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最終更新日: 2018年 07月 17日
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求人情報

製剤分析研究

45件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012709

会社概要

製剤技術研究職(経口剤/注射剤の設計・製造担当)

経口剤・注射剤の設計、製造担当などの製剤技術研究職業務

製剤技術研究職(経口剤/注射剤の設計・製造担当)

募集要項
・経口剤/注射剤の製剤設計、包装設計、経口剤/注射剤の製造法開発
・候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
・IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
・技術移管 
募集条件
・大卒(理系全般)もしくは高等専門学校卒以上は必須
・TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい。実務で英語を使用します。
・製剤開発、包装業務の経験
・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎 
勤務地
大阪府 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
埼玉県 

新着

求人管理No.012707

会社概要

開発分析研究職

新規医薬品候補の原薬や製剤についての分析・研究

開発分析研究職

募集要項
・新規医薬品候補の原薬及び製剤の物性・機能性評価
・新医薬品候補の原薬及び製剤の試験法開発、IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応、治験薬の品質管理
・技術移管対応 
募集条件
・大卒(理系全般)
・TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい。実務でも英語を使用。
・製剤・原薬の物性・機能性評価の実務経験、試験法開発の経験
・IND、NDA等の承認申請資料作成および照会事項対応の経験 
勤務地
大阪府 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
埼玉県 

新着

求人管理No.012699

会社概要

医薬品原体及び中間体に関わる分析開発

分析法開発から品質管理、分析法バリデーションに関わる業務を担当

医薬品原体及び中間体に関わる分析開発

募集要項
製薬メーカーから受託した治験薬や開発品の分析法開発から品質管理、分析法バリデーションに関わる業務を担当いただきます。
 
募集条件
大学院、大学卒以上

必須条件:以下すべてを満たす方
・分析法バリデーション経験者
・GMPの理解
・リーダー経験

歓迎条件:
・英語に興味のある方
 
勤務地
福岡 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011213

会社概要

治験用原薬等の規格・試験方法設定

新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給

治験用原薬等の規格・試験方法設定

募集要項
治験用原薬の製造供給責任部署であり,新しい開発テーマ化合物の合成,分析検討をおこない,治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。

承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当する 管理職・指導職候補者の両方を募集します。
 
募集条件
大卒以上

【必須要件】
分析化学の専門知識および有機化学の基礎知識、原薬・製造中間体の規格及び試験方法の設定経験、バリデーション実務の経験

【できれば必要な要件】
治験薬GMPの品質部門での研究開発業務の経験(理化学試験の実施及び指導、SOPの作成、原薬の物性研究経験、微生物関係の試験の実施経験など)、開発品の担当業務など(製薬会社または原薬製造受託会社での勤務経験が望ましい)

【その他】

社内チームメンバーと協調してテーマ推進が図れる方

要英語力:英語技術文章の読解・作成、海外の業務委託先との技術面でのメール対応など

 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
1963年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010915

会社概要

CMC研究職(分析研究)

内資製薬メーカーにて承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメント業務

CMC研究職(分析研究)

募集要項
承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメントできる人材を募集いたします。

【職務内容】
・国内外での製造販売承認取得(製剤品質関連)
・ユーザーからの製品情報問い合わせの二次対応部門として、製剤の品質に関する事項への回答及び情報提
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の物性測定
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施
・臨床開発から上市に至るまでの製剤の品質の一貫性、同等性の検証
・生産部門への分析技術移管
・治験薬の品質試験におけるCTM室のサポート
・国内外臨床試験のための規制当局への情報提出・更新(製剤品質関連)
・開発国及び開発段階に応じた柔軟かつ適切な治験薬の品質の担保

正社員登用を前提とした契約社員登用です。
 
募集条件
【必須(MUST)】
・治験薬(或いは治験原薬)の分析業務及びマネジメント業務経験
・グローバルな治験申請或いは承認申請書類作成及び照会事項対応

【歓迎(WANT)】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
・各種社内手順・業務フローの改善
 
勤務地
徳島 

企業情報

設立年
1963年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012637

会社概要

低分子医薬品の研究開発業務

国内大手メーカーでの低分子医薬品の製剤開発における研究開発業務

低分子医薬品の研究開発業務

募集要項
低分子医薬品及び核酸医薬品に関して、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
・製剤に係る処方設計及び製造方法の構築
・申請資料作成
・ドラッグデリバリーシステム(DDS)技術を用いた製剤設計 
募集条件
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点におけるモノづくりに興味のある方
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または生産技術などのCMC分野で実務経験がある方
・製剤に関するプロセス開発などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方

【語学力】
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル 
勤務地
静岡県 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012616

会社概要

医薬品の処方設計/剤形研究など製剤研究者

医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討を担当

医薬品の処方設計/剤形研究など製剤研究者

募集要項
医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

・新規化合物及びジェネリック医薬品目のPre-formulation、処方設計、製法開発、申請(QbD等)データ取得
・剤形追加(PLCM)及び新規剤形研究開発
・医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 
募集条件
【必須要件】

製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上

・研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績
・製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務

【歓迎要件】

・薬学部、工学部、理学部卒業程度の科学的基礎知識修得者
・プロジェクトマネジメント経験
 
勤務地
静岡 

企業情報

設立年
2009年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012502

会社概要

製剤技術者の求人

ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務

製剤技術者の求人

募集要項
ジェネリック医薬品のインドおよびタイへの経口固形製剤の製造技術移管業務 
募集条件
<必須>
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
・製薬企業で製剤研究開発業務の3年以上の経験
・製剤の工業化または生産部署への技術移管経験                 
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
・経口固形製剤の処方・製法設計能力
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
・科学的・理論的思考に基づいた解析・考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力

<尚可>
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
・英語により海外とのコミュニケーションのできる能力 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012506

会社概要

ジェネリック医薬品の開発業務

新規後発品の選定や他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及びその開発業務

ジェネリック医薬品の開発業務

募集要項
・新規後発品の選定
・他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及びその開発
・自社研究部門での製剤開発業務の進捗管理
・海外製造所への既存後発品の製造移管業務の進捗管理
・後発医薬品の申請対応(申請資料作成、PMDAからの照会事項対応等) 
募集条件
・大卒以上
・ジェネリックメーカーで基本的に技術職として開発関連業務に携わり、以下の知識経験を有する方。
・英語力:日常会話程度あれば問題なし
・研究部門での製剤処方・分析方開発
・薬事関連部署での申請承認対応
・後発品の調査・選定関連業務
・研究・工場部門でスケールアップ検討等の生産技術関連
・後発品マーケティング業務 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011830

会社概要

製剤開発(スキンケア)

内資製薬メーカーにてスキンケア領域製剤開発業務

製剤開発(スキンケア)

募集要項
スキンケア領域における製剤開発業務 
募集条件
【必須要件】
・スキンケア製剤(化粧品または医薬品、医薬部外品)の処方開発経験者(実務経験5年以上)
・化学的基礎知識、実験の基礎知識


【歓迎要件】
<経験>
・分析、薬事、知財業務
<学歴>
・薬剤師もしくは薬学系卒業 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.012563

会社概要

医薬品製造受託企業での製剤技術スタッフ

静岡工場での製剤技術業務になります。

医薬品製造受託企業での製剤技術スタッフ

募集要項
静岡工場での製剤技術業務

医薬品固形製剤の処方設計、製剤設計、既存品の製剤改良、ならびに量産規模の工業化検討、推進等 
募集条件
・理工系学部・薬学部卒業
・上記業務経験者
 
勤務地
静岡 

企業情報

設立年
1954年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008446

会社概要

分析技術研究者

医薬品候補化合物(バイオ含む)の構造解析、物理化学的性質解析、機器分析、分析法開発研究、生物活性試験法開発研究

分析技術研究者

募集要項
製法開発における評価担当者:
・原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究
・製法開発に関わる分析 (管理戦略を含む)
・国内外の申請に関わる業務

医薬品の開発・申請担当者:
・治験薬・治験原薬の品質,安定性に関わる研究
・国内外の申請に関わる業務
・試験法開発、技術移転
・品質管理戦略策定 
募集条件
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

製法開発、評価担当者:
・医薬品・化学品企業において製法開発・分析分野の研究経験有が望ましい

医薬品の開発・申請担当:
・医薬品または化学企業での研究経験または医薬品の申請経験有が望ましい
・グローバル申請経験があれば尚よい 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012527

会社概要

信頼性保証部 研究開発部 薬剤師スタッフ

上場会社の資本参加も受け、さらに拡大成長しています。

信頼性保証部 研究開発部 薬剤師スタッフ

募集要項
・信頼性保証部では商品の品質や、製造現場の衛生環境に関わる業務。また、研究開発部と連携して開発中の商品の分析も行います。開発品の安定性等を各種分析を通して確認し、研究開発部にフィードバックすることで開発を進めていく業務になります。
・研究開発部では、新たな職能を持つ各種フィルム製品の開発を担当して頂きます。大手企業との共同研究開発の機会がかなり多くあります。

【具体的な内容】
総括製造販売責任者 
募集条件
薬剤師資格をお持ちの方は経験がなくても教育をしていきます。 
勤務地
岐阜県 

企業情報

設立年
昭和46年 
本社所在地
岐阜県 

求人管理No.012521

会社概要

医薬原体・添加物の分析研究・ラボ実験要員

医薬品原薬、中間体、原料の分析研究(受託製造品目含む)をお任せします

医薬原体・添加物の分析研究・ラボ実験要員

募集要項
・規格及び試験法の設定
・分析法バリデーションの計画、実施及び報告
・試験法の工場への移管
・試験法の性能評価 (不純物回収率、分離度、定量限界等)
・申請資料の作成 など 
募集条件
必須要件:
・高専もしくは大卒以上で社会人経験1年以上
・薬学、有機化学、有機合成などに関する知識
・HPLCなどの分析機器使用経験(学生時代の使用経験も可)

歓迎要件:
製薬メーカー、原薬・中間体メーカー、CMO等における分析研究経験

【語学】
任意
・英語(中級レベル) 
勤務地
宮崎 

企業情報

設立年
1960年 
本社所在地
宮崎県 

求人管理No.011982

会社概要

製剤研究部 製剤研究

新規開発品目の担当として主体的に製剤研究ができるので魅力的な業務となります。

製剤研究部 製剤研究

募集要項
製剤の開発をするための分析業務及び試作業務
将来的にマネジメントをしていただける方を求めております。 
募集条件
分析機器(HPLC)を用いた医薬品の分析経験及びデータ解析経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010077

会社概要

内資製薬メーカーにて製剤の分析技術者の求人

ジェネリック開発部にて医薬品の分析法構築

内資製薬メーカーにて製剤の分析技術者の求人

募集要項
ジェネリック医薬品をインドおよびタイへの原薬および経口固形製剤の分析技術移管業務 
募集条件
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または、同等以上の知識
・製薬企業で製剤の品質管理業務の3年以上の経験
・原薬・製剤の試験法開発の経験
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
(後発品の申請経験があれば、より適)
・英語により海外とのコミュニケーションができるレベル
・医薬品の試験法構築が可能である(必須)
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し、承認を取得する能力(必須)
・科学的・理論的思考に基づいた解析、考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力(必須)
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識(尚可)
 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010852

会社概要

バイオ医薬品の生産技術に係る研究開発業務

品質管理部門に対する技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成業務

バイオ医薬品の生産技術に係る研究開発業務

募集要項
バイオ医薬品の分析技術開発(試験法開発、特性解析など)および工場やCROの品質管理部門に対する技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など 
募集条件
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または生産技術などのCMC分野で実務経験がある方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012177

会社概要

治験薬の開発分析

医薬品開発における治験薬の開発分析業務

治験薬の開発分析

募集要項
・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務)

・物性/開発分析担当として、部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクトに参画

・再生医療や種々の創薬ニューモダリティ(例:核酸、ペプチド、タンパク等)等を医薬品として開発する上で必要となる品質設計、試験法の確立ならびに開発分析業務。試験の検討や実施におけるレギュレーション関連業務(SOP/試験法/申請資料の文書作成等) 
募集条件
・理系大卒以上 以下、1.か2.どちらかの経験は必須

・再生医療あるいは低分子医薬品の開発分析、レギュレーション、CMC全般に関する一般的知識
・治験薬(低分子医薬品、再生医療、あるいは種々の創薬ニューモダリティ)の開発分析業務の実務経験
・英語力:ビジネスレベル、TOEIC700点程度以上が望ましい
・対外発表:学会・セミナー・機関紙・学術論文などでの発表実績

1.CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務の複数の実務経験
・部門横断的な開発プログラム/プロジェクトへの参画経験

2.再生医療、核酸医薬、抗体、バイオ系の試験分析に関する下記業務のいずれかにおいて、数年程度の経験がある方
・分析/評価を主体とする探索研究
・CMC研究部門での試験業務経験  
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011960

会社概要

動物用ワクチンの研究員

内資ワクチンメーカーにて動物用ワクチンの研究を担当いただきます。

動物用ワクチンの研究員

募集要項
動物用ワクチンの研究・開発
・動物用ワクチンの研究・開発
・既存の動物用ワクチン(市販されている製品)の改善・改良 
募集条件
大学獣医学科卒業または生物・理学系大学の修士修了以上(博士可)
・微生物学、免疫学に関する知識
・微生物取扱い、細胞操作、動物への免疫、採血、解剖等の経験があれば望ましい 
勤務地
熊本 

企業情報

設立年
1945年 
本社所在地
熊本県 

求人管理No.012359

会社概要

医薬品候補化合物の物性評価担当者

大手国内メーカーでの創薬部門における化合物の物性評価など

医薬品候補化合物の物性評価担当者

募集要項
・創薬部門で創製される化合物(低分子、中分子含む)の物性評価とプレフォーミュレーション研究による化合物の選択、最適化

・候補化合物、細胞、再生医療製品の品質評価、試験法検討

・部門横断的なプログラム/プロジェクトへの参画


 
募集条件
【学歴:必須要件】

大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験:必須要件】

・医薬品の製剤、物性、分析に関する下記業務のいずれかにおいて、業務経験がある方

・CMC研究部門での製剤、物性、分析業務、特に固体医薬品の物性評価、結晶多形・塩・共結晶最適化、プレフォーミュレーション研究の実務経験

・部門横断的な開発プログラム/プロジェクトへの参画経験

【専門性:必要な知識】

・医薬品の物性・プレフォーミュレーション研究、CMC全般に関する一般的知識

【その他:望ましい要件】

・英語力:ビジネスレベル、TOEIC700点程度が望ましい

・対外発表:学会・セミナー・機関紙・学術論文などでの発表実績

・再生医療製品の分析技術、レギュレーションに関する知識 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

45件中1~20件を表示しています。