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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 742 件中 141~160件を表示中

              内資CRO

              開発薬事コンサルタント(マネジメント)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              大手CROでの薬事申請関連業務

              仕事内容
              ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
              ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。(ギャップ分析)
              ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
              ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
              ・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
              ・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

              ( 変更の範囲 )会社が指示する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒、大学院卒以上

              以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
              ・開発薬事業務
              ・クリニカルモニタリング業務
              ・プロジェクト マネージャー業務
              ・メディカルライティング業務

              ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              800万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資CRO

              CROにて社内弁護士(課長・部長)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              社内弁護士として業務の契約関連やコンプライアンスも含めマネジメント業務

              仕事内容
              当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。
              ・契約書等作成/レビュー業務
               ⇒日本語・英語契約書及び契約書に準ずる文書の作成/レビュー
              ・株主総会関連業務
               ⇒定款改訂要否検討・改訂案作成/レビュー、招集通知・決議通知作成/レビュー、想定問答集作成/レビュー、総
              会当日事務局対応、議事録レビュー、登記関連書類作成・手続
              ・取締役会事務局業務
               ⇒予定議案の確認、資料レビュー、議事録の作成/レビュー
              ・労務、労務紛争対応
               ⇒懲戒手続・退職勧奨等における対応、就業規則・雇用契約・派遣契約の改訂等、労務的予防法務全般
              ・社内研修
               ⇒個人情報保護法その他業務関連法令、契約、知財関連等
              ・会社法、個人情報保護法等法令に依拠する社内規程・マニュアル、文書の作成/レビュー
               ⇒社内規程改訂案作成/レビュー、有価証券報告書・コーポレートガバナンスコード報告書等の作成/レビュー
              ・コンプライアンス・内部通報関連業務、法務コンサルティング
               ⇒コンプライアンス委員会メンバーとしての検討、内部通報に関する法的助言
              ・社内外の法務問題・訴訟対応
               ⇒社内各部門からの法律相談対応、危機対応チームでの社内外への法務対応、国内外の訴訟関連業務(国内
              外法律事務所・子会社法務担当者と連携)
              ・M&A法務関連対応
               ⇒法務デューデリジェンス、関連契約作成/レビュー
              ・その他企業法務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院もしくは大学卒以上
              ・英語力(中級~ビジネスレベル)※目安/TOEIC650以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・弁護士資格(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              750万円~1350万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手内資製薬企業にて生産技術職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              内資製薬メーカーにて新製品(内服固形製剤)の工業化検討やスケールアップ検討業務

              仕事内容
              新製品(内服固形製剤)の工業化検討
               ・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討)
               ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
               ・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
              ・生産性向上検討
              ・品質向上検討
              ・新規製造技術導入
              ・製造所(海外工場含む)への技術移管
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上

              (スキル/経験)
              ・医薬品の製造、品質試験に関する業務経験
              ・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する方
              ・医薬品GMPに関する全般知識を有する方
              ・医薬品(内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤)のスケールアップ、技術移管の経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              CMC部 アシスタントマネジャー~シニアマネジャー

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              承認申請業務の遂行と承認取得などの薬事業務

              仕事内容
              ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
              ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
              ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
              ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
              応募条件
              【必須事項】
              ◆経験
              ・CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験(必須)
              ・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験

              ◆知識
              薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識

              ◆能力
              委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力

              ・英語力:英語:読み書き(メールでのコミュニケーション)
              ・大卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Medical Affairs Oncology Medical Advisor (Non-MD)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資大手製薬メーカーにてメディカル戦略の作成・実行

              仕事内容
              Medical strategy (CMAP) ・Develop and execute assigned TA/Product CMAP in alignment with franchise strategy led by ED under the guidance and supervision of ED・Maintain up-to-date expertise on an ongoing basis through internal and external academic opportunities・Lead CMAP implementation with Medical Science Liaison (MSL) / Scientific Contents (SC) / Medical Information (MI) from scientific and medical perspectives・Continuously provide information/opinions on the planning and implementation of global medical strategy (Global plan)・Overview Field Engagement Plan (prepared based on CMAP) regarding field medical activities, and scientific Insight collection activities by MSLs

              Scientific insights ・Strategically/systematically collect scientific insight useful for Global plan/CMAP from clinical and basic research experts, etc・Analyze multifaceted scientific insights, discuss them with Global/ Local team

              Scientific exchange / Advisory board meeting / Medical program・Participate in peer-to-peer scientific exchange with scientific leaders (SLs) and other external stakeholders to foster cooperative relationships in research/education to resolve issues・Organize and lead Advisory board meeting and other medical programs to incorporate opinions from clinical and basic science experts opinions into medical strategy・Collaborate with Global/Regional team to conduct global activities (Global/ Regional advisory board, Medical program and etc)

              Medical education program・Identify unmet educational medical needs, and develop and execute country medical educational programs in alignment with franchise strategy led by ED

              Information & insights of early pipeline products・Collect, analyze, and provide the medical information (e.g. epidemiology, diagnosis, guidelines, standard cares, competitive intelligence, etc) of the early pipeline products to the stakeholders on demand・Provide strategic inputs on the early pipeline products (including potential business development cases) from medical perspectives on demand
              応募条件
              【必須事項】
              1. エグゼクティブディレクターの指導/監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力 (Medical Research Design & Execution)
              2. 治療領域および疾患環境の理解力 (Disease Area & Product Knowledge)
              3. チーム間の協力を促進する能力(Foster collaboration)
              4. 科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力(External Customer Engagement)
              5. コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力 (Working Across Boundaries)、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
              6. 業界および地域(日本)のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
              7. 担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ

              職務経験
              ・5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
              ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
              ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割を担う

              仕事内容
              製造品質の基盤となる製薬用水、製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について、管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割(品質管理責任者/副品質管理責任者/リーダー)を担っていただきます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

              【業務内容】
              医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入
              ・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
              ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
              ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
              ・検出微生物の分離・同定・考察
              ・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入(主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法)

              <従事すべき業務の変更の範囲>
              会社内での全ての業務を命じることがある
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業のGMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方【必須要件】
              ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

              【その他】
              ・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
              ・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方

              語学

              海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1300万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【リーダー・マネージャー】分析・物性評価研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーを担う

              仕事内容
              低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーの役割を担っていただきます。様々な探索研究プロジェクトの物性製剤にかかる課題解決を遂行するとともに、最先端の技術開発をリードしてイノベーションの起点となり、メンバーの育成にも貢献頂きます。主な職務内容は以下の通り:

              ・探索研究プロジェクトにおける物性研究のリーディング
              ・将来必要な新規物性・初期製剤技術の開発
              ・研究生産性向上のための協業の提案
              ・既存の物性・製剤評価法の改善提案
              ・物性製剤CROのマネジメント
              ・グループメンバーの育成や技術指導、動機付
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学、工学、理学等理系の大学院卒以上で博士号取得者
              ・製薬会社における5年以上の物性・初期製剤研究の経験
              ・物性・初期製剤研究のリーダー経験⇒組織またはプロジェクトにおいて物性・製剤研究をリードした経験
              ・リーダーシップと行動力
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験
              ・海外共同研究をリードできる英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              750万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              医療系リサーチ会社

              プロジェクトリーダー・プロジェクトマネージャー(データ基盤システム開発・運用)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              分析・加工等の情報処理を行う当社にて、情報システム部門のプロジェクト/プロダクトマネージャー

              仕事内容
              全国の医療機関や地方公共団体から医療データを収集いたします。医療データは仕様が統一されていないことが多く、こうした規格化されていない医療データをシステム基盤に取込み、更にはクレンジングを行いながら、データベースを構築していきます。

              また、収集した医療データは、名寄せ・匿名加工等を実施した後、利活用者に提供いたします。特に匿名加工の処理は、法令に従って、適正に実施することが求められます。更に、医療情報の取扱いには、次世代医療基盤法に基づき、日本の医療分野で最も厳格なセキュリティが要求されます。事業の発展をシステム面から支えていただくことがミッションとなります。

              主に電子カルテやレセプトのシステム基盤で150万人超のデータを取り込んでいます。 今後もデータ規模の拡大が見込まれ、継続的な改良のほか、クラウド化(一部は既にクラウド化が完了)のプロジェクトも進行しています。
              こうした医療ビッグデータ事業を支えるシステム部門のプロジェクトリーダー・プロジェクトマネージャーとして、要件の整理や仕様(アーキテクチャの検討やデータを確認した上での仕様検討)をしていただき、タスク・リソース・スケジュール等のプロジェクト管理をしていただきます。

              【具体的な業務内容】
              開発チーム、運用チームと別れていますが、大きな境はなく協力しながら作業を行っております。
              また、両チームとも実際に手を動かしながらプロジェクトを推進していただきます。
              ※配属先チームについてはご希望と適正により判断させていただきます。

              (開発チーム)
              データベースの新基盤の構築/移行を進めることをミッションとしているチームです。

              アーキテクチャの選定および検証
              要件定義/仕様書作成
              スケジュールの管理およびベンダーのマネジメント
              プロジェクトメンバーやステークホルダーとの合意形成
              新規で収集した医療データの取込基盤構築
              オンプレミスからクラウドへのシステム基盤の移行

              (運用チーム)
              収集する医療データの種類や量の増加に伴い、メンテナンスやチューニングを行いながら、医療データを社内基盤へ取り込みを行います。
              また取り込んだデータを利活用者(提供先)と仕様調整を行い、データ提供を行うことをミッションとしているチームです。

              各プロジェクトの進捗・タスク管理
              開発チーム、他部署とのスケジュール・タスク調整
              データ受領元や顧客との打ち合わせ・および仕様調整
              常駐している協力会社メンバーのコントロール
              医療機関ごとに異なる仕様の差分を調査、吸収する開発をおこないデータ基盤へ取込
              医療データのデータカタログ(DWH)の実装業務(設計、実装、テスト、資料作成等)
              顧客要望に応じた医療データ抽出業務(設計、実装、テスト等)
              医療データの匿名加工業務(設計、実施、結果確認等)


              【開発環境】
              データベースは様々なソフトウェアを採用しており、用途に応じて使い分けをしています。
              開発環境:AWS、オンプレミス
              OS:Linux、Windows
              DB:RedShift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
              分散処理フレームワーク:Spark、Hadoop
              データ基盤関連ソフトウェア:Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
              ジョブ管理システム:Azkaban、Step Functions
              開発言語:Shell、Python、Java、C#
              コミュニケーションツール:Microsoft Teams
              プロジェクト管理:Backlog
              ソース管理:Git
              応募条件
              【必須事項】
              (開発チーム)
              複数の人が関わるプロジェクトのPL/PM経験
              ※特に品質、スケジュール、コストを主体的に管理した経験(目安3年以上)
              ユーザ企業もしくはSIerでの立場で、要件定義から実装・リリース後の運用保守まで、一通りの開発プロセスに携わった実務経験(目安:3年以上)

              (運用チーム)
              複数の人が関わるプロジェクトのPL/PM経験
              ※特に品質、スケジュール、コストを主体的に管理した経験(目安3年以上)
              DB(SQL)を利用した開発・運用の実務経験(目安:3年以上)
              Linux使用経験(目安:3年以上)
              何かしらの開発言語の実務経験(目安:3年以上)

              求める人物像
              ・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
              ・成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
              ・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
              ・職業倫理を遵守できる方
              【歓迎経験】
              (開発・運用チームともに)
              ・医療系システムの構築・運用保守の経験
              ・AWSの各種サービスの利用したシステムの構築・運用の経験
              ・ベンダーコントロールの経験
              ・情報セキュリティに関する業務の従事経験
              ・データベースやミドルウェアの環境構築、設定経験
              【免許・資格】
              歓迎:
              プロジェクトマネジメントに関する資格
              データベースやAWS資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              医療系リサーチ会社

              医療ビックデータ収集コンサルタント

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医療情報の収集業務などコンサルタント業務

              仕事内容
              【業務概要】
              全国の医療機関や地方公共団体から医療データを収集します。具体的には、医療機関、地方公共団体、地域医療連携ネットワーク協議会、健康保険組合、介護事業者等が挙げられます。現在は新規顧客獲得の飛び込みはなく、日本医師会や既存取引先からご紹介いただく医療機関等へのアプローチとなります。
              今回募集する方には、こうした各方面からの医療データの収集業務を行なっていただきます。また当社は、収集した医療データを匿名加工した後、製薬会社や保険会社などに提供をしているため、利活用者への提供業務も担当していただきます。

              <収集業務>
              ・収集スキームの立案・構築
              ・患者(住民)への通知方法の立案・実行
              ・収集元との作業分担・スケジュール等の調整
              ・データ収集に係るシステム構築(システム部門との連携)等

              <提供業務>
              ・利活用スキームの立案・構築
              ・利活用価値の訴求、利活用にあたっての各種事務(契約調整・審査対応など)等
              応募条件
              【必須事項】
              以下全てに該当する方

              ・医療機関又は医師向け(コメディカルのみは対象外)のヘルスケア製品・サービスの営業又はコンサルティング業務の従事経験(3年以上)
              ・医療データや医療システム等の販売・コンサルティング・設定等に従事した経験または病院情報システム、地域医療連携システム、ヘルスケア関連システム等の関連業務経験

              求める人物像:
              健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
              成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
              チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
              職業倫理を遵守できる方
              【歓迎経験】
              ・次世代医療基盤法、データヘルス改革等の関連業務の従事経験
              ・医療データの利活用業務の従事経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              DX企業

              営業企画(全社ターゲティング戦略担当)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              顧客に対して最適なタイミングで最適な情報を提供しサービス導入の機会を創出

              仕事内容
              インサイドセールスグループと連携し、4,000社の既存顧客から各事業に適したターゲット企業を選定、市場仮説に基づいてアプローチします。顧客の声を踏まえ、マーケットによっては新規顧客の市場検討等も行えるダイナミックな役割です。 ターゲティング活動の進捗状況をモニタリングし、PDCAサイクルを実践しながら、営業企画やマーケティングの全体戦略にフィードバックを行う、戦略遂行の中心的な役割を担っていただきます。

              〈業務概要〉
              ・アウトバウンドリード獲得のためのアプローチ(既存顧客開拓/新規市場開拓)
              ・事業戦略に基づくKPI/KGIマネジメント
              ・SQL創出に向けたイネーブルメント環境の構築と実行
              ・マーケティング、フィールドセールス等、他チームとの連携・施策実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・無形商材かつ、新規開拓営業の経験(3年以上)
              ・営業やマーケティング組織の改善に向けて、施策を企画・実行した経験
              【歓迎経験】
              ・FORCAS等を活用しターゲット戦略を推進した経験がある方
              ・4名以上のIS / 営業マネジメント経験がある方
              ・営業企画業務の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              グローバルPVアフィリエート管理

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              英語力を生かし、当社のグローバルPV systemの維持・管理を推進

              仕事内容
              ・海外子会社(特にアジア地域)のPV業務の管理・オーバーサイト
              ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
              ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力
              ・GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方
              ・グローバルと議論可能な英語力。(会話/グローバル会議での議論)目安TOEIC 860以上)
              ・戦略的思考、リーダーシップ
              ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
              【歓迎経験】
              ・グローバルでのPV業務経験、海外子会社PV管理業務経験者が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              グローバルファーマコビジランス職(業務品質管理、査察・監査管理担当) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進しグローバルPV systemの強化

              仕事内容
              ・がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充が急務である
              ・安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
              ・監査・査察の対応業務を経験の経験
              ・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)目安TOEIC 800以上)
              ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
              【歓迎経験】
              ・グローバルでのPV業務経験者
              ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
              ・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC/薬制薬事担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              CMC薬事・薬制業務担当者として一変申請や申請に係る当局相談など担う

              仕事内容
              CMC薬事/薬制薬事担当者として、主に以下の業務の実施
              ・新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等
              ・既承認品目に係る薬事業務;一変申請(CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む)、軽微変更届出等
              ・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、MF国内管理人業務の当局窓口
              ・規制情報の収集、共有化
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上(薬学又はその他理系)
              ・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)
              ・英語力:目安TOEIC700点

              求める経験・スキル:
              ・新医薬品の開発推進に加え、安定供給確保のための一変申請等の薬事業務が多数発生している状況のため、CMC薬事又は薬制薬事業務経験者を採用したい。
              そのため、以下の経験・スキルを希望する。
              ・新医薬品又は一変申請等の薬事申請経験(CMC領域)
              ・CMC領域のCTD編纂経験
              ・薬事関連法規の基礎知識

              求める行動性・マインド:
              ・チームで協力して業務を遂行できること
              ・薬事法規を担当する部門としてコンプライアンスを重視すること
              ・臨機応変な行動、柔軟な対応が取れること
              【歓迎経験】
              ・規制当局との対応経験があると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              ビジネスインキュベーションリード

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              新規事業を定常的に生み出す組織としてのCapabilityを構築

              仕事内容
              新規事業PJの推進に必要な共通のスキル・リソースを社内外と協創し、新規事業を定常的に生み出す組織としてのCapabilityを構築する。
              また、そのために、研修・アドバイス・外部リソースとのマッチングなどを行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ヘルスケア産業に従事したことがあること(必須)
              ・新規事業のための一通りのスキルセットを持ち、それらについての社外プロフェッショナルとの人脈があること

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              法務・コンプライアンス担当(弁護士)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              製薬企業における法務及びコンプライアンス業務など担っていただきます。

              仕事内容
              ・契約書レビュー(日:英=8:2)
              ・契約書ドラフティング
              ・各種法律相談対応
              ・新規案件への法的助言
              ・企業結合(M&Aや事業譲渡)関連業務
              ・紛争対応、訴訟対応
              ・株主総会、取締役会関連業務
              ・コンプライアンス関連業務・社内研修
              ・内部通報対応業務等
              ・各種社内規程の制定・改定
              ・契約書管理業務等
              応募条件
              【必須事項】
              ・ロースクール修了、または弁護士資格をお持ちの方
              ・企業での弁護士としての業務経験又は法律事務所での企業法務の経験(年数不問)

              求める人物像:
              ・新しいことにチャレンジすることが好きな方
              ・自ら能動的に手を動かし行動ができる方
              ・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
              ・徳目に共感し、実行動に移せる方
              【歓迎経験】
              ・企業法務部の実務経験をお持ちの方
              ・ビジネス英語を使ったことがある方
              ・英語(英語でコミュニケーションをとることができること)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              DX企業

              テックリードとしてメンバーのリード

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              テックリードとして4名程度の開発メンバーをリードしていただきます。

              仕事内容
              テックリードとして、VCPの体験価値向上のための開発業務をお任せします。

              ・顧客へ価値を提供するための技術選定/アーキテクチャ設計
              ・プロダクトの開発工程および品質の管理
              ・プロダクトの技術的課題の解消
              ・開発メンバーの育成/マネジメント
              ・イベント登壇や技術ブログなどの技術ブランディング活動

              ・VCP開発チームは10名程度となっており、テックリードとして4名程度の開発メンバーをリードしていただきます。

              技術スタック:
              ・フロントエンド:TypeScript, React, Material UI
              ・バックエンド:TypeScript, Node.JS, MongoDB
              ・インフラ:AWS (EC2,RDS,Lambdaなど), Azure(Virtual Machinesなど), GCP(Firebase, BigQueryなど)
              ・CI・テスト:CircleCI
              ・ソースコード管理:BitBucket, Git
              ・プロジェクト管理:Confluence, JIRA, Backlog
              応募条件
              【必須事項】
              ・開発チームのマネジメント経験3年以上
              ・クラウドサービスのアーキテクチャの設計から運用まで一貫して携わった経験
              ・技術選定や技術導入をリードした経験
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・プロダクトマネジメント経験
              ・アジャイル開発の実務経験
              ・自社製品の技術や事例紹介でイベント登壇をした経験
              ・プロダクトの利用促進、リピート率向上の取り組みをした経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              工業用化学薬品メーカー

              化学物質管理 部門長候補(管理職層採用)

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              化学薬品や化学物質に関連する規制法制への対応やマネジメント業務

              仕事内容
              ・当社製品(化学薬品)や原材料に含有される化学物質に関連する各種規制・法令への対応全般
              ・社内管理体制の構築(海外子会社含む社内他部門に対してのアクションや会社としての仕組みの構築)
              ・将来的には部門のマネジメントを担って頂くことを期待しています

              ※化学物質規制例:化審法(日本)、TSCA(米国)、REACH(欧州)、K REACH(韓)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製品含有化学物質管理の経験(10年以上)
              ・化学物質関連の法令知識(欧州、日本は必須、可能であれば中華圏、韓国、東南アジア)
              ・英語スキル(ビジネスレベル以上:海外コンサル業者とのコミュニケーション等のため)
              ・Microsoft Officeスキル(Word,Excel,PPT)

              【歓迎】
              ・マネジメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              800万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託

              品質保証部門【課長職】

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの管理職募集

              仕事内容
              ■受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、品質保証業務の課長職をお任せします。
              ■製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか、最終判断を行う部署です。■お客様との対応の窓口としてミスやクレームを防ぐ役割を担っており重要なポジションです。

              【業務内容】
              監査対応、出荷判断、ISO関連業務、顧客及び原材料メーカーとの納入仕様書関連業務、トラブルやクレーム関連業務など

              応募条件
              【必須事項】
              ・化学メーカーでの技術・開発関連業務経験
              ・化学系の大卒以上

              【歓迎経験】
              ・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              750万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて経営企画スタッフ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでの中期経営計画の立案・推進など経営企画業務を担っていただきます。

              仕事内容
              <メイン>
              ・新規ERP・EPM等の導入・活用プロジェクトのFinance&Planning Working GroupにおけるERP、EPM導入推進

              <サブ>
              ・経営企画業務(中期経営計画・年度予算の立案・推進)
              ・業績目標管理業務(グループ年度目標、マネジメントユニット目標の推進)”
              応募条件
              【必須事項】
              ・経営企画、経営管理、予算管理等の実務経験
              ・海外ファイナンスメンバーとのコミュニケーションが可能な英語レベル


              【歓迎経験】
              ・ITリテラシー
              ・コミュニケーション能力、誠実さ、積極性、協調性、課題突破力、対人折衝力
              ・製薬企業での勤務経験(製薬企業のバリューチェーンや製薬企業に必要なファンクションの理解)
              ・留学経験や海外勤務経験
              ・CPA・CMA等


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証職(上市品・新製品・治験薬の品質保証) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

              仕事内容
              ・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
              ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
              ・製造委託先管理業務の推進と業務改善
              ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
              ・製造委託先のGMP向上支援
              ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
              ・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給や業務プロセス改善の推進
              ・アライアンス先との強固な連携維持
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
              ・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
              ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
              ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
              ・海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)
              ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)

              【歓迎経験】
              ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識