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最終更新日: 2017年 11月 17日

求人情報

ファーマコビジランス

求人管理No.011194

会社概要

PhV Manager

外資製薬メーカーにて安全管理責任者をサポートし担当部門をマネージメント業務

募集要項

・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
・安全管理責任者をサポートし、ファーマコビジランス活動が適切に実行されるよう担当部門をマネージする。
・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。

募集条件

  • 【必須要件】
    ・製薬企業の安全性部門で10年程度の経験
    ・部下マネージ経験
    ・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き、会話)

    【歓迎要件】
    ・外資系企業の安全性部門での勤務経験

    【優遇される資格】
    ・薬剤師
    ・獣医師
    ・看護師
    ※大学卒 理系が望ましい

    ・英語によるコミュニケーション能力のある方
    (TOEIC730点相当を目安)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。