生産(GMP)担当者の求人一覧
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現在募集中の求人
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて生産管理課工務係
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
製薬メーカーの工場にて生産管理課工務係
- 仕事内容
- (1)医薬品工場の建物、インフラ設備、生産設備の保全業務(予防保全)
(2)建物・インフラ・機械装置の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(3)生産設 備機器のシステム管理
(4)省エネ・CO2削減対策活動の推進
業務内容と比重:
・保全業務 50 %
・改築・修繕・設備更新/導入業務 40 %
・省エネ・CO2削減対策活動の推進 10 % - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・製造工場でのプラントエンジニアリングおよび設備の更新業務経験(医薬であれば更に良い)製造用水設備
・クリーンルーム空調設備の保守経験( 3 年)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 550万円~1100万円
国内製薬メーカー
内資製薬企業のエンジニアリング部生産管理職(工場)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
内資製薬企業におけるユーティリティ設備の法定点検や自主点検の実施と報告、設備のメンテナンス及びトラブル対応
- 仕事内容
- ・ユーティリティ設備の法定点検や自主点検の実施と報告、設備のメンテナンス及びトラブル対応等
・長期休暇(5月)及び定修工事(11月)に実施する工事、点検及びバリデーションを主管し、協力会社との工事日程の調整、必要な部材を手配等、工事立ち合いと進捗管理
・建物及びユーティリティ設備の修繕、保全、維持等の経費や設備更新等の設備投資の予算策定、計画立案、実施
・カーボンニュートラルに向けた再生可能エネルギーの導入検討と切り替え - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴不問
・建物及びユーティリティ設備の保全管理及び維持管理に関連する業務に10年以上携わった経験があること
【歓迎経験】
・「資格」の項で挙げた資格を有している方であれば尚よい。
【免許・資格】
尚可:
「エネルギー管理士」、「特定化学物質作業者」、「冷凍機(第2、第3種)」、「危険物取 扱者(甲、乙種)」、「ボイラー技士(一、二級)」、「低圧電気取扱業務(開閉器操作)」、「電技主任技術者(第3種)」、「電気工事士(第1、第2種)」、「公害防止管理者(大気/水質)」、「消防設備士(甲、乙種)」及び「浄化槽管理士」等の資格
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 500万円~1200万円 経験により応相談
後発医薬品メーカー
【開発QA部】開発段階の品質保証業務担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験可
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
大手製薬企業における開発品の治験薬GMP管理や技術移転の管理など担う
- 仕事内容
- 研究開発段階の品質保証業務全般
・開発品の治験薬GMP管理
・開発センターのハード・ソフトのGMP管理
・開発品の申請資料の信頼性保証
・開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価(監査を含む)
・製造や試験の委託先評価(監査を含む)
・開発品の臨床試験のGCP管理(品質保証、監査を含む)
・自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験(3年以上)がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方
英語力
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方
その他:
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・QAまたはGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬(製剤)の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談(2025年4月を希望)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円 経験により応相談
国内原薬商社
薬剤師(品質管理・品質保証職)
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
内資製薬企業にて品質管理もしくは品質保証業務。将来は管理業務を担っていただく可能性があります!
- 仕事内容
- ◆品質管理職
・化学薬品の品質管理に関する業務 (製品検査、分析、性能試験など)
・ICP発光分光分析装置、原子吸光光度計、ガスクロマトグラフィー等を使用します
◆品質保証職
・医薬品に関する法改正など各種情報収集
・監督官庁、顧客による品質監査、調査への対応
・品質保証関連書類の作成、提出 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許をお持ちの方
・基本的なパソコン操作が出来る方(Word、Excel)
・企業にて品質保証もしくは品質管理業務の経験のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 350万円~550万円
内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】生産技術業務(製剤)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集
- 仕事内容
- 製剤生産技術部は製薬技術本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。
今回、将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集いたします。
【職務内容】
1.製剤の製造方法の技術移転
2.製剤製造のプロセスバリデーション
3.製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
4.既存製品のプロセス/品質改善検討
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
1.製剤分析
2.処方検討
3.生産化に向けたスケールアップ
4.技術移転
5.製造プロセス/品質改善検討
<望ましい人物像>
・経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・各国regulationに関する知識
・英語力(speaking,writing,listening)
・国内外CMO/CROとの折衝経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
内資製薬メーカー
医薬品の検査包装課 担当者の求人
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 未経験
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
内資製薬メーカーにて医薬品の製品における包装関連業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製品の検査及び包装、資材・中間品および製品保管・管理、製品の出荷に関する協力
・検査機器及び包装機器の保守・管理・選定
- 応募条件
-
【必須事項】
ポジションの業務にご興味のある方
※未経験・第二新卒の方歓迎です。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~350万円
医薬品製造受託
検査・分析業務(工程検査、最終検査)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
樹脂合成加工メーカーでの検査・品質管理
- 仕事内容
- ■概要
検査・分析業務(工程検査、最終検査)などを担当いただきます
■詳細
検査・分析業務(工程検査、最終検査)
品質管理業務
・手分析…粘度、固形分、水分、濁度 など
・機器分析…GC、GPC、HPLC、イオンクロマト、NMR、SEM、ICP など - 応募条件
-
【必須事項】
有機合成や高分子合成に関して知識のある方
【歓迎経験】
化学品の分析、検査経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
受託企業
生産管理(資材等の購買・発注業務)担当
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 英語を活かす
免疫細胞技術のバイオベンチャーでの各種資材、試薬等の生産管理や実績管理に係る業務
- 仕事内容
- 細胞加工や再生医療等製品開発に係る各種資材、試薬等の生産管理や実績管理に係る以下の業務をお任せします。
・資材、試薬等の発注業務
・供給業者対応、管理業務
・請求書の処理業務
・売上実績集計業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint)
・購買業務経験(製造メーカー等での購買業務経験)
・請求処理業務経験
Word、PowerPointスキル…文書、資料作成経験
Excelスキル…Vlook等の関数しよう経験レベル
【歓迎経験】
・メーカー、代理店、委託業者等の管理業務
・SAP使用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~500万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【CMC・生産本部】輸出入管理業務担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
輸出入に関する輸出該否判定や関税の申告額の算出業務など担う
- 仕事内容
- ・ 医薬品に関連する物品(原薬や製剤)および技術(情報)の輸出該否判定・取引審査
・ 輸出入に際しての社内やフォワーダーとの輸送調整(スケジュール、ルート、温度条件、費用など)
・ 関税の申告額の算出
・ 輸出入関連法令改正情報のフォロー
・ 各種書類(保険証券、輸入確認証(薬監証明)等)の入手
・ 輸出入に関する相談への対応
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・ 輸出入に関わる業界での職務経験
(輸出時の該否判定および取引審査、輸入時の国内法令確認、経済連携協定の利用や申告価額(評価加算額)の確認、 フォワーダーとの調整など)
・ 社内外の多くのステークホルダーと的確に意思疎通を行いながら、誤解なく業務を進めることができるコミュニケーション能力
・学歴:大卒以上
【求める人物像】
・個人の成果よりもチームでのまた会社としての成果にやりがいを感じられる方
・新たな業務に対しても積極に取り組むチャレンジ精神を持たれている方
【歓迎経験】
・ 製薬もしくはそれに関連する企業での輸出入業務経験
・ 不特定多品種の化成品の輸出入業務経験
・ EPA特恵税率の適用に関する業務経験(例:原産地証明書の手配)
・ 国際航空貨物取扱士(IATAディプロマ)
・語学:コレポン経験のある方(必須ではないがTOEIC:650点程度あれば優遇)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資系企業
品質管理/試験担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
品質管理業務全般を担い将来的には分析法技術移管担当としてのご活躍
- 仕事内容
- 品質管理業務全般をお任せします。学生時代の実験経験のみでも丁寧に教育しますのでご安心ください。
又、将来的には分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管担当としてのご活躍を期待しております。
ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(1年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
求める人物像
・医薬品品質管理に使命感をもって取り組める方
・周囲のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 350万円~750万円
内資系企業
医薬品製造受託トップクラスにおける品質保証
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
品質保証へキャリアチェンジ可能!QAとしてGMP関連や委託元管理業務を担う
- 仕事内容
- 《主な業務内容》
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など。
※入社後お願いする業務は、出荷判定、逸脱管理、品質情報対応、防虫管理、年次レビュー作成のどれかをメインにご担当いただく事を想定しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業での3年以上勤務経験、または理系大卒の方。
【歓迎経験】
・医薬品における品質保証、品質管理、製造の何れかの3年以上のご経験(ISO9000等が適用される製造所での同様の経験でも可)。
・工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方、製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・英語対応可能な方(メール、会話)
・薬剤師資格
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 350万円~750万円
内資製薬メーカー
委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う
- 仕事内容
- 職務として、製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。
職務内容
1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
2.業務進捗管理
3.検討現地立ち会い
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)
【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
・相手の立場に立って物事を考えられる方(異文化を理解しようとする心がけの方)
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
・英語力(speaking,writing,listening)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
内資製薬メーカー
医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う
- 仕事内容
- 職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。
製剤生産技術の以下内容
1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上
【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく,新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
医薬品製造受託
製造オペレーター
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
樹脂合成加工メーカーでの製造オペレーター
- 仕事内容
- ・化学反応槽に原料を投入し、化学反応管理を行っていただきます。その後、製品化したものをドラム缶に充填します。
・上記以外に使用設備の洗浄作業も発生します。 - 応募条件
-
【必須事項】
社会人経験1年以上の方(元調理師、元店長など業界・職種問わず中途入社されております)
【歓迎経験】
・メーカーでの製造業務経験をお持ちの方
・危険物取扱者(乙種第4類)
・フォークリフト資格保有者
※前向きにチャレンジ精神のある方は、製造未経験でも大丈夫です。
※業務に必要な資格取得については、ご入社後フォローします。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
医薬品製造受託
検査・分析エキスパート職(課長・係長候補)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーにて検査・分析エキスパート職(課長・係長候補)
- 仕事内容
- 受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、検査・品質管理業務の監督職をお任せします。製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか、チェック分析~品質管理まで担う部署です。
※エキスパート職、または課長、係長候補としての採用。
■仕事内容:
検査/分析業務:工程検査・最終検査などを行います。
品質管理業務:◎手分析…粘度、固形分、水分、濁度など
◎機器分析…GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等 - 応募条件
-
【必須事項】
・化学メーカーにて検査、品質管理、品質保証のご経験10年以上
・複数の分析機器を使用した経験
・化学系の大卒以上
・経験のない分析について学習できる方
・分析精度についての論理的思考
・分析での課題を原理から考えて方策を立案し、対策を実施できる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 750万円~850万円
ジェネリックメーカー
医薬品の品質保証業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。
職務内容:<固形製剤製造>
工場内で発生した品質トラブル(逸脱、OOS、OOT)の原因調査・是正対応、CAPA対応など - 応募条件
-
【必須事項】
学歴
・大卒以上
必要な経験【必須】
1,製造管理業務経験者
2,品質管理業務経験者
3,製造販売業者の品質保証業務経験者
(1~3)いずれか3年以上の経験
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師【あれば尚可】
・統計関連資格保有者【あれば尚可】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~ 経験により応相談
製造メーカー
品質管理 バイオ医薬品
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。
【具体的には】
■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
■バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法(純度,定量法等)を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方
求める人物像:・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・分析センター・CDMO(受託会社)で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など)
・微生物試験の実務経験がある方
・環境用水及びクリーニングバリデーション試験の実務経験のある方
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~1150万円
製造メーカー
医薬品製造職(中分子 低分子 (原薬))
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
低中分子医薬品(原薬)のGMP製造、および関連業務全般
- 仕事内容
- ・低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。
その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の合成原薬もしくは化学合成関連の製造経験がある方
下記いずれかに該当する方
・合成原薬製造、及び化学品製造に関してコアとなる製造技術(晶析、ろ過、乾燥、粉砕、設備洗浄 等)がある方
・薬学、有機化学、化学工学関連の知識がある方
【歓迎経験】
・医薬品の合成原薬製造、製造支援業務の経験がある方
製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備(機械、電気など)関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~1150万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
クオリティマネジメント部 QS or GQPグループ(スタッフ or ノンラインマネージャー)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医薬品製造販売業に求められる GQP 業務の遂行
- 仕事内容
- チーム員でこれらの業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。
1.製品製造所(製造委託先を含む)及び原薬製造所の管理
(1)製造業者等との取り決めを作成、照査する
(2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
(3)当社製品に関する逸脱管理を確実に行うようリード/実行する。
(4)製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。
2.HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
(1)HP Supply Japan(特にGQP組織)における QMSを管理する
(2)HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP とGlobal基準の調和を図る
(3)当社製品に関する品質標準書の作成を行い、照査する
(4)GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査する
(5)記録及び文書を適正に維持管理する
(6)当社製品の品質照査を実施、確認する
(7)KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
(8)変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。
3.当社製品を市場へ出荷する
製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に,市場への出荷を適正かつ円滑に行う
4.品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
(1)市場からの品質苦情について調査・分析をリード/実行し、製造所に改善を指示して、進捗を把握する。
(2)入手した品質情報,品質不良について,原因調査及びその評価を行い,改善策を策定する
(3)製品回収において,必要な対応を迅速に調整・実施する。
(4)承認書と製造実態の調査をリード/実行し、製造所と協働してギャップを解消する。
5.Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
(1)Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。
(2)関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
(3)HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する
6.リーダーシップ
チームリーダーとしての能力を発揮し、グループマネージャーを補佐する。
(1)現状プロセス/業務のやり方 の問題点を見出し、改善を提案し、改善をリード/実行する。
(2)チーム/グループ業務が円滑に進むよう、チーム/グループをリードする。
(3)グループマネージャー不在時、グループマネージャーの業務を代行する。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する者
・3年以上の品質保証およびこれに類する業務経験
・医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識
英語力:TOEIC730点以上
会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る。もしくは、上記が可能状態に1年以内になることができる
【歓迎経験】
小グループ(3-5名)を1年以上管理/リードした経験
英語コミュニケーションによる業務経験(メールのやり取り・通訳なしでの会議参加)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
医薬品商社
【未経験可・薬剤師資格】医薬品の品質管理など
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
医薬品の総合商社での医薬品製造管理者業務
- 仕事内容
- 工場における医薬品の製造管理および総括製造販売責任者としての業務を担う
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許
・医薬品製造管理者、総括製造販売責任者
※薬剤師免許をお持ちの方で未経験でも経験したい方であれば相談可能
※医薬品製造管理者、総括製造販売責任者の方はおりますので色々学ぶこともできます!
【歓迎経験】
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
愛知北海道
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 500万円~700万円
転職成功のための
最近の仕事内容や求人について
医薬品を製造し、その品質を確認するのが生産部門で、安全で有用な医薬品を確実に提供できるよう、品質の維持管理や安定供給に向けた取り組みを行います。また、品質の評価や製造設備・分析機器の管理も重要な役割で、法令としてGMP(Good Manufacturing Practice=医薬品の製造管理および品質管理規定)を遵守することが求められています。
職種として生産企画・生産管理、製造管理・製造プロセス、製造オペレーター、包装管理・包装設備、設備設計・エンジニア・電気、購買(原料、資材)、サプライチェーンマネジメント、生産・物流サポート、衛生管理・労務人事、生産に係るコンピューターバリデーション担当者など多岐に渡ります。
生産企画は製品のデザイン、原料資材の調達や交渉、生産計画の立案、市場動向の調査。生産管理は生産計画に沿って製品を製造する上で、品質(Quality)納期(Delivery)コスト(Cost)の適切な管理。製造管理は製造現場における作業工程の管理。製造プロセスは製品が完成し、市場へ出荷されるまでに発生する工程の管理。製造オペレーターは工場での製品の製造の中でも、特に加工を担う設備の操作。設備設計は建物として機能するために必要な電気・空調・給排水設備などを適正に計画・設計する仕事。サプライチェーンマネジメントは原材料の調達から最終目的地での製品の配送まで、製品やサービスに関連する商品、データ、財務の流れを管理。衛生管理は労働環境の衛生的改善と疾病の予防処置等を担当し、事業場の衛生全般を管理。
求人としては、製造管理・プロセス、製造オペレーターが多く、次に設備設計・メンテナンス、生産企画・管理など、また購買、サプライチェーン、物流サポートも比較的多くみられます。また昨今のDX事業の進展に伴い、生産機能の進化のために、サプライチェーン管理業務アプリケーション、SAP ERP更新プロジェクト、創薬研究ラボオートメーションスペシャリストなどの求人も見受けられます。