生産（GMP）担当者の求人一覧

一般用および医療用医薬品の製造販売を行う当社のユーティリティ設備保守担当者として担う

仕事内容

・ユーティリティ設備（蒸気・空調・圧空・精製水等）の保守点検
・建築設備管理
・工場内IT機器（サーバー機器・ネットワーク機器）の管理

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製薬・食品・化粧品等の工場での現場勤務経験
・Microsoft Officeを扱える程度のPCスキル
【歓迎経験】
・ユーティリティ設備（蒸気・空調・圧空・精製水等）の保守点検の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

大手グループでの放射性体外診断薬における製造業務

仕事内容

スタッフレベル～主任候補で採用予定。
放射性体外診断薬の製造
・放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務（薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ）
・製造記録書、製造で使用する文書等の管理
・原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等)
・ 製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等）

将来的には以下もお願いする予定です。
・ 生産計画
・ 輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検
品、包装、表示業務）
※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍頂く事も可能です。

応募条件

【必須事項】
【学歴】
理科系4年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。
【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方。
【PCスキル】
・エクセル・ワード：初級程度以上



【歓迎経験】
・製造業務経験（上記業務内容に近い経験があれば尚可)
＊化学品製造会社、医薬品製造会社、理化学品取扱会社、医薬品会社と取引のある会社での就業経験や試薬調整を含む製造経験者就業経験者歓迎
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

Uターン歓迎！新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

仕事内容

新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など

応募条件

【必須事項】
バイオ関連製品の分析試験（化学試験、免疫化学試験、動物試験等）の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造の実施

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム・関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を推進します。

応募条件

【必須事項】
・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験
・治験薬製造又はGMP製造経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造を担っていただきます。

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など

応募条件

【必須事項】
・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

製造業務の監督者として医薬品の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等の実務を主導

仕事内容

・製造業務の監督者として、医薬品（製剤）の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等（原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する）の実務を主導する。
・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。
・使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。
・製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。
・医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。

・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント
・組織管理および人材育成の企画およびその実施
・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討
・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等
・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・Word、Excel、Pptの基本的な利用、入力・解析作業
・製造経験 5年以上
・GMP理解、SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか2つ以上の実務経験
・医薬品メーカー製造業務でのリーダー（例：班長・主任・係長等）または管理職経験をお持ちの方

下記いずれかの経者
・医薬品原薬（有機合成）の工業化経験者、または工業化を含む経験者
・医薬品（製剤事業）の工業化経験者、または工業化を含む経験者

求められる行動特性、傾向、特徴等：
・計画と手順に基づき、着実に仕事を実行する堅実さ
・生産計画変更に対応できる柔軟さと調整力
・部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務指導等ができるコミュニケーション力
・費用対効果と優先順位を考えて業務を改善する改善力

【歓迎経験】
危険物取扱者乙種４類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者　等

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～700万円　

内資製薬メーカーでの施設管理全般業務

仕事内容

部署の業務内容：
(1)施設管理、保守営繕
(2)環境保全、廃棄物処理
(3)安全衛生、防災
(4)総務人事
(5)資材調達
(6)小払資金管理
(7)各種所内研修
(8)全般的な事業所管理　等

【施設管理統括】
・建築、空調、電気など各種設備に関してビル管理会社および保守工事業者の管理監督のほか、改修計画の立案
【省エネルギー関連】
・法および条例で定める省エネルギーに関して、施策立案、定期報告書類の作成

業務内容と比重：
・施設管理統括 50％
・省エネルギー関連 30％
・その他部署内業務 20％

応募条件

【必須事項】
・施設設備の管理維持業務 3年

【歓迎経験】
・電気工事士、各種施工管理者、ビル管理士、エネルギー管理士、第3種電気主任者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～750万円　経験により応相談

原薬専門メーカーである当社にて、医薬品品質保証課スタッフ（将来の医薬品製造管理者候補）をお任せします。

仕事内容

製品の製造・品質管理の工程管理や承認、工程改善や品質改善に向けた取組を担います。

具体的には：
・GMP対応業務（出荷管理、バリデーション、変更管理、逸脱管理など）
・お客様対応（品質取決め、監査対応、道庁／PMDA査察対応、製品のSDS、各種証明書発行）
・医薬品製造業許可、輸出用医薬品、適合性調査といった薬事関係業務
・化学物質関係法対応
・5S業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方（実務未経験可）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～700万円　

内資製薬メーカーの品質統括部にてOIAA関連業務

仕事内容

・OIAA（海外子会社/関連会社）関連業務
GMPに係る製造管理や品質管理、品質保証、品質マネジメントシステム等の支援、OIAA関連会議体の運営サポート

応募条件

【必須事項】
・海外出張や海外駐在が可能な方
・医薬品業界のGMPや品質保証、品質マネジメントシステムに興味のある方
【歓迎経験】
・医薬品業界のGMP又は品質保証業務、品質マネジメントシステム業務の経験のある方
（医薬品業界以外でも可）
・英語（日常会話レベル）のメールや会話ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～900万円　

職務経験不問！未経験でも可能な生産設備オペレーターの募集

仕事内容

・外用剤の製造における練合機等機械設備のオペレーター業務
・原料の秤量、供給の業務　等

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・社会人経験をお持ちの方
【歓迎経験】
設備保全関係のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～550万円　

大手製薬企業にて原薬の品質管理について試験担当者を募集

仕事内容

具体的な職務内容
・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、
製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など

応募条件

【必須事項】
・医薬品（原薬または製剤）の下記理化学試験あるいは微生物試験について、5年以上の実務経験
・理化学試験の場合：HPLC、GC、UV、IRを使用した試験
・微生物試験の場合：微生物限度・製薬用水・浮遊菌
【歓迎経験】
・SOP改訂を伴う業務効率化の経験
・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
・英語力（海外対応の業務有り）
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

戦略的な調達活動とプロセス改善プロジェクトをリードし、持続的な改善に貢献

仕事内容

・グローバル調達の標準化と調和化、および持続的な改善を目指して、グローバル調達変革をリードまたはサポートします。
・グローバルプロジェクトでPMOまたはプロジェクトリーダーとして積極的な役割を果たし、複数のプロジェクトおよびクロスファンクショナルな業務と協力します。
・グローバルカテゴリー/調達リーダーやバイヤーと協力して、調達案件の仕様と要件を精緻化し、重要な契約の交渉をサポートします。
・カテゴリー調達とサプライヤーとのガバナンスを構築します。
・グローバル調達チーム内でプロジェクトに関する情報を効果的に伝達・共有します。
・提供する調達活動に関する資料、プロジェクトのコスト/予測および変更管理の報告に責任を持ちます。

応募条件

【必須事項】
・修士号または学士号
・関連する専攻の修士号または学士号
・調達、ソーシング、調達管理、調達センターオブエクセレンス（CoE）およびサプライチェーン管理の経験が3～5年以上あること
・調達プロセス、ポリシー、および規制に関する幅広い知識を持つこと
・流暢な英語に加えて、日本の地域チームや利害関係者と効果的なコミュニケーションを取るために、Nativeに近い日本語能力を持つこと
・前向きな姿勢で、ポジティブな環境を作り出す能力を持つこと
・クロスファンクショナルなチームをリードし、コーチングや関係者管理の経験があり、合理的な優先順位をつける能力を持つこと
【歓迎経験】
・海外勤務の経験
・複雑なイニシアチブを扱い、効果的に優先順位を付ける能力を持ち、プロジェクトと人材管理の幅広い経験があること
・クロスファンクショナルなチームをリードし、コーチングや関係者管理の経験があり、合理的な優先順位をつける能力を持つこと
・様々な関係者との効果的なコミュニケーションと交渉を行うための、優れた対人および文書でのコミュニケーションスキルを持つこと
・交渉、分析、問題解決およびプロジェクト管理・調整能力が高いこと（PMO PMI、PRINCE2などの認証は更に望ましい）


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

貼付剤などの外用剤を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質管理の業務

仕事内容

主な業務内容：鎮痛消炎剤製造に係わる品質管理業務

・原料、資材、製品の分析試験、検査業務などの品質管理に関する業務
・クレーム発生時の原因調査・報告書作成
・他部門から依頼された試験検査業務
・原料・資材の変更品検討

応募条件

【必須事項】
・高等学校卒以上
・化学分析の業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～500万円　

工場管理など本社での品質保証業務

仕事内容

医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
医薬品製造に係る監査対応、客先対応
供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等）※
新製品の立ち上げ(PVなど)

※国内・海外出張があります

応募条件

【必須事項】
医薬品原薬の品質保証業務の経験
【歓迎経験】
原薬製造所のGMP管理
社外との実務的な折衝・交渉の経験
海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
当局査察・客先監査の対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医薬化学メーカーでの品質管理担当者

仕事内容

■詳細
品質管理に関わる業務をお任せします
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応

応募条件

【必須事項】
・理化学試験が出来る方
・Word、Excelの操作及び資料作成が出来る方
・分析機器利用経験
【歓迎経験】
・官能試験が出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医薬品GMP適合工場にて、患者様の命を預かる確かな医薬品を製造業務

仕事内容

医薬品GMP適合工場にて、患者様の命を預かる確かな医薬品を製造し、安全と安心をお届けする仕事をお任せいたします。

工場内で製造業務に就いて頂き、OJTにて工程を習熟して頂きます。
製造の都合により交替勤務の可能性があります。
有機合成医薬品、有機合成化学品製造経験者は優遇いたします。
将来、医薬品製造工場の管理業務を担う方を求めています。

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・医薬品の製造の経験、知識がある方
・Word、Excelでの資料作成が出来る方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許（必須）
（下記は歓迎）
・危険物取扱資格をお持ちの方
・フォークリフト運転技能講習修了の方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～600万円　

将来の医薬品製造管理者、品質保証リーダー候補となるポジションです。

仕事内容

担当職もしくは主任職として、品質管理または品質保証の実務を行っていただき、将来の品質管理または品質保証の責任者、組織管理者、医薬品製造管理者の候補となっていただきます。以下(1)(2)のいずれかを、ご希望や適性によって担当いただきます。

(1)品質管理業務
・医薬品や機能性食品の工程や原料の試験
・分析法の開発、試験法バリデーション
・GMP、ISO22000に基づいた品質管理システムの維持と改善
・国内外の当局や顧客の査察対応　等
(2)品質保証業務
・製造記録や試験記録の照査、出荷判定
・原料供給メーカーの監査
・GMPに基づいた品質システムの維持と改善
・国内外の当局や顧客の査察対応　等

応募条件

【必須事項】
・薬学部
・薬剤師資格
・医薬品業界での実務経験（3年以上）、GMPの理解があること
・英語によるメールのやり取り、文書の読解が可能なレベ


【歓迎経験】
・品質管理や品質保証の実務経験。リーダー、責任者、マネジメントの経験
・TOEIC 700点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

サプライチェーンマネジメント本部の体制整備における物流業務オペレーションスタッフの募集

仕事内容

クライアント様とグローバルな製造パートナーになるため、サプライチェーンロジスティックス体制の構築が必須となります。

品質を最重要視し、常にお客様に安心なサプライチェーンロジスティクスを提供するためにも、受注から出荷までのリードタイムの短縮、財務および物流フロー、アジアハブ機能の管理監督、外部倉庫の運用管理、およびGMP、GDP専門知識に基づく運用等、様々な点において運用体制の整備が求められます。

今回は、組織拡大に伴うあらゆる変化に対応しながらも上記ミッションを達成するために、ロジスティックマネジメント部にて新たなメンバーを募集します。

ご経験/スキルに応じて、下記の業務をお任せします。
・物流業務委託先の管理
・入出庫業務のシステム処理
・GMP関連業務（SOP制定、改訂、逸脱処理等）
・他部署との調整業務
・各種物流プロジェクトの対応
・トラックの配車手配、輸送会社の管理

応募条件

【必須事項】
・業界問わず物流に関する管理・調整業務に携わったご経験をお持ちの方
・機械・設備関連のオペレーション経験をお持ちの方
・社外内における関係者との関係構築力をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

仕事内容

・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】
※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談