生産（GMP）担当者の求人一覧

医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます

仕事内容

■業務概要
医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。

■詳細
・逸脱、変更、製品品質照査、品質情報、自己点検等への対応
・GMP適合性調査等への準備や書類作成
・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査

■配属部署について
現在6名体制（男性2名・女性4名）です。
仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。
医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの
中心的業務を担っています。

■入社後キャリアイメージ
経験によりますが、2～3年でGMP各責任者
5年後にGMP調査対応主幹を担っていただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・GMP関係業務(QA,QC)実務経験3年以上
※QCのみのご経験でも応募可能です
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
【免許・資格】
薬剤師資格(尚可)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討

仕事内容

■技術移転業務管理
■バリデーション計画
■バリデーション評価（機器分析を含む）
■安定性試験　など

【入社後のキャリアステップに関して】
ご経験によりますが、2～3年で担当製品の主担当、5年後にチームリーダーを担っていただきたいと考えています。

【働き方】
月残業10時間程度と、ワークライフバランス良く働けるポジションです。

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・医薬品の製造（固形製剤で3年以上）
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験をお持ちの方
【免許・資格】
（歓迎）
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

内資製薬メーカーにて医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当

仕事内容

医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当していただきます。
◆具体的な業務内容：
（1）医薬品及び原材料のサンプリング
（2）医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）
　　・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務
　　・データ取りまとめ、報告書作成
（3）分析機器、試薬・試液類の維持・管理
（4）製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定
（5）GMP関連文書等の新規作成・改訂
（6）バリデーション業務（バルク製造、包装、洗浄等）
（7）技術移転（新製品立ち上げ、工場間の生産移転等）

応募条件

【必須事項】
医療品製造業の品質部門において、品質管理業務或いはそれに準じた業務で、
3年以上のご経験
・データに対する化学的な考察知識
・HPLCのオペレーション経験
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験
・薬剤師免許
・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品のの製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社の製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献していただきます。
同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。

◆具体的な業務内容
ご経験に応じ、製剤ラインか包装ラインのどちらかに配属となります。
・製造作業
・製造指図・記録書の作成
・製造実績、工数などのデータ入力
・製造設備の操作及び日常管理・機器調整
・製造機器及び作業等SOP の作成　　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造現場における実務経験をお持ちの方
・運転免許証をお持ちの方
※マイカー通勤必須の為
【歓迎経験】
・固形製剤の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医療用医薬品などにおける包装工程におけるオペレーター業務

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品の安定供給に貢献していただきます。同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。具体的な業務内容としては主に以下となります。

・ブリスター包装、バラ充填包装、散剤分包包装、ピロー包装などの製造作業
・カートナー包装、個装箱の手包装などの製造作業
・製造機器の点検
・GMP文書作成補助　など

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・製造オペレーター、QCなど製造現場での実務経験
※医薬品製造以外に食品・化粧品・化学製品など異業種の方も歓迎します！
・普通自動車免許（AT限定可）
【歓迎経験】
・固形製剤の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～700万円　

体外診断薬における製造オペレーター業務

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、体外診断用医薬品の製造をご担当していただきます。同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。具体的な業務内容としては主に以下となります。

・原料の計量、精製、充填
・工程検査、ラベリング、手包装
・機械オペレーター・点検　など

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・製造オペレーターなど製造現場での実務経験
※医薬品製造以外に食品・化粧品・化学製品など異業種の方も歓迎します！
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC（Excelやメール等）のスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～700万円　

医薬品の生産ラインの設備の保全保守、新設備の導入、既存設備の改善に伴う関係各所の調整、ラインのトラブル対応等担う

仕事内容

今回は、医薬品の生産ラインの設備の保全保守、新設備の導入、既存設備の改善に伴う関係各所の調整、ラインのトラブル対応等をお任せいたします。
※以下が想定業務となります。

・突発的な設備故障の修理応
・安全性の向上・稼働率向上・品質向上などの改善
・点検や修理、部品交換などの予防保全
※今後のキャリアとしては、製造設備について導入から保守メンテナンスまで幅広くご担当頂けます。

応募条件

【必須事項】
・設備更新やメンテナンス業務経験者
・医薬品業界経験者
【歓迎経験】
・電気工事士・機械保全技能士をお持ちの方
・IT・システムスキルをお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質保証・品質管理に関わる業務全般

仕事内容

・原材料や製品が、一定の基準を満たしているか、不良品が紛れていないかのチェック
・部門をまたいで検査や調査を行い、自社を守るために製品の評価基準の作成
・万が一不良品・不具合があった場合の、原因究明やクレーム回答等の事後対応

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方 ※業務特性上、薬剤師の資格が必須です。
【歓迎経験】
・何らかの分析経験者
・新しいことを学ぶことが好きな方
・GMP業務の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

400万円～600万円　

ジェネリック医薬品の委託先製造所の品質管理に係る業務を担う

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っていただきます。

■職務内容
・　自社工場の適正な製造管理および品質管理の確保（第二課）
・　委託製剤製造所の適正な製造管理および品質管理の確保（第三課）

※業務内容の詳細は、面接にて面接官から説明がございます。
応募者様の経験やスキル等を確認させていただき、
　品質保証部内でよりマッチした部署（第二課/第三課）に配属を検討いたします。

応募条件

【必須事項】
・理系学部卒以上
・Word、Excel、PowerPointが使用できること
・普通自動車の運転
・医薬品工場で　製造、試験、品質保証のいずれかの業務を3年以上経験
・英語でのメール対応

当社の求める人物像
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
【歓迎経験】
・対面での英会話スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～650万円　

医薬品及び化学薬品メーカーの品質管理職求人です。

仕事内容

【品質試験】
微生物限度試験／無菌試験／HPLC、GC、UVなど各種分析機器を用いた分析業務／包装資材受け入れ試験／工程検査（包装、製造）／安定性試験／バリデーション等

【品質試験の付帯業務】
試験検体管理／試薬管理／分析機器の定期点検、メンテナンス／技術移管／分析法の検討／各種手順書の作成／試験日程の調整／試験結果報告書などの文書作成／サンプリング／GMP教育等

薬剤師資格をお持ちの方は、薬事業務等もお願いします。

応募条件

【必須事項】
医薬品業界での品質管理の実務経験
※GMPの経験があれば経験年数不問


【歓迎経験】
薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】和歌山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

大手企業での調達業務

仕事内容

資材調達業務をご担当いただきます。
同社国内グループ会社の製品に必要な部材を800社の協力会社から購入します。
QCDの向上と安定供給を目指して見積もり依頼、発注処理、納期管理、原価低減活動などを行い、協力会社と社内との接点としてパートナーシップを築きながら、グループのものづくりを最上流で支えます。
また、製品の付加価値を高めるために、優れた協力会社やメーカーを世界中から探索します。

応募条件

【必須事項】
・資材調達のご経験がある方（目安3年以上）
・社内外の人とフェアに接することができ、信頼関係が構築できる
・明るく社交的で、交渉ごとや板挟みになる立場でも、粘り強く調整ができる
・ものづくりに関心がある
・数字への苦手意識がなく、丁寧に扱える
【歓迎経験】
・英語によるコミュニケーション能力
・設計、製造などのものづくり経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

生産計画の立案及び実行／サプライチェーンの管理統制などをご担当

仕事内容

・生産計画の立案、実行とサプライチェーンの管理統制、納期交渉
・生産戦略の策定（生産方法 / 生産拠点）
・国内、海外グループ会社の生産リソース最大活用に向けた取り組み

【生産計画の主な流れ】
・予算計画や営業引合情報を元に生産計画を立案
・生産計画に基づき、リソース管理、工程管理を実行。
・各部門と連携して、年間/半期/4半期/月毎計画に基づいたリソース管理を実施　　
・案件ごとの進捗管理を実施
※顧客納期/生産予定額/売上目標の達成を目指してサプライチェーンをマネジメント

【新規開発製品】
・開発プロセスに参画し、新規開発製品の上市のタイミング、販売計画、構成部品、コアパーツなどの情報を収集し、QCDを意識して生産手法、生産ライン数、生産拠点、材料の買い方を関連部署と連携して決定。

応募条件

【必須事項】
・工程管理/生産計画経験３年以上
・コミュニケーション（ファシリテーション）能力
・エクセルスキル（データ、グラフ作成など）
【歓迎経験】
・TOEIC 700点以上
・海外勤務経験
・工程管理/生産計画経験
・チームマネジメント経験
・SAPシステム経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～800万円　

各工場の品質管理部に所属し、品質管理・品質保証業務全般

仕事内容

・出荷判定業務（品質保証）
・医薬品管理業務（品質保証）
・理化学試験業務（品質管理）
※理化学試験業務については適性に応じてお任せします。

薬剤師の資格をお持ちの方の場合は下記の業務に従事して頂くこともあります。
・製造管理者
・総括製造販売責任者等

応募条件

【必須事項】
・製薬企業での品質保証、品質管理のご経験が長く、即戦力として活躍できる方
【歓迎経験】
薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

国内ジェネリック医薬品のトップメーカーにて製造メンバー

仕事内容

社内の研究、開発、品質管理ほか、関連部署と連携しながら以下業務に従事して頂きます。
・製造機械のオペレーション（操作）
・生産計画に基づいた医薬品製造
・生産設備・機器の修理・点検・洗浄など

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

350万円～500万円　

製剤大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務

仕事内容

・大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務
・建設会社との折衝（設備設計・コスト・スケジュール）
・コンセプト・基本・詳細設計における社内取りまとめ（技術仕様の確定）
・GMP業務（IOQ資料取りまとめ・PQ支援）
・当局・官公庁との調整
・プロジェクトリーダーとしての全体マネージメント
※大型設備投資プロジェクト担当となった場合、建設期間中の勤務地は建設場所勤務（神奈川県、埼玉県他）となります

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品のプラントエンジニアリング（大型設備投資）経験
・一般的な医薬品プラントエンジニアリング知識もしくは一般的なプロセスエンジニアリング知識
・薬機法・GMP関連法規を理解しエンジニアリング業務に反映できる能力
【歓迎経験】
・設備投資案件のプロジェクトマネージャーの経験

【免許・資格】
＜望ましい＞
・建築・電気・消防・危険物・環境・ユーティリティ・機械関連資格

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

600万円～1150万円　経験により応相談

自動化研究機器の最適化をエンジニアリングとして担っていただきます。

仕事内容

・創薬研究業務の自動化システムの構築や最適化の検討
・自動化研究機器の特性把握と動作調整・メンテナンス
・自動化関連技術の調査および導入の検討”

応募条件

【必須事項】
・研究関連機器および制御システムに関する理解
・複数機器の連動・調整・メンテナンス・修理に関するエンジニアリング技術
・背景の異なるメンバーとコミュニケーションをとり、チームの成果を追求できること
・情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組めること


【歓迎経験】
・ソフトフェアの知識や活用経験
・SiLA 2に関する知識や活用経験
・英語でのコミュニケーション能力 (研修制度あり)
・ライフサイエンス分野での業務経験”
・英語中級以上
・大学卒以上

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

主に間接材における、支出分析、コスト削減のための企画や施策の立案

仕事内容

・間接材調達のカテゴリマネジメント（支出分析、カテゴリ戦略立案、サプライヤ選定、価格を含む契約条件交渉等の戦略的ソーシング、コスト削減の企画・管理）の推進
・グローバル標準プロセス導入（プロセス設計、システム導入等）
・調達・購買のモニタリング（コンプライアンスモニタリング）と最適な調達プロセスの推進

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかに該当
・調達カテゴリマネジメント経験5年以上
・企業を対象とした営業/セールスエンジニア経験5年以上
(建設/機器/IT業界が望ましい）
・プロジェクトマネジメント経験5年以上

英語レベル：TOEIC 800点以上
【歓迎経験】
・製薬業界に関する知識
・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・コスト積算やコストコントロール業務の経験
・CPP-A級（Certified Procurement Professional）
・CPSM (Certified Professional in Supply Management)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にて抗体中間体薬製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務

仕事内容

・研究所SMEとの協業によって製造場所への製造技術移転を担い、治験薬製造、先の商用製造を管理する。さらに品証、CMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を確立する。

応募条件

【必須事項】
・バイオロジクス特に抗体の製造プロセス開発に従事した経験
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験
・TOEIC730点以上
・協調性があり、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること
【歓迎経験】
・海外製造場所への技術移転の経験
・海外赴任経験
・学位
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にて抗体中間体薬製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務

仕事内容

・研究所SMEとの協業によって製造場所への製造技術移転を担い、治験薬製造、先の商用製造を管理する。さらに品証、CMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を確立する。

応募条件

【必須事項】
・低分子/合成品目の製造プロセス開発に従事した経験
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験
・TOEIC730点以上
・協調性があり、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること
【歓迎経験】
・海外製造場所への技術移転の経験
・海外赴任経験
・学位
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品(ワクチン)の原液製造オペレーターをご担当

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品(ワクチン)の原液製造オペレーターをご担当頂きます。

■仕事内容：
動物製薬会社のワクチン原液製造のオペレーター
(1)試薬秤量・製造用培地の作製及び棚卸管理
(2)各種細胞及びウイルスの培養・精製
(3)各種バクテリアの培養・精製
(4)上記製造に係る機器・設備の点検、正常稼働の確認
(5)上記製造に係るGMP関連書類の作成
(6)各種改善テーマへの取り組み（原価低減、安全対策、品質改善など）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・GMPの基本的な知識をお持ちの方
・細胞、微生物などの培養経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談