品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

グループ会社に出向！医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

【具体的な業務内容】
・GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）
・文書の作成や記録類の照査
・CAPA実施を含む被監査、査察対応　など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医療用医薬品における品質保証業務経験
・普通自動車免許（第一種）※マイカー通勤のみ

【歓迎経験】
・医薬品原薬
・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

分析法の開発、検討、実施

仕事内容

（1）主たる業務内容
・入荷した原料のサンプリング及び評価
・治験薬の品質管理
・開発品の試験法開発，分析法バリデーション，安定性試験の実施
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管
*主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

（2）達成すべき目標
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき，確実に試験を実施し，結果を報告する．
・各種法令及びGMPを遵守する．

（3）関連業務
・書類作成：試験に付随する結果報告
・顧客対応：メーカー対応（問合せや機器トラブルの対応）

応募条件

【必須事項】
・製薬業界勤務又は他業務での品質管理業務の実務経験者
・化学業界又は食品業界での分析の実務経験者
・直近５年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方）
・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

求められる行動特性、傾向、特徴等
・計画性，責任感，勤勉であり，規律を重視する人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・粘り強く，忍耐力がある人
・協調性のある人

【歓迎経験】
・製薬業界での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界での研究開発業務の実務経験者

【免許・資格】
・QC検定：3級以上（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

品質の良い絆創膏を製造する為の基礎である品質管理・品質保証業務チームの次世代を担える人材を募集

仕事内容

救急絆創膏等の品質管理業務全般と薬事申請等といった、医療機器・医薬品・医薬部外品等の品質管理及び品質保証保証業務をお任せします。

＜具体的な業務＞
・品質管理･･製品に係る品質検査、購買品の検査
・品質保証･･製造ラインにコントロール・管理
商材の特徴から、クレーム対応などはほぼなく、配属先部署では品質管理と品質保証の業務どちらもを担当します。
業務については、運用しながらも構築していただきます。新製品ができる際も、型があるものに対して材料や機械を変えたり、リプレイスの中で運用することが多くなり
ます。

応募条件

【必須事項】
・大学院,大学,短期大学
・品質管理業務経験（医療機器または医薬品業界、化学系や食品系など）

【歓迎経験】
・ISOまたは薬事法に関する実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～400万円　

医薬品・化粧品の試験や分析業務をお任せします

仕事内容

■業務内容
品質管理グループの試験部門で各種試験、分析業務を行って頂きます。
・製品試験、原材料受入試験
・試験内容：PH測定、粘度、成分定量試験、菌試験、物性評価試験

■入社後の研修
・業務内容は試験部門の7名から丁寧に教えていただけます。まずは原料の受け入れや検査業務から行って頂き、慣れてきましたら試験業務を担当していきます。中長期的には外部講師の研修もご用意しております。また、他府県のグループ企業へ短期留学する研修制度があるため、いつもとは違う仲間たちと仕事をすることで新鮮な刺激を受け、スキルアップを図ることができます。

応募条件

【必須事項】
・高等学校や専門学校で化学系の学科を専攻されていた方（化学・農学・物理学・生物学・材料科学・環境科学・エコロジーなど）
・製品や原材料の試験や分析業務経験者
・化学分析経験者
【歓迎経験】
・メーカーでの品質管理実務経験者(医薬品、化粧品業界での試験経験者）　　　　
・医薬品、化粧品等の製品・原料の解析、分析経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～400万円　

新商品の開発や既存商品や原料の成分分析、細菌検査・安定性試験、品質管理業務

仕事内容

・新商品の開発
・既存商品の品質管理
・論文研究
・実験データの資料作成など

入社後について：
入社後の導入教育を経て、配属部署でのOJT教育が始まります。社内外のセミナーなどにも参加し、必要な考え方や知識を体系的に学ぶことができます。

応募条件

【必須事項】
・高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を使用した実務経験がある方（3年以上）
・臨床試験/食品分析・ライフサイエンス分野/化学分野での研究経験がある方
※広告や広報誌への顔写真掲載をお願いすることありますので、顔出しがOKな方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～350万円　

内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応
など

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
　あるいは
　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方
【免許・資格】
普通自動車免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

450万円～700万円　

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
必須：
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

【歓迎経験】
・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～800万円　

CMOでの品質保証業務

仕事内容

医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。
・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心)
・品質改善活動の推進
・GMP査察業務
※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心下さい。

応募条件

【必須事項】
・品質保証の実務経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて総括製造販売責任者候補のポジションとなります。

仕事内容

製薬メーカーにおける品質保証・安全管理・薬事業務
※製造管理者/総括製造販売責任者候補としての採用となります

応募条件

【必須事項】
薬剤師
製薬メーカーでの勤務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導

仕事内容

【主な業務内容】
・試験業務
・検体採取
・試薬・標準品等の管理
・機器の管理
・手順書等の作成、管理
・その他、GMP及び試験管理に付随する業務

【達成すべき目標、ミッション】
・GMP及び各国規制要求事項を満たすこと
・信頼性の高い分析結果の提供すること
・品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと

応募条件

【必須事項】
・試験業務の実務経験1年以上
・一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識

・高卒以上
・標準的なExcel、Word、Outlook等が使える程度

求められる行動特性、傾向、特徴等
・計画と調整力
・効果的なコミュニケーション
・変革推進力
・臨機応変な行動

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～400万円　

原薬商社での品質管理業務

仕事内容

ご経験に応じ下記業務を担当いただき、将来のマネージャーを担っていただきます。

医薬品製造業として輸入している品目の管理業務及びGQP関連業務
薬務課の査察対応、医薬品製造販売業者による監査対応
外国原薬製造業者への監査
GQP取決め書の精査

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかの経験のある方。
・医薬品業界経験（医薬品あるいは医薬品原薬製造業者あるは商社での経験）があり、GMP/GQP含めた製造管理・品質管理に精通されている方
・有機合成に関する実務経験のある方。



【歓迎経験】
・DMF等登録業務、CTD作成業務、PMDAからの照会事項対応業務経験の方
・英文の読解可能な方及びビジネス英会話レベルが可能な方
・海外査察対応可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

歯科領域に特化した企業での品質保証管理職

仕事内容

歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売している弊社の製造部門にて、品質保証の管理職業務を担当いただきます。

・想定される業務
■変更管理
■逸脱管理
■品質情報
■バリデーション(注)
■供給者管理
■製品品質照査
■文書管理
■薬事対応等
■マネジメント(管理職)
(注)「バリデーション」とは、
製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が
期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指しております。

応募条件

【必須事項】
・管理職のご経験（部下5名以上、管理職経験5年）
・製品保証業務のご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医薬品製造管理者として製造管理、品質管理、販売後の安全対策までを行っていただきます。

仕事内容

製造される医薬品が安全かつ品質が保たれるようにするため、「医薬品医療機器等法」に基づき、医薬品や医薬部外品、化粧品などの製造管理、品質管理、販売後の安全対策までを行います。

（1）医薬品製造業（包装・表示・保管）の業態管理
（2）中成薬の製造管理・品質管理の管理監督業務
・中国で製造された医薬品のラベル貼り付け、化粧箱への梱包・包装・検品・在庫管理・出荷業務
・健康食品の製造自体は無く、在庫管理・出荷業務のみ
・GMP文書・作業手順書の作成
・行政の査察対応、GMP書類管理
・製造記録などの実施や品質管理の基準に即した指導や管理、必要に応じて管理方法や手順などの変更届を行う
・製造業登録の更新手続きや区分変更などの変更届の提出
（3）製造品目：漢方製剤 生薬製剤
（4）販売方法：薬局・ドラッグストアではなく契約した漢方薬局への卸し、公式ネット通販がメインとなります

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格を持つ方
・品質管理・品質保証業務経験（医薬品業界以外も可）
・Word、Excel初級レベル（文書作成に利用します）
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理、品質保証の経験
・健康食品GMPその他の基準に基づく品質管理、品質保証の経験
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～700万円　

内資製薬メーカーの海外事業全般を業務領域における品質保証業務

仕事内容

・国内外の製造所監査
・海外製造所のGMP監査
・当社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】
・GMP、GQP関連業務経験
・英語力（TOEIC 600点以上）　
・薬剤師免許があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】
・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】
・GMP、GQP関連業務経験
注）GVP、安全情報管理業務は除く
（添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり）
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医薬品原薬における試験分析機器を用いた入荷原料の品質チェックや中間体・製品の品質試験業務

仕事内容

・原料、中間体、製品の品質試験および試験方法の検討。
・液クロ、ガスクロ等の機器分析や手分析等。

応募条件

【必須事項】
・高専卒、大学卒（理系）以上

【歓迎経験】
・有機化学の基礎知識のある方、化学系学部卒の方
・分析業務の経験者
・分析バリデーション経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～450万円　

内資製薬メーカーにてGQPにおける品質保証業務

仕事内容

・薬機法に基づくGQPの実践および遵守、並びに運用推進
・製品の品質確保および関連情報の入手に関る対外業務
・関連する監督官庁および関連業界との均衡などに関する業務
・その他製造販売業に関る品質保証に関する業務
・バリデーションマスタープランに基づく実施運用に関する業務

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・医薬品の品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

ジェネリックメーカーにてQCの増員募集

仕事内容

薬の原料の受け入れ試験から始まり、生産工程・各段階での検査を行っていただきます

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、受託企業での品質管理実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円　

健康食品会社にて品質管理のお仕事です。

仕事内容

当社の研究部門にて、商品や原料の成分分析（HPLC）・細菌検査・安定性試験および付随する品質管理業務をお願いします。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験を(学生時代含め)お持ちの方
・高速液体クロマトグラフィー(HPLC)での分析経験
・臨床検査、食品分析・ライフサイエンス分野、化学分野などでの分析や研究経験
※広告への顔写真掲載をお願いするので、顔出しOKな方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医薬品製造工場における医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理

仕事内容

医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務

・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
・環境測定
・水試験（サンプリング・検査）
・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
　(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)

応募条件

【必須事項】
・医薬品GMP下における2年以上の試験、検査、分析業務のご経験のある方
　(微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方
【歓迎経験】
・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方
・分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験のある方
・英語力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円