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生産(GMP)担当者

医薬品を製造し、その品質を確認するのが生産部門で、安全で有用な医薬品を確実に提供できるよう、品質の維持管理や安定供給に向けた取り組みを行います。また、品質の評価や製造設備・分析機器の管理も重要な役割で、法令としてGMP(Good Manufacturing Practice=医薬品の製造管理および品質管理規定)を遵守することが求められています。
職種として生産企画・生産管理、製造管理・製造プロセス、製造オペレーター、包装管理・包装設備、設備設計・エンジニア・電気、購買(原料、資材)、サプライチェーンマネジメント、生産・物流サポート、衛生管理・労務人事、生産に係るコンピューターバリデーション担当者など多岐に渡ります。
生産企画は製品のデザイン、原料資材の調達や交渉、生産計画の立案、市場動向の調査。生産管理は生産計画に沿って製品を製造する上で、品質(Quality)納期(Delivery)コスト(Cost)の適切な管理。製造管理は製造現場における作業工程の管理。製造プロセスは製品が完成し、市場へ出荷されるまでに発生する工程の管理。製造オペレーターは工場での製品の製造の中でも、特に加工を担う設備の操作。設備設計は建物として機能するために必要な電気・空調・給排水設備などを適正に計画・設計する仕事。サプライチェーンマネジメントは原材料の調達から最終目的地での製品の配送まで、製品やサービスに関連する商品、データ、財務の流れを管理。衛生管理は労働環境の衛生的改善と疾病の予防処置等を担当し、事業場の衛生全般を管理。
求人としては、製造管理・プロセス、製造オペレーターが多く、次に設備設計・メンテナンス、生産企画・管理など、また購買、サプライチェーン、物流サポートも比較的多くみられます。また昨今のDX事業の進展に伴い、生産機能の進化のために、サプライチェーン管理業務アプリケーション、SAP ERP更新プロジェクト、創薬研究ラボオートメーションスペシャリストなどの求人も見受けられます。

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              勤務地
              茨城
              年収・給与
              600~800万円 
              仕事内容
              創薬支援のCROにて生体試料中の薬物濃度測定試験(TK/PK試験)の試験責任者
              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              検討する
              勤務地
              京都
              年収・給与
              350~450万円 経験により応相談
              仕事内容
              大手のグループ企業にて実験施設等の保全・点検業務
              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              検討する
              勤務地
              兵庫、他
              年収・給与
              500~700万円 
              仕事内容
              化学プラントの設備設計などに従事していただきます。
              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              検討する
              勤務地
              福島
              年収・給与
              500~万円 経験により応相談
              仕事内容
              外資大手製薬メーカーにてHVAC (暖房、換気、空調)における エンジニア
              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              検討する
              勤務地
              富山
              年収・給与
              350~800万円 
              仕事内容
              大手製薬メーカーと多数取引のある企業での設備管理(課長候補)の募集です。
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              検討する
              勤務地
              富山
              年収・給与
              400~850万円 
              仕事内容
              GMP文書の管理に関する業務や査察、監査対応など品質保証業務全般を担う
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              検討する

              医薬品メーカー製造職

              製薬メーカー

              勤務地
              富山
              年収・給与
              300~500万円 
              仕事内容
              老舗製薬企業での製剤や包装工程における製造職
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              検討する
              勤務地
              東京
              年収・給与
              ~650万円 
              仕事内容
              化粧品規制や医薬品添加剤などにおける品質保証業務
              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              検討する
              勤務地
              兵庫
              年収・給与
              400~800万円 
              仕事内容
              製薬メーカーにて品質管理(品質試験)業務の管理を担当いただきます。
              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー
              検討する
              勤務地
              福島
              年収・給与
              800~1050万円 
              仕事内容
              技術移転 やバリデーションなど原薬製造における業務全般を担う
              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              検討する

              無菌化装置のサービスエンジニア(設備メンテナンス)

              製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング

              勤務地
              愛知
              年収・給与
              450~750万円 経験により応相談
              仕事内容
              製薬企業向け無菌アイソレーターに強みのある同社のメンテナンス業務の案件です。
              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              検討する

              無菌化装置の設備エンジニア(メンテナンス)

              製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング

              勤務地
              愛知
              年収・給与
              450~750万円 経験により応相談
              仕事内容
              無菌・クリーン化設備の、メンテナンス(バリデーション)業務をマネジメントいたします。
              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              検討する

              無菌化装置の設備エンジニア(施工管理)

              製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング

              勤務地
              愛知
              年収・給与
              450~750万円 経験により応相談
              仕事内容
              医薬品製造や再生医療の研究などに必要な無菌・クリーン化設備の、施工管理業務をマネジメント
              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              検討する
              勤務地
              新潟
              年収・給与
              300~550万円 経験により応相談
              仕事内容
              バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニーでの製造業務
              • 転勤なし
              検討する
              勤務地
              新潟
              年収・給与
              300~550万円 
              仕事内容
              バイオ医薬品製造の受入れ試験や出荷試験など各種試験業務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              検討する

              化粧品容器などにおける品質管理業務

              プラスチック容器の企画・開発・製造会社

              勤務地
              岡山
              年収・給与
              ~350万円 
              仕事内容
              化粧品パッケージの検査業務や製品の品質改善業務など担う
              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              検討する

              微生物培養

              培養メーカー

              勤務地
              長崎
              年収・給与
              350~400万円 
              仕事内容
              微生物培養メーカーでの培養業務
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              検討する
              勤務地
              東京
              年収・給与
              1000~1200万円 経験により応相談
              仕事内容
              品質保証責任者として事業の立ち上げから担っていただきます
              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              検討する

              Trial Master File Manager

              内資製薬メーカー

              勤務地
              大阪
              年収・給与
              600~850万円 経験により応相談
              仕事内容
              今後Global試験の増加に伴い効率的な管理のためにグローバルでのマネジメントやシステムの変更を主体的に担う
              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              検討する
              勤務地
              徳島
              年収・給与
              800~1000万円 
              仕事内容
              国内外レギュレーションに準拠した医薬品及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務
              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              検討する

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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識