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臨床開発

製薬メーカーの医薬品臨床開発に関わる職種は多岐にわたります。治験の企画/実施、当局への承認申請、承認取得までの業務を管理する開発企画(クリニカルサイエンス)、プロジェクトの責任者として、全体を管理、統括するPM(プロジェクトマネジャー)、治験の品質を保持するために、実施医療機関で、GCPやQCにしたがって治験が適正に行われていることを監視するCRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)、CRAが回収した症例報告書の情報の整合性を確認し、統計解析にかけられるようにデータ化するDM(Data Management :データマネジメント)、DMが完成したデータを元に、生物統計学の手法を使って分析し、有効性や安全性を証明するBS(Biostatistics:統計解析)、医薬品/医療機器の開発から承認申請、並びに製造販売後再審査等に必要な文書を作成するメディカルライティング、各文書の記載内容や治験の手順がSOPに従っているか、チェック(原則、全数)を行うQC(Quality Control:品質管理)、治験がきちんと行われ、正しいデータが集められたかということを確認するために行われる監査を行うQA(Quality Assurance:監査)、治験実施前の相談、承認申請書類の提出、その後の照会などの当局対応を行う開発薬事等が主な職種です。

製薬メーカーの臨床開発の求人動向として、臨床開発企画職は外資系ではプロトコールや申請資料の作成などは海外本社で実施されることが多く、内資の臨床開発企画の規模は縮小傾向ですが、当局との協議や日本国内のキーオピニオンリーダー(KOL)との協働などを担う臨床開発企画は、今後も常に一定の求人ニーズがあります。求人数は製薬メーカーが多くCROは少ないです。いま企業が求めているCRAのスキルとして“疾患に関する高度な医学、薬学知識、海外とのコミュニケーションが可能な英語力、グローバルスタディーの経験“などが望まれています。また、近年臨床開発モニターの求人の多くはCROで、メーカーは少ないです。PMは多くのスキル(スケジュール管理能力、責任感、問題解決能力、コミュニケーション、客観的・論理的思考、専門知識)と経験が求められ、開発企画やCRA経験者のベテランが多いです。

製薬メーカーのDM/統計解析は治験以外に臨床研究やPMSに特化した転職・求人、また昨今のDX事業の進展に伴い、データサイエンティスト、リアルワールドデータサイエンティストの求人も増えてきていて、転職先からオファーもすぐにもらえる人も多いです。
メディカルライティングでは、従来の文書作成に加え、メディカルコピーライター(医療系広告代理)の求人も多くあります。製薬業界のQC/QAは品質管理も含めた品質保証業務担当者(自己点検業務や内部監査対応)、GCP監査担当者、CROの臨床研究監査担当者などで、昨今は、ICH-E6 (R2)にも絡みQMS:品質マネジメントシステム関連業務の求人も見受けられています。

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 397 件中 101~120件を表示中

              外資CRO

              外資CROのSafety Writer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              会議の運営、文書作成のレビューやクライアントとの直接のやり取りなど担う

              仕事内容
              ・各種安全性定期報告、RMP等の文書作成
              ※グローバルの定期報告等の作成もあり
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士以上の科学学位
              ・優れた英語と日本語 (話す/読み/書き)
              ・Microsoft Office に関する高度な知識
              ・タスクベースのプロジェクト管理の経験と、クライアントとの直接対話の経験
              ・総合安全性報告書の作成ガイドライン、臨床試験および市販後のファーマコビジランスに関する十分な理解と知識
              【歓迎経験】
              ※日本の総合安全性報告書の作成経験があることが望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              650万円~800万円 
              検討する

              国内化学メーカー

              機能材料事業部 有機合成

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              有機合成に関する製品開発、製法開発、開発品の性能評価等の開発業務を担う

              仕事内容
              当社の機能材料事業部 研究所にて以下の業務をお任せいたします。
              ・有機合成に関する製品開発、製法開発、開発品の性能評価等の開発業務
              これらの開発品を営業とともに、顧客へ技術プレゼンテーションを行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院卒以上(化学系専攻)の方
              ・研究開発を遂行する上でのアイディア、粘り強さ、未知の分野の開拓力を有している、もしくはその実績のある方
              【歓迎経験】
              ・有機化学合成やポリマー合成の実績、あるいは化粧品配合品開発の実績をお持ちの方
              ・特許出願の複数経験
              ・コミュニケーション能力が高く、プレゼンテーションができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              内資CRO

              Clinical Data Manager(DM スタッフ職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              データマネジメント業務(英語を活用したCROマネジメント)をご経験できる企業な求人です。

              仕事内容
              <治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)業務を推進いただく業務>
               本社(日本)のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせて。プロジェクトを遂行
              しています。
              今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

              <担当業務>
              ・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、
               DM計画書作成
              ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
              ・EDCシステムの仕様作成・設計
              ・DMチェックリスト作成
              ・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)
              ・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
              ・海外子会社のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院もしくは大学卒以上
              以下いずれかに当てはまる方
              (1)製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方
              (2)(1)のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方
              ・クライアント窓口業務
              ・CROまたはVendorのマネジメント業務
              ・クエリ要否判断
              ・EDCセットアップ
              (3)海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する知見の向上を目指

              【求める人物像】
              ・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
              ・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
              【歓迎経験】
              ・理系バックグラウンドであることが望ましい
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              内資CRO

              Statistical analyst(バイオ統計スタッフ職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              クライアントのSTAT業務窓口や海外子会社のSTAT業務マネジメントなどを担う

              仕事内容
              <治験および臨床研究等の統計解析(以下、STAT)業務を推進いただく業務>
               本社(日本)のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。
              今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

              <担当業務>
              ・クライアントのSTAT業務窓口
              ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
              ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
              ・統計解析成果物の作成およびレビュー
              ・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
              ・海外子会社のSTAT業務マネジメント(STAT業務の進捗管理、定期会議等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院もしくは大学卒以上

              (1)製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
              (2)(1)のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
              ・クライアント窓口業務
              ・CROまたはVendorのマネジメント業務
              ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
              ・統計解析成果物の作成およびレビュー
              (3)海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに関する知見の向上を目指す方

              求める人物像:
              ・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
              ・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力

              【歓迎経験】
              ・理系バックグラウンドであることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              国内CRO

              疫学コンサルタント

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              クライアント向けに、RWDを用いて統計解析、研究計画コンサルティング他、商談にて研究アドバイス等も行っていただきます。

              仕事内容
              クライアント向け(主には製薬会社)に、RWDを使用した研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆 等を行います。また、契約前のクライアントとの商談に同席し、具体的な研究アドバイス等も行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学の修士修了以上、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方
              ・製薬企業、CRO、規制当局、アカデミア等で統計解析業務の経験を有する方
              ・Python,R,SASいずれかを用いた統計解析業務経験が1年以上ある方
              【歓迎経験】
              ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              デジタルエンジニアリング推進担当の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              デジタルエンジニアリング推進に向けた業務をお任せします。

              仕事内容
              ・製品開発のDX推進/コンカレントエンジニアリング推進。
               特に電気ノイズ・シミュレーション
              ・製品開発におけるシミュレーション技術導入、社内向けシステムの企画・開発業務
               対象:3DCAD/CAEシステム
              ・トレンド調査による新システム導入推進、現行システムの改善改革の推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・CAEシステム(電気ノイズ、EMC等)のシステム企画・設計・構築、運用、保守などの実務経験
              ・電気系CAEシステムの実務活用経験(機械系CAEシステム実務活用経験があれば尚可)
              ・新規プロジェクト案件遂行経験


              【求める保有スキル】
              ・CAEシステム(電気ノイズ、EMC等)の活用知識
              ・電気系及び一般的な工学知識
              ・製造業に関する業務知識

              【英語力】TOEIC 550点以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              生産技術(スマートインフラ)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              生産技術部 スマートインフラ生産技術課にて業務に従事いただきます。

              仕事内容
              新製品開発のコンカレントエンジニアリング活動DMU(Digital Mock-Up)による組立性検証

              1. DMU(Digital Mock-Up)による組立性検証
              2. 工程設計、3D-CADによる治工具設計、QC工程表、作業標準書作成
              3. 新製品開発における試作、量産試作、量産認定までの計画立案と実行
              4. 新規重要部品における取引先との仕様の取り決め、仕様書の取り交わし
              5. 既存製品における工程改善支援、不具合検証
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 生産技術スタッフでの業務経験
              ・ 測量機、レーザー機器の取り扱い経験


              【英語力】
              TOEIC550点以上が望ましい


              【求める保有スキル】
              1. 常に技量を高め、モノづくりを極めること目指す意識
              2. 新しい物事に取り組んでいく意欲
              3. 過去の失敗経験から次につなげる学習能力
              4. 目標の実現に向け最後までやり遂げる力
              5. 課内、社内の他部門、ベンダーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力
              6. 計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるキャッチアップ能力
              7. 業務に関わる国内、国際法の理解と遵守
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              国内CRO

              積極採用!臨床開発モニター(CRA)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

              仕事内容
              ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
              ・治験参加への依頼、契約
              ・スタートアップミーティングの実施
              ・医療機関へ治験薬交付、管理
              ・CRFの整合性チェック・回収
              ・検証作業(SDV)
              ・モニタリング、報告書の作成
              ・治験の終了処理、手続き …など
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA1年以上
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              クリニカルオペレーションリーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              CRO企業にてクリニカルオペレーションリーダーのポジションです。

              仕事内容
              ・モニタリング業務の実施、管理を行う
              ・スケジュールに応じた計画の立案と実行
              ・プロジェクトリーダーとの連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)のモニタリング業務を5年以上の経験
              ・専門学校卒業以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~750万円 
              検討する

              国内CRO・SMOグループ

              リーダークラスの臨床開発モニターの求人

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せしま
              す。
              ■業務内容
              ・治験コンサルティング業務
              ・CRAリーダー業務
              ・治験調整事務局業務

              ■従事すべき業務の変更の範囲
              ・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系代卒以上
              ・CRA経験5年以上

              求める人物像:
              ・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味を持ち,挑戦的な事に取り組んでいただける方
              ・課題発見力を持つ方
              ・心理的安全性の確保/維持が出来る方

              【歓迎経験】
              ・リーダー経験があれば尚可
              ・臨床開発に関わる幅広い経験があれば尚可
              ・英語力あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              大手グループ企業

              臨床研究・医師主導治験のメディカルライター・プロジェクトリード候補

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

              仕事内容
              臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等)を担当していただきます。
              ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等のドキュメントの作成・翻訳経験

              求める人物像:
              経験の浅いライターを指導し、社内外ステークホルダーとの適切なコミュニケーションを保ちながら、ドキュメントライティングについてリーダーシップを発揮してもらえる方
              【歓迎経験】
              ・臨床研究・医師主導治験に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
              ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(目安TOIEC730点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              非臨床試験受託

              臨床試験モニター(未経験)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              臨床開発モニター(CRA)として治験・臨床試験のモニタリング業務を担当

              仕事内容
              治験が法令や計画書通りに実施されているか、患者の安全性が確保されているか、データは正確か、整合性に問題がないか等を確認し、治験データの信頼性を担保するお仕事

              ・治験の計画書・報告書等の書類作成
              ・治験のスケジュール・進捗管理
              ・医師や医療機関とのコミュニケーション
              ・医療機関に訪問しカルテ閲覧の実施 等々
              応募条件
              【必須事項】
              以下いずれかの要件を満たす者
              ・理系大学卒以上
              ・看護師、臨床検査技師等の医療系有資格者は専門・短大卒可
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道、他
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              スタディマネジメント(SM)担当者

              • 中小企業
              • 転勤なし

              革新的な医薬品を開発するスタディマネジメント担当者として臨床試験運営・管理業務全般に従事

              仕事内容
              ■グループ会社の革新的な医薬品を開発する臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA/SL/CSM)として,臨床試験運営・管理業務全般に従事いただきます。CAから初めていただきますが、将来的にはSL/CSMを担っていただきます。
              ■開発品の多くは抗体医薬品。親会社のアライアンス先であるグローバルが実施するがん領域を中心としたグローバル試験,親会社が創製した開発品のfirst in human試験(化合物が世界中で初めてヒトに投与される試験)など,親会社が国内外で実施する全ての臨床試験をご担当頂けます。そのため、アライアンス先のメンバーや親会社が担当する英国、米国、韓国、台湾などの現地メンバー並びに現地CROとのやり取りなども発生します。
              また、海外とのコミュニケーションが発生する関係、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もあります。

              ■臨床試験計画書の骨子作成段階から承認申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの幅広い業務を担うことが出来ます。
              ■国内外のCROを含むベンダーの管理、施設における治験担当者と交渉等、オペレーション業務全般を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              【求める経験(必須)】
              ・国際共同臨床試験を含めたモニタリング(施設立ち上げ経験含む)の業務経験を3年以上有することもしくは、試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験3年以上(国際共同臨床試験でなくとも可)
              ※両方の経験を合わせて3年あれば可とする。
              ・海外担当者とのコミュニケーションが可能なレベル

              【求めるスキル・知識・能力】
              ・各種関係法規(薬機法,GCP等)を熟知し,質の高い臨床試験を遂行させる能力
              ・医学・薬学に関する基礎能力
              ・コミュニケーション能力(協調性,関係構築力,交渉力)
              ・リーダーシップ/フォロワーシップ
              ・処理能力にたけている
              ・Project management能力

              【求める行動特性】
              ・失敗を恐れないチャレンジ精神と失敗を糧に成長する意欲がある
              ・患者さんを最優先に考え,高い倫理・道徳観に基づいた行動ができる
              ・多様な変化を捉え適応し,広い視野を持ち,最新の技術・知識を追求できる
              ・高い視座をもち,常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域の臨床試験の業務経験者
              ・海外担当者との交渉可能な英語力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              データエンジニア(SQL,R,SAS)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます 。

              仕事内容
              国内最大級の医療・保険、診療のビッグデータや、特定の疾患や健康状態に関するレジストリデータをもとに医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます

              ・変数定義書作成
              ・プログラミング(研究に必要なデータの抽出、複数の情報を組み合わせて新たな変数の作成、集計処理等)
              ・上記プログラム、書類の管理

              ■環境:データ:DeSC/MDV等から提供されるデータ、その他電子カルテ/レジストリーからの抽出データ、Web調査データ
              【変更の範囲:会社の定める業務】
              応募条件
              【必須事項】
              ・SQL, R, SASいずれかの言語の使用経験

              【求める人物像】
              積極的に知識・スキルを獲得する意欲を持ち、主体的にコミュニケーションをとる努力をする方
              【歓迎経験】
              ・初級レベルの英語力
              ・医療ビッグデータ処理の実務経験
              ・SQL,SAS,Rいずれかの言語での3年以上の使用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、愛知
              年収・給与
              350万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              統計解析業務/臨床薬理分野 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

              仕事内容
              母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
              応募条件
              【必須事項】
              以下の何れかを満たしている方
              ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
              ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
              【歓迎経験】
              ・NONMEMの解析経験
              ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験
              ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
              ・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
              ・対話によるコミュニケーションを大切にする方
              ・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
              ・SASの経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にてCMC 製剤開発職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              新製品および既存品目の改良など、新規の製剤開発・製剤設計などになう

              仕事内容
              新製品および既存品目の改良など、新規の製剤開発・製剤設計を行っていただきます。
              また、開発品目および既存品目の臨床試験に供する治験薬製造を行っており、治験薬製造に関わる業務を行っていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
              ・医薬品の製剤開発経験者
              ・医薬品の製剤設計および製造プロセスに対する知識を有している方
              ・論理的思考で物事を判断できる方
              ・文書作成能力の高い方

              ・プレゼンテーション能力の高い方
              【歓迎経験】
              ・医薬品のCTD資料作成経験者優遇
              ・治験薬の製造・管理経験者優遇
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              【医薬事業部】臨床薬理担当業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              大手製薬企業における臨床薬品試験の戦略やデザイン及び計画の立案など担う

              仕事内容
              ・臨床薬理の観点からの開発戦略の策定支援
              ・臨床薬理試験(第1相試験,薬物相互作用試験など)のデザイン及び計画の立案
              ・臨床試験のプロトコール作成および実施の支援(臨床薬理試験 他)
              ・薬物動態解析業務(PK解析、PPK解析、PK/PD解析 他)
              ・医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援(臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応 他)
              応募条件
              【必須事項】
              以下の条件を満たしている方
              ・臨床薬理部門(臨床薬理試験の企画、立案)で5年以上従事されている方
              ・開発戦略について,臨床薬理の側面から提案/貢献した経験がある方
              ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の基礎知識・経験を有し,戦略的に活用した経験がある方
              ・コミュニケーション能力(英語を含む:海外担当者とのメール、ビデオ会議でのコミュニケーションが可能であること)

              【歓迎経験】
              製薬企業で新薬の臨床試験の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              医療機器ソフトウエア開発・プログラマ担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              眼科医療機器のソフトウエア製品の設計・開発をお任せします

              仕事内容
              (1)市場調査
              眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現します。
              (2)新規ソフトウエア製品の設計・開発
              製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
              (3)既存ソフトウエア製品の改良設計・開発
              既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
              (4)ソフトウエア開発管理
              ソフトウエア開発および関連PJのマネジメント全般を行い、要求される事項、納期を実現させるべく、計画立案、実行、進捗管理、目標達成、振り返りまで全般を推進します。
              (5)各国薬事申請文書作成
              応募条件
              【必須事項】
              ■ソフトウェア開発の経験を5年以上有する
              ■開発プロジェクト経験
              ■読み書きレベルの英語力(英語の文献・仕様書の読解、メールでのコニュニケーション)
              ■他、ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方※全て満たしていなくてもご応募可能
              ・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識
              ・Windowsアプリケーション開発に関する知識
              ・Webアプリケーション開発に関する知識
              ・ソフトウエア開発プロジェクトマネジメントに関する知識
              ・関連部門、外注先、顧客に対する高いコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・サブリーダー・リーダー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              国内IT特化型CRO

              臨床試験での統計解析

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床試験関連経験が活かせる統計解析業務

              仕事内容
              製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社の、ビジネス企画室にて、ライフサイエンスグループのメンバーを募集します。

              ≪業務詳細≫
              ・臨床試験での統計解析業務(SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM/ADaMのプログラム開発)
              ・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務(仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション)
              ・臨床試験でのデータマネジメント業務(EDC構築を含む)
              ※金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。

              ※開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります。
              ※基本的にはチームで業務を進めます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SAS経験3年
              ・臨床試験での統計解析業務(SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM/ADaMのプログラム開発)
              ・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務(仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション)
              ・臨床試験でのデータマネジメント業務(EDC構築を含む)
              ・英語初級:ドキュメントを読み、内容が理解できる/ドキュメントの作成、編集ができるレベル(辞書ツール利用可)
              【歓迎経験】
              ・臨床試験データマネジメント3年
              ・Raveまたは他EDCでの構築1年
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              統計解析のプロジェクト推進をお任せします

              仕事内容
              高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

              入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

              統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

              統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
              「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

              『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
              『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
              『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
              『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
              『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
              『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
              英語力を活かせるグローバルな仕事環境

              ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
              海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

              ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
              海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

              ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

              ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

              統計解析の専門性を高めるための取り組み
              【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
              【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
              【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
              プロジェクトアサイン

              将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

              ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              以下ご経験をお持ちの方
              ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
              ・SASプログラミングによる統計解析業務経験
              【歓迎経験】
              ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
              ・CDISCの経験をお持ちの方
              ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

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              折衝・交渉スキル
              知識