300万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
大手グループ企業
医薬品の分析業務担当者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務
- 仕事内容
- 医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務
・LC/MS、GC/MSを用いた構造決定
・試験法開発、規格及び試験方法設定
・分析法バリデーション - 応募条件
-
【必須事項】
低分子化合物に関する下記の分析試験業務のうち、1つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方
・HPLCなどを中心とした試験法開発、規格及び試験方法設定
・分析法バリデーション
【歓迎経験】
・LC/MSやGC/MSの取り扱い経験が豊富で、データ解析が得意な方
・CMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
・機器のトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
・関係者との業務調整経験をお持ちの方
・英語能力(読み書き)をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
薬制学術
- 中小企業
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社の薬制学術業務をお任せいたします(あるいは担当者としてチームメンバーと共に業務を担当していただきます。)。
■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底
・薬事関連法規(薬機法、向精神薬取締法等)
・化学物質関連法規(化審法、安衛法、毒劇法等)
・健康食品関連法規(食品衛生法、食品表示法、景品表示法、健康増進法等)
■刻々と変化していく厚生労働行政等の先行きの予見と行政情報を的確に経営計画に反映するための提言
■関連部署からの各種法令に関する問い合わせ対応と法令遵守の徹底のための指摘及び改善
■健康食品や化粧品等の各種表示物の適法性の確認
- 応募条件
-
【必須事項】
■下記の業務経験をお持ちの方
・原薬メーカー・原薬商社における薬事経験
・薬事関連法規(薬機法、化審法、毒劇法および向精神薬取締法等)
【歓迎経験】
下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方
・化学物質関連法規(安衛法等)
・健康食品関連法規(食品衛生法、食品表示法、景品表示法、健康増進法等)
・読み書きレベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
大手グループ企業
医薬品分析に関する試験責任者(プロジェクトマネージャー)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品の試験依頼につき顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成
- 仕事内容
- 医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成する
・顧客との打合せ、問合せ対応
(対面、TV会議、電話会議、メールベース)
・品質(出荷、受入)試験のCoA作成
・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、
分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
・試験担当グループへの試験指図
・依頼の進捗状況の管理(LIMS使用) - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品(原薬・製剤)に関する下記の分析試験業務のうち、2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方
・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
・GMP下での品質(出荷、受入)試験、安定性試験の計画書、報告書の作成
・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
【歓迎経験】
治験薬GMP環境下での業務(チームリーダー以上)経験
・申請資料作成(薬事分野)経験
・レギュレーション関連の知識(ICH Q分野など)
・英語能力(書類作成、メール対応)
※ビジネスミーティング参加レベル尚良し
・社外関係者との業務折衝能力
・ITシステムへの適応能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
大手グループ企業
実験施設等の保全・点検担当者(契約社員)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
大手のグループ企業にて実験施設等の保全・点検業務
- 仕事内容
- ・医薬品分析・実験施設等の年間保全計画の作成と遂行
・平日・夜間・休日のトラブル対応(復旧、または業者連絡)
・安定性保管庫の点検計画作成と遂行
・実験施設の改造工事サポート
(試験部門ヒアリング、工事業者との折衝、工事立ち合い) - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品・化学物質の工場や研究所において、保全や改修工事の業務経験を1年以上お持ちの方
【歓迎経験】
・GMP対応の実験施設に対する保全業務経験をお持ちの方
・業者による実験施設の改造工事について、工事計画への追加修正コメント、および見積適正化の交渉
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
大学発ベンチャー企業
バイオベンチャーにて研究員(タンパク質生産など)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 車通勤可
大学発ベンチャー企業にてタンパク質の生産・構造解析研究
- 仕事内容
- スキル経験によって異なりますが現在、製薬会社と連携し動物薬の開発を進めています。
ヒト用の薬に関しては、前例がなく臨床試験に時間がかかるため、まずは製薬会社のルールに適合する生産設備を私たちで作って、共同研究するための準備を整えています。
例)
・タンパク質の生産
・タンパク質構造分析 等
PCRを使い、遺伝子操作やタンパク質の生成評価をしていきます。
また無菌操作として、安全キャビネット内でウィルスの作成などもします。
SDSの電気泳動、クロマトグラフィーのカラム操作もします。
- 応募条件
-
【必須事項】
・タンパク質精製
・遺伝子操作
【歓迎経験】
PCR操作経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
臨床開発部門のファイナンス担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
臨床開発部門における会計基準、社内ルールに則って予算管理や費用計上を担う
- 仕事内容
- 募集の背景:
臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。
その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。
また、後期臨床開発では、試験規模の縮小、期間短縮を推進、経理担当を含めた管理部門では特に業務効率化を進めています。当グループでは、開発オペレーション担当部門と協働し、会計基準、社内ルールに則って、予算管理や費用計上を行う人材を求めています。
仕事内容
・臨床試験の予算立案、予算実績管理
・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携
・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関(CRO)での関連業務経験(薬剤開発の流れを理解している)
・3年以上の経理関連業務経験があることが望ましい
求めるスキル・知識・能力:
・社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション(口頭、メール)
・取引先との英文メールでのコミュニケーション
・英文契約書経理関連事項の理解
・エクセル(表計算、分析)
・初歩的な会計知識
求める行動特性:
・業務を遂行する上でメンバーの貢献を認め、高い成果を出すために献身的に取り組む
・コスト意識を持ち、生産性向上を意識して行動する
求める資格等
TOEIC600点程度の英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内CRO
GPSPに関わる品質マネジメント(内勤)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
再審査申請における規制上のマネジメントなど品質マネジメント
- 仕事内容
- ・再審査申請における規制上のマネジメント(申請、適合性調査準備・実施、自己点検、承認)、CRFレビュー
・PMS調査のすべてのプロセスのマネジメント、マニュアル作成、SOP作成サポート - 応募条件
-
【必須事項】
下記のいずれかを満たすもの
・PMSまたはCRAの経験、GPSP省令等の知識、プロジェクトマネジメントスキル。
【歓迎経験】
PMSの管理業務または適合性調査のいずれかの経験があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
薬局・医療向けソリューション
【病院向け営業】ホスピタルヘルスケア
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
全国の総合病院や大学病院に対して当社商材の販売を担う
- 仕事内容
- ・顧客ニーズのヒアリングと把握
・顧客課題の発見・解決策の提案
・サービスの企画・立案・立ち上げ
・提案型営業、および結果報告
・コンサルティング支援
医療機関へアポイントを取り、弊社サービスの提案・販売をお願いします。
提案は訪問またはオンライン(WEB会議)にて行います。
提案資料や統計データの作成などをご依頼する事があります。
- 応募条件
-
【必須事項】
・ITシステムの営業経験、もしくはコンサルタント経験がある方
・単なる製品販売でなく顧客向けにトータルなソリューション提案ができる方
・チャレンジ精神旺盛で、顧客と友好な関係を構築・維持できる方
【歓迎経験】
・医療、ヘルスケア領域でのご経験
・病院情報系の営業経験もしくはコンサルタント経験がある方
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~650万円
後発医薬品メーカー
【大手製薬メーカー】経営企画担当 事業開発担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて経営企画担当もしくは事業開発担当
- 仕事内容
- ・経営企画担当
中期経営計画を含む経営方針や事業戦略を検討・立案し、社内の意思決定会議体(経営会議・取締役会など)の運営などを通じて経営層の意思決定をサポートします。決定した方針や計画を実現するため、経営層や社内全部門に加え、社外関係者と調整・実行を行う。
・事業開発担当
事業開発案件として工場買収などのM&Aや長期収載品承継や製品導入を含む他社との提携、GE事業の海外進出、新規事業(DTx)などの探索・交渉を含む企画・推進の担当。
※ご応募時にいずれの業務を希望かお知らせください。なお、ご本人の適性、当社状況によってはご希望以外の担当で採用になることもございます。ご了承ください。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・経営企画もしくは戦略企画(経営戦略関連の戦略コンサル含む)の業務経験
・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)
英語力:
【経営企画担当】:不要
【事業開発担当】:英語での基本的なビジネスコミュニケーション能力(TOEIC740点以上)
【その他要件】
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・将来的にマネジメント業務に関わる志のある方
【経営企画担当】次の経験をお持ちの方|製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当
【事業開発担当】次の経験をお持ちの方|事業開発における導出入活動の実務経験が通算5年以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
大手製薬メーカー(外資系)
薬事機能リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務
- 仕事内容
- 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート(経験者)の補充が必要であるため募集となります。
仕事内容:
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい
求めるスキル・知識・能力:
・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力
求める行動特性:
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む
必須資格(TOEICを含む):
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
受託企業
飼育管理担当者
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 車通勤可
実験動物(サル・マウス・ラット)の飼育管理に係る業務全般をお任せ致します。
- 仕事内容
- ・入荷管理や体重測定など動物実験に関する業務
・実験動物飼育器材の洗浄
・施設内清掃
・実験補助(実験機器、器材の準備など)
(研究機関などへ外出することが有ります)
- 応募条件
-
【必須事項】
■必須条件:下記いずれかの経験のある方
・大学、専門学校等における何らかの動物実験経験者
・動物実験施設、動物園、水族館、動物病院などにおける飼育管理実務経験者
【歓迎経験】
カニクイザルの飼育経験がある方は尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
医療機器販売会社
【未経験可】医療機器営業担当者
- 中小企業
- 設立30年以上
- 未経験可
- 海外赴任・出張あり
未経験歓迎!医療機器営業担当者の求人です。
- 仕事内容
- ■概要
心電計、生体モニタなど、業界トップクラスのシェアを持つ
当社の各種医療機器を提案する仕事です。
■詳細
千葉エリアを担当していただきます。既存顧客へ
消耗品等の納入やアフターフォローを行いつつ、顧客のニーズに合わせ提案します。
■研修
入社後1~2ヶ月は座学により、心電図などの専門知識や
当社製品の性能などを学ぶ【本社研修3日間】を実施します。
週に2~3回は先輩に同行してOJTを行います。
- 応募条件
-
【必須事項】
社会人経験2年以上
※営業未経験可能ですが、何かしらの接客経験は必須です
【歓迎経験】
・営業や対面販売などの接客経験者
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 300万円~350万円 経験により応相談
後発医薬品メーカー
大手製薬メーカーの経理担当者
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
大手製薬メーカーでの経理・固定資産管理業務
- 仕事内容
- ホールディングスおよびグループ会社の経理・固定資産管理業務や決算サポート業務
※持株会社での業務となります - 応募条件
-
【必須事項】
・一般企業における経理、財務の実務経験(5年以上)
・日商簿記検定2級相当以上
・大卒以上の方
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・公認会計士、税理士などの資格
・税務申告等の業務経験
・コミュニケーションスキル(社内、グループ会社の複数部門とのやり取り)
・システムリテラシーの高い方
・英語のスキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
受託企業
細胞検査士
- 中小企業
- 転勤なし
検査受託機関での細胞検査業務
- 仕事内容
- 予防医学をはじめ健康管理・治療から医療周辺業務をトータルにプロデュースするメディカルグループにて、病理検査、細胞検査を行っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・病理検査、細胞検査業務経験
・細胞検査士、臨床検査技師
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
企業名非公開
検査技師(生化学検査等)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
臨床検査技師あるいは分析業務経験を活かし、検査業務全般に関わるポジションとなります。
- 仕事内容
- ・オートアナライザー検査(生化学検査、内分泌検査、薬物分析検査)
・マニュアル検査(免疫学的検査、生化学検査)
・検査結果出力、送付
・社内QC
・顧客対応
・試薬等管理
・日報作成 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかのご経験がある方
・医療業界/化学系業界における分析業務のご経験をお持ちの方(品質管理、環境分析、血液分析など)
・臨床検査技師としての勤務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円 経験により応相談
外資医療機器メーカー
医療機器における薬事スペシャリスト
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医療機器における薬事スペシャリストの求人です。
- 仕事内容
- ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics. - 応募条件
-
【必須事項】
・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
ベンチャー企業
ベンチャー企業にて経理・財務
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
ベンチャー企業にて経理業務を中心にコーポレート業務全般を担う
- 仕事内容
- ・経理/財務業務
・全社的な経営計画の策定
・株主総会事務局の運営
・法務業務(契約法務、トラブル対応等)
・幹事証券会社/監査法人対応
・税務申告/納付業務
・内部体制の構築・運用(既存の業務フローの改善含む)
※上記全てをお任せする訳ではなく得意領域をアサインさせていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・決算/開示業務(有価証券報告書等の開示資料の作成もしくはこれに準じる業務)の経験
・Excel/Word/Power Point 中級以上のPCスキル
※経理業務のみではなく、幅広く管理部門業務を主体的に行える方を求めています。
【歓迎経験】
・部門横断や調整等の役割を担った経験
・公認会計士資格、日商簿記検定1級(ないし相当の知識・スキル)
・上場準備業務の経験
・内部統制構築、運用の経験
・業務管理や業務改善などの経験
【免許・資格】
歓迎条件:公認会計士、日商簿記検定1級
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 400万円~600万円
CRO
人事担当者(採用メイン)
- フレックス勤務
- 未経験可
- 転勤なし
人材戦略室にて採用業務を中心に人事業務全般を担う
- 仕事内容
- ■採用業務
・母集団形成プラン策定、実行
・人材エージェント、求人広告会社、派遣会社等への対応・折衝
・求人票、募集要項作成
・ダイレクトリクルーティング運営(求人掲載、スカウト送信、選考調整)
・選考実務(日程調整、面接実施、各種通知作成、等)
・内定者フォロー(オファー面談、入社までのアトラクト)
・入社受入関連業務(研修手配、入社オリエンテーションの企画・運営 等)
■その他 ご経験・スキルに応じて、お任せいたします。
・人事制度/評価の運用サポート
・社員の入退者に伴う事務全般
・社員の勤怠管理、給与計算
・契約社員、アルバイト、業務委託などの雇用契約書、委託契約書作成
・その他電話、来客応対、社内総務業務
- 応募条件
-
【必須事項】
以下のいずれかに該当する方
・事業会社における採用実務経験3年以上
・人材エージェントにおける営業経験3年以上
【歓迎経験】
・ヘルスケア業界での人事経験
・ダイレクトリクルーティングでのスカウト業務経験
・採用ツールの運用経験
・リファラル採用の運用経験
・ベンチャー企業や成長企業にかかわった経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円
エンジニアリング大手
情報セキュリティ (リーダー候補)
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手企業にて情報セキュリティの専門家として活躍
- 仕事内容
- 業務内容
【雇入れ直後】
■当部門でのミッション
1. サイバー攻撃などの脅威から会社の情報資産・事業継続性を維持する事が重要になっている一方で、同時にデジタル化・IT化が急速に広がる中で求められる文書管理の考え方も変化していることを背景に、役職員のリトラシー向上の啓発・意識向上を図る。
2. 組織の情報システムの機密性、完全性、可用性を維持するために、本社およびプロジェクト(国内外)の合理的で強力な情報セキュリティシステムの開発を支援する。
3. 情報セキュリティに対して、業界標準(例えばサイバーセキュリティ対策に関するフレームワークNIST CSF、 ISO/IEC27001)を認識しつつ、あるべき姿を立案して、関係者に働きかけていく。
◇海外を含めたグループ全体の情報セキュリティ維持・管理のための活動
1. 内部監査プログラムに従い、ISMS内部監査の実施
2. 国内・欧米・アジアのグループ会社担当者とコミュニケーション
3. 社員への情報セキュリティ教育、および/または随時必要な追加トレーニングを主導し、実施(eラーニング・集合研修等)
4. 情報インシデント対応の実施
5. セキュリティに関する様々なプロジェクトやビジネスユニットの担当者への助言
6. 新規及び進行中のプロジェクトをサポート
7. IT部門との調整・協力。施策の企画・実行、社内規定の制定・改訂
- 応募条件
-
【必須事項】
1. 大学卒以上
2. 情報セキュリティ対策運用の経験あり
3. 実務での英語使用経験
(目安:TOEIC650点以上あるいは、英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方)
4. 会社の方針、適用される情報セキュリティ要求事項をを理解した上で、グループ企業全体で牽引して最適化を推進できる方
5. 報告書作成経験
【歓迎経験】
1. 情報セキュリティに関連する国際的な資格、公認監査人資格
(例えば、ISO/IEC27001審査員資格、情報処理技術者(基本情報技術者、情報セキュリティマネジメント)、CISSP、CISA)
2. 海外子会社などのメンバーと仕事をした経験
3. マネジメントの経験
4. フォレンジックの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
国内CRO
PMS・PVメディカルライター(経験者の方)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務
- 仕事内容
- 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
・安全性定期報告書(案)※
・調査結果報告書(案)
・再審査申請資料(案)※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等
※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート
上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です - 応募条件
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【必須事項】
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
求める人材
・明るく前向きに仕事に取り組める方
・チームワークを大切にできる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円