300万円～の求人一覧

製薬メーカーにて給与社保業務の担当者

仕事内容

■業務概要：
まずは人事部門にて、給与社保業務の担当者としてご入社いただきます。
業務に慣れてきましたら、ご本人の希望や業務適性をみて、研修業務・採用など、総務・人事部門のいずれかの業務をお任せしたいと思います。
給与社保だけでなく、広く人事総務業務に取り組みたいという方、人事総務部門で成長したいという方を歓迎いたします。

■業務詳細：
・月々の給与計算業務、年末調整業務
・社会保険、労働保険、福利厚生に関する業務
・その他、賞与、退職金などに関する業務
ご入社後はスキルやご経験に合わせて、上記業務からお任せしていきます。業務に慣れてきましたらその他人事業務（研修企画や採用業務）あるいは総務業務など、適性やご希望を鑑みて同組織の業務をアサインさせていただきます。

応募条件

【必須事項】
・事業会社での給与社保業務経験３年以上
※給与業務においてはアウトソーシングをしていないことを前提とする
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品工場における品質管理担当者として理化学試験業務

仕事内容

・建屋新設に伴う、業務プロセスの改善提案
・工場庶務関連業務
・人事関連業務（労務管理・契約・派遣社員の管理・教育）
・安全衛生管理（安全衛生委員会の運営、健康診断、清掃、職場環境測定）
・福利厚生、社内行事企画・実行
・産業廃棄物の適正な処理

応募条件

【必須事項】
・大学院　大学　高専
・基本的なPCスキル（ワード、エクセル、パワーポイント）
・労働安全衛生管理を含めた総務・人事の実務経験　2年以上

求める人物像：
・社内外問わず様々な人と前向きで明るくコミュニケーションが取れる方
・問題意識を持って、広い視野で主体的に業務を遂行することができる方
【歓迎経験】
・製薬業界 又は食品業界での勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年10月1日希望　（応相談）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　

医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応

仕事内容

対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。

●国内薬事申請
・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理
・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査
・設計開発文書レビュー

●海外薬事申請
・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応

応募条件

【必須事項】
●薬事業務の知識と経験
・日本の医療機器規制に対する理解
・医療機器の薬事関連業務経験

●語学力
・ビジネスレベル（読み書き・会話）

●学歴
大学卒以上
【歓迎経験】
・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験
・設計開発、品質保証、安全管理の経験
・海外規制当局への薬事申請経験
・技術文書の参照に抵抗のない方
・英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方
・理系学部卒
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容

・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】
大学卒以上 / 経験者のみ募集
・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験（3年以上）
・学歴/大学卒以上
・英語(英文資料の読解、作成)
【歓迎経験】
・医療機器開発経験（外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可）
・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
・外部企業との協業/交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

手術支援ロボットの企業で営業から企画・マーケティングまで、幅広い業務に携わることができます

仕事内容

■営業企画
・マーケティング戦略、販売戦略立案
・リレーションのあるドクターとの関係構築（月数回出張あり）
・ステークホルダー対応（投資家、株主等へロボットのデモンストレーション、資料作成）

■営業
・外科領域の新規開拓営業
・医療機関・販売代理店との交渉、販売サポート
・自社製品のデモンストレーション
・医療学会、展示会等での自社製品の説明・プレゼンテーション
・外科手術の見学・立ち会い

応募条件

【必須事項】
・営業経験3年以上（目安）
・全国出張可能な方（月数回程度）
【歓迎経験】
・医療機器業界経験（外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可）
・経営者層に対する高額な商材の提案経験
・丁寧かつ粘り強いコミュニケーションが得意な方
・未知の分野でも臆せずにチャレンジしたいという志向のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般

仕事内容

・手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般（定期訪問、ドクターとのリレーション構築等）
・納品前の動作確認、納品及び納品時の操作説明・サポート
・納品後の保守・修理・メンテナンス、トラブル対応
まずは当社の製品理解、製品知識を習得していただくことが最優先ですので、先輩社員が丁寧に教えます。

・装置の設置場所は全国が対象となりますので、月に数回出張が発生します。
また、緊急時の対応として土日出勤が発生する場合がありますが、振替休日をきちんと取得していただきます。
・配属先の構成メンバーは3名。「人々のお役に立ちたい」「医療に貢献したい」という志や情熱は共通しており、
お互いの意見を尊重しながら協調して業務を行っています。

応募条件

【必須事項】
・学歴/高専卒以上（機械・電気の学科を専攻されていた方）
・基本的なPCスキル、ネットワークスキル
・大型機器の修理・メンテナンス経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器）
・全国出張可能な方（月に数回）
【歓迎経験】
・フィールドサービス経験者
・テクニカルサポート経験者
・メーカーでの機械設計又は電気設計のエンジニア経験
・メーカーでの製造組立業務経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器）
・医療機器修理業責任者資格保持者
・医療機器業界経験者

・「人々のお役に立ちたい」「医療に貢献したい」という志のある方
・関係者と誠実に良好なコミュニケーションができ、傾聴の姿勢がある方
・フットワークよくスピード感をもって行動できる方
・機械いじりが好きな方
【免許・資格】
・第一種普通運転免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

医療機器ベンチャーにて財務・経理業務

仕事内容

・事業計画策定
・予算編成、予算管理
・資金繰り管理
・管理会計資料作成
・会計士、監査法人、主幹事証券会社対応
・開示資料作成

応募条件

【必須事項】
・事業計画策定経験（補助的な業務も可）　3年以上
・予算編成、予実管理経験（補助的な業務も可）　3年以上
・簿記2級程度の知識
・財務・税務会計の知識

求める人物像
・能動的に行動できる方
・縁の下の力持ちとして会社の成長を支えるマインドがある方
・マルチタスクに抵抗が無い方
・変化やスピードを求められる環境に抵抗が無い方
【歓迎経験】
・上場企業におけるIR業務のご経験
・製造業における財務経理のご経験
・予算の策定および管理会計業務のご経験
・内部統制、監査法人対応のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

新卒・中途採用の業務をお任せいたします

仕事内容

■入社後にお任せしたい業務
主に新卒・中途採用の業務をお任せいたします。
入社後はご経験に応じて業務をお任せし、少しずつ業務を覚えていただく予定です。
≪新卒採用≫
・学生への自社の紹介・面談
・新卒採用の会合出席
・リクルーティング業務

≪中途採用≫
・エージェントとの折衝
・リクルーティング業務

■キャリアアップ後にお任せしたい業務
総務担当として幅広い業務を担当していただきます。
具体的には、備品管理、安全衛生、ファシリティ、社内行事、株式関連事務といった総務全般をお任せいたします。
管理部門で縁の下の力持ちとして、周囲とコミュニケーションを取りながら業務推進出来る方をお待ちしております。将来的には当社で責任あるポジションを担っていただくことを想定しております。

応募条件

【必須事項】
・総務、人事などバックオフィスのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～400万円　

GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として適切なGMP管理業務をおこなう

仕事内容

当社製造販売品（GX品）のGMP、GQP管理業務：
・原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
　　変更管理、逸脱、出荷管理業務の担当もしくは責任者業務
　　GMPの製品品質照査レビュー
製品仕様書・関連文書の作成、締結/改訂業務
　　試験用標準物質の管理
　　当社グローバル監査への同行
・製造所移管プロジェクトメンバーとしてのQA管理業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系）
・GQP業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験　（GMP)
・ビジネスレベルの英語力（TOEICスコア730点）、海外製造所とのコミュニケーションによる実務実績を重視
・困難な課題に直面しても、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行する
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有する
【歓迎経験】
・大学院修了以上であると望ましい
・海外製造所、海外QA部門と連携した業務経験
・GQP,GMPの責任者経験

【免許・資格】
薬剤師資格があると望ましい
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1150万円　

受託した製造販売後調査のマネジメント業務（内勤）となります。

仕事内容

・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
・PMSモニターのマネジメント業務
・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告

応募条件

【必須事項】
・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
・具体的には、再審査部（メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等）・開発部門（治験モニター等）のご出身者が望ましいです。
・上記部門にてマネジメント経験のある方　または営業所長経験のある方
・基本的なPCスキルがある方（Excel・Word・ビジネスメールは必須）
【歓迎経験】
CRO、CSOにてPMS管理経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

原材料や錠剤などにおける受け入れ試験や理化学試験など担う

仕事内容

・原材料のサンプリング・受入試験
・錠剤やカプセルなどの計測や理化学試験
・各種分析機器を用いての成分分析
・試験記録等の作成
・秤量・分析機器の管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品・食品・化学メーカーでの品質管理や開発業務の経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

～500万円　

CMC薬事として担当品目のCMC分野に関する承認申請資料及び品質パートに関連した当局相談をリード

仕事内容

ジェネリック医薬品のCMC薬事の以下の業務を遂行する。

・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3
の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う
・薬事文書（CTD M2.3及びM3、品質に関する対面助言資料、GMP調査申請等）について、関連資料を基に執筆者としてCMC薬事業務をリードする。
・規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、CMC薬事戦略の策定をリードする
・規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
・規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
・CMC分野における薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
・イン・アウトライセンス活動のCMC薬事サポートを行う
・担当する既存製品に関するCMC変更管理業務を行う

応募条件

【必須事項】
・薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学)
・5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
（目安：TOEIC730点以上）
・Microsoft Office SuiteおよびDocumentumベースのアプリケーションを使用したコンピュータ・リテラシーが望まれる

【歓迎経験】
・修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・プロジェクト管理経験、文書作成スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1150万円　

大手製薬企業においてファーマコヴィジランス監査業務を担う

仕事内容

・ファーマコヴィジランス監査（欧州GVPガイドライン等に基づく）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・ファーマコヴィジランス監査業務の経験が2年以上ある方
・英語能力：ビジネス
・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

【求める人物像】
・当社の企業理念に共感を覚え、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方
・規制・契約に基づく監査業務を誠実・真摯に遂行し、ファーマコヴィジランス業務の仕組みの改善に主体的に貢献できる方
・相手にわかりやすく説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いにWin-Winの関係を構築できる方
・海外現地法人等の担当者と英語で会議やPV監査を主導できる方
・PV監査業務のノウハウを中心とした業務の若手の育成に興味があり、貢献できる方
【歓迎経験】
・海外でのファーマコヴィジランス監査業務の経験がある方
・英語での業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

Global QAの要件を理解し、業務に反映させ、製品品質の維持向上を図る

仕事内容

役割：当社グループ・ジャパンの新規医薬品開発プロジェクト（Gx含む）に参画し、承認取得および発売準備を行う。また、新製品発売後の品質保障体制を構築し、既存品管理QAチームに移管する。
・新製品開発に際して、薬機法および関連法規制を遵守し、品質保証の立場から製品の品質・有効性・安全性を確保し、さらに製品の安定供給を確保する。
・ Global QAの要件を理解し、業務に反映させ、製品品質の維持向上を図る。

・当社グループ・ジャパンの開発プロジェクトに参画し、QA視点からの見解をフィードバックする。一部、Globalとの会議に参加。
・申請資料の確認
・GMP適合性調査対応（海外製造所、国内製造所、海外試験機関、国内試験機関、等）
・CMOとのQAパートの窓口となり、各種QA業務をマネジメントする（品質取り決め、製品標準書）。
・当社グループ・ジャパンのローンチマネジメントと連動し、発売準備を行う。
・当社ジャパンQA本部メンバーとして、各種GQP業務と連携する。

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒業/　修士了以上または同程度
・医薬品開発業務（主にCMC）、医薬品申請業務（レギュラトリー）、医薬品QA（R＆D製剤研究、開発、申請に関わり現在QAで活躍されている方）、QC業務
（製品試験等の責任者レベル）いずれかの経験３年以上

【歓迎経験】
・海外パートナーとの共同開発、海外製造所、海外QA部門と連携した業務経験。
　薬事（市販後薬事）関連業務。例として、外国製造業者認定及びGMP適合性調査更新。外国製造所の追加や変更に伴う一変申請時の外国製造業者認定、GMP適合性調査
・TOEICスコア　750点程度は必要であるが、必須ではない。海外製造所等とのコミュニケーションに英語を使用した実務実績を重視。
・薬剤師資格があれば、なお可。
・化学、薬学、生物学、その他理系のバックグランドがあれば可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1150万円　

臨床試験（治験）によって集積された症例データを医学的観点から統計解析業務を遂行

仕事内容

治験および臨床研究の統計解析業務
・統計解析計画書や手順書の作成
・解析プログラムの構築
・データセットの作成
・解析報告書の作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】
・統計解析のご経験を1年以上お持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

試験実施担当者・GQPに関連する業務を担う

仕事内容

■試験実施責任者関連する業務を行う
・原料受入試験及び最終製品試験、バリデーション、安定性モニタリング、その他試験に関する業務（試験指示、データチェック、ワークシートなどの作成、試験の進捗管理、試験検体の受け取り受入管理、試験の結果報告、試験データの管理など）
・各種製品の参考品・保存品等の管理に関する業務
・試験委託に関する業務
・他課との業務連絡

■GQPに関連する業務を行う
・品質標準書、製品仕様書、包装仕様書等の書類作成に関する業務
・原薬製造所、試験機関等及び資材メーカー等との取決め等に関する業務
・販売元や社外の製造販売業者との連絡の窓口業務
・供給者の管理に関する業務
・製造業者の適切なGMP管理の確認に関する業務（査察も含む）
・クレーム対応（品質）に関する業務
・各種情報（セミナー・通知等）収集・伝達、知識・技術取得等に関する業務
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】
・業務経験に近いご経験のある方
【歓迎経験】
・GMP、GQP、試験業務経験
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

新製品研究開発並びにリニューアル品の開発業務や資料作成、生薬の選定、試験業務等ご対応いただきます

仕事内容

・新製品研究開発並びにリニューアル品の開発業務
・開発実施計画書(プロトコール)の作成
・製造販売承認申請に係る資料作成
・生薬の選定
・各種文献、情報誌等の保管･管理
・分析機械･装置の点検･保守業務に関する業務
・各種情報(セミナー･通知等)収集･伝達、知識･技術取得等に関する業務
・承認前のPQ･PV及び洗浄VAに関する試験業務
・試験担当への技術移転
・査察対応（全般）など

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許をお持ちの方
【歓迎経験】
研究開発に関係する経験があれば尚良し
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

プロセスの開発～商業生産におけるスケールアップ検討までを担当

仕事内容

同社研究開発担当として、以下の業務を担当して頂きます。

・工程改良
・研究部以外では対応が出来ないトラブルの原因調査と対応
・原料メーカー追加等による原料の品質が製品へ与える影響の確認
・製造設備追加や製造スケール変更等に伴う技術対応
・プロセスバリデーションの実施、洗浄バリデーションの実施等の対応
・既存品MF照会対応
・老朽化機器更新時の機器選定
・不純物合成試験に用いる不純物などへの対応　　　
・調査

応募条件

【必須事項】
・ 有機合成分野の経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験

・医薬品業界で品質管理の経験者
・食品関係や金属関係などの業界で、品質や試験に関わる部門で活躍していた方
・大学時代にHPLCを用いた研究に携わっていた、または近しい研究をやっていた方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

当社ならではのサービスメニューおよびプラットフォーム、販売手法をデバイスビジネス内で企画

仕事内容

既存のサービスや販売手法にとらわれることなく、企業、医師、患者にとって価値のある、当社ならではのサービスメニューおよびプラットフォーム、販売手法をデバイスビジネス内で企画しています。企画の検討においては、グループ会社の医療機器メーカーおよび卸をテストフィールドとして活用し、より現場感のある精度の高いアウトプットを目指しています。

■担当業務
・所属：デバイスビジネスグループ
・医療機器およびソフトウェアメーカーに対する企画提案営業、新規サービス開発
→医師や一般顧客へより効果的にマーケティング活動を行いたい医療機器メーカーや健康関連商品メーカー等に対し、ニーズの発見から企画提案および営業手法の開発までを一気通貫で対応

応募条件

【必須事項】
・課題解決型の仕事に対して高い意欲のある方（現状の実績や能力は問いません）

【任意】
必須要件に対していずれか1つでも該当するものがあれば尚よし
・法人営業実績。特に、クライアント別の課題を解決するための企画提案型の営業・コンサルティング実績
・無形商材の営業、企画提案実績
・チームマネジメント経験
・ヘルスケア業界での従事実績（営業、マーケティング、CRO、開発、DM、PV、職種不問）
・コンサルティングファームでの従事経験
※医療業界での経験は不問です

求められる資質
・論理的な思考力、既存の概念にとらわれない課題発見力と企画、提案力
・社内外の人間と円滑に業務を進められるプレゼンテーション能力、コミュケーション能力
・総合的な営業力と成果や目標達成への執着心
・高い自己の成長意欲とともに、新たなサービスの開発や顧客を開拓していくことに魅力を感じてもらえる人を求めています
【歓迎経験】
必須要件に対していずれか1つでも該当するものがあれば尚よし
・法人営業実績。特に、クライアント別の課題を解決するための企画提案型の営業・コンサルティング実績
・無形商材の営業、企画提案実績
・チームマネジメント経験
・ヘルスケア業界での従事実績（営業、マーケティング、開発、DM、PV、職種不問）
・コンサルティングファームでの従事経験。とくに、医療機器・材料などヘルスケア関連事業に関する事業開発や各種プロセス改善を行った経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円