800万円～の求人一覧

変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集

仕事内容

GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検／内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等
※状況により担当いただく業務が異なる可能性があります。”

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で
品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントのご経験
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験、
または、バリデーション計画の立案のご経験をお持ちの方
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
・英語力（読み書き必須。会話も出来ると望ましい）
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

医薬品開発における臨床薬理関連業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品開発における臨床薬理関連業務 以下の治験の薬物動態およびバイオマーカー関連業務を中心的立場で担当する　

1. 外部委託試験の管理及びモニター業務
生体試料分析（開発・測定）、薬物動態解析、ヒト生体試料を用いたin vitro試験　等　
2. 薬物動態評価　
3. 臨床薬理に関連する開発戦略策定、臨床薬理試験の立案・計画　
4. 臨床薬理に関連する承認申請資料の作成
CTD252/253/271/272、対面助言相談資料　等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上　
・臨床薬理の全般知識を有し、5年以上の薬物動態業務の経験を有する　
・語学力（英語）：ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

■求める人材像
・開発チームにおいて臨床薬理担当者として強いリーダーシップを発揮できる、将来的な管理者候補　
・治験において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人　
・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人　
・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人
【歓迎経験】
・臨床薬理試験の立案・計画、薬物動態評価、開発戦略策定の経験　
・治験におけるバイオマーカー検討およびバイオマーカーに関連する申請戦略立案の経験　
・LC/MS法、LBA等による生体試料の分析経験　
・WinNONLIN、NONMEM、SAS、R等用いた薬物動態解析や曝露-応答解析経験　
・Pharmacometricsを活用した業務の経験　
・母集団解析（PPK）、生理学的モデル解析（PBPK）、薬物動態/薬力学解析（PK/PD)、モデリング＆シミュレーション（M＆S）を活用したヒト予測　　等　
・医薬品承認申請業務（薬物動態研究の資料作成、照会対応）の実務経験　
・医薬品開発、生体試料分析にかかわる薬事規制等の基礎知識　
・CROへの業務委託・管理業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1050万円　経験により応相談

固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施

仕事内容

お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。

応募条件

【必須事項】
・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～800万円　

研修業務を中心とした人財開発・組織開発業務を担う

仕事内容

当社の人財開発課において、研修業務を中心とした人財開発・組織開発をお任せいたします。既存の研修システムの運営に加え、組織課題を踏まえた上での新たな研修企画の開発もお願いしたいと思っております。

また人財開発課は研修以外にも、採用や育成、制度等、組織・人財開発に関わる全般を管掌する部署であるため、将来的には研修業務以外の人事領域へキャリア開発を行っていただくことも可能です。

■業務詳細
・既存の研修システムの企画運営（階層別・選抜型・公募型）
・新規の研修システムの企画開発（管理職向け・経営層向け・他）
・研修やアセスメントを活用した組織診断
・上記を活用した経営者や現場責任者との組織運営に関する議論、施策の提案・実行

その他、採用や人事システムの運用、制度設計等、経験や志向性に応じてアサインも可能です。

応募条件

【必須事項】
3年以上の研修業務において実務経験のある方
※事業会社、研修会社、どちらも可。

求める人物像
・人前に立って物怖じせずプレゼン、説明できる方
・受け身ではなく当事者意識をもって主体的に考え、行動に移せる方
・当社人事制度に則り、入社後の転居を伴う異動・ジョブローテーション
　にご理解いただける方
・一社で長く働くことを希望されている方
・チームワークを大切にする方、協調性のある方
・アウトプットを出す意識が高い方

必要言語・レベル

-
【歓迎経験】
・研修業務において、研修を一から企画・実施まで経験したことがある方
・新卒採用や中途採用業務において実務経験のある方
・他部門との円滑なコミュニケーションで業務遂行できる方
・英語力（読み書き・メールなど）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

薬機法に基づく総括製造販売責任者、およびGQP省令に基づく品質保証責任者としての責務を担う

仕事内容

・外部製造品質担当エグゼクティブディレクターの直属であり、グローバル外部製造品質チームのメンバーとなります。グローバルからの指導や指示を受けながら独立して責任を持ち、業務を遂行します。当該業務の進捗状況、改善機会、問題等について上司に報告します。
当社の総括製造販売責任者、及び品質保証責任者を務める。社内のリーダーシップ チームの一員としての責務を持ちます。
・QA組織、チームを管理します。
ワクチンの国家検定について、定められた検査所と調整し、日本向けに輸入されたワクチンおよび医薬品のリリースに関する QC 検査およびバッチレビューを行う。
日本の製品登録書類および製造許可に適合する製品を受け取るため、日本とグローバルの薬事部門、および日本へ製品を輸出する製造拠点との調整・協力を行います
日本に製品を輸出する製造拠点との間で TQAが整備され、維持されていることを確認します。
グローバルのクオリティマニュアルおよび日本のクオリティマニュアルが日本の現行規制要件を反映し、グローバルおよび日本のコンプライアンスをサポートしていることを確認。
社内および規制当局の監査（グローバル品質保証、HA、顧客）の主催を担当。
クロスファンクショナルな調査やプロジェクトチームに効果的に貢献。
社内のR＆Dや薬事申請書類の監査。

応募条件

【必須事項】
・薬学の学士号、薬剤師免許。
・日本語ネイティブレベル、英語力要（読み書き、スピーキング）
・GMPおよび薬事要件に関する豊富な知識経験、品質システム、品質保証、および品質管理に関する専門知識と幅広い経験
・サイエンスやデータ、および進化する環境における規制要件の理解に基づいた、優れた問題解決スキル、リスク管理対応力
・薬学、分析化学、微生物学、無菌操作、cGMP、薬事などの専門知識
・ワクチンの製造および検査経験
・多様な文化において人間関係構築、コミュニケーション、交渉力、説得力、リーダーシップスキルを示す能力、組織の複雑さや曖昧さに対処できる能力
・チームをリードし、動機付けなど、模範的な人材/チームのリーダーシップ経験
・パフォーマンス指標を確立し、結果に責任を持たせた経験
・ワクチンQC における経験と問題解決スキル。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

大手製薬企業にて予算管理システムの構築に貢献

仕事内容

・SAP刷新およびEPMツール導入プロジェクトに研究開発部門ファイナンスの代表として参画
・グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理するITシステムの運用管理と継続的な改善
・各部門が予算・見込を立案する際の集計フォームの改善、および各部門長に提供する予算実績報告・要員数レポートの改善
・その他、研究開発計画の管理や意思決定支援に関わるシステム検討プロジェクトの参画など

応募条件

【必須事項】
・会計システム、予算管理システムの導入PJに関わった経験
・周囲とのコミュニケーションを円滑に進められる方
【歓迎経験】
・製薬業界においおて予算実績管理に従事した経験
・TOEIC600点以上の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務

仕事内容

当社グループの英知を結集し、AIプログラム医療機器を社会に実装することで、最適な医療・治療が選択されるための仕組みを創出し、医療現場の負を解決します。
特に薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます。

■担当業務
AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務
国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。

＜主な業務内容＞
　1）薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定
　2）規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行
　3）対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成
　4）AMED等のグラント申請支援
　5）上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント
※未経験の方でも６ヶ月程度でキャッチアップできるようなサポート体制があります。

応募条件

【必須事項】
・理系修士卒業以上、又は薬剤師、獣医師の資格を有する方
・社会人経験３年以上の方
・実用レベルのビジネス英語力※を有する方

■求められる資質
・最新のレギュレーションやサイエンスを自ら積極的且つ継続的に学習する力
・論理的で且つ柔軟な思考力
・日本語及び英語での文章表現力
・日本語及び英語でのコミュニケーション力
・自らの業務におけるアウトプット（例：書類）のディテールや仕上がりに拘る緻密さ
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

海外でトップクラスシェアの美容系医療機器メーカーでの営業職

仕事内容

【雇入れ直後】
■職務詳細: ・医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の営業・情報提供
・ドクターとのリレーション構築
・学会、展示会の企画・運営
顧客訪問については学会や開業の情報を元に顧客からのお問合せベースで行うことが多いですが、他にもテレアポを行っていただく場合もございます。

■顧客先: 美容クリニック、整形外科、皮膚科等、美容機器を扱う医療機関

■業務イメージ: ・泊りがけの出張あり。自身でスケジュール管理をお任せします。
・直行直帰可能
・1日の訪問件数:3件ほど
・将来的な転勤の可能性:有

【変更の範囲】会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
＜東京・福岡＞
・高額商材での営業経験
・医療機器、又は隣接業界での営業もしくは美容医療レーザー機器の営業経験

＜大阪・広島＞
下記いずれかの経験をお持ちの方
・高額商材(不動産・自動車等)の営業経験
・医療機器や医薬品など医療機関向けの営業経験
・エステサロン向けの営業経験（化粧品など美容商材）
【歓迎経験】
・皮膚科・形成外科医療機器業界及び美容機器業界経験者大歓迎
・レーザー、IPL の知識有（シネロン・キャンデラ等レーザーメーカー）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島、他

年収・給与

450万円～800万円　

当社グループ・当社の主として国内税務関連業務を担当

仕事内容

具体的には以下業務を担当いただきます。
当社グループ・当社の主として国内税務関連業務を担当いただきます。
（組織再編税制やグループ通算制度の活用、税務申告対応、税制改正等の税務情報を適時に入手・検討及び関連部門への発信・提言、IFRS連結決算、Ｍ＆Ａ・組織再編等のプロジェクト業務における税務論点の検討、等）
中長期的には、ご本人の適性・キャリアイメージも踏まえ、税務に限定せず、経営管理・事業管理・制度会計・財務などの領域も含めた経理・財務部門内でのご活躍を想定します。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
・グローバルに広く事業展開する当社グループの本社で、税務領域におけるグループの中心的な役割を担います。
・当社グループにおける多様なＭ＆Ａ・組織再編・各種取引を生きた事例とし、税務関連知識を活用・応用した検討実務を経験できます。それにより、さらなる知見の深堀りや拡大が可能です。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　【中長期キャリアイメージ】 ご本人の適性・キャリアイメージも踏まえ、組織のマネジメントを行うリーダー、税務・会計に関する高度な知識と経験に基づく実務のプロフェッショナル、いずれも想定します。

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・学歴：学士相当以上
・経験職種（年数）・経験内容：
下記のいずれかの実務経験５年以上（税務申告業務経験、税効果会計に関する基本的知識は必須）
- 製造業での経理業務（主に税務関連業務）
- 税理士法人等における税務関連業務受託またはコンサルティング
・語学力：社内外の関係者と、メールを通じて英語でコミュニケーションがとれる。
【歓迎経験】
下記のいずれかの業務経験
- 組織再編税制、グループ通算制度に係る税務論点の検討
- 税務調査対応（法人税、消費税）
- 国際税務関連業務
・語学力：英語でのコミュニケーションができる（ビジネス会話レベル）
・他資格：税理士（日本）、公認会計士（日本）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～950万円　

ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

仕事内容

・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】
・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
　（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK）
・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
　A: iPS細胞を用いた研究
　B: ゲノム編集技術を用いた研究
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
【歓迎経験】
・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬企業における病態評価やプロセスやデータの信頼性確保など担う

仕事内容

募集背景：
業務拡張に伴う新規採用

仕事内容：
・ヒト疾患組織とモデル動物の病態評価（肉眼解剖所見、並びに病理組織所見採取）
・毒性病理所見採取
・プロセスやデータの信頼性確保
・派遣社員の業務調整

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・非臨床安全性試験の病理評価
・モデル動物の病態ならびに有効性評価
・病理プロセスやデータの信頼性管理

求めるスキル・知識・能力：
獣医病理学、獣医解剖学、病理学、組織学の専門知識を有する

求める行動特性：
・操作手法やその改善活動の指導役
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助けようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

必須資格：
毒性病理専門家資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

CMC薬事分野の総合的及び実務的サービスを提供する業務

仕事内容

【業務内容・担当責任】
顧客に対するCMC薬事分野の総合的及び実務的サービスを提供する業務を行っていただきます。

例）
・プロジェクト／製品に対応する日本での薬事的要求事項を考慮してCMC申請パッケージの充足性を評価し、必要な追加データの取得プラン等、日本の薬事的観点からの助言を行う
・プロジェクトチームの一員として、日本におけるCMC申請計画の提案、PMDA品質相談の実施（必要に応じて）、申請資料でのM1.2、M2.3及びM3の執筆、照会事項対応等のサービスを提供する
・顧客企業のCMC担当者のカウンターパートとして協働し、CMCパートの国内承認申請作業全般を支援する

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でCMC薬事の専門家として、以下の業務を担当した経験をお持ちの方
　－ PMDA相談概要資料、CTD等のCMC部分（M2.3, M3）の執筆及びレビュー・編纂
　－ 承認申請後の対応（照会事項対応　等）
　－ GMP適合性調査対応
　－ 顧客企業の海外プロジェクトチームメンバーとの協働

【歓迎経験】
・マネージャークラスの職位にて、CMC分野のプロジェクトリーダー等、社内でCMCパートのチームリーダーとしてCMC分野で中心的な役割を担った経験をお持ちの方が望ましい。
・CMCに関連した業界団体の委員会や勉強会等のメンバー、もしくは、3年以上にわたり業界団体の委員会や勉強会等のメンバーであった経験をお持ちであれば尚良い。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　経験により応相談

開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的な役割を担う案件

仕事内容

【業務内容・担当責任】
顧客から依頼される医薬品の開発プロジェクトについて、開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的（リーダー的）な役割を果たしたしていただきます。

・プロジェクトリーダーとして、担当プロダクトの開発・申請プロジェクトチーム（臨床、CMC、非臨床、薬事等の各メンバーを含む）を運営しながら、国内開発戦略（国際共同試験を含む）の提案、国内申請計画の提案、PMDA相談の実施等を行う。
・国内KOLとの関係構築と意見・助言聴取に関する業務を行う。必要に応じて、KOLと顧客の会議（例 Japan Advisory Board Meeting等）の企画及び運営も行うことがある。
・上記のプロジェクト業務全般について、プロジェクトチームを代表して、顧客（海外製薬会社開発チーム）との協議･折衝を行う。これには、顧客の開発部門スタッフとの共同プロジェクトチームの運営全般が含まれる。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社 研究開発分野の開発企画部門またはプロジェクトリーダー／プロジェクトマネージメント部門で8年以上従事した経験を有する
（外資系製薬会社に従事した経験を有する者が望ましい）
・直近4年で、以下のうち少なくとも2つの業務において中心的（リーダー的）な役割を果たした経験を有する。
　－プロジェクトマネジメントスキルや専門知識、および疾患特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からの医薬品開発のプロジェクト推進
　－ 新規医薬品の開発戦略の立案及び推進（機構相談もしくは承認申請での機構との協議対応、照会事項回答作成、対面会議運営等）
　－ 社内又は社外（導入品等）での海外の外国人関係者との協働作業（英語での会議運営、英語での折衝業務等を含む）
・ビジネスレベルの語学力が必須

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

海外製品の日本上市のため、臨床開発を支えるクリニカルサイエンティストとしての業務をご担当いただきます。

仕事内容

臨床開発戦略の科学的観点からサポート及び臨床試験のサイエンス面の実務をリード

・国内臨床開発計画(国際共同試験を含む)の立案及び実施
・治験実施計画書の立案
・CTDの臨床パート、機構相談や当局との各種コミュニケーションにおける資料等の作成サポート及び監修
・担当プロダクトに関する医学文献や関連する新技術の評価
・担当プロダクトに関する疾患、疫学、既存治療などの評価及び評価結果に基づいたCTD、機構相談資料の関連パート等の作成

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の臨床開発分野のクリニカルリーダー、クリニカルサイエンティスト、その他開発部門で5年以上従事した経験を有する。
・読み・書き程度の英語力

・直近3年で、以下のうち少なくとも2つの業務において主担当としてアサインされている。
　-臨床開発戦略の立案･実践
　-開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
　-治験実施計画骨子の立案･作成
　-臨床的な観点での開発製品の評価
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

海外製品の日本国内申請をサポートするコンサルティング業務を担当する薬事スタッフ

仕事内容

■概要
顧客から依頼される開発プロジェクトに薬事専門家として参画していただきます

■詳細
・担当製品の開発、申請プロジェクトチームに於いて日本を含む薬事戦略の提案を行う
・国内治験管理人業務における薬事業務を行う
・機構相談、承認申請審査、オーファン指定審査における薬事業務全般を行う
・国内KOLとの関係構築と上記の業務を通じて薬事的な課題について協議折衝をおこなう

応募条件

【必須事項】
以下、主担当として経験された方（2つ程度）

・部門横断的及び薬事的視点からの医薬品の開発プロジェクト推進
・機構相談もしくは承認申請で機構提出資料の編集、とりまとめ
・承認申請時の臨床試験eDataの機構提出作業のコーディネーション
・臨床試験の実施運営にかかわる薬事業務
・社内外での海外関係者との共同作業により薬事的ギャップ洗い出しと薬事的解決案の立案
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

仕事内容

The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop　relationships within the medical/scientific community, provide
medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the　team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
・Manages his/her territory and associated field-based activities.
・Performs activities related to marketed and research products including:
・Healthcare provider education on our products and disease awareness
・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company　regarding the therapeutic area and our products
・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.

応募条件

【必須事項】
・Professional degree in natural science, medical or technical field
・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
・Combined oncology and industry experience is a strong plus
・Experience in a similar role is a plus

・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
・Excellent interpersonal skills
・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
・Ability to travel ＞80% time
・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
・Autonomous, hands-on, and open mind set
・High ethical standards
・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
・Japanese: Native level fluency is a must
・English: Business-level English skill preferred.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

品質管理部門（QC）のチームの開発プロジェクトリードを行える方を募集

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門（QC）のチームの開発プロジェクトリードを行える方を募集しております。

【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
・自らが所属する部署の業務にて視野を広く理解し、スケジュール管理やタスクの洗い出し、進捗管理などを行って、組織全体のプロジェクト進行に寄与できる方
・知識がない分野でも積極的に知識を習得する意欲を持ち、チャレンジできる方
・顧客との意思疎通を図るための必要最低限の英会話力と、英文の文書の読み書きが可能な方
・医薬品製造の知識（特に再生医療等製品、バイオ医薬品は歓迎）の規制要件について知識を有する方
・周囲のメンバーと協調性を持ち、部署内・他部署との折衝において良好な関係を保ちながら業務を遂行できる方

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験を有している方
・GMPの部署において、品質管理業務に従事した経験のある方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

微生物を用いたモノづくりの技術を社会実装するための研究プロジェクトのマネジメント

仕事内容

微生物を用いたモノづくりの技術を社会実装するための研究プロジェクトのマネジメント
・協業企業やCDMOとのディスカッションやプロジェクトマネジメント
・社内メンバーとのディスカッションを通した、研究方針に沿った研究企画立案・推進
・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや資料作成
・グラントの申請関連業務 等

応募条件

【必須事項】
・修士学位修了者
・事業会社や研究機関でのプロジェクトマネジメント経験

求める人物像
・合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。
【歓迎経験】
・外部組織との協業経験
・微生物による物質生産のための培養研究経験
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1100万円　

CRCを管理・指導し施設支援に責任をもって推進

仕事内容

・支援する医療機関における研究実施環境の整備
・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント
・クライアント対応窓口
・担当プロジェクトの進捗管理

*エリアCRS：担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。CRCマネージャーとは、エリアCRSを管理・指導し、施設支援を責任もって推進する職種です。

応募条件

【必須事項】
・ CRCとしての実務経験3年以上
・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験
・宿泊を伴う出張が可能な方（全国出張が月数回発生する可能性があります）
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

求められる資質
・ 社内外の人間（特に医師）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方
・状況に応じた柔軟な対応力
・責任感をもって取り組む姿勢
・論理的に考える力
【歓迎経験】
・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～800万円　

クライアントのマーケティング戦略に貢献していただきます。

仕事内容

クライアント（主に製薬会社）のマーケティング課題を解決するために、自主企画調査等のデータを元にしたコンサルテーションを行います。具体的には、クライアントに対する当社サービスの紹介、当社データを活用した課題解決の提案、データ分析（集計・解析等）、報告書の作成等を行います。また、クライアント対応から得られたニーズを基に、サービスの開発・運用部門と協力し、サービスの設計・運用・整備の支援も行います。

【主な自主企画調査】
・Impact Track：製薬メーカーのプロモーションチャネル別ディテール数、メッセージ内容を 把握
・SOC：各製品のマルチチャネルプロモーションの効果を検証
・Rep-i：約230社の製薬メーカー別のMR総合評価/項目別評価/要改善要素を把握
・Doctor Mindscape：全国約1.5万人の医師に対し、「疾患・薬効別の治療実態」を確認
・Patient Mindscape：全国約50万人の医療消費者（一般生活者・患者）に対し、「症状実態」「治療疾患」「使用薬剤」を確認

ご自身の知識と経験を活かして、クライアントへ提供するデータの価値をより一層高める役割を期待しています。またスキルやご経験に応じて、窓口担当者数名を束ねるチームリーダーの役割を担っていただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・医療業界（製薬・医療機器メーカー等）でマーケティング・営業企画等の本社業務経験がある
・マーケティングリサーチの業務経験がある（特に、リサーチ会社における医療業界クライアントの対応経験が望ましい）
・BIツール・統計解析ツール等の使用を含む、データのマーケティング活用に関する業務経験がある

・エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方（関数などの表計算、グラフ作成、報告書作成）
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
【歓迎経験】
・医療業界（製薬・医療機器メーカー等）でマーケティングリサーチの業務経験がある方
・マーケティングリサーチ会社で自主企画調査データの企画・営業、データ分析等の業務経験がある方
・BIツール・統計解析ツール等の使用を含む、データのマーケティング活用に関する業務経験がある方
・数名のメンバーが所属するチームでリーダーとしての業務経験がある方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します（一部クライアント対応、資料・報告書作成等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円