薬剤師・看護師の求人一覧

品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容

品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で必要とされる専門性の高い知識やスキルを習得できる環境です。
スキルを習得した方には、海外出張の機会もあります。

【管理グループ】
(1)　品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
(2)　薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
(3)　海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
(1)　原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
(2)　(1)の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
(3)　(1)の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】
英語スキルのある方
・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
・目安：TOEIC650以上

PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般

求める人物像：
・真面目に業務に取り組んでもらえる方。
・新しい仕事にも積極的に携わっていただける方
【歓迎経験】
・医薬品業界でのご経験のある方
・品質保証、もしくは品質管理のご経験のある方
・GMP/GQP関連知識のある方
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/7/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

400万円～500万円　

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ品質管理体制の改善等の各種改善活動

仕事内容

・検定試験（性能試験・外観試験）※自動分析装置の操作
・ユーザーからの試験調査対応
・製品改良（軽微な改良のみ）
・各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携）
・若年層を中心とした指導と育成
・ISO13485対応
・QMS省令対応

応募条件

【必須事項】
・専門学校卒以上
・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・マネジメント経験（2名以上）

［求める人物像］
・手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方”

【歓迎経験】
・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方
・製造エンジニとしての知見をお持ちの方
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

450万円～600万円　

品質管理部門で製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動従

仕事内容

品質管理部門で製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動従事いただきます。

【具体的には】
・検定試験（性能試験・外観試験）
※自動分析装置の操作
・ユーザーからの試験調査対応
・製品改良（軽微な改良のみ）　
※経験を積んだ後担当

応募条件

【必須事項】
・専門学校卒以上
・生物、化学、医薬、薬学、臨床検査学のいずれかの知識をお持ちの方
・社会人経験2年以上

［求める人物像］
・手順通りに着実に業務遂行できる方
・報連相を密に取ることができる方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方
【歓迎経験】
・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

350万円～450万円　

薬剤師資格を活かし製造管理責任者として従事していただきます。

仕事内容

経験や適性に応じてお任せする業務は変更しますが、工場の医薬品製造責任者として製造管理や品質管理の工程管理を中心に担当していただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造関連業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

健康食品製造に関する品質保証業務をお任せいたします。

仕事内容

・健康食品、一般食品、雑貨等の製造・販売における品質保証業務
・品質マネジメントシステム、食品安全マネジメントシステムの構築および運用関連業務

応募条件

【必須事項】
・食品、化粧品業界における品質保証の実務経験
・品質マネジメントシステムの運用経験（事務局、運用職場については不問）
・リーダー、もしくはそれらに準ずるご経験
【歓迎経験】
・ISO内部監査員のご経験
・食品表示検定、QC検定等の資格保有者
・食品安全チームリーダー、製造委託先管理等のご経験
【免許・資格】
・普通自動車免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　

化学メーカーにて薬剤師向けの品質保証の案件です。

仕事内容

・官公庁からの品質申請対応
・出荷判定
・査察対応
・SEQ（Safety Enviroment Quality）活動
→安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・化学関連企業での品質保証実務経験
・管理薬剤師経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～700万円　

主に医薬部外品や化粧品などにおける薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

具体的には下記業務について遂行する。

・製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
・薬事申請、届出等の行政対応
・法定表示（添付文書）及び広告資材の薬事的確認
・安全確保業務（GVP）
・医薬品販売業の維持管理（営業所管理者）（GDP）
・品質部門のサポート業務（GQP,GMP）
・（将来的に）薬事三役業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の薬事関連業務経験者
・薬機法を含む関連法規（特にGVP、GQP、GMP）に関わる知識及び理解
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の薬事申請、届出業務、行政対応経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造販売業許可管理経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の添付文書、法定表示作成経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の安全確保業務経験
・ビジネスレベル (米国本社品質/薬事担当者と専門用語を含めたメール・電話でのコミュニケーションができる程度の英語レベル）
・母国語（現在日本在住であること）

スキル：
・少人数組織での効率的な役割分担と組織運営
・組織にノウハウを蓄積させ、次世代へ引き継ぐ体制整備
・薬事関連技術用語（英語）知識
・海外本社、社内他部門と連携し、十分に課題を解決し、会社にメリットがある方向に導く能力
・マーケティング部門、営業部門との密でスムーズな関係構築
・PC基本知識
・インターネット、電子メール、Excel、Word、Power Point

【歓迎経験】
・薬学知識、微生物学・スキンケアの技術的理解尚可
・医薬品卸売販売業の経験尚可
・品質管理、品質保証の経験尚可
・海外担当者との対応経験尚可
・薬事三役（総括、安責、品責）経験者歓迎
・品質保証・管理、製造管理の経験者歓迎
・TOEIC730点以上が望ましい。


【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底を担っていただきます。

仕事内容

当社の薬制学術業務をお任せいたします（あるいは担当者としてチームメンバーと共に業務を担当していただきます。）。
■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底
　・薬事関連法規（薬機法、向精神薬取締法等）
　・化学物質関連法規（化審法、安衛法、毒劇法等）
　・健康食品関連法規（食品衛生法、食品表示法、景品表示法、健康増進法等）
■刻々と変化していく厚生労働行政等の先行きの予見と行政情報を的確に経営計画に反映するための提言
■関連部署からの各種法令に関する問い合わせ対応と法令遵守の徹底のための指摘及び改善
■健康食品や化粧品等の各種表示物の適法性の確認

応募条件

【必須事項】
■下記の業務経験をお持ちの方
・原薬メーカー・原薬商社における薬事経験
・薬事関連法規（薬機法、化審法、毒劇法および向精神薬取締法等）


【歓迎経験】
下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方
・化学物質関連法規（安衛法等）
・健康食品関連法規（食品衛生法、食品表示法、景品表示法、健康増進法等）
・読み書きレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

仕事内容

申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）の補充が必要であるため募集となります。

仕事内容：
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性：
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床検査技師あるいは分析業務経験を活かし、検査業務全般に関わるポジションとなります。

仕事内容

・オートアナライザー検査（生化学検査、内分泌検査、薬物分析検査）
・マニュアル検査（免疫学的検査、生化学検査）
・検査結果出力、送付
・社内QC
・顧客対応
・試薬等管理
・日報作成

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験がある方
・医療業界/化学系業界における分析業務のご経験をお持ちの方（品質管理、環境分析、血液分析など）
・臨床検査技師としての勤務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】
・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

化粧品原料開発に係わる特許、商標権を含む知的財産権全般業務

仕事内容

・化粧品原料開発に係わる特許、商標権を含む知的財産権全般業務
・諸外国における法規調査
・薬事業務（国内・海外）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・特許実務経験３年以上
・薬事実務経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

GMP文書の管理に関する業務や査察、監査対応など品質保証業務全般を担う

仕事内容

品質保証業務全般をお任せします。
・ＧＭＰ文書の管理に関する業務 ・変更管理、逸脱管理，ＯＯＳ、品質情報等の処理に関する業務
・供給業者の管理に関する業務 ・承認書と製造実態の整合性点検に関する業務 ・当局や客先による査察や監査に関する業務

応募条件

【必須事項】
製薬会社での品質保証業務経験者
【歓迎経験】
TOEICスコア760点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～850万円　

【部門責任者候補！】製薬企業の品質管理業務

仕事内容

部門責任者候補として、品質管理業務に加え、若手品質管理部員の教育などもお任せします。

応募条件

【必須事項】
製薬会社での品質管理業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～850万円　

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

劇物、毒物、向精神薬などの製品の在庫管理などの業務

仕事内容

管理薬剤師業務として以下の業務を行っていただきます。
・医薬品や毒物等の品質管理業務
・獣医の指示書書類チェック
・データ入力作業
・メーカーへの発注業務、在庫確認、ロット管理
・その他、各申請業務、電話応対、来客対応
管理薬剤師業務と事務業務の割合は3：7程度です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉、他

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品の品質保証業務や各省令への対応や若手などの育成など担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等）
・若手、中堅担当者の育成

応募条件

【必須事項】
大学卒業以上
・ GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有する
又は、
・ CMC 薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD 案の作
成、PMDA 指示事項対応等）を有する
・ 英語力（目安：TOEIC 600 点以上）
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1200万円　

臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

仕事内容

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
3. CTL、モニターの指導、教育
4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上）
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

＜望ましい人物像＞
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方



【歓迎経験】
・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
・TOEIC 650点以上の語学力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　

化粧品規制や医薬品添加剤などにおける品質保証業務

仕事内容

品質保証に関する業務全般をお任せします。

・顧客からの問い合わせ対応
・スタンダード書類の新規開発、既存分の改善および維持
・品質協定、納入仕様書や技術資料の作成等
・化学物質の研究・開発・製造・輸入・販売する際の化学関連の法律/規制順守対応
・新製品の日本導入のための法順守チェック
・化審法申請（既存物質判定、少量新規・中間物・低生産）、安衛法申請、化学品輸出時の法令チェック及び外為法非該当判定等、HSコードチェック及び確認など。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上で化学・薬学関連学科の出身者
・化学系の原料メーカーやそれらを扱う商社などで、薬事業務の経験者または化学物質管理の経験者
・英語力（TOEIC730点以上）
【歓迎経験】
・SAP経験者/薬剤師資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～650万円　

九州での調剤薬局薬剤師・管理薬剤師の募集です

仕事内容

調剤薬局チェーンでの一般薬剤師、もしくは管理部門での管理薬剤師の募集になります。
担当地区：広島県福山市

応募条件

【必須事項】
・薬剤師国家資格
・新卒でも可
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～700万円　経験により応相談