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治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。

仕事内容

治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。
・医療機関との新規業務提携ならびに既存顧客のフォロー業務

■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後：現在記載の業務内容　変更の範囲：当社における各種業務全般

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医療業界での営業経験（3年以上～）
・治験業界に理解のある方、あるいは興味のある方

求める人物像
・粘り強く物事を進められる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

無菌アイソレーターで国内トップクラスのシェアを誇る企業にて技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます。

仕事内容

・無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開
・再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニ-ズ等に関しての情報収集、社内展開
・除染技術開発、バリデ-ションに関する、大学・研究機関との関係構築
・知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応
・当社研究開発部門の技術支援
・海外事業の構築検討
・PDA、ISPE等の学会活動等の業務をお任せ

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】
■製剤・製薬・化学工学系のいずれかの技術分野での実務経験
■メーカーでの研究開発業務
■医療系生産管理の業務経験
【歓迎経験】
■知的財産業務のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知、他

年収・給与

450万円～850万円　

無菌空調設備の受注から納入までのプロジェクトマネジメント

仕事内容

顧客である製薬メーカー等からのニーズやコンセプトのヒアリングを基に、設備の仕様やレイアウト、計画図を作成。プレゼン資料、見積書の作成をします。受注した案件については、機械設計・電気制御設計部門を中心として実施する詳細設計をサポート。設備の納入においては、施工担当部門と連携してスムーズな工事をサポート。その後の客先への引き渡しまでご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
エンジニアリング会社、建設会社、機械・装置メーカー、製薬メーカーなどでの、設備導入/建設プロジェクトマネジメント/設備設計等のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、愛知、他

年収・給与

450万円～850万円　

製品受注～引渡し/納入までのプロジェクトマネジメント、海外展開に対応する関連支援会社の開拓・技術支援

仕事内容

・問い合わせ、展示会等による受注に向けた客先ニーズの整理、技術提案等。
・設計部門との詳細仕様、スケジュール調整。
設計部門、施工部門、協力会社と共に製品を試作し、仕様書・図面等を適宜修正。
・納入に向けた調整・引き渡しまでお任せします
・海外展開に向けた関連支援会社の開拓、技術支援。
・各国GMP動向、海外市場動向、技術動向、顧客ニーズ等、世界のトレンドの調査、社内展開等。

応募条件

【必須事項】
・プラントエンジニアリング会社、又はシステム機器、産業機械メーカー等での、プロジェクトマネジメント、施工管理、技術支援等の業務経験
・1年以上の海外勤務のご経験（特に北米、欧州など）
・北米/欧州/中国/韓国など海外への長期出張、海外での就業が可能な方
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

700万円～1200万円　

製薬企業向け無菌アイソレーターに強みのある同社のメンテナンス業務の案件です。

仕事内容

■業務詳細：
(1)メンテナンス部品・バリデーション・キャリブレーション見積対応、数か月先までの工程調整業務
(2)部品購入指示、現場対応指示等の社内連絡・調整業務
(3)測定機器を用いた、当社製無菌・クリーン化設備の据付・稼動状態の基準適合チェック　※客先訪問
(3)検査要領書・報告書などの作成・客先への提出　など
※客先では配属部門メンバーの他、当社営業部門や据付部門、協力会社とも連携し、業務を進めます。

■出張について：
愛知県東海市を本拠地とし、全国各地の医薬品メーカーを訪問しながら業務を行います。出張は長くて1週間から10日程度ですが、稀に数ヵ月程度の長期出張もございます。客先業務と社内業務は7：3～8：2程度です。

応募条件

【必須事項】
・産業機械/設備/装置等のメンテナンスまたは保守点検業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

無菌・クリーン化設備の、メンテナンス（バリデーション）業務をマネジメントいたします。

仕事内容

・客先（医薬品製造工場）を訪問し、当社の無菌・クリーン化設備の据付・稼動状態が基準を満たしているかを、測定機器等を用いてチェックする業務
・検査要領書・報告書などの作成・客先への提出

※客先ではバリデーション部門メンバーの他、営業部門や据付部門、協力会社とも連携し、業務を進めます。全国各地の医薬品メーカーへの出張があります。（出張は長くて1週間から10日程度、稀に長期もあり。客先業務と社内業務は半々程度となります。）

応募条件

【必須事項】
・産業機械・設備・装置等のメンテナンス、保守点検業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医薬品製造や再生医療の研究などに必要な無菌・クリーン化設備の、施工管理業務をマネジメント

仕事内容

・無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開
（1）搬入・据付計画。据付業者・電気工事業者等の協力会社との人工、スケジュール調整。
（2）搬入計画に基づき、協力会社と連携して設備を製薬工場等の客先に搬入。組立、試運
転を実施し、据付状態や各種制御機器の動作、操作性などを確認。
（3）設備の気流、風速等、品質適合チェックを実施。分析結果を報告書にまとめ、お客様へ説明。
（4）引渡し。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの方
・機械・設備等の据付・施工管理業務の経験者
・管工事施工管理技士、監理技術者、ー級建築士等の有資格者
・機械操作や工場での組み立て業務に興味がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます

仕事内容

・無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開
・再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニーズ等に関しての情報収集、社内展開
・除染技術開発、バリデーションに関する、大学、研究機関との関係構築
・知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応
・研究開発部門の技術支援
・海外事業の構築検討
・PDA、ISPE等の学会活動等の業務を担当します。

応募条件

【必須事項】
以下の2要件を満たす方
・製剤系、製薬系、化学工学系のいずれかの技術分野での実務経験
・メーカーでの研究開発業務、医薬系生産管理の業務経験
【歓迎経験】
・知財業務の経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

仕事内容

・CRAとしてモニタリング試験を担当
・CRAメンバー2名のOJTや教育

応募条件

【必須事項】
・CRA実務経験：5年以上
・global Study経験者
・英語の読み書きレベル
【歓迎経験】
・後進の育成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～950万円　

内資大手製薬メーカーにて特許出願及び権利化業務

仕事内容

・特許出願、権利化、出願方針策定（医薬製剤（医療用、OTC）、化粧品、バイオ医薬）
・他社特許調査による自社事業戦略策定支援
・特許抵触調査による事業の安全性確保

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
＜経験＞
・医薬品（医療用又はOTC）、化粧品などの分野で特許出願業務の経験を有する。
・特許調査経験（先行技術調査、他社特許抵触性調査）
＜能力＞
・背景技術（製剤、バイオ等）を理解できる専門知識を有する。
・円滑にコミュニケーションできる能力

求める人物像
・新しいことに前向きに挑戦する意欲がある方。
・周囲とコミュニケーションをはかりながら物事を進められる方。
・専門知識の習得に貪欲な方。
【歓迎経験】
・企業での研究開発実務経験
・英語のコミュニケーション能力
メールでのやりとり等の読み書きが出来るレベル（目安：TOEIC６００点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。

仕事内容

・医療用医薬品販売促進（プロモーション）用資材の企画・制作
・英語論文の和文要約
・医療用医薬品の教育研修、研修用の資材作成
・外部ベンダーやメディカルライターへのディレクション、進行管理、チェック等 ・クライアントとの打合せ
・下位職への教育やトレーニング等（経験者のみ）

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒業以上
・ＰＣスキル：特にワードによる校閲、パワーポイント、簡単なエクセル業務（表・グラフ作成等）
・医療専門広告会社等でのプロモーション企画・制作経験
・英語論文パンフレットの読解
【歓迎経験】
・研究職
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニーでの製造業務

仕事内容

■製造部にて、下記の業務をお願いいたします。
・バイオ医薬品製造(培養、精製）、データ整理、文書作成業務、製造条件検討
・製造、分析に係る機器操作、設備管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造、研究経験
・手順書などの文書作成能力
【歓迎経験】
・抗体医薬の製造、研究経験
・医薬品GMPに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

バイオ医薬品製造の受入れ試験や出荷試験など各種試験業務

仕事内容

■品質保証部　品質管理課にて、下記の業務をお願いいたします。
・文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP）、試験計画書，試験記録、試験報告書等）の作成
・GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理等、OOS）の作成
・各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど）
・各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション）
など

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・医薬品の品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験
・分析化学及び生化学（主として「職務内容」に記載のタンパク質の分析）に関する実務経験
・医薬品GMP管理に関する実務経験
・GMP管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成経験

【歓迎経験】
・キャピラリ電気泳動装置，HPLC等の分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識
・微生物（細菌，真菌）の取扱い
・細胞培養（動物細胞など）の取扱い
・英文（技術資料等）読解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

300万円～550万円　

化粧品パッケージの検査業務や製品の品質改善業務など担う

仕事内容

化粧品パッケージの検査業務などをお任せします。
受入→製造工程→出荷まで検査。発生した不良品の改善や予防、対処などを現場担当者と話し合いながら製品の品質改善を行います。

外観検査や機能・物性試験・マニュアル作成・限度見本作成日常業務等

応募条件

【必須事項】
品質管理・品質保証業務経験者
【歓迎経験】
・Excel・Word・PowerPointで資料作成経験がある方
・品質管理検定2級以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

～350万円　

新規リード獲得から受注までのデジタルマーケティングの戦略施策の実行

仕事内容

■ミッション
開業医の先生は、「追求したい医療にとことん取り組みたい」、「自分の時間を確保したい」といった想いを実現するために、リスクを取りながら独立という決断をしています。 しかし、独立後に、日々の煩雑な作業に追われ、なかなか自身がやりたいことに集中して取り組むことができず、多くの開業医が悩んでいます。当社デジカルは、テクノロジーを活用して、医療従事者を煩雑な作業から解放して、診療をラクにするサポートとして電子カルテを提供しています。また、2021年10月には診療支援オールインパッケージ「デジスマ診療」もローンチ。医療現場のDX実現に向け、様々なサービスの開発・グロースを併行して進めており、一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献していきたいという想いで、事業を展開しています。
今回のポジションでは、クリニック向けクラウド電子カルテ領域でシェアNo1に急成長した「当社デジカル」のさらなる拡大のため、クリニックのDX化を促進し患者満足度の向上を実現する「デジスマ診療」のさらなる拡大のため、新規リード獲得から受注までのデジタルマーケティングの戦略施策の実行を推奨いたします。

■担当業務
・ブランディングキャンペーン企画の立案・実施
・検索広告、SNS広告、動画広告等のプロモーション広告のプランニング・実施
・既存リードに対するCRM施策の立案、実施
・既存顧客に対するアップセル施策の立案、実施
・医師の90％以上が会員登録しているm3.comを活用したプロモーションプランの策定
・マーケティング観点でのクリエイティブ提案（ホワイトペーパー、LP、バナー、動画等）
・マーケティング関連KPI管理及び継続的な改善

応募条件

【必須事項】
当社が掲げる３つの行動指針の意識を他業種、他職種でも実現してきた方をマーケティング経験不問で募集しております。

・開拓できていなかった取引先を自身の創意工夫で契約に繋げた
・学生時代に研究に没頭し、ユニークな成果を達成した
・新規提案を経営層に伝え、実施までこぎつけた
・同僚の仕事にも率先して貢献し、周りの信頼を得て自身のビジネスの成功につなげた
成果の大小問わず上記のような経験を持ち、医療業界へのマーケティング職種に挑戦したい向上心をお持ちの方はぜひご応募ください。（医療業界での経験・知見は不問です）

求められる資質：
・論理的な思考力、既存の概念にとらわれない課題発見力と企画力
・企画の実現に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・成果・目標達成への執着心
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーションコミュケーション能力
・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、新たなサービスを世の中に広めていきたい方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

微生物培養メーカーでの培養業務

仕事内容

・乳酸菌、ビフィズス菌の培養
・300L、1000Lの培養タンク操作
・フィルタープレス操作
・セラミック膜濾過操作
・機器組付け
・各種洗浄作業
・機器点検、清掃
・原料梱包

応募条件

【必須事項】
・微生物培養経験
【歓迎経験】
・大学、専門学校等で微生物の培養を行っていた方
・乳酸菌を取り扱うメーカーで製造業務に従事していた経験のある方
・食品メーカーで品質検査業務（菌検査）に従事していた経験のある方
・ISO、FSSC等のマネジメントシステムについて知識のある方
・食品製造経験者、食品製造管理業務のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長崎

年収・給与

350万円～400万円　

固形剤の処方設計やスケールアップや技術移管など担っていただきます。

仕事内容

開発品の製剤設計
・固形剤の処方設計
・スケールアップ検討

治験薬製造
・GMP文書作成
・製造サポート
・申請資料作成（IND）

その他
・顧客対応
・技術移管
・申請業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・固形製剤開発で5年以上の経験者

求めるスキル：
・固形製剤、包装作業の製造経験がある方
・基礎的な化学の知識を有している方
・固形剤に関わるソフト/ハードの基礎知識を有している方
・医薬に関わらず製造設備のオペレーターとして、一人で機械操 作を経験している方
・協調性があり、責任感を持って業務に取り組める方
・KAIZEN活動に積極的に取り組める方
・社交的な方
【歓迎経験】
・英文の読み書き（海外顧客との会議、メールのやり取り）が可能な方が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～750万円　

品質保証責任者として事業の立ち上げから担っていただきます

仕事内容

海外のバイオベンチャーの日本国内での展開を支援するために、子会社自体で医薬品の製造販売業の認可を取得の予定（必要に応じて医療機器も取得予定）で
あり、認可を受けるためには品質保証責任者を置く必要があります。
今回の募集ポストはこの品質保証責任者であり、品質保証業務と医薬品開発の周辺業
務を担当頂きます。

(1) 品質保証システムの構築と運用：
・医薬品の製造および流通における品質保証システム（QMS）の構築、維持、改善
・GMP 規制の遵守状況の監視と是正措置の実施
・品質に関する社内外の監査対応および監査結果に基づく改善活動の推進宛先限り

(2) 規制対応と文書管理：
・国内外の医薬品規制に対応するための内部プロセスの確立と実行
・規制当局とのコミュニケーション、品質関連の申請書類や報告書の作成・提出
・製造記録および品質関連文書の管理と保管

(3) 不具合対応とリスクマネジメント：
・不具合発生時の原因調査および是正措置の実施（CAPA）
・リスクマネジメントプロセスを通じた潜在的な品質問題の特定と予防策の導入
・製品回収や市場からのクレーム対応

(4) 製品リリース：
・医薬品の製品リリースにおける最終品質チェックと承認
・市場導入後の品質モニタリングと継続的な改善活動の実施

(5) チームマネジメントと教育：
・品質保証チームの指導と育成
・全社的な品質意識向上のためのトレーニングプログラムの企画・実施

応募条件

【必須事項】
品質保証責任者としての実務経験、または医薬品の品質保証に関する実務経験
（目安として 5 年以上）※医療機器のみの経験は不可
・GMP、GDP、および関連する規制基準に関する深い知識
・内部監査および外部監査の経験
・チームマネジメントの経験

人物像：
・事業の立ち上げに対して前向きに取り組んでいただける方
・高いコミュニケーション能力と問題解決能力を持ち、部門間での協調ができる方
・海外文化を理解した上で海外企業と英語でコミュニケーションがとれる方
・継続的な改善を追求し、変化に対応する柔軟性を持つ方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

国内外レギュレーションに準拠した医薬品及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

仕事内容

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

1) 工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務
(1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
(2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
(3)規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応
(4)新製品・導入品の立ち上げ

2) 他徳島内の工場における、医薬品のGMP品質保証業務
上記(1)～(4)と同じ

応募条件

【必須事項】
業務経験については1)～3）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）

その他、以下を必須とします。
・将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉）
・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
【歓迎経験】
・薬剤師の有資格者
・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方（医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等）
・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方
・英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

800万円～1000万円　

国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

仕事内容

国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務

治験薬GMPに関わる
(1)委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結，
(2)変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応，
(3)治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．
(4)新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査．

応募条件

【必須事項】
業務経験については1)～3）のいずれか。
１）医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務を3年以上
２）CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）
３）治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）

その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル）
・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります）

＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
【歓迎経験】
・薬剤師有資格者
・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可）、更に望ましくは、これらを用いた医薬品の品質保証業務経験
・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方）
・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1100万円