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国内製薬メーカー
原薬メーカーの設備チームメンバー
- 中小企業
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
工場にて設備のメンテナンスや点検作業など担っていただきます。
- 仕事内容
- 設備メンテナンス、工事管理、設備点検作業、軽微な修理作業、他
- 応募条件
-
【必須事項】
・設備メンテナンス、工事管理、設備点検作業、軽微な修理作業、他業務を、上長の指
示に従い遂行できる。
・チーム内外の従業員と、良好なコミュニケーションと人間関係が構築できる。
・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる。
【歓迎経験】
エンジニアリング会社での実務経験3年以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年8月までに入社希望
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 350万円~500万円
製薬メーカー
漢方薬や生薬製剤にける製造職
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
漢方エキス製造にかかる機械操作および付随作業
- 仕事内容
- ・漢方エキス製造に係る機械操作および付随作業
・製剤化工程(錠剤、顆粒剤)の製造オペレーター業務
・医薬品原料の秤量作業
・軟膏剤、カプセル剤の製造
・錠剤、顆粒剤の充填包装の製造オペレーター業務
・充填包装機械の管理
・データ等のシステム入力 - 応募条件
-
【必須事項】
・普通自動車運転免許 必須(AT限定可)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 300万円~450万円
国内医療機器メーカー
生産管理
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 海外赴任・出張あり
医療機器メーカーにて生産管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 《生産管理業務》
・受注情報を基にした生産計画の作成
・海外工場での生産調整・生産管理
・生産管理システム(SAP)登録・運用
※商材は、材料(金属、樹脂)、部品、半製品、消耗品、備品?等
※SAPを使用した管理全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・生産管理業務(または購買・輸出入関連業務)の経験
【歓迎経験】
・英語スキル
・メーカー企業での購買業務、生産管理経験者
・海外拠点を構える企業の経験者
・SAP使用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
国内製薬への技術営業
- 中小企業
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
製品や商品を円滑に販売していく。売上・収益を拡大していく
- 仕事内容
- ・自社品または委受託品の営業担当者として、顧客管理や見積り、契約、与信管理、回収などを行います。
・顧客からの問合せや自社からの提案活動を通じて、半年から数年単位での原薬の受注活動をご対応いただきます
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系学部学科卒
・一般的なPCスキル
・有機化学の知識 ※実務において有機化学の知識が必要となります。
【歓迎経験】
・原薬業界での営業経験
・薬機法等関連法規の知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
内資CRO
開発薬事コンサルタント(マネジメント)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
大手CROでの薬事申請関連業務
- 仕事内容
- ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。(ギャップ分析)
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
( 変更の範囲 )会社が指示する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒、大学院卒以上
以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング業務
・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~900万円 経験により応相談
総合化学メーカー
グローバル企業におけるタレントマネジメント(リーダー候補)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
タレントマネジメント及び組織開発領域のエキスパートとして仕組み・基盤のデザイン・開発を担う
- 仕事内容
- 当グループの戦略実現のために、タレントマネジメント及び組織開発領域のエキスパートとして、仕組み・基盤のデザイン・開発を行います。また、実行計画を提起するとともに、タスクやプロセスを設計・実行し、必要に応じてプロセスの改善も行います。
【魅力・やりがい】
グローバルでの仕組み・基盤のデザイン・開発を行うことから、最先端のリーダー開発、組織開発、チェンジマネジメント、エンゲージメントといった領域の知識に触れることが出来、かつ当グループの戦略との適合性を評価の上、デザイン・開発のプロセスに深く関与することが可能です。仕組みの適用範囲がグローバルとなるため、海外リージョンのHRとの協働機会が非常に多く、日本にいながらグローバルスケールの仕事を経験出来、HRの専門性を高め、HR人材として自身の市場価値を高めることが可能です。
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
最先端のリーダー開発、組織開発、チェンジマネジメント、エンゲージメントといった領域の知識の獲得ができます。
【キャリアイメージ】
・将来的にはHR組織のコア人材として、HRBP、リージョンHR責任者、COE組織責任者等のキャリア形成が可能です。
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:大学卒業以上
・経験業界(年数):グローバル企業におけるHR領域での業務経験(3年以上)
・経験職種(年数)・経験内容:Center of Expertiseとしてタレントマネジメントに関連する仕組みの開発や運営に携わった経験
・語学力:海外のビジネスリーダー(経営層)とEメールやオーラルコミュニケーションができる程度の英語力(目安:TOEIC730点)
【歓迎経験】
・経験業界(年数):海外勤務経験またはグローバルマトリクス組織でクロスファンクショナルに働いた経験
・語学力:海外のビジネスリーダーと高度な議論ができる程度の英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円
新着CSO
CSO企業にて経営企画部スタッフ
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
経営企画部スタッフとして主に人事総務業務をご担当
- 仕事内容
- 主に人事総務業務をご担当いただきます
【具体的な仕事内容 】
<人事関連業務>
・給与業務(月額給与、賞与、残業、インセンティブ等の社員の給与情報の取りまとめ、給与データ作成と管理)
・社会保険、健康診断、年末調整、住民税等に関わる業務全般
・入退社手続きと管理
・各種証明書の発行と管理
<総務関連業務>
・請求書の作成と管理
・経費精算処理
<その他>
・人事総務関連事務全般に携わっていただきます
【変更の範囲】
その他当社が指定する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・事業会社における給与計算や社会保険手続きの実務経験(5年以上)
<必須スキル>
・給与計算や社会保険手続きの実務経験(5年以上)
・OAスキル:Excel(vlook-upなどの関数やピボッドテーブルを使って業務遂行ができるレベル以上)
Word(基本的文章作成や差し込み印刷等を使って業務遂行ができるレベル以上)
・多様なシステム(給与計算、人事管理等)を使った業務経験
求める人物像
・ITリテラシーを持ち、効率的なオペレーションができる人
・上司、同僚、社内外の関係者と円滑で誠実なコミュニケーションができる方
・任された仕事をやり切れる方
・チーム(会社)としての全体最適を意識して行動される方
【歓迎経験】
・ベンチャー企業や成長ステージの会社での就業経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
国内大手動物薬メーカー
品質保証担当者(一般職~課長候補)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
動物用医薬品製造所での品質保証業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- 動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。
■仕事内容:
(1)細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、小分け分注等、製剤化の製造記録類確認照査
(2)動物試験を含む試験検査を主にした基準書類管理や記録類確認照査
(3)変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証業務
(4)医薬品製造業許可や承認申請書整備など薬事関連業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・製造管理または品質管理に関するGMP業務の実務経験
求める人物像
グループでの作業がメインのため、コミュニケーション能力の高い方歓迎
【歓迎経験】
・業務解析、課題抽出、改善計画策定、プレゼン、実行
・英語の読み書き
・細胞培養やウイルス増殖の開発や技術検討、製造、動物や細胞を用いる試験検査
・無菌調製・充填、凍結乾燥等、無菌製剤の技術検討や製造
・クリーンルーム維持管理、設備保守点検等、清浄度、無菌性保証に関わる業務
・医薬品業界での品質保証業務
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~ 経験により応相談
医療機器メーカー
企業法務担当者(マネジャー候補または担当者)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
事業支援法務や国内外のM&A案件や投資案件による法務支援など担う
- 仕事内容
- 1)事業支援法務(国内外の契約関連業務、法務相談への対応)
新技術の事業化や新しいビジネスモデルの実現のスキーム検討段階から、個別のビジネス取引に至るまで、開発、生産、品証、販売、アフターサポート、特許その他の知的財産権の譲渡・ライセンス等、製品・サービスのプロダクト・サイクルの全てに関与しています。
2)国内外のM&A案件及びベンチャー投資案件における法務支援
M&Aではストラクチャー検討も含め初期段階(NDA、LOI)から法務DD対応、DA交渉、クロージング、PMIの全ての段階に関与し外部弁護士のコントロールも担っています。またベンチャーへの戦略的投資の法務支援も行っています。
3)国内外の訴訟・紛争案件の対応
当社の訴訟・紛争及びグループ経営に影響の大きなグループ子会社の訴訟・紛争の訴訟コントロールを担っています。
【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン/期待する役割等】
・当社は業容変革の真っただ中にあり、多くの新規事業案件が動いています。また、経営戦略の実現のツールの1つとしてM&Aを積極的に活用しており、当部署も常時複数の案件およびそのPMIに関与しています。
・ 事業部との距離の近い法務部を志向しています。ビジネスの企画段階から関与し、継続的に関与していくので、事業部とのチーム感や信頼関係を時間をかけて築くことができ、当事者感を持ちながら事業に関わることができることが大きな魅力です。その一方で常にコーポレート組織として全社目線での課題形成・課題解決が求められ、経営層に刺さるソリューションの創出を期待されています。
・新規事業案件やM&A案件を中心に様々な案件をお任せしますので、法務としてのスペシャリティを武器にビジネスマインドをもって取り組んでいただきたいと考えています。また、管理職として若手や中堅メンバーに刺激を与え改革を牽引する次世代リーダーとなっていただくことも期待しています。
・事業規模や事業の多様性、グローバル企業として海外案件も豊富なことから、海外赴任や事業部門との兼務なども含め多様な機会があります。また、M&A案件でも国内外の外部専門家と協働して遂行しますので、案件を通じた知見、知識の蓄積や学びの機会が多くあります。
・上記各種案件には知的財産権の譲渡やライセンスを伴うものもあり、いわゆる知財法務のスキル、経験を発揮いただく機会も多くあります。
・当部署は女性比率が5割で、案件も本人の希望に応じて男女分け隔てなく活躍して貰えるようアサインしています。子育て中の部員も多く、会社が推進している柔軟で多様な働き方も最大限活用し、部員一人ひとりのライフスタイルを尊重しつつ、能力を最大限発揮できる環境作りを重要と考えています。 - 応募条件
-
【必須事項】
1)企業法務または法律事務所での実務経験(5年以上)
2)英文、和文契約レビューへの対応力
3)海外弁護士や海外グループ会社とコミュニケーションできる英語能力
(メールでのコレポンが中心ですが、案件によってビデオ/電話会議を併用します)
【歓迎経験】
1)国内外のM&Aやベンチャー投資の実務経験
2)国内外の訴訟・紛争の実務経験
3)国内外を問わず弁護士資格
4)チームマネジメントの経験
5)知財法務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
新着大手製薬メーカー(外資系)
CMC研究部門人事担当リーダー候補
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
CMC研究部門の戦略遂行に必要とする研究者の採用活動や人財育成に貢献
- 仕事内容
- 募集背景:
グローバル開発品目増加への対応および新成長戦略の実現に向けたCMC研究部門の人事機能の強化
仕事内容:
・CMC研究部門における部門人事担当業務。
・要員管理、研究職の採用活動、研究職の人財育成・研修、働きがい改革などの風土醸成など、一連の人財マネジメント業務。 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・医薬品・化学品メーカーなどの研究者としての経験(CMC研究部門に限らない)。
・研究部門もしくは人事部門での人事担当業務の経験。(部分的な業務経験でも可。)
求めるスキル・知識・能力:
・医薬品・化学品メーカーなどの研究者としての専門知識(CMC研究部門に限らない)
・研究部門もしくは人事部門での人事業務知識。(網羅的でなくても可。)
・社内外のメンバーを巻き込む力、チームビルディング、チームリーディング力。
求める行動特性:
・患者志向(患者さんのことを考えて行動する)
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・ステークホルダーやメンバーを巻き込んでチームとしてより高い成果を目指す。
必須資格:
・薬学・理学・工学・農学系 修士卒以上
・TOEIC730点相当以上(英語で問題なくコミュニケーションが取れるレベル)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
大手製薬メーカー(外資系)
CMC研究部門EHS担当リーダー候補
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
CMC研究部門の戦略遂行に必要とするEHS関連業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 募集の背景:
グローバル開発品目増加への対応および新成長戦略の実現に向けたCMC研究部門のEHS機能の強化
仕事内容:
・CMC研究部門におけるEHS(安全・衛生・環境)担当業務やEHS推進活動。
・安全関連業務におけるリスクアセスメント、安衛法改正対応、化学物質関連の課題解決業務。
・その他EHS関連の研究支援業務。 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・医薬品・化学品メーカーなどの研究者としのて経験(CMC研究部門に限らない)。
・研究部門もしくはEHS関連部門でEHS(安全・衛生・環境)担当業務やEHS推進活動のリーディング経験。特に安全関連の担当経験、リスクアセスメントや安衛法改正対応、化学物質関連の課題解決の経験があると尚可。
求めるスキル・知識・能力:
・医薬品・化学品メーカーなどの研究者としての専門知識。特に化学や安全工学の知識・経験があると尚可。
・研究部門もしくはEHS関連部門でのEHS業務知識。特に、安全担当業務としてのリスクアセスメント、安衛法改正対応、化学物質関連の課題解決の知識があると尚可。
・社内外のメンバーを巻き込む力、チームビルディング、チームリーディング力。
求める行動特性(期待役割):
・患者志向(患者さんのことを考えて行動する)
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・ステークホルダーやメンバーを巻き込んでチームとしてより高い成果を目指す。
求める資格:
・薬学・理学・工学・農学系 修士卒以上
・TOEIC730点相当以上(英語で問題なくコミュニケーションが取れるレベル)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
国内大手製薬メーカー
化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般(リーダー候補)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般を担う
- 仕事内容
- 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般
<具体項目>
・原薬製造プロセスの開発(ルート構築、工業化検討)
・治験原薬製造の委託先への技術移転
・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進
・開発品の申請関連業務
【魅力・やりがい】
・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できる。
・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがある。
・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境。
・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
・専攻:有機合成化学・化学工学
・経験業界(年数):3年以上
・経験職種(年数)・経験内容:医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:原薬開発に係る下記経験及びスキル
- CMC原薬機能部門のPJ業務を牽引
- 原薬製造プロセスの設計
- 治験薬製造や工業化検討の経験
- 製造委託先への技術移転や開発品及び営業品の申請関連業務経験があれば、なお良い
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
・他資格:危険物取扱者(甲種)が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、山口
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
国内大手製薬メーカー
固形製剤及び経口剤の製剤研究業務全般(研究員またはリーダー候補)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担う
- 仕事内容
- 固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般
<具体項目>
・固形製剤の処方製法設定
・経口剤のDDS技術構築
・連続生産の技術構築
・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
・開発品の承認申請業務
・商用生産品目の技術支援
・新規製剤技術に関する業務 など
【魅力・やりがい】
・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。
・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
・専攻:化学系、工学系、理工系、薬学系など
・経験業界(年数):3年以上
・経験職種(年数)・経験内容:製剤開発業務に関する経験、知識(QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など)
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 新しい技術研究に積極的に挑戦できる方
- 当局相談の経験 があれば、なお良い
- 連続生産に関する経験、知識(システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築)があれば、なお良い
- 経口剤のDDSに関する経験、知識(可溶化技術、吸収改善技術、シミュレーション技術など)があれば、なお良い
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、山口
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
国内大手製薬メーカー
注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般(リーダー候補)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担う
- 仕事内容
- 注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般
<具体項目>
・各種モダリティ(低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等)の注射剤の処方設計及び製法検討
・治験薬製造、工業化検討業務
・開発品の申請業務
・商用生産品目の変更管理・技術支援
【魅力・やりがい】
・ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。
・グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
・アラウンドピルソリューションにより,薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
・経験業界(年数):3年以上
・経験職種(年数)・経験内容:注射剤開発業務に関する経験、知識
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 注射剤の処方設計(低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方)
- 国内外での治験薬製造や工業化検討の経験(クリーンルームでの注射剤の製造作業の経験があるとなお良い)
- 国内外のレギュレーションやガイドラインに関する知識
- 欧米での開発戦略立案、申請経験
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、山口
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
新着国内大手製薬メーカー
医薬品の分析研究業務(リーダー候補)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
医薬品(合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など)の分析研究を担う
- 仕事内容
- 医薬品の分析研究業務
<具体項目>
・医薬品(合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発など)
・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究
・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築
・商業生産サイトへの分析技術移転
【魅力・やりがい】
・医薬品の品質を決定する重要なミッションを担っており、適切な医薬品を世に送り出すことに貢献できます。
・研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができ、優れた薬を産み出すことで、患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
・PJ業務においては、若手とベテランのペアでPJへ参画する事が可能であり、早期に実績を得る事ができます。
・基盤研究業務にも力を入れており、新規技術獲得に向けて社内外の活動も積極的に行っています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
・経験業界(年数):3年以上
・経験職種(年数)・経験内容:医薬品分析、品質評価業務関連の経験・知識
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:各国(日本、欧米、アジア、アセアン等)における開発品の治験申請又は新薬承認申請業務経験(承認取得の経験があれば、なお良い)
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、山口
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて品質管理職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
内資製薬メーカーでの手順の改訂および試験検査業務
- 仕事内容
- ■業務内容:品質管理の担当者として下記業務をお任せします。
試験検査業務(60 %)、手順の作成・改訂(20 %)、分析機器の維持管理(20 %)業務をお任せします。
業務詳細は下記になります。
・試験手順あるいは実験計画に基づく試験検査業務の実施。
・試験実施あるいは試験室管理に関わる手順の作成・改訂。
・検討計画の立案。
・分析機器の維持管理や導入検討等。
【部署全体の業務内容】
・原料・資材の受入試験・工程試験、製品試験・環境試験・安定性試験
・分析機器の維持管理・試薬・試液の調製と維持管理・参考品の保管
・他部門からの依頼分析・業務に関する手順書及び記録の作成
・分析法に関する検証や実験 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・品質管理あるいは分析業務経験5年以上
・英語による読み書きが可能な程度
*海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月に1度程度)です。
【歓迎経験】
【免許・資格】
歓迎条件:
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 550万円~800万円
大手製薬メーカー(外資系)
医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
パイプライン増加に伴い、増員募集!外資製薬メーカーにてDM業務
- 仕事内容
- 募集の背景:
臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつある。中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行う。
仕事内容
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
以下の記載事項のいくつかで経験があること
・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務(基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理)
求めるスキル・知識・能力:
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
・DCTの各手法および留意点
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル
求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする
求める資格等
文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品の品質保証業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
医薬品および医薬品原料の品質保証
- 仕事内容
- ・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等
◆業務のミッション
GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること、医薬品の汚染及び品質低下を防止すること、高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標も達成や工場の品質に関わる企業文化(クオリティカルチャー)の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 - 応募条件
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【必須事項】
・化学、薬学、生物系の大学または大学院卒業の方
・一般的なPCスキル(Word、Excel(データ入力レベル)、PowerPoint)
【歓迎経験】
・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方
【免許・資格】
・薬剤師(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~600万円
ジェネリックメーカー
医薬品の品質保証業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。
職務内容:<固形製剤製造>
工場内で発生した品質トラブル(逸脱、OOS、OOT)の原因調査・是正対応、CAPA対応など - 応募条件
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【必須事項】
学歴
・大卒以上
必要な経験【必須】
1,製造管理業務経験者
2,品質管理業務経験者
3,製造販売業者の品質保証業務経験者
(1~3)いずれか3年以上の経験
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師【あれば尚可】
・統計関連資格保有者【あれば尚可】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~ 経験により応相談
ジェネリックメーカー
医薬品の品質管理スタッフ
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
Uターン歓迎!医薬品の品質管理業務を担う
- 仕事内容
- ・医薬品の品質管理をしていただきます。
【具体的な業務】
固形製剤(錠剤・カプセル剤)の試験関連の業務
・製剤試験の計画・教育・調整
・試験責任者として試験者指導
・データレビューなどの業務
<使用する機器> 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等 - 応募条件
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【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・医薬品の品質管理や分析についての実務経験を3年以上経験し、医薬品GMPに関するその他業務を含め5年程度経験を有する方
求める人物像:
・医薬品の品質管理業務を経験されてきた方
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円~