生産（GMP）担当者の求人一覧

試薬製造工場にて品質保証・学術業務

仕事内容

＜管理＞品質保証及び管理業務、顧客対応
ＧＭＰ関連管理業務
ＩＳＯ９００１　ＩＳＯ１４００１関連の管理

＜学術＞化学品関連業務
（化審法、毒劇法等の化学物質に関する管理法令関係）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・化学品について知見があり、ドキュメントの作成経験のある方
・ＩＳＯ９００１　ＩＳＯ１４００１関連の管理経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～450万円　

試薬製造工場にて分析など検査管理業務

仕事内容

・分析管理マネージメント
・ＧＭＰのＱＡ、ＱＣ

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・分析管理マネージャー経験
・ＧＭＰのＱＡ、ＱＣ経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

生産設備、ユーティリティー設備の維持管理やマネジメント業務

仕事内容

下記の部署内代表的業務を遂行する上でのマネジメント業務をしていただきます。

・生産設備、ユーティリティー設備の維持管理
・新規設備の導入、設備移設及び改造
・設備巡回、定期点検、自社修理の対応・突発故障の対応
・消防設備、受変電設備などの法定点検対応
・省エネ法に関する各種書類提出対応、電気・ガス使用料削減に関する省エネ対悪の立案・計画・実行

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方
・業務内容におけるマネジメント業務を少なくとも１年以上経験している方

求める人物像：
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

800万円～　経験により応相談

在庫状況及び出荷状況の全体を把握し、物流業務改善。他部署との情報調整、全体把握を行い最適化

仕事内容

・裁量大きくお任せしていきます
・管理職候補として組織全体の最適化、最大化の推進
・ロジスティック部門の強化に従事
・プレイングマネージャーとして海外・国内の受発注対応
・通関に必要な情報のやり取りを業者と工場の間に立って対応
・在庫管理業務（在庫状況及び出荷状況の全体を把握し、物流業務改善。
・他部署との情報調整、全体把握を行い最適化する。）
・在庫回転率改善提案、物流業務改善

応募条件

【必須事項】
・英語又は中国語　ビジネスレベルの会話、メール等に対応できる方
・輸出入（船）業務3年以上
・マネジメント経験　3年以上

求める人物像：
・チャレンジ精神のある方（経験のない事を前向きにトライできる）
・コミュニケーションが好きな方（社内外の方との交流）
・リーダーシップがある方（チームを目標へ導く指導力）
・コスト削減が好きな方（コストの見直し）
・業務改善を常に考えて実行できる方（分析、実行）
・自ら考え、判断しながら実行する事を楽しめる方（判断、実行力）


【歓迎経験】
・国内物流経験（出荷等）3年以上、
・購買・受注管理・生産管理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

国内OTCメーカーにおける輸出入管理業務のお仕事です。

仕事内容

裁量を大きくお任せしていきます
・海外・国内の受発注対応
・スケジュール及び積載商品の調整
・通関に必要な情報のやり取りを業者と工場の間に立って対応
・倉庫への搬入、出荷指示等
・費用の削減の提案と実行

応募条件

【必須事項】
・英語又は中国語　ビジネスレベルの会話、メール等に対応できる方
・輸出入（船）業務2年以上

求める人物像：
・チャレンジ精神のある方（経験のない事を前向きにトライできる）
・コミュニケーションが好きな方（社内外の方との交流）
・リーダーシップがある方（チームを目標へ導く指導力）
・コスト削減が好きな方（見直し、改善）
・業務改善を常に考えて実行できる方（数字の分析、改善、実行）
・自ら考え、判断しながら実行する事を楽しめる方（判断、実行力）

【歓迎経験】
・国内物流経験（出荷等）、購買・受注管理・生産管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

製造工場における生産管理業務をお任せいただきます。

仕事内容

・製品の企画/開発
・生産計画立案
・生産過程における品質確認　等

応募条件

【必須事項】
・理系学部
・食品、化粧品、医療、化学、薬品メーカーでの生産管理業務経験
【歓迎経験】
・分析機器の使用経験がありHPLCの操作方法が分かる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～600万円　

再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の品質保証の案件です。

仕事内容

・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設（CPC）内での作業（製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等）
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など）の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション

再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。

応募条件

【必須事項】
・大学院(修士) 卒以上
・品質保証部門での3年以上の経験
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方
・英語のドキュメンテーションやメール対応、ミーティングが対応できる英語力
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
【歓迎経験】
・理系学士以上の学歴（分子生物学または類似分野）
・細胞培養経験（学生時代の知見含む）
・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

650万円～700万円　経験により応相談

再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の細胞製造オペレーターの案件です。

仕事内容

■資材の購買及び搬入
■清掃
■設備・機器の校正・測定・保守等
■手順書、運用ルールの作成
■製造指図書に関連する書類等の作成・確認・保管

国内外でのiPS細胞製品の製造の中核を担うことができます。

応募条件

【必須事項】
・細胞製造出来る方
【歓迎経験】
・臨床培養士の方
・細胞生物学の修士
・iPS細胞培養経験
・GMPやそれに準ずるレギュレーションでの業務経験
・遺伝子、細胞（ヒト・動物）、ウイルスを取り扱ってきたことがある方
・無菌製剤作製の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

化粧品の品質保証・管理業務を担っていただきます。

仕事内容

化粧品の品質保証・管理業務をお任せ致します。

・ルーチン検査（バルク検査、リップ検査、製品検査など）
・医薬部外品の有効成分定量
・検査に伴う報告書の作成
・菌試験
・分析機器(HPLC　、GC）などを使用した有効成分の確認試験と定量試験

応募条件

【必須事項】
・化粧品、または医薬品業界での品質検査経験
・決められたことを真面目に遵守し、地味な業務も遂行して頂ける方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の品質保証の案件です。

仕事内容

再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます

・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設（CPC）内での作業（製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等）
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など）の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます

応募条件

【必須事項】
・Biologyの知識（分子生物学または類似分野）
・英語でのドキュメンテーションやメール対応、ミーテイングを含むコミュニケーションができる方
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広く業務を経験したいマインドのある方
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
・論理的に物事を考え、情報の整理や解決方法の検討ができる方
・オープンマインドセットで新しい物事にも柔軟にチャレンジしていける方
【歓迎経験】
・品質保証/品質管理の経験
・細胞培養経験（学生時代の知見含む）
・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　

各工場の品質管理部に所属し、品質管理・品質保証業務全般

仕事内容

品質管理・保証担当として下記業務をご担当いただきます。

＜品質管理＞
安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。
・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験
・一定の品質で製造できることを確認する工程管理
・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験
・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験　など

＜品質保証＞
医薬品の品質を守るための製造工程全体の品質チェックを担います。
・医薬品の製造工程ごとに必要なデータをチェック、製造工程自体の品質の担保
・医薬品の品質が定められた規格に適合しているか、製造工程が適切に行われているかを確認し、品質を保証
・その他業務

社内外の監査対応／原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理／医薬品を市場に送り出すための管理／薬剤師業務（向精神薬の出荷対応や管理）
※近年、偽造品の流通への警戒を強めており、医薬品の適正な流通に注力しています。法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、生産管理業務を担当

仕事内容

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、生産管理業務を担当していただきます。
お客様から頂くご注文と工場負荷(設備の空き状況と人員都合)を基に、生産計画立案、資材管理、在庫管理、出荷
管理等をして頂きます。
お客様と製造現場を繋ぎ、効率よく生産ができるように段取りをしていく、工場の要となる部署です。
将来的には他工場の生産負荷や効率を検討しながら生産場所の検討をしたり、新規設備の導入を検討したりと会社全体のコントローラーの仕事をすることも可能です。

応募条件

【必須事項】
・製造業での勤務経験、または、小売りや物流業界などで在庫管理や出荷調整等の経験
・基本的なPCスキル（Office等を一般程度使用出来れば可）

【歓迎経験】
・製造業で生産計画の調整や、在庫・出荷管理などの経験（業種不問）
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】高知

年収・給与

400万円～600万円　

製造部門の管理者候補として生産ライン改善、生産品質の維持管理、新設備立ち上げ、人材育成業務

仕事内容

・生産状況全体の管理
・工程設計、改善（安全・品質・効率など）に向けた取り組み
・フロアリーダー／ラインリーダーの育成
・新設備、製品の立ち上げ（仕様検討～立ち合い・安定稼働まで）
・ISO・5S活動の推進管理ほか、作業工程図・作業手順書・安全衛生等の策定など
・製品品質の維持管理

応募条件

【必須事項】
・産業機械装置・化粧品・化学・食品などの製造業界出身者
・製造管理、生産技術、生産管理、品質管理等などのいずれかの経験（業種不問）

【歓迎経験】
・生産ラインでのトラブルの指示対応、品質異常時の対応
・生産ラインの工程改善
・製品品質の維持管理業務
・人材教育、ＴＰＭ活動などの経験のある方
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】高知、他

年収・給与

400万円～600万円　

OEMメーカーにて機械設計・開発・改良

仕事内容

１、生産活動に必要な各種設備の設計、製作
２、製造設備の新規設計及び製作の他、既存製造設備の改造・調整
３、機械メーカーからの製造設備購入に際し、設備の選定及び購入後の設置(管理業務)・運転確認(管理業務)
４、稼働に向けた設備条件（製造条件）出し
５、生産活動に必要な各設備の保守
６、異常発生、顧客クレーム発生における原因調査及び是正・処置予防（製造設備に関する事案の場合）。

応募条件

【必須事項】
・メーカーにて設備設計や設備保全など、機械に携わったご経験
・社内外とのコミュニケーション能力 (営業部や生産部、機械メーカーとのやり取りが多くございます)
【歓迎経験】
・機械メーカーとの開発設計・要件定義作成の経験
・２DCAD、３DCADでの図面作成（図面が読める、描ける）
・機械に携わった経験（組立、調整、修理など）
・工作機械の操作経験（特にマシニングセンタの操作経験）
・上記経験や、”保全技能士” 等の資格を持っている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】高知

年収・給与

350万円～600万円　

化粧品メーカーの製品を受託製造している会社にて機械保全

仕事内容

弊社の製造ラインの保全・切り替え作業を担当していただきます。
製造機械及びその運用に第一線で関われるため、改善に力を発揮して頂ける場は沢山あります。

応募条件

【必須事項】
・製造機械を使った現場での業務経験
【歓迎経験】
・製造現場で機械保全業務の経験者
・工作機械が扱える方(特にマシニングセンターを扱える方)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】高知

年収・給与

350万円～600万円　

漢方薬メーカーにて管理薬剤師の案件です

仕事内容

社内薬剤師業務
・医薬品の原料から出荷まで一連の製造管理・品質管理
・逸脱管理
・GMP業務
・品質保証業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・管理薬剤師の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医薬品製造業の適正な製造管理及び品質管理の確保に関する業務

仕事内容

品質管理として、販売前・後の医薬品が、一定の品質基準を満たしているか検査・管理を行います。

【安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務】
医薬品製造においては薬事法に基づく、
GMP（Good Manufacturing Practice）を遵守することが定められています。
GMPに基づき、安全性や有効性などさまざまな観点から品質試験を繰り返します。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許取得者の方
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
・生薬に興味のある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品製造管理者として製造管理、品質管理、販売後の安全対策までを行っていただきます。

仕事内容

製造される医薬品が安全かつ品質が保たれるようにするため、「医薬品医療機器等法」に基づき、医薬品や医薬部外品、化粧品などの製造管理、品質管理、販売後の安全対策までを行います。

（1）医薬品製造業（包装・表示・保管）の業態管理
（2）中成薬の製造管理・品質管理の管理監督業務
・中国で製造された医薬品のラベル貼り付け、化粧箱への梱包・包装・検品・在庫管理・出荷業務
・健康食品の製造自体は無く、在庫管理・出荷業務のみ
・GMP文書・作業手順書の作成
・行政の査察対応、GMP書類管理
・製造記録などの実施や品質管理の基準に即した指導や管理、必要に応じて管理方法や手順などの変更届を行う
・製造業登録の更新手続きや区分変更などの変更届の提出
（3）製造品目：漢方製剤 生薬製剤
（4）販売方法：薬局・ドラッグストアではなく契約した漢方薬局への卸し、公式ネット通販がメインとなります

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格を持つ方
・品質管理・品質保証業務経験（医薬品業界以外も可）
・Word、Excel初級レベル（文書作成に利用します）
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理、品質保証の経験
・健康食品GMPその他の基準に基づく品質管理、品質保証の経験
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～700万円　

ERPを導入するグローバルプロジェクトに、日本の治験薬供給メンバーとして参画

仕事内容

ERPを導入するグローバルプロジェクトに、日本の治験薬供給メンバーとして参画し、システム導入の議論を英語で行う。日本の治験薬製造部門とは日本語で議論を行う。日本導入時においては、SITやUATの主担当者を担っていただくことを想定している。
深夜の会議、また、年間３回程度の海外出張も想定される。
可能であれば並行して、IT技術を使った業務改善、プロセス改善を企画・実行する。

応募条件

【必須事項】
・ERPを用いたサプライチェーン業務経験が３年以上。
・業務遂行に必要な英語力および日本語力。（目安としてTOEIC 730点以上 もしくは同等の英語力、日本語能力JLPT N1レベル以上 もしくは同等の日本語力）
・IT全般の一般的な基礎知識。
・チームとして協業できるコミュニケーション力と調整力。
・深夜会議や海外出張（必要に応じて、海外赴任）への対応が可能な事。
・新しい事に対するチャレンジ精神”



【歓迎経験】
・治験薬や医薬品のサプライチェーンマネジメントに関する経験
・グローバルプロジェクト経験
・プロジェクトリーダー経験
・異文化に対する理解と受容

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの工場にてQC業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品の原材料、品質の分析業務を担当します。具体的には、自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価や分析機器の管理、文書作成などを行います。20～40代の多くの方が活躍しています。

下記業務のポジションに、適性を見て配属となります。


〇原材料の受け入れ、製品の出荷試験の試験担当者
・自社販売製品、受託製造製品、および販売提携品の品質評価
・原料・資材受け入れ評価
・安定性評価
・文書作成
（試験成績書作成、報告書作成など）


〇洗浄バリデーション、環境モニタリング、微生物試験
・工場で使う水や空気等の環境調査
・分析機器の管理全般（定期点検、消耗品交換、メーカーメンテナンス対応）
・安定性評価
・環境モニタリング
・微生物試験


〇標準品の化合物管理　
・標準品の在庫管理や発注
※デスクワーク中心、実験はなし

応募条件

【必須事項】
〇原材料の受け入れ、製品の出荷試験の試験担当者
業界問わずHPLC（高速液体クロマトグラフィー）が使用できる方

〇洗浄バリデーション、環境モニタリング
微生物系で同業務経験がある方

〇標準品の化合物管理
微生物系の試験経験がある方、あるいは薬事経験がある方
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理における分析業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談