクトマネジメント
・プロジェクトを成功に導くためのステークホルダーコミュニケーション
・プロジェクトを円滑に進める上で必要となるコミュニケーション推進、情報収集

応募条件

【必須事項】
・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感
・製薬企業（特にMarketing or Medical部門）をクライアントとしたプロジェクトマネジメントの経験
・少人数の組織で事業をドライブしたご経験

【歓迎経験】
・「患者様により良い医療体験を（テクノロジーを駆使して）ご提供する」という思いに共感頂ける方
・交渉相手の利害関係や状況を的確に分析した上で、打ち手をうち、粘り強く交渉を行うことができる方
・テクノロジーあるいはリアルワールドデータ、AIに興味関心が強く、詳細な理解をした上で戦略構築ができる方
・ボラティリティの高い環境に対応できる、曖昧耐性の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

幹細胞治療のリーディングカンパニーにて経理部長

仕事内容

経理担当者・各部署と連携し、月次決算/年次決算（決算の最終チェックはCFOが実施。顧問税理士と連絡体制有。）をお任せいたします。CFO・各部署と連携・協力し、事業計画策定・予実管理/会計処理の検討/経理体制・内部統制の構築やIPO後の開示資料作成や予算管理をお任せいたします！

応募条件

【必須事項】
決算業務のご経験(年次決算レベル)
【歓迎経験】
簿記2級以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

CPC内での細胞培養業務を行っていただきます

仕事内容

CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行っていただきます
日々培養のルーチンワークを行います。※研究自体は行っていません。

【の幹細胞再生医療について】
■自己培養幹細胞を提供しています。培養する際には、患者自身の皮膚皮下脂肪の細胞を培養加工施設にて培養増殖しています。
■安全性や保管方法:採取基準や保存管理基準、衛生管理基準、品質管理基準に基づいて、医師が細菌検査/ウイルス検査を調整。細菌検査等のチェックも行っています。

応募条件

【必須事項】
・CPCでの細胞培養実務経験をお持ちの方
※OJT制度あり。ベテラン培養士(博士課程修了)が業務を指導します。

【求める人物像】
・チームワークを大切にし、円滑なコミュニケーションを図ることで、信頼関係を築いていける方　
・やるべき業務はきちんと責任をもって取り組み、地道にコツコツと物事を進められる方　・前向きに業務に取り組める方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～　経験により応相談

動物薬の海外開発、新薬開発及び拡販業務を行っていただきます

仕事内容

動物薬の海外開発、新薬開発及び拡販
(1)海外コンサルと専門的な擦り合わせの上、承認申請書類の準備・作成、当局審査に対する回答書を作成を行う。
(2)大学・研究機関との共同研究にて、新たな研究を立ち上げ、試験計画作成から統計解析、学会発表、論文化、特許明細書の作成を行う。
(3)新製品開発において、シーズ探索、予備研究を進め、製品ラインナップ拡充のためのパイプラインを構築。
(4)顧客である臨床獣医師、業界に影響力のある専門家（KOL）と良好な関係を構築し、販促活動を推進。

応募条件

【必須事項】
(1)動物病院での診療経験3年以上


【歓迎経験】
(1)海外国際誌への学術論文掲載
(2)獣医師
(3)大学附属動物病院での研修歴
(4)公的研究費の申請経験
(5)特許出願に関する実務経験
(6)統計学に関連する資格・学位
【免許・資格】
獣医師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

プロジェクトPoCの成功とプロジェクトのスケーリングを通じた価値最大化の実現を担っていただきます。

仕事内容

アカウント責任者として既に受注しているプロジェクトPoCの成功とプロジェクトのスケーリングを通じた価値最大化の実現を担っていただきます。クライアントの部長・役員クラスと密にコミュニケーションを取り、業務課題を理解した上で各サービスラインと協業し、統合的なアプローチによるさらなる解決策の提示・実行をリードいただきます。

応募条件

【必須事項】
・ミッション、ビジョン、バリューへの共感
・製薬業界に対する累積2年以上のコンサルティング経験、かつプロジェクトの拡大・売上向上などのご経験
【歓迎経験】
・医療用医薬品メーカーのマーケティング部門、コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門、経営企画部門等で何らかの成果を創出したご経験
・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験
・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験
・新規組織立ち上げのご経験
・患者行動変容を促進し医薬品の売上向上に貢献したご経験
・服薬アドヒアランス向上に寄与する打ち手の立案、成果の検証を行ったご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1400万円　

既存顧客への化学関連商品などのルート営業を担当するポジションです。

仕事内容

営業担当として分析機器や医療機器、各種薬品の提案営業を行っていただきます。
主な営業先は工場や病院、大学、官公庁で、グループごとに取扱製品と営業先が異なります。（ご経験に応じて配属先が検討されます。）

応募条件

【必須事項】
・普通自動車免許（AT限定可）
【歓迎経験】
業界問わず法人向け営業の経験あれば歓迎
（化学品、理化学、医療分野などいずれかで営業経験があればさらに歓迎）
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、青森、他

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

医薬品工場における「電気関連設備」の運用・保守管理・改善等、メンテナンス全般業務

仕事内容

工場における「電気関連設備」の運用・保守管理・改善等、メンテナンス全般業務
・電気設備（受電設備・空調等のインフラ設備、製造機器など）の保守管理業務全般
・各種工事業者対応
など
※トラブル対応は年数回程度です

応募条件

【必須事項】
・工場の電気設備の保守・管理業務の経験をお持ちの方（3年以上）
・第3種（以上の）電気主任技術者の資格をお持ちの方
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・特高・高圧電気設備の保守管理業務経験
・高校または大学の電気科の卒業者
【免許・資格】
（その他歓迎資格）
・エネルギー管理士、一種・二種電気工事士など
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

経験により応相談

新しい基幹システムの導入対応、ベンダーと対等交渉、基幹システムの運用など社内システム全般に従事いただきます。

仕事内容

・社内で稼働するシステムの保守及び運営管理業務、IT環境の構築
・PC設定、メール設定等
・従業員からのヘルプデスク対応
・情報セキュリティー関係の社内ルールの策定、周知

新しい基幹システムの導入を2～3年をかけて導入をしていくことを検討しており、そのプロジェクトの担当としてもご活躍を頂きたいと考えております。

応募条件

【必須事項】
・ITエンジニアとして何らかのご経験をお持ちの方
　アプリケーションエンジニアとしてアプリやシステム開発や保守・運用のいずれかのご経験をお持ちの方
└インフラエンジニアとしてサーバー、ネットワーク、データベースなどの構築、保守、運用のいずれかのご経験をお持ちの方
　ヘルプデスクとしてのご経験をお持ちの方
　社内SEとしてのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】青森

年収・給与

300万円～400万円　

本社における製造工程計画の立案・実施を担う

仕事内容

本社における製造工程計画の立案・実施をしていただきます。自社製品や医薬品･化粧品メーカーからの受託製品について、品質保証業務･製造条件の科学的検証、製造テストなどを行います。

・GMP適合性調査調申請業務
・行政当局との対応および資料作成

応募条件

【必須事項】
いずれかに該当する方
・医薬品･化粧品企業における製造工程の設計の経験
・製造管理･品質管理の経験（ＧＭＰに係る基礎知識）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

350万円～500万円　

本社における製造工程計画の立案・実施を担う

仕事内容

受託生産や自社製品のOTC医薬品のGMP管理業務をお任せいたします。
現在の責任者の後任候補としてご入社頂きます。これまでのご経験を活かして頂けるポジションです。

品質保証は弊社の要のポジションです。責任重大なポジションで、とてもやりがいのあるお仕事です。少数精鋭チームのため、お任せする仕事は幅広く、裁量のあるお仕事をお任せ致します。
・薬事関連業務･･･発注企業や材料メーカーとの各打合せ
・製造所における品質保証業務･･･製造管理など
・トラブル対応･･･原因究明に各部署と連携して行います

応募条件

【必須事項】
医薬品の品質管理業務経験者
【歓迎経験】
品質管理業務で、責任者経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

350万円～500万円