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最終更新日: 2017年 07月 27日

求人情報

製剤分析研究

44件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011426

会社概要

製剤研究の部長

内資製薬メーカーにて製剤研究の部長レベルを募集!

製剤研究の部長

募集要項
後発医薬品の製剤技術に関わる部門の統括を行います。

下記の業務に関して部門長として統括、指導を行って頂きます。
・固形製剤におけるスケールアップ、研究所からの技術移管に関わる業務
・製造部門における工程改善に関わる業務
 
募集条件
<必須>
・固形製剤研究の経験者
・マネージメント経験

<尚可>
・英語力(文献が読める程度で可能) 
勤務地
茨城 

企業情報

設立年
平成17年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010275

会社概要

【分析研究部】分析研究員

ジェネリックメーカーにて開発品目の分析業務

【分析研究部】分析研究員

募集要項
ジェネリック医薬品の分析業務

具体的には、
・安定性試験
・規格および品質試験 等 
募集条件
(必須)
・化学系の企業にて分析機器(HPLC等)を用いた分析経験のある方(3年程度)
・専門学校卒以上の方

(歓迎)
・医療用医薬品の分析経験 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011378

分析研究部 スタッフ(リーダー・リーダー候補)

海外サイトと連携し,固形製剤,液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発,及び申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務

分析研究部 スタッフ(リーダー・リーダー候補)

募集要項
主に,グローバルの海外サイトと連携し,固形製剤,液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発,及び申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当していただきます。さらに,後発品の製造販売承認申請書作成,並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートを担当頂きます。
具体的には・・・

新製品に関する主に海外サイトでの試験方法検討のマネージメント:
新製品の定量・含量均一性試験,純度試験(類縁物質),溶出試験等の固形製剤用試験法,または無菌試験,エンドトキシン,不溶性微粒子及び不溶性異物等の液製剤用試験法,並びに容器・包装材料の試験法等に関して,海外サイトでの試験法開発を滞りなく行うためのマネージメント

海外での分析法バリデーション :
上記試験法に関する主に海外サイトでの分析法バリデーションの実施に向けたマネージメント.

主に海外サイトでの安定性試験の実施に向けたマネージメント:
・海外サイトでの治験薬安定性試験における保管場所の確保、入庫準備を国内の他チームと情報共有のうえ計画的に実施させるためのマネージメント
・海外サイトにおける日本申請向け新製品の申請用安定性試験実施に向けたマネージメント
・国内外部CROで行う試験委託の対応

治験薬の準備:
治験薬製品標準書の作成,海外における出荷試験実施のためのマネージメント

申請資料作成,総合機構照会対応:
・上記開発時の検討結果,試験結果をまとめ,申請資料を作成
・申請内容に対する総合機構からの照会への回答。必要に応じて海外サイトへの検討指示

新製品の試験法の技術移転:
新製品の品質管理のため確立した試験法に関する海外から国内品質管理部門に技術移転を行うためのサポート業務 
募集条件
<必須>
・製薬会社等での固形製剤または液製剤用試験法の開発,医薬品評価業務歴が5年以上ある方
・HPLC,溶出試験器及びカールフィッシャー水分計等の各種分析機器の使用経験
・申請資料作成の経験(さらにCTD申請経験があることが望ましい)

<尚可>
・中級レベルの英語力(電話・メール・電話会議等で海外サイトとのやり取りが出来るレベルであれば尚可)
・チームリーダー,またはこれに相当する職位として働いた経験がある事
・海外サイトでの実務経験や海外サイトへの技術移転経験
・日本薬局方に精通している事
・原薬分析に関する実務経験や申請経験があれば尚可 
勤務地
名古屋 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.011288

会社概要

内資製薬メーカーの研究所にて物性研究の求人

研究所にて医薬品の試験法の構築を担う

内資製薬メーカーの研究所にて物性研究の求人

募集要項
物性を評価し、安定性に関する試験等、開発品目の品質に関わる試験法を確立
・物性研究における分析業務
・CMCパートに係わる承認申請資料の作成
・当局からの照会事項について回答方針を作成、承認業務など
 
募集条件
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
・医薬品の試験法構築が可能であること
・CMCパートに係る承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成
 し承認を取得する能力

 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008865

会社概要

分析業務担当者

低分子化合物などにおける分析業務

分析業務担当者

募集要項
分析試験(理化学):低分子医薬品を対象として、局方試験や独自に設定された試験法を用いての試験分析
分析試験(微生物):微生物試験法の開発ならびに試験
分析試験(バイオ):バイオ医薬品を対象として、ELISAやCBA、たんぱく質の定量試験など 
募集条件
・修士卒以上
・TOEIC730点以上
・分析試験:理化学試験、微生物試験、バイオ試験の試験責任者(相応)の経験
 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
1996年 
本社所在地
京都府 

求人管理No.008446

会社概要

分析技術研究者

医薬品候補化合物(バイオ含む)の構造解析、物理化学的性質解析、機器分析、分析法開発研究、生物活性試験法開発研究

分析技術研究者

募集要項
製法開発における評価担当者:
・原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究
・製法開発に関わる分析 (管理戦略を含む)
・国内外の申請に関わる業務

医薬品の開発・申請担当者:
・治験薬・治験原薬の品質,安定性に関わる研究
・国内外の申請に関わる業務
・試験法開発、技術移転
・品質管理戦略策定 
募集条件
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

製法開発、評価担当者:
・医薬品・化学品企業において製法開発・分析分野の研究経験有が望ましい

医薬品の開発・申請担当:
・医薬品または化学企業での研究経験または医薬品の申請経験有が望ましい
・グローバル申請経験があれば尚よい 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011220

会社概要

バイオ系研究者

第二新卒積極採用!出向先においてバイオ系研究を行う業務。

バイオ系研究者

募集要項
・細胞の培養技術(iPS細胞やES細胞などの幹細胞、他)に関連する研究
・遺伝子解析、組み換え技術を用いた研究
・タンパク質の精製や解析研究
・動物実験技術を用いた薬理活性、安定性試験等
・医薬品の製剤分析やスクリーニング
・酵素精製、活性評価研究
 等 
募集条件
バイオ・分析・化学いずれかの実務経験者優遇 
勤務地
全国 

企業情報

設立年
 
本社所在地
北海道 

求人管理No.011221

会社概要

分析研究者

第二新卒積極採用!出向先において分析系研究を行う業務。

分析研究者

募集要項
・HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験
・医薬品分析法開発
・食品中の有効成分分析
・GC・GC/MSを用いた食品原料中の農薬分析法開発
・LC/MS/MSなどを用いた微量物質分析法開発
 等 
募集条件
・大卒以上理系学部出身者
 
勤務地
全国 

企業情報

設立年
 
本社所在地
北海道 

求人管理No.011213

会社概要

治験用原薬等の規格・試験方法設定

新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給

治験用原薬等の規格・試験方法設定

募集要項
治験用原薬の製造供給責任部署であり,新しい開発テーマ化合物の合成,分析検討をおこない,治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。

承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当する管理・指導職候補者を募集します。
 
募集条件
必須要件:治験用原薬・原薬出発物質等の規格及び試験方法の設定及び技術移転の経験,品質研究の指導経験

できれば必要な要件:治験薬GMPの品質管理業務の指導,治験薬概要書,IND,IMPDの原薬品質パートの作成経験者(新薬メーカー勤務経験が望ましい)

要英語力:英語技術文章の読解・作成、会議などでのプレゼンテーション・討議管理職・管理職候補者の場合:マネジメント能力を有する方(経験者が望ましい)
 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
1963年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010723

会社概要

分析化学研究者

新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

分析化学研究者

募集要項
開発中の新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務
・原薬・中間体、製剤、包装品の試験法設定
・治験原薬および治験薬の品質評価
・国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
・製造販売承認申請資料の作成に関する業務 
募集条件
【必須要件】
・修士卒以上(薬学、理学、工学、その他化学系関連分野の知識)
・開発化合物、治験原薬、治験薬に関する分析法設定の業務経験
・機器分析の専門性
・国内・海外の薬事規制に関する知識
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【望ましい要件】
・海外製造販売承認申請の経験
・微生物試験法の設定、製造工程の微生物学的な評価法の設定の経験 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1919年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011152

会社概要

原薬の物性評価

原薬の物性評価における諸業務を行う

原薬の物性評価

募集要項
・製剤開発用原薬選定分析
  純度・安定性・結晶構造など
・類縁物質の合成
・原薬メーカー監査
・先発製剤の評価
・試作品などの物性分析 
募集条件
・有機合成、分析化学、固体物性分析、構造解析のご経験
・特許に対する理解力のある方
・製剤設計、GMPの知識、申請業務のご経験などあれば尚可
・EP、USPを読解し試験を実施できるレベル(必須)
・EP、USPを読解し試験を実施できるレベルの英語力必須 
勤務地
大阪府 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011111

会社概要

開発業務担当

内資医薬品メーカーにて製剤研究業務

開発業務担当

募集要項
製品企画、基礎データ、製剤技術などの研究業務 
募集条件
・薬剤師
・製剤経験のある方 
勤務地
千葉 

企業情報

設立年
昭和3年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011029

会社概要

分析研究担当者

原薬及び製剤の分析(試験法設定、分析法バリデーション、安定性試験など)に関する研究業務

分析研究担当者

募集要項
・原薬及び製剤の分析に関する研究業務(試験法設定、分析法バリデーション、安定性試験など)
・製造販売承認申請に必要なCMCパッケージの構築
・原薬供給に関する業務
・治験薬概要書作成(CMC部分)
・製造販売承認申請資料作成(CMC部分)
・製造販売承認に必要な業務(CMC部分) 
募集条件
<必須要件>
・製薬企業でCMC関係の業務に3年以上従事されている方、若しくは、製剤研究、分析研究又は原薬製造業務の経験が3年以上ある方
・製剤学、分析学、有機化学等の基礎知識を有し、理科系の大学院を修了された方
・CMC関係の英文(論文、報告書etc.)を読解し、業務に活用できる方

<望ましい要件>
・ビジネス英会話ができる方 (TOEIC 650点以上、若しくは同等の実力を有する方)
 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.009698

会社概要

原薬・製剤の製造管理

医薬品製造の管理者

原薬・製剤の製造管理

募集要項
・原薬・製剤の製造管理
・製剤化開発
・製剤管理責任者として製剤管理
・生産は委託するので、交渉など 
募集条件
・製造管理経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010782

会社概要

研究開発職 製剤化担当

製剤化のご経験者

研究開発職 製剤化担当

募集要項
・動物用医薬品・サプリメントの経口製剤または非経口製剤の製剤設計から商用生産までの一連の業務
・剤形・処方設計 ・製造方法設定、工業化研究
・自社製品の改良提案
・薬事申請に係る業務など 
募集条件
製剤化のご経験者 
勤務地
埼玉県 

企業情報

設立年
2006年 
本社所在地
埼玉県 

求人管理No.011002

会社概要

製剤研究担当者

新製品を創出するための製剤研究業務

製剤研究担当者

募集要項
・新製品を創出するための製剤研究
・製造販売承認申請に必要なCMCパッケージの構築
・治験に用いる治験薬供給に関する業務
・CMC部分における書類作成 
募集条件
・製剤化研究の経験
・理系、分析化学、有機化学、物理化学、高分子、生化学などの知識
・理系の大学院卒
・読み書きの英語力 
勤務地
神戸 

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010852

会社概要

バイオ医薬品の生産技術に係る研究開発業務

品質管理部門に対する技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成業務

バイオ医薬品の生産技術に係る研究開発業務

募集要項
バイオ医薬品の分析技術開発(試験法開発、特性解析など)および工場やCROの品質管理部門に対する技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など 
募集条件
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または生産技術などのCMC分野で実務経験がある方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010079

会社概要

CMC製剤研究

内資製薬メーカーにて経口固形製剤の工業化または、生産部署への技術移管業務

CMC製剤研究

募集要項
CMC研究開発業務
・処方設計
・承認申請の一部業務 
募集条件
・製薬企業で経口固形製剤の工業化または、生産部署への技術移管業務
・薬学、理学、工学、農学系の大学卒以上または同等以上の知識
・科学的・理論的思考に基づいた解析・考察および文書(報告書、承認申請資料など)の作成能力
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
・英語により海外とのメールでコミュニケ―ションできる能力 
勤務地
小田原 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010974

会社概要

メタボリックシンドローム研究者

医薬研究所にてメタボロミクス研究業務

メタボリックシンドローム研究者

募集要項
医薬研究所にてメタボロミクス研究業務
・申請に必要な分析業務
・バイオマーカー分析
・候補化合物の分析など 
募集条件
・生理学、栄養学の知識
・バイオマーカーの測定や分析経験など 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010924

会社概要

製剤開発業務の研究員

製薬メーカーにて製剤開発業務

製剤開発業務の研究員

募集要項
製剤開発業務
・低分子化合物の各種製剤処方設計
・治験薬製造関連業務
・国内外治験申請/承認申請のための製剤関連の技術資料作成
・導入候補品の製剤評価など 
募集条件
・製薬会社にて低分子医薬品の製造開発研究を10年以上
・修士課程修了、もしくは同等以上の能力
・CTD(Common Technical Document),IND(Investigational New Drug Application)やIMPD(Investigational Medicinal Product Dossier)資料作成に精通
・英語に堪能な方、なお可 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
昭和60年 
本社所在地
東京都 

44件中1~20件を表示しています。