生産（GMP）担当者の求人一覧

製薬メーカーにて生産管理業務全般（計画立案、受発注、需給調整、在庫管理 等）を実行

仕事内容

・国内外における製造委託先のサプライチェーン部門と連携し、生産管理業務全般（計画立案、受発注、需給調整、在庫管理 等）を実行
・販売計画、供給計画、製品需要予測等に基づいた、予算の立案・管理
・安定供給と適正在庫の推進（キャッシュフロー経営の実践）
・取引先との契約締結・更新、経済条件交渉
・サードパーティロジスティクスと連携した物流業務
・社内プロジェクトへの参画（新たな自社物流システムの構築、運用等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造業における生産管理、委託生産管理、原材料調達などの実務経験、GMP の基礎知識
・SAP_ERP などの基幹系システムを利用した業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

プラントでの設置・据付等施工管理及び試運転調整含む引き渡しまでを担当

仕事内容

【具体的な業務内容】
・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
・工事まとめ、段取り（現場管理・監督）
・バリデーション（据付検査、無負荷運転検査、負荷運
転）
・完成図書作成

【製品ができるまでの工程】
（1）引合物件
（2）プレゼン実施
（3）テスト実施
（4）仕様打合せ
（5）見積もり作成
（6）受注
（7）仕様最終決定
（8）装置の設計
（9）装置製作
（10）工場検査
★（11）納入・据付
★（12）試運転調整
（13）検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

応募条件

【必須事項】
・図面が読める方（機械／建築図面）
・機械装置、設備の据付経験のある方（補助作業含む）
・高専卒以上
・エンジニアリングの仕事が好きな方
・出張頻度の多い働き方が可能な方

※第二新卒の場合は機械工学系出身の方（経験不問）

人物要件
・お客様、社内外関係者としっかり、且つ円滑にコミュニケーションができる方
（主な社外関係者：ゼネコン業者、設備工事業者）
【歓迎経験】
・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
・製造ライン立ち上げ経験 （装置／制御盤）
・試運転調整（社内立会検査、客先での立ち上げ）の経験
・クリーンルームでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

400万円～700万円　

ERP製造管理システム・予知保全システムなどのシステム導入支援、DCS導入支援を担当

仕事内容

■仕事概要：
医薬、食品、データセンター、半導体などの工場に対する以下の業務をお任せします。
（1）ERP、製造管理システム、予知保全システムなどのシステム導入支援
（2）プラント系製造施設に対するDCS導入支援

■業務詳細：
顧客の運用を理解し、要件定義を主導すると共にシステム構成を明確化し、ネットワークを提案する。各システムに対し最適なパッケージシステムの選定に必要な情報を提供します。
また、システム導入にあたり、顧客が行うべき作業を助言・助勢する。 顧客との要件定義に基づいて、機能仕様書などシステムサプライヤーに対して見積・発注に必要な設計図書を作成します。

応募条件

【必須事項】
・上記記載の仕事内容のご経験をお持ちで、システムの全体像を構築できる方

【歓迎経験】
・医薬品工場の経験者
・CSV（コンピュータバリデーション）の知見・経験がある方
・電気設備設計経験者
・英語（TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上目安）ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製造工場における生産管理業務をお任せいただきます。

仕事内容

自社製品であるコーンスターチ、液糖、果糖の製造工程における分析業務をお任せします。
各工程で製造された液体や粉のサンプルを取り、それぞれの分析機器で規定値を満たしているかをチェックします。規定外の数値が出た場合は、再度製造側にレポートし、調整していきます。分析した結果をデータや書面に打ち込むなどのPC作業も行います。

応募条件

【必須事項】
・理系（生物・化学系）の大学をご卒業の方
もしくは
・分析機器を使った業務経験がある方
【歓迎経験】
・分析のご経験（HPLCなどの分析機器の使用経験がある方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～600万円　

間接購買品目を管理し、競争力のある価格と条件で購入する購買業務

仕事内容

責務：
IT、HR、派遣労働、不動産、アドバイザリーサービスなどの間接購買品目を管理し、競争力のある価格と条件で購入する。

職務範囲：
戦略立案、コスト削減の立案、RFI/RFP/RFQ、入札、サプライヤー交渉、サプライヤー管理、契約管理、商品管理、社内外のステークホルダー管理。

職務内容：
・顧客との折衝- 社内顧客（PM、営業、QTなどの要求元）との緊密な協力関係の構築
・関連KPIの達成- 購買戦略とコスト削減戦略 - 会社の財務に貢献するため、購買戦略・コスト削減戦略の立案 - 市場を見て、RFI/RFP/RFQおよび入札の実施- コスト削減で財務に好影響を与える
・入札・RFI/RFP/RFQの実施- 社内関係者から必要な情報を収集し、適切なドキュメントを作成し、スケジュールを管理する- コスト削減を実現する
・サプライヤー管理- サプライヤーが社内の品質・評価ガイドラインに従って評価され、文書が適切に保管・ファイリングされていることを確認する-当社のリスクが保護されるような枠組み契約をサプライヤーに確実に適用する
・調達コンプライアンス- サプライヤーの選定、評価、交渉プロセスにおいて、調達コンプライアンスが遵守されていることを確認すること、無理な購買を避けるため、購買要求のレビューが確実に管理されていること

応募条件

【必須事項】
求める経験・スキル（必須）：
・5年以上の調達・購買経験
・交渉、サプライヤー管理、契約管理、社内関係者管理、データ分析などの基本的な調達実務の知識。(間接業務に関連することが望ましい）
・購買システム、サプライヤー管理システム、その他の調達関連システムおよびプロセスに関する知識。
・中級程度の英語力（目安TOEC830点）

求める人物像：
・最小限の監督下で自立的かつ積極的に業務を遂行できる方
・プロセス改善やコスト低減について、自ら思考し実行できる方
・クロスファンクショナルなパートナーやグローバルなステークホルダーと強力なコラボレーションとネットワーキングができる方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

工場/研究所系IT戦略立案、プロジェクト推進、運用保守を統括し、日本国内の各工場/研究所に展開

仕事内容

本社生産本部配下のIT組織にて、工場/研究所系IT戦略立案、プロジェクト推進、運用保守を統括し、日本国内の各工場/研究所に展開する
また、各工場/研究所個別のプロジェクトの状況を把握し、必要に応じプロジェクト推進を支援する

＜対象領域＞
工場/研究所系サポート領域：国内中心、能力により海外との連携

＜役割例＞
・工場/研究所系のIT戦略策定検討やプロジェクト企画・推進における、現場部門の取りまとめ・ブリッジ
・本社IT部門や工場IT組織との連携、調整、合意形成 等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・最低5年のITアプリケーション企画経験、もしくは生産領域でのIT関与経験
・業務要求定義、企画化、システム要件定義等、システム化プロジェクト上流工程の知識と経験
・ネイティブレベルの日本語力

【求める人物像】
・部門ニーズの理解に積極的に関与し、システム化計画策定を支援できる方
・ITと業務部門両方の視点で柔軟なコミュニケーションが取れる方
・自ら考え、情報を整理し、建設的な議論や提案ができる方
（現場の業務部門との良好な関係を築き、情報を文字化・資料化することで客観的、全体最適な視点をもってできる方）
・責任を持って自分の仕事を完遂できる方
【歓迎経験】
・業務システム戦略（システム化ロードマップ）の立案経験
・生産工場の製造管理（MES）や試験品質管理（LIMS）等、製造業務システムの知識・経験
・医薬業界での経験
・サポートを受けながら、英語での会話ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

医薬品工場における品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・出荷判定、製造全般に対する日常管理、変更処理、逸脱処理、品質情報処理、バリデーションの判断と承認
・品質システムの運用、記録の管理（製造記録、試験記録など）
・原材料・資材のメーカー管理、製造販売業者の窓口等

応募条件

【必須事項】
医薬品業界での品質保証経験
【歓迎経験】
薬剤師資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手漢方薬メーカーにて医薬品製造における品質管理業務

仕事内容

医薬品の品質管理、試験室管理業務
具体的には、成分定量試験、理化学試験、微生物試験業務

応募条件

【必須事項】
・化学系大学卒業以上
・GMP業務経験者
・コミュニケーション能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理、試験室管理経験優遇
・医薬品の開発・申請業務経験者優遇
・食品の品質管理業務経験者優遇
【免許・資格】
・薬剤師優遇
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品工場における品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の品質保証に関する事務処理、試験業務
・HPLCやガスクロマトグラフィーを活用した分析業務
・出荷前規格試験、分析法バリデーションの実施、培地性能試験
・機器点検、製薬用水試験
・SOP及び報告書等の作成、改訂

応募条件

【必須事項】
分析機器の使用経験（HPLCやガスクロマトグラフィー等）
【歓迎経験】
医薬品業界での試験業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品工場における品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

ジェネリック医薬品の開発・製造・販売に力を入れる当社で、ユーティリティー担当として以下の業務を行います。
・生産支援設備保全全般（保全計画・日常点検・各種工事対応 等）
・環境管理（公害防止、エネルギー、廃棄物等）
・設備投資・経費予実管理、購買業務等の事務管理業務
・環境関連データの収集、取りまとめ

応募条件

【必須事項】
生産設備／ユーティリティー設備の保守・保全経験
【歓迎経験】
エネルギー管理士電気、エネルギー管理士熱
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～600万円　

バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定等を、リード

仕事内容

バイオメディカル事業における広義の信頼性保証体制を確立するため、探索試験、基礎試験の信頼性からGMP、GCTP準拠に対応できる細胞製品に関わる、品質管理（QC）、品質保証（QA）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質管理（QC）において、バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定等を、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。

本業務は、製造部門だけではなく、研究開発部門とも共創して頂く必要があるポジションです。他部門との共創の窓口となって頂く事を期待しております。

尚、現在、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制を確立頂きます。

　1．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
　2．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
　3．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
　4．GMP/GCTP文書の作成、教育、文書管理
　5．供給者、外部委託機関の管理、GMP/GCTPイベント管理の自己点検、監査業務
　6．機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務
　7．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
　※1～7まで全ての業務に従事いただきますが、1～５の業務が中心業務となります

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質管理（QC)業務（5年以上）に携わった方
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方（細胞を扱った実験経験がある方）
・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
・試験報告書等のチェック経験を有する方

＜求める人物像・志向性＞
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方
・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことが出来る方
・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ、柔軟に対応ができる方
・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方
・メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても、好き嫌いなく柔軟に取り組む事が出来る方
【歓迎経験】
・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
・薬剤師免許保有者
・当局による査察対応経験がある方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～850万円　

大手製薬企業において品質管理業務を担う

仕事内容

工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・医薬品の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験、包装資材試験）
・新製品導入に伴う分析法技術移管
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育

応募条件

【必須事項】
・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識

スキル：
・問題解決能力、コミュニケーションスキル
・英語 English：中級
【歓迎経験】
・大学院卒以上
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

内資製薬企業にて医薬品の製造を担っていただきます。

仕事内容

部署の業務内容：
(1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理　
(2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備　
(3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認　
(4)文書類の作成・管理　
(5)製造エリアの環境管理　
(6)安全衛生

業務内容と比重：
・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備：80％
・文書類の作成：20％

業務内容：
・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
・設備オペレーター
・製造設備の日常、定期点検
・作業手順書の作成、改訂作業

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上（工業高校卒業なら尚可）
・Excel、Wordの基本スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～800万円　

【未経験者歓迎】医薬品メーカーでの安全管理業務サポート！

仕事内容

医薬品の安全管理業務
　ＧＶＰ（医薬品の製造販売後における安全管理）に係る業務
　・安全確保措置　
　・安全管理情報の収集
　・副作用情報の収集
　国内海外ＧＭＰ・ＩＣＨ（国際薬事会議）の収集、伝達、等

※品質保証に関わる事務サポートをお願いします。

応募条件

【必須事項】
・未経験歓迎
【歓迎経験】
・品質保証の実務経験者（年数問わず）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

再生医療のスタートアップのお仕事！専門性・バックボーンを活かして働けます。

仕事内容

・品質管理検査：FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、ウイルス否定試験の実務試験
・試験作業の照査
・文書作成及び照査
・記録の入力(Excel)、資料作成(PowerPoint)、会議資料・会議議事録作成
・ 記録書の管理、検体準備、回収・モニタリング対応、監査対応、実地調査対応などの事務作業

応募条件

【必須事項】
・理系大学・専門学校・短大卒以上(微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学等の履修希望)
・一般的な PC 操作が可能であること(Word, Excel, Power Point, Internet Explorer 等)

【歓迎経験】
・再生医療学会 細胞培養士 ※認定取得者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では今後の受託件数増加に向け新規プロジェクトの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行うポジションを募集しております。

【業務詳細】
顧客との基本契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務
・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整

応募条件

【必須事項】
・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力
・製品におけるプロジェクトリードの経験（業界・経験年数不問です）
＜メーカー全般、エンジニアリング、医薬品、医療機器、バイオ商材（試薬等）商社ご経験者歓迎、それ以外の業種の方もご応募お待ちしております＞

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトの経験（商品企画、CMO、CRA、R＆D等）
・上記領域に関わらず、社内外調整に関する経験を有する方。
・英語のビジネス会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品のGQP業務全般

仕事内容

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

具体的な業務内容：
・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）
・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）
・部署運営業務

仕事の進め方：
担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認

入社時：GQP管理業務全般
将来的：部長候補、予算・人員管理、マネジメントレビュー運用

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（理系の学部・大学院卒業の方）
経験職種：GQP・GMPのご経験
経験業種：医薬品
・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者
・GQP責任者、QA責任者のご経験者
【歓迎経験】
・薬剤師免許保有　・薬学・化学・分析化学系の学歴を有する
・品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験　・GQP QAの経験　
・医薬品等GMP工場品質監査経験
・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　

製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング

応募条件

【必須事項】
・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

事業所内の生産設備・機器の設備投資・修繕に関わる購買業務

仕事内容

事業所内の生産設備・機器の設備投資・修繕に関わる購買業務を実施しています。

具体的な内容は以下の通りです。
・取引先から見積入手、条件交渉、発注などの契約関連業務
・業務効率化、コスト削減、取引先開拓などの企画・改善検討業務
・納期進捗管理、発注品の品質確認、取引先への改善要求など品質関連業務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

【配属部署の紹介】
多様な職務経験を積んだ10名のグループです。風通しの良い活発な雰囲気のある職場です。

【魅力・やりがい】
・各々が担当案件に対して裁量を持ち、独自の工夫・提案を行うことができます。
・社歴や年次によらず、能力により、様々な案件にチャレンジ可能です。
・コストダウンや業務効率化など、成果を具体的に実感することができます。
・社内各部門や取引先等とのコミュニケーションが多い業務特性上、多様な人脈を築くことが可能です。　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・システム、法律、経理、技術、外国語など幅広い分野での経験・知見を積むことができます。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

【キャリアイメージ】
・本人の意志を踏まえ本社、他事業所へのローテーションを行い、様々な品目の調達、多くのベンダーとの取引、多様な調達スキームを経験し、大規模プロジェクトの調達マネジメントなど幅広いキャリア形成が可能です。　　
・海外の取引先との取引を通じ、語学・ビジネススキルの向上を図ることも可能です。

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

応募条件

【必須事項】
・学歴：学士相当以上
・専攻：不問
・経験業界（年数）：製造業または建設業で2年以上
・経験職種（年数）・経験内容：購買調達またはそれに類する業務
【歓迎経験】
・語学力：ビジネス初歩レベル以上の英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山、他

年収・給与

400万円～650万円　

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
当部門では、
・ GMP記録の作成及び照査
・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
・ GMP教育訓練
・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

変更管理の評価
　変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
逸脱調査と有効なCAPA立案
　逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
データインテグリティ
　DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み）
製造現場の品質点検
薬事関連業務
　会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞大卒以上（薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド）

＜実務経験＞
・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識

以下いずれかのご経験
・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
【歓迎経験】
・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
・ データインテグリティに関する知識
・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

＜求める能力・スキル・資格等＞
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
・問題解決力
・論理思考力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円