生産（GMP）担当者の求人一覧

【部門責任者候補！】製薬企業の品質管理業務

仕事内容

部門責任者候補として、品質管理業務に加え、若手品質管理部員の教育などもお任せします。

応募条件

【必須事項】
製薬会社での品質管理業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～850万円　

老舗製薬企業での製剤や包装工程における製造職

仕事内容

医薬品の製造業務をお任せします。（製剤または包装の工程）
組織強化のための採用です！ 将来的には生産部門のリーダーとして活躍いただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
医製造経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　

大手化学メーカーでのプラントエンジニア業務

仕事内容

(雇入れ直後)　
工場の既存化学品製造工場の増産・改良工事あるいは新規プラントの建設の電気設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、電気設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、電気工学に関する専門知識を活かしながら実行する。また、各種機械・設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規プラントの建設においては、たとえば廃プラスチックからのリサイクル原料製造などの新設起業の基本計画段階における電気設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。

(変更の範囲)
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・大学及び大学院において電気系の知識（電気工学、電力工学、電気回路など）を習得していること。
・電気工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。

【歓迎経験】
・修士以上
・工場電気設備における、高圧、低圧、弱電、モーター、防爆についての知識、経験などがあればなお良い。
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの電気設計業務経験を有しているとなお良い。
・化学プラント、医薬プラントなどの設計知識、経験などがあればなお良い。
・TOEIC500点以上
【免許・資格】
電気主任技術者、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなおよい。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

フォークリフト運転者の資格を活かして工場内の在庫管理

仕事内容

■在庫管理・出荷管理・入庫（フォークリフトを利用し工場内で荷物の積み下ろしなど）
■内外部関係者との調整対応

応募条件

【必須事項】
■基本的なPCスキル（Excel・Wordなど）
【歓迎経験】

【免許・資格】
■フォークリフト運転者の資格をお持ちの方（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

300万円～350万円　

医薬品の品質保証業務や各省令への対応や若手などの育成など担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等）
・若手、中堅担当者の育成

応募条件

【必須事項】
大学卒業以上
・ GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有する
又は、
・ CMC 薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD 案の作
成、PMDA 指示事項対応等）を有する
・ 英語力（目安：TOEIC 600 点以上）
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1200万円　

化粧品規制や医薬品添加剤などにおける品質保証業務

仕事内容

品質保証に関する業務全般をお任せします。

・顧客からの問い合わせ対応
・スタンダード書類の新規開発、既存分の改善および維持
・品質協定、納入仕様書や技術資料の作成等
・化学物質の研究・開発・製造・輸入・販売する際の化学関連の法律/規制順守対応
・新製品の日本導入のための法順守チェック
・化審法申請（既存物質判定、少量新規・中間物・低生産）、安衛法申請、化学品輸出時の法令チェック及び外為法非該当判定等、HSコードチェック及び確認など。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上で化学・薬学関連学科の出身者
・化学系の原料メーカーやそれらを扱う商社などで、薬事業務の経験者または化学物質管理の経験者
・英語力（TOEIC730点以上）
【歓迎経験】
・SAP経験者/薬剤師資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～650万円　

プラントでの設置・据付等施工管理及び試運転調整含む引き渡しまでを担当

仕事内容

【具体的な業務内容】
・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
・工事まとめ、段取り（現場管理・監督）
・バリデーション（据付検査、無負荷運転検査、負荷運
転）
・完成図書作成

【製品ができるまでの工程】
（1）引合物件
（2）プレゼン実施
（3）テスト実施
（4）仕様打合せ
（5）見積もり作成
（6）受注
（7）仕様最終決定
（8）装置の設計
（9）装置製作
（10）工場検査
★（11）納入・据付
★（12）試運転調整
（13）検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

応募条件

【必須事項】
・図面が読める方（機械／建築図面）
・機械装置、設備の据付経験のある方（補助作業含む）
・高専卒以上
・エンジニアリングの仕事が好きな方

※第二新卒の場合は機械工学系出身の方（経験不問）

人物要件
・お客様、社内外関係者としっかり、且つ円滑にコミュニケーションができる方
（主な社外関係者：ゼネコン業者、設備工事業者）
【歓迎経験】
・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
・製造ライン立ち上げ経験 （装置／制御盤）
・試運転調整（社内立会検査、客先での立ち上げ）の経験
・クリーンルームでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　

微生物培養メーカーでの培養業務

仕事内容

・乳酸菌、ビフィズス菌の培養
・300L、1000Lの培養タンク操作
・フィルタープレス操作
・セラミック膜濾過操作
・機器組付け
・各種洗浄作業
・機器点検、清掃
・原料梱包

応募条件

【必須事項】
・微生物培養経験
【歓迎経験】
・大学、専門学校等で微生物の培養を行っていた方
・乳酸菌を取り扱うメーカーで製造業務に従事していた経験のある方
・食品メーカーで品質検査業務（菌検査）に従事していた経験のある方
・ISO、FSSC等のマネジメントシステムについて知識のある方
・食品製造経験者、食品製造管理業務のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長崎

年収・給与

350万円～400万円　

部品類の受発注業務、価格交渉、納期管理、請求/支払処理を担当

仕事内容

・当社製品(粉粒体処理装置)を製造するため、部品類の受発注業務、価格交渉、納期管理、請求/支払処理を担当いただきます。また、取引先との電話、メール対応（進捗確認、問い合わせ対応）等、周辺業務もございます。
・将来的には、装置本体も対象に広げ、取引先との価格交渉・受発注システムの改善なども行っていただきます。

【具体的な業務内容】
（入社当初は対象は部品類の下記業務）
・発注業務
・価格交渉
・納期管理（部外からの納期問合せ対応）
・発注/仕入れシステムへのデータ入力
・同システムのマスタ管理等のメンテナンス
・取引先からの納品書、請求書の定型処理
・その他、来客対応、電話/メール対応、書類のファイリング、会議支援業務等

応募条件

【必須事項】
・機械図面の読解が可能な方
または、短期で読解が可能となる素養のある方
または、機械系の部品類の受発注業務の経験のある方
・高専卒または短大卒以上

【歓迎経験】
・価格交渉、納期交渉の業務の経験のある方
・原価低減施策の企画提案の経験がある方
・生産装置等の調達、検査の経験がある方
・電機部品の要素知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品製造や再生医療の研究などに必要な無菌・クリーン化設備の、施工管理業務をマネジメント

仕事内容

・無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開
（1）搬入・据付計画。据付業者・電気工事業者等の協力会社との人工、スケジュール調整。
（2）搬入計画に基づき、協力会社と連携して設備を製薬工場等の客先に搬入。組立、試運
転を実施し、据付状態や各種制御機器の動作、操作性などを確認。
（3）設備の気流、風速等、品質適合チェックを実施。分析結果を報告書にまとめ、お客様へ説明。
（4）引渡し。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの方
・機械・設備等の据付・施工管理業務の経験者
・管工事施工管理技士、監理技術者、ー級建築士等の有資格者
・機械操作や工場での組み立て業務に興味がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

無菌・クリーン化設備の、メンテナンス（バリデーション）業務をマネジメントいたします。

仕事内容

・客先（医薬品製造工場）を訪問し、当社の無菌・クリーン化設備の据付・稼動状態が基準を満たしているかを、測定機器等を用いてチェックする業務
・検査要領書・報告書などの作成・客先への提出

※客先ではバリデーション部門メンバーの他、営業部門や据付部門、協力会社とも連携し、業務を進めます。全国各地の医薬品メーカーへの出張があります。（出張は長くて1週間から10日程度、稀に長期もあり。客先業務と社内業務は半々程度となります。）

応募条件

【必須事項】
・産業機械・設備・装置等のメンテナンス、保守点検業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

製薬企業向け無菌アイソレーターに強みのある同社のメンテナンス業務の案件です。

仕事内容

■業務詳細：
(1)メンテナンス部品・バリデーション・キャリブレーション見積対応、数か月先までの工程調整業務
(2)部品購入指示、現場対応指示等の社内連絡・調整業務
(3)測定機器を用いた、当社製無菌・クリーン化設備の据付・稼動状態の基準適合チェック　※客先訪問
(3)検査要領書・報告書などの作成・客先への提出　など
※客先では配属部門メンバーの他、当社営業部門や据付部門、協力会社とも連携し、業務を進めます。

■出張について：
愛知県東海市を本拠地とし、全国各地の医薬品メーカーを訪問しながら業務を行います。出張は長くて1週間から10日程度ですが、稀に数ヵ月程度の長期出張もございます。客先業務と社内業務は7：3～8：2程度です。

応募条件

【必須事項】
・産業機械/設備/装置等のメンテナンスまたは保守点検業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニーでの製造業務

仕事内容

■製造部にて、下記の業務をお願いいたします。
・バイオ医薬品製造(培養、精製）、データ整理、文書作成業務、製造条件検討
・製造、分析に係る機器操作、設備管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造、研究経験
・手順書などの文書作成能力
【歓迎経験】
・抗体医薬の製造、研究経験
・医薬品GMPに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

バイオ医薬品製造の受入れ試験や出荷試験など各種試験業務

仕事内容

■品質保証部　品質管理課にて、下記の業務をお願いいたします。
・文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP）、試験計画書，試験記録、試験報告書等）の作成
・GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理等、OOS）の作成
・各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど）
・各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション）
など

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・医薬品の品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験
・分析化学及び生化学（主として「職務内容」に記載のタンパク質の分析）に関する実務経験
・医薬品GMP管理に関する実務経験
・GMP管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成経験

【歓迎経験】
・キャピラリ電気泳動装置，HPLC等の分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識
・微生物（細菌，真菌）の取扱い
・細胞培養（動物細胞など）の取扱い
・英文（技術資料等）読解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

300万円～550万円　

医薬品製造業（包装・表示・保管・試験業務）のGMP運用管理全般及び薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応
・課員の人事労務管理

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
【歓迎経験】
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用や適合性調査査察対応など担う

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
【歓迎経験】
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にて培養担当業務を行う求人

仕事内容

細胞培養に関する無菌操作

応募条件

【必須事項】
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作の経験がある方（2年以上）
・浮遊細胞の取り扱い経験
・GMP（又はGLP）施設での業務経験


【歓迎経験】
【歓迎】
・抗生物質を含まない培地での細胞培養の経験
・動物細胞の取り扱い経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

化粧品パッケージの検査業務や製品の品質改善業務など担う

仕事内容

化粧品パッケージの検査業務などをお任せします。
受入→製造工程→出荷まで検査。発生した不良品の改善や予防、対処などを現場担当者と話し合いながら製品の品質改善を行います。

外観検査や機能・物性試験・マニュアル作成・限度見本作成日常業務等

応募条件

【必須事項】
品質管理・品質保証業務経験者
【歓迎経験】
・Excel・Word・PowerPointで資料作成経験がある方
・品質管理検定2級以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

～350万円　

医薬品の品質保証業務や各省令への対応や薬事業務など担う

仕事内容

・ 医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・ 各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
・ 薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等）

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有する
又は、
・CMC 薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD 案の作成、PMDA 指示事項対応等）を有する
・英語力（目安：TOEIC 600 点以上）
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～650万円　

医薬品・漢方薬の品質保証

仕事内容

・ＧＭＰ管理業務における変更管理、逸脱処理、製品苦情処理の実務および文書管理　
・自社製造販売業品質保証部門との連携による供給者管理および変更管理業務の補佐
・製造販売業管理の資材変更にかかる変更連絡等

などの業務をお任せします。
ご経験に応じて業務を検討いたします。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造で求められるGMPに関して理解している方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談