850万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
内資製薬メーカー
CMCプロジェクトマネージャー(高分子、ADCなど)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
ADCやバイオ関連品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当
- 仕事内容
- ・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。
・主にADCやバイオ関連品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力(目安としてTOEIC 800点以上もしくは、それに相当する英語力)
・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
【歓迎経験】
・CMCマネジメント
・CMOマネジメント・承認申請業務経験
・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験
・医薬品関連法令やガイドライン(薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等)の知識
・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方。
・薬剤師、理系修士・博士
・ITリテラシー
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
美容医療機器メーカー
【外資医療機器メーカー】メディカルアフェアーズ
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
メディカルアフェアーズ部における業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床に関する社員教育(新社員研修、勉強会等の実施)
・KOL ハンドリング(臨床的な相談ができる関係性の構築)
・国内外論文の検索、社内への情報共有
・臨床に関する現場からの情報、質問等に対する対応
・KOL論文執筆のサポート
・学会発表スライドの作成サポート
・海外との研究協力、情報交換など - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴不問
・看護師資格、又は薬剤師資格、又は医師
・読み書きレベルの英語力
・論文執筆は執筆サポートの経験
・プレゼンテーションスキル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~1000万円
内資製薬メーカー
大手製薬企業における法務スタッフ
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバル化に対応できる法務人材を募集!
- 仕事内容
- ・契約書審査作成・交渉支援(研究開発、業務委託、ライセンス等)
・取引に伴う法的リスク低減に関する相談対応
・法務知識や契約遵守に関する教育研修、契約書雛形の作成
・法務相談対応(下請法、個人情報保護法等)
・紛争対応
・海外グループ会社法務メンバーとの協働
・リーガルテックの検討・導入・運用 - 応募条件
-
【必須事項】
・契約レビュースキル(和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル)
・英語でのコミュニケーション能力(4技能)
スキル:
・論理的思考力、課題抽出力
・英語試験(英検、TOEIC等)の高い点数
・自律的に仕事を進められる
【歓迎経験】
・製薬業界に関する知識(法規制等)
・サイエンス(薬学・化学)に関する知識
・知的財産権に関する基礎知識(主に特許権・商標権・著作権)
【免許・資格】
尚可:法律系の資格(弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医薬品製造受託
技術責任者(部長職)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
顧客からの受託製品を製品化するまでの一連の業務に関連するマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- ■ミッション:
部長職として、技術部の全体的な技術管理と組織全体の技術フォロー、会社の技術戦略(用途分野、技術分野に重点を置くか、設備を導入するか)の立案。
■業務詳細:
・部署のビジョン・アクションプラン作成及び実行、新規案件対応、新規
設備の提案と導入、課長の案件作成に対する承認やフォロー、社員育成、人事考課、採用面接、各稟議書の確認と承認、その他技術部門の責任者として各部署との会議への参加
- 応募条件
-
【必須事項】
・有機合成または高分子合成/化学機械などに関する知見/スケールアップの経験
・化学メーカーでのマネジメント経験
・当社の仕事を勉強する姿勢を持っている方
・化学系か生物系専攻の大卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円
医薬品製造受託
生産技術エキスパート職(課長候補)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
顧客からの受託製品を製品化するまでの一連の業務に関連するマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- ■ミッション:
課長候補として、技術課の管理と技術フォローをお任せします。
■業務詳細:
・新規設備の提案と導入、試作案件の一連管理、新規案件対応、仕様書・条件書の作成と更新、各稟議書の確認と承認 、経費予算の作成、試作案件の計画や実績管理、人事処遇評価の実施、残業時間管理と対策、必要人員の確認と採用面接、入社者の教育方針と計画、その他技術部門の責任者として各部署との会議への参加 - 応募条件
-
【必須事項】
・有機合成または高分子合成/化学機械などに関する知見/スケールアップの経験
・化学メーカーでのマネジメント経験
・当社の仕事を勉強する姿勢を持っている方
・化学系か生物系専攻の大卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 750万円~950万円
総合化学メーカー
グローバル人事システム プロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うプロジェクトマネジメントを担う
- 仕事内容
- ・グローバル人事システム刷新プロジェクトにおいて、人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うプロジェクトマネジメントに関わっていただきます
・世界地域別および人事領域別に存在するチームと連携しながら、プロジェクトマネジメント活動の計画策定・実施をアジャイルに実施しながら、計画通りのGo-Liveを目指します
・具体的には以下のような業務を主導いただきます
- プロジェクト全体の計画・進捗管理(計画・進捗管理ツールを活用)
- プロジェクト予算の管理 / リソース配置計画
- プロジェクトベンダーの窓口(契約・ライセンスの管理・交渉等)
- プロジェクト全体におけるリスク・課題に対する交通整理・問題解決
- 世界各地域にあるチームの支援・コンサルティング・問題解決
- 経営層との直接コミュニケーション
- システムの保守運用チームとの連携・協業・支援 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:学士相当以上
・専攻:不問
・経験職種(年数)・経験内容:
- 連結従業員数でおよそ1万程度以上の規模の会社における、制度・組織・プロセス・ITに関わるプロジェクトのリード経験(3プロジェクト以上、各1年以上、人事領域以外でも可)
- プロジェクト内において、もしくは単独プロジェクトとしてプロジェクトマネジメントにリード・メンバーとして関与した経験(人事領域以外でも可)
・語学力:英語 ビジネスレベル
・当該語学の実務経験:資料作成・プレゼンテーション・ディスカッション・各種交渉の経験
・その他:
- プロジェクトマネジメント・トランスフォーメーションに興味のある方
- 上司等とよく相談しながら、幅広いステークホルダーと粘り強くコミュニケーションを行い、物事を推進できる方・自走できる方
- 自ら手を動かすことを厭わない方
【歓迎経験】
・経験業界(年数):製造・開発・営業・スタッフ等のサプライチェーン機能全般を有する日系製造業での勤務経験(5年)
・経験職種(年数)・経験内容:
- コンサルティングファーム・事業会社における社内コンサル・横断部門でのトランスフォーメーション・プロジェクト推進・プロジェクトマネジメントの経験(5年以上)
- 人事システムの導入にかかわった経験(2年以上)
- 管理職・組織長・PJリーダー等として人材育成・評価・組織設計・採用等にかかわった経験(3年以上)
- 人事システムの保守運用に関わった経験(2年以上)
・他資格:Prosci Certified Change Practitioner、プロジェクトマネージャ試験(PM)、PMP(Project Management Professional)、ITストラテジスト等の資格を保有している方・受験経験のある人は歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円 経験により応相談
国内CRO
クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。
- 仕事内容
- 開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
・データベース定義書、annotated CRFの作成
・Data Validation Specification(DVS)の作成
・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・その他クリニカルデータマネジメント業務 - 応募条件
-
【必須事項】
EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
【歓迎経験】
・Viedoc、CRScubeの利用経験
・Javascriptを使った開発経験
・管理職志向の方
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~900万円 経験により応相談
国内CRO
企画営業(海外クライアント)
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
海外クライアントを対象とした企画営業業務をお任せします
- 仕事内容
- ・海外からの問い合わせ対応
・プレゼン資料の作成
・海外のクライアントへのプレゼンテーション - 応募条件
-
【必須事項】
・CROでの営業経験
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
・経営思考力
・管理職志向
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
内資製薬メーカー
CMCプロジェクトマネージャー(低~中分子、siRNAなど)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
開発品目あるいは上市品目のCMCプロジェクトをマネジメントするチームをリード
- 仕事内容
- ・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。
・主に低分子、中分子品目、siRNA品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力(目安としてTOEIC 800点以上もしくは、それに相当する英語力)
・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
【歓迎経験】
・CMCマネジメント
・CMOマネジメント・承認申請業務経験
・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験
・医薬品関連法令やガイドライン(薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等)の知識
・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方。
・薬剤師、理系修士・博士
・ITリテラシー
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資CRO
開発薬事コンサルタント(マネジメント)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
大手CROでの薬事申請関連業務
- 仕事内容
- ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。(ギャップ分析)
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
( 変更の範囲 )会社が指示する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒、大学院卒以上
以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング業務
・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~950万円 経験により応相談
内資CRO
インフラエンジニア・セキュリティエンジニア
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
大手CROでITインフラ・セキュリティ構築
- 仕事内容
- 当社ではITサービスを国内および海外子会社に提供しています。本求人ではシステム管理、ベンダーマネジメント、プロジェクトマネージメントの実務経験およびマネージャ経験のある方に以下の業務を担っていただきます。
【仕事内容】
(1) IT運用構築・IT運用管理のマネジメント
・課長職として、システム管理全般、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用改善を実施いただきます。
(2) 事業貢献
・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の立案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。
(3) 海外子会社との連携
・日本、アジア、グローバル案件の一部を推進していただきます。
【魅力】
企業の事業戦略にかかわる事ができ、経営陣と近い立ち位置で事業への貢献の一翼を担うことができます。また海外拠点のITメンバーとチームを組んで業務を進める機会もあります。グループ全体のITを俯瞰でき、高い視点で業務を遂行することが可能です。
将来的には、グループのIT戦略の立案・策定・推進をするリーダへの成長が期待されています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・システム管理経験
・ベンダー、コントラクターマネジメント経験
・プロジェクトマネージメント経験
・課長職(または同等)経験
・コミュニケーション力(社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる)
・英語力(TOEIC(R)テスト600-650目安)
【歓迎経験】
・海外とのコミュニケーションを行った経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
内資CRO
内部監査担当者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
企業の内部監査業務
- 仕事内容
- 本社および海外子会社の監査業務全般
・内部監査の計画立案および実施
・内部統制監査の計画立案および実施
・上記監査を通じ、業務実施部門への指導、助言
・海外子会社における内部統制構築のための分析、指導、助言
・海外子会社のJ-SOX監査の実施
◇ポイント
「経営に資する内部監査」を目指しています。
⇒会社の仕組みを学べる環境
全ての会社・部署を対象とした内部監査の実施
⇒本社の規模拡大に伴う内部監査活動の強化
業務監査、労務監査、情報セキュリティ監査等
⇒会社のグローバル展開に伴う内部統制活動の強化
海外往査、海外スタッフとのコミュニケーションあり
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
・公認会計士有資格者(USCPA可)
・上記資格取得後に監査法人での勤務経験がある方 (現職は事業会社でも可)
・TOEIC730点以上、もしくは同等の英語力をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
内資CRO
CROにて社内弁護士(課長・部長)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
社内弁護士として業務の契約関連やコンプライアンスも含めマネジメント業務
- 仕事内容
- 当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。
・契約書等作成/レビュー業務
⇒日本語・英語契約書及び契約書に準ずる文書の作成/レビュー
・株主総会関連業務
⇒定款改訂要否検討・改訂案作成/レビュー、招集通知・決議通知作成/レビュー、想定問答集作成/レビュー、総
会当日事務局対応、議事録レビュー、登記関連書類作成・手続
・取締役会事務局業務
⇒予定議案の確認、資料レビュー、議事録の作成/レビュー
・労務、労務紛争対応
⇒懲戒手続・退職勧奨等における対応、就業規則・雇用契約・派遣契約の改訂等、労務的予防法務全般
・社内研修
⇒個人情報保護法その他業務関連法令、契約、知財関連等
・会社法、個人情報保護法等法令に依拠する社内規程・マニュアル、文書の作成/レビュー
⇒社内規程改訂案作成/レビュー、有価証券報告書・コーポレートガバナンスコード報告書等の作成/レビュー
・コンプライアンス・内部通報関連業務、法務コンサルティング
⇒コンプライアンス委員会メンバーとしての検討、内部通報に関する法的助言
・社内外の法務問題・訴訟対応
⇒社内各部門からの法律相談対応、危機対応チームでの社内外への法務対応、国内外の訴訟関連業務(国内
外法律事務所・子会社法務担当者と連携)
・M&A法務関連対応
⇒法務デューデリジェンス、関連契約作成/レビュー
・その他企業法務全般
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
・英語力(中級~ビジネスレベル)※目安/TOEIC650以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
・弁護士資格(必須)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 750万円~1350万円
内資CRO
経理 課長職候補
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
CFO・経営企画室・財務部と連携し経理業務ならびにマネジメント業務
- 仕事内容
- CFO・財務部・経営企画室等と連携し、以下の業務の実施をして頂きます
・仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他)
・月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等)
・四半期決算業務(決算整理仕訳の確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他)
・海外子会社の月次決算確認
・連結決算業務
・管理会計業務(予算作成・予算実績分析・業績予想更新等)
・税理士法人及び監査法人対応
・税務調査対応
・その他、開示関連業務、経理関連システムの管理・運用、上記に関連する業務
・ゆくゆくは以下の業務をお任せいたします。
・経理課員の指導・育成、目標人事考課等のマネジメント業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・簿記2級以上
・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務の実務経験をできるだけ多く有する方(経験年数目安:8年以上)
・マネジメント経験がある方
・PCスキルのある方(マイクロソフト全般)
・業務での英語使用実経験がある方
【歓迎経験】
以下のいずれかに該当する方は優先的に選考します
・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上
・以下の保有者:経営学修士(MBA)/税理士又は科目合格者/公認会計士/USCPA/日商
簿記1級/中小企業診断士
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 700万円~950万円
大手外資製薬メーカー
信頼性保証本部 品質保証/担当・担当課長・課長
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
- 仕事内容
- 製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(3年程度勤務)
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
【歓迎経験】
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
【免許・資格】
薬剤師資格があれば尚可
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1500万円 経験により応相談
上場企業
薬効薬理担当者 創薬研究テーマの立案~導出・開発
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
創薬研究テーマの立案から導出・開発まで担う
- 仕事内容
- 当社の医薬事業部 医薬研究所 探索薬物動態スクリーニンググループにて、薬効評価/創薬研究テーマの立案~導出・開発業務をご担当いただきます。
・酵素や細胞等を使った薬効評価系の構築及び新規化合物の薬効評価
・動物を用いた薬効評価系の構築および新規化合物の薬効評価 - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒
・薬効評価の実務経験者
・in vitro, in vivoの実務知識
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山口
- 年収・給与
- 500万円~850万円
国内大手製薬メーカー
臨床試験のデータマネジメント担当(臨床開発)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
内資製薬企業における臨床試験のデータマネジメント業務
- 仕事内容
- 臨床試験のデータマネジメント業務
・DM計画書、報告書の作成
・CRFの設計
・チェック仕様書の作成
・EDCシステム、CDMシステムのCSV実施
・データクリーニング
・コーディング
・外部データの管理
・データ固定
など
その他、各種標準の管理、業務委託先の管理、適合性調査対応、など
- 応募条件
-
【必須事項】
下記の実務経験および知識を有する方
・製薬企業、CRO等における臨床試験のDM実務経験が5年以上
・プロトコル作成担当、CRA、解析担当等との業務調整経験
・ICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・各種辞書(MedDRA、IDF、WHODrug)の知識およびコーディング実務経験
・CDISC標準(主にSDTM、CDASH)に関する基礎知識
かつ、以下の条件を満たしている方
・大学卒以上
・ビジネス英語力(TOEIC L&R 730を目安)
【歓迎経験】
※SAS等のプログラミングスキルをお持ちの方、なお可
以下のご経験等のある方歓迎
・新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属又は過去に所属していた方。
・CRO所属の方の場合、複数クライアントと窓口担当者として実務経験がある方。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
Obesity領域プロジェクトの後期開発プロジェクトサブリーダー(サブLCL)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
製品価値最大化活動を主にプロジェクトリーダーの補佐役として国内外の多様な機能メンバーと一緒に推進
- 仕事内容
- 募集背景:
Obesity領域参入に伴い,領域戦略立ち上げの必要性が見込まれ,当該領域のプロジェクト活動において,主に臨床開発戦略・市場戦略・製品戦略の策定・実行に十分な経験と知識を有し,サブリーダーとして1-3年の当社経験を経たのちにプロジェクトリーダーとして国内/Globalのメンバーに対してリーダーシップが期待できる人財を募集します。
仕事内容:
Obesityを中心としたCVM(cardiovascular & metabolism)領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリーダーを補佐する/一部タスクを自らリードする。
・Obesity/CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査
・開発戦略,マーケティング戦略,ビジネスモデルの策定・実行
・製品価値最大化に向けた海外パートナーとの議論・折衝
・Obesity/CVM領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・Obesityを中心としたCVM領域製品の開発段階や上市後におけるTAEエンゲージメントに加え,開発および/又はマーケティングを含むビジネス戦略の策定・実行経験。またはMDとしてCVM領域における実地診療や研究の経験。
・Obesityを中心としたCVM領域において、複数製品ついて,又は3年以上の、上記経験を有する。MDの場合はCVMの実地診療や研究(非臨床/臨床問わず)の経験を5年以上有すること。
求めるスキル・知識・能力:
・Obesityを中心としたCVM領域の知識
・問題解決・論理思考(クリティカルシンキング,論点仮説思考等)及び創発的思考
・社内外の関係者と良好な関係性を構築できる「コミュニケーション能力」「誠実さ」「傾聴力」「巻き込み力」「リーダーシップ」
・経営学的思考,開発戦略(上市経験があれば尚望ましい),マーケティングの企画・実行
求める行動特性:
・複数の部署に所属する様々な機能のメンバーの専門性を尊重しながら,良好な関係を構築しチームとしてプロジェクトの業務をリード・推進できる
・困難な問題に対しても,論理的に問題の原因を分析・探索し,対策を発想できる。また,粘り強く問題解決に取り組むことができる
・製品価値最大化を通じて、財務的な利益最大化を追求することができる。
必須資格(TOEICを含む):
海外担当者と英語で良好なコミュニケーションが取れて,ビジネス活動において議論・交渉のできる英語力(目安としてTOEIC 800点以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
炎症性腸疾患(IBD)領域プロジェクトのプロジェクトサブリーダー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
IBD領域のアンメットメディカルニーズを画期的な製品を通じて解決
- 仕事内容
- 募集背景:
IBD領域のプロジェクト開始に伴い、当該領域において主に臨床開発戦略・製品戦略等、領域戦略の策定や実行に十分な経験と知識を有し、国内ステークホルダーのみならずGlobalのパートナーも巻き込みながら推進できる人財を募集します。
仕事内容:
IBD領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリーダーを補佐する/一部タスクを自らリードする
・開発戦略・製品戦略(Around the pill含む)の策定・実行
・製品価値最大化に向けた海外パートナーとの議論・折衝
・IBD領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行
- 応募条件
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【必須事項】
求める経験:
・IBD領域製品の開発段階や上市後におけるTAEエンゲージメントに加え,開発および/又はマーケティングを含むビジネス戦略の策定・実行経験。またはMDとしてIBD領域における実地診療や研究の経験。
・IBD領域において、複数製品ついて,又は3年以上の、上記経験を有する。MDの場合はIBDの実地診療や研究(非臨床/臨床問わず)の経験を5年以上有すること。
求めるスキル・知識・能力:
・IBD領域の知識
・問題解決・論理思考(クリティカルシンキング,論点仮説思考等)及び創発的思考
・社内外の関係者と良好な関係性を構築できる「コミュニケーション能力」「誠実さ」「傾聴力」「巻き込み力」「リーダーシップ」
・経営学的思考、開発戦略(上市経験があれば尚望ましい)、マーケティングの企画・実行
求める行動特性:
・複数の部署に所属する様々な機能のメンバーの専門性を尊重しながら、良好な関係を構築しチームとしてプロジェクトの業務をリード・推進できる
・困難な問題に対しても論理的に問題の原因を探索・分析した上で対策を立案・実行し、粘り強く問題解決に取り組む
必須資格(TOEICを含む):
海外担当者と英語で良好なコミュニケーションが取れて,ビジネス活動において議論・交渉のできる英語力(目安としてTOEIC 800点以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
上場企業
医薬品質保証・品質管理
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
上場企業での品質保証もしくは品質管理業務
- 仕事内容
- (1)医薬品質保証(医薬品質保証グループ)
行政、ユーザーの査察対応、各種記録書の照査、文書類の管理、イベント帳票類の処理、ユーザー対応
(2)医薬品質管理(医薬品質管理グループ)
行政、ユーザーの査察/監査対応、各種試験記録書/バリデーション報告書等の作成/照査、文書類の管理、イベント帳票類の対応/処理、人財育成、ユーザー対応等
※いずれかへ配属予定です。 - 応募条件
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【必須事項】
(1)品質管理、品質保証の実務経験者
(2)GMP管理の実務知識、品質保証分野の専門知識
(3)医薬品質管理職においては、医薬品(原薬)の品質管理実務経験者
(4)英語でのメールやり取りが可能であること
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山口
- 年収・給与
- 950万円~1050万円 経験により応相談