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              該当求人数 1920 件中1581~1600件を表示中

              バイオテクノロジー専門商社

              医療機器・体外診断薬の薬事管理担当者およびテクニカルサポート

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療機器・体外診断用医薬品の承認維持のための管理業務、および取扱製品のテクニカルサポート業務をお任せ致します

              仕事内容
              薬事管理業務
              ・医療機器・体外診断薬用医薬品の管理業務
              ・状況に応じて総括製造販売責任者や品質管理責任者、安全管理責任者等の責務

              テクニカルサポート業務
              ・顧客からの技術的質問の回答(電話、メール、訪問等)
              ・試薬デモンストレーション

              メーカー・顧客とのコミュニケーション業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器・体外診断薬用医薬品の薬機法下での管理業務の経験を有する(特に GVP 省令、QMS 省令に関する知識がある方)

              【求める人物像】
              ・法律に絡む所ではあるので、書類作成及び整理等が苦にならず、真面目な方
              ・現在の総括のパートナーとなり、薬事管理業務を責任をもって推進できる方
              ・テクニカルサポート・マーケティングも兼務する事になる為、対人関係構築能力は必要
              【歓迎経験】
              ・語学力【英語】 TOEIC 700 位
              即、海外との交渉ができるレベルでなくても構いませんが、資料を読み理解し、海外メーカーへメールで意思疎通が取れる程度。また、入社後英語力のスキルアッ
              プに意欲のある方
              【免許・資格】
              ・薬剤師資格(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              バイオテクノロジー専門商社

              ライフサイエンスの試薬・検査薬・原料の営業

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              バイオの専門商社にてライフサイエンス分野の試薬・検査薬・原料の営業

              仕事内容
              ・顧客への学術営業
              ・仕入れ先との製品販売戦略打ち合わせ
              ・顧客の要望確認、仕入れ先へのフィードバック
              ・仕入れ先の提案の顧客への確認、ニーズの摺り合わせ
              ・仕入れ先の来日対応、打ち合わせ
              ・国内外の出張が発生(予定)
              応募条件
              【必須事項】
              ・海外メーカーとの円滑にコミュニケーションが取れる
              ・TOEIC(800 点以上)
              ・ライフサイエンスに関するカリキュラム(医学、薬学、生物、生化学等)の大学卒以上

              【歓迎経験】
              営業経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              事業開発職(医薬品のライセンス・提携業務)、ポートフォリオ戦略職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              組織力強化による募集!事業開発としてグローバルに活躍!

              仕事内容
              ・国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等)
              ・国内外の提携会社とのアライアンス構築
              ・ポートフォリオ戦略、新規ビジネススキームの立案・推進
              ・社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創
              ・一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創

              具体的には
              ・海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価
              ・部門横断的デューディリジェンスの主導
              ・契約交渉
              ・ポートフォリオ分析、不確実性分析(定量的将来予測)
              ・自社研究開発活動の支援
              ・その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品等ビジネスにおける5年以上の実務経験をもつこと(事業開発経験者が望ましい)
              ・グローバルに存在するパートナー候補との交渉力、突破力
              ・幅広いステークホルダーを巻き込み業務を推進できる対人対応力とリーダーシップ

              英語力:中級以上 (メールのやり取りに加え、会議で議論できる英語力)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1200万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              探索研究(メディシナルケミストリー)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す

              仕事内容
              ・対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する
              ・課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す
              ・製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学系の修士号取得者は製薬企業での研究経験8年以上、化学系の博士号取得者は製薬企業での研究経験5年以上
              ・CROマネージメント経験
              ・創薬テーマ推進におけるリーダーの経験
              ・英語力:業務遂行レベル(英語での報告書作成、電話会議に困らないレベル)

              【歓迎経験】
              ・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
              ・海外研究者との共同研究の経験
              ・患者様目線で発想し、疾患治療に対峙する強い信念と情熱
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~1200万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【デザイン】リードUIデザイナー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              UIデザインを担当し使いやすいUIを提供しつつ、ビジネス成果への貢献

              仕事内容
              日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するグループのWEBサービス及びアプリ等においてUIデザインを担当し、より多くのユーザーにとって使いやすいUIを提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。

              ・iOS / Androidアプリ、WEBサービスのUIデザイン、ビジュアルデザインをリード
              ・仮説 / データに基づいたユーザーストーリーの考案(PdM/UXデザイナーと共に実施)
              ・施策や機能の企画立案(PdM/UXデザイナーと共に実施)
              ・デザインメンバーの育成
              ・ユーザーインタビュー/ユーザビリティテスト等による仮説検証/プロトタイピング

              ■開発環境
              ・Figma等のプロトタイピングツール
              ・Photoshop、Illustrator
              ・HTML、CSS (SCSS等含む) コーディング
              ・Git lab
              応募条件
              【必須事項】
              ・世の中で成功したプロダクト/サービスのUIデザイン経験
              ・アプリもしくは、WebサービスのUIデザインの実務経験
              ・XDやfigma等のプロトタイピングツールを用いたUIデザインの経験
              ・プロダクトマネージャーやエンジニアと共に協力しつつ、目標達成のためへの主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
              ・論理性と客観性を持ちながら、デザインの提案/実施する力
              【歓迎経験】
              ・定量 /定性データに基づくプロダクト開発の経験
              ・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データに基づいたプロダクト改善経験
              ・HTML5・CSS3のマークアップ経験
              ・Git/Gitlab/GitHubなどバージョン管理ツールの利用経験
              ・インタラクションデザインの経験
              ・UIデザイナーの育成経験
              ・デザインチームのマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【デザイン】コミュニケーションデザイナー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              より多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しつつ、ビジネス成果への貢

              仕事内容
              日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するグループのWEBサービス及びアプリ等においてブランド構築のためのコミュニケーションおよびプロモーションデザインを担当し、より多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。

              ・インサイトを捉えるための仮説やデータに基づいた改善施策立案
              ・コンセプトを策定し情報設計からビジュアルまでデザイン
              ・サービスロゴ・VIのデザイン
              ・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン
              ・採用やインナー施策におけるノベルティ制作

              ■開発環境
              ・Photoshop、Illustrator
              ・Figma等のプロトタイピングツール
              ・HTML、CSS (SCSS等含む) コーディング
              応募条件
              【必須事項】
              ・Webサービスおよびプロモーションのデザイン実務経験
              ・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン実務経験
              ・マーケターやプロダクトマネージャーと共に協力しつつ、目標達成のためへの主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
              ・論理性と客観性を持ちながら、デザインの提案/実施する力

              求める人物像
              ・課題解決、価値創造に対して意欲的に取り組める方
              ・サービスやアプリなどの最新技術や知識を積極的にインプット、活用できる方
              【歓迎経験】
              ・ブランド立ち上げ・運用経験
              ・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データなどインサイトを捉えたデザイン改善経験
              ・HTML5・CSS3のマークアップ経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【デザイン】BXデザイナー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              デザイン/ディレクションを担当しより多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しビジネス成果への貢献

              仕事内容
              日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するグループのWEBサービス及びアプリ等においてブランド構築のためのデザイン/ディレクションを担当し、より多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。

              ・インサイトを捉えるための仮説やデータに基づいた改善施策立案
              ・コンセプトを策定し情報設計からビジュアルまでデザイン/ディレクション
              ・サービスロゴ・VIのデザイン/ディレクション
              ・当社/グループ会社のコーポレートブランディングとブランド管理
              ・新規サービスのブランディングデザインと管理
              ・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン
              ・採用やインナー施策におけるノベルティ制作のデザイン

              ■開発環境
              ・Photoshop、Illustrator
              ・XD、Figma等のプロトタイピングツール
              ・HTML、CSS (SCSS等含む) コーディング
              応募条件
              【必須事項】
              ・サービス/プロダクトのブランド立ち上げ・運用経験
              ・Webサービスおよびプロモーションのデザイン/ディレクション実務経験
              ・ビジネスやマーケターと共に協力しつつ、目標達成のためへの主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
              ・論理性と客観性を持ちながら、デザインの提案/実施する力

              求める人物像
              ・課題解決、価値創造に対して意欲的に取り組める方
              ・サービスやアプリなどの最新技術や知識を積極的にインプット、活用できる方
              【歓迎経験】
              ・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データなどインサイトを捉えたデザイン改善経験
              ・モーションデザインの経験
              ・動画制作ディレクションの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~ 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              研究企画担当者

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              血液による疾患早期診断技術開発スタートアップ企業にて臨床研究のプロジェクトマネジメント

              仕事内容
              ・技術の価値を最大化する臨床/基礎研究開発計画の立案、実行
              ・上記計画に基づく製薬企業/大学との共同研究・病院との臨床研究(診断薬承認用も含む)の企画・実行、規制当局(PMDA/FDA)対応
              ・国内外の学会への参加・論文執筆
              ・投資家も含めた外部機関向けの研究内容説明・コミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 医学・薬学・農学・生物学・工学等の分野の博士号又は修士号取得者、あるいは同等の経験をもつ方
              ・ 臨床系の論文を読み、医師やサイエンスバックグラウンドの方と議論ができる方
              ・ 英語でのコミュニケーション、文書作成ができる方

              <求める人物像>
              ・ 多様なメンバーとリスペクトし合い、協調性をもって仕事に取り組むことができる方
              ・ 必要な業務を自主的に考えて、メンバーを巻き込んでプロジェクトを推進できる方
              ・ 未経験の業務でも熱意を持って取り組める、成長意欲のある方
              ・ サイエンスベースで物事を考えることが得意な方
              【歓迎経験】
              ・ 医薬品等のヘルスケア製品の臨床開発経験のある方、より好ましくは体外診断用医薬品・自家調整検査(Lab Developed Test)の臨床開発経験がある方
              ・ プロジェクトマネジメント経験のある方
              ・ 有機合成経験もしくは精製タンパク質取扱い経験のある方
              ・ その他、業務内容を遂行するにあたって重要となる経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              外資ベンチャー

              PMSスペシャリスト

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製造販売後調査等の管理責任者のポジションになります。

              仕事内容
              以下製造販売後調査等関連業務を、ご経験等に基づき実施頂きます。

              1)医薬品リスク管理計画書の作成(製造販売後調査に関連する部分)
              ・使用成績調査、製造販売後データベース調査、製造販売後臨床試験の計画に係る記載
              ・安全性管理部門員(医薬品リスク管理計画書の主管部署)との協業、医薬品リスク管理計画の作成及び維持
              2)製造販売後調査の企画・立案・運用
              ・製造販売後調査等(使用成績調査、製造販売後データベース調査)実施計画書、実施要綱、調査票、同意説明文書、施設向け説明資料等の作成(根拠となる実臨床データの確認。Research Question に答えるための評価項目の設定等を含む)
              ・製造販売後臨床試験実施計画書の作成補助(レビュー等)
              ・製造販売後調査の企画・立案に係る規制当局とのコミュニケーション(照会事項や面談への対応等)
              ・製造販売後調査の準備に関する社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加等
              ・製造販売後調査の進捗管理(製造販売後調査等実施部門の管理・監督、施設契約や調査遅滞時のサポート、安全性情報収集時の対応、会議設定等)
              ・製造販売後調査結果の公表(学会発表・論文化、適正使用資材等)の企画・実施
              3)安全性定期報告、再審査申請資料の作成・管理
              ・安全性定期報告書、再審査申請資料の作成及び提出・申請、進捗管理等
              ・安全性定期報告書、再審査申請係る規制当局とのコミュニケーション(照会事項、適合性調査対応等)
              4)製造販売後調査に係る外部委託業者(CRO)や医療情報データベース取扱事業者とのコミュニケーション
              ・外部委託先選定、外部委託先の管理・監督、契約締結
              ・提携会社及び外部ベンダー作成資料のレビュー(EDC 調査票、PMS モニタリング手順、データマネジメント計画書、統計解析計画・仕様書、メディカルライティング手順書等、各種ドキュメントのレビュー)
              5)GPSP 省令に基づく、SOP 作成・管理、自己点検、教育、資料保存等
              ・PMS に関するトレーニングの企画・実施(調査等実施部門及び CRO 等外部事業者向け)
              ・自己点検の実施及び製造販売後調査等管理責任者、製造販売業者への報告
              6)海外本社関連部門及び開発部門、安全性部門等の他部門とのコミュニケーション
              7)製造販売後調査等管理責任者不在時の代行
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学/大学院で医学・薬学又は自然科学系の専門/修士課程を修めた方。
              ・日本語が母国語レベルであり、ビジネス英語の能力を有すること。
              ・英語でのプレゼンテーション及びメールでのやり取りが可能であること。
              ・医薬学の英語文献の読解力が優れていること。TOEIC 700 点以上。

              Minimum Experience:
              ・5 年以上のグローバル製薬メーカー若しくは CRO での実務経験
              以下のいずれかの経験を有することが望ましい。
              ・製造販売後調査等管理部門、安全性管理部門若しくは臨床試験推進部門での実務経験(CRO 等への
              委託のみならず、自ら実務を実施した経験)
              ・製造販売後調査等の企画・立案経験
              ・製造販売後調査に係る調査推進(MR/PMS モニターと協業しての調査推進、施設選定及び施設契約書の
              作成・レビュー)、統計解析、データマネジメント若しくはメディカルライティング経験
              NIHON SERVIER Co., LTD.: 5F Hongo MK Bldg., 1-28-34 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo,113-0033
              TEL: +81-3-5842-7111 FAX: +81-3-5842-7116 https://nihonservier.co.jp
              ・製造販売後データベース調査若しくは再審査申請及び適合性調査に係る経験
              ・癌領域での職務経験(必須)

              スキルと知識:
              ・医薬学関連、関連法規・各種ガイドライン(薬機法、GPSP、GVP、GCP、臨床研究法、・医学研究に関する倫理指
              針等)の知識。癌及び抗癌剤に関する基礎的な知識(GxP に関する知識は必須とする)
              ・スキル:ビジネスコミュニケーション、規制当局関連文書作成・レビュー、一般的な PC スキル(Microsoft Office
              ・365、Word、Excel、Power Point、Share point site 等)を有する方

              その他:
              ・既存の枠にとらわれず、外部環境の変化を柔軟に捉え、適応できる方。
              ・自ら率先して作業を進めることができる方。
              ・各種手順書に基づく作業や資材のバージョン管理等、緻密な作業に抵抗の無い方。
              【歓迎経験】
              ・医療系資格を有するとなお良い。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              国内化学メーカー

              法務担当(企業法務)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              創業85年を誇る老舗化学メーカーにて法務担当者

              仕事内容
              法務担当者として下記業務をお任せ致します。

              ◇各種契約書の作成およびレビュー
              ◇各種規定、マニュアルの策定、管理
              ◇コンプライアンス対応
              ◇訴訟事件の管理、対応等
              ◇株主総会の開催、運営
              ◇その他事務など
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業法務の経験または法律事務所での経験
              ・読み書きができるレベルの英語力
              【歓迎経験】
              ・上場企業での株主対応経験
              ・法学部や法科大学出身の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              SMO

              臨床心理士資格を活かした心理評価

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床心理士資格を活かした心理評価

              仕事内容
              臨床心理士の資格を活かして、治験などでの心理評価をご担当いただきます。
              また心理評価以外ではCRC業務や施設訪問などを通じて医療系の幅広い分野でご活躍いただけます。
              ※経験に応じて業務内容は相談可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床心理士資格があれば未経験でも相談可能です。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・臨床心理士資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              研究(バイオプロセス)の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              バイオ医薬品製造プロセス開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施し技術移転を担当

              仕事内容
              ・バイオ医薬品(抗体)製造プロセス(培養・精製)開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施すると共に、国内外、グループ内外製造場所への技術移転を担当する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・抗体医薬品またはその他バイオ医薬品製造プロセス開発経験
              ・バイオ医薬品製造(培養・精製)プロセスに対するプロセス特性解析研究経験
              ・バイオ医薬品のCMC申請資料(CTD M2及びM3)の作成経験

              上記3項目のうち2つ以上の経験・スキルを保有していること
              ・CDMOへの技術移転および製造管理経験があること
              ・バイオ医薬品製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発経験があること

              ・TOEIC730以上
              ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること


              【歓迎経験】
              ・学位取得者(が望ましい)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資系原薬メーカー

              外資原薬メーカーにてQAマネージャー【薬剤師】

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資原薬企業にてQAマネージャーとして担っていただきます。

              仕事内容
              ・Contribution to Quality Assurance system/organization
              ・Contributes to management of Quality Assurance of the Japan zone in relation with Sales
              QARA Corporate
              ・Coordinates Quality Assurance activities with regard to GMP/GDP : Procedure Management,Deviation & CAPA management, Complaint Management, Product Quality Review, Third PartyAudit, Analytical and third party logistics subcontractor management, …
              ・Ensure ITS quality system administration though the QMS ITS application : Phenix E&C and QTP,
              GEODE.
              ・Manage customer complaints and quality information provided by API sites and also manage event at external laboratories.
              ・Management of GMP/GDP at Japan DC center and Head office:
              ・Contribute to GMP activities of , such as batch release, deviation & change controls, maintenance of SOPs, training, self-inspection, PQR (Product Quality
              Review) and QSR (Quality System Review).
              ・Takes role assigned position of GMP organization, related to third party distribution center activities, such as Security Pharmacist or its delegate and other responsibilities, such as Batch Release, Deviation management, Change Control
              management, Document Archiving etc.
              ・Ensure compliance of GMP/GDP under requirements of Japanese Pharma Law, Global Quality Guidelines and related guidelines, i.e. PIC/S.
              ・Inspection readiness for Japanese authority, Tokyo Metropolitan office, and for customer audits.
              ・Manage QAA contracts (global and local) between Marketing Authorization Holders Japan.
              ・Perform audit service providers and external API suppliers to ensue management of the services and supplies.
              ・Contributes to the Change Control process at API sites for quality assessment.
              ・Role of key interlocutor of the Japan Health Authority, i.e. Japanese Pharmacopeia, ICH M7.
              ・Manage customer quality related requests, i.e. ICH Q3C, Q3D, Nitrosamines, BSE/TSE compliance.
              Contribution to Regulatory system/organization of Sales
              ・Contributes to management of FMA/JMF registered dossiers and GMP compliance review with communication between API sites, PMDA and regulatory representatives of the customers.
              ・Registration of JMF, if necessary, support for submission/ registration to Asian territory.
              ・Submit MCN/PCA, if applicable initiate PMDA consultation
              ・Answer for deficiency letters at PCA/initial and periodical GMP inspection
              ・Periodical FMA update
              ・Management customer request
              ・Annual consistency check
              LoA contract
              ・Contributes to the Change Control process at API sites for regulatory assessment.
              ・Contribution to the key account customer and CDMO activity in
              ・Contribute and support quality and regulatory action by Key Account Customer in Japan such as registrations in EU/Asia /US.
              ・Contribute and support quality action required by CDMO activities (Contract Development Manufacturing Organisations).
              Contribution to the development of a Sales QA/RA network
              ・Takes part of the quality and regulatory network (EU, US, Japan, China, Russia) sharing innovation
              initiatives, continuous improvement, and best practices exchange.
              ・Takes part of training sessions for Japan members and oversea API sites on the points of specific quality requirements and Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act. And relevant
              regulatory requirements.
              Assures API Quality and Regulatory Intelligence
              ・Follows evolution of the Regulation in Japan and inform QARA Corporate.
              ・If applicable, act as company representative at social position in Japan, such as member of Pharmaceutica
              応募条件
              【必須事項】
              Education: University degree in Pharmacy:
              ・ Experience & knowledge: Minimum of 5 years in the pharmaceutical
              industry with strong background in International Quality Assurance,
              Regulatory, Chemistry part of dossiers.
              ・Core competencies: Background in active ingredient / drug product
              production, Analytics, Regulatory Affairs and registration regulations.
              ・Pharmacist (Mandatory)

              スキル:
              ・English Speaking / intermediate or Fluent
              ・Quality and regulatory background
              ・GMP expertise
              ・Experience on new JMF registration and its maintenance
              ・Skill of management experience with demonstrated leadership,
              communication and problem solving/conflict resolution skills, good
              conviction strengths.
              ・Self-driven, Results-oriented, multi-tasker with excellent personal
              ・Ability to work cross-functionally, strong team player
              ・Excellent problem-solving skills, analytical thinking and strategic
              capabilities
              ・Effective communication and interpersonal skills
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              受託企業

              マーケティングマネージャー

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験可!NGSの知識と経験を活かし、マーケティングプラン策定および先見性をもって新サービスをリリースする業務です。

              仕事内容
              ・深いバイオテクノロジーの知識とスキルをもって、新しいプロダクトとサービスのリリースを担当していただきます。NGSの知識と経験が必要です。
              ・本社の内容をベースに、フライヤやTechnology Noteを書けるスキル、自ら理解が必要になります。
              ・マーケット調査し、先見性をもって新サービスをリリース、日本マーケットへPenetrateする、マーケットシェアを拡大することをInitiateする。
              ・各種学会参加、展示会対応、ウェビナー企画・開催、オンサイトセミナー開催する。
              ・本社との緊密な連携、ウェブ会議に時々参加必要、英語のコミュニケーションスキル(リーディングとライティング)
              ・マーケティングプラン策定
              ・マーケット調査し、先見性をもって新サービスをリリースします
              ・学会参加、展示会対応、ウェビナー企画・開催、オンサイトセミナー開催、キャンペーン作成、ビジネスリーダーに協力
              ・フライヤや会社案内パンフレット作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・ジェノミクスの商業マーケティング実務経験必須
              ・理系4大卒以上
              ・生物学系、農学、分子生物学全般の基礎知識
              ・分子生物学、遺伝子学、農学のバッググランド
              ・DNA、RNA関連実験の経験がある方
              ・著しい環境の変化が起こる中で発揮できる鋭いビジネス感覚、健全な意思決定、分析および物事をまとめるスキル
              ・クライアントとの関係を管理するためのコンサルティングアプローチ
              ・優れたコミュニケーションスキル(書面、口頭)
              ・社内外のステークホルダー(利害関係者)と協力して任務を遂行するスキル
              ・リモートワーク下で自己管理ができ、業務が遂行できる

              ※マーケティング実務経験レベルによっては、マーケティングアシスタントを提案させていただきます。
              【歓迎経験】
              ・ジェノミクス分野での広範囲ハイレベルネットワーク
              ・ライフサイエンス技術の先端技術を把握、例えばCGT
              ・販売チャンネル、代理店文化把握
              ・産業界出身者、業界を精通する人材は歓迎します
              ・ライフサイエンスのマーケティング経験を強く歓迎します
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品 安全性評価担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の安全性評価を中心とした開発研究業務

              仕事内容
              抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の安全性評価を中心とした開発研究
              ・ 安全性試験の試験計画策定および試験実施
              ・ 承認申請資料の作成
              ・ 委託試験(主に毒性試験)の管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 大学院修士修了以上
              ・薬理学、生理学および病理学の知識、技術、研究経験を有する
              ・非臨床安全性試験の立案、実施の経験

              【歓迎経験】
              ・新規抗がん剤、バイオ医薬品の研究開発経験を有する(承認申請の経験も
              含む)
              ・英語での対外交渉経験を有する
              ・日本毒性学会認定トキシコロジストまたは日本毒性病理学会認定毒性病
              理学専門家
              ・獣医師免許
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              前臨床受託企業

              財務・法務部ディレクター直属の財務マネージャー

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              前臨床受託企業にて財務マネージャーとして上級管理チームおよび部門長をサポート

              仕事内容
              ・財務決算と報告を担当します。 (一部定型業務も含みます)
              ・日常業務のアウトソーシングのために財務スタッフと第三者を監督する場合があります
              ・財務・法務ディレクターおよび上級管理チームへのプレゼンテーションを準備する
              ・予算編成と損益および年間運営計画の予測をサポート
              ・収益、売上原価、経費、資本支出のすべての分野を含む主要業績指標の傾向を分析します。
              ・財務情報を効果的に提供することで、ビジネスにおける主要な取り組みを支援します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・会計または財務の学士号。 MBAが非常に望ましい
              ・財務報告における 5 年以上の経験、製造会社での企画立案の経験がある方優遇
              ・日本 GAAP に関する深い知識と Excel でのデータ分析が重要です。
              ・口頭および書面の両方で英語に堪能であること。 英語でのコミュニケーションは必須です。
              ・Microsoft Office 365 (Outlook、Excel、Word、PowerPoint) の習得
              ・創造的に思考し、意欲的かつ自発的に行動できる能力
              ・袖をまくり上げ、実践的な管理能力でチームメンバーと協力する実証済みの能力
              ・自信に満ち、革新的で洞察力に富んだ起業家自身の精神、誠実さを持って率先し、他者を動機づけ、改善への意欲を持っている
              ・信頼性、書面および口頭両方の優れたコミュニケーションスキル、リスニングスキル、対人スキル
              ・解決策に向けて冷静かつ思慮深く取り組みながら、目まぐるしく変化する環境でマルチタスクをこなす
              ・優先順位を設定する際の機知に富む


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              国内化粧品メーカー

              化粧品の製造担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              大手化粧品メーカーの子会社での製造業務

              仕事内容
              <基礎包装チーム>
              ・包装作業:化粧品(基礎製品・メイク品)の梱包や包装工程に付随する作業
              ・工程管理:記録書や手順書の作成、PC操作に関する作業
              ・保守点検:生産機器や付帯設備の清掃や点検作業

              <充填チーム>
              ・化粧品充填作業:生産設備を使って、容器に化粧品を充填
              ・洗浄・清掃作業:生産終了後の充填機のパーツ洗浄及び生産機器の清掃
              ・充填機型替え作業:充填機の型替え、パーツの組付け作業
              ・保守点検作業:生産設備や付帯設備の点検作業及びメンテナンス業務など

              配属は、ご経歴やご面接での内容から適性を考慮し、配属を決定致します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造現場もしくは製造管理の経験をお持ちの方(業界不問)
              ・コミュニケーション能力がある方
              【歓迎経験】
              ・化粧品/食品/医薬品の生産に携わった経験がある方
              ・生産技術の知識、自動化・ロボット化の新規設備導入経験
              ・機械系専攻
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              ヘルスケア広告会社

              ストラテジックプランナー(処方薬プロモーション事業部)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              処方薬を中心とするストラテジックプランナーを募集

              仕事内容
              クライアントの課題の深い理解に根ざした戦略ストーリーの構築、創造的な視点からのアイデア開発を通じてクライアントビジネスを成功に導くプランニングサービスの提供

              ・ターゲット(ドクター、その他 HCP、患者など)を理解するための調査、情報収集、分析、インサイト探索
              ・クライアントのマーケティングやコミュニケーション課題の把握とその解決方法の企画立案(戦略や戦術・アクションプラン)
              ・インサイトを深く捉えたカスタマージャーニー、ペイシェントジャーニーの作成
              ・デジタルを活用したオムニチャネルコミュニケーションの設計
              ・企画書やプレゼンマテリアルなどの作成、プレゼンテーション、ワークショップなどのファシリテーションの実施

              ※主なクライアントは、外資及び国内の大手製薬会社(処方薬)、医療機器メーカー
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・ご自身でマーケティング・コミュニケーション戦略を立案でき、戦術のディレクションができる方

              下記の中でいずれか
              ・広告会社でヘルスケア企業をプランナーとして 3 年以上担当したご経験のある方(ヘルスケアエージェンシーの方は特に歓迎)
              ・ヘルスケアエージェンシーでアカウント、メディカルライターのご経験 3 年以上の方で、製薬会社のマーケティング戦略、コミュニケーション戦略に関心が高く、実務で企画書を自分で書きプレゼンテーションされている方
              ・製薬会社でブランドマネージャーのご経験があり、マーケティングプランをご自身で構築されていた方
              ・コンサルティング会社で製薬会社のマーケティング戦略サポートのご経験がある方(オムニチャネルサポート経験ある方は特に歓迎)

              求める人物像:
              ・処方薬を中心とするメディカル、ヘルスケア領域に関心があり、知識の習得も含め、やりがいを感じている方
              ・幅広いマーケティングやデジタルコミュニケーションの情報や知識の取得に意欲的な方
              ・ピッチの参加や提案に積極的に取り組めて、協調性や自己管理能力がある方
              【歓迎経験】
              英語(ビジネスレベル)ができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~800万円 
              検討する

              歯科グループ企業

              医療機器クラスIIIの品質保証責任者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントを担う

              仕事内容
              当ブランド名で、ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする当社で、歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントをお任せします。

              ・ISO9001相当の品質マネジメントシステム構築、制定
              ・監査対応
              ・医療機器の出荷判定
              ・製造販売後安全管理業務
              ・各種手順書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験があること
              かつ、
              医薬品、医療機器製造業での品質保証業務5年以上の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              国内化粧品メーカー

              生産技術

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              大手化粧品メーカーの子会社での生産技術業務

              仕事内容
              【千葉】
              ・化粧品(基礎化粧品・メイク)の製造に関して、研究開発部門から製造技術を引き継いでスケールアップ検証、生産ラインへの落とし込みを行い、安定した量産稼働までお任せします。
              ・製造方法の標準化及び工程改善を行い、効率化を図っていただきます。内容物・容器・製造工程で使用する機械など一括してご担当いただくため、幅広い経験ができます。

              【群馬】
              生産技術担当として、処方を組まれた新製品の量産化のための工程検討から、製造、充填、包装および物流(輸送)試験までの工程管理をお任せします。
              <具体的には>
              ・化粧品の中身(バルク)の初回生産立会い
              ・生産機器の調整・管理
              ・生産計画の確認
              ・量産工程の立上げ後の検証 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品、医薬品、食品のいずれかの分野における工場にて、
               生産技術、生産管理、製造管理、製品開発、品質管理のいずれかのご経験をお持ちの方

              ・理系専攻(化学、機械系、電機系)
              【歓迎経験】
              ・量産化検証経験(生産技術系の方)
              ・製剤設計及び包装設計経験(研究又は技術開発系の方)
              ・製造現場、生産機オペレータのご経験
              ・HACCP・GMP・ISO2200・FSSCなどの知識、導入経験
              ・統計学やバリテーションに関する知識
              ・製造設備導入のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉、他
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する