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              大手グループ会社

              リーダー候補/医薬情報担当者(MR)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動を担う

              仕事内容
              担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動をお願いします。
              ・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。
              ・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。

              <仕事の魅力・やりがい>
              活動領域が整形外科領域、リウマチ・免疫領域、急性期疾患領域、血液・感染症領域など絞られているので、本領域の豊富な知識を蓄積され、専門医の先生方とより深いディスカッションを行うことが出来ます。
              チーム制を敷いておりますので、チームメンバーと協力や連携を図り、苦悩や喜びを共有しながら目標達成することができます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心にご活動いただきます。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              (適性により、)営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門でご活躍いただきます。
              将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わっていただく事を期待しています。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              ・MR経験3年以上
              ・病院担当経験

              <求める人物像>
              ・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
              ・中長期的な課題に対して、全体を俯瞰し具体的な解決策を周囲を動かしながら遂行する事が出来る方
              ・協調性があり前向きに周りに働きかける人、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
              ・将来的なビジョンを見据えながら、自ら目標を立て積極的に動ける方


              【歓迎経験】
              ・大学病院担当経験であれば尚可
              ・チームリーダー経験
              ・整形外科領域、リウマチ・免疫領域の担当経験
              ・KOL担当経験
              ・Web講演会の主幹経験


              【免許・資格】
              ・MR認定資格
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              バイオ医薬品(タンパク質・核酸・ワクチン等の原料・原薬・製剤)の分析業務担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              バイオ医薬品(タンパク質・核酸・ワクチン等の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務

              仕事内容
              ・バイオ医薬品に関する分析試験業務
              ・試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・分析法バリデーション
              応募条件
              【必須事項】
              バイオ医薬品に関する下記の分析試験業務のうち、1つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

              ・HPLCなどを中心とした試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・分析法バリデーション
              ・GMP環境下での品質管理業務経験
              【歓迎経験】
              ・GMP環境下のCMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
              ・ELISAによる定量・純度試験、セルベースアッセイの経験をお持ちの方
              ・機器のトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
              ・関係者との業務調整経験をお持ちの方
              ・英語能力(読み書き)をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              臨床開発部門のファイナンス担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発部門における会計基準、社内ルールに則って予算管理や費用計上を担う

              仕事内容
              募集の背景:
              臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。
              その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。
              また、後期臨床開発では、試験規模の縮小、期間短縮を推進、経理担当を含めた管理部門では特に業務効率化を進めています。当グループでは、開発オペレーション担当部門と協働し、会計基準、社内ルールに則って、予算管理や費用計上を行う人材を求めています。

              仕事内容
              ・臨床試験の予算立案、予算実績管理
              ・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
              ・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携
              ・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
              ・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関(CRO)での関連業務経験(薬剤開発の流れを理解している)
              ・3年以上の経理関連業務経験があることが望ましい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション(口頭、メール)
              ・取引先との英文メールでのコミュニケーション
              ・英文契約書経理関連事項の理解
              ・エクセル(表計算、分析)
              ・初歩的な会計知識

              求める行動特性:
              ・業務を遂行する上でメンバーの貢献を認め、高い成果を出すために献身的に取り組む
              ・コスト意識を持ち、生産性向上を意識して行動する

              求める資格等
              TOEIC600点程度の英語力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              外資製薬メーカーにて品質保証担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              技術的な観点から製品を評価!品質保証業務の求人です

              仕事内容
              募集背景:
              ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下のような事業環境の変化にプロアクティブに対応するため、品質保証機能を強化が急務である。
              ・医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
               ー新たな技術の導入、技術の進化
               ーサプライチェーンの多様化
              ・グローバル製品(開発品・市販品)の増加
               ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
              そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。

              仕事内容:
              GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
              ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
              ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方。
              ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。

              求める資格:
              ・理工系大学卒以上
              ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・論理的思考力
              ・コミュニケーション力

              求める行動特性(期待役割):
              ・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。
              ・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。
              ・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              OTCメーカー

              マーケティング ブランド担当(ブランド全体のマネジメント業務)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製品ブランドの中長期戦略を考え店頭のプロモーションに携わる業務

              仕事内容
              商品コンセプトの企画立案・ブランドの中長期的な戦略構築、広告プロモーションプラン策定や消費者調査設計など、ブランドマネジメント業務全般に関わって頂きます。

              ■業務内容詳細:
              ・オーラルケアカテゴリーのブランドマネジメント業務を担っていただきます。
              ・新製品企画や市場・生活者分析、担当ブランドの短・中・長期戦略立案・実行、及び検証など、ブランドに関わる幅広い業務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・オーラルケアカテゴリーまたは消費財におけるマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル
              ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)

              求める人物像:
              ・コミュニケーション能力の高い方
              ・誠実な方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品分析企業

              医薬品理化学試験(GMP)受託施設における信頼性保証業務(QAM候補者)

              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              試験受託会社にて品質保証マネージャー候補

              仕事内容
              ・医薬品GMPの信頼性保証業務(QA)
              ・試験記録類のチェック
              ・文書管理,変更管理,逸脱管理,CAPA,自己点検
              ・監査受審,供給者監査
              ・ISO9001事務局
              ・一部マネジメント業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品GMP基準下での理化学試験,品質保証業務経験
              ・チームリーダー等の経験
              【歓迎経験】
              ・当局査察経験者(FDA,PMDA,都道府県)
              ・英文読解
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手総合化学メーカー

              化成品・合成樹脂事業の事業管理

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              部門の損益管理業務や企画関連業務など事業企画業務を担う

              仕事内容
              <募集背景>
              当事業は、グローバルに市場を展開するとともに、グループ会社を含め付加価値を提供しうる領域の拡大を進めています。今般、この事業強化の一環として、事業企画要員のキャリア募集を開始いたします。

              <業務内容>
              ・部門の損益管理業務(連結月次予算管理、原価計算、経費管理、経営層へのレポーティング資料作成等)
              (ex.)営業・工場等からの情報を元に損益の見通しを作成し、事業部の月次会議にて報告・発表する。
              ・部門の企画関連業務(設備投資提案、M&A検討、その他事業企画提案)
              ・その他、社内外各種事業運営全般に関する業務(決算・内部統制対応、業界団体・関係省庁対応ほか)

              まずは損益管理業務の実務面からスタートし、事業企画など幅広く業務を通じて経験いただく予定です。

              <やりがい>
              事業部内の情報をまとめて管理する立場であり、事業部トップの意思決定に直接関わることができます。

              <キャリアパスプラン>
              当面は、管理会計や事業部窓口の主担当として経験を積み、その後は事業戦略の構想・立案などの事業企画などにも携わっていただきます。ご本人の適性・志向により、将来的には幹部職としてご活躍いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・管理会計や事業管理の経験または、化学業界に携わった経験

              <学歴>
              不問

              <語学>
              ・英文での業務報告レポートを理解できるレベル

              【歓迎経験】
              ・事業会社における戦略立案、管理会計業務や数値分析業務の経験
              ・グループ会社連結での戦略企画、M&Aや業務提携に携わった経験
              ・ビジネスレベルの英会話力
              【免許・資格】
              尚可:日商簿記2級
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

              品質保証業務・薬事業務

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ジェネリック医薬品の品質保証業務として管理課または調査課のいずれかの配属となります。

              仕事内容
              ※ご経験に応じて管理グループ・調査グループのいずれかに配属予定
              【管理グループ】
              (1)品質保証業務:品質情報、変更管理、供給者管理、クレーム対応等
              (2)薬事業務:品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
              (3)海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等

              【調査グループ】
              (1)原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
                GMP適合性調査手配等
              (2)(1)の業務に伴う申請準備および照会対応。
              (3)(1)の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語スキルのある方(資料読解・ビジネスメール作成等。目安:TOEIC650以上)
              ・品質保証業務または薬事業務の経験のある方(医薬品の製造販売業者、医薬品の製造
              所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはマスターファイル管理等薬事関連業務に従事した経験がある方が望ましい)
              ・PCスキル:Word,Excel,PowerPoint,Acrobat(作表、作図等含む文書作成)

              求める人物像:
              ・英語の資料読解や英語でのビジネスメールに支障がない方。 
              ・真面目に業務に取り組んでもらえる方。 
              ・新しい仕事にも積極的に携わっていただける方
              【歓迎経験】
              ・医薬品品質保証業務3年以上の経験者大歓迎
              ・MF関連業務経験のある方大歓迎
              ・監査経験がある方
              ・薬剤師免許を持つ方
              ・チームリーダー経験、人材育成経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

              仕事内容
              これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

              職務内容:
              医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務:
              ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
              ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
              ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
              ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
              ・PQSの運用推進業務
              ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
              応募条件
              【必須事項】
              ・理工系大学卒以上
              ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
              ・医薬品製造、品質試験等の業務経験
              ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
              ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              上場企業

              プライマリー領域におけるMR

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品メーカーにてMR業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              各拠点にて、MR業務をご担当いただきます。

              【具体的には】
              ・総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICUなどを対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。
              ・医師や臨床工学技師・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定証をお持ちの方
              ・普通自動車免許をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              大手グループ会社

              大手企業にてリーダー候補/臨床開発職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にて臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として担う

              仕事内容
              臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当していただきます。(担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。サブリーダー、リーダーの場合はこれらのサポートや管理をしていただきます)
                1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
                 2)モニタリング資材を作成する
                 3)施設選定、施設の手続きをする
                 4)症例集積、DA/SDV、安全性情報の収集/伝達をする
                 5)ベンダー(中央検査会社、症例登録センター)管理をする
                 6)当局による適合性調査の対応をする

              <仕事の魅力・やりがい>
              医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合にはモニターやその他の臨床開発職としての経験をさらに経験を積み、サブリーダーとして活躍いただく事を期待します。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合には、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待しています。さらにご本人の意向と適性に応じて、臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              臨床開発モニター(実務経験5年以上)

              <必要資格>
              英語論文を読解することが出来る英語力

              <求める人物像>
              ・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方
              ・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
              ・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方
              ・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方
              ・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方
              ・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方
              【歓迎経験】
              モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験、海外試験または国際共同治験の実行経験、臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験(症例登録センター、中央検査会社、等)
              英語:TOEIC 700
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発戦略・薬事コンサルタント

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う業務です。

              仕事内容
              再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

              ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
              ・RS相談、治験相談支援
              ・再生医療等製品臨床開発
              ・再生医療等製品開発体制構築支援

              ミッション
              ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
              ・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する
              ・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
              ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。

              以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
              ・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
              ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・医薬品等開発のリーダー経験
              ・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。
              【歓迎経験】
              ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
              ・英語力;中級(海外部門/海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              企業名非公開

              内資製薬メーカーにて広報業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              大手メーカーでの新聞・雑誌等など広報担当者の募集

              仕事内容
              ・プレスリリース・ニュースレターの作成と配信
              ・コーポレートブランディングの立案
              ・メディアリレーション(メディアアプローチ・取材対応)
              ・社内報の企画、原稿作成、社内広報ツールの作成
              ・社内外のイベント業務の取材、原稿作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・PCスキル:中級レベル
              下記いずれか必須
              ・日用品業界での広報業務(実務経験 3年以上)
              ・PR会社での経験(実務経験 3年以上)

              求める人物像:
              誠実で真面目、人とのコミュニケーションが得意な方でチームワークを苦にせ
              ず、向上心を持って業務に取組める方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床研究における統計解析業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
              ・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成
              ・解析図表の作成
              ・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等
              ・解析報告書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
              ・SASでの統計解析業務経験者(業種を問わず)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              国内CRO

              CROにて臨床研究モニターの求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 転勤なし

              大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

              仕事内容
              ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
              ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・がん領域のモニタリング経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~850万円 
              検討する

              国内CRO

              医薬品安全性情報の翻訳担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              医薬品安全性情報に関する翻訳業務

              仕事内容
              ・医薬品安全性情報に関する翻訳業務(患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳(英訳/和訳))
              ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応

              ※翻訳業務が中心になりますが、症例の入手状況に応じて、安全性情報の入力・評価やファイリングなどのサポートも行います
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験
              (QC業務のみ経験でも応募可能)
              ・TOEIC800点以上

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              安全性情報担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成など医薬品安全性情報に関する業務を担っていただきます。

              仕事内容
              国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の処理支援業務を担当。
              スクリーニング、データベースへの入力、治験・市販後における評価、評価票作成、報告書案作成等の業務をお任せします。
              ※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合があります。
              ※翻訳のご経験がある方には、症例経過等の翻訳をお願いする場合があります。
              ※リーダー志向の方やリーダー経験のある方には、早い時点でリーダー職をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品安全性情報に関する業務経験のある方


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              350万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              受託安全性情報管理業務のリーダー業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント業務

              仕事内容
              受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントを行います。

              【受託業務】
              ・安全性情報のデータベースへの入力
              ・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成
              ・治験薬安全性定期報告等の作成
              ・文献のスクリーニング など

              【リーダー業務】
              ・業務の企画・遂行・改善
              (日常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築 など)
              ・チームビルディング(部下の育成・評価、報告・活動管理、人員配置)他

              ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。
              ※当社オペレーションセンターまたはクライアント拠点が勤務地となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業、CROにおいて、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3年以上)
              ・医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

              【歓迎経験】
              ・ 医薬品安全性情報のシグナル検出、集計・解析業務の経験のある方
              ・ GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識を有する方
              ・ 治験における安全性情報の処理管理業務経験をお持ちの方
              ・ 年次報告、DSUR等の定期報告、PBRER、再審査資料等の各種報告書作成経験のある方
              ・文献の医薬品安全性情報にかかわる経験(スクリーニング、措置、研究報告等)のある方
              ・Globalとの会議やメールにおいて英語での交渉経験のある方(目安:TOEIC730点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床研究におけるデータマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 転勤なし

              CROにて医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務

              仕事内容
              ・試験立上業務(業務手順書作成/症例報告書案作成/データチェックリスト作成/EDC構築仕様書作成/EDC構築、バリデーション/ロジカルチェックプログラムの作成)
              ・運用業務(データチェック、クエリ管理/薬剤、疾患等のコーディング/症例一覧表作成/データ固定/顧客との定例会議参加 他)
              応募条件
              【必須事項】
              CROや医薬品メーカーでのデータマネジメント経験者
              【歓迎経験】
              管理職経験/SAS等のプログラミング経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~850万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品製剤工場における技術担当者の求人

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

              仕事内容
              医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

              ・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
              ・変更管理業務およびバリデーション
              ・品質・収率・コストに関わる改善業務
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

              (1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
              (2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
              (3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
              (4) 製剤処方・製造方法の開発経験
              (5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~650万円 
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識