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                現在募集中の求人icon現在募集中の求人

                該当求人数 2559 件中 1481~1500件を表示中

                ベンチャー企業

                医療機関向け治験業務管理システムの導入サポート/カスタマーサクセス

                • 転勤なし

                治験業務管理システムの施設への導入と、成功に導くための運用サポート

                仕事内容
                ・システム導入に伴うセットアップ(医療機関ごとに表示項目等をカスタマイズしているため)
                ・医療機関からの使い方等の問い合わせ対応
                ・システムへのプロトコール入力作業
                ・システムのテスト作業
                ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング
                 (多くはありませんが、出張が発生する可能性あり)
                ・製薬企業からの問い合わせ対応
                など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRCとして従事したご経験(目安3年以上)

                求める人物像
                ・弊社のミッションや行動指針に共感いただける方
                ・これまで培ったスキルを活かして新しい事業・職種にチャレンジしたい方
                ・患者さんの視点や治験現場で働く方の視点など、多角的な視点で物事を考えられる方
                ・CRC/CRAの現在の業務をテクノロジーの力で変えていきたいと思っている方
                【歓迎経験】
                ・オンコロジー領域のご経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                国内大手製薬メーカー

                オンコロジー領域における開発PJ(研究後期、開発早期)リーダー

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                オンコロジー領域における研究後期PJの開発リーダー、開発早期PJリーダーの募集

                仕事内容
                オンコロジー領域における研究後期PJの開発リーダー、開発早期PJリーダー
                ・研究後期PJの臨床リーダーとして開発計画を策定する。
                ・開発早期PJリーダーとしてグローバルPJを推進。医薬品の研究開発プロセスを理解した上で、クロスファンクショナルな開発PJチームをリード、タスク、予算、要員リソース、スケジュールを適切に管理して、計画に通りにプロジェクトを推進する。

                【配属部署の紹介】
                当社では、創薬本部、開発・メディカル本部、R&Dマネジメント本部、Mitsubishi Tanabe Pharma America(MTPA)の連携によりシームレスな研究開発をめざしています。成長著しいオンコロジー領域で、価値のある薬剤創製を通じて世界の人々の健康への貢献を目指しています。2022年より注力するオンコロジー領域での臨床入りを控え、早期のPOC取得に向けてPJ推進体制構築を進めています。

                【魅力・やりがい】
                当社では、患者様に希望ある選択肢を届けるべく、一人ひとりに最適な医療ープレシジョンメディシンの実現に向けて研究開発を推進しています。オンコロジー領域の経験は浅いですが、ADCやcKD/TPDなど独自の技術を有し、UMNsの高いがん種に挑戦しています。

                【本職務における競合との差別化ポイント】
                当社では数少ないオンコロジー領域の臨床開発のキーパーソン・リーダーとして、米国を中心に活躍していただけます。新領域の開拓、グローバルなクロスファンクショナルチームをリードするやりがいのある仕事です。

                【キャリアパス】
                一定期間の国内勤務の後、もしくは入社直後より、米国(MTPA)赴任を想定しています。
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴:大学院修士卒以上
                ・経験業界(年数):10年以上
                ・経験職種(年数)・経験内容:
                - 企業においてオンコロジー領域の医薬品研究開発に携わった経験(10年以上)
                - オンコロジー領域の臨床開発経験(5年程度)
                - 開発PJリーダーとしてPJをリードあるいはPJマネージャ―として推進した経験
                - 米国開発の経験
                - オンコロジー領域のサイエンスおよびトレンドを理解し、プロジェクトの計画立案をサポートできる
                - 専門外のメンバーと円滑なコミュニケーションを取れる
                ・語学力:英語力(ビジネスレベル:グローバルPJを遂行できるレベル)

                【歓迎経験】
                ・学歴:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
                ・経験職種(年数)・経験内容:以下があれば尚良
                - 海外も含めたクロスファンクショナルチームのマネジメント経験
                - ADC、固形がんの開発経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                1050万円~ 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                【大手製薬メーカー】ブランドコミュニケーション担当者(CRMスペシャリスト)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                広告・プロモーションのみならず、会員基盤でつながっているお客様とのエンゲージメントを強化

                仕事内容
                ブランドコミュニケーション部では、ブランドイメージの向上と顧客とのエンゲージメントに重要な役割を担っています。広告・プロモーションのみならず、会員基盤でつながっているお客様とのエンゲージメントを強化してLTVを高める取り組みにより一層の注力をしたく、経験豊富なCRMスペシャリストを募集します。

                ■目的 
                ・組織全体でのCRM強化

                ■期待する成果
                ・会員基盤でのCRMプロジェクトが軌道に乗り、LTVに対する貢献度が可視化できるようになることで、マーケティング活動の効率化が実現できる
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・CRM、ロイヤルティマーケティング、または関連する経験3年以上

                <能力>
                ・データ分析スキル(Excel、SQLなど)
                ・コミュニケーション能力とチームワーク

                求める人物像・役割:
                ・ユーザーロイヤルティとエンゲージメントを向上させるためのカスタマーリレーションシップマネジメント(CRM)戦略の開発と実施
                ・マーケティング、営業、IT、等と連携して効果的なCRMプログラムの設計と実行
                ・会員プログラム、顧客リテンションキャンペーンの管理
                ・顧客データの分析を通じてトレンド、嗜好、パーソナライズされたコミュニケーションの機会を特定
                ・ターゲットメール、ニュースレターなどのコミュニケーション資料の作成
                ・顧客のライフタイムバリュー、離脱率、エンゲージメント率などのCRMパフォーマンスメトリクスのモニタリングと最適化
                ・マーケティングチームと連携してブランドコミュニケーション戦略とCRMの調整
                ・CRMとロイヤルティプログラムの業界トレンドとベストプラクティスに常に目を光らせる
                【歓迎経験】
                ・製薬またはヘルスケア業界でのCRM、ロイヤルティマーケティング、または関連する業務経験
                ・プロジェクト管理経験
                ・CRMツールの知識と使用スキル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する

                大手グループ企業

                【BIRカンパニー】データアナリスト

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上

                最適なマーケティングデータサービス事業の企画から提案・実行まで担う

                仕事内容
                国内最大の医療ポータルサイトの運営によって蓄積してきた圧倒的なデータ基盤、製薬企業へのマーケティング/セールス領域への豊富なソリューション提供実績を持つ当社は、独自保有データやマーケティング知見、製薬メーカーが保有するデータを融合させ、新たなデータビジネスという価値を創り出すことができるポジションにあります。
                上記のような環境において、当社の有する圧倒的なリソースをフル活用し、クライアントニーズを顕在化させ、最適なマーケティングデータサービス事業の企画から提案・実行までをお任せします。
                具体的には以下となります。

                ・クライアント課題の分析(リサーチ含む)
                ・大量に蓄積した自社企画のデータ(アンケート・行動ログ など)の分析を通した購買行動モデルなどの構築による新たな価値創造
                ・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークを生み出し、業界標準を創造する活動
                   
                当社は、具体的な施策・行動に直結する”使える”データを蓄積しています。クライアント企業のマーケティング戦略立案に留まらず、事業そのものにインパクトを与えるソリューションの提供までを担うことができます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・事業会社・コンサルティングファーム・調査会社でのリサーチ・分析業務を3年以上経験していること
                【以下が当てはまると、なお望ましい】
                ・統計学に関する基礎的な知識がある
                ・ヘルスケア関連企業のリサーチ部門における、マーケティングリサーチ企画、レポーティング経験(コンサルタントとして業務支援した経験でも可)
                ・検証事項、調査票を自らの手で作った経験がある
                ・プログラミングの基礎知識(言語は不問)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1200万円 
                検討する

                国内IT特化型CRO

                SASエンジニア

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                SASシステムのコンサルティングから開発・導入

                仕事内容
                SASシステムのコンサルティングから開発・導入まで一貫して行い、高度なデータ分析を駆使したソリューションを提供しています。そんな同社で『医薬品開発に必要なデータ分析・解析』や『金融・流通・通信業界で現場におけるデータ解析』に必要なシステムの開発業務をお任せします。

                職務詳細:
                ・SASシステムの開発、導入業務
                ・顧客のデータ分析に最適な解決方法やシステム提案
                ・統計関連業務、解析業務、帳票作成
                ・SASのプログラミングサポート業務等
                応募条件
                【必須事項】
                下記いずれかの経験をお持ちの方
                (システム開発):Java、Python、R、SQL、C、C#、VBAでの開発経験(2年以上)
                (医薬関連):EDC構築/ロジカルチェック/CRF設計/医薬関連の統計解析経験
                【歓迎経験】
                (システム開発):金融業界での開発経験/AI、機械学習経験/インフラ構築経験/データ分析経験
                (医薬関連):製薬企業、CROでのDM業務経験/SAS経験2年以上
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                国内IT特化型CRO

                SASに強いCROにて統計解析業務

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                医薬品関連の統計解析のご経験を活かせる案件です。

                仕事内容
                ・医薬関連の統計解析・設計
                ・臨床試験でのデータマネジメント業務
                ・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務
                ・EDC構築業務

                ◇製薬企業、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。
                ◇就業環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での作業となります。
                ◇基本的にチームで業務を進めていくパターンが主です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・SAS経験3年
                ・医薬関連の統計解析経験者で、その設計及びお客様との窓口ができる方
                ・英語力 中級(ドキュメントが読めるレベル)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                400万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                国内IT特化型CRO

                データエンジニア

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                R、Python等を活用した開発業務全般

                仕事内容
                SAS事業で蓄積したノウハウを活かし、R、Python等を活用した開発業務全般に従事していただきます。SASをはじめとする開発言語やソフトウェアに関するテクニカルなスキルはもちろん、統計学やデータ分析システムを活用する様々な業界の知識・スキルを持つエンジニアへとステップアップすることが出来る職場環境となっています。

                ■業務詳細
                ・SAS AIプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発
                ・R、Pythonを用いた業務システムの開発、分析業務
                ・インフラ構築、SASインストール
                ・プロジェクトのマネジメント業務など
                応募条件
                【必須事項】
                ・いずれかの言語での開発経験が2年以上ある方(Java,C,C#,Python、SQL等)
                【歓迎経験】
                ・AI、機械学習、データ分析のご経験をお持ちの方(機械学習のロジックが分かる方)
                ・金融系のシステム開発経験や知識をお持ちの方 ・SASに関する知識、経験をお持ちの方
                ・基本情報技術者資格もしくは同等のスキルをお持ちの方
                ・システム開発&インフラの知識、経験をお持ちの方

                ※SAS未経験の方には社内で研修を行いますので、ご心配はいりません
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                国内IT特化型CRO

                データエンジニア(LD候補)

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー

                R、Python等を活用した開発業務のチームやプロジェクトのマネジメント業務

                仕事内容
                SAS事業で蓄積したノウハウを活かし、R、Python等を活用した開発業務全般に従事していただきます。あなた自身の経験や知見を活かしながらチームやプロジェクトのマネジメント業務をお任せする一方で、幅広い知識・スキルをより身につけていただけるよう、会社全体でバックアップいたします。

                ■業務詳細
                ・SAS AIプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発
                ・R、Pythonを用いた業務システムの開発、分析業務
                ・インフラ構築、SASインストール
                ・プロジェクトのマネジメント業務など
                応募条件
                【必須事項】
                下記いずれも必須
                ・ソフトウェア開発経験をお持ちの方
                ・RやPythonを活用した経験
                ・チームやプロジェクトのマネジメント経験
                【歓迎経験】
                ・機械学習のロジックが分かる方 ・SASに関する知識、経験をお持ちの方
                ・基本情報技術者資格もしくは同等のスキルをお持ちの方

                ※SAS未経験の方には社内で研修を行いますので、ご心配はいりません
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                650万円~800万円 
                検討する

                CRO

                【東証プライム上場G】臨床開発モニターリーダー候補・グローバル案件(CRA)

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー

                新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件

                仕事内容
                臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・モニターの経験5年以上
                ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

                【グローバル案件】
                ・グローバル案件の経験
                ・英語中級
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 
                検討する

                美容医療機器メーカー

                美容系医療機器のマーケティングコミュニケーション

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                マーケティングコミュニケーションチームの一員として主にオフラインでのプロモーション活動全般をご担当

                仕事内容
                【雇入れ直後】
                マーケティングコミュニケーションチームの一員として、主にオフラインでのプロモーション活動全般をご担当いただきます。
                美容医療製品の市場プレゼンス向上および顧客の認知関心の拡大を図っていただくことがミッションとなります。

                学会・イベントの企画・運営
                ・学会展示の企画・運営
                ・学会事務局との折衝およびスケジュールマネジメント
                ・企業展示ブースのデザイン企画および業者ディレクション
                ・リアルイベントの企画・運営
                ・Webinerの企画・運営
                販促物の企画・制作・管理
                ・販促用資材(カタログ・チラシ・動画等)の企画・制作
                ・企業刊行物(会社案内、名刺など)の企画・制作
                ・販促物のデータ管理と在庫管理
                ・プレスリリース等の作成
                ※学会・イベントへの参加の際は、宿泊を伴う出張が発生することがあります
                (年5回程度)
                【変更の範囲】会社の定める業務
                応募条件
                【必須事項】
                学歴:不問
                下記いずれかのご経験
                ・医療機器業界におけるマーケティングコミュニケーションの実務経験
                ・医薬品業界におけるマーケティングコミュニケーションの実務経験
                ・化粧品業界におけるマーケティングコミュニケーションの実務経験
                【歓迎経験】
                ・マーケティングに関する知識
                ・オフィスソフトのスキル
                ・Adobe Illustrator、Adobe Photoshopのスキル
                ・読み書きレベルの英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~650万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                【医療用漢方のリーディングカンパニー】情報技術システム開発職

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                医療用漢方のリーディングカンパニーでの情報システム開発・維持・管理を担う

                仕事内容
                ・情報システムの開発、維持・管理業務
                【生産系システム(生産管理システム、MES、 LIMS) 分野】
                ・協力パートナーと協業業務
                ・情報システム全般の照会対応も実施業務等
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・生産・工程管理、品質管理のシステムに理解があり、構築や保守に携わった経験者
                分野を問わず利用側の立場で開発元パートナー社と共にシステムの開発、改修の経験者(5年以上)
                ・自部門、他部門の関係者とチームワーク良く協業ができる方
                ・業務部門と協力し社内システムの更改・刷新に興味があり、自らもシステム構築の経験のある方。
                ・ITパートナー企業とのコミュニケーションを円滑に実施できる方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡
                年収・給与
                450万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                遺伝子治療の新規技術開発!核酸/RNAエンジニアリングおよび関連技術の専門性を有する研究員

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                遺伝子を体の特定の細胞に正確に届け、特異的に機能させる研究を担う

                仕事内容
                当社では、革新的な医薬品を持続的に開発し提供することを目指しています。これまで、抗体、低分子、中分子という3つの主要な創薬モダリティにおいて、技術を積極的に強化してきました。私たちは、独自の技術力を駆使して、従来のモダリティでは解決が困難だった医療ニーズに応える新たな治療方法の開発を目指しています。これは、当社特有の高付加価値を生み出す技術ドリブン型の創薬アプローチによるものです。
                私たちは現在、新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進しています。この技術は、遺伝子を体の特定の細胞に正確に届け、特異的に機能させることにより、未来の治療法を可能にするものです。当社がこれまでに培った創薬技術を基盤としつつ、世界各地から集めた先進技術を有する外部パートナーと連携することで、当社ならではの革新的な治療法を開発しようとしています。この分野で独自の技術基盤を築き、世界中の患者さんの生活を変えうる革新的な医薬品の開発を実現するために、新たなリーダーとなるべき才能ある人財を募集しています。

                仕事内容:
                核酸/RNAエンジニアリングを通じて、遺伝子が細胞内で発揮する機能やその効果の持続期間を向上させる独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験
                ・核酸/RNAエンジニアリングの研究(1つ以上)
                ・mRNAの細胞内動態・発現の制御に関する研究
                ・人工遺伝子回路を作製・評価する研究
                ・遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究
                研究プロジェクトの立案・推進の主導
                学術論文や学会における自らの研究の発表

                求めるスキル・知識・能力
                魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力
                以下の研究スキル・知識(1つ以上)
                ・核酸配列(mRNA, UTR, ribozyme, aptamer, miRNA, siRNA, etc.)の構造/活性予測、設計
                ・核酸(RNA/DNA)の修飾・精製・分析、細胞免疫応答・細胞内動態の評価
                ・核酸のゲノムインテグレーション技術およびその評価(例えばsafe harbor領域への核酸挿入技術や、integrationが起こったgenome lociの網羅的評価など)

                求める行動特性:
                ・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
                ・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
                ・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

                求める資格:
                ・医学/薬学/工学/生物系等のライフサイエンス研究分野の修士卒以上、望ましくは博士号を修得している
                ・修士卒の場合は5年以上、博士卒の場合は3年以上の実務経験を有する(実務経験の場はアカデミア/企業を問わない)
                ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
                【歓迎経験】
                ・本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい
                ・アカデミアの場合は筆頭著者の論文が3報以上あることが望ましい
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                600万円~1100万円 
                検討する

                医療機器会社

                テクニカルサポート

                • 中小企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                主にトラブルシューティングをご担当いただき、機器メンテナンス・インストール・アップグレードを担う

                仕事内容
                当社は、診断/測定/分析等の医療機器を中心に、世界トップクラスメーカーの日本総代理店として輸入販売及び保守サービスを提供しています。

                ・医療機器を扱う当社のテクニカルサポートとして、主にトラブルシューティングをご担当いただき、機器メンテナンス・インストール・アップグレードをお任せします。
                ・1プロジェクト3~6ヶ月程度で進めていきます。
                放射線治療部門で使われる機器の品質管理用機器に携わる、社会貢献度の高いお仕事です。
                ※工事作業は含まれません

                具体的には:
                ・訪問/リモートによる動作確認/点検
                ・機器導入時のシステム設定/インストール/アップグレード
                ・測定及びデータ収集
                ・システム障害に対する電話でのハードウェア/ソフトウェア障害切分け/対応
                ・現場でのカスタマーサポート(点検/修理)
                ※月に数回の出張、年に数回の夜間/土日作業(機器導入や障害発生時)が発生するポジションです
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
                ・Windows環境での運用経験
                ・サーバ設置経験/障害対応経験
                ・カスタマーサポート経験
                ・英語に苦手意識のない方(目安TOEIC(R)テスト(R)テスト500点以上・読む→書く→話す)
                【歓迎経験】
                ・SQLServerの環境での運用経験(テクニカルサポート業務に意欲・関心のある方)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                400万円~550万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                品質保証業務

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                製薬メーカーでの医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務

                仕事内容
                ・医薬品の苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務
                ・医薬品製造業者(原薬・製造所)との取決め事項に関する業務
                ・医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務
                ・薬事関連書類の整備に関する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師の方は未経験でも可能。
                ・品質保証業務経験及び品質管理(理化学試験・微生物試験)の知識のある方。
                ・経験が少ない方でも薬剤師資格や積極性/主体性のある方。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                450万円~600万円 
                検討する

                化粧品・健康食品メーカー

                品質管理・品質保証 (主任クラス)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし

                化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証業務

                仕事内容
                ■ 部署の業務内容
                GVP(製造販売後安全管理)業務、GQP(品質管理)業務、薬事申請業務、製品表示広告確認、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質教育、行政対応、監査など

                ■ 品質統括グループの業務内容
                化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証

                具体的な仕事内容
                ・GQP 関連業務:製造販売業としての品質管理業務
                例:品質情報の対応・社内外との交渉業務 、市場出荷判定、手順書作成、文書管理等
                ・苦情申告対応:お客様からの苦情内容について原因調査 (国内及び海外)
                ・製造業者監査:委託先製造業者への監査業務(計画、準備、報告書作成、是正指示等)
                ・表示・広告確認:製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認
                ・品質保証関連の社内ルール・情報管理システムの整備
                ・品質関連教育訓練

                ■課長補佐の業務内容
                ・品質関連教育訓練・人材育成

                ■ 一日の仕事の流れの一例
                (主任クラス)
                ・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
                ・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
                ・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査
                ・製品表示、広告物の内容チェック

                (課長補佐)
                ・グループ内の業務進捗状況の確認
                ・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
                ・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
                ・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査

                ■ 入社後のフォロー体制
                OJT にて実践的なスキルを身に付けていただく他、ウェビナー含む各種講習会への参加(例:東京都主催の「医薬品等広告講習会」、業界団体や原料メーカーなどで不定期に開催される講習会など)により知識を深めていただきます
                応募条件
                【必須事項】
                ■ 必須となる経験・スキル
                化粧品や健康食品の品質保証や研究開発(5 年以上)
                人材マネジメント;1 年以上(係長クラスでの採用の場合)


                ■ 求める人物像
                ・コミュニケーションが取れる方
                ・論理的思考力がある方
                ・業務を確実に実行できる方
                【歓迎経験】
                化粧品や健康食品の品質マネジメント経験
                海外で発生した品質情報への対応スキル;英語中級レベル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                化粧品・健康食品メーカー

                容器・包装資材の研究、開発、管理

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし

                容器・包装資材における各種試験や新素材の実用性研究業務

                仕事内容
                具体的業務内容:
                (1)新製品容器など資材の各種試験
                製品資材の企画、デザイン、制作、管理、製品情報のとりまとめ及び発信
                商品戦略に沿った候補資材検討→関連部署への提案→バルクとの適合性試験・充填適性確認・
                資材耐性試験を実施→関連部署と協議の上品質基準設定

                (2)資材不良発生時の原因調査・改善検討
                物流部門や OEM からの資材、製品不具合の調査、対策検討及び改善
                社内:調査依頼や不具合報告を受理→原因調査・対策検討→フィードバック
                社外:不具合資材の業者への調査依頼→対応策提案を受け対応策検証・決定・対応実施要請

                (3)新素材の実用性研究
                新規素材等が既存製品の容器などへ使用可能か検証する。
                将来的にはより使いやすい容器の開発も行う予定。
                ※1 製品 1 担当者として一貫で携わります。(一人当たりの担当案件数:10〜15 件程度)

                (1)~(3)の他、今までの実績に応じて、分析・評価業務や社内外との折衝業務もお任せします
                例:製品資材の品質管理
                新規取引資材業者との契約業務

                ■ 社内および社外でやりとりを行なう部署や取引先
                社内:・商品企画部門(商品開発を資材面でサポート)
                ・研究部門(バルクや生産工場と資材の適合性などを共同検証)
                ・デザイン部門(デザイン性と品質確保のバランスを協議し共同進行)
                ・生産管理部門(主にトラブル発生時の生産予定相談など)
                社外:・資材メーカー、OEM(開発進行相談・交渉)

                ■ 入社後のフォロー体制
                入社後は実務経験に応じて丁寧にフォローいたします。
                3~4 案件程度は上司や先輩とペアになって担当し、その後は単独担当として一貫して携わっていただきます。その他、業界セミナー受講などで知識を深めていただきます。

                ■ チームとしての今後の目標や目指す方向性
                チームとして容器研究・開発の機能を持たせることを目指しているため、企画力も課員全員で磨いていきたく考えておりその為のフォローも積極的に行って参ります。また、容器・包装資材取り扱い経験が浅い方には、資材メーカーなどの勉強会にも参加いただき実地的な知識を学んでいただけます。

                ■ 部署内の雰囲気、募集職種の 1 ヶ月の平均残業時間、繁忙期についてフラットな雰囲気で、常に意見交換しながら良いアイデアは直ぐに取り入れ、日々業務改善に努めています。日常的な残業はほぼありませんが、トラブル発生時は残業をお願いすることがあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒または高専卒以上(工学や化学知識があると業務に活かせるため理系卒が望ましい)
                ・容器・包装資材の取り扱い経験(営業職でスペック提案、開発、製造、研究職など)4 年以上

                ・必要 PC スキル:
                Word →中級(上申書や試験報告書作成など)
                Excel →中級(試験記録、資材コスト検証など)
                Power Point →初級(資料作成)
                その他 →Adobe Illustrator 操作ができると尚可(デザイン版下を扱うことがあるため)

                求める人物像:
                ・細かい作業が苦にならない、小さな変化に気づきやすい、且つ俯瞰で冷静に分析ができる方
                ・取引先や他部署との交渉業務も多くあるためコミュニケーション能力の高い方
                【歓迎経験】
                ・消費財メーカーまたは消費財資材メーカーでの業界経験
                ・包装管理士資格
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                CRO

                【東証プライム上場グループ】臨床開発モニター(CRA)

                • フレックス勤務
                • 転勤なし

                新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターの求人

                仕事内容
                臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

                臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。
                応募条件
                【必須事項】
                モニターの経験2年以上(研修期間を除く)
                ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                CRO

                派遣就労型CRA(臨床開発モニター)

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務

                仕事内容
                派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。
                メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。

                【具体的には…】
                ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
                ・IRB申請手続き、治験契約手続き
                ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
                ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
                ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
                ・安全性情報の収集・報告
                ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

                派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。
                最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
                入社後は、あなたの希望を伺った上で派遣先を決定します。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なく仰ってください。

                ※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRA経験者(新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上)

                【求める人物像】
                ・メーカーでCRAとして働くことに興味のある方
                ・成長意欲の高い方
                ・業務に前向きに取り組め、社内外の関係者とのコミュニケーションをしっかりと取れる方
                【歓迎経験】
                ・オンコロジー試験経験者
                ・グローバル試験経験者(英語力を伸ばしたい、活かしたいという方)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                550万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                医療機器のフィールドサービス

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                医療機器の新規設置、保守点検、修理およびPDT実施時の立会い等の関連業務を担う

                仕事内容
                薬剤(光感受性物質)とレーザを組み合わせた光線力学的療法(PDT)は低侵襲な治療法として期待されている。この治療法に用いられるレーザ装置について、医療機器の製造販売業者の立場で、製造業者及び修理業者等と連携し、主にフィールドサービス(医療機器の新規設置、保守点検、修理およびPDT実施時の立会い等)の関連業務を行う。

                ・全国の医療現場に出向いての機器の設置、点検、修理およびPDT実施時の立会い等のフィールド対応業務
                ・製造業者及び修理業者との連携によるQMS対応関連業務(原因究明・対策立案・推進、修理対応等)

                ※取り扱うレーザ装置について
                今回配属予定のPDT事業部では、癌に対する光線力学的療法(photodynamic therapy:PDT)に用いるレーザ装置を取り扱っている。PDTは、薬剤(光感受性物質)と機器(レーザ光)を組み合わせた治療法で、低侵襲な癌治療法として期待されている
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴不問
                ・医療機器のフィールドサービス(設置・保守・点検および手技実施時の立会い等)の業務経験

                英語力:
                将来的な海外展開を踏まえ、日常会話程度の英会話、簡単な英文ドキュメントの読解、簡単な英文によるe-mailでのやり取りができる程度の語学力があれば望ましい
                【歓迎経験】
                *PDTに使用するレーザ機器は、現在、消化器内視鏡、気管支内視鏡もしくは手術用顕微鏡と一緒に使用されています。これらの医療機器に関連した臨床現場対応・医療関係者対応の経験を有する方を歓迎します。
                ・ 光学機器/レーザ機器の関連知識
                ・ 医療機器の品質管理関連の知識・経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                500万円~950万円 
                検討する

                国内CRO

                治験/臨床研究におけるプロジェクトマネジャー

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー

                グローバル/国内の治験/臨床研究のプロジェクトマネジメント業務

                仕事内容
                ・グローバル/国内の治験/臨床研究のプロジェクトマネジメント業務・プロジェクトレビュー業務(A2社内PM業務の標準化および運用) -Gap Analysis, Financial Review, KPI/KQI surveylance, etc.・モニタリング案件全体の収益・リソース管理(手法の確立および運用)
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRO業務に精通していること
                ・英語でバーバルコミュニケーションができる

                以下の業務経験のいずれかを有する
                ・臨床試験のプロジェクトマネジメント(グローバル経験尚可)
                ・組織マネジメント(数10人規模以上が望ましい)
                ・QMS構築および運用(有資格であればなお良し)
                ・新規組織立ち上げ、新規サービスモデル構築
                ・プロジェクト予算作成、レビュー、収益管理
                ・営業活動(提案作成、Bid Defense、顧客開拓など)
                ・ファンクショナルリード(臨床分野経験なお良し)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                800万円~1200万円 
                検討する