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製薬メーカーにて医薬品における出願や調査など特許業務

仕事内容

当社の医薬品開発において特許業務全般に携わっていただくポジションです。
特許調査業務を中心に担当いただきながら、特許出願業務、社外の弁護士や弁理士との協議、共同開発先との交渉などの業務もお任せしたいと思っております。
また、特許業務に関する海外企業とのweb会議等も発生いたします。

主に医薬分野における、研究開発段階から製品化に至るまでに生じる知的財産業務に幅広く携わることができます。また、知的財産部門発の研究開発テーマ提案も可能です。
(1)国内外の知的財産に関する調査、鑑定業務、係争対応等（いわゆる特許クリアランス）　８０％
(2)国内外の知的財産の出願・権利化・維持に関する業務（特許、意匠、商標など）　１５％
(3)国内外の知的財産に関する管理業務、社内教育　５％

応募条件

【必須事項】
・理系（薬学、農学、有機化学又は生物）学士以上
・実務を通して特許法の基本を理解していて、化学又は製薬系メーカ知財部門
での特許調査業務経験、特許調査会社等での化学分野の特許調査経験がある方

求める人物像
・自ら考え自ら行動を起こせる方
・協力的な姿勢の方
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・部門を超えたコミュニケーションを円滑に行える方
・当事者意識を以て業務遂行出来る方
【歓迎経験】
・大学の卒業、修士又は博士の論文研究で遺伝子操作、タンパク精製を行って
いた方
・企業の研究開発部門で遺伝子操作やタンパク精製を行っていた方
・英語能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

メーカにて、CRA担当者の案件です。

仕事内容

・治験実施計画書・同意説明文書等の治験関連文書の作成
・モニタリングCRO，検査会社等の各種ベンダーの運営管理
・開発品のモニタリング業務（社内リソースでモニタリングを行う場合）
・申請業務に関連した対応業務（GCP適合性調査対応等）
・薬事関連業務（規制当局相談，医薬品製造販売承認申請資料作成など）
・国内外の導出・導入パートナーとのコミュニケーション，協業サポート

応募条件

【必須事項】
以下の条件を満たしている方
・新医薬品の臨床開発業務（CRA，治験実施計画書作成等）の実務経験を5年以上（臨床試験のリーダー的な立場の経験を有する場合はより望ましい）
・修士（理系専攻）修了又はその同程度（6年生薬学部卒業を含む）　
・英語でのEmailのやり取り，英文書（論文，CSR等）の読解等が可能な方（TOEIC L＆R 730点以上）
【歓迎経験】
・製薬企業で新薬の臨床試験の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～750万円　

プロジェクト全体のマネジメントに挑戦することも可能！安全性情報管理業務

仕事内容

・安全性情報管理業務
・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告
・担当チームのコントロール

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでPV経験3年
【歓迎経験】
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務

仕事内容

■主たる役割および責任
役割及び責任
・医薬品及び治験薬の品質保証
・GQP及び治験薬GMPに基づく業務

・品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
・品質保証及び品質管理の維持管理
・品質保証部長の管理下での規制当局、製造業者、営業部門、医療関係者その他関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
・品質基準書及び関連する手順書（自己点検、文書管理及び回収等）の作成
・日本の状況を加味した本社の品質部門及び品質手順との整合
・市場からの品質苦情の処理
・回収作業の支援
・製品の安定性試験の計画立案及びマネジメント
・品質保証部長の管理下での治験薬の品質マネジメント

■追加的な役割および責任
役割及び責任
・新製品のCMCパートの申請及び開発戦略の作成
・CMCパートのCTDの作成

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・既存のCMCデータの確認及び申請戦略立案支援
・CTD M1.2, M2.3 and M3の作成
・CMC申請資料作成委託会社の管理
・関連する申請資料の作成
・本社及び外部業者と協力したデータ作成
・CMCパートに関するPMDA相談の計画立案及び実行

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・委託業者の本社と連携した品質基準の維持管理
・委託業者での包装の維持管理

品質保証部長の管理下で管理監督及び調整を支援する
・一部変更申請及び軽微変更届
・GMP適合性調査
・外国製造業者認定
・原薬等登録原簿、など

応募条件

【必須事項】
・関連部署での3年以上の経験
・英語によるコミュニケーション能力
・GMPに関する経験及び知識
・CTD M1.2, M2.3及び3の作成及び申請に関する経験及び知識
・薬事的な知識及び経験
【歓迎経験】
・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

デジタル医療のスタートアップで臨床試験システムの営業

仕事内容

【お任せしたいこと】
・臨床試験システムの営業
・新規顧客候補の選定・顧客に応じた営業提案の検討・実施
・新規顧客候補の発掘、アカウントマネジメント

【具体的な業務】
・新規顧客の開拓、既存顧客からの新規案件獲得（想定顧客：製薬企業・医療機器メーカー・アカデミア）
・顧客開拓・案件獲得のための顧客候補へのコンタクト・商談の実施・提案/プレゼンテーションの実施・見積作成・契約締結
・リード獲得に向けた学会、展示会対応
・顧客アカウント管理
・RFP（Request For Proposal）や入札案件への対応
・案件獲得後のシステム導入に向けた試験に関連する各ステークホルダーへの説明・プレゼンテーションの実施

応募条件

【必須事項】
以下のようなご経験をお持ちの方を歓迎いたします。（医療・製薬業界経験不問）
・セールスとしてBtoB向けのSaaS系、IT系の無形商材営業に携わっていた経験

求める人物像
・困難な状況でもオーナーシップをもって自分で乗り越えることができる。
・限られた情報から自ら論理的に考え、行動、議論ができる。
・型の決まっていない仕事に楽しみを覚え、また、実際に過去そのような仕事に取り組んできている。
・好奇心が強く、新しい分野へのキャッチアップ意欲がある。
・医療現場やサイエンスに対する興味や課題意識がある。
【歓迎経験】
・ライフサイエンス・ヘルスケアなど、医療・製薬・医療機器の周辺領域での就業経験
・ビジネス規模に関わらず、自らがリードして立ち上げ〜収益化まで至った実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

海外での医薬品の製造販売のための承認申請に関する業務を担当

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。

■職務内容
・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立
・日米欧同時開発（データ取得）のための要件整理
・海外向けの申請資料作成のための社内調整
・海外規制当局の照会時の国内窓口業務

応募条件

【必須事項】
　・大卒以上
　・医薬品メーカーでの国際開発業務経験
　・TOEIC650点以上または同等レベルの英語力

当社の求める人物像：
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

一般用目薬のドラッグストア・薬局・代理店への営業担当

仕事内容

近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、スイッチOTC（医療用から一般用に転換した医薬品）の販売など、消費者の新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。
将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。
生活者の眼の健康に貢献するために、小売企業とともにアイケア啓発を通し(1)使用者増（トライヤル増）(2)使用習慣化増（リピート増）に努め、下記を基本使命として、営業活動を行って頂きます。

・1軒でも多くの店舗に対し、当社製品の視認性（フェース数、多箇所、目立つPopなど）を高める。
・1企業でも多くの小売企業に対し、商品の展開だけでなく生活者の眼の健康に最も適した商品の使用習慣につながる販売方法を提案し賛同いただくことで、取引先での店頭展開量・推奨位置づけをより多く獲得する。また、財務目標（卸出荷金額）、インストアシェア目標の達成および、顧客満足度の向上に向け、取引先に対する活動と社内業務を行う。
・パートナーである販売代理店と連携し、生活者一人一人に向けた情報提供を実施するための方法論を明確にし、店頭において生活者の眼の健康に貢献する為の売り場つくりや販促提案を実施する。

【具体的には】
◆定期的に小売企本部を訪問し、「新商品」や「キャンペーン」の情報を提供
◆売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充
◆担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案
◆店舗販促・成功事例の社内展開および他事業部との協働

応募条件

【必須事項】
・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験３年以上
・小売業（ドラッグストア、GMS・SM、CVSなど）への営業経験

期待人材
顧客との人間関係だけに頼った営業ではなく、生活者の本質的な課題解決につながる提案型営業ができる方、ロジカルに考え行動出来る方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

自社製品のアジアNo.1の覇権獲得を目指して営業職としてご活躍いただきます

仕事内容

＜海外代理店営業領域＞
・海外代理店ビジネスの戦略・中期計画策定サポート
・年間予算策定サポートおよび実績管理
・新規国における海外代理店の探査、選定、交渉、契約書締結
・海外代理店への年間ビジネスプランおよび目標の提案、商談、合意
・海外代理店との年度・四半期・月次の定期ミーティングの運営・推進
・海外代理店の販売チームおよびマーケティングチームの管理サポート
・マーケティング提案および支援
・現地大手小売への新製品を含むビジネスプランの提案および商談同行

＜チームビルディング領域＞
・Unitの中長期計画および年間予算の策定支援
・事業目標の設定と達成に向けた戦略立案
・社内外ステークホルダーとの連携強化
・チームワーク向上施策の立案と実行
※英語使用について：海外代理店とのやり取り（特にメール）で毎日使用します。

応募条件

【必須事項】
・一般消費財を対象とした海外営業、代理店営業を5年以上お持ちの方（化粧品、食品、菓子、サプリメント等、完成品を想定）
・英語力(目安TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上) ※海外代理店とのやり取りで英語を日常的に使用
【歓迎経験】
・変革期フェーズの事業体での経験を積みたい方
・ゼネラリストとしてのキャリア形成をお考えの方
・外部顧客のみならず、内部顧客も大切にしながら業務を推進したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

医師主導治験CRAとして医療機関から受諾した臨床開発業務をお任せします。

仕事内容

医師主導治験CRAとして医療機関から受諾した臨床開発業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・企業治験または医師主導治験CRA経験1年以上（研修期間を除く）
・SMOにて治験事務局業務（SMA）経験1年以上ある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～700万円　

医療機器の認証・承認申請業務（PMDA対応を含む）、QMS業務のサポートを担う

仕事内容

・医療機器の認証・承認申請業務（PMDA対応を含む）、QMS業務のサポートを主担当としてお任せします。
・担当製品レベルはクラス2～3が多くございます。
・担当領域としては、既存製品の泌尿器や外科、肝臓疾患に注力していますが、新しい領域製品の導入予定があります。

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・機器の認証・承認申請の経験（クラス2，3）
・英語力（メールで海外メーカーとのやり取り（質問・要求）を完結できるレベル）
【歓迎経験】
・QMS手順の理解
・臨床の経験
・理系出身
・英語中級
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

内資製薬メーカー工場の製剤部にて課長クラスの募集です

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造（無菌製剤；注射剤）

業務内容
・製剤課の統括（関連する記録の承認を含む） 60 ％
・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 ％
・販管部門、生産管理部門（本社）との協働 10 ％

業務内容の詳細
・製剤係長、包装係長の監督
・製剤課の人員配置計画の立案
・生産計画の策定と生産機器の管理監督
・本社販管部門、生産管理部門との協働

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（業務経験に応じて相談可）
・医薬品業界での業務（10年）
・マネジメント・管理職経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/4/1

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1100万円　

【リモート勤務可】消耗衛生資材の提案、販売及び新商品開発

仕事内容

同社のラボ・ファーマチームにて、ライフサイエンス分野における消耗衛生資材の提案、販売及び新商品開発をご担当いただきます。

《具体的な業務》
・製薬、再生医療、各種研究所へ既存商材の国内営業活動
・製薬、再生医療、各種研究所および関連業界向けの新商品開発、新商品企画
・国内外の展示会及び学会への参加と情報収集

一人当たりの担当者数：
サプライヤー担当数：１～3社
国内担当顧客数：50～100社

想定される担当エリア：
東日本（愛知県～甲信越～東北まで（北海道も数社））

応募条件

【必須事項】
必須条件（いずれか）
・製薬または再生医療業界でのご経験※勤務職種問わず歓迎いたします
・語学力:TOEIC600点以上
【歓迎経験】
・製薬または再生医療業界での研究所、若しくは工場での勤務経験がある方
・品質管理/品質保証、研究職の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

【リモート勤務可】消耗衛生資材の提案、販売及び新商品開発

仕事内容

食品工場・外食チェーン向け衛生管理商品・クラウドサービスの提案営業をお任せします。

《具体的な業務》
食品調理、製造時に使用する衛生グローブやマスク・エプロン等の消耗品資材、衛生（温度）管理を行うクラウドサービスの提案、販売等を担います。

《顧客の課題解決のプロセス》
1)潜在的な顧客ニーズの掘り起こし　
2)商品開発
3)販売
4)アフターフォロー

■担当いただく業務割合
新規：既存＝３：７

■1人当たりの担当社数
サプライヤー担当数：１～3社
国内担当顧客数：50～100社

■営業方法
テレアポはほとんどなし
基本は展示会での繋がり、メルマガからのレスポンスから商談に繋がることが多いです。

■想定される担当エリア：
東海（メイン）　関東一部も引き継ぐ可能性あり

応募条件

【必須事項】
・法人営業の経験（目安：3年以上）
・普通自動車免許
・実務使用可能な英語語学力
【歓迎経験】
・デジタル／WEBマーケティングの知識
・商品開発経験
・プロジェクトマネージング経験

【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

iPS細胞を用いた呼吸器疾患領域における医薬品研究開発業務

仕事内容

呼吸器疾患領域における医薬品研究開発及び／又は再生医療製品等開発において想定される下記業務のうちいずれかもしくは複数を担当していただきます

(1)　主に細胞培養・オルガノイド培養とその管理
(2)　上記細胞を用いた各種解析
(3)　その他研究室運営業務の補助 (事務/細胞搬送含む)

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学・保健学・獣医学・理学・工学等の分野での学士（またはそれと同等）以上のご見識をお持ちで、以下の業務経験をお持ちの方
・パソコン操作が出来る方
・日本語でのコミュニケーションが可能な方
・細胞培養または無菌操作などの知識および経験のある方（企業・大学を問わず類似経験を有する方でも可）
・PCR経験のある方
【歓迎経験】
・フローサイトメトリー/ELISAなどの、解析経験のある方
・スクリーニングなど創薬アッセイ系の運用経験のある方
・新たな技術や実験機器の操作方法などを習得することに興味のある方
・海外勤務経験ないしは在住経験等
・日本語と英語両方でのコミュニケーションが可能な方
・生物系の修士課程修了以上又は２年以上の細胞培養実務経験（特にiPS細胞、ES細胞などの幹細胞系）のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都、他

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

仕事内容

■担当業務（担当者相当のポジション）
医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。
- 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
- 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。
-　安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。
-　国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
-　国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
-　各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
-　症例集積検討、シグナル検出・評価。
-　安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
-　治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
-　顧客へのエスカレーション・調整など
-　上記に付随した業務

■　担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション）
上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。

応募条件

【必須事項】
・安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験が1年以上有ること　
(受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します)
・ビジネスレベルの日本語能力
・高専・短大・専門学校以上の学歴
・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること



【歓迎経験】
・症例の入力/入力データのQC業務1年以上（必須）を含む、PV業務3年以上の経験。
・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客とよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務

仕事内容

抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務（経口剤）
・原薬の品質評価
・試作品などの品質評価及び試験方法検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐

応募条件

【必須事項】
大学，大学院修士修了以上
・ 医薬品（経口剤）研究で以下の業務経験を有すること
(1) 原薬評価・選定に関する業務
(2) 分析試験経験（5 年以上）
(3) 自身で分析試験方法を確立し，規格設定した上市品目があること
(4) 申請・承認に関わる CMC 関連の CTD 作成及び照会対応業務
(5) 分析機器（溶出試験，HPLC，GC，粒度分布計など）の操作

【歓迎経験】
・企画化から上市までのスケジュール管理，マネジメント経験
・ ジェネリック医薬品の研究開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

仕事内容

・CRAとしてモニタリング試験を担当
・CRAメンバー2名のOJTや教育

応募条件

【必須事項】
・CRA実務経験：5年以上
・global Study経験者
・英語の読み書きレベル
【歓迎経験】
・後進の育成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～950万円　

生産体制の強化、次期リーダー（係長、工程管理責任者）の募集です

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造（無菌製剤；注射剤）

業務内容
・製剤または包装作業及び工程管理 70 ％
・設備メンテナンス 20 ％
・その他、係長、工程責任者の補助業務 10 ％

業務内容の詳細
1）製剤または包装作業及び工程管理
　　・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認
　　・担当工程における作業及び労務管理
2）設備メンテナンス
　・保守計画の立案、実施及び進捗管理
3）その他係長、工程責任者の補助業務
　 ・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（業務経験に応じて相談可）
・医薬品業界での業務（5年）
・医薬品業界での生産部門での職長、リーダー等のマネジメント業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～1000万円　

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価業務

仕事内容

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察
２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進
３．病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察
４．生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい
５．各国規制当局からの各種照会事項対応

応募条件

【必須事項】
1.　理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上
2.　製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価
3.　信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験
4. 英語・日本語でのロジカルな文書作成能力
5． 毒性病理または獣医病理学専門家資格を有する

【歓迎経験】
1.　医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
2.　英語コミュニケーション能力
3.　博士号取得者
4． 日本毒性学会認定トキシコロジスト資格取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

実験動物を用いた薬効試験を行うポジション

仕事内容

・GLP試験、非GLP試験
・睡眠試験、脳波解析試験（異常脳波の探索）
・試料投与、採取試験
・感染試験、制癌試験、骨代謝試験（各種モデル作成/標本作成・評価）
・モデル動物作成および各種カニュレーション処置

応募条件

【必須事項】
安全性試験、電気生理学的試験、薬物動態、薬効試験、医療機器経験のいずれかの
経験がある方
※獣医師資格をお持ちで企業経験がない方も応相談
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～500万円