生産（GMP）担当者の求人一覧

グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

仕事内容

・GQP/GMP領域のマネジメント
・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・グローバルで事業を営む企業での実務経験
・当社で品質保証のグローバル化を推進できる人
・GQP, GMP, CMC研究のいずれかの領域での実務経験を有する人
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・人格的に優れる人が望ましい
・レギュレーションへの対応は厳格に、信頼性保証としての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる人
【歓迎経験】
・薬剤師
・語学：英語
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

他社の設備や技術を活用し、開発委託や導入を通じた製剤開発業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、他社の設備や技術を活用し、開発委託や導入を通じた製剤開発業務を行っていただきます。

■職務内容
輸出入業務における、
・輸送条件（インコタームズ）の確認
・輸送業者との調整窓口
・輸送先／元との調整窓口
・輸送書類確認、取りまとめ
・通関／申告にかかる業務　など

応募条件

【必須事項】
学歴
・大卒以上

必要な経験・スキル
・輸出入業務の実務経験（医薬品、医薬品原料関連の実務経験）
・英語

当社の求める人物像
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　

品質マネジメントシステムの運営と継続的改善や出荷判定などQA業務

仕事内容

・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等）
・医薬品の工場出荷判定に関する業務
・GMP（医薬品の製造管理及び品質管理）に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務
・GMP関連記録書の照査
・コンピュータ化システムの管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・普通自動車免許第一種
・医薬品又は医療機器の製造工場での品質保証業務経験
・海外ガイドラインに関する知識
・海外行政査察の対応経験（特にFDA査察経験）

【求める人物像】
・専門知識の習得に前向きに取り組める方
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方
【歓迎経験】
・TOEIC700点以上
・医薬品又は医療機器の製造工場での医薬品品質システムに係るGMP責任者の経験
・医薬品工場や医薬品原料等の監査経験
・薬事申請資料作成経験
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業業務

仕事内容

・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

応募条件

【必須事項】
・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)

求める人物像
・医薬品製造に使命感を持って取り組める方
・医薬品製造のスキルを取得するためにこつこつと努力を積み重ねることが出来る方
【歓迎経験】
・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

プラセンタのワールドリーディングカンパニーで管理医療機器に関わる業務を担う

仕事内容

プラセンタのワールドリーディングカンパニーである当社が販売する管理医療機器に関わる業務を担って頂きます。

【業務内容】
・管理医療機器の品質管理，品質保証，薬事申請に関わる業務全般
・管理医療機器の新製品開発プロジェクト
※変更の範囲：会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
・医療機器の品質管理・品質保証業務、もしくはQMS/ISO13485ISO9001 および薬機法に基づく業務経験が3年以上の方
・大卒以上（理工系の学位取得者）
・英語：中級以上 ※読み書き
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

社内外様々な方とのコミュニケーションが重要なポジションのため、これまでの経験を活かしてスキルアップしたい方を募集します。

仕事内容

・お客様のニーズに合わせた包装設計、包装提案
・包装仕様のライン適性評価
・新たな包装仕様、包装設備の調査、評価
・包装に関わる改善提案
※研修やOJTを通じて必要な知識・スキルを身に着けていただきますので、現時点で上記業務に対する十分な知識・経験がない方でもご安心ください。
※立ち上がり後はリモート勤務ご相談可

応募条件

【必須事項】
以下いずれかのご経験
1.包装関連業務（デザイン除く）
2.包装資材メーカーでのご経験（職種不問）
【歓迎経験】
・包装関連設備導入のご経験
・包装や品質管理に関する資格保有者（包装管理士・品質管理検定等）
・食品、化粧品、包装資材、包装機械メーカーでのご経験
【免許・資格】
普通自動車免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

健康食品・医薬品のカプセル・錠剤を製造するお仕事です。

仕事内容

長期でご活躍いただける方を募集します。

〔作業例〕
カプセルの原料を計算し、混ぜ合わせる
カプセルを成形する機械に原料を投入し、機械を操作して製品を作る
製品に不良品がないか検査をする
製品の袋詰めや包装をする
※空調完備、クリーンルーム内の清潔な環境での作業です。
※作業服・作業靴貸与

応募条件

【必須事項】
・製造業でのオペレーター経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

未経験可！化学メーカーでの医薬品品質管理保証の求人

仕事内容

・研究開発部門：研究／製造／保管工程における関連業務…応用研究から量産化検討までのプロセス開発業務、製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、作業環境の管理（清掃、従業員の健康管理など）、製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練
・品質部門：品質管理／品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品・化学薬品の品質管理/品質保証マネジメント経験のある方
【歓迎経験】
・医薬品又は医薬中間体における監査対応、書類精査の業務経験
・医薬品又は医薬中間体における品質管理・品質保証の実務経験、又はプラントでの製造経験
・医薬品、医薬中間体又は化学薬品の研究開発業務経験　をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品の製造管理者候補

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り（監査対応など）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造管理者経験もしくは、医薬品・化学薬品の品質保証/品質管理マネジメント経験のある方
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

設備保全(設備管理業務・工事発注／管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、プラントや事務所の設備保全及び設備管理を行っていただきます。

・日々の修繕点検（既存プラントや事務所など）
・伝票整理、起票
・プラントの定期修繕に向けた準備
・設備設計及び図面作成修正（CAD使用）
・各取引先との折衝

応募条件

【必須事項】
・機械・電子・電気・化学系卒業の高卒以上
・医薬品・化学薬品プラントでの設備保全経験のある方(3年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～500万円　

リン化合物を中心とした医薬品/工業薬品の製造を行って頂きます。

仕事内容

■プラント現場での製造実務
■製造日程/在庫/製造スケジュール/各種書類作成管理 等

生産管理
工程スケジュール管理
出庫管理
GMP書類作成
機械などのメンテナンス

シフト制となります。
医薬品担当の場合は、２交代制
化学製品担当の場合は、３交代制となります。
担当部門は、ご面接後決まります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品・化学薬品プラントでのオペレーター経験のある方(3年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

プラント内の設備保全、新規建設、設備立ち上げ業務をお任せいたします。

仕事内容

・機械設備の点検・保守作業
・機械設備の改善・提案
・外注業者による検査・工事の立会・検収業
・各種測定機器の使用、溶接

応募条件

【必須事項】
・何かしらのプラントでの就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・化学プラントの機械設備または装置産業での機械の保全経験
・化学プラントに限らず、機械装置の保守の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～550万円　

大手企業の工場にて化学品製造プラントの運転業務

仕事内容

・化学品製造プラントの運転業務
・プラント内の配管・バルブ・ポンプの操作管理、整備
・DCS(集中管理システム)を用いた遠隔操作
・工場内パトロールによる製造の管理と保守業務。

応募条件

【必須事項】
・高等学校卒業以上
・交代勤務可能であること、製造業務経験が5年以上であること
【歓迎経験】
・高等学校・専門学校・高等専門学校・大学において化学系の学科を専攻していることが望ましい。
・化学品製造プラントでの製造業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

一般用医薬品（第3類）の品質管理に関わる業務を担当していただきます。

仕事内容

■原料・資材・製品の品質・適合性試験
■薬事関連書類の作成や申請業務
■各種研修会への参加
■製品の使用方法に関するお客様相談電話への対応
■その他資材搬入、清掃、製造補助等

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～400万円　

大手漢方薬メーカーの新製造棟建設における、建築，ユーティリティのエンジニアリング業務

仕事内容

新製造棟建設における、
・プラント制御システムの開発・導入
・生産設備制御システムの開発・導入
・建築，ユーティリティのエンジニアリング業務等

応募条件

【必須事項】
【いづれかどちらか必須】
システム工学部系の大学卒(高専卒も可能)、建築土木系の大学卒（高専卒も可能）
・情報システム設計知識を有する方
・建築に関する知識を有する方

【歓迎経験】
・各種プラント制御設計経験者優遇
・各種設備制御設計経験者優遇
・工場建設プロジェクト経験者優遇
・建築・空調設計経験者優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医療用漢方製剤の製造設備や搬送設備等の自動化装置の開発および工場導入業務

仕事内容

・自動化設備の開発・導入
・医薬品製造設備の開発・導入
・プラント設備の開発・導入
・環境負荷低減原資材の共同開発や導入
・生産設備導入および立ち上げ業務
・新規生産設備開発業務
・生産付帯機器の開発、改善改良業務
・資材開発及び見直し業務　（脱プラ、モノマテリアル化なども含む）等

応募条件

【必須事項】
・理工学系の大学卒（高専卒も可能）
【いずれかのスキルを求めます】
・機械系装置設計知識を有する方
・化学原料の知識を有する方
・機械、電気、制御（計装）に関するエンジニアリングスキルを保有する方
【歓迎経験】
・装置設計，開発導入経験者
・化学素材のバイオ化経験者
・包装資材関連メーカー経験者
・生産設備導入経験者
・生産設備開発経験者
・生産設備保守保全経験者
・自動搬送（AGV、パレタイジング）の開発、導入、保守保全経験者
・資材開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

経験により応相談

製造ラインの設計・施工・立ち上げ業務

仕事内容

・生薬の選別・切裁・開替に関する業務
・工程管理および工程改善に関する業務
・生薬ＡＩ自動選別の開発（撮像・アノテーション）に関する業務等

応募条件

【必須事項】
理系大卒以コミニュケーション力のある方
【歓迎経験】
IT系の素養のある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

品質管理部門の試験チームのリードを行う業務

仕事内容

再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門（QC）のチームのリードを行える方を募集しております。

【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
・機器の導入、バリデーション文書作成のご経験のある方
・試験計画書、報告書作成のご経験がある方
・分析法バリデーションの立案、データ取得、考察等のご経験のある方
・GMPの部署において、品質管理業務に従事したご経験のある方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験を有している方
・周囲のメンバーと協調性をもって業務に取り組み、直接自らが関与しない業務についても協力ができる方

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
(1)国内外の品質管理や品質管理に必要な試験方法についての規制要件に精通している方
(2)英会話力のある方
(3)以下の試験について、実施した経験を有している。もしくは試験の原理などの知識を有している方
・フローサイトメトリー
・ELISA
・細胞を使用したバイオアッセイ試験
・リアルタイムPCR
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当

仕事内容

専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
・新規プロジェクトセットアップ(開発部門から製造部門への技術移管)の支援、もしくはリード。
・製造オペレーションの支援。
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
・機器の維持に関わる管理
・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
・PV、PQの計画立案、実施
・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

応募条件

【必須事項】
・GCTPもしくはGMP管理もしくは再生医療安全性確保法管理での製造業務の経験あり
・ 無菌操作の経験あり

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・再生医療等製品もしくは特定細胞加工物の製造経験
・英語スキル（ビジネスメールの読み書き）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

製造業務担当者の求人

仕事内容

受託案件の内容によって製造工程が異なります。中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装に関する工程等が存在します。適性に応じて、上記の工程や以下の業務の中でできるところから担当業務が設定されます。

・製造室でのオペレーション/製造、細胞培養
・清掃、資材出し入れ
・設備・機器の校正・測定・保守等
・手順書、運用ルールの作成
・製造指図書に関連する書類等の作成・確認・保管

※入社時の導入教育、各業務の前にトレーニングを実施するとともに、経験者の指導によって業務を進めていきます。
※プロジェクト単位では夜勤が発生する可能性もございますが、ご面接時に詳細ご説明させていただきます。”

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】
・医薬・化学・食品・化粧品領域における製造業務経験
・学生時代に生物系または化学系の学部にて研究を行われていたご経験
・GMP下での就業経験

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・細胞培養に関する経験
・医薬品製造の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円