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臨床開発

製薬メーカーの医薬品臨床開発に関わる職種は多岐にわたります。治験の企画/実施、当局への承認申請、承認取得までの業務を管理する開発企画(クリニカルサイエンス)、プロジェクトの責任者として、全体を管理、統括するPM(プロジェクトマネジャー)、治験の品質を保持するために、実施医療機関で、GCPやQCにしたがって治験が適正に行われていることを監視するCRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)、CRAが回収した症例報告書の情報の整合性を確認し、統計解析にかけられるようにデータ化するDM(Data Management :データマネジメント)、DMが完成したデータを元に、生物統計学の手法を使って分析し、有効性や安全性を証明するBS(Biostatistics:統計解析)、医薬品/医療機器の開発から承認申請、並びに製造販売後再審査等に必要な文書を作成するメディカルライティング、各文書の記載内容や治験の手順がSOPに従っているか、チェック(原則、全数)を行うQC(Quality Control:品質管理)、治験がきちんと行われ、正しいデータが集められたかということを確認するために行われる監査を行うQA(Quality Assurance:監査)、治験実施前の相談、承認申請書類の提出、その後の照会などの当局対応を行う開発薬事等が主な職種です。

製薬メーカーの臨床開発の求人動向として、臨床開発企画職は外資系ではプロトコールや申請資料の作成などは海外本社で実施されることが多く、内資の臨床開発企画の規模は縮小傾向ですが、当局との協議や日本国内のキーオピニオンリーダー(KOL)との協働などを担う臨床開発企画は、今後も常に一定の求人ニーズがあります。求人数は製薬メーカーが多くCROは少ないです。いま企業が求めているCRAのスキルとして“疾患に関する高度な医学、薬学知識、海外とのコミュニケーションが可能な英語力、グローバルスタディーの経験“などが望まれています。また、近年臨床開発モニターの求人の多くはCROで、メーカーは少ないです。PMは多くのスキル(スケジュール管理能力、責任感、問題解決能力、コミュニケーション、客観的・論理的思考、専門知識)と経験が求められ、開発企画やCRA経験者のベテランが多いです。

製薬メーカーのDM/統計解析は治験以外に臨床研究やPMSに特化した転職・求人、また昨今のDX事業の進展に伴い、データサイエンティスト、リアルワールドデータサイエンティストの求人も増えてきていて、転職先からオファーもすぐにもらえる人も多いです。
メディカルライティングでは、従来の文書作成に加え、メディカルコピーライター(医療系広告代理)の求人も多くあります。製薬業界のQC/QAは品質管理も含めた品質保証業務担当者(自己点検業務や内部監査対応)、GCP監査担当者、CROの臨床研究監査担当者などで、昨今は、ICH-E6 (R2)にも絡みQMS:品質マネジメントシステム関連業務の求人も見受けられています。

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 397 件中 241~260件を表示中

              医療機器ベンチャー

              血液吸着剤の研究開発担当者(リーダー・主任候補)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発

              仕事内容
              ・業務内容:医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発職(リーダー・主任候補)
              ・医療用ディスポーザブル製品の研究開発・商品化
              ・詳:新規吸着材の開発・評価。スケールアップの検討、安全性評価など
              ・使用取扱い機器:IR、SEM、液クロ、ガスクロ、プレートリーダ-など
              ・役割:主任以上(マネジメント有)
              ・PJ課題:医療用吸着器の開発
              ・1日の流れ:研究、サンプル測定、分析、資料作成、打合せ会議、プレゼン、メンバー育成他
              ・医療機器クラスIIIの製品

              【変更範囲:変更なし】


              応募条件
              【必須事項】
              ・研究開発経験者(5年以上)

              【歓迎経験】
              ・高分子や有機物の重合・合成・表面処理に関する知識と経験(実務経験)
              ・医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発経験者(技術:アフェレシス治療関係の研究開発者)
              ・普通免許(社用車あり)  
              【免許・資格】
              【歓迎】
              ・普通免許(社用車あり)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              統計解析スタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              臨床試験(治験)によって集積された症例データを医学的観点から統計解析業務を遂行

              仕事内容
              治験および臨床研究の統計解析業務
              ・統計解析計画書や手順書の作成
              ・解析プログラムの構築
              ・データセットの作成
              ・解析報告書の作成
              ・検討会資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・統計解析のご経験を1年以上お持ちの方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【未経験可】新製品研究開発並びにリニューアル品の開発業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 車通勤可

              新製品研究開発並びにリニューアル品の開発業務や資料作成、生薬の選定、試験業務等ご対応いただきます

              仕事内容
              ・新製品研究開発並びにリニューアル品の開発業務
              ・開発実施計画書(プロトコール)の作成
              ・製造販売承認申請に係る資料作成
              ・生薬の選定
              ・各種文献、情報誌等の保管・管理
              ・分析機械・装置の点検・保守業務に関する業務
              ・各種情報(セミナー・通知等)収集・伝達、知識・技術取得等に関する業務
              ・承認前のPQ・PV及び洗浄VAに関する試験業務
              ・試験担当への技術移転
              ・査察対応(全般)など
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師免許をお持ちの方
              【歓迎経験】
              研究開発に関係する経験があれば尚良し
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              【嘱託社員】大学病院のSMOにてCRC

              • 転勤なし

              SMOにて治験・臨床研究のCRCとして業務全般を担う

              仕事内容
              治験・臨床研究における臨床研究コーディネーター(CRC)業務全般

              ・企業治験だけでなく、医師主導治験や再生医療分野の経験ができます。
              ・学会や研修の参加費用支援がございます(上限あり)
              応募条件
              【必須事項】
              ・看護師又は臨床検査技師又は薬剤師の免許を有し、治験のCRC業務経験を2年以上有する方(CRC認定を取得されている方歓迎)
              ・看護師又は臨床検査技師の方は採血や心電図検査等の医療行為実施に抵抗がない方(適時研修を実施しています)
              ・治験・臨床研究依頼者や院内関係者等と円滑なコミュニケーションが図れ協調性のある方
              ・Word・Excelなどパソコンの基本的な操作ができる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              SMO

              【契約社員】大学病院のSMOにてプロジェクトマネジャーまたはスタディーマネジャー

              • 転勤なし

              研究シーズ(医薬品・医療機器・再生医療等製品)へのプロジェクト(スタディ)マネジメント業務を担当

              仕事内容
              1. 医師主導治験および特定臨床研究のプロジェクト(スタディ)マネジメント
              (研究者等と共に、医師主導治験および特定臨床研究を統括し、プロジェクトの進捗管理や問題の解決等を行う)
              2. 治験調整事務局及び臨床研究事務局業務の管理と実施
              3. 研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、契約に関する調整業務、関係医療機関やベンダーとの連絡・調整など
              4. その他(経験の有無は不問)
              ・研究デザイン・開発戦略相談
              ・外部資金獲得の支援
              ・機構相談・当局対応の支援 等

              ご本人のスキルや経験に応じて、上記以外にもより幅広い業務が経験できます。
              また、未経験業務については経験者がサポートしますのでご安心ください。
              応募条件
              【必須事項】
              1. 製薬企業、CRO、アカデミア、SMO等において治験や臨床研究に関する業務経験をお持ちの方で、治験又は特定臨床研究の初回手続きから終了までの一連の業務を経験されているもしくは理解されている方
              2. コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
              (研究者等のニーズを把握し、適切な対応を提案できる方)
              3. Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
              (PCを用いて、より効率的な管理や業務等を提案できる方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              SMO

              【契約社員】大学病院のSMOにて生物統計担当者の求人

              • 転勤なし

              臨床研究(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)に係る生物統計

              仕事内容
              下記の生物統計業務
              1. プロトコル作成支援
              2. 統計解析計画書作成
              3. 統計解析業務
              4. 統計解析報告書作成
              5. 総括報告書作成支援

              生物統計教育(学部・大学院講義・実習の補助)

              また、ご本人のスキルや経験に応じて、上記以外の、より幅広い業務を担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              1. 医学、薬学、医療関連学部、または統計学に関連する修士以上の取得者、 あるいは同等の実務経験がある方
              2. 製薬(医療機器)企業、またはアカデミアにて、治験・臨床研究に係る以下いずれかの業務の経験を有する
              ・臨床研究に関連する生物統計業務(臨床試験データ解析及びデータマネジメントを含む)
              ・SASプログラミング業務
              3. コミュニケーション能力・協調性に優れ、向上心がある
              4. 中級レベル以上のPCスキルを有する
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              SMO

              【契約社員】大学病院のSMOにてCRAの求人

              • 転勤なし

              臨床試験(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)に係るモニタリング業務

              仕事内容
              1. モニタリング計画の立案、計画書・手順書の作成
              2. オンサイト・オフサイトモニタリング業務
              3. 関連するSOP、WI等の手順書整備業務
              応募条件
              【必須事項】
              1. アカデミア、医療機関、製薬・医療機器企業、CRO・SMOで、治験・臨床試験に係る支援業務の経験を有する
              2. アカデミアでの医師主導治験、研究者主導臨床研究のモニタリング業務に興味がある
              3. コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる
              4. 基本的なOAスキル(Word、Excel、PowerPoint等を使用した資料作成経験)がある
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発担当者の求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              増員募集!ワクチンにおける臨床開発担当

              仕事内容
              臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般
              ・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先(CRO)の管理
              ・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理
              ・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系代卒以上
              ・臨床試験の施設担当モニター(3年以上)
              ・プロトコルあるいは治験関連資料の作成経験
              ・臨床開発各種業務における外部委託先(CRO)の管理
              【歓迎経験】
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              技術開発職 技術企画

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務

              仕事内容
              CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。

              ・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
              ・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
              ・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMCにおける品質保証業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

              仕事内容
              治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。

              変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション(クオリフィケーションも含む)照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)
              ・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
              ・GMP査察への対応経験(査察実施経験も可)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              550万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              【未経験】治験事務局担当者(SMA)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

              仕事内容
              SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

              【主な業務内容】
              ・社内や社外の関係者との交渉・相談
              ・院内スタッフとの調整支援
              ・治験実施の可能性を確認するための調査
              ・治験に関する事務的業務の全体支援

              <サポート体制>
              入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

              <外勤・内勤比率>
              営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
              応募条件
              【必須事項】
              ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
              ・全国転勤が可能な方。
              かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

              ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
              ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
              ・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
              ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

              【ご活躍いただけそうな方】
              ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
              ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
              ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
              ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
              【歓迎経験】
              ・医療業界での営業経験がある方。
              (MR・MS・医療機器営業等)
              ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
              (施設開拓・メーカー向け営業等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~500万円 
              検討する

              内資系企業

              CRA(臨床研究モニター)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              リモートワークも積極導入!平均残業時間15時間と少な目な臨床研究におけるモニター業務

              仕事内容
              臨床研究のCRAとしてご活躍頂きます。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、PJ数が増している背景より増員での採用の運びとなりました。

              【具体的な業務内容】
              (1)施設立ち上げ準備
              (2)CRB等、各種委員会への手続き
              (3)被験者登録促進
              (4)データ収集 
              (5)各施設へのフォローアップ 等

              働き方:
              ・訪問先:大学病院クラスから中小規模のクリニックまで幅広い施設が対象となります。
              ・リモートワーク:リモートワーク可能。コロナ感染の状況により出社率を変えます。
              ・出張頻度:出張は試験によりますが、現状では月に1回程度です。コロナ感染の影響によりオフサイトモニタリングを交えて対応しています。エリアは関東が中心ですが、試験により全国にもなります。
              応募条件
              【必須事項】
              臨床研究または臨床開発のモニター経験のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              外資系CRO

              RWDM / データマネジメント・プログラマー(出身業界不問)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当

              仕事内容
              ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等
              ・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成(SAS使用)
              ・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング
              ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
              ・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
              ・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
              ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・プログラミング業務の経験がある(プログラミング言語不問、出身業界不問)
              ・英語を使用する業務に前向きに取り組める
              ・医療・医薬・ヘルスケアの分野に幅広く貢献したいという思いを持っている
              【歓迎経験】
              ・製薬、CRO業界経験
              ・SASを使用した業務経験がある
              ・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験
              ・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
              ・Python/Rの経験
              ・Excel VB, PL/SQLの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手CROにてモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

              モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              <東京>
              GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

              <大阪・名古屋>
              ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
              ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Pharmacovigilance Project Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

              仕事内容
              ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
              ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
              ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
              ・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
              ・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
              ・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
              ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
              ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
              ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。


              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
              ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験

              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
              ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
              ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
              ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
              ・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
              ・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
              【歓迎経験】
              ・2年以上のプロジェクトマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~1500万円 
              検討する

              大手グループ企業

              臨床事業_Clinical Operation(モニター)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

              仕事内容
              ・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

              ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

              ※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター実務経験、及びプロジェクトのリーディング(もしくは一部リーディング)経験のある方
              【歓迎経験】
              ・英語力
              ・国際共同治験のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知、他
              年収・給与
              650万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              Sr Data Team Lead/ Clinical DM

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

              仕事内容
              治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。

              ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
              ・タイムラインやシステム構築の提案
              ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
              ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
              ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
              応募条件
              【必須事項】
              以下すべての条件に合致する方
              ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
              ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験が3年以上ある
              ・社外顧客とのコミュニケーション経験が3年以上ある
              ・プロジェクトマネジメント(リスクマネジメントや進捗管理など)経験がある
              【歓迎経験】
              ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
              ・海外顧客の対応や海外メンバーの調整
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              外資系CRO

              FSP Clinical Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              SOP、ポリシー、および慣行に従って契約上の要件を満たすために臨床試験のプロジェクトの実施

              仕事内容
              Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of the core project team responsible for project delivery of clinical studies to meet contractual requirements in accordance with SOPs, policies and practices. Clinical Project Management is focused on project delivery, productivity and quality resulting in strong financial performance and customer satisfaction. Clinical Project leads can run their own studies.

              ・Participate in bid defense presentations in partnership with Business Development and may lead the presentation for smaller, less complex regional studies.
              ・May be responsible for delivery and management of smaller, less complex, regional studies.
              ・Develop integrated study management plans with the core project team.
              ・Accountable for the execution of clinical studies, or assigned portion of clinical studies, per contract while optimizing speed, quality and cost of delivery and ensuring consistent use of study tools and training materials and compliance with standard processes, policies and procedures.
              ・Set objectives of the core project team and/or sub-team(s) according to agreed upon contract, strategy and approach, effectively communicate and assess performance.
              ・Collaborate with other functional groups within the company where necessary to support milestone achievement and to manage study issues and obstacles.
              ・Monitor progress against contract and prepare/present project and/or sub-team information proactively to stakeholders internally and externally.
              ・ Manage risk (positive and negative) and contingencies proactively and lead problem solving and resolution efforts.
              ・ Achieve project quality by identifying quality risks and issues, responding to issues raised by project team and/or sub-team members and planning/implementing appropriate corrective and preventative action plans.
              ・May serve as primary or backup project contact with customer and would then own the relationship with the project’s key customer contacts, as well as communicate/collaborate with business development representatives, as necessary.;
              ・Build the cross-functional project team and lead their efforts; responsible for managing cross-collaboration of the core team and for overall project delivery to support milestone achievement and to manage study issues and obstacles.;
              ・Ensure the financial success of the project.
              ・Forecast and identify opportunities to accelerate activities to bring revenue forward.
              ・Identify changes in scope and manage change control process as necessary.
              ・Identify lessons learned and implement best practices.
              ・May be assigned as the primary contact for vendors leading project vendor management and vendor management related activities as per project requirements.;
              ・Adopt corporate initiatives and changes and serve as a change advocate when necessary.
              ・Provide input to line managers of their project team members’ performance relative to project tasks.
              ・Support staff development and mentor less experienced project team members on assigned projects to support their professional development.;
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor's Degree Life sciences or related field Req
              ・ Requires greater than 5 years of prior relevant experience including > 1 years project management experience or equivalent combination of education, training and experience.
              ・Requires advanced knowledge of job area, and broad knowledge of a other related job areas, typically obtained through advanced education combined with experience.;
              ・Knowledge of clinical trials - Knowledge of clinical trial conduct, and skill in applying applicable clinical research regulatory requirements i.e. ICH GCP and relevant local laws, regulations and guidelines, towards clinical trial conduct. Broad protocol knowledge; therapeutic knowledge desired. Good understanding of the competitive environment and how to communicate/demonstrate value through;
              ・Communication - Strong written and verbal communication skills including good command of English language. Strong presentation skills.
              ・Problem solving - Strong problem solving skills.
              ・Leadership - Ability to work through others to deliver results to the appropriate quality and timeline metrics, monitoring/managing performance and providing feedback, experience productively partnering cross functionally and with customers to advance work effectively and efficiently.
              ・Leadership - Ability to make decisions, bringing clarity to disparate information to inform actions and drive results.
              ・Organisation - Planning, time management and prioritization skills. Ability to organize resources needed to accomplish tasks, set objectives and provide clear direction to others, experience planning activities in advance and taking account of possible changing circumstances.
              ・Prioritisation - Ability to handle conflicting priorities.
              ・Quality - Attention to detail and accuracy in work. Results-oriented approach to work towards delivery and output.
              ・Quality - Demonstrated learning agility and openness to learning and keeping own knowledge and skill set current and evolving.
              ・IT skills - Good software and computer skills, including MS Office applications including but not limited to Microsoft Word, Excel and PowerPoint.
              ・Collaboration - Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients. Strong customer service skills.
              ・Cross-collaboration - Ability to work across geographies displaying high awareness and understanding of cultural differences.
              ・ Finances - Good understanding of project financials including experience managing, contractual obligations and implications.
              ・Core Competencies - Ability to demonstrate all competencies (Client Focus, Collaboration, Communication, innovation, Ownership).
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              非臨床試験受託CRO

              安全性薬理試験の試験責任者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              非臨床試験における安全性薬理試験分野の試験責任者

              仕事内容
              製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、ラット・マウスの一般症状観察、ラット・マウス・イヌ・サルを用いた呼吸機能測定、イヌ・サルを用いた血圧・心拍数・心電図測定における投与、観察、手術ならびにデータ解析などの試験責任者(SD)業務に従事していただきます。

              動物の血圧やCVなどをチェックしたり、お客様と打ち合わせをしてレポートを作成し、試験をコントロールしていきます。

              同時に試験を何本も担当していきます。
              試験を実施するスタッフは他におります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性薬理試験のSD経験がある方
              ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              臨床開発モニター(医療機器)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手CROにて医療機器におけるモニタリング業務

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GCP下での医療機器モニター実務経験、及びプロジェクトのリーディング(もしくは一部リーディング)経験のある方

              【歓迎経験】
              ・英語のスキル
              ・国際共同治験の経験
              ・リードモニターとしての経験
              ・技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

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              知識