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内資製薬メーカーでの医薬品製造オペレーター

仕事内容

工場 製造グループにて、医薬品（主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤）の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補（将来の製造管理責任者）として携わっていただきます。

・GMPにおける製造管理業務 全般
（例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など）
・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整　・工場の成長に即した改善活動
・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討（各部署と連携して一緒に進めていただきます）
・次世代を担う人材の育成

応募条件

【必須事項】
・医薬品GMP（もしくは化粧品・食添におけるＧＭＰや化成品におけるＩＳＯ９０００シリーズ）認証企業での就業経験
・医薬品を含む化学系工場における製造管理経験　 ・マネジメント経験（部下１０人程度）
・Excel、Word等の基本的なPCスキル

【歓迎経験】
・半固形製剤の製造経験　・化学的知識に基づく論理的思考力
・プレゼンテーション能力（PowerPoint等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

内資製薬メーカーにて医薬品の製品における包装関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・製品の検査及び包装、資材・中間品および製品保管・管理、製品の出荷に関する協力
・検査機器及び包装機器の保守・管理・選定

応募条件

【必須事項】
ポジションの業務にご興味のある方
※未経験・第二新卒の方歓迎です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～350万円　

品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

仕事内容

品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界で品質管理業務の経験者
【歓迎経験】
HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
5名ー10名マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

仕事内容

当社の品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・品質管理経験3年程度（飲料や食品の品質管理経験も分析経験も可能）
・GMP経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～600万円　

商品開発課のマネジメント業務をお任せします。

仕事内容

・商品開発課のマネジメント業務　
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
　(提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務　等)

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験　５年以上
・マネジメント経験　３年以上
【歓迎経験】
・薬事申請に係る業務のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～800万円　

ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発業務をお任せします。

仕事内容

・商品開発課のマネジメント業務　
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
　(提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務　等)

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験３年以上
・マネジメント経験　１年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

450万円～600万円　

生産トラブル対応および部署のマネジメント業務を行っていただきます。

仕事内容

・課長ポジションとして生産課のマネジメント業務(部署により20名～60名程度)
・生産トラブル対応、クレーム対応　等
・機械の改修計画の作成、業者対応　等
【変更の範囲：会社の定める業務】

応募条件

【必須事項】
下記いずれも必須
・食品・清涼飲料・化粧品・医薬品・医薬部外品メーカー工場における勤務経験(目安：5年以上)
・マネジメント経験(目安：5年以上)

【歓迎経験】
・GMPに関する知識や経験をお持ちの方
・医薬品・医薬部外品の製造に携わった経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～800万円　

開発品の分析業務（HPLC、TLC、分光光度計など）をお任せします。

仕事内容

分析機器(HPLC等）を用いた分析業務

応募条件

【必須事項】
・HPLC分析のご経験　(目安２年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～550万円　

国内生産量トップクラスのドリンク剤メーカーで分析業務

仕事内容

■業務内容：
商品申請課は、製品開発において、医薬品、医薬部外品の製品は国や県に承認申請を行っています。
承認申請書に記載する分析法について、定量分析、確認試験、長期安定性試験などさまざまなものを検討・実施して頂きます。
・分析機器(HPLC等)を用いた分析業務
・薬事申請に用いる資料の作成(分析結果のまとめ)

■キャリアパス：
薬事申請に関係する分析経験を積んだ後、将来的には役職者として後輩の育成などにも携わって頂きたいと考えております。

応募条件

【必須事項】
・HPLC分析のご経験をお持ちの方(学生時代でのご経験可)
【歓迎経験】
・薬事申請における分析業務のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～550万円　

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容

エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・製剤開発
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション
・品質管理
・品質保証
・CRO、CDMOマネージメント
・申請資料作成

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

応募条件

【必須事項】
・職務経験：要5年以上
・業界経験：要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上（マネージャー候補は10年以上）あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
英語力：（海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが可能なレベル）

【求める人物像】
・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

ベンチャー企業にて統計的および機械学習技術を用いたアルゴリズムとソフトウェアを開発・実装するポジション

仕事内容

・複雑なシーケンスデータセットから未知を解き明かすため、統計的および機械学習技術を用いたアルゴリズムとソフトウェアを開発・実装する
・自動化された解析パイプラインを維持し、必要に応じて新規プラグインを追加する
・プレゼンテーションやレポートを通じて研究成果を顧客に共有する
・研究チームの他のメンバーと協力し、仮説やリサーチクエスチョンを考案・検証する
・この分野の最新の研究・開発動向を把握し、必要に応じて新しいアプローチを考案する

応募条件

【必須事項】
・バイオインフォマティクス、生物物理学、統計学などの関連分野で博士号を取得していること
・Python、Juliaなどの言語によるプログラミングスキル
・統計学および機械学習技術に関する基本的な知識、およびこれらの手法をシーケンスデータに適用した経験
・優れたコミュニケーション能力と対人能力、および学際的なチームで効果的に仕事をする能力
【歓迎経験】
以下の分野での経験を持つ方を特に歓迎します (複数あればより好ましい)
・RNA生物学
・ハイスループット生物学
・システム生物学
・バイオインフォマティクス/ケモインフォマティクス
・AWSアーキテクチャ
・遺伝子/タンパク質/薬剤に対するスクリーニング戦略の構築
・生物学的データの解析、モデル化、可視化のための計算、統計、機械学習手法の開発
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～1500万円　経験により応相談

ベンチャー企業での機械学習を利用してのソリューション開発業務

仕事内容

・機械学習を利用してのソリューション開発
・論文作成、各種文書作成

応募条件

【必須事項】
・機械学習における基礎知識
・バイオ・化学技術への基礎的な知識
・Microsoft Office等の基本的～中程度レベル以上のPCスキル
・英語でのコミュニケーション、論文・文書等の読解力
【歓迎経験】
・分子動力学法を用いたシミュレーション経験
・ケモインフォマティクス分野における機械学習のシステム実装経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

ベンチャー企業にて統計的および機械学習技術を用いたアルゴリズムとソフトウェアを開発・実装するポジション

仕事内容

・研究プロジェクトの遂行
・論文作成、各種文書作成

応募条件

【必須事項】
・生化学研究の経験
・Microsoft Office等の基本的～中程度レベル以上のPCスキル
・英語コミュニケーション、論文・文書等の読解力
【歓迎経験】
・分子動力学法を用いたシミュレーション経験
・ケモインフォマティクス分野における機械学習のシステム実装経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

製薬企業と共同でRNA標的創薬研究に取り組んでいます。研究プロジェクトを遂行をお任せします。

仕事内容

■RNAを標的とする低分子創薬研究を目指す、京都大学発のベンチャー企業にて、生体内RNAを標的とした低分子医薬品開発を行う上でのプラットフォーム開発業務をお任せ。研究プロジェクトの遂行を実施。
■自社のRNA構造特化型スクリーニングプラットフォーム・FORESTを拡充する基礎研究開発を実行するとともに、製薬企業と共同でRNA標的創薬研究に取り組んでいます。
■研究者のうち半数が非日本語話者のため、英語を用いた簡単な会話なども飛び交う職場環境です。

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】
■次世代シーケンス用のライブラリ調整経験
■ハイスループットスクリーニング経験
■次世代シーケンサーの実験経験
■次世代シーケンサーのデータ解析経験

【必須スキル】
■生物/化学/物理/英語の大学院卒レベルの基礎教養、および修士号取得
■構造的/論理的に物事を整理できる能力(大量のデータを正確に扱う必要あり)
■計算能力

【必須語学力】
■海外ラボで研究が遂行できる程度の英語力 ※公用語は英語です。
目安：英検準一級。採用過程で英語話者との面接があります。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

国内外の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し必要な措置を立案・実行

仕事内容

・国内外の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、設計・製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を立案・実行する。
・各行政機関の監査対応

応募条件

【必須事項】
・高校、専修、短大、高専、大学、大学院
・製造業の経験（業種問わず）


【歓迎経験】
・不具合品の調査業務の経験　
・医療機器または、医薬品・化学・電気・電子機械の開発の製造や品質管理及び保証業務の経験
・TOEICスコア650点以上（電子メール等での世界各国の製造業者とのコミュニケーションがある。）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～650万円　

当社化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をお任せいたします。

仕事内容

・設備保全計画の立案・作成業務
・定期修繕工事計画の立案計画作成
・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行

応募条件

【必須事項】
※いずれかの経験をお持ちの方
・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全（維持管理、検査）経験
・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方
【歓迎経験】
・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者（乙種以上）などの保持者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】
・CRA1年以上
【歓迎経験】
・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

臨床開発を俯瞰的に見れる薬事業務。

仕事内容

・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます
・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援
・承認申請資料（CTD）作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング
・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング
・治験依頼者の治験実施体制に関するコンサルティング

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

SASシステムのコンサルティングから開発・導入

仕事内容

SASシステムのコンサルティングから開発・導入まで一貫して行い、高度なデータ分析を駆使したソリューションを提供しています。そんな同社で『医薬品開発に必要なデータ分析・解析』や『金融・流通・通信業界で現場におけるデータ解析』に必要なシステムの開発業務をお任せします。

職務詳細：
・SASシステムの開発、導入業務
・顧客のデータ分析に最適な解決方法やシステム提案
・統計関連業務、解析業務、帳票作成
・SASのプログラミングサポート業務等

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
（システム開発）：Java、Python、R、SQL、C、C#、VBAでの開発経験（2年以上）
（医薬関連）：EDC構築／ロジカルチェック／CRF設計／医薬関連の統計解析経験
【歓迎経験】
（システム開発）：金融業界での開発経験／AI、機械学習経験／インフラ構築経験／データ分析経験
（医薬関連）：製薬企業、CROでのDM業務経験／SAS経験2年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

容器・包装資材における各種試験や新素材の実用性研究業務

仕事内容

具体的業務内容：
(1)新製品容器など資材の各種試験
製品資材の企画、デザイン、制作、管理、製品情報のとりまとめ及び発信
商品戦略に沿った候補資材検討→関連部署への提案→バルクとの適合性試験・充填適性確認・
資材耐性試験を実施→関連部署と協議の上品質基準設定

(2)資材不良発生時の原因調査・改善検討
物流部門や OEM からの資材、製品不具合の調査、対策検討及び改善
社内：調査依頼や不具合報告を受理→原因調査・対策検討→フィードバック
社外：不具合資材の業者への調査依頼→対応策提案を受け対応策検証・決定・対応実施要請

(3)新素材の実用性研究
新規素材等が既存製品の容器などへ使用可能か検証する。
将来的にはより使いやすい容器の開発も行う予定。
※1 製品 1 担当者として一貫で携わります。（一人当たりの担当案件数：10〜15 件程度）

(1)～(3)の他、今までの実績に応じて、分析・評価業務や社内外との折衝業務もお任せします
例：製品資材の品質管理
新規取引資材業者との契約業務

■ 社内および社外でやりとりを行なう部署や取引先
社内：・商品企画部門（商品開発を資材面でサポート）
・研究部門（バルクや生産工場と資材の適合性などを共同検証）
・デザイン部門（デザイン性と品質確保のバランスを協議し共同進行）
・生産管理部門（主にトラブル発生時の生産予定相談など）
社外：・資材メーカー、OEM（開発進行相談・交渉）

■ 入社後のフォロー体制
入社後は実務経験に応じて丁寧にフォローいたします。
3～4 案件程度は上司や先輩とペアになって担当し、その後は単独担当として一貫して携わっていただきます。その他、業界セミナー受講などで知識を深めていただきます。

■ チームとしての今後の目標や目指す方向性
チームとして容器研究・開発の機能を持たせることを目指しているため、企画力も課員全員で磨いていきたく考えておりその為のフォローも積極的に行って参ります。また、容器・包装資材取り扱い経験が浅い方には、資材メーカーなどの勉強会にも参加いただき実地的な知識を学んでいただけます。

■ 部署内の雰囲気、募集職種の 1 ヶ月の平均残業時間、繁忙期についてフラットな雰囲気で、常に意見交換しながら良いアイデアは直ぐに取り入れ、日々業務改善に努めています。日常的な残業はほぼありませんが、トラブル発生時は残業をお願いすることがあります。

応募条件

【必須事項】
・大卒または高専卒以上（工学や化学知識があると業務に活かせるため理系卒が望ましい）
・容器・包装資材の取り扱い経験（営業職でスペック提案、開発、製造、研究職など）4 年以上

・必要 PC スキル：
Word →中級（上申書や試験報告書作成など）
Excel →中級（試験記録、資材コスト検証など）
Power Point →初級（資料作成）
その他 →Adobe Illustrator 操作ができると尚可（デザイン版下を扱うことがあるため）

求める人物像：
・細かい作業が苦にならない、小さな変化に気づきやすい、且つ俯瞰で冷静に分析ができる方
・取引先や他部署との交渉業務も多くあるためコミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】
・消費財メーカーまたは消費財資材メーカーでの業界経験
・包装管理士資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談