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CMO
医薬品受託製造メーカーで品質保証業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
品質保証担当者として査察、監査対応やGMP管理業務
- 仕事内容
- 同社の品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。
<具体的には…>
・工場のGMP管理状況のチェックと報告
・国内外の監督官庁及び顧客(製薬企業)による工場査察及び監査への対応
・GMP関連文書の承認及び管理業務
・新規受託製品の立ち上げ業務 など - 応募条件
-
【必須事項】
・食品、化学品、医薬品における品質保証経験者(目安:2年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 350万円~500万円
受託企業
医薬部外品、化粧品等の理化学分析技術者
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 残業ほとんどなし
- 転勤なし
医薬品等の試験分析機関での分析法の開発業務
- 仕事内容
- ・医薬部外品、化粧品の分析業務
・分析法の開発 - 応募条件
-
【必須事項】
・分析業務経験(特にHPLC,GCなど機器分析、微生物試験)
【歓迎経験】
・薬剤師免許
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
バイオベンチャー
抗体創薬のシーズ探索~新規事業開発
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
新規プラットフォームの事業創生のため事業開発として担う
- 仕事内容
- 【具体的な職務内容】
抗体創薬支援に関するADC, Bispecific抗体, 抗体様分子, intrabody, CARなど新規プラットフォームの事業創生のため、
・アカデミアKOL、バイオテック、製薬会社などとのリレーション構築
・社内R&Dメンバーと協力し、アカデミア・企業との共同研究の立案、推進
・製薬企業パートナーとの提携交渉
・新規事業、戦略の立案及び実行(Wetでのシーズ探索、開発行為を含む)
※メディカルサイエンスイノベーション室と抗原・抗体開発ユニットの兼務。まずは東京で大枠をつかみ、半年後をめどに長野県伊那市にある研究所でご自身で手を動かしていただきながらシーズ探索、開発をご担当いただく予定 - 応募条件
-
【必須事項】
・産学連携ネットワーキングやKOLと共同研究の経験
・ライフサイエンス・医薬分野の企業において、抗抗体薬物複合体(Antibody-drug conjugate: ADC)など先進抗体技術の研究開発もしくは事業企画経験5年以上
・長野県伊那市に転勤できること
【歓迎経験】
・大学時代に生命科学、遺伝子工学、医薬などのご専攻
・疾患バイオマーカーを扱った経験
・英語による海外企業との交渉
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
内資製薬メーカー
広報業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
ワクチン専門メーカーでの広報部門の管理職候補
- 仕事内容
- 企業広報の企画立案・実施
社内広報の企画立案・実施 - 応募条件
-
【必須事項】
・企業広報もしくは製品広報の企画・実施の経験
・リスク事案対応含む報道対応の経験
・管理職補佐としてのプロジェクトマネジメント能力、人財育成力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカー
Site Master Planner
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手外資系メーカーでのサプライチェーンマネジメント
- 仕事内容
- Position Overview:
In this position, you are expected to achieve the following objectives.
Customer needs realization:30% Mid to long term production planning activities.
Priority planning for the optimized balance between supply & demand for MTS / MTO products
Including GMP change control reflection on supply planning.
Rough-cut capacity planning for the key finite loading resources in warehouse / production / quality testing & release
API related material sourcing & MRP
Year budget planning for volume & timing
Shopfloor line asset design & planning
Efficient & effective flow improvement:60% Supply & planning related project lead.
Planning process improvement project
Deploy & utilize the company cutting edge digital SCM tools to accelerate digitization to visualize up-to-date supply chain status & issues for business decision quickly working together with global SCM, technical support functions & other global network sites. (Including KPI management)
Value stream flow improvement project
Select configurations of supply strategies (push / pull / both replenishment models) per each product characteristics to realize efficient & effective operations based on tact time.
SCM technical performance improvement in team:10% team lead & planning subject matter expert.
Planning team leader & planning technical expert
Coach & support team members technically for planning showing his/her bench-mark performances & mind-set to other team members as planning SME to drive team performance improvement. Support planning lead & act as a substitute when his / her absence. - 応募条件
-
【必須事項】
・SCM planning hands-on experience of 5+ years * FMCG preferable
・ERP system hands on knowledge & skills (SAP ECC/APO, Kinaxis Rapid Response)
・SCM business level English (Equivalent to TOEIC more than 800 level)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 650万円~1100万円 経験により応相談
ベンチャー企業
製造 アドミ(購買・資材)
- フレックス勤務
- 転勤なし
医療機器バイオベンチャーにて自社開発品ハードウェアに関する購買、資材業務
- 仕事内容
- ・自社開発品ハードウェアに関する購買、資材業務
・受注処理、在庫管理、発注、クレーム処理、購買管理業務等取引先との対応・情報交換等。
・ハードウエア開発チームマネージャーのもとで、最先端医療機器の製造開発に携わって頂きます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・数年以上の購買業務経験のある、上記記載の仕事内容に対応可能な方
・好奇心旺盛で行動力があり、新たなことにチャレンジをしたい方
・組織の大小を問わず、マルチタスクで、Cross functionalに幅広い業務に関与してきた方
・関係者(社内外)と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力をお持ちの方
・バックグランド、年齢等に関係なく、フェアにコミュニケーション・業務遂行できる方
【歓迎経験】
・お持ちの経験・スキルを社会的意義の高い事業に活用したいとお考えの方
・これまでの体験・経験・スキルを活かし、医療分野で自分の力を試してみたい方
・スピード感をもって実践・行動し、結果を出せる方
・コミュニケーション能力が高い方
・素直で、前向きな方
・ITリテラシーの高い方(新しいITツールを使うことが得意・好きな方)
・ベンチャー企業での勤務経験をお持ちの方
・英語でのコミュニケーションが可能な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
内資製薬メーカー
医薬品工場の品質管理
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
医薬品工場に関連する品質管理業務
- 仕事内容
- ・原資材および製剤の試験実施
・書類準備
・事前検証が必要とされる試験の実施 など - 応募条件
-
【必須事項】
・2交代勤務が可能な方
・品質管理業務にご興味のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師免許(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~600万円
内資系企業
微生物試験業務
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医療機器の滅菌保証のサポート、微生物試験計画の立案・実施・結果の観察・評価をお任せ致します。
- 仕事内容
- ・試験計画の立案…お客様の製品に応じた最適な試験法を選択し、試験計画を提案
・菌数測定と改善…製品に付着している微生物の数の測定とともに。より良い試験法への改善を推進。
・無菌性の試験…製品に生存している微生物の有無を確認
・微生物の同定…微生物の種類を調査
・学会発表…得られた知見をもとに、防菌防ばい学会等への発表 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系の大学を卒業された方
・微生物を勉強された方
【歓迎経験】
・微生物試験の知識または経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~500万円
内資製薬メーカー
臨床開発担当者の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
増員募集!ワクチンにおける臨床開発担当
- 仕事内容
- 臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般
・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先(CRO)の管理
・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理
・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系代卒以上
・臨床試験の施設担当モニター(3年以上)
・プロトコルあるいは治験関連資料の作成経験
・臨床開発各種業務における外部委託先(CRO)の管理
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
内資製薬メーカー
新規ワクチンの研究開発
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
新規ワクチンのテーマ発掘およびワクチン候補品の研究開発業務
- 仕事内容
- 新規ワクチンの研究開発業務(研究職:薬理担当者、リーダークラス)
・シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬業界において新規医薬品の研究開発に5年以上携わり、臨床試験までの創薬プロセスを経験されている方
・薬理系の研究者として、in vitro、in vivo試験で候補医薬品の作用機序解明・薬効評価などに従事されている方
・研究内容について英語で読み書き、説明することができるレベル語学力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円
内資製薬メーカー
社内SE業務(生産システム系)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
MESやLIMSを始めとする各種コンピュータ化システムの導入、改修、システム間連携業務
- 仕事内容
- ・製造実行システム(MES)や品質情報管理システム(LIMS)を始めとする各種コンピュータ化システムの導入、改修、システム間連携
・紙ベースの記録の電子化に向けたシステム設計、改修
- 応募条件
-
【必須事項】
・高専卒以上
・コンピュータ化システムに関する基本的な知識
・システム開発等の業務経験(5年以上)
・システム導入・改修等のプロジェクト経験
・コミュニケーション能力に長けている
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~750万円
内資製薬メーカー
リーダークラス!品質保証担当者
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
Uターン歓迎!リーダークラスの品質保証業務
- 仕事内容
- 品質保証における文書作成など品質保証業務全般を担っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品における品質保証業務経験
・リーダーとしてご経験のある方
・GMP経験
【歓迎経験】
・英語力(海外とのコミュニケーション経験)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質管理 試験責任者の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
Uターン歓迎!医薬品の品質管理に関する試験責任者業務を担う
- 仕事内容
- 医薬品の品質管理に関する試験責任者業務
医薬品の様々な品質管理試験の実施、試験検体や成績書類の管理などに関する試験責任者業務。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験
・試験責任者の経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
技術開発職 分析技術
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
Uターン歓迎!新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施
- 仕事内容
- 新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。
・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など
- 応募条件
-
【必須事項】
バイオ関連製品の分析試験(化学試験、免疫化学試験、動物試験等)の実務経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
技術開発職 製造技術
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
ワクチンメーカーにて新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬(原液)製造の実施
- 仕事内容
- 新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬(原液)製造を担っていただきます。
シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム・関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を推進します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験
・治験薬製造又はGMP製造経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
技術開発職 製剤技術
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬(製品)製造を担っていただきます。
- 仕事内容
- 新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬(原液)製造を担っていただきます。
新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など - 応募条件
-
【必須事項】
・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
技術開発職 技術企画
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務
- 仕事内容
- CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。
・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
ワクチンメーカーにて開発薬事
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
開発薬事担当者として開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行を担う
- 仕事内容
- 開発薬事(「1」がメイン)
1.開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行
2.申請資料などの提出資料のオンライン提出のための社内調整及び提出対応
3.効率的な文書作成やその一元管理とそのための情報収集やプラットフォーム構築
4.厚生労働省やPMDAをはじめとする規制当局との交渉とその関係強化
5.CMC 薬事戦略立案実行
- 応募条件
-
【必須事項】
・医学・薬学等科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)
・日本における医療用医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験
(特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行の実務経験)
・臨床開発領域での実務経験
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
【歓迎経験】
・ワクチンの開発薬事領域または臨床開発領域での実務経験
・海外への医療用医薬品の開発薬事領域での実務経験
・開発薬事領域(特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行)での人材育成経験
・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 勤務経験者 歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1200万円
内資製薬メーカー
社内SE業務(インフラ系)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
社内ITインフラ管理業務業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 社内ITインフラ管理業務(サーバー/ネットワーク/クライアント)
・ITインフラの企画提案から導入/運用までを担当。課題解決をリードし、事業活動をITインフラ面から支え経営に貢献する仕事です。
・ITインフラの標準化/統合化を積極推進しており、シンプルで効率的な運用構築に取り組んでいただきます。
・ベンダーコントロール、各部門のステークホルダーとの連携・調整、ユーザーサポートなど幅広い業務にも携わっていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・サーバー設計・構築・運用経験(中小規模)
・サーバー仮想化に関する知識
・ネットワーク設計・構築・運用経験(中小規模)
・クライアント導入・セットアップ・運用管理経験
・ActiveDirectryに関する知識
【歓迎経験】
・インターネット環境やクラウド環境に関する知識
・社内情報セキュリティの立案・改善提案経験
・英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~750万円
内資製薬メーカー
初期CMC並びに分析開発業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
ワクチン専門メーカーでの分析開発業務
- 仕事内容
- 新規ワクチン開発における初期CMCならびに分析開発業務 など
- 応募条件
-
【必須事項】
バイオ医薬品のプロセス開発(培養、精製)、あるいは試験法開発に関する職務経験(3年以上)
種々の分析方法及び分析装置の取り扱いに関する知識と経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談