500万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
プラントエンジニアリング専門企業
医薬品製造プラントの設計/リーダー候補募集
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品製造プラントの設計業務やバイオ製剤プラントなど、医薬品の製造を支える設備に幅広く携われます。
- 仕事内容
- 同社エンジニアとしてスキルに応じてまずは医薬品製造プラントの設計業務をお任せいたします。
スキルアップしていただいた後にゆくゆくはプロジェクトを統括するプロジェクトマネージャーをお任せいたします。注射剤製造プラントや、バイオ製剤プラントなど、医薬品の製造を支える設備に幅広く携わることが可能です。 - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品製造プラントにおいて設計経験のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~700万円
プラントエンジニアリング専門企業
医薬品製造装置のメンテナンス員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
製薬プラントのメンテナンス業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 大手製薬メーカーに同社が施工した製薬プラントのメンテナンス業務をお任せいたします。
注射剤製造装置や、バイオ製剤設備等の医薬品製造プラントを中心として、膜分離装置事業の食品・化学業界の顧客対応もございます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・サニタリー配管設備のメンテナンス経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
プラントエンジニアリング専門企業
医薬品製造プラントの施工管理
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品製造設備の施工管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 製薬会社から同社が請け負う医薬品製造設備の施工管理業務をお任せ致します。工期は1か月~2か月程度で終了する工事がほとんどです。
たまに大規模な施工になると10か月程度の工事もありますが、割合は1割もありません。年間では3~4件程度の施工を担当頂きます。
規模は案件によりますが数億円程度の新設工事が中心です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、飲料、食品、化粧品等(いずれか)の製品製造プラント施工管理経験がある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円 経験により応相談
医療機器メーカー
医療機器メーカーにおける製造技術職
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
次世代の手術ロボットを世界へ発信する企業での製造技術のポジションの募集
- 仕事内容
- ・製造委託先の作業手順書、検査手順書の作成支援
・製造委託先での組立・検査に係る技術指導
・製造委託先での技術的課題の解決支援
製造プロセス、製品特性などは入社後にマスターしてください。製造の現場に密接に関わってきたご経験を活かすことができます。
※国内製造委託先への出張・滞在あり
※中国提携先企業への出張あり - 応募条件
-
【必須事項】
・高専卒以上
・製品の組立作業(ライン生産は含まない)または検査経験 5年以上
・製造現場での生産技術または工程管理の業務経験
【歓迎経験】
・検査用ソフトウェアを使用した、部分組立品、完成品の検査業務経験
・計測器の取扱い経験(オシロスコープ、テスタ等)
・保守メンテナンスに関する経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
外資製薬メーカー
外資製薬企業における品質保証担当者
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
品質保証部門が円滑に供給業者とやり取りできる環境を提供し高品質の医薬品を安定的に供給することに貢献
- 仕事内容
- 品質保証部門において、医薬品製造所等の供給業者と適切な品質取り決め等を締結することにより、品質保証部門が円滑に供給業者とやり取りできる環境を提供し、患者様に高品質の医薬品を安定的に供給することに貢献できます。
QPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として
・国内外の製造業者等との品質取決め、品質契約の締結・改訂を担当し、適切なGMP管理業務をおこなう
・GQP省令に関する文書管理業務(SOP作成、改訂)をおこなう
・その他、品質保証に関わる業務の遂行又は統括 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系大学卒業
・医薬品業界でのQA/QCにおけるGQP/GMP/GDPに関する5年以上の業務経験
・社外(海外含む)製造業者とサプライヤとの実務的な折衝、交渉経験
・取決め、契約及び文書管理業務の経験
求める人物像:
・目標達成に向けて自律的に業務を遂行することができる
・課題を見出し、その解決策を導き出す
【歓迎経験】
・グローバル企業での品質保証GQP/GMP/GDP業務の経験又は専門知識
・GMP規制環境下での製造あるいは試験現場での業務経験
Competencies & Skills (求める能力、スキル):
・的確な理解力, 迅速な業務遂行, 柔軟性, 組織適応力, 広範囲な視野に立った評価および判断力
・円滑なコミュニケーション能力(社内外を問わない)
・時間およびタスク管理能力
・PCスキル (Word、Excel、PowerPoint) および英語でのE-メール
・高いITリタラシー(導入されたソフト、システムへの順応性が高い)
・作業手順書(マニュアル)の作成力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
DX企業
アカウントセールス(コミュニティDX/製薬業界担当) 07/18
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
より多くの企業の新たなコミュニティ設計を支援し「コミュニティDX」を実現
- 仕事内容
- 業務ミッション:
エンタープライズセールスとして、製薬会社が抱える医師・医療機関とのコミュニケーション課題やマーケティング課題などを、当社の製薬業界向けSaaSを活用し解決することによってデータドリブンなプロモーションを促進し、メディカル領域におけるコミュニティ全体のDXを推進していただく、重要なポジションです。
製薬業界では、全国の医師に自社製品情報を届けるための講演会を高頻度で開催しています。当社は講演会の運営・配信だけでなく、オンライン上で医師たちが双方向で交流できる懇親会機能の実装など、製薬講演会のDXを推進してきました。
コロナを機にオンライン開催がスタンダードとなった現在では、製薬会社と医師または医師同士によるコミュニティ形成の重要性が高まっています。例えば医師同士の繋がりが密接になることで、講演会内でより有意義な情報が共有され、医療業界全体のレベルアップにも繋がっていきます。
製薬講演会を情報提供だけの場ではなく、医師の先にいる患者と、その負担や苦しみを減らし得る薬剤を結びつける場として捉え、製薬会社と医師が一丸となり患者の治療に貢献できる手段や機会を提供・創出していきます。
そのビジョン実現のために今後は講演会DXに留まらず、SaaSやデータプラットフォーム、新規プロダクトなどの複合的なソリューション提案によって、製薬業界全体の課題解決に寄与するプラットフォームを提供していく予定です。
具体的な仕事内容:
・クライアント(製薬企業)の新規開拓
・製薬企業が実現したいビジョンに向けた課題のヒアリング・分析
・課題に応じてカスタマイズした個社最適の提案
・製薬企業の経営層や役員、事業部長クラスに対する戦略的な関係構築/コンサルティング
※社内外共に製薬業界の知見に長けたプロフェッショナルがいるため、未経験の方でも早期にキャッチアップしてもらうことが可能です。業界未経験で入社した社員も多く活躍しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・新規開拓営業経験(法人/個人問わず)
・顧客の課題やニーズを深堀りし、その解決・実現のために工夫して行動した経験
【歓迎経験】
・法人営業経験
・無形商材のソリューションセールス経験
・IT企業での就業経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~550万円
薬局・医療向けソリューション
法務マネージャー候補
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
新規上場企業の法務の責任者候補としてご活躍いただくことを期待します
- 仕事内容
- 1. クレーム、係争時の対応
2. リスク関連業務(全社的なリスク評価、リスク会議体運営)
3. グループ内コンプライアンス推進(研修資料作成及び運営)
4. セキュリティ事項(Pマーク、ISMS)対応、情報漏洩防止推進
5. サービス利用規約の作成、整理、管理
6. 契約書、覚書の作成
7. 医療関連法令及びガイドライン等の把握、要点整理
8. 稟議システムの運営、管理
9. 株主総会、取締役会運営(グループ含む)
10. 電子含む契約書管理、押印管理
11. 知的財産(特許、商標)管理
12. 持株会運営、株式、株主管理
13. 商業登記(役員変更、増減資等) など
※上記1. ~3. を主にご担当いただき、次期法務責任者候補としての立場も見据え、4. 以降の業務にも従事いただくことを想定しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
弁護士資格をお持ちか、あるいは企業法務経験が5年以上ある方
【求める人物像】
・出来る方法を考えようとする方
・自発的に活動が出来る方
・相手の立場や気持ちを考慮出来る方
・学び続けられる姿勢をお持ちの方
【歓迎経験】
・リスク管理、コンプライアンス体制運営のノウハウをお持ちの方
・セキュリティ、情報管理対応の経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
再生医療クリニック
新規立ち上げ!培養士
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
新しい再生医療クリニックにて培養士として従事
- 仕事内容
- ・再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造
・製造関連機器の維持管理
・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・製品の保管、発送、出荷業務
・製造設備の維持管理、及び衛生管理(環境モニタリング、清掃、機器バリデーションな ど) ※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・培養医療に関する業務経験
・CPC内作業の経験
・幹細胞の取扱い経験
・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
(二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します)
・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験
【歓迎経験】
・業務の目的と自らの責任範囲を理解して、能動的に職務に携われること
・納期を守って仕事ができること
・新規事業、ベンチャー企業であるので、新しいことにチャレンジする、困難を楽しめる、自発的に開拓し仕事に取り組むことができる人
・最高の医療を提供する為に、自発的に学ぶ姿勢がある人
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
総務人事スタッフ
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
製薬メーカーにて給与社保業務の担当者
- 仕事内容
- ■業務概要:
まずは人事部門にて、給与社保業務の担当者としてご入社いただきます。
業務に慣れてきましたら、ご本人の希望や業務適性をみて、研修業務・採用など、総務・人事部門のいずれかの業務をお任せしたいと思います。
給与社保だけでなく、広く人事総務業務に取り組みたいという方、人事総務部門で成長したいという方を歓迎いたします。
■業務詳細:
・月々の給与計算業務、年末調整業務
・社会保険、労働保険、福利厚生に関する業務
・その他、賞与、退職金などに関する業務
ご入社後はスキルやご経験に合わせて、上記業務からお任せしていきます。業務に慣れてきましたらその他人事業務(研修企画や採用業務)あるいは総務業務など、適性やご希望を鑑みて同組織の業務をアサインさせていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・事業会社での給与社保業務経験3年以上
※給与業務においてはアウトソーシングをしていないことを前提とする
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
国内製薬メーカー
【内資製薬メーカー】工場総務業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
医薬品工場における品質管理担当者として理化学試験業務
- 仕事内容
- ・建屋新設に伴う、業務プロセスの改善提案
・工場庶務関連業務
・人事関連業務(労務管理・契約・派遣社員の管理・教育)
・安全衛生管理(安全衛生委員会の運営、健康診断、清掃、職場環境測定)
・福利厚生、社内行事企画・実行
・産業廃棄物の適正な処理 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院 大学 高専
・基本的なPCスキル(ワード、エクセル、パワーポイント)
・労働安全衛生管理を含めた総務・人事の実務経験 2年以上
求める人物像:
・社内外問わず様々な人と前向きで明るくコミュニケーションが取れる方
・問題意識を持って、広い視野で主体的に業務を遂行することができる方
【歓迎経験】
・製薬業界 又は食品業界での勤務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年10月1日希望 (応相談)
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~700万円
医療機器メーカー
薬事スペシャリスト
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応
- 仕事内容
- 対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
●国内薬事申請
・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理
・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査
・設計開発文書レビュー
●海外薬事申請
・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
- 応募条件
-
【必須事項】
●薬事業務の知識と経験
・日本の医療機器規制に対する理解
・医療機器の薬事関連業務経験
●語学力
・ビジネスレベル(読み書き・会話)
●学歴
大学卒以上
【歓迎経験】
・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験
・設計開発、品質保証、安全管理の経験
・海外規制当局への薬事申請経験
・技術文書の参照に抵抗のない方
・英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方
・理系学部卒
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医療機器メーカー
プロダクトマネージャー(手術支援ロボットベンチャー)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ
- 仕事内容
- ・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進 - 応募条件
-
【必須事項】
大学卒以上 / 経験者のみ募集
・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験(3年以上)
・学歴/大学卒以上
・英語(英文資料の読解、作成)
【歓迎経験】
・医療機器開発経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
・外部企業との協業/交渉経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医療機器メーカー
医療機器の営業・営業企画
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
手術支援ロボットの企業で営業から企画・マーケティングまで、幅広い業務に携わることができます
- 仕事内容
- ■営業企画
・マーケティング戦略、販売戦略立案
・リレーションのあるドクターとの関係構築(月数回出張あり)
・ステークホルダー対応(投資家、株主等へロボットのデモンストレーション、資料作成)
■営業
・外科領域の新規開拓営業
・医療機関・販売代理店との交渉、販売サポート
・自社製品のデモンストレーション
・医療学会、展示会等での自社製品の説明・プレゼンテーション
・外科手術の見学・立ち会い - 応募条件
-
【必須事項】
・営業経験3年以上(目安)
・全国出張可能な方(月数回程度)
【歓迎経験】
・医療機器業界経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
・経営者層に対する高額な商材の提案経験
・丁寧かつ粘り強いコミュニケーションが得意な方
・未知の分野でも臆せずにチャレンジしたいという志向のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
医療機器メーカー
医療機器のフィールドサービスエンジニア
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般
- 仕事内容
- ・手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般(定期訪問、ドクターとのリレーション構築等)
・納品前の動作確認、納品及び納品時の操作説明・サポート
・納品後の保守・修理・メンテナンス、トラブル対応
まずは当社の製品理解、製品知識を習得していただくことが最優先ですので、先輩社員が丁寧に教えます。
・装置の設置場所は全国が対象となりますので、月に数回出張が発生します。
また、緊急時の対応として土日出勤が発生する場合がありますが、振替休日をきちんと取得していただきます。
・配属先の構成メンバーは3名。「人々のお役に立ちたい」「医療に貢献したい」という志や情熱は共通しており、
お互いの意見を尊重しながら協調して業務を行っています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴/高専卒以上(機械・電気の学科を専攻されていた方)
・基本的なPCスキル、ネットワークスキル
・大型機器の修理・メンテナンス経験(医療機器、OA機器、FA機器、分析機器)
・全国出張可能な方(月に数回)
【歓迎経験】
・フィールドサービス経験者
・テクニカルサポート経験者
・メーカーでの機械設計又は電気設計のエンジニア経験
・メーカーでの製造組立業務経験(医療機器、OA機器、FA機器、分析機器)
・医療機器修理業責任者資格保持者
・医療機器業界経験者
・「人々のお役に立ちたい」「医療に貢献したい」という志のある方
・関係者と誠実に良好なコミュニケーションができ、傾聴の姿勢がある方
・フットワークよくスピード感をもって行動できる方
・機械いじりが好きな方
【免許・資格】
・第一種普通運転免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
医療機器メーカー
財務・経理(管理会計)
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
医療機器ベンチャーにて財務・経理業務
- 仕事内容
- ・事業計画策定
・予算編成、予算管理
・資金繰り管理
・管理会計資料作成
・会計士、監査法人、主幹事証券会社対応
・開示資料作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・事業計画策定経験(補助的な業務も可) 3年以上
・予算編成、予実管理経験(補助的な業務も可) 3年以上
・簿記2級程度の知識
・財務・税務会計の知識
求める人物像
・能動的に行動できる方
・縁の下の力持ちとして会社の成長を支えるマインドがある方
・マルチタスクに抵抗が無い方
・変化やスピードを求められる環境に抵抗が無い方
【歓迎経験】
・上場企業におけるIR業務のご経験
・製造業における財務経理のご経験
・予算の策定および管理会計業務のご経験
・内部統制、監査法人対応のご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円
外資製薬メーカー
プロダクトQAマネジメント部 シニアスペシャリストorマネージャー
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として適切なGMP管理業務をおこなう
- 仕事内容
- 当社製造販売品(GX品)のGMP、GQP管理業務:
・原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
変更管理、逸脱、出荷管理業務の担当もしくは責任者業務
GMPの製品品質照査レビュー
製品仕様書・関連文書の作成、締結/改訂業務
試験用標準物質の管理
当社グローバル監査への同行
・製造所移管プロジェクトメンバーとしてのQA管理業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(理系)
・GQP業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験 (GMP)
・ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア730点)、海外製造所とのコミュニケーションによる実務実績を重視
・困難な課題に直面しても、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行する
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有する
【歓迎経験】
・大学院修了以上であると望ましい
・海外製造所、海外QA部門と連携した業務経験
・GQP,GMPの責任者経験
【免許・資格】
薬剤師資格があると望ましい
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1150万円
医薬品総合メーカー
医療品メーカーにて品質管理職
- 中小企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
原材料や錠剤などにおける受け入れ試験や理化学試験など担う
- 仕事内容
- ・原材料のサンプリング・受入試験
・錠剤やカプセルなどの計測や理化学試験
・各種分析機器を用いての成分分析
・試験記録等の作成
・秤量・分析機器の管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品・食品・化学メーカーでの品質管理や開発業務の経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- ~500万円
外資製薬メーカー
外資製薬メーカーのCMC薬事 マネージャー
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
CMC薬事として担当品目のCMC分野に関する承認申請資料及び品質パートに関連した当局相談をリード
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品のCMC薬事の以下の業務を遂行する。
・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目(ジェネリック医薬品、新薬)のCMC分野に関する承認申請資料(CTD M2.3
の執筆)及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う
・薬事文書(CTD M2.3及びM3、品質に関する対面助言資料、GMP調査申請等)について、関連資料を基に執筆者としてCMC薬事業務をリードする。
・規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、CMC薬事戦略の策定をリードする
・規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
・規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
・CMC分野における薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
・イン・アウトライセンス活動のCMC薬事サポートを行う
・担当する既存製品に関するCMC変更管理業務を行う - 応募条件
-
【必須事項】
・薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学)
・5年以上の医薬品(ジェネリック医薬品又は先発医薬品)のCTD品質パート(M2.3S及びM2.3.P)の執筆に関する業務経験
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
(目安:TOEIC730点以上)
・Microsoft Office SuiteおよびDocumentumベースのアプリケーションを使用したコンピュータ・リテラシーが望まれる
【歓迎経験】
・修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・プロジェクト管理経験、文書作成スキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 850万円~1150万円
内資製薬メーカー
【信頼性保証本部】PV監査業務職
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業においてファーマコヴィジランス監査業務を担う
- 仕事内容
- ・ファーマコヴィジランス監査(欧州GVPガイドライン等に基づく)
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・ファーマコヴィジランス監査業務の経験が2年以上ある方
・英語能力:ビジネス
・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力が高い方)
【求める人物像】
・当社の企業理念に共感を覚え、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方
・規制・契約に基づく監査業務を誠実・真摯に遂行し、ファーマコヴィジランス業務の仕組みの改善に主体的に貢献できる方
・相手にわかりやすく説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いにWin-Winの関係を構築できる方
・海外現地法人等の担当者と英語で会議やPV監査を主導できる方
・PV監査業務のノウハウを中心とした業務の若手の育成に興味があり、貢献できる方
【歓迎経験】
・海外でのファーマコヴィジランス監査業務の経験がある方
・英語での業務経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
開発QA 品質保証(マネージャーもしくはスタッフ)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
Global QAの要件を理解し、業務に反映させ、製品品質の維持向上を図る
- 仕事内容
- 役割:当社グループ・ジャパンの新規医薬品開発プロジェクト(Gx含む)に参画し、承認取得および発売準備を行う。また、新製品発売後の品質保障体制を構築し、既存品管理QAチームに移管する。
・新製品開発に際して、薬機法および関連法規制を遵守し、品質保証の立場から製品の品質・有効性・安全性を確保し、さらに製品の安定供給を確保する。
・ Global QAの要件を理解し、業務に反映させ、製品品質の維持向上を図る。
・当社グループ・ジャパンの開発プロジェクトに参画し、QA視点からの見解をフィードバックする。一部、Globalとの会議に参加。
・申請資料の確認
・GMP適合性調査対応(海外製造所、国内製造所、海外試験機関、国内試験機関、等)
・CMOとのQAパートの窓口となり、各種QA業務をマネジメントする(品質取り決め、製品標準書)。
・当社グループ・ジャパンのローンチマネジメントと連動し、発売準備を行う。
・当社ジャパンQA本部メンバーとして、各種GQP業務と連携する。 - 応募条件
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【必須事項】
・理系大学卒業/ 修士了以上または同程度
・医薬品開発業務(主にCMC)、医薬品申請業務(レギュラトリー)、医薬品QA(R&D製剤研究、開発、申請に関わり現在QAで活躍されている方)、QC業務
(製品試験等の責任者レベル)いずれかの経験3年以上
【歓迎経験】
・海外パートナーとの共同開発、海外製造所、海外QA部門と連携した業務経験。
薬事(市販後薬事)関連業務。例として、外国製造業者認定及びGMP適合性調査更新。外国製造所の追加や変更に伴う一変申請時の外国製造業者認定、GMP適合性調査
・TOEICスコア 750点程度は必要であるが、必須ではない。海外製造所等とのコミュニケーションに英語を使用した実務実績を重視。
・薬剤師資格があれば、なお可。
・化学、薬学、生物学、その他理系のバックグランドがあれば可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1150万円