500万円～の求人一覧

Uターン歓迎！医薬品の品質管理に関する試験責任者業務を担う

仕事内容

医薬品の品質管理に関する試験責任者業務

医薬品の様々な品質管理試験の実施、試験検体や成績書類の管理などに関する試験責任者業務。

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験
・試験責任者の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

Uターン歓迎！新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

仕事内容

新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など

応募条件

【必須事項】
バイオ関連製品の分析試験（化学試験、免疫化学試験、動物試験等）の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造の実施

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム・関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を推進します。

応募条件

【必須事項】
・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験
・治験薬製造又はGMP製造経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造を担っていただきます。

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など

応募条件

【必須事項】
・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務

仕事内容

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。

・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

開発薬事担当者として開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行を担う

仕事内容

開発薬事（「1」がメイン）
1.開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行
2.申請資料などの提出資料のオンライン提出のための社内調整及び提出対応
3.効率的な文書作成やその一元管理とそのための情報収集やプラットフォーム構築
4.厚生労働省やPMDAをはじめとする規制当局との交渉とその関係強化
5.CMC 薬事戦略立案実行

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学等科学領域での学位（修士、博士、Ph.D）
・日本における医療用医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験
　（特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行の実務経験）
・臨床開発領域での実務経験
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力



【歓迎経験】
・ワクチンの開発薬事領域または臨床開発領域での実務経験
・海外への医療用医薬品の開発薬事領域での実務経験
・開発薬事領域（特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行）での人材育成経験
・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 勤務経験者 歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1200万円　

社内ITインフラ管理業務業務全般を担っていただきます。

仕事内容

社内ITインフラ管理業務（サーバー/ネットワーク/クライアント)
　・ITインフラの企画提案から導入/運用までを担当。課題解決をリードし、事業活動をITインフラ面から支え経営に貢献する仕事です。
　・ITインフラの標準化/統合化を積極推進しており、シンプルで効率的な運用構築に取り組んでいただきます。
　・ベンダーコントロール、各部門のステークホルダーとの連携・調整、ユーザーサポートなど幅広い業務にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・サーバー設計・構築・運用経験（中小規模）
・サーバー仮想化に関する知識
・ネットワーク設計・構築・運用経験（中小規模）
・クライアント導入・セットアップ・運用管理経験
・ActiveDirectryに関する知識


【歓迎経験】
・インターネット環境やクラウド環境に関する知識
・社内情報セキュリティの立案・改善提案経験
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～750万円　

ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

仕事内容

新規ワクチン開発における初期CMCならびに分析開発業務　など

応募条件

【必須事項】
バイオ医薬品のプロセス開発（培養、精製）、あるいは試験法開発に関する職務経験（3年以上）
種々の分析方法及び分析装置の取り扱いに関する知識と経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

仕事内容

治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。

変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など

応募条件

【必須事項】
・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

プロセスの開発～商業生産におけるスケールアップ検討までを担当

仕事内容

同社研究開発担当として、以下の業務を担当して頂きます。

・工程改良
・研究部以外では対応が出来ないトラブルの原因調査と対応
・原料メーカー追加等による原料の品質が製品へ与える影響の確認
・製造設備追加や製造スケール変更等に伴う技術対応
・プロセスバリデーションの実施、洗浄バリデーションの実施等の対応
・既存品MF照会対応
・老朽化機器更新時の機器選定
・不純物合成試験に用いる不純物などへの対応　　　
・調査

応募条件

【必須事項】
・ 有機合成分野の経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

機能性表示食品や特定保健用食品の開発に関する臨床試験の提案営業

仕事内容

食品・製薬メーカー（食品部門等）の研究開発部門に向け、機能性表示食品や特定保健用食品の開発に関する臨床試験の提案営業を行います。
特定保健用食品や機能性表示食品などの新商品開発に向けての支援を担っており、非常にやりがいを感じることができるポジションです。

【具体的には】
・研究開発・商品開発担当者との打合せ
(臨床試験のニーズもしくは意向のヒアリング)
・臨床試験概要の立案及び見積書の作成（新規・既存）
・契約内容の調整
・関係機関の調整
・プロジェクト進捗管理
・試験実施医療機関の調整等
・セミナー、展示会対応等
　　　　
※決まったカタチのものを提案するのではなく、クライントからの要望、情報を整理し、そのプロジェクトにあった臨床試験内容を提案していきます。
※クライアントは既存がメインです。新規はお問合せや既存のお客様のご紹介によるものが多い状況です。
※臨床試験概要の作成は、学術スタッフがサポートいたします。
※出張は少なく、社内での業務が多い環境です。

【入社後の流れ】
入社から1～2ヶ月程度は臨床試験の受託～実施～データ処理～統計解析～納品といった一連の流れを理解できるように、臨床試験の現場対応や、データ入力といった様々な業務に従事していただく予定です。
弊社が行っている業務全体を把握し、営業として担うべき役割が理解できた段階で営業業務を細かくレクチャーしていきます。

応募条件

【必須事項】
下記１～３のいずれかに該当する方

１．CRO経験者
・CROでの営業経験
・社会人経験4年以上

２．法人営業経験者
・法人営業経験
・社会人経験5年以上

３．理系バックグラウンド
・理系学部卒のバックグラウンド（生物学、農学、など）
・社会人経験1年以上
【歓迎経験】
１．CRO経験者
・プロジェクトリーダー、もしくはプロジェクトマネジメント経験

２．法人営業経験者
・無形商材の法人営業経験
・情報を整理し、提案策を考え提案を行う営業経験
・社内外問わず、周りを巻き込みながら業務を進めていく経験

３．理系バックグラウンド
・情報を整理し、提案策を考え提案を行う営業経験
・社内外問わず、周りを巻き込みながら業務を進めていく経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

有機合成を駆使した合成研究および製剤分析研究業務

仕事内容

部署業務内容
・新薬候補物質の合成業務
・新薬候補物質の製剤分析業務
・DDS技術を利用した製剤設計立案及び調製
・各種理化学試験機器を用いた分析法構築

業務内容と比重
・医薬品候補物質など有機合成を駆使した合成研究業務 50 ％
・社内テーマ進捗に貢献する製剤分析研究業務 50 ％

業務内容の詳細
・医薬品有効成分、新規添加剤の設計を含めた合成研究業務
・研究テーマに付随する各種製剤化／分析検討業務

応募条件

【必須事項】
・製薬、化学メーカーにて合成並びに分析業務に1～6年従事
・修士卒以上
・英語力：業務に必要な情報収集が十分実施可能な程度（TOEIC 600～700点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

国内大手CMOでの医薬品製造職になります。

仕事内容

・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

応募条件

【必須事項】
・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)

求める人物像
・医薬品製造に使命感をもって取り組める方
・周囲のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
・製造スキルの認定を得るためにこつこつと努力を積み重ねることが出来る方
【歓迎経験】
・医薬品の製造経験があれば尚可
・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可
・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

製薬メーカーにて薬事職(部長候補)の募集

仕事内容

ご経験や適性に応じて以下業務に従事いただきます
1、市販後薬事　日本及びアジア（中国、台湾等）における医薬品
　 医療機器の市販承認やマスターファイルの登録を維持するために
　 必要な各種申請業務の実施及び統括
2、薬制薬事　日本における業許可（医薬品、部外品、医療機器の製造販売業等）
　の申請・維持業務の統括、既承認品目の添付文書維持・管理業務の実施及び統括
3、開発薬事　日本で承認された医薬品、医療機器のアジア展開に伴う
　 各種薬事対応、承認申請資料の作成、規制当局対応の実施及び統括　　
4、規制調査・分析　日本及びアジア（中国、台湾等）の薬事関連法規等に
　 関する情報収集、分析、評価業務の実施及び統括

入社間もなくは一部をご担当いただきますが
最終的には次長・部長としてすべての業務(統括)を想定しております

応募条件

【必須事項】
・薬学部を含む理系学部の学士・修士以上
・医薬品の薬事申請業務経験5年～10年以上
・チームリーダーまたは管理職の経験5年以上
・業務においてメールでのやり取り日常会話に差し支えないレベル
【歓迎経験】
・医薬品承認申請資料（CTD）の作成経験者
・中国をはじめとするアジアにおける申請経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

第二新卒、ブランクのある方歓迎の在宅勤務可能なインフラエンジニア

仕事内容

ICT技術を活用した企画立案から運用まで携わっていただきます。
社内の各部署や国内外のグループ会社、情報子会社、ベンダーなどと連携し、
情報システムに関する業務をお任せします。

・企画、立案｜業務効率化などに資するICT施策の企画立案
・実施、評価｜システムの品質、効果を評価
・維持、改善｜システムの運用管理・サポート、発生する問題への対応
・調査、検証｜新技術の調査・検証を行い、将来のICT活用とDX像を検討
・ICT人財の育成｜デジタル技術/データ利活用リテラシーの習得を目指した人財育成

応募条件

【必須事項】
・業務知識をお持ちの方（装置産業や製造業など）
・大規模システムのプロジェクトを
　マネジメントされた経験のある方。
　もしくは　ERPの導入経験がある方。
【歓迎経験】
・SAP導入における、PM・PL・SE経験（FI/CO/SD/MM/PP　等のモジュール）
・開発エンジニアからスキルエリアを広げたい方
・現場でのリーダー経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

500万円～　経験により応相談

医薬品の研究・開発領域におけるテーマ創出をにIT・デジタルの側面からサポート

仕事内容

部署全体の業務内容：
・IT・デジタル戦略の立案
・IT・デジタル予算管理、投資管理
・IT・デジタル技術・動向の調査
・ITインフラの企画、導入、運用保守
・基幹・業務システムの企画、導入、運用保守
・部門システムの企画、導入、運用保守
・情報セキュリティ対策

業務内容と比重：
・企画立案 30 ％
・プロジェクトマネジメント 30 ％
・技術・動向の調査 20 ％
・予算管理 10 ％
・運用保守 10 ％

業務内容の詳細：
・研究開発部門のIT企画、導入、運用保守
・ビジネス部門、ITベンダーとの調整、交渉、合意形成
・新しい技術の効果検証
・プロジェクトマネジメント
・ITロードマップの作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発、CMC領域におけるIT企画・開発経験 5 年
・システム構築プロジェクトのPMまたはPL経験 5 年
・必要な英語能力：初級
【歓迎経験】
・電子実験ノート(ELN)の導入経験
・Electronic Data Capture（EDC）の導入経験
・文書管理システム(DMS)の導入経験
・生成AIやラボオートメーションの知見
・コンピュータ化システムバリデーションに関する知見
・ITインフラやセキュリティに関する知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

安全管理部の管理職候補

仕事内容

■業務内容：
◇安全性管理業務の監督70％
・Globalな安全性監視体制の監督（医薬品、医療機器）当社の製品販売国の法令・要求事項に対応した製造販売後安全管理体制の構築及び維持管理
◇製造販売後調査の監督30％
・再審査、製造販売後調査体制の監督各国の法令・要求事項に対応した製造販売後調査体制の構築及び維持管理。現在、国内では2製品が再審査期間中で3つの使用成績調査実施中。

■部署業務詳細
・安全性監視業務一般（GVP業務）の管理、監督
・製造販売後調査業務一般（GPSP業務）の管理、監督

応募条件

【必須事項】
・国内GVP業務（再審査対応業務経験（または使用成績調査実務業務経験）。
もしくは
・ヨーロッパ、アジア、北米等における安全管理業務の経験５年以上

・英語力：英語の取り扱い説明書や通知を読める程度
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて製造業務

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品（原薬）の製造
・原料、資材の受入
・製造設備の維持管理（点検・校正、及び更新対応）
・品質文書の維持管理（手順書作成、記録類の保管）
・製造環境の維持管理（衛生状態の復旧を含む）
・安全衛生　等

本ポジションの業務内容
・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から改善活動や修繕作業を進めるとともに手順書へ反映させる。
・製造付帯業務として、衛生面を含めた製造環境、製造(支援)設備の維持、さらには設備トラブル発生を予防する。
・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して頂き、品質向上と業務効率化を推進させる。

応募条件

【必須事項】
・工場（製造業）での製造関連業務に従事（3年以上）
・アルコールにアレルギーの無いこと
・コミュニケーション能力（部署内・部署間での調整力）
【歓迎経験】
・危険物取扱者(乙4類、乙2類)及び/又はフォークリフト免許を保有していると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～750万円　

輸出入に関する輸出該否判定や関税の申告額の算出業務など担う

仕事内容

・ 医薬品に関連する物品（原薬や製剤）および技術（情報）の輸出該否判定・取引審査
・ 輸出入に際しての社内やフォワーダーとの輸送調整（スケジュール、ルート、温度条件、費用など）
・ 関税の申告額の算出
・ 輸出入関連法令改正情報のフォロー
・ 各種書類（保険証券、輸入確認証（薬監証明）等）の入手
・ 輸出入に関する相談への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・ 輸出入に関わる業界での職務経験
　（輸出時の該否判定および取引審査、輸入時の国内法令確認、経済連携協定の利用や申告価額（評価加算額）の確認、 フォワーダーとの調整など）
・ 社内外の多くのステークホルダーと的確に意思疎通を行いながら、誤解なく業務を進めることができるコミュニケーション能力
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・個人の成果よりもチームでのまた会社としての成果にやりがいを感じられる方
・新たな業務に対しても積極に取り組むチャレンジ精神を持たれている方
【歓迎経験】
・ 製薬もしくはそれに関連する企業での輸出入業務経験
・ 不特定多品種の化成品の輸出入業務経験
・ EPA特恵税率の適用に関する業務経験（例：原産地証明書の手配）
・ 国際航空貨物取扱士(IATAディプロマ)
・語学：コレポン経験のある方（必須ではないがTOEIC：650点程度あれば優遇）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

事業推進部の次長職候補 兼 製品担当者としてご活躍いただきます

仕事内容

■事業推進部の次長職候補 兼 製品担当者として、下記業務をお任せします。
・販売委託先との交渉（15％）：販売促進リソースの確保 等
・販売計画立案、実施（60％）：市場分析、販促資料作成と実行 等
・顧客対応（15％）：製品説明、問い合わせ対応 等
・その他（10％）：社内業務、業界活動 等

※2～3年後、次長職として活躍していただくことを期待しています。
※販売委託先を当社製品の販売促進活動に注力させるため、交渉力、企画力が求められるポジションです。

■部署業務内容：
・既存品事業戦略
・販売管理、販売計画、販売促進
・研究開発支援
・新規製品発売
・調査、分析

応募条件

【必須事項】
・医薬品関連営業（営業企画もしくはMR）2年以上
・マネジメント経験
・英語初級
【歓迎経験】
・医薬品関連文献を理解できる方が望ましい（使用頻度：少）／テクニカルターム等は調べて理解できれば可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～850万円