臨床開発の求人一覧

有機合成、プロセス開発および治験薬GMPの知識をベースとし主に社内関係部門および外部委託先との連携窓口業務

仕事内容

・原薬製造委託先QA及び社内技術者と連携した製造管理及び品質管理支援
・新規製造委託先選定の支援、委託先品質監査同行
・委託先への技術移転支援
・ICH M7、ICH Q3D、ニトロソアミン不純物対応などの品質・薬事サポート
・外部委託先での治験用原薬～商業製造（低分子、バイオ問わず）における連携窓口
・治験薬概要書、IMPD等の作成支援
・新薬および一部変更承認申請関連業務（CTD作成、照会事項、申請戦略対応）
・GMP及び薬事に関する教育訓練対応

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・3年から5年以上（プロセス開発および原薬製造に関する実務経験）
・英語力：業務遂行レベル
業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル。

スキル：
・原薬に関する品質保証の知識及び経験。原薬開発の経験があればなお望ましい。
・外部委託先（国内外問わず）、社内関係部門と適切にコミュニケーションできる能力
・製造設備やレギュレーションに関する知識

【歓迎経験】
・申請資料作成経験があればより望ましい
・英語で会議ができればより望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

食品メーカーを中心とするクライアントから依頼される臨床試験に対し、試験フローの企画、運営等の業務を担う

仕事内容

食品メーカーを中心とするクライアントからいただく臨床試験（新製品や新治療法の効果・安全性を確認するために行われる研究）の運営をお任せします。

【具体的な業務内容】
・臨床試験の運営（被験者の案内、質問対応）
・試験会場準備
・被験者データの整理
・試験データ入力・集計及びチェック
・電話受付
（被験者からの日時や試験内容に対する質問対応）

将来的に、試験全体のスケジュール管理や食品メーカーの担当者との打ち合わせなどのマネジメント業務にも挑戦をいただくことが可能な環境です

応募条件

【必須事項】
・コミュニケーションを大切にできる方
・食品/健康/研究に興味がある方

＜求める人物像＞
・機能性表示食品や健康医学の健康産業および医療業界に関心のある方
・マルチタスクが得意な方
・新商品の開発に関心のある方
・好奇心旺盛で新たなことを追求していくことが好きな方
・チームワークを大切にできる方

【歓迎経験】

営業や、ホテル業界、空港業界経験者など、未経験からでも活躍できる教育体制が整っています。正しいデータを取得するため、被験者様に迷惑・心配をかけないために、運営スタッフ同士、被験者に対する適切なコミュニケーションを大切に業務を進めています。
他社の研究機関では取り扱うことができない難易度の高い試験に対応したノウハウや実績から、大手企業からの案件も多く、近年は過去に前例のない大規模な試験も実施しております。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

データマネジメント業務（英語を活用したCROマネジメント）をご経験できる企業な求人です。

仕事内容

＜治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただく業務＞
　本社（日本）のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせて。プロジェクトを遂行
しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

＜担当業務＞
・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、
　DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、メディカルコーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン）
・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議等）

応募条件

【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
以下いずれかに当てはまる方
（1）製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方
（2）（1）のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・クエリ要否判断
・EDCセットアップ
（3）海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する知見の向上を目指

【求める人物像】
・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
【歓迎経験】
・理系バックグラウンドであることが望ましい
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～750万円　

国内外関係者と協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成等をリード

仕事内容

・開発候補品の非臨床データの理解に加え、ターゲットの疾患情報や他社競合品情報などから、最適なFIH試験デザイン及びグローバル開発戦略を立案する。
・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のため医師・KOLと専門的な議論を行う

応募条件

【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤（固形がん・血液がん）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・医薬品臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【歓迎経験】
・PhD
・医薬品の基礎サイエンスの知識
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

クライアントのSTAT業務窓口や海外子会社のSTAT業務マネジメントなどを担う

仕事内容

＜治験および臨床研究等の統計解析（以下、STAT）業務を推進いただく業務＞
　本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

＜担当業務＞
・クライアントのSTAT業務窓口
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
・統計解析成果物の作成およびレビュー
・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のSTAT業務マネジメント（STAT業務の進捗管理、定期会議等）

応募条件

【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上

（1）製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
（2）（1）のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
・統計解析成果物の作成およびレビュー
（3）海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに関する知見の向上を目指す方

求める人物像：
・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力

【歓迎経験】
・理系バックグラウンドであることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～750万円　

承認申請業務の遂行と承認取得などの薬事業務

仕事内容

・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

応募条件

【必須事項】
◆経験
・CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発（製造、分析、特に注射剤の分析）に係る実務経験（必須）
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験

◆知識
薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識

◆能力
委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力

・英語力：英語：読み書き（メールでのコミュニケーション）
・大卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1400万円　経験により応相談

AI等の技術や医療知識を使って医療データの加工を実施

仕事内容

【業務概要】
全国の医療機関、地方公共団体、介護事業者等から収集する医療データの内容を確認し、不正確・無関係なデータを特定し、医療データに対して正確な意味を見出す業務と、医療データに混入している個人情報に類するデータをマスキングする業務をAI等の最新技術や医療知識を使ってご担当いただきます。

【業務イメージ】
当社は、全国の医療機関や地方公共団体から医療データを収集いたします。
医療データは、仕様が統一されていないことが多く、また、医療機関によって入力・管理方法が異なることから、そのままでは利活用することができません。
すなわち、医療データの内容を確認し、不正確・無関係なデータを特定し、医療データに対して正確な意味を付与していくこと（標準化・クレンジング）が必要です。
また、医療データに混入している個人情報に類する情報を抽出・秘匿すること（マスキング）も必要となります。
今回募集する方には、こうした標準化・クレンジングやマスキングといった医療データの加工をAI等の技術や医療知識を使って実施する業務をご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
・医療データに含まれる個人情報等に関連する情報を検出しマスキングする業務
・医療データの整合性を確認し、不整合があれば是正する業務
・医療データの中にあるフリーテキストから医療情報に資する情報を抽出し、分析可能な形へ構造化する業務
・上記の業務に活用するAIの学習データ作成・管理、精度検証、推論結果の修正
・上記の業務に活用する医療データの抽出業務（Python・R・SQL）
・その他、上記関連業務

【作業環境】
・言語：Python (Pandas, Transformersなど)、SQL、R、Shell、バッチ
・OS：Windows、Linux
・DB：Amazon Redshift、PostgreSQL、DuckDB
・IDE：Visual Studio Code、Jupyterなど
・ソースコード管理：Git
・課題管理：Backlog

応募条件

【必須事項】
・何かしらのデータの観察・解析の実務経験もしくはデータマネジメント実務経験（目安：2年以上）
・DB（SQL）を使用したデータ抽出業務等の実務経験（目安：2年以上）
・何らかのプログラミング言語でスクリプトを作成した経験

求める人物像
・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
・成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
・職業倫理を遵守できる方
【歓迎経験】
・薬剤師、看護師、臨床検査技師で医療データを実業務で活用した経験
・大規模医療データの取り扱い経験データベースシステムの実務利用経験
・NLP技術等を用いてテキストデータから目的の情報を抽出した経験
・Linuxコマンド群を用いてテキスト処理やファイル操作をした経験
・何らかのプログラミング言語でスクリプトを作成した経験
・作業プロセスや業務フローを分析し、効率化した経験
・医療系知識を学んだ経験
【免許・資格】
【歓迎】
・臨床検査技師
・薬剤師
・看護師
・データベース系資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

【未経験歓迎】健康食品の臨床研究（試験）に関わるマネジメント業務

仕事内容

プロジェクトクリエイターとして、食品の研究（試験）について
受注～報告書の提出まで一貫してお任せします。
・お客様（食品メーカーや製薬会社等）のニーズに応える提案内容の検討
・見積作成
・検査の手順書（実施計画書）作成
・過去の論文の確認（どんな検査を実施するのがいいか）
・医療機関への説明
・臨床研究（試験）に関わるマネジメント業務
・報告書確認、提出
・その他担当研究（試験）に関する社内外への対応

※顧客は全国対象となりますが出張はほぼございません。(イレギュラーで発生程度）
※営業手法はオンライン面談がメインとなります。
※既存顧客の営業活動がメインとなり、新規営業は殆どございません。

■入社後の流れ：
基本的にはOJTで業務を習得頂きますが、営業未経験の方は営業力に関する研修も実施します。未経験の方でも1から学べる環境です。

応募条件

【必須事項】
■必須要件
・理系出身の方
・論文を読んだことがある　or　作成したことがある方
(応募時にどのような系統の論文の読み書きをされてきたかお知らせください)
・Word,Excel等のPC操作スキル
※未経験の方歓迎です！
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

仕事内容

・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
・医師に対して：繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
・院内の他スタッフに対して：院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
・製薬会社担当者に対して：医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。

応募条件

【必須事項】
・治験コーディネーター経験1年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

大手グループ会社でのCRC業務

仕事内容

医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネート業務を行ない、治験のスムースな進行を支援します。同社の治験実施施設は、NTT東日本関東病院等の大病院、全国の大学病院、基幹病院が9割程度。クリニックは今後も増やす予定はなく、専門性を高めていく予定です。

■業務詳細：
・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
・医師に対して：繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
・院内の他スタッフに対して：院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
・製薬会社担当者に対して：医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。

応募条件

【必須事項】
〈東京・大阪・奈良〉
・看護師・薬剤師・臨床検査技師・管理栄養士・診療放射線技師・理学療法士・臨床心理士

〈福岡〉
・看護理・薬剤師・臨床検査技師3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】
〈東京〉
薬剤師
〈福岡〉
いずれか必須
薬剤師・看護師・臨床検査技師・その他資格（管理栄養士・放射線技師・理学療法士）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

グローバルな環境でメディカルライティングに従事

仕事内容

・Manages medical writing activities associated with individual projects and studies, coordinating medical writing activities within and across departments.
・Develops and reviews a variety of documents that include, but not limited to:
Regulatory discussion/communication documents (briefing book, query responses,scientific justification documents)
Clinical study protocols
Investigator’s brochures
Informed consent form
Clinical study reports
NDA and CTD submission documents
Other scientific materials (abstract and presentation slide for scientific congress and scientific manuscripts, etc.)
・Identifies and proposes solutions to resolve issues and questions arising during the writing process, including resolution or escalation as appropriate.
・Interacts with project team members in Ascent and Sponsor as necessary to produce writing deliverables with required quality standard.
・Performs on-line clinical literature searches, as applicable.
・Maintains familiarity with current industry practices and regulatory requirements and guidelines that affect medical writing.
・Maintains awareness of budget specifications for assigned projects, working within the
budgeted hours and communicating changes to medical writing leadership.
・Completes required administrated tasks within the specified timeframes.
・Performs other work-related duties assigned by supervisor or senior management.

応募条件

【必須事項】
・At least 3 years of medical writing experiences in drug/medical device/regenerative medicine
development field including regulatory authority discussion/communication and CTD
development
・High degree of independence with effective presentation, proofreading, interpersonal, and
leadership skills and ensure a team-oriented approach
・Strong proficiency in Word, PowerPoint, email, Internet and other general IT platforms
・Experience of CTD development coordination (M1, M2) preferred
・MS/PhD in a relevant medical and life sciences subjects preferred
・Business or above English and Japanese language levels
・Basic understanding in ICH-GCP
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

グローバルな環境で臨床開発に従事

仕事内容

・Ensure that the trial sites are conducting the study/ project according to ICH-GCP, applicable SOPs and regulatory requirements and that subjects’ rights, safety and well-being are being protected.
・Primary point of contact of trial sites with regards to the conduct of the study/ project
・Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits according to the
monitoring plan or scope of work
・Ensure that the sites are adequately trained on the protocol and other study specific
requirements
・Write visit reports with the required information and ensure that this is finalized on a timely
manner according to the monitoring plan
・Ensure that site contacts are adequately documented (e.g. through contact reports) and filed
appropriately in the Trial Master File ＆#40;TMF＆#41;.
・Escalate issues to the CTM, Medical Monitor, Line Manager and/or Quality Assurance as necessary.
・Manage the progress of assigned studies/ sites by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, electronic/case report form (e/CRF) completion and
submission, and data query generation and resolution.
・Ensure adequate filing of study documents in the TMF and Investigator Site File ＆#40;ISF＆#41;
・Track site budget and payments
・May be involved in preparation of status reports for clients
・Participate in Internal and External Meetings (such as Regular Project Teleconferences, Investigator Meetings, etc.) as necessary
・Act as mentor/coach to more junior staff as necessary
・Travel as necessary according to project needs
・Perform other duties as assigned by line manager

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree in life science, chemistry, or health is preferred.
・ICH-GCP training is required
・Relevant experience on conduct of clinical trials
・Excellent communication, both written and verbal, and interpersonal skills
・Fluency in English is required
・Proficiency in MS Office programs
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

医療用医薬品のプロモーション戦略の立案、それに伴う様々なツールの企画立案・資材制作業務

仕事内容

医療業界のクライアントの戦略に対し、プランニングを行います。ターゲットに対する製品訴求力、医療従事者、患者の利便性向上に対し直接的に影響を及ぼすことがミッションです。

【具体的には】MR研修テキスト、インタビューフォーム、製品情報概要、製品関連パンフレット、該当薬剤における患者用服薬指導、DIを含む媒体 広告等、製品直結資材の企画・制作を行います。また、対談・座談会、患者用資材、定期情報誌、学会ブース、イベント、DTC等の医学・医薬全般情報資材の企画・制作、ボードミーティングや学会事務局の運営等も関連 部署とのチームで実行します。

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】
・医療系広告代理店・医療系出版社でのご経験
・医療従事者（薬剤師、医師）
・研究者（ポスドク含む）
・製薬メーカー・CRO・SMOにおける学術・開発（MSL、MA、MI）

【歓迎経験】
・英語の学術論文に抵抗のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

当社における臨床開発部門において統計解析担当者として医薬品開発に携わっていただくポジションです。

▼主な業務内容
・当社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
・統計解析計画書、報告書の作成
・SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
・統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応（資料作成、レビュー、出席）

応募条件

【必須事項】
・統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
・生物統計学の専門知識
・SASプログラミングの経験
・製薬企業またはCROで、医療用医薬品の開発における統計解析業務に3年以上従事した経験（臨床研究のみの経験は不可）

求める人物像
・自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ
・組織目標と整合した計画を理解し、自身の業務に優先順位をつけることができる
・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる
・臨床試験における、新しい統計解析の規制や統計手法の知識を得ようする
【歓迎経験】
・市販後調査での業務でも可だが、臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・BIOS認定が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

内資製薬企業における臨床開発業務を担っていただきます。

仕事内容

当社における臨床開発部門においてCRA業務を中心とした医薬品開発に携わっていただくポジションです。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験が2年以上ある方
・単独でCRA業務が可能な方
・女性（婦人科の試験のため、医療機関へのCRA活動の制限があるため）

求める人物像
・自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ
・組織目標と整合した計画を理解し、自身の業務に優先順位をつけることができる
・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる
【歓迎経験】
・信頼性調査の経験をお持ちの方（自身の施設で査察入り対応した等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

リアルワールドデータの活用にも積極的に取り組んでおり、様々な経験を活かせる職種です

仕事内容

・施設訪問やリモートでの調査立上げ
（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・症例登録促進および調査票回収に向けたonsite／offsiteでの各種施設対応

応募条件

【必須事項】
いずれかのご経験のある方
(1)MR経験者
(2)臨床開発経験者（CRA、CRC等）
(3)医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う

仕事内容

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

応募条件

【必須事項】
・ phaseII及びphaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方
【歓迎経験】
・ OncologyおよびGlobal Study経験のある方
・ 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
・ Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
・ プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
・ 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
・ 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
・ 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～900万円　

再生医療に特化したSMOにてSMAとして治験事務局業務

仕事内容

・治験事務局支援業務
・IRB（治験審査委員会）の運営、支援業務
・医療機関との調整・説明・事務作業
・各種書類作成及びファイリング
・治験依頼者との調整・説明・事務作業 など

応募条件

【必須事項】
・治験におけるSMA業務経験をお持ちの方、IRBの運営経験をお持ちの方。
【歓迎経験】
プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方、英語力を活かしたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。

仕事内容

■仕事内容
　治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
　製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。

　▼治験実施前
　・医療機関での治験実施に向けた各種準備

　▼治験開始
　・被験者のスクリーニング
　・治験の同意説明補助（インフォームドコンセント）
　・被験者の来院管理・検査対応
　・症例報告書の作成補助
　・モニタリング対応
　・各種書類の管理補助

　▼治験終了

■入社後のフォローアップ
　入社後、まずは座学研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。

応募条件

【必須事項】
・CRCの実務経験のある方
・基本的なPCスキルをお持ちの方
　└文書作成(Word／Excel／PPT)、メール作成 など
【歓迎経験】
・明るく、社交性がある方
・コミュニケーションを大切にできる方
・人や仲間とのつながりを大切にできる方
・専門知識を身につけて、長く活躍したい方
・強い成長意欲をもっている方
・経営やマネジメントに携わりたいと考えている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～550万円