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医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます

仕事内容

■業務概要
医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。

■詳細
・逸脱、変更、製品品質照査、品質情報、自己点検等への対応
・GMP適合性調査等への準備や書類作成
・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査

■配属部署について
現在6名体制（男性2名・女性4名）です。
仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。
医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの
中心的業務を担っています。

■入社後キャリアイメージ
経験によりますが、2～3年でGMP各責任者
5年後にGMP調査対応主幹を担っていただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・GMP関係業務(QA,QC)実務経験3年以上
※QCのみのご経験でも応募可能です
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
【免許・資格】
薬剤師資格(尚可)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当

仕事内容

医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当していただきます。
◆具体的な業務内容：
（1）医薬品及び原材料のサンプリング
（2）医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）
　　・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務
　　・データ取りまとめ、報告書作成
（3）分析機器、試薬・試液類の維持・管理
（4）製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定
（5）GMP関連文書等の新規作成・改訂
（6）バリデーション業務（バルク製造、包装、洗浄等）
（7）技術移転（新製品立ち上げ、工場間の生産移転等）

応募条件

【必須事項】
医療品製造業の品質部門において、品質管理業務或いはそれに準じた業務で、
3年以上のご経験
・データに対する化学的な考察知識
・HPLCのオペレーション経験
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験
・薬剤師免許
・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬化学メーカーでの品質管理担当者

仕事内容

■詳細
品質管理に関わる業務をお任せします
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応

応募条件

【必須事項】
・理化学試験が出来る方
・Word、Excelの操作及び資料作成が出来る方
・分析機器利用経験
【歓迎経験】
・官能試験が出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品のの製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社の製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献していただきます。
同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。

◆具体的な業務内容
ご経験に応じ、製剤ラインか包装ラインのどちらかに配属となります。
・製造作業
・製造指図・記録書の作成
・製造実績、工数などのデータ入力
・製造設備の操作及び日常管理・機器調整
・製造機器及び作業等SOP の作成　　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造現場における実務経験をお持ちの方
・運転免許証をお持ちの方
※マイカー通勤必須の為
【歓迎経験】
・固形製剤の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの医療用医薬品の製品・原料・資材、及び製造設備等の購買管理業務

仕事内容

医療用医薬品の製品・原料・資材、及び製造設備等の購買管理業務をお任せ致します。具体的な内容については、下記よりこれまでの経験を考慮し担当を割り当てます。

・製造業者（取引先）の評価／選定、適格性評価
・医薬/臨検の原料、資材の購買業務（計画立案、発注、納期管理）
・医薬/臨検の外部委託の購買業務（計画立案、発注、納期管理）
・設備等に関する購買業務（計画立案、発注、納期管理）
・購買契約、価格、納期交渉等
・品質規格、購買仕様の評価等
・内部統制管理マニュアルの整備及び監査対応
・購買管理規定の整備
・上記に関するグループ内関係部署との調整

応募条件

【必須事項】
・購買管理業務の実務経験３年以上（業界問いません）
・自動車免許

求める人物像：
・他部門と連携した業務が必須の為、自ら働きかけて他人を巻き込んで物事を進められる方

【歓迎経験】
・製薬、化学、食品業界における、商社・メーカーなどの調達部門に在籍しており、交渉業務をおこなっていた方
・購買データの解析、企画を提案できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～600万円　

医療用医薬品などにおける包装工程におけるオペレーター業務

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品の安定供給に貢献していただきます。同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。具体的な業務内容としては主に以下となります。

・ブリスター包装、バラ充填包装、散剤分包包装、ピロー包装などの製造作業
・カートナー包装、個装箱の手包装などの製造作業
・製造機器の点検
・GMP文書作成補助　など

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・製造オペレーター、QCなど製造現場での実務経験
※医薬品製造以外に食品・化粧品・化学製品など異業種の方も歓迎します！
・普通自動車免許（AT限定可）
【歓迎経験】
・固形製剤の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～700万円　

体外診断薬における製造オペレーター業務

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、体外診断用医薬品の製造をご担当していただきます。同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。具体的な業務内容としては主に以下となります。

・原料の計量、精製、充填
・工程検査、ラベリング、手包装
・機械オペレーター・点検　など

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・製造オペレーターなど製造現場での実務経験
※医薬品製造以外に食品・化粧品・化学製品など異業種の方も歓迎します！
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC（Excelやメール等）のスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～700万円　

総務業務全般をご担当いただきます

仕事内容

総務業務全般（医療用医薬品（GMP）や体外診断用医薬品（QMS）の総務部門としての業務も含む）

・一般業務及び生産活動に関する物品の購買管理業務
・労務に関する管理業務
・庶務に関する管理業務
・給与に関する管理業務
・人事に関する管理業務
・金銭出納に関する管理業務
・社屋、敷地内の維持管理業務
・衛生管理、セキュリティ管理、防虫管理業務（GMP/QMS含む）
・廃棄物処理に関する管理業務
・契約書、稟議書等の決裁文書の管理業務
・稟議物件、固定資産等の管理業務
・その他の管理業務（車両、複合機、電話、PC、物品受発送等）
・安全衛生、環境整備及び関連委員会の運営

応募条件

【必須事項】
・工場総務経験有
【歓迎経験】

【免許・資格】
・第一種運転免許普通自動車
　※マイカー通勤必須の為
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～700万円　

工場管理など本社での品質保証業務

仕事内容

医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
医薬品製造に係る監査対応、客先対応
供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等）※
新製品の立ち上げ(PVなど)

※国内・海外出張があります

応募条件

【必須事項】
医薬品原薬の品質保証業務の経験
【歓迎経験】
原薬製造所のGMP管理
社外との実務的な折衝・交渉の経験
海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
当局査察・客先監査の対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

臨床検査技師として院内における検体検査全般を担っていただきます。

仕事内容

契約先の院内における臨床検査技師業務

生化学、血液、一般、免疫、グラム染色など検体検査全般を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・臨床検査技師
・臨床検査技師としての実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～400万円　

当社を代表して参画し、プロジェクトを円滑に推進していく役割を担う

仕事内容

半導体後工程業界での他社との共同研究案件において、当社を代表して参画し、プロジェクトを円滑に推進していく役割を担って頂く予定です。

・当社の技術を熟知した上で共同研究推進に活かし、その後の営業活動へ展開する
・製品使用技術および使用工程周辺技術の共同研究先への指導、支援
・社内の改良開発目標を決めるニーズの調査
・他参画企業との情報交換　等

当面は当社国内研究所での開発業務に従事して頂き実務を通じて当社技術の知識を身に着けていただきます。

【その他】
・定期的な海外出張あり
・2025年以降、欧米圏への駐在の可能性あり

応募条件

【必須事項】
・半導体業界、周辺業界向けの材料開発または処理工程の知見
・他社と協業しながら自社製品を売り込む意欲
・海外での仕事への適応力

【求める人物・能力】
・好奇心旺盛で環境適応力の高い方
・外国でのコミュニケーションに苦手意識の無い方
【歓迎経験】
・半導体業界、周辺業界の材料の研究開発経験もしくは技術営業経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・海外在住経験
【免許・資格】
【歓迎資格】
・化学または物理分野での学位
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

グループ内の業務管理全般やGMPの責任者として担う

仕事内容

・グループ内の業務管理全般
・ＧＭＰ業務の責任者（ＱＡ関連）

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験のある方（人事評価・勤怠管理をお任せする予定です。）
・化学分析データの精査や承認の経験のある方

求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方（自部署、他部署問わず問題解決に向けた議論が温和にできる方）
・柔軟性のある方（ルールやフロー以外の事象にも前向きに検討することができる方）

【歓迎経験】
・薬剤師資格保有者
・医薬品・化学品・化粧品業界の経験のある方
・品質保証・品質管理のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格
・MR経験（各領域の経験あれば尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

ジェネリック医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・経口固形剤の品質管理試験
・各製品のパッケージなどに関わる品質管理試験
・GMPに則った分析機器等の維持管理
・微生物関連試験
・品質管理の基準書、手順書等の文書作成。
※新製品・新薬製造開始の際には、つくばの研究部門と連携し、試験工程の設計・導入引き継ぎに関わってもらうこともあります

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理に係る実務経験　
・短大・高専・専門卒以上
・HPLC、溶出試験機等の分析機器を使用できる方
【歓迎経験】
・製造所における品質管理または品質保証経験
・製造所管理、変更・逸脱管理、品質クレームにおける調整等
・薬事管理　※各種申請
・研究現場における分析、治験薬製造管理等
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

動物用検査・医療機器メーカーでの病理検査技師

仕事内容

■概要
専門の病理・細胞診断医が、診断をするための標本作成を行っていただきます。
標本作成のスピードを確保しながら、質の高い標本作成を行い
病理検査に対する顧客満足に貢献していただきます。

■詳細
・病理検体・細胞診検体受付
・LIMS（情報管理システム）入力並びにチェック
・病理検体・細胞診検体処理
・病理標本作成
・包埋
・国内、アメリカでの診断の診断書作成及びチェック
・顧客対応
・消耗品、試薬等発注

上記以外にもキャリアパスとして下記を想定しております。
・Lab Sales
・Inside Sales
・Product Manager（要英語力）
・診断医（要獣医師免許）

応募条件

【必須事項】
■経験
・細胞診及び病理診の固定法
（細胞診はアルコール系固定液・組織診はホルマリン固定）
・病理標本作成経験（パラフィン包埋・薄切・H・E染色・封入）
・凍結切片標本作成及び免疫染色（組織蛍光抗体法で必要）

■スキル
・基礎医学、特に解剖学に関する知識
・病理学に関する知識
・細胞診及び組織診断の検査法に関する技術及び知識
・基礎的なPCスキル


【歓迎経験】
・臨床検査技師であれば日本臨床検査同学院認定の二級臨床検査技師（病理学）
・動物病院での臨床経験（獣医師）
・実験動物等の解剖経験
・医学英語の読解力

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

リモートワークも積極導入！平均残業時間15時間と少な目な臨床研究におけるモニター業務

仕事内容

臨床研究のCRAとしてご活躍頂きます。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、PJ数が増している背景より増員での採用の運びとなりました。

【具体的な業務内容】
（1）施設立ち上げ準備
（2）CRB等、各種委員会への手続き
（3）被験者登録促進
（4）データ収集　
（5）各施設へのフォローアップ　等

働き方：
・訪問先：大学病院クラスから中小規模のクリニックまで幅広い施設が対象となります。
・リモートワーク：リモートワーク可能。コロナ感染の状況により出社率を変えます。
・出張頻度：出張は試験によりますが、現状では月に1回程度です。コロナ感染の影響によりオフサイトモニタリングを交えて対応しています。エリアは関東が中心ですが、試験により全国にもなります。

応募条件

【必須事項】
臨床研究または臨床開発のモニター経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

大手グループでの放射性体外診断薬における製造業務

仕事内容

スタッフレベル～主任候補で採用予定。
放射性体外診断薬の製造
・放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務（薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ）
・製造記録書、製造で使用する文書等の管理
・原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等)
・ 製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等）

将来的には以下もお願いする予定です。
・ 生産計画
・ 輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検
品、包装、表示業務）
※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍頂く事も可能です。

応募条件

【必須事項】
【学歴】
理科系4年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。
【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方。
【PCスキル】
・エクセル・ワード：初級程度以上



【歓迎経験】
・製造業務経験（上記業務内容に近い経験があれば尚可)
＊化学品製造会社、医薬品製造会社、理化学品取扱会社、医薬品会社と取引のある会社での就業経験や試薬調整を含む製造経験者就業経験者歓迎
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

プレイングマネージャーとして決算や申告書作成、メンバーマネージメントなども担う

仕事内容

たいです。マネージャーポジションになりますが実際に手を動かしていただきます。
現在、開示資料作成、内部統制、J-SOX対応、株主総会資料作成については部長が担当しておりますがご入社いただく方のスキル・ご経験に応じて携わっていただきたいと考えております。

【具体的な仕事内容】
メイン業務
・仕訳、伝票入力、承認
・社員立替経費精算
・請求書作成
・月次・四半期・年次決算業務
・法人税、消費税、事業所税、固定資産税等の申告書作成
・メンバーマネジメント（育成、業務フォロー）

サブ業務
・原価管理
・予実管理
・決算開示対応（有価証券報告書、短信、計算書類等）
・税理士法人・監査法人対応
・内部統制、J-SOX対応
・株主総会資料作成

そのほかに
・IPO準備
・新システム導入や新規ビジネス開始などのプロジェクトにおける会計処理や管理会計的側面でのサポート

【システム】
会計システムはOBICの勘定奉行クラウドを使用しています。そのほかに税務では税務の達人と魔法陣、固定資産管理では固定資産奉行を使用しています。

応募条件

【必須事項】
・事業会社での経理実務経験10年以上
・経理部門の管理職経験3年以上
・税務経験
・上場企業（上場子会社も可）または上場準備会社での年次決算業務経験
・日商簿記検定２級以上

【求める行動特性】
・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行える方
・変化を楽しみ、柔軟に対応できる方
・事業上の変化に対する感度が高く、リスク対応策の提案ができる方
・与えられた仕事をこなすだけでなく自ら主体的に動ける方
【歓迎経験】
・上場企業（上場子会社も可）または上場準備会社での開示資料作成業務の経験
・原価管理システム使用経験
・内部統制構築経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

診断薬メーカーにて医薬品の品質管理、文書管理

仕事内容

・放射性体外診断用医薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬等の等の品質試験検査と品質の管理。
・薬事法、QMS省令に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。
・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。
・その他関連業務

※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍頂く事も可能です。

※薬剤師をお持ちの方であれば、「体外診断用医薬品製造業」の「製造管理者」

応募条件

【必須事項】
【学歴】
・理科系４年制大学卒、薬学部、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。

【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方。

【PCスキル】
・エクセル・ワード：初級程度以上

【歓迎経験】
・英語できれば尚可 （読み書き）
・QMSに精通、またはQMSにおけるマネジメント経験者
・アッセイ等の品質管理実務の経験が豊富な方
・医薬品、体外診断用医薬品または試薬等のメーカーにおける試薬調製を含む、製造作業または品質管理業の経験者
【免許・資格】
・薬剤師（尚可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

歯科医院・クリニック・動物病院へ、HP制作や予約システム、デジタルサイネージなどの導入提案

仕事内容

【紹介型の営業スタイル×成約率8割】歯科医院・クリニック・動物病院へ、HP制作
や予約システム、デジタルサイネージなどの導入提案を行います。
将来的に名古屋営業所のリーダーを目指してください。
歯科医院・クリニック・動物病院に、自社サービスであるホームページ制作や予約システム、デジタルサイネージなどの導入を提案します。テレアポや飛込訪問などはなく、医療材料や医薬品を扱う代理店への信頼・人間関係を構築して、ご紹介いただいた方への提案となります。
そのため、すでにニーズのあるクリニックとの商談となり、成約率は約8割。担当する代理店の売上目標の達成を支援します。

【提案する自社サービスについて】
・ホームページ制作
・診療予約システム
・デジタルサイネージ
・カルテファイリングシステム
・ロゴや診察券などの制作
など
高い成約率の理由はテレアポや飛込訪問などはなく、医療材料や医薬品を扱う代理店からの紹介制。ほとんどが見込みのあるお客様との商談のため、成約率は約8割です。

代理店とのコミュニケーション：
新規開業クリニックの情報についてのお伺いや、キャンペーンや新商品のご紹介します。当社サービスに興味をお持ちのクリニックがあれば、商談の日時設定を依頼します。

商談に同席：
代理店とクリニックの商談に同席し、自社サービスの魅力をご説明。「ホームページをスマホに対応させたい」「患者様の待ち時間を減らしたい」「カルテファイルを整理したい」といったお悩みやご要望をお聞きし、最適なサービスを提案します。院長先生のような決裁権をお持ちの方との商談がほとんどで、契約までスムーズです。

契約：
制作スタッフなど、別部署に引き継ぎます。
※1日の商談件数は2～3件。お昼か夜の診療終了後の訪問が多いです。
※すでに取引のある代理店は700社で全国に1500拠点もあります。まずは既存の代理店を担当し、慣れてきたら新規代理店も開拓しましょう。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・営業経験5年以上（業界・商材・個人/法人問わず）
・マネジメント経験2年程度以上
・普通自動車運転免許（AT限定可）

【歓迎経験】
・自由度の高い環境で経験を発揮したい方
・年功序列ではなく実力を正当に評価されたい方
・コミュニケーションを大切に自ら人脈を築ける方
・代理店との長期的な信頼関係を構築していける方
・医療業界での営業経験
・代理店営業・パートナーセールス経験
・ホームページ制作や予約システム・デジタルサイネージの販売経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～650万円