350万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
大手グループ企業
リクルーティング部 スタッフ職
- 大企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手CSOにてMRやMA関連、本社スタッフなど幅広い職種におけるリクルーティング業務
- 仕事内容
- 入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大
【応募者母集団形成企画・運用】
・エージェント:案件の告知、関係構築
・社員紹介:増加施策の企画・運用・管理
・Web広告、採用ホームページの活用
・SNS:LinkedIn、Facebook、X等の活用
・その他:説明会、転職フェア、ノベルティの企画・運用・管理
【書類選考】
・エージェント、ホームページ、Web広告、社員紹介等からの応募者の書類選考実施
【面接日程調整】
・日時調整と面接担当者のアサインとスケジュール調整
【面接実施】
・面接を担当し、合否判定。合否に関わらず、エージェントもしくは候補者本人に結果連絡
【オファーレター作成】
・面接合格者に対し、オファーレターを作成。当社への入社意欲を喚起しクロージング実施
・オファー承諾者に関し入社日までのフォローを実施
【データアップデート】
・全プロセスに関し、適宜データをアップデート
・採用に関するデータを分析し、業務の合理化を起案・実行
将来にむけて期待する業務
・アサイン業務
・予算、実績管理
・業務改善、合理化
・スタッフマネジメント、育成 - 応募条件
-
【必須事項】
・4年制大学卒以上(文理不問)
・英語能力(読み・書き・会話ビジネスレベル)※目安:TOEIC700点
・大量採用、多職種採用経験者(経験年数5年以上)
・人財ビジネス経験:人財紹介会社、人財派遣会社でのキャリアアドバイザーや営業経験者
・採用業務のいずれかのプロセス(応募者母集団形成からのクロージングまで)について強みを持っている方
【求める人物像】
<マルチタスクスキル>複数の業務を同時並行しながら遂行、進捗管理実施(ストレスなくできる方)
+<コミットメント志向>目標数値に対する強いコミットメント志向
+<チームワーク>他部門との業務分掌にとらわれず、組織横断的、かつオーバーラップしながら業務を遂行
+<協働志向>自部署・他部門と相互協力しながら業務を遂行
+<コミュニケーションスキル>正直に、素直に情報を開示でき、報告・連絡・相談を的確に実施
+<チャレンジ志向>経験に固執することなく、新たな取り組みに対しても好奇心と興味・関心を持ちチャレンジする
+<責任感>業務遂行に対する強い責任感(当事者意識が高く、業務を完遂する)
+<顧客志向>周囲は皆顧客であるという認識を持つ(個々の存在を尊重する)
【歓迎経験】
・採用業務経験:医療医薬品業界向けアウトソーシング会社(例:CSO・CRO・CMO)での採用業務経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
遺伝子治療と再生医療を提供するバイオベンチャー
上級テクニカルスタッフ
- ベンチャー企業
- 転勤なし
純国産の遺伝子導入・発現技術を使い先端領域にチャレンジ
- 仕事内容
- 純国産の遺伝子導入・発現技術を使って下記のようなプロジェクトにおける研究業務を担っていただきます。
1)遺伝子を使った細胞リプログラミングによる再生医療・がん治療プロジェクト
2)遺伝子発現やゲノム編集により難病の治療を目指す遺伝子治療プロジェクト - 応募条件
-
【必須事項】
・学士(理系大学卒業以上)
・分子生物学・細胞生物学の両方について3年以上の研究従事経験があること
【歓迎経験】
・生化学実験の経験がある方、公的機関や企業での勤務経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~700万円
医薬品製造受託
製造事務
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーにて製造事務
- 仕事内容
- 具体的には、社内書類(製造部署からの指示書等)の作成、電子帳票システムへの入力作業(PC作業)、製品ラベル作成、発注業務、備品等の支払業務など。
※PC作業については、主にWord、Excelを使って仕事をします(特にエクセルはif関数を使用します) - 応募条件
-
【必須事項】
・事務経験をお持ちの方
・一般的なPCスキルをお持ちの方(特エクセルでのif関数を使用できる方)
※化学の知識は必要ございません。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 350万円~400万円
医薬品製造受託
経理(課長クラス)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
受託専門の樹脂合成加工メーカーにて経理課長として経理業務全般をお任せします
- 仕事内容
- ・決算業務(月次、年次)会議資料、経営数値分析や経営層へのレポーティング
・経理業務 入金、支払、仕訳起票、固定資産管理等
・財務業務 資金繰り、資金調達、銀行対応等
・税務申告業務 (申告書作成は外部の税理士が対応)
・経営管理業務 予実管理、経営計画策定等
・経理課長としてプレイングマネージャーの役割 (経理課 メンバー2名) - 応募条件
-
【必須事項】
・製造業での経理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 750万円~950万円
医薬品製造受託
社内SE/インフラ運用管理~問合せ対応
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
管理部門にて、社内システムの保守管理業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 社内ネットワークの障害対応、サーバーリプレイス、パッチ検証/適用、組織改定や入退社者発生時の対応、従業員からのPC操作問い合わせ対応等が主な業務内容となります。その他には、システム導入検討(業務改善ツール等)。
※独自でのシステムの構築は行っていないので、外注のベンダーとの打合せなどの業務も発生致します。
現在も着手段階ではありますが、第二工場新設に伴い、ネットワーク関係、セキュリティ関係の導入も行っております。また、将来的には、工場の自動化システムの構築などもお任せする予定です。 - 応募条件
-
【必須事項】
ITやデジタル化に関する知見や経験がある方(実務レベルは不問/勉強中でもOK)
※今後、DX・自動化に携わりたい方歓迎
【歓迎経験】
システム関連のIT知識、経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 350万円~600万円
国内CRO
治験におけるデータマネジメント
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する
- 仕事内容
- 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
- 応募条件
-
【必須事項】
臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業/CROでのDM実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語力(会議使用経験)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
国内CRO
【未経験可能!】臨床統計解析
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験
- 転勤なし
- 退職金制度有
若手の育成を強化!医薬品の有効性・安全性を評価する社会貢献性の高い業務です。
- 仕事内容
- 臨床試験データの統計解析。
<主な内容>
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。 - 応募条件
-
【必須事項】
<いずれか必須>
・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可)
・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験
<必須>
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること
・SASプログラミングが1年後には習得可能であること(3~5年後には不自由なく扱えるレベルになれること)
・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること
<さらに欲しいスキル(近い将来には必須事項)>
・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること
・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること
・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること
・基礎的な英語力(英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと)
・基礎的な生物統計学の理解
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 300万円~500万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
大手外資製薬メーカーにおける内部監査担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告業務
- 仕事内容
- ・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定
・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
・品質のアシュアランスと改善のプログラム(QAIP)の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・SAPの導入・運用経験、SAPのデータを利?した監査データ分析構築・運用経験
・3年以上の内部監査の実務経験
・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験(あれば優遇)
求めるスキル・知識・能力:
・SAPのモジュールやデータへの知識
・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
・内部監査に必要な優れたソフトスキル(オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など)
求める行動特性:
・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する
求める資格等
・SAP認定コンサルタント資格(あれば優遇)
・ビジネスレベルの英語(TOEIC 730点以上)
・公認内部監査(CIA)
CIA資格が無い場合は、監査を今後のキャリアとして考えており、取得する意思があれば考慮可
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
ベンチャー企業
iPS細胞を用いた医薬品研究開発および細胞等製造・管理
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
今後、会社の中核を担って頂く人材を募集いたします。
- 仕事内容
- iPS細胞技術を活用した呼吸器疾患領域における予防・治療法開発に資する研究開発及び/又は細胞等製造・管理において想定される下記業務の実施ならびに他メンバーを巻き込んでプロジェクトのマネジメントを行って頂きます。
■細胞製造・管理、および/または 研究開発の計画立案と実施
・iPS細胞を用いた呼吸器細胞の製造SOP改訂・起案、薬事用途書面の策定・作成
・上記細胞等製造における品質管理、および管理体系の構築
・上記細胞を使ったオルガノイド作製等の産生物製造の製造プロセス開発・最適化
その他:パートナー企業・機関との共同研究開発の主導 - 応募条件
-
【必須事項】
医歯薬理工農学系の修士号または博士号を有し(または類似・相当の経験を民間企業で有し)、以下のいずれか又は複数項目に該当する方。
【いずれか必須】
・製薬・バイオ・CDMO関連企業等で製造・品質管理主導の経験のある方
・iPS細胞、ES細胞などの幹細胞培養経験のある方
・その他創薬研究開発リードの経験のある方
【歓迎経験】
・ 製薬企業でのCMC業務経験
・ 細胞遺伝子改変技術に精通されている方
・DDS、新規モダリティ、高分子物性評価、等 創薬における新興技術領域の開発に精通されている方
・0から1を生み出す新規事業開発の経験を有している方
・製薬/バイオテクノロジー等企業での5年以上の経験
・海外勤務経験ないしは在住経験等
・日本語と英語両方でのコミュニケーションが可能な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 350万円~750万円 経験により応相談
国内CRO
治験データマネジメント(未経験者の方)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験
- 転勤なし
- 退職金制度有
未経験から可能!臨床試験等によって集積された症例データについて関連法規に耐えうる電子データを作成
- 仕事内容
- 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務
<詳細>
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) - 応募条件
-
【必須事項】
以下3点を満たす方
(1)社会人経験1年以上
(2)下記(1)~(4)のいずれかの要件を満たす方
(1)CRA経験
(2)CRC経験かつ英語実務経験
(3)IT経験者(SE、プログラミング経験者など)
(4)医療関連資格保持・業務経験(看護師、薬剤師、臨床検査技師、MR)
(3)英語力
(1)(2)業務使用経験をお持ちの方
(3)(4)ビジネスレベルの英会話が可能な方
【歓迎経験】
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~450万円
大手製薬グループのジェネリック製造会社
ジェネリック医薬品の製造担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーの製品の製造を通して社会に貢献
- 仕事内容
- ・医薬品製造業務(製剤グループまたは包装グループの所属となります)
- 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
求める人物像
・安定した環境で長く働きたい方
・チームで協力して作業できる協調性のある方
・交替勤務対応可能な方
・何事にも意欲的に取り組める方
・社会貢献への使命感のある方
※医薬品の製造に関わるため、書類選考にて丁寧な作業ができる方かどうかを重視します。
【歓迎経験】
・製造業経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 300万円~450万円
大手グループ企業
マーケティングプロデューサー
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化
- 仕事内容
- ■ミッション
今後の重点領域である「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化する
担当業務:
法人向け健康増進サービスのマーケティング戦略立案~実行リード
広告・メディア等を活用した新規リード獲得施策の推進
セミナー等のイベントやメルマガを活用したCRM施策の推進
獲得リードから有効商談を生み出すための営業連携推進等
- 応募条件
-
【必須事項】
マーケティング業務を3年以上経験していること、またはそれに相当する経験
以下が当てはまると、なお望ましい
・上記無形サービス商材がtoB商材であること
・新規サービスの企画~立ち上げのリード経験
・自社サービスのKPI設定~PDCA実行のリード経験
・既存サービスの改善・リブランディングのリード経験
・Webマーケティング(広告・サイト改善等)による新規リード獲得
・セミナー・展示会等イベントマーケティングのリード経験
・チームのマネジメント経験
・法人営業経験
※医療業界での知識や経験は問いません。
求める人物像:
・周囲を巻き込み、自らがリードする主体性と推進力
・アセットを最大限に活かしつつ、既存の枠に縛られない柔軟な発想力
・課題を構造的に整理し、解決する分析・思考力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円 経験により応相談
工業用化学薬品メーカー
テクニカルサポートスタッフ
- 中小企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
各種表面処理薬剤の顧客のテクニカルサポート、アフターフォロー業務
- 仕事内容
- 各種表面処理薬剤の顧客のテクニカルサポート、アフターフォロー業務に携わっていただきます。
・製品使用技術および使用工程周辺技術の顧客への指導、支援
・顧客のトラブル・クレーム発生時における技術的な対応及びサポート
・顧客のライン立ち上げ支援
・依頼品のサンプル処理、評価試験等
【その他】
定期的に国内外の出張が発生します。国外は韓国・中国・台湾がメインですが代理店、海外子会社の通訳等サポートがあります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・化学系の学部卒、化学系の研究開発経験等の化学の知識・知見
・顧客のテクニカルサポート経験
【歓迎経験】
・アジア圏の顧客サポート経験
・技術営業経験
・めっきや基板用処理薬品に関する知見(プロセスの知識など)
・プリント基板等電子基板の製造業界の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~700万円
ジェネリックメーカー
信頼性保証本部 薬事統括部 国際薬事課
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
海外での医薬品の製造販売のための承認申請に関する業務を担当
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。
■職務内容
・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立
・日米欧同時開発(データ取得)のための要件整理
・海外向けの申請資料作成のための社内調整
・海外規制当局の照会時の国内窓口業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品メーカーでの国際開発業務経験
・TOEIC650点以上または同等レベルの英語力
当社の求める人物像:
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 750万円~950万円 経験により応相談
国内CRO
治験データマネジメント(経験者)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当
- 仕事内容
- 治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。
特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。
- 応募条件
-
【必須事項】
臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業/CROでのDM実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語力(会議使用経験あり)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円
非臨床試験受託
試験担当者(構造解析)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
LC-MS/MSを用いた薬物の代謝物の構造解析の試験担当業務
- 仕事内容
- LC-MS/MSを用いた薬物の代謝物の構造解析の試験担当業務
薬物動態試験におけるLC-MS/MSを用いた薬物の代謝物検索,構造解析,データ集計・解析等
※経験に応じて,試験計画書・試験報告書の作成をお任せいたします。
- 応募条件
-
【必須事項】
1.大卒以上で理系(薬学,化学,生物学,農・獣医学,理工学など)出身の方
2.民間企業において構造解析の経験を有する方(1年以上)
※上記1.および2.のいずれも満たす方。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 350万円~750万円 経験により応相談
非臨床試験受託
営業担当
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
非臨床試験受託会社での営業担当者業務
- 仕事内容
- 試験受託の営業,技術営業,訪問営業(リモート営業あり),
見積作成,社内調整等
<取り扱う商品>放射性標識体および非標識体を用いた非臨床薬物動態試験(in vivoおよびin vitro)
- 応募条件
-
【必須事項】
■大卒以上で医薬品の創出,開発に係る受託サービス企業もしくは製薬企業等において技術系または営業系いずれかの実務経験のある方
【歓迎経験】
■製薬企業または創薬・医薬品開発CROでの創薬ステージ、開発ステージで非臨床試験に関する知識もしくは実施経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
非臨床試験受託
試験責任者候補(in vitro動態)
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
試験責任者候補として共有結合試験等を実施していただきます。
- 仕事内容
- 試験責任者候補として医薬品研究開発におけるトランスポーター基質・阻害試験,反応性代謝物評価(GSHトラッピング),共有結合試験等を実施していただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上で理系(薬学,化学,生物学,農・獣医学,理工学など)出身の方
・仕事内容に記載の業務のいずれかについて製薬企業・CRO等での実務経験(3年以上)のある方
【歓迎経験】
信頼性基準下での試験責任者の業務経験があれば優遇
【免許・資格】
普通自動車第一種免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 350万円~750万円 経験により応相談
非臨床試験受託
実験動物管理責任者
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
獣医師を活かした実験動物の管理や飼育環境の改善提案など担う
- 仕事内容
- <具体的な業務(例)>
・実験動物の健康管理および福祉の確保
・動物実験の受託試験業務
・動物福祉に基づく飼養環境の改善提案
・動物用薬品の管理と適切な使用方法についての指導
・動物福祉に関するトレーニングおよび社内教育の実施 - 応募条件
-
【必須事項】
以下を満たす方。
・獣医師
・動物取扱いに関する実務経験(2年以上が望ましい)
【歓迎経験】
動物実験学の専門知識,動物福祉認証機関への申請経験をお持ちの方歓迎します
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
薬事機能リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務
- 仕事内容
- 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート(経験者)の補充が必要であるため募集となります。
仕事内容:
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい
求めるスキル・知識・能力:
・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力
求める行動特性:
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む
必須資格(TOEICを含む):
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談