700万円～の求人一覧

事業所デジタル部門のDX及びシステム／IT化の推進を担ていただきます。

仕事内容

・事業所のシステムやITの導入における企画立案、提案、実行、及び導入後の運営、保守の窓口業務
・DX推進に関する新技術の収集、必要な環境（ICT基盤、ツール等）の提案／提供
・事業所全体のICT利活用の促進
・事業所インフラ基盤の管理、運営
・部内全体活動への企画、提案や本社プロジェクト参画における工場側担当業務

【所属組織・事業の取組】
・情報システム全般の企画～運用、管理を通して業務効率化、戦略実現と業務革新を通し事業所の競争力強化を実現する。
・事業所における情報システムおよびITインフラ、デバイスの導入、運用、またＤＸ推進を通し、デジタル化を提案及び実行する。
・情報システムの標準化／共通化を図りながらも競争優位性を保つためのプロセスを可能にするシステムの企画～運用を通して、デジタル技術を用いて事業所における各部門の戦略実現と効率化、事業の競争力強化とコスト削減を実現する。

応募条件

【必須事項】
・学歴：学士（高専専攻科）以上
・専攻：不問
・経験職種（年数）・経験内容：IT・DX業種（3年以上）・ITやDX案件の遂行
・語学力：日本語
・他資格：普通自動車免許
・その他：
- DXやシステム／ITに興味を抱かれている方
- 利害関係の異なるコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・学歴：修士以上
・専攻：情報系学部の専攻
・経験職種（年数）・経験内容：IT・DX業種（5年以上）・ITやDXを活用した業務改善
・語学力：英語
・他資格：基本情報技術者試験、応用情報技術者試験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

550万円～700万円　

事業所におけるデジタル戦略推進業務をリード

仕事内容

【職務概要】
以下何れかの業務（または複数）をリードしていただきます。

＜担当業務項目＞
・ＤＸ、ＩＣＴ利活用推進における情報収集、技術検討、設計、導入推進
・生産管理、物流システムの企画立案、方針策定、設計、導入推進
・ＩＣＴインフラの企画立案、方針策定、設計、導入推進

＜ミッションテーマ＞
・生産部門や共通部門へのヒアリングを通じて挙がってくる要望や業務効率化、自動化へのニーズに対して、DXによる課題解決を行うための施策推進
・生産管理システムやインフラ基盤のライフサイクルに応じた将来計画の策定と推進、システムオーナー部門への予算承認を得るための活動など
・従業員自らが「市民開発者」となって業務効率化を進められるようにするための計画策定、ツールの展開、環境整備や人材育成活動など


【身につくスキル・キャリアイメージ】
担当する業務を通して、ICT新技術知識やプロジェクトマネージメントスキルの習得、DXスマート人材としての成長機会に繋がります。
また「Fit to Standard」の方針の元、業務の標準化に資するアプリケーションやICTインフラ導入取り進めの一翼を担うことで、関連する業務知識や標準化取り進め手法を習得することができます。
中長期的にはリーダーとして事業所全体のデジタル戦略を関係部署、所属メンバーを巻き込みながら立案し推進頂きたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・学歴：高等専門学校または学士以上
・経験業界（年数）：IT業界（製造業のIT部門含む）（３年以上）
・その他：利害関係の異なる関係者と円滑なコミュニケーションを取れる方


【歓迎経験】
・経験業界（年数）：製造業（化学）関連業務（３年以上）
・経験職種（年数）・経験内容：ＳＥ（３年以上）　　・要件定義、設計業務、システム提案
※経験補足：利害関係の異なる関係者と案件を推進した経験を有する方
・語学力：英語でのビジネス会話が可能
※当該語学の実務経験：1年以上
・他資格：基本情報技術者試験　or　応用情報技術者試験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

グローバル全体でエンタープライズアーキテクチャの企画と推進

仕事内容

当社グループのKV35やデジタル戦略の達成に資するグローバル全体でエンタープライズアーキテクチャ（以下、EAと記載)の企画と推進を担ってもらいます。
担当領域は以下のような業務を想定（適性やご経験に応じて担当領域を決定します)

・ グローバル全体のEA及びロードマップの策定をし、グローバル標準ソリューションの評価と選定並びに移行を推進する
・ システム開発・導入プロジェクトや関係部署からの依頼に応じて、EAのスペシャリストとしてプロジェクトメンバーと協働で検討し適切なソリューションをFixする。また、技術負債・モダナイゼーションの観点から標準ソリューションへの移行改善勧告や移行支援も行う
・新技術、既存技術の標準を定義するとともに、技術負債・モダナイゼーションの観点から標準外になった技術の統合・廃止計画の策定と実行を担う
・ 上記職務内容に関連する各種ドキュメント（例：方針書、標準技術書、ガイドライン、など）の発行・リビジョン管理を行い、適切な鮮度管理と情報精度の担保を担う
・ デジタル所管内の戦略的横断活動（例：生成AI等の活動推進など）の推進を担う
・ 上記職務内容に関連する業務をSpecialistとしてだけでなくTeam Leaderとしてチームマネジメントとメンバー育成も担う

応募条件

【必須事項】
・経験業界（年数）：IT/コンサルティング業界、ないしは事業会社の情報システム部門でのご経験（7年以上）
・経験職種（年数）・経験内容：以下いずれか、もしくは複数の経験で、計7年以上の経験
　- 情報システム部門或いはデジタル部門でのシステム開発・導入プロジェクト、並びに運用経験（アプリ開発、インフラ、セキュリティなど分野は問わない）
　- 生成AI、XRなど最新デジタルテクノロジーの採用検討、導入経験
　- グローバルプロジェクトなど、日本以外の複数の地域の方々とのグローバル業務の経験
　- 情報システム部門・デジタル部門に関するITやデジタル戦略策定の経験
並びに、チームマネジメントの経験　計3年以上
・語学力：ビジネスレベル英語・日本語による読解、ドキュメント作成

【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：
- 化学・ヘルスケアライフサイエンス・製薬業界における業務システム・ITインフラの設計, 開発経験
- 同様にIT/デジタル戦略の策定とその推進経験
- 大規模案件のRFI/RFP作成経験
- 弊社と同等規模の会社における情報システム部門での業務経験
・語学力：TOEIC 850点以上
・当該語学の実務経験：IT/デジタル部門外の経営者又は事業部門に対する英語での説明＆ファシリテーション能力、ドキュメンテーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1300万円　経験により応相談

グローバル拠点に在籍するメンバーと共にグローバルプロジェクトに取り組めます。

仕事内容

当社グループのKV35やデジタル戦略の達成に資するグローバル全体でエンタープライズアーキテクチャ（以下、EAと記載)の企画と推進を担ってもらいます。
担当領域は以下のような業務を想定（適性やご経験に応じて担当領域を決定します)

・ グローバル全体のEA及びロードマップの策定をし、グローバル標準ソリューションの評価と選定並びに移行を推進する
・ システム開発・導入プロジェクトや関係部署からの依頼に応じて、EAのスペシャリストとしてプロジェクトメンバーと協働で検討し適切なソリューションをFixする。また、技術負債・モダナイゼーションの観点から標準ソリューションへの移行改善勧告や移行支援も行う
・新技術、既存技術の標準を定義するとともに、技術負債・モダナイゼーションの観点から標準外になった技術の統合・廃止計画の策定と実行を担う
・ 上記職務内容に関連する各種ドキュメント（例：方針書、標準技術書、ガイドライン、など）の発行・リビジョン管理を行い、適切な鮮度管理と情報精度の担保を担う
・ デジタル所管内の戦略的横断活動（例：AI戦略策定・活動推進など）の推進を担う
・ 上記職務内容に関連する業務をSpecialistとしてだけでなくTeam Leaderとしてチームマネジメントとメンバー育成も担う

応募条件

【必須事項】
・経験業界（年数）：IT/コンサルティング業界、ないしは事業会社の情報システム部門でのご経験（7年以上）
・経験職種（年数）・経験内容：以下いずれか、もしくは複数の経験で、計7年以上の経験
　- 情報システム部門或いはデジタル部門でのシステム開発・導入プロジェクト、並びに運用経験（アプリ開発、インフラ、セキュリティなど分野は問わない）
　- 生成AI、XRなど最新デジタルテクノロジーの採用検討、導入経験
　- グローバルプロジェクトなど、日本以外の複数の地域の方々とのグローバル業務の経験
　- 情報システム部門・デジタル部門に関するITやデジタル戦略策定の経験
並びに、チームマネジメントの経験　計3年以上
・語学力：ビジネスレベル英語（reading and writing）・日本語による読解、ドキュメント作成

【歓迎経験】
- 化学・ヘルスケアライフサイエンス・製薬業界における業務システム・ITインフラの設計, 開発経験
- 同様にIT/デジタル戦略の策定とその推進経験
- 大規模案件のRFI/RFP作成経験
- 弊社と同等規模の会社における情報システム部門での業務経験
・語学力：T
- TOEIC 850点以上　
- ビジネスレベル英語（speaking）
・当該語学の実務経験：IT/デジタル部門外の経営者又は事業部門に対する英語での説明＆ファシリテーション能力、ドキュメンテーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

ITデジタル施策のプランニング＆ガバナンスおよび情報セキュリティを強化による募集

仕事内容

このポジションでは、以下の業務を担当していただきます。

【職務内容】
・ITデジタル基盤の維持・刷新に関する中長期戦略の立案
・ITデジタル施策実行をサポートするガバナンス整備、標準化
・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント
・情報セキュリティに係る施策の立案および推進
・情報セキュリティに係る情報収集、社内への啓発・教育活動
・情報セキュリティインシデントへの対応

応募条件

【必須事項】
・ITインフラ・ガバナンス整備、情報セキュリティに関する実務経験 3年以上
・語学・資格：英語（日常会話程度）

【歓迎経験】
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ（ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等）に関連した業務経験
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格：IT関連資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1050万円　

化学プラントの様々な設備や機器の設備管理業務

仕事内容

具体的には、以下業務項目を担当いただきます。

＜担当業務項目＞
・設備管理計画(設備評価、保全基本計画(整備・更新等))の立案と実施
・設備診断/検査評価、新検査技術適用
・新技術検討(DX含)/改良設計、建設・大型増設支援
・日常保全対応、計画工事施工/安全品質管理
・保全詳細計画(工事計画)、定期修繕計画の立案と実施
・工事/定期修繕最適化検討(コスト削減・工期短縮・手法変更(DX含)・動員問題解消等)

＜ミッションテーマ例＞
・事故、労災、環境コンプライアンス事案：ゼロ
・地球環境への貢献（サステナビリティの推進）

応募条件

【必須事項】
・学歴：高専卒以上
・専攻：制御、電気、電子、情報系

【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：電気または計装の設備管理や保全・建設業務の経験
・他資格：電気主任技術者、エネルギー管理士（電気分野）、計量士、高圧ガス製造保安責任者、保全技能士（電気、機械）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、三重

年収・給与

550万円～850万円　

グローバルICT組織全体の活動を効率的に機能するための管理と組織運営業務全般と、部門長の統括業務補佐

仕事内容

・全社IT戦略の策定、グローバルICT組織全体の活動を効率的に機能するための管理と組織運営業務全般と、部門長の統括業務補佐
・当社全体のITガバナンス戦略の策定と実行を統括し、全社のIT投資、予算、人的リソースの最適配分によって、最適なIT活用による事業運営に貢献する。

・組織が定める価値観、カルチャー醸成による組織能力の最大化と成果創出のための活動
・ICT組織全体および担当Gの活動方針、アクションプラン、施策の策定と推進支援
・ICT組織全体および担当G活動の予算・経費・アクション・人的リソースの計画策定と取りまとめ、意思決定支援
・CT組織全体および担当Gの目標設定と施策の実行管理、リソースマネジメント
・以下に示す各種ITガバナンス業務に関するグローバルでの戦略策定と統括
　　（アクションプラン、IT予算、プロジェクト管理、取引先管理、資産管理、法令遵守、サービスレベル管理）
・グループICT組織の人材育成とキャリア開発支援に関する業務の企画、運営の統括

応募条件

【必須事項】
・ 多様性のあるグローバルITチームのメンバーを活かすマネジメント経験
・ IT管理全般の領域における7年以上の実務経験
・ 5年以上のピープルマネジメント経験

語学力：
・上級ビジネス英語レベル
【目安】TOEIC 820点以上
※単独で交渉と合意形成可能なレベル
【歓迎経験】
・ 社内および経営からのIT部門の役割、能力に関する課題と期待に関する高い理解
・ グローバルIT運営を行う上での組織能力や運営方法に関する高い理解
・ 担当領域における自社状況、最新トレンドを把握する探究心
・ ITガバナンス全般に関する深い知見と経験
・ 組織の課題を客観的に評価し、IT戦略企画に反映、方向付けする企画力
・ 経営、各部門の組織長クラスに準ずるステークホルダーとの調整、コミュニケーション力
・ 取引先はじめ社外のステークホルダーとの適正な関係維持と交渉ができる能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1450万円～　経験により応相談

女性医療領域（婦人科）におけるマーケティング業務全般を担う

仕事内容

当社の女性医療領域（婦人科）におけるマーケティング業務全般を通して、
女性医療領域におけるブランディングに携わっていただくポジションとなります。
具体的に以下のような業務内容を想定しております。

＜業務内容例＞
　・マーケティングプランの企画、立案、実施
　・市場調査、売上管理
　・開発候補品選定に関する業務
　・女性医療領域におけるKOLマネジメント業務
　・関連学会、研究開発活動に関する業務
　・提携先との連携に関する業務
　・疾患啓発活動に関する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・KOL/AOLとのコミュニケーション/ネゴシエーションスキルをお持ちの方
・かつ以下のいずれかの経験がある方
　・女性医療領域（婦人科）におけるマーケティング経験をお持ちの方
　・女性医療領域（婦人科）におけるMR経験をお持ちの方
　・女性医療領域（婦人科）における疾患・製品知識をお持ちの方

【歓迎経験】
・医療用医薬品のマーケティング経験3年以上（女性医療領域以外の領域も含む）

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年6月1日 ※出来るだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

医薬品・スキンケアブランドを商標関連の業務を担う

仕事内容

(1)商標出願・登録に関する業務全般・・・50％
(2)商標の維持管理（更新手続き、異議申し立て対応など）・・・20％
(3)他社の商標調査と分析、侵害リスクの評価・・・10％
(4)権利の行使および防衛に関する戦略の策定・・・10％
(5)関連法令の把握と最新情報の収集
(6)内部関係者への商標に関する教育・指導
(7)海外商標出願および管理に関する業務・・・10％
(8)その他関連業務全般

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・商標法、知的財産権に関する知識（知的財産管理技能検定2級相当）
・商標管理業務の経験（3年以上）
・英語力（海外商標の出願・管理・海外代理人との連携が問題なくできる）
【歓迎経験】
・BtoC企業でのブランドビジネスにおける商標業務の経験
・商標管理システムや知財管理システムの日常的な利用経験
・M＆Aや資本提携などのデューデリジェンス経験
・自社製品での模倣品対策、税関水際対策の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

リウマチ膠原病ブランドマーケティングにおける各種実行プランの一部のタスクのリード

仕事内容

リウマチ膠原病ブランドマーケティングにおける各種実行プランの一部のタスクのリードをいただきます。

主な業務内容として：
・患者さんのQOL最大化に向け、HCP向け、患者向けのキャンペーン開発、資材作成、キャンペーン実行のリードをする。
・全国規模の学会のプランニングや実行を、メディカルやセールス部門と協業してリードする。
・他のブランドチームメンバーがリードするタスクの補佐を行う。
・地区講演会スライドレビューを、ほかのブランドチームメンバーと分担し行う

応募条件

【必須事項】
・ロジカルシンキングに裏付けられた高いプレゼンテーション、およびコミュニケーションスキルを有する
・それをブランド戦略にフィードバックし、またツール作成に生かすための現場理解への意欲
・製薬業界でのマーケティング経験2年以上
・英語のコミュニケーションスキルの向上への意欲
【歓迎経験】
・リウマチ領域での実務経験　
・英語を用いての実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

社内複数部門と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理

仕事内容

・社内複数部門（薬事部門等）と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理
・製造及び品質に関連する法規制等（薬機法/GQP/GMP/QMS等）の監視
・製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定
・製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築（GQP/GMPの教育訓練責任者と協働）
・製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成
・知識管理の観点での業務改善提案

その他
・査察・監査対応業務のサポート

応募条件

【必須事項】
・PMDA／行政との折衝経験
・法改正（通知を含む）等の最新情報収集及び解釈の経験
・医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制（各省令含む）について知識を有する方
・大学卒以上の方
・パソコンの操作ができる方
・社内外とコミュニケーションをとれる方
【歓迎経験】
・海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験

次のア、イのいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方
・医薬品等の製造販売業者でのGQP/QMS若しくは薬事に関する業務
・医薬品等の製造業者でのGMP/QMSに関する業務


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

製剤製造委託において、製造技術の視点も交えてプロジェクトの立案から確立までを主導

仕事内容

■業務概要：
海外製造所への製剤製造委託において、製造技術の視点も交えてプロジェクトの立案から確立までを主導していただきます。
日本市場での安定供給に資する業務に自ら直接的に関わる事ができます。

■業務詳細：
処方の確立された製剤の海外製造委託先候補の調査、製造販売業者への製剤製造委託提案、製造販売業者及び海外製造業者との各種交渉。

具体的には：
・海外製造業者（委託先候補）の製造設備、製造能力、本邦規制当局の要求事項へ応えられるかの評価
・製造技術移転時の製造販売業者及び海外製造業者との間に立ち、製造技術並びに品質管理方法、価格、納期等の交渉
・部署内における製剤についての技術・知識の共有及び指導

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーにて、以下どちらかに関わったことのある方
　(1) 製剤の委受託案件（国内企業及び海外企業間）
　(2) 製剤の技術移転（国内企業及び海外企業間）

・営業経験
　※営業職に興味・やる気があれば未経験でも可
・単独で海外出張が出来る程度の英語力（読み・書き・会話）
【歓迎経験】
上記の(1)(2)両方及び営業経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　

石油化学原料・燃料ガス・触媒・副原料の購買、購買企画、CSR調達関連業務を担当

仕事内容

石油化学原料・燃料ガス・触媒・副原料の購買、購買企画、CSR調達関連業務を担当いただきます。

＜具体的な業務内容＞
・主にパイプライン・タンカー等による国内外サプライヤーからの石油化学原料・燃料ガス・触媒・副原料の調達・購入、計画策定、納入スケジュール調整、物流手配、価格交渉、契約締結対応
・新規調達先の開拓などの購買企画業務
・CSR調達関連業務(環境・サステナビリティ対応の推進等)
・触媒・副原料・消耗品等の購買、ベンダー選定、価格交渉等
※場合により工場の生産設備・修理工事の調達業務を担当いただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・大学院卒/大学卒
・石油化学品、化学品、燃料の購買・調達業務のご経験又は営業のご経験　※有機無機問わず。
・チームでの業務経験　　　
・ビジネスレベルの英語力　※海外調達先とのやり取りが発生するため
【歓迎経験】
・船を利用した大口取引のご経験
・CSR調達のご経験　　　
・設備購買のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

経理担当として、下記の業務について、運営・改善等をご担当いただきます。

仕事内容

まずは、これまでのご経験を活かして得意領域からスタートしていただき、今後は当社の中枢人物として幅を広げていただきたいと考えています。

＜業務内容＞
１．経営計画、予算に関する業務
２．経理・財務に関する業務
３．法規(税法等)に関する業務
＜主にご担当いただきたい業務＞
・決算関連業務
・債務計上処理
・固定資産の会計処理
・invoice対応（請求書確認）、電子帳簿保存法対応・管理
・予算管理の取り纏め

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経理業務経験　５年以上
・製造会計業務の経験
・単体決算関連業務経験（月次・年次）
・簿記３級レベルの知識
・基本的なパソコン操作（Word・Excelなど）
【歓迎経験】
・簿記２資格保有者
・社内外関係者との折衝、コミュニケーションスキル
（必要な情報を論理的かつ分かりやすく表現する力、構造化する力）
・論理的思考力
・基本的なPCスキル
（PPT：報告・提案・説明資料の作成、Word：社内文書作成、Excel：基本的な関数、データ集計、グラフ）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

ソリューションの企画から保守サポートまで担う法人営業

仕事内容

当社の中心的なソリューションは、以下になります。
顧客への幅広いご提案が可能になります！

・SAS AIプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発
・SAS、R、Pythonを用いた業務システムの開発、データ分析業務
・インフラ構築、SASインストール
・自社パッケージシステムの開発(Java、VB.NET、C#.NETなど)、販売、運用
・コンサルティング(技術、統計解析、AIなど)
・医薬品開発領域でのデータマネジメント・データ統計解析

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・法人営業経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

大手化学メーカーでの品質保証・品質管理業務

仕事内容

ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。

【メイン業務】
　◆品質保証
　・GMP基準および手順の作成/改定
　・各種記録類のレビュー
　・顧客向け各種書面対応
　・品質監査/査察対応

　◆品質管理
　・試験法関連文書の作成/改定
　・分析結果レビュー
　・分析装置管理
　・分析法バリデーション対応

◆GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。
　品質業務は製造部門/物流部門/研究部門とも関連しているため
　密接にコミュニケーションを取りながら業務を進めます。
　海外顧客向け製品が多く、顧客向け資料や品質監査、顧客とのwebミーティングの対応の際に英作文や英語を使用したコミュニケーション能力を活かすことができます。

◆生産品目：活性化PEG/機能性脂質/医薬用界面活性剤等の医薬用原料

応募条件

【必須事項】
・大学卒業（理系学部）以上
※専攻：薬学/化学/物質科学/生命科学/農芸化学
・GMPに関する知識をお持ちの方

【歓迎経験】
・製薬会社や医薬品原料製造会社等での品質管理/品質保証業務のご経験をお持ちの方
・TOEIC：500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

品質保証部門が円滑に供給業者とやり取りできる環境を提供し高品質の医薬品を安定的に供給することに貢献

仕事内容

品質保証部門において、医薬品製造所等の供給業者と適切な品質取り決め等を締結することにより、品質保証部門が円滑に供給業者とやり取りできる環境を提供し、患者様に高品質の医薬品を安定的に供給することに貢献できます。

QPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として
・国内外の製造業者等との品質取決め、品質契約の締結・改訂を担当し、適切なGMP管理業務をおこなう
・GQP省令に関する文書管理業務（SOP作成、改訂）をおこなう
・その他、品質保証に関わる業務の遂行又は統括

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒業
・医薬品業界でのQA/QCにおけるGQP/GMP/GDPに関する5年以上の業務経験
・社外（海外含む）製造業者とサプライヤとの実務的な折衝、交渉経験
・取決め、契約及び文書管理業務の経験

求める人物像：
・目標達成に向けて自律的に業務を遂行することができる
・課題を見出し、その解決策を導き出す

【歓迎経験】
・グローバル企業での品質保証GQP/GMP/GDP業務の経験又は専門知識
・GMP規制環境下での製造あるいは試験現場での業務経験
Competencies ＆ Skills （求める能力、スキル）：
・的確な理解力, 迅速な業務遂行, 柔軟性, 組織適応力, 広範囲な視野に立った評価および判断力
・円滑なコミュニケーション能力(社内外を問わない)
・時間およびタスク管理能力
・PCスキル (Word、Excel、PowerPoint) および英語でのE-メール
・高いITリタラシー（導入されたソフト、システムへの順応性が高い）
・作業手順書（マニュアル）の作成力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

CMC薬事として担当品目のCMC分野に関する承認申請資料及び品質パートに関連した当局相談をリード

仕事内容

ジェネリック医薬品のCMC薬事の以下の業務を遂行する。

・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3
の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う
・薬事文書（CTD M2.3及びM3、品質に関する対面助言資料、GMP調査申請等）について、関連資料を基に執筆者としてCMC薬事業務をリードする。
・規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、CMC薬事戦略の策定をリードする
・規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
・規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
・CMC分野における薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
・イン・アウトライセンス活動のCMC薬事サポートを行う
・担当する既存製品に関するCMC変更管理業務を行う

応募条件

【必須事項】
・薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学)
・5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
（目安：TOEIC730点以上）


【歓迎経験】
・修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・プロジェクト管理経験、文書作成スキル
・Microsoft Office SuiteおよびDocumentumベースのアプリケーションを使用したコンピュータ・リテラシーが望まれる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1150万円　

外資製薬メーカーにて臨床開発のプロジェクトマネージャーとして従事

仕事内容

A Clinical Project Manager will work with the executive teams of Global Clinical Operations and Clinical Development to execute clinical
research studies through Contract Research Organizations (CROs). The Clinical role is the primary point of contact for the operational
execution of the study and is accountable for study delivery through oversight of the chosen CRO(s) and interface with internal resources.
Perform job functions in accordance with all applicable Standard Operating Procedures (SOP), federal and regional laws, Occupational
Safety and Health Administration (OSHA) guidelines, health authority regulations, and departmental processes.

1 Acting as the primary point of contact for the operational execution of assigned clinical Phase I-IV.
2. Delivery of study through oversight of chosen CRO(s) and interface with internal resources for appropriate facets of the operational
execution and delivery.
3. Oversight of day to day operational activities of clinical projects.
4. Ownership of study risk management plan including timely communication of study progress, risks and risk mitigation strategy to
Program Leadership.
5. Tracking study progress against the study schedule as detailed in Program Plans.
6. Assist Clinical Operations Program Lead with managing study costs against actual budget and providing budget forecast data as
requested
7. Contribution to and review of key clinical documents, in close collaboration with other line functions (e.g. Regulatory Affairs, Clinical
Supplies, Clinical Research, Pharmacovigilance)
8. Providing input to the preparation of regulatory authority submission documents, e.g. IND, CTA, ANDA, MAA and supporting regulatory
defense activities as required.
9. Assisting regulatory with acquiring essential documents required for continual and current IND updates.
10. Responsible for filing and maintenance of Study/Project documents, specifically, but not limited to the Trial Master File ＆#40;TMF＆#41;. 11.
Assist with the tracking study status to study assigned Key Performance Indicators (KPIs).
12. Assist with the organization of governance type lessons learned as requested. 13. Organizing, inputting and maintaining all study
related public disclosures. 14. Perform other duties as assigned.

応募条件

【必須事項】
・Minimum of a Bachelor’s Degree in a Scientific Discipline or equivalent and 1 year experience in a clinical project management field within
the Pharmaceutical or CRO industry.
・A combination of experience and/or education will be taken into consideration.
・Demonstrated strong communication, influencing and interpersonal skills.
・Reliable, proactive team player with a proven track record for delivery
・Good organization skills, attention to detail, ability to work as part of a global team and the ability to manage multiple tasks is required.
・Requires strong understanding of the drug development process
・ICH GCP Practitioner and working knowledge of other associated regulations, guidelines and industry standards for clinical trials
・Comprehensive operational experience in clinical research：
　Experience of Monitoring Clinical Studies
　 Experience of vendor / CRO Management
　 Experience in managing schedules, budget, risk and processes with a clinical trial setting.

スキル：
・ Knowledge of medical terminology
・Proficient in PC applications (Excel, Microsoft Word, etc.).
・Ability to solve problems with complex variables through non-standardized solutions that require independent judgment and analysis.
Ability to draw inferences and use deductive reasoning with no prescribed procedures to solve complex problems.
・Ability to read and interpret comprehensive and intricate research documents.
・Ability to write scientific reports and technical correspondence.
・Ability to work with executives and communicate abstract concepts.
・Ability to present to a high level of the organization and groups outside of the organization.
【歓迎経験】
・Experience of operating within Global, Multidisciplinary Team
・Experience of operational delivery within multiple Disease areas.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1150万円　

外資製薬メーカーでのMedical Science Liaison【メンバークラス/マネージャークラス】

仕事内容

1.医療専門家（HCP）からのインサイトを収集し、担当製品および関連する治療分野の適切な医療戦略の開発をサポートするために分析する。
2.医療戦略に基づいた科学的コミュニケーションプランの計画と実行。
3.医療従事者、学会、患者支援団体などの利害関係者との関係を強化し、維持する。
4.医療情報部門と協力して、顧客からの医療に関する問い合わせに適切かつ迅速に対応する。
5.アンメットニーズに対応し、ビジネスニーズに合致する医療戦略と戦術の開発および実行をサポートする。
6.関連する法律および規制に従って、研究者主導の試験を管理/運営する。
7.プロモーション資材、トレーニング資料、FAQ、および会社主催のセミナーでのプレゼンテーションスライドをレビューすることで、プロモーション活動の医学的/薬学的妥当性を確保する。
8.KOLのインサイトに基づいて、事業開発の機会の評価に医学科学的なインプットを提供する。
9.クロスファンクショナルグループとのパートナーシップを通じて医療戦略を推進する。
10.製品のステージに応じて、患者の負担を改善するための重要な機会を創出することで成長を促進する。
11.実世界の医療状況を理解し、医療の進歩に貢献するために、臨床研究やデータベース研究などの会社主導の医療研究の計画および実施をサポートする。
12.医療/科学的観点から、担当製品の適切な利益/リスク評価およびリスク最小化を確保する。
13.グローバル/地域の同僚と効果的なパートナーシップを築き、医療イニシアチブを推進する。
14.自身のプロジェクトの予算を管理する。
15.関連部門と協力してコンプライアンスを強化する。

応募条件

【必須事項】
◆経験
・製薬業界で5年以上の経験（メディカルまたは臨床部門での経験が望ましい）または同等の経験
◆テクニカルスキル
・製薬業界のコンプライアンスおよび関連法規を理解し、製品の適正使用を推進できる方
・革新的な目標を設定し、クロスファンクショナルグループをリードして目標を達成できる方
・高いコミュニケーションスキル
◆語学力
・英語の文献を理解
・会議やメールでのプレゼンテーションおよびディスカッションに十分な英語、日本語コミュニケーションスキル
◆行動特性
・略的思考、論理的思考、創造性/革新性、交渉力、意思決定能力、協調性、影響力、育成能力、組織力


修士号(理系）以上/６年生薬学部卒以上/医師免許保有者
【歓迎経験】
・関連する治療疾患領域/製品に関する医学/薬学の専門知識を持ち、関連部門および外部の利害関係者と医療に関する議論ができる方
・疾患領域：循環器・眼科・中枢神経・腎臓領域における経験
・MSL経験
・製薬業界で10年以上の経験（医療または臨床部門での経験が望ましい）または同等の経験をがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1150万円　経験により応相談