生産（GMP）担当者の求人一覧

工場における医薬品製造業におけるGMP管理全般における品質保証業務

仕事内容

医薬品製造におけるGMP管理全般

※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。

医薬品製造業許可の維持管理業務経験

工場の品質保証システムの維持運用

・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方
【歓迎経験】
・製薬会社での薬事業務を有している方
・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容

品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で必要とされる専門性の高い知識やスキルを習得できる環境です。
スキルを習得した方には、海外出張の機会もあります。

【管理グループ】
(1)　品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
(2)　薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
(3)　海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
(1)　原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
(2)　(1)の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
(3)　(1)の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】
英語スキルのある方
・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
・目安：TOEIC650以上

PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般

求める人物像：
・真面目に業務に取り組んでもらえる方。
・新しい仕事にも積極的に携わっていただける方
【歓迎経験】
・医薬品業界でのご経験のある方
・品質保証、もしくは品質管理のご経験のある方
・GMP/GQP関連知識のある方
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/7/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

400万円～500万円　

製造部門で製品の製造（調製・撹拌・充填等）を担う

仕事内容

・臨床検査薬の製造（調整・撹拌・充填・梱包等）
・作業工程の標準化、標準時間管理
・機械化、自動化の推進
・製造計画（人員配置含む）計画の作成、管理
・在庫、購買管理
・各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携）

応募条件

【必須事項】
・専門学校卒以上
・社会人経験2年以上

［求める人物像］
・計画通りに着実に物事を進める事の出来る方
・合理的に物事を捉えることのできる方
・組織内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方
【歓迎経験】
・理系大学出身者
・医薬品製造経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・製造エンジニアとしての知見をお持ちの方
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

350万円～450万円　

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ品質管理体制の改善等の各種改善活動

仕事内容

・検定試験（性能試験・外観試験）※自動分析装置の操作
・ユーザーからの試験調査対応
・製品改良（軽微な改良のみ）
・各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携）
・若年層を中心とした指導と育成
・ISO13485対応
・QMS省令対応

応募条件

【必須事項】
・専門学校卒以上
・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・マネジメント経験（2名以上）

［求める人物像］
・手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方”

【歓迎経験】
・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方
・製造エンジニとしての知見をお持ちの方
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

450万円～600万円　

品質管理部門で製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動従

仕事内容

品質管理部門で製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動従事いただきます。

【具体的には】
・検定試験（性能試験・外観試験）
※自動分析装置の操作
・ユーザーからの試験調査対応
・製品改良（軽微な改良のみ）　
※経験を積んだ後担当

応募条件

【必須事項】
・専門学校卒以上
・生物、化学、医薬、薬学、臨床検査学のいずれかの知識をお持ちの方
・社会人経験2年以上

［求める人物像］
・手順通りに着実に業務遂行できる方
・報連相を密に取ることができる方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方
【歓迎経験】
・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

350万円～450万円　

薬剤師資格を活かし製造管理責任者として従事していただきます。

仕事内容

経験や適性に応じてお任せする業務は変更しますが、工場の医薬品製造責任者として製造管理や品質管理の工程管理を中心に担当していただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造関連業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

当社工場において化学プラントの製造オペレーターとしてご活躍

仕事内容

【変更の範囲：会社の定める業務】

＜具体的な業務＞
・工場内のパトロール・点検・確認作業、工場内で異常があった場合の対応
・分析用サンプル液の取得
・圧縮機の起動／停止
・各設備の温度・圧力の調整　等

工場では当社の強みである技術を活用して、塗料や潤滑油、化粧品等様々な場面で使用される化学品を製造しています。特に当社で製造される空調向け潤滑油原料は国内シェア100％で社会的に不可欠な製品です。

■入社後の研修体制
安全教育を中心とした座学とOJT研修を行います。入社6～10カ程度を目安に、班長チェック、係長・課長チェックのもと実作業テストを実施し、基礎を習得します。幅広い業務を一通り理解できるまでには、2～3年程度かかりますが長期的な育成を前提で未経験の方でも確実に知識・技術を習得が可能です。

■キャリア
業務を一取り習得した後は希望に応じて班長などのリーダー業務にも携わることも可能で、メンバーに留まらずキャリアアップが可能な環境です。

■就業環境
月平均残業時間は20時間程。平均有給取得日数も年15日と非常に多く、ご自身の好きなタイミングでお休みをとる事が可能で、仕事、プライベートを両立させやすい環境です。
※三交替勤務：【(1)×2日、(2)×2日、(3)×2日、2日休み】の勤務時間で業務に携わっていただきます。
1）8:00～16:00（休憩1時間、所定労働時間7時間）
2）16:00～23:00（休憩1時間、所定労働時間6時間）
3）23:00～8:00（休憩1時間、所定労働時間8時間）

応募条件

【必須事項】
・三交代勤務が可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～600万円　

当社工場において化学プラントの製造オペレーターとしてご活躍

仕事内容

【変更の範囲：会社の定める業務】

＜具体的な業務＞
・工場内のパトロール・点検・確認作業、工場内で異常があった場合の対応
・分析用サンプル液の取得
・圧縮機の起動／停止
・各設備の温度・圧力の調整　等

工場では当社の強みである技術を活用して、塗料や潤滑油、化粧品等様々な場面で使用される化学品を製造しています。特に当社で製造される空調向け潤滑油原料は国内シェア100％で社会的に不可欠な製品です。

■入社後の研修体制
安全教育を中心とした座学とOJT研修を行います。入社6～10カ程度を目安に、班長チェック、係長・課長チェックのもと実作業テストを実施し、基礎を習得します。幅広い業務を一通り理解できるまでには、2～3年程度かかりますが長期的な育成を前提で未経験の方でも確実に知識・技術を習得が可能です。

■キャリア
業務を一取り習得した後は希望に応じて班長などのリーダー業務にも携わることも可能で、メンバーに留まらずキャリアアップが可能な環境です。

■就業環境
月平均残業時間は20時間程。平均有給取得日数も年15日と非常に多く、ご自身の好きなタイミングでお休みをとる事が可能で、仕事、プライベートを両立させやすい環境です。
※三交替勤務：【(1)×2日、(2)×2日、(3)×2日、2日休み】の勤務時間で業務に携わっていただきます。
1）8:00～16:00（休憩1時間、所定労働時間7時間）
2）16:00～23:00（休憩1時間、所定労働時間6時間）
3）23:00～8:00（休憩1時間、所定労働時間8時間）

応募条件

【必須事項】
経験者：
製造現場での業務経験をお持ちの方

未経験：
・三交代勤務が可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～600万円　

健康食品製造に関する品質保証業務をお任せいたします。

仕事内容

・健康食品、一般食品、雑貨等の製造・販売における品質保証業務
・品質マネジメントシステム、食品安全マネジメントシステムの構築および運用関連業務

応募条件

【必須事項】
・食品、化粧品業界における品質保証の実務経験
・品質マネジメントシステムの運用経験（事務局、運用職場については不問）
・リーダー、もしくはそれらに準ずるご経験
【歓迎経験】
・ISO内部監査員のご経験
・食品表示検定、QC検定等の資格保有者
・食品安全チームリーダー、製造委託先管理等のご経験
【免許・資格】
・普通自動車免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　

化学メーカーにて薬剤師向けの品質保証の案件です。

仕事内容

・官公庁からの品質申請対応
・出荷判定
・査察対応
・SEQ（Safety Enviroment Quality）活動
→安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・化学関連企業での品質保証実務経験
・管理薬剤師経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～700万円　

化粧品受託会社にて製造オペレーターの案件です

仕事内容

・成型機のオペレーター
・成型品の品質確認
・原料の供給や準備
・製造ラインの管理　
※就業時間は生産量に応じて変動します。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許
・夜勤（3交替勤務）ができる方
【歓迎経験】
・製造オペレータの経験者だけでなく、検査、設備保全、自動車整備士等をご経験の方も歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～450万円　

化粧品受託会社にて生産設備修繕ユーテリティの管理、工場の管理業務

仕事内容

化粧品・健康食品のOEMを行う当社で、生産設備修繕ユーテリティの管理、工場の管理業務を中心にお任せします。

応募条件

【必須事項】
・設備保全もしくは生産技術のご経験
・高卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～600万円　

医薬品工場の設備管理部門として建物・設備の新設・増設・改造の企画検討やユーティリティー設備の運転と供給管理

仕事内容

設備技術課は工場の設備管理部門として建物・設備の新設・増設・改造の企画検討やユーティリティー設備の運転と供給管理を行う部署です。将来的には部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集します。

(1)設備計画の実施と予算進捗管理
(2)ユーティリティー設備の運転と供給管理
(3)設備の定期保全・トラブル対応
(4)各種法対応
(5)労働安全衛生・省エネルギーの推進

応募条件

【必須事項】
以下いずれかの専門知識・資格があり3年以上経験のある方
・専門知識
　建築・電気・空調・衛生・機械設備・制御・ＩＴ
・資格
　電気主任技術者・電気工事士・エネルギー管理士

【望ましい人物像】
・細かく丁寧にチェックができる注意深さ　　　　　
・適切な対応ができる判断力　　　　　　　　　　　　　
・臨機応変な対応力　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・チームで対応するためのコミュニケーション力
【歓迎経験】
・機械設計
・ＩＴ技術
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～800万円　

原薬製造課は、工場内での医薬品原薬製造を担当

仕事内容

原薬製造課は、工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。
生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたします。

(1)承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を確保する
(2)GMPや安全衛生等の観点から課題を抽出し、抽出された不具合を是正する
(3)製造設備機器の維持管理と安定稼働体制強化（更新・メンテナンス・機器校正）
(4)原薬製造セカンドサイト立ち上げや新技術導入対応業務

応募条件

【必須事項】
以下の項目について理解・知識があり、５年以上経験のある方
・GMP下での原薬・中間体製造経験
・生産設備の理解と知識・操作経験
・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験
・GMP文書（製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP）作成と改訂業務
・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験
・当局査察対応経験

【望ましい人物像】
・SOPで定められた手順を深く理解し、製造作業及び設備洗浄業務を確実に実施出来る方
・課題や製造業務を確実に完遂させるよう仲間・チームとともに積極的にコミュニケーションをとり主体的に行動できる方
・得意分野や専門性を磨き、他者の良いところを積極的に取り入れて自らを成長させている方
・所課や担当業務に係わる相手を尊重し、相互的な信頼・協力関係を構築できる方　
【歓迎経験】
あると良い知識・経験
・大学/大学院で化学・有機合成化学・化学工学のバックグラウンドや知識・経験
・プロセス開発経験・生産技術部門での開発から商用生産への技術移転
・LCMでの製造技術支援業務の経験

【免許・資格】
・危険物取扱者（甲種・乙種第四類）
・有機溶剤作業主任者
・特定化学物質及び四アルキル鉛等作業主任者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～800万円　

大手のグループ企業にて実験施設等の保全・点検業務

仕事内容

・医薬品分析・実験施設等の年間保全計画の作成と遂行
・平日・夜間・休日のトラブル対応（復旧、または業者連絡）
・安定性保管庫の点検計画作成と遂行
・実験施設の改造工事サポート
（試験部門ヒアリング、工事業者との折衝、工事立ち合い）

応募条件

【必須事項】
医薬品・化学物質の工場や研究所において、保全や改修工事の業務経験を1年以上お持ちの方
【歓迎経験】
・GMP対応の実験施設に対する保全業務経験をお持ちの方
・業者による実験施設の改造工事について、工事計画への追加修正コメント、および見積適正化の交渉
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

臨床検査技師あるいは分析業務経験を活かし、検査業務全般に関わるポジションとなります。

仕事内容

・オートアナライザー検査（生化学検査、内分泌検査、薬物分析検査）
・マニュアル検査（免疫学的検査、生化学検査）
・検査結果出力、送付
・社内QC
・顧客対応
・試薬等管理
・日報作成

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験がある方
・医療業界/化学系業界における分析業務のご経験をお持ちの方（品質管理、環境分析、血液分析など）
・臨床検査技師としての勤務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

主に医療品の製造をお任せします。

仕事内容

入社後、それぞれの適性を見て、下記6工程のいずれかに配属となります。

【1】入庫作業
　医薬品の原料や包装資材の発注・受入、または在庫管理などの作業
【2】予製調製・秤量作業
　医薬品の製造で、原料の量を秤り混合する作業
【3】塗布・充てん作業
　混合した薬を布に塗工・裁断、または容器に充てんする作業
【4】包装作業
　湿布や容器の包装作業
【5】出庫作業
　製品出荷や在庫管理などの作業
【6】生産事務作業
　製造付帯の書類管理業務（作成・確認）など

※【1】～【5】の作業には、機械操作や設備点検、簡単な記録書類の作成業務があります。
・幅広い製品の製造に携わるため、単調な作業の繰り返しはありません。
・ずっと同じポジションに留まることなく、ローテーションでさまざまな工程に携わることが可能です。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上

・職種・業種未経験歓迎
・社会人未経験者歓迎
・第二新卒歓迎
※資格やスキルは一切必要ありません
※異業種出身の方も活躍中です
※ブランクがある方、社会人10年以上の方なども大歓迎です
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

300万円～　経験により応相談

カプセル・錠剤・顆粒などを製造する同社にて、生産技術の業務をご担当頂きます

仕事内容

カプセル・錠剤・顆粒などを製造する同社にて、生産技術の業務をご担当頂きます。

＜具体的に＞
・生産に関わる治具、装置、設備の改善・改修
・生産ラインの設備配置計画と進捗管理
・既存生産設備改善における仕様検討、見積もり、発注、製作/施工/施工管理

応募条件

【必須事項】
・治具や生産設備の改善・改修経験
・メカ、電気系の製図知識および経験（CAD）
・製造業での生産技術職経験者
・PC スキル

【歓迎経験】
・チームリーダー等のご経験
・工程やプロセス設計業務のご経験
・食品、医薬、化学業界でのご経験
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～500万円　

大手製薬メーカーと多数取引のある企業での設備管理（課長候補）の募集です。

仕事内容

医薬品製造部門における設備の導入業務及び、保守メンテナンスをお任せいたします。課長候補として、若手スタッフへの教育や、プロジェクトマネジメントも行っていただきます。

大型・高度な生産設備の導入・メンテナンス、さらには工場にとって 重要な水質、空調等の基幹設備を行い、安定稼働を目指します。生産内容によっては、設備同士の接続を見直す調整や、設備の導入をお任せします。

応募条件

【必須事項】
製造ライン及び基幹設備の管理のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
製薬業界での業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～800万円　

GMP文書の管理に関する業務や査察、監査対応など品質保証業務全般を担う

仕事内容

品質保証業務全般をお任せします。
・ＧＭＰ文書の管理に関する業務 ・変更管理、逸脱管理，ＯＯＳ、品質情報等の処理に関する業務
・供給業者の管理に関する業務 ・承認書と製造実態の整合性点検に関する業務 ・当局や客先による査察や監査に関する業務

応募条件

【必須事項】
製薬会社での品質保証業務経験者
【歓迎経験】
TOEICスコア760点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～850万円