製品品質保証業務(製品担当/設備担当)/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 06月 22日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.010987

会社概要

製品品質保証業務(製品担当/設備担当)

製品担当もしくは設備担当として製品の品質保証業務

募集要項

医薬品/医療機器製造工程の製品品質保証業務(製品担当)
<製品担当>
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務


<設備担当>
・新規設備・既存設備の適格性確認(コミッショニング゛、クオリフィケーション、バリデーション)をサポートし、適切な品質保証システムを構築
・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務

募集条件

  • <製品担当>
    【必須経験】
    ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて医薬品製造もしくは品質保証業務経験(10年程度勤務)
    ・海外での就業経験 もしくは 日常的な英語での業務経験(目安:TOEIC800程度、ビジネス上での読み書き・議論が可能)

    <設備担当>
    【必須経験】
    ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にてエンジニアリングまたは生産技術業務の経験
    ・海外での就業経験 もしくは 日常的な英語での業務経験(目安:TOEIC800程度、ビジネス上での読み書き・議論が可能)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 兵庫

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 8:45~17:30  フレックスタイム制度あり

給与

  • ご経験に応じての額となります。