650万円～の求人一覧

企業治験・医師主導治験における統計解析担当として手順書作成、SASプログラミングなど

仕事内容

・業務手順書の作成
・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成
・SASプログラミング
・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
・解析結果の検証
・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
・業務報告書の作成
・プロジェクト推進
＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミング関連の業務経験5年以上（SASプログラミング経験要、業界不問）
・当社の強みや業務姿勢に共感される方
・積極性・フォロワーシップをお持ちの方
【歓迎経験】
・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
・上記業務におけるクライアント対応経験者
・BioS修了者
・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

企業治験・医師主導治験における手順書の立案・策定などデータマネジメント業務

仕事内容

・DM業務手順書の立案・策定
・症例報告書（eCRF）の立案・設計
・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
・メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）
・症例検討会資料の立案・策定
・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
・プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等）
　＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上
・上記業務におけるクライアント対応経験者
・当社の強みや業務姿勢に共感される方
・主体性・リーダーシップをお持ちの方
【歓迎経験】
・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
・上記業務おけるクライアント対応経験者
・BioS修了者
・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～900万円　

国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施

仕事内容

(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。
(2)CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）および関連する業務全般を実施いただきます。
・GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施
・受託Projectに対する内部監査の実施

応募条件

【必須事項】
・主にGCP（GVPまたはGPSP）に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験をCROまたは製薬会社で5年以上有する方
・監査に伴う外勤業務が可能な方（約10％）
・所属部署、他部署および他社（SponsorやVendor）の関係者とのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・会議にて英語を使用したディスカッションができる方

【歓迎経験】
・PMDA査察対応経験者優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～900万円　

品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

仕事内容

・ 品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
・ 生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
・ 各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等）を実施・評価する。
・ 品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
・ HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

1 グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
・ グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
・ 5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
・ 目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

2 関連部署, 関連会社（生産本部内外、海外 Sites、委託先）との円滑な業務を維持する
・ 品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
・ 品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外　製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

3 品質管理業務に要する技術力を維持する
・ 品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
・ グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
・ 品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

4 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・ 各種試験方法の及び関連手順書（SOP）を必要に応じて作成・改訂する
・ 受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

5 品質評価システムを維持向上する
・ グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
・ 工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する

6 グループにおけるEHSを維持・向上する
・ 労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
・ 立案した方針やガイドラインを遵守する

7 マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
・ グループ内における課題を特定し解決する
・ 後輩の指導・育成を行う

応募条件

【必須事項】
・学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者（化学、農学、又は薬学系）

スキル：
・法令に関する知識（薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方）
・品質管理及び品質保証に関する知識
・薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
・会計の基礎知識（管理会計、財務会計）
・労務管理に関する知識

・法令関連事項（薬機法、GMP、日本薬局方、Corporate Procedure 等）実務経験 5年以上、または必要部分の完全理解
・理化学業務（分析化学、有機化学、統計）実務経験 5年以上
・労務管理に関する実務経験5年程度



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～800万円　

医薬品製造受託会社にて品詞区管理責任者・LIMSリーダー・理化学試験スタッフ

仕事内容

１．品質管理責任者：
注射剤の試験判定業務、新規注射剤導入時の技術移管及び分析法バリデーションの管理、品質管理業務全般の統括管理

２．LIMSリーダー：
新工場の品質管理システム(LIMS)の構築、メンテナンス、新規製剤導入時のマスタ作成等のLIMS運用管理業務の統括

３．理化学試験スタッフ：
原資材・製品の品質試験及びバリデーション試験の実施、分析機器の管理・メンテナンス・キャリブレーション対応、SOP等の試験関連文書の作成

応募条件

【必須事項】
【共通】
医薬品あるいは化粧品、食品、化学関連企業において品質に関する基礎知識を有し、数年以上の実務経験がある。

品質管理責任者：
医薬品あるいは化粧品、食品、化学関連企業において品質管理の責任者を務めた経験がある。

LIMSリーダー：
品質管理システム(LIMS)を数年以上取り扱った経験があること。

理化学試験スタッフ：
ガラス器具や一般的な機器分析(HPLC、GC、UVなど)の取り扱い経験があ
る。

【歓迎経験】
品質管理責任者：
医薬品の製造管理責任者の実務経験が数年以上ある。

LIMSリーダー：
品質管理システム(LIMS)を構築した経験がある。

理化学試験スタッフ：
日局に記載されている理化学試験、機器分析に精通している。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

400万円～650万円　

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容

募集背景：
医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発の増加・進展に伴い、国内外の薬制薬事業務の増大および薬事規制・薬事動向の変化に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。

職務内容：
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験

求めるスキル・知識・能力：
薬機法全般に関する体系的知識
国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
＜歓迎要件＞
・海外における医薬品の承認申請の経験
・製造ま　たは品質管理等の経験
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル

求める行動特性：
・周囲との信頼関係の構築
・誠実さ

求める資格：
海外との交信を行う英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

開発候補品目及び仕入先の選定に掛かる調査および国内顧客への営業展開業務

仕事内容

海外のスタートアップ企業・バイオテック企業・研究機関の保有する最先端研究用機器を、大学、研究機関、国内製薬メーカー等を対象に事業展開してゆく仕事です。創薬・診断・バイオにおける専門知識を活かした技術営業、新規事業発掘のための英語での交渉など、多岐にわたる活躍の場があります。最先端の医薬研究フィールド全般に、また新規事業発掘展開に関心のある方を歓迎します。
以下同部が扱う商材の主要例です。

■取扱商材例
・研究用生体内イメージング機器
・次世代シークエンサー

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬・生物・農・理・工・化学系等）
・英語にアレルギーのない方

【求める人物像】
・新しいビジネスを創るための柔軟な発想、論理的思考のできる方
・チャレンジ精神のある方
・常に最新の知識を勉強する努力を惜しまない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　

事業/サービス企画・立案や国内大手メーカー様の課題に合わせマーケティング支援を担う

仕事内容

商品開発からブランディング、広告、販売まで、日々の健康や予防に関わる商材をもつ、国内大手メーカー様の課題に合わせ、下記などを用いてマーケティング支援を行います。また、0から事業/サービス企画・立案を行うことも可能です。

・サイトの評価サービス
100名以上の医師が商品やサービスの評価を行い、結果を用いて 「医師100名のうち86%が勧めたいと回答しました」 などの訴求を可能とするブランディング施策
・87％の採用ブランドで売上が上昇（中央値120％）した実績があるサービスです

・医師リクルーティング
商材のプロモーション（動画、パンフレット、店頭POP等）に適した医師のご紹介

・パンフレット/サンプル設置
医療機関でのパンフレットやサンプルの設置により、適切な来院者への情報を発信

・医療機関内のサイネージ
医療機関での動画放映により、来院者への適切な情報を発信

・エビデンス構築
取得を目指す結果に合わせて、グループ会社とも連携した上で試験デザイン、プロトコル作成から試験実施、学会や論文発表まで全工程をサポート

業務の魅力：
ヘルスケア市場におけるマーケティングの最先端として、国内最大の医師ネットワークを活用し、国内大手企業、大手広告代理店を中心に企画・提案ができます
消費者として日々接している、実感値の高い商品やサービスのマーケティングに携わることができます - 代表取締役（創業者）とも定期的にMTGを行うため、事業推進や新サービスの立ち上げへのリアルなフィードバックを受けられます
決まった企業へ決まったサービスを提供するのではなく、クライアントの課題解決に応じ当グループのアセットをフル活用した企画提案ができます

応募条件

【必須事項】
以下全てに該当する方
・ 法人向けのセールス、マーケティング、コンサルティングいずれかの成功体験
└法人向けのセールスの方は、新規開拓型の提案スキルと成功体験
・物事をロジカルにとらえることができ、自己の成長を強く望まれる方
・企画・立案だけでなく、フットワーク軽く行動し事業の成長にコミットできる方
・目標達成意欲の高い方

※医療業界での知識や経験は問いません。

求められる資質：
・物事を本質的かつファクトベースで捉え、構造的な把握・説明ができる力 -過去の成功に固執せず、変化する環境を楽しめる柔軟性、謙虚さ - 既存の概念にとらわれない課題発見力と企画、提案力
・社内外の人間と円滑に業務を進められるプレゼンテーション能力、コミュケーション能力
・総合的な提案力と成果や目標達成への執着心、推進力
【歓迎経験】
・事業会社における新規事業の立ち上げ、新サービスの企画、提案経験
・食品、雑貨（非医療機器）、化粧品メーカーでのセールス、マーケティングでの成功体験
・営業活動における数値管理や、CRMツールを活用した業務改善による成功体験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

社内IT部門の総合職として基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般

仕事内容

《主な業務内容》
IT部内のエンジニア総合職としてのご活躍を期待しております。
主な業務内容としましては下記を想定しております。

■現場の業務課題についてのソリューションの検討、提案、導入
■インフラ基盤（ネットワーク、サーバ、PC等）、情報システムの運用保守の全般
■ITガバナンス統制

応募条件

【必須事項】
事業会社の情報システム部門やSIerなどにてインフラ基盤、情報システムの導入、保守運用にかかわった経験をお持ちの方

・SEとしての要件定義、設計、プロジェクトマネジメント経験
・ネットワーク/クラウド基盤等インフラの構築経験
・協力ベンダーマネジメント経験

【求める人物像】
・管理業務だけでなく、プレイング業務も率先して担っていただける方
・他部門の方とも円滑にコミュニケーションをとれる方
【歓迎経験】
・メーカー企業での社内SE経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～900万円　

先進デジタル技術導入担当者としてグローバルで積極的にDXを推進し全社変革の実現に取り組んでいただきます。

仕事内容

・先進デジタル技術の調査・分析・検証を行い、導入可否を判断する
・先進デジタル技術活用に関わる大規模案件や、全社変革の実現に向けた重要プロジェクトの構想策定、企画立案を行う
・社内外のステークホルダーを巻き込みながら、先進デジタル技術を基軸とした全社変革プロジェクトを推進する

応募条件

【必須事項】
・先進デジタル技術関連知識：AI、量子コンピューター、ブロックチェーン、ロボティックス、メタバース等の先進デジタル技術動向に精通し、技術特性や制約、適用範囲等を自ら判断できる能力
・企画力：全社課題を特定し、先進デジタル技術活用の観点から、その解決に向けた企画を立案できる能力
・コミュニケーションスキル：社内外の関係者を巻き込みながら、全社レベルの変革をリードできるコミュニケーション能力
・グローバルスキル：各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外パートナーと英語で円滑にコミュニケーションできる能力
・業務経験：クライアント企業、または、自社の業務変革を目的とした、先進デジタル技術導入に関わる企画・実行の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品工場の施設や設備の維持管理、改善業務や新築/改築時や設備更新時の設計、工事仕様の立案を担う

仕事内容

医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む）、維持管理、改善業務。
具体的には、通常は日々の施設管理（メンテナンス）を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境（エネルギー状況や災害状況等）を考慮して必要な手立ての立案・実施を行う。また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用する。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導く。

応募条件

【必須事項】
【業務経験】
1つ以上の業務経験があること
・施設・設備（ユーティリティ）の管理業務経験（1年以上）
・クリーンルームの設計あるいは管理業務経験（1年以上）
・環境経営の取組みやエネルギー管理業務経験（1年以上）

【能力・スキル】
いずれかの専門性を有すること
・空調設備の管理
・電気設備の管理
・衛生設備の管理
・熱源設備（ボイラー、冷凍機）の管理
・公害防止に関わる知識

【学歴】
高専卒以上
【歓迎経験】
・医薬品工場での業務経験
【免許・資格】
【歓迎】
・第3種主任技術者
・エネルギー管理士
・危険物取扱者
・公害防止管理者（大気・水質）
・その他、工場施設やビルメンテに関わる専門資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

450万円～750万円　

製品の海外戦略の立案から実行、マーケティング活動全般

仕事内容

■具体的な業務内容
・中期計画、年度予算策定活動への参画
・営業戦略の立案・実行
　マーケティング活動全般
　価格、チャネル、物流方針の検討
　技術サポート（技術開発部門と連携し、テクニカルデータ等を活用）
・市場情報の収集と社内への共有化、自社の行動への反映
・営業部の重点プロジェクトテーマの設定・実施
・新製品・新規グレード開発に関する市場ニーズ等の収集、販売計画立案
・営業担当者（国内外拠点）の指導・育成

■その他
年に数回程度（国内外）への出張があります（国内：製造拠点、海外：海外拠点、顧客訪問等）。出張については、国・社会や当社全体の動きにあわせて対応しています。

＜仕事の魅力・やりがい＞
当社の製品を海外の製薬産業及び健康食品産業向けに幅広く市場を広げていく仕事です。販売戦略を立案し実行する上で、創造性やマーケティングスキルを発揮しながら、自己実現を実感していただくことができます。また、欧米印中に販売拠点を有しており、海外現地スタッフの指導・育成にも携わっていただきます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
まずは業務を通じて、事業や製品への理解を深めてください。
その後、国内・海外の地域担当者及び輸出実務業務を統括するマネージャーとしてご活躍いただきたいと考えています。
営業部全体の戦略・プロジェクトの立案、実行を担っていただきます。
海外拠点の営業責任者として赴任いただく可能性もあります。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
（適性により）国内もしくは海外拠点のマネージャーとしてご活躍いただくを期待しています。
製品の海外営業の中心的な責務を果たしていただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
製造業・商社（医薬品原料・添加剤、製薬業界）での海外営業経験（5年以上）

＜必要資格＞
ビジネスレベルの英語力（会話、メール等の業務使用経験）

＜求める人物像＞
・グローバルな視点で事業戦略を考案し、実行する力を持っている方
・社内外の関係者と協力関係を構築し、方策の提案・推進ができる方
・将来的なビジョンを見据えながら、自ら目標を立て積極的に動ける方
【歓迎経験】
・TOEIC800点程度もしくは同等程度の資格
・海外駐在経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）に関する戦略および要件を実現に向けて担う

仕事内容

・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）、ＨａａＳソリューション・サービスに関する戦略および要件を実現するために最新のテクノロジーを調査、分析し、最適なシステムのグランドデザインおよび実装方針を策定する。
・システム構築を担当するIT系企業やプロジェクトマネージャーへの指示、アドバイスを行い、プロジェクト全体のシステム構築をリードする。

応募条件

【必須事項】
・大学学部卒以上
・医療機器メーカー、電子カルテメーカー、ヘルステック企業、コンサルティング企業等で、医療機器プログラム・医療システム等の開発経験
・デジタルセラピューティクス、デジタルヘルス、医療システム等におけるITおよび臨床現場の専門知識を有し、独力で課題発見や解決をリードできる能力
・最新技術を調査、分析し、最適なシステムのグランドデザインおよび実装方針を策定できる能力
・モバイルアプリケーションおよびWebアプリケーションにおいて、システム開発のプロジェクトマネジメント経験（要件定義、RFP作成、ベンダー交渉等）がある
・外部ベンダーや医療関係者と交渉・コミュニケーションができる能力。（海外ベンダーともコミュニケーションできることが必須）
・現在の医療に課題を感じている、あるいは医療に貢献したいという想いがある
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務

仕事内容

・開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
*：化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。

応募条件

【必須事項】
・医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。
*：化学工学的な研究実績があること
・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC ７30点以上や海外企業との協業経験等）があれば、望ましい。

【歓迎経験】
・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。
【免許・資格】
・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格（必須ではない）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

包装オペレーターとしてスタートアップの段階から携わる貴重なポジションです。

仕事内容

医薬品(注射剤・固形剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。

[業務例]
・各種製造設備のオペレーター業務
・包装設備のメンテナンス業務
・日常点検　等

応募条件

【必須事項】
下記両方の経験をお持ちの方
・3年以上の医薬品製造業務(特に包装工程)の経験
・設備機械の操作、及びライン作業経験
【歓迎経験】
注射剤の製造業務経験
工程責任者の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～700万円　

Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入

仕事内容

Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入の機会増大に伴いITシステムの品質向上に対するニーズが高くなってきているため募集となっております。

職務内容：
・グループにおけるCSV（computerized system validation）方針の策定
・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション（CSV QA）
・国内・海外関係会社とのCSVカンファレンス事務局
・ITサプライヤに対するアセスメント（ベンダー監査）
・ITシステム監査

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・製薬会社でのCSV（computerized system validation）経験
・（または）ITシステム監査に関する業務経験
・（または）IT開発プロジェクトの経験

求めるスキル・知識・能力：
・業務部門や海外関係会社と連携できるコミュニケーション能力
・法規制動向からITアプリケーションに対する要求事項を分析できる能力
・医薬品開発の業務プロセスを理解されている方が望ましい

求める行動特性：
・コンプライアンスの遵守と業務効率化に対してバランスの良い意思決定を目指す
・自部門業務への影響を念頭に常に国内外法規制やRocheの動向把握につとめる
・困難な状況でも関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする

求める資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

添加剤GMP自主基準を含む品質保証スタッフとしてのQMS活動の推進

仕事内容

■具体的な業務内容
・品質保証スタッフとしてのQMS活動（添加剤GMP自主基準を含む）の推進
・従業員への教育(品質保証部内・製造部門等）
・国内外の顧客対応
　納入仕様書等の作成・確認、各種問合せへの対応、顧客監査対応（月1～2回）等
・原材料メーカーや包材メーカーなどの供給先の監査

実務経験を積んでいただいた後、医薬品製造管理者として業許可の維持管理、製造・品質関連業務の統括管理をご担当いただきます。

■その他
・監査対応のため出張があります（国内：年に1～2回程度、海外：数年に1回程度）。
　昨今の社会情勢から、出張については社会や当社全体の動きにあわせて対応しています。

＜仕事の魅力・やりがい＞
サイトQAの立場で、原料受入から製造工程管理、品質管理（試験検査）、品質保証に至るまでのすべての工程について理論構築し、運用することで目に見えた品質改善を実感していただけます。また、第三者(顧客、第三者機関、行政等)の監査を通じて、品質保証担当者としての成長や顧客満足を直接感じられるやりがいの大きな仕事です。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
医薬品添加剤、食品添加物の品質保証業務を通じて、セオラス製品の製造全般を学んでいただきます。業務習得後、各種品質保証システム（ISO、GMP、FSSC）運用のリーダーをお任せしたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
製造所の医薬品製造管理者としてご活躍いただけることを期待しています。
（適性に応じて）組織マネジメントにも携わっていただきたいと考えています。
グループには品質保証人財が活躍できる幅広いフィールドがあります。
製造所にて十分な経験を積んでいただいた後、適性や意向により、事業部内の他地区（製造地区・本社）、他事業部門や本社品質保証部でご活躍いただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、いずれかの経験を有する方
・製造業での品質保証業務経験（業界不問：7～8年程度）
・医薬品メーカー、食品メーカーでの品質管理業務経験（7～8年程度）
・当局での医薬品GMP／HACCP監査実務経験（年数不問）

＜必要資格＞
薬剤師（食品衛生管理者）

＜求める人物像＞
・品質保証システムを運用するにあたり、自ら課題を発見し、理論構築をして改善策を立てることができる方
・社内外の関連組織とコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方
【歓迎経験】
・医薬品、医薬品添加剤、食品、食品添加物の品質保証(QA)業務経験（7～8年程度）
・ビジネスレベルの英会話力（TOEIC　800点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

750万円～950万円　

新製品（フィルター）の設計開発とその製造技術の開発業務

仕事内容

■具体的な業務内容
・新製品（フィルター）の設計開発とその製造技術の開発
・開発業務の基本的な流れは次の通りです。
　1.製品に要求される事項（要求事項）の確認と整理
　2.上記の要求事項に対する設計目標の設定
　3.試作品の製作と評価（試行錯誤を重ねてより良い製品と製造技術を作り上げる）
　4.製品デザインと製造技術の検証（設計や技術の妥当性や安定性をデータで確認）
　5.製造への移管準備（実工程での条件設定とその妥当性を検証）
　6.製造移管・初期流動への対応（生産開始後の課題を抽出し是正）
・何れも既存製品の設計を参考に進めることが出来ますが、自分の工夫やアイデアを反映させる機会が多くあります。
・開発はチーム体制で進め、メンバーは重点課題をそれぞれ担当します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
各自の創意工夫を形にした製品を世界中のお客様に提供することが出来ます。その結果、医薬品の安全性を高め、人々の生命と暮らしに大きく貢献することが出来ます。製品の仕様について営業部門と議論を重ね、製造化にあたっては工場の協力を得るなど、多くの人と関わり合いながらひとつの製品や技術を仕上げていく充実感があります。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
現在進行中の新製品開発または製造技術開発に実務担当者として参画いただきます。この業務を通じて当社製品の特性や製造工程への知識を習得します。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
特定の開発テーマを担当するチームのリーダー的存在として課題の達成に取り組みます。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・医療器具関連メーカーやフィルターメーカーでの業務経験（実務経験3年以上）
　具体的には、機械設計・材料設計・流体制御・樹脂製品製造・製造技術開発の経験
・英文読解力（特許含む）

＜求める人物像＞
・関係者と円滑な意思疎通を図りつつ、何事も前向きで主体的に取り組める方
・既存の枠にとらわれない新しい発想を大切にする方。その発想を形にしようと努力する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

450万円～950万円　

事業所内のウィルス除去フィルターの開発・生産現場で環境安全活動計画の立案と実行

仕事内容

事業所内のウィルス除去フィルターの開発・生産現場で、グループの環境安全部門などと連携しながら以下の業務を担当していただきます。
・年間部場環境安全活動計画の立案と実行
・環境・労働安全衛生、保安防災、健康経営マネジメントシステムの管理と推進
・法令順守・公的機関への各種届出管理
・工事安全管理のフォロー
・防災訓練の実施等を含む、工場従業員の安全啓蒙
・変更管理の徹底、労災・環境事故トラブル・防災事故トラブル・交通加害事故のゼロ災の達成
・その他、本社、グループ環境安全部門よりの指示・調査事項

＜仕事の魅力・やりがい＞
安全で安定的な職場の提供を行う活動を実施します。
社員が元気で、楽しく、やりがいを持って勤められる職場を提供する活動を推進しています。
『職場の仲間全員が、自宅を出る時に「行ってきます」と家族に声掛けし、帰宅時に「ただいま」と言える。安心・安全・安定な暮らしができる職場環境作り』を完成させる事が、仕事の魅力であり・やりがいです。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
まずは旭化成メディカルの事業や開発現場を学んでいただきます。さらにこれまでの経験を活かしながら、環境安全に関する専門性を高めていただきます。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
（適性に応じて）さらに規模の大きな生産工場での環境安全の責任者や、メディカル事業全体の環境安全のリーダーとして活躍していただく事を期待します。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
高専卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
メーカーでの製造現場における3年以上の業務（運転、生産技術、設備設計、環境安全等）経験

＜求める人物像＞
・開発や製造など様々な活動を行う組織で、仲間の安全を明るく・楽しく牽引できる方
・組織メンバの健康管理を担うため、個人情報を厳密に守れる方
・周囲の関連する工場の環境安全担当者らと連携して、地区の安全を一緒に考えられる方
【歓迎経験】

【免許・資格】
＜望ましい資格＞
衛生管理者、防火管理者、危険物取扱主任者、公害防止管理者（水質、大気）、特定化学物質作業主任者、有機溶剤作業主任者など
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

700万円～950万円　

がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務

仕事内容

・がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

応募条件

【必須事項】
・修士号取得者

・下記のどちらかに当てはまる方
・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方
　　・がん領域研究の実務経験（in vitroまたはin vivo）　
　　・がんへの高い科学的専門性

・医薬品企業で創薬研究経験があり、新たにがん領域にチャレンジしたい方
　　・創薬研究の実務経験（in vitro及びin vivo）　
　　・実務経験目安3～7年
【歓迎経験】
・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
・博士号取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談