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海外向けの薬事申請対応業務をお任せいたします。

仕事内容

入社後は現在進行中の薬機申請（PMDA対応）に取り掛かります。基本的にはOJTとなりますので、品質保証・薬機申請業務に精通した上長のもと、業務を通じて同社製品への知見を深めていただきます。平行して、海外薬事申請対応に着手していただきます。

【ミッション】
・海外における薬事承認・認証の取得、およびその後の法令対応等を通じて、製品同社の海外展開をリードする
・法令対応や審査機関との折衝で得た知見を技術部門全体に還元し、より正確かつ安全で高水準なものづくりをサポートする

【具体的には…】
・海外申請対応
　薬事コンサル、海外規制当局とのコミュニケーション（書類提出、交渉、審査員面談対応など）
・申請書類整備
　各法令や通知をもとに、基準を満たすレベルの資料・エビデンス等を整備
　コンサルや社内関連部署との調整・打合せ対応等

【海外展開】　アメリカ（FDA-QSR）、ヨーロッパ（CEマーキング）、その他アジア地域

応募条件

【必須事項】
・高度管理医療機器（クラスIII以上）の海外申請経験
・英語の読み書きスキル
【歓迎経験】
・品質マネジメントシステム（QMS）対応経験
・ビジネス英語力（口頭で十分なコミュニケーションが取れるレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。

仕事内容

メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務　等

応募条件

【必須事項】
・医療機器、医薬品の薬事申請経験
※医療機器レベル３以上
・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度)
【歓迎経験】
・眼科領域または医療機器での薬事申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

生物系シェアラボ（テナント間の共有ラボ）の運用ルール作りや管理業務

仕事内容

主業務は、敷地内におけるバイオセーフティ管理を主に担当していただきます。
また生物系シェアラボ（テナント間の共有ラボ）の運用ルール作りや管理をお願いします。よりテナント同士のディスカッションが生まれやすい環境作りの促進もしたいと
考えていますので、そのためのプロジェクト立案・起案の段階から参画いただきます。

・研究で使用する生物試料のバイオセーフティ管理、遺伝子組換え実験における法令の遵守
・生物実験安全委員会の運営
・バイオセーフティの視点での実験計画書の確認
・テナント（新規入居、既存）へのバイオセーフティ教育
・生物系シェアラボの管理および機器管理サポート

プロジェクトを一から起案して周囲を巻き込みながら進めていただける熱意を持った方を
歓迎します。

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞
・理系修士以上または同等の学位を有している

＜実務経験＞
・分子生物学、細胞生物学、微生物実験に関する専門知識及び実務経験（製薬業界、食品業界、バイオ領域など）
・SOP の作成、日常的なリスクアセスメントの実施

＜スキル・資格＞
・バイオセーフティ、カルタヘナ法に関する知識を有している方
・微生物の培養経験がある方
・基本的な PC スキル（Microsoft Office 等）
・リーダーシップや主体性をもって業務に取り組める方

求める人物像：
業務上法令等の遵守が大前提ですが、イノベーションを加速する場を目指しているため、既存のルールにこだわることなく、適切に変えていくことを楽しみながらリードしていける方を希望します。
また、入居テナントからの要望を的確に判断し、進められる場合はスピード感を持って、また状況に応じて代替案を提示するなど、前向きにかつ密にコミュニケーションをとって進めていただける方を希望します。
【歓迎経験】
・in vitro 創薬研究あるいは製品開発研究の実務経験
・社内バイオセーフティ委員会に関わる経験

＜語学＞
・英語での文章作成、文章読解が可能

（推奨要件）
・日常英会話程度ができる方が望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

米国のパートナー企業と切磋琢磨しながら製品開発や日本における販売・サポートに従事

仕事内容

■業務概要：
製薬企業に向けたデータベースやレポートの販売およびコンサルティング／プロダクト・マネージメント
・医薬品のマーケティング戦略立案に必要なデータをご提案し、リサーチから分析・レポーティングまで一貫した業務に携わることができます。
・日々の業務を通じて医薬品のマーケティング戦略のノウハウを学ぶことができます。医療や薬の最新情報にも日々触れることができます。
・米国と日本の架け橋となり、日本のニーズにそった提案を行う、やりがいのある仕事です

■業務詳細：
・ 製品管理：医学論文や統計データなどのリサーチ、分析、リサーチ結果に基づくレポート作成
・ パートナー会社（米国）とのコミュニケーション：英語ほぼ毎日使用。翻訳業務（和⇔英）有り
・ 営業・販売促進活動：製品のプロモーション立案から実施まで
・ 顧客管理：契約管理、ツールのユーザーサポート業務

※企業訪問は週に平均2,3回程度です。現在はWEBでの打ち合わせが中心となります。

【担当していただくツール】
・製品は疫学データ、がん領域専門データ、売上予測ツールの3つ。入社後、適性を加味し、ご本人の希望も考慮して担当製品を決定します。
・ツールは製薬企業が新薬を開発する際に主に使われます。「その薬を必要とする人は将来何人いて（患者数予測）、どれ位の市場規模になるか（売上予測）」などの分析をサポートします。

応募条件

【必須事項】
※下記いずれも必須
・医薬やヘルスケア全般に対する興味
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テスト800点目安）
・PCスキル上級者（Excel、PowerPoint）＊あるいは学ぶ意欲があるもの
【歓迎経験】
・法人営業のご経験
・学術論文を用いたリサーチ業務
・市場調査（定量・定性問わず）
・リサーチ報告書作成
・マーケティング（データ分析、戦略立案）の経験
・医学・製薬業界での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　

医療用レーザー装置や光線治療器、化粧品などを取り扱う当社でのプロダクトマーケティング業務

仕事内容

■美容医療機器の国内展開における市場調査・情報収集・分析
■医療レーザー装置や光線治療器、化粧品などを取り扱う当社でのプロダクトマーケティング業務

・市場分析や国内外のマーケットトレンドを把握し、国内販売戦略やロードマップを構築
・医師と連携し、社主催や学会共催によるセミナーの計画。
・担当製品のプロダクトライフサイクルにおいて、新製品の上市や発売中の製品の薬事取得、管理販売等の総合的なサポート
・STP分析と製品キーメッセージの構築、販売価格の決定
・販売分析
・競合分析
・市場への理解を深め、機会の活、リスクの回避・軽減、変化への適応
・本社と連携し、製品情報の交換・共有の実施。
・営業関係者、薬事、保守サービス部、顧客等による製品問合せや製品トラブルサポート。
・営業関係者へのトレーニング
・製品カタログやセールスプレゼンテーションなどの販促資料の作成。
など

※学会参加で出勤が発します。その場合、振替休を取得いただきます。

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・医療業界におけるプロダクトマーケティング経験
・読み書きレベルの英語力
【歓迎経験】
・医療機器のマーケティング経験
・美容医療機器のレーザー、IPLに関する知識
・化粧品に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

マーケティングコミュニケーション部における業務全般とマネジメント業務を担う

仕事内容

マーケティングコミュニケーション部はオンライン担当とオフライン担当に分かれており、
ご経験に応じて下記いずれかの業務をお任せいたします。

■オンライン業務
・オンラインセミナー企画制作・進行管理
・顧客へのメール配信・分析
・公式サイトの運営管理
・CRM/MA ツール(Salesforce)の管理・運用
・デジタルマーケティング領域施策の企画案
・WEB・SNS・LINE 広告の管理・運用

■オフライン業務
1.学会・イベント企画
・運営学会展の企画・運営/学会事務局との折衝及びスケジュールマネジメント
・企業展ブースのデザイン企画及び業者ディレクション
・リアルイベントの企画
・運営/Webinerの企画・運営
2.販促物の企画・制作・管理
・販促資材(カタログ・チラシ・動画等）の企画・制作
・企業刊物（会社案内、名刺など)の企画・制作
・販促物のデータ管理と在庫管理
・プレスリリース等の作成
※学会運営の兼ね合いで、出勤が発します。出勤分は振替休を取得いただきます。

応募条件

【必須事項】
・医療機器業界におけるマーケティングコミュニケーション業務のご経験
・ピープルマネジメントのご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1300万円　

自然派化粧品メーカーにて薬事業務

仕事内容

ご経験によりお任せする業務は異なりますが、化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。キャリアチェンジでのご転職で薬事申請未経験の方の場合は、版下確認業務、全成分・原料の確認等からスタート頂きます。その他、申請案件の受付・確認。規定調査・関係省庁との折衝。営業との交渉等も業務内容に含まれます。

＜一例＞
・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務
・規定調査、関係省庁との折衝
・営業との交渉
・申請書類の作成
・申請実務

応募条件

【必須事項】
＜いずれかに当てはまる方＞
・薬事申請経験
・申請業務に携わったことのある方
・化粧品、製薬、原料メーカー、食品業界において、
　いずれかのご経験をお持ちの方（研究開発、分析、品質管理、品質保証)
・薬剤師の方
【歓迎経験】
・化粧品海外薬事業務の経験者
・有機化学の知識がある方
・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～550万円　

国内・海外の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業の新規開拓を中心とした営業活動

仕事内容

国内・海外の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業の新規開拓を中心とした営業活動として主に以下の業務内容をご対応頂く予定です。

・顧客の引合いを受けてから契約締結・受注に至るまでの営業
・提案書・見積書の作成、価格・条件の交渉
・契約書の作成、契約条件の交渉
・受注後のプロジェクトマネジメント
・マーケティング戦略の立案・検討、広告宣伝活動の企画・運営
・国内・海外の展示会への出展対応
・顧客基盤拡大のための国内・海外提携先の調査・探索・協議

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系全般）
・医薬品関連業界での営業経験３年以上
・日常会話レベルの英語力（目安：TOEICスコア 600点以上）
・必要語学力：日本語・英語

求めるスキル：
・海外顧客や海外パートナー等とのビジネス・プロジェクト対応経験


【歓迎経験】
・化学または製薬企業での研究経験３年以上
・事業開発系業務の経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEICスコア 700点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

安定成長している老舗企業での安全管理責任者募集

仕事内容

入社後は、薬事グループに所属いただき、安全管理業務を中心として、その他ご経験に応じて薬事・学術など当該グループ内における業務に従事していただきます。

・製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理
・国内の行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般
・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
・国内関係部門との連携
・各種情報の評価及び月次報告の実施　等
・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応
・製品導入前リスクアセスメント　など

応募条件

【必須事項】
医療機器安全管理責任者として3年以上の経験をお持ちの方

【歓迎経験】
英語スキル・英語力あれば尚可　　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

内資製薬企業における臨床試験のデータマネジメント業務

仕事内容

臨床試験のデータマネジメント業務
・DM計画書、報告書の作成
・CRFの設計
・チェック仕様書の作成
・EDCシステム、CDMシステムのCSV実施
・データクリーニング
・コーディング
・外部データの管理
・データ固定
など

その他、各種標準の管理、業務委託先の管理、適合性調査対応、など

応募条件

【必須事項】
下記の実務経験および知識を有する方
・製薬企業、CRO等における臨床試験のDM実務経験が5年以上
・プロトコル作成担当、CRA、解析担当等との業務調整経験
・ICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・各種辞書（MedDRA、IDF、WHODrug）の知識およびコーディング実務経験
・CDISC標準（主にSDTM、CDASH）に関する基礎知識

かつ、以下の条件を満たしている方
・大学卒以上
・ビジネス英語力（TOEIC L＆R 730を目安）
【歓迎経験】
※SAS等のプログラミングスキルをお持ちの方、なお可

以下のご経験等のある方歓迎
・新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属又は過去に所属していた方。
・CRO所属の方の場合、複数クライアントと窓口担当者として実務経験がある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

大手CROにて管理職として医療機器における薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

医療機器開発における薬事業務（管理職）

1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3．薬事コンサルティング　等

応募条件

【必須事項】
・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
【歓迎経験】
・医療機器薬事における以下の経験
　・薬事戦略立案
　・PMDA相談
　・薬事コンサルティング
　・QMS体制構築
　・海外製造所の登録申請
　・適合性調査対応
　・保険戦略

・ラインマネジメント経験
・英語力（会議で活用できるレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～　経験により応相談

アイケアの医療機器を扱う企業にてアメリカを中心とした北米の販売子会社の支援・構造改革の推進

仕事内容

営業管理課の一員として、アメリカを中心とした北米の販売子会社の支援ならびに、構造改革を推進いただきます。
（地域プロジェクトの企画・実行、販売会社向けの事業推進支援、業績予実マネジメント等）
ご入社頂く方には営業業務ではなく、より上流工程の＜事業管理・営業企画＞などをお任せする予定です。

【業務内容詳細】
（1）主として、主力地域のひとつである米州の事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行
（2）海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行
（3）担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務
（4）販売会社向けのサプライチェーンマネジメント業務
※本ポジションはアメリカを中心とした北米担当です
※赴任の可能性を含みます

応募条件

【必須事項】
（1）以下いずれのご経験
・海外法人の現地スタッフとのコミュニケーション経験をお持ちの方。(海外との会議のファシリテーションや、各種プレゼン・その資料作成の経験が豊富にあること)
・海外赴任または出張の経験をお持ちの方。
（2）英語力：海外の関連部署と英語で積極的にコミュニケーション出来ること。TOEIC(R)テスト 800点以上が望ましい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1100万円　

治験事務局担当者募集

仕事内容

治験施設支援機関（SMO）において治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務をご担当いただきます

・治験事務局業務
手続き書類作成、書類ファイリング、契約書作成

IRB（治験審査委員会）事務局業務
審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成

応募条件

【必須事項】
医療業界での事務職の実務経験が2年以上の方
PCの基本操作ができる方（メール、エクセル、ワード）
【歓迎経験】
医療機関での勤務経験のある方歓迎（医療資格は不問）
英文読解力のある方優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

ご経験と選考を通じて、品質管理または品質保証いずれかの業務を担当頂きます。

仕事内容

・医薬品のGMP業務を主とした品質保証（QA）に関する業務
・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案、GMPの運用管理及び社内調整業務(GMP文書作成、変更管理、定期照査、供給者管理、品質情報など)
・国内外のGMP適合性調査の監査・査察対応　など

応募条件

【必須事項】
・学歴要件：大卒以上（薬学・理学・農学・工学系学部卒等）
・経験：食品・医薬品・化粧品等の品質保証業務経験者（望ましいが、必須ではない）

求める人物像：
・人から言われて行動するのではなく、自分の意志や判断によって、責任を持って行動できる人。
・自部門だけではなく、全社や顧客、世界の目線で大局観を以って、発想できる人。
・思考を他者任せにせず、自ら深く、充分に考え抜く人。
・現状に満足せず、高い目標を設定し、度胸をもって挑み続ける人。
・固定観念にとらわれず、柔軟に発想して、仕事を楽しむ人。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年6月1日（応相談）

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

500万円～700万円　

実験動物を用いた薬効試験を行うポジション

仕事内容

・GLP試験、非GLP試験
・睡眠試験、脳波解析試験（異常脳波の探索）
・試料投与、採取試験
・感染試験、制癌試験、骨代謝試験（各種モデル作成/標本作成・評価）
・モデル動物作成および各種カニュレーション処置

応募条件

【必須事項】
安全性試験、電気生理学的試験、薬物動態、薬効試験、医療機器経験のいずれかの
経験がある方
※獣医師資格をお持ちで企業経験がない方も応相談
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～500万円　

バイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント

仕事内容

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

応募条件

【必須事項】
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上または同等以上）

語学力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方、学習意欲のある方
・日米欧の薬事規制に精通している方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に原薬、製剤分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1250万円　

マーケティングリサーチャーとして調査依頼を受け、調査票の作成・編集、集計業務

仕事内容

・マーケティングリサーチャーとして、「TenQuick」という簡易調査サービス（WEBアンケートによる定量調査）を担当していただきます。
TenQuickでは、日本国内に拠点を置く医薬品（医療用、市販薬）メーカー・医療機器メーカー・広告代理店・コンサルティングなどヘルスケア事業を手がける様々な企業・法人がクライアントになります。
・当グループのリサーチャーは、クライアントの調査依頼を受け、調査票の作成・編集、実査の管理、集計業務を行います。
・調査原案はクライアントから来ますが、調査のプロとして、調査設計・内容などをブラッシュアップ・提案する力が求められます。
・設問数を限定することで通常のアドホック調査よりも早くデータを納品できることがTenQuickの強みであり、業務対応の早さも必要となります。
また、早さが強みのため、案件によっては急な依頼やスケジュール調整など、ある程度臨機応変な対応も求められます。
・調査結果の分析やレポート作成はありませんが、限られた設問数で調査目的を達成するためにはクライアントの課題理解や医療業界のマーケティング（制度や慣習等を含む）に対する知識や理解が必要となる点は通常のアドホックリサーチと同様です。
・とは言え、当初から医療業界のマーケティングを理解している必要はなく、医療業界の経験がない場合でも案件を担当していく中で必要な知識を身に付けていくことが可能です。
・当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・業界問わずリサーチ会社でクライアント窓口対応のご経験がある方
・調査票の作成経験がある方
・医療業界への興味・関心がある方

求める人物像：
・お客様と直接やり取りし、その課題解決に貢献したい方
・課題解決にむけて、自発的かつ積極的に提案できる方
・フットワークが軽く、主体的に行動できる方
・医療や薬に興味がある方
・文章表現やアンケート画面制御の設計やチェックもあるため、細かい作業や確認を苦手としない方
・チームワークを大切にして、チームでの目標達成に喜びを感じられる方
・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方
・誠実な方
【歓迎経験】
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方
・アンケートデータの集計ツール（Assum、太閤、Lycheなど）を使った経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

【リモート勤務可】消耗衛生資材の提案、販売及び新商品開発

仕事内容

同社のラボ・ファーマチームにて、ライフサイエンス分野における消耗衛生資材の提案、販売及び新商品開発をご担当いただきます。

《具体的な業務》
・製薬、再生医療、各種研究所へ既存商材の国内営業活動
・製薬、再生医療、各種研究所および関連業界向けの新商品開発、新商品企画
・国内外の展示会及び学会への参加と情報収集

一人当たりの担当者数：
サプライヤー担当数：１～3社
国内担当顧客数：50～100社

想定される担当エリア：
東日本（愛知県～甲信越～東北まで（北海道も数社））

応募条件

【必須事項】
必須条件（いずれか）
・製薬または再生医療業界でのご経験※勤務職種問わず歓迎いたします
・語学力:TOEIC600点以上
【歓迎経験】
・製薬または再生医療業界での研究所、若しくは工場での勤務経験がある方
・品質管理/品質保証、研究職の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

欧州規制担当として医薬品輸入・輸送に関わる業務を担う

仕事内容

・欧米での医薬品輸入・輸送においての海外オフィスおよび本社との窓口業務
・欧米での医薬品輸入・輸送に関わる法令の情報収集および社内での情報共有
・欧米での医薬品輸入・輸送において、海外オフィスと連携した問題解決および改善活動

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・欧州・米国いずれかでの医薬品流通経験
・TOEIC800点以上

【求める人物像】
・明るく前向きで困難な状況もポジティブにとらえることができる人物・
【歓迎経験】
・APICS　CPIM、CSCPもしくはCLTD
・SAPシステム
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務

仕事内容

・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度）
・業界・規制に関する一般知識
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・英語力（ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等）

【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組み，自ら判断出来る方
・戦略・論理的思考力のある方
【歓迎経験】
・新薬のグローバル承認申請対応経験
・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
・コミュニケーションスキル（異文化理解力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～900万円