生産（GMP）担当者の求人一覧

医薬品の品質管理およびメンバーの育成をお任せいたします。

仕事内容

国内外91の製薬会社に医薬品を提供し、国内外で8つの生産拠点を持つ当社にて、その中核となる大阪本社での医薬品の原料・資材の購買業務をお任せします。

【詳細】
・原料・資材の購買計画の立案・管理・実施
・価格設定など取引条件に関する事項およびその交渉
・製造委託先・仕入先の管理　
・社内在庫管理　等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・購買のご経験（できれば製薬業界でのご経験）
【歓迎経験】
・本社での上記経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　

工場におけるユーティリティ設備の保守管理運営業務全般を担う

仕事内容

工場におけるユーティリティ設備の保守管理運営業務全般

・ユーティリティ設備（空調機、ボイラー、コンプレッサー、チラーなど）の運転・監視・点検・整備
・ユーティリティ設備の中長期計画作成、実行、解析、予算管理　など

応募条件

【必須事項】
・設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方（工場勤務3年以上）
・高校または大学の機械科または電気科の卒業者
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・医薬品製造工場での設備管理経験
・機械保全技能士／二級ボイラー技士／消防設備士の資格保有
・CAD（AutoCAD）が扱える方
・工場での電気、計装メンテナンス経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

未経験者も歓迎！包装や資材、医療機器などの検査業務を担う

仕事内容

以下の業務をお任せします
　入社後は一定期間本社の工場で研修を実施したのちにパッケージングセンターでの勤務となります

■包装検査
包装エリアにおいて、包装作業が適切に実施されているかを規格書に沿って試験を実施します

■試験検体サンプリング
原料サンプリング室内（クリーンルーム環境）において、受入した中間製品、賦形剤、原薬等を指図書に基づき必要量抜取りを実施

■資材受入検査
入荷される資材について、抜き取りから試験までを実施すること
試験については、外見検査、寸法検査、表示検査等があります

■参考品管理
参考品を指定場所に保管し期限切れについて廃棄を行います

■医療機器検査
入荷される医療機器について受入から製品検査まで実施。
外観検査及び規格書に沿って行います

応募条件

【必須事項】
・医薬品や製造業での経験者歓迎
・未経験者可


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　

グループ内の業務管理全般やGMPの責任者として担う

仕事内容

・グループ内の業務管理全般
・ＧＭＰ業務の責任者（ＱＡ関連）

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験のある方（人事評価・勤怠管理をお任せする予定です。）
・化学分析データの精査や承認の経験のある方

求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方（自部署、他部署問わず問題解決に向けた議論が温和にできる方）
・柔軟性のある方（ルールやフロー以外の事象にも前向きに検討することができる方）

【歓迎経験】
・薬剤師資格保有者
・医薬品・化学品・化粧品業界の経験のある方
・品質保証・品質管理のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人

仕事内容

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・ＧＭＰ適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理　など

国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品における品質保障業務経験（医薬品製造業／製造販売業）
・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル）
・大卒以上

＜求める人物イメージ＞
・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・中国語等の外国語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

化学薬品工場で生産工程の設計・改造、工程管理、技術指導などの技術的な業務を担当

仕事内容

化学薬品工場で生産工程の設計・改造、工程管理、技術指導などの技術的な業務を担当いただきます。将来的には、生産技術グループ組織のマネジメントも期待しております。

【具体的な業務内容】
・国内外グループ生産拠点の設備管理統括
・国内外グループ拠点の生産能力向上計画立案及び推進
・新規製造プロセス及び設備の設計・導入による量産化支援
・新製品対応業務（新製品開発側と連携した、生産技術や量産化技術の確立）
・新工場建設対応　等

定期的に国内外製造拠点への出張対応あり

応募条件

【必須事項】
・化学薬品及び飲料工場等で、生産ラインの知識がある方
・上記分野での実務経験のある方

【求める人物像】
・コミュニケーション能力の高い方
（社内外連携、関係構築が求められるポジションのため）
【歓迎経験】
・理工系の高校・専門学校・高等専門学校・大学卒の方
・化学薬品工場での経験
・建築・設備等専門業者への業務委託や管理の実務経験のある方
・治具設計や各種生産ライン立ち上げ経験のある方
・電気制御（シーケンサ含む）の知識のある方
・語学力（英語）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進業務

仕事内容

・GCP/GVP領域のQA（AuditとQMS）マネジメント
・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験
・当社でQAのグローバル化を推進できる人
・将来的にはグローバルQAの総責任者を目指す志を有する人
・GxP（GCP, GVP, GMP）のいずれかの領域でのグローバル実務経験（できれば管理職として）を有する人
・英語でビジネスができること
・修士卒以上

【求める人物像】
・人格的に優れる人が望ましい
・レギュレーションへの対応は厳格に、QAとしての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる人
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

仕事内容

主な業務としましては、以下となります。

　・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
　・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の包装技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・包装設備のメンテナンス経験

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発業務

仕事内容

低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務

1）理化学分析による構造・物性等評価　　
2)原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション）
3）上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等　
4）上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）
5）上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携
6）その他上記付帯業務

応募条件

【必須事項】
・大卒（理系全般）
・医薬品開発（原薬、製剤）の各種理化学分析法（HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等）の分析条件の開発（条件検討、バリデーション）
・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
・関連部門との良好な関係構築
・業務に必要な技術文書の読み会ができるレベル
【歓迎経験】
TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（なるべく早め）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

製薬企業にて仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般

仕事内容

仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般
※特に工場部門での施策検討実施が多く、工場の管理部門と協働していただきます

・安全衛生業務支援、活動内容の企画立案
・教育研修の企画立案と実施
・主に工場部門でのハラスメント事案への対応
　など

応募条件

【必須事項】
・製造業での総務・庶務・人事労務の経験（5年以上）
・障がい者雇用の経験または同一職場での就労経験
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
・大卒以上の方

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・教育研修、安全衛生に関する知識や業務経験がある方
・安全管理者、第一種衛生管理者、防火管理者の資格保持者
・製造工場での管理業務（総務・庶務・人事労務）経験
・ヘルスケア業界の知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～900万円　

原薬の製造に係るオペレーションや技術移転業務

仕事内容

製造部長からの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

原薬製造業務全般
・製造オペレーション業務（精製、IVT等）
・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
・関連部署との情報共有および情報交換

応募条件

【必須事項】
・高等学校卒以上
・医薬品工場での勤務経験がある方

【歓迎経験】
・CMC開発領域で原薬製造や技術移管の経験のある方
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～650万円　

総務や人事、情報システム等バックオフィス中心の業務

仕事内容

事業所長（工場長）・工場部門と密に連携、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。
※製剤棟、研究開発棟竣工時には、工場の管理部門機能を管理部に集約する可能性あり

■総務業務全般
・総務業務（外部業者との連携、購買申請、IDカード・ユニフォーム・備品管理、郵便物対応等）
・各部門との連携（情報システム部、購買・SCM部、経理部、事業所 管理部、人事部）
・イベント業務（神事、その他イベント、見学者対応、寄付・スポンサー対応）
・行政・地元対応（行政窓口、地元新規取引先、市役所・商工会、季節のご挨拶）

■EHS（安全衛生防災・環境保全）業務全般
・工場内の安全な業務運営、安全教育の企画および推進
・安全衛生防災業務（委員会対応、各種法規対応、社内規程・要領作成 見直し、環境測定等）
・人事部との連携（特殊健康診断対象者、産業医、メンタルヘルスチェック、長時間労働者等）
・環境保全業務（委員会対応、各種法規対応、ISO4001構築準備）

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒業以上
・医薬品工場（メーカー）での総務経験（バックオフィス経験全般）がある方
・メンバーマネジメント経験（募集段階：4名　2024年度中：7名）
・経営資料作成・海外見学者対応等が可能な英語力
【歓迎経験】
・経理や人事等　バックオフィス業務経験がある方
・医薬品工場における生産管理や生産管理業務の経験がある方
・Office（Word、Excel、PowerPoint）実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

800万円～1250万円　経験により応相談

技術移転 やバリデーションなど原薬製造における業務全般を担う

仕事内容

CMC開発部・生産技術部と連携し、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。

原薬製造業務全般
・ラボから工場への技術移転
・製造工程構築（生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等）
・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
・関連部署との情報共有および情報交換
・製造オペレーション業務（精製、合成等）

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒業以上
・医薬品工場での原薬製造経験がある方
・メンバーマネジメント経験（募集段階：10名　2024年度中：20名）
・技術移管資料の確認等が可能な英語力
【歓迎経験】
・CMC開発領域で原薬製造や技術移管の経験のある方
・薬剤師資格
・ビジネスでの英語使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

800万円～1050万円　

未経験も可能！薬剤師を活かした医薬品製造副管理者として担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造副管理者
・品質部門フォロー

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・GMP関連業務のご経験
【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～650万円　

研究実験業務の自動化による創薬シーズ探索及びリード創生などの創薬研究推進体制の強化

仕事内容

研究実験業務の自動化による創薬シーズ探索及びリード創生などの創薬研究推進体制の強化のため募集となります。

仕事内容：
創薬実験業務自動化システムの構築
・複数機器の連携を含むシステムデザイン
・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの検討
・自動化技術の調査、導入や開発

応募条件

【必須事項】
求める経験
・プロセス自動化システムの設計、構築、開発経験（ライフサイエンス分野が望ましいが、他業種も含む）
・ライフサイエンス分野での自動化機器を用いたスクリーニング実験業務
・データベース構築、API連携などの開発経験
上記のいずれか実務経験を有する者

求めるスキル・知識・能力
・工学／医学／薬学／ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
・コンピュータプログラミング（R, SQL, Perl Python, etc.）

求める行動特性：
・課題解決のための自発的な行動
・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
・創薬への関心

求める資格：
・TOEIC 600点以上、または同等の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

仕事内容

医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

・医薬品包装仕様設計業務
・医薬品包装実験業務
・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む）
・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援）

※国内外の出張があります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造その他製品（健康食品、医療機器、食品など）における包装仕様設計、包装技術業務経験（3年以上）
・英語（英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話）
・大卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・理系学部・学科卒
・医薬品の包装設計についての知識・経験がある方
・コミュニケーション能力、折衝力のある方
・フットワーク軽く、何事にも積極的に取り組む意欲的な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

業界のリーディング商社での医薬品原薬等の品質保証、製造管理業務

仕事内容

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。

・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
　（品質保証/QA、製造管理、品質管理等）
・英語力（外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

大手製薬メーカーにて医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務

仕事内容

医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務

開発品および製品の品質ならびにQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証する

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方

　１．国内外製薬、医療機器関連企業での勤務経験
　２．医療機器および体外診断薬に係るQMS業務
【歓迎経験】
医療機器プログラムの業務経験者 も歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

仕事内容

・ 品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
・ 生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
・ 各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等）を実施・評価する。
・ 品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
・ HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

1 グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
・ グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
・ 5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
・ 目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

2 関連部署, 関連会社（生産本部内外、海外 Sites、委託先）との円滑な業務を維持する
・ 品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
・ 品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外　製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

3 品質管理業務に要する技術力を維持する
・ 品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
・ グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
・ 品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

4 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・ 各種試験方法の及び関連手順書（SOP）を必要に応じて作成・改訂する
・ 受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

5 品質評価システムを維持向上する
・ グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
・ 工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する

6 グループにおけるEHSを維持・向上する
・ 労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
・ 立案した方針やガイドラインを遵守する

7 マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
・ グループ内における課題を特定し解決する
・ 後輩の指導・育成を行う

応募条件

【必須事項】
・学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者（化学、農学、又は薬学系）

スキル：
・法令に関する知識（薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方）
・品質管理及び品質保証に関する知識
・薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
・会計の基礎知識（管理会計、財務会計）
・労務管理に関する知識

・法令関連事項（薬機法、GMP、日本薬局方、Corporate Procedure 等）実務経験 5年以上、または必要部分の完全理解
・理化学業務（分析化学、有機化学、統計）実務経験 5年以上
・労務管理に関する実務経験5年程度



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～800万円　

外資製薬メーカーにてEHSおよびリスク管理に関連する適切なサービスとソリューションを日本に提供

仕事内容

グループ各社(NBI/BIS/BIAHJ)に対して、EHSおよびリスクマネジメントに関する適切なサービスおよびソリューションを提供する
・最新のEHS要件およびガイドライン（法規制、監査結果、ガイドラインなど）に従い、EHSおよびリスク管理システムを維持・改善する
・オフィス／事業所における安全衛生上の観点から高いレベルの職場を維持する
・環境保全委員会、安全衛生委員会、危機管理チーム（事務局）、SD4Gに関する主要イニシアチブのローカル活動をコアメンバーとしてコーディネートする
・EHSに関する各種イニシアチブに関して、スケジュールと予算内で計画通りに結果を出せるようにEHSグループマネージャーをサポートする

（Accountabilities）
・部門の戦略や目標に沿ったグループ目標達成に向け、所属メンバーとして成果創出に貢献する
・最新の法規制・規格に準拠した環境・衛生・安全（EHS）管理システムを維持する
・ジャパン全体におけるEHSおよびリスクマネジメントに関する適切なサービスおよびソリューションを提供する
プロセスの堅牢性とコスト効率を高めるために、ルーチン・プロセスを改善する
・ネットワークサイトへの貢献とグローバルEHSイニシアチブの国内展開に貢献する
部門目標達成のためにEHSグループマネージャーをサポートする

応募条件

【必須事項】
・大学学士卒およびそれと同様以上の資格 (工学／科学／農業／経営など)
・関連法規などに関する深い知識 (労働／安全衛生関連等)
・EHS関連業務の実務経験
・リスクマネジメント・分析に関連する実務経験

英語力：
TOEICスコア730以上
会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る
【歓迎経験】
プロジェクトマネジメントに関する業務経験
他社・他部門のステークホルダーとの交渉に直接関わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談