信頼性保証（GMP）・品質保証・品質管理の求人一覧

化粧品、漢方生薬などに含まれる残留農薬や栄養成分の検査・解析業務

仕事内容

化粧品、漢方生薬などに含まれる残留農薬や栄養成分の検査・解析。
主に化粧品に含まれる残留農薬検査を行っていただきます。また、農業組合や九州内の食品製造会社からの農産物などの検査・解析を担当していただきます。1日の検体数は多くて20～30件程度。

【詳細】
・検体の調製/粉砕/採取　　・溶媒抽出・濾過・脱水
・測定/データ解析/入力：これらの業務を各行の作業ごとに分担して担当
・検査データに関する問い合わせ対応　　・検査方法の検証

応募条件

【必須事項】
GC-MSMSや、LC-MSMSの使用経験をお持ちの方　

【歓迎経験】
・残留農薬検査をしたことがある方
・機器分析(上記のGCMSMS等)の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を担っていただきます。

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　
・出荷判定
・記録類の照査
・製品のライフサイクルマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】
・製薬会社およびGMP組織での品質管理・品質保証・製造管理などの実務経験【必須要件】（品質保証経験が無い場合でも、業務を通じて品質保証と連携した経験があり、品質保証のキャリア経験を積むことで、工場組織のGMPの底上げに貢献したい方歓迎）
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】
・非喫煙者



語学力：
・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力　【必須要件】
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる

求める人材像：
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する方
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方
・迅速に対応する、粘り強く解決することのできる方
【歓迎経験】
・日米欧3極のGMPに精通している
・当局査察応答、支援の経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～1250万円　経験により応相談

上場のグループ会社である医薬品受託メーカーでの品質保証職

仕事内容

医薬原体・医薬中間体・化成品などに関する品質保証業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・化学・医薬工場にて品質保証の業務経験がある（3年程度）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師有資格者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

経験により応相談

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質管理担当者として担う

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質管理担当者として以下の業務をお任せします。

・動物用医薬品製造業のGMP業務
・製品出荷判定業務
・承認書の確認・修正(ご経験、役職による)
・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(ご経験、役職による)

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
【歓迎経験】
・薬事法、医薬品GMPについてについて一定の知識・業務経験者
・食品メーカー・食品小売業/製薬メーカー/医療機器メーカーの品質管理・品質保証経験者
・甲種危険物取扱者、QC検定3級相当以上

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～850万円　

医薬品の分析や治験薬の品質管理における書類作成及び照査

仕事内容

ポジション概要：
・開発品及び受託品の品質保証又は品質管理（分析）．
・製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査．
・製品を種々の分析装置を用いて分析し，その結果を書類にまとめ，品質が担保されているか記録する

・医薬品の分析
・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
・開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管のための書類作成及び照査
※主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

応募条件

【必須事項】
・製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界勤務での品質保証の実務経験者
・直近５年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方）
・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・PCスキル：Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

求められる行動特性、傾向、特徴等
・計画性，責任感，勤勉であり，規律を重視する人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・粘り強く，忍耐力がある人
・協調性のある人

【歓迎経験】

【免許・資格】
・QC検定：3級以上（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）会社での品質保証業務です

仕事内容

医療機器の品質管理業務

・医療機器の品質問題に関する業務
　問題点の洗い出し
　製造元への改善要求・協議・調整
　アップデート・回収の検討と運営
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
　ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
　各種監査への対応
　教育訓練計画・実施

応募条件

【必須事項】
・品質保証に関する業務経験のある方（業界不問）
・英語スキル（読み書き必須）
いずれも満たしている方
【歓迎経験】
医療業界の就業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善やClinical Audit業務

仕事内容

ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
まずは、以下のA）もしくはB）の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。

A）Clinical Quality Management業務
・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
・GCP等法規制に関する相談対応

B）Clinical Audit業務
・実施医療機関の監査
・社内GCPプロセスの監査
・外部委託先の監査

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・臨床開発業務（Quality Management、Quality Assurance、Clinical Research Associateなど）の経験3年以上
・最新のGCPや治験関連法規制に関する理解
・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力

【語学】
・TOEIC 730点以上

【求める人物像】
・Global Clinical QAの担当者としてキャリアアップを望まれる方
・臨床開発業務に対する視座を高めたい方
【歓迎経験】
・ITやAIを活用できる能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてGQPにおける品質保証業務

仕事内容

・薬機法に基づくGQPの実践および遵守、並びに運用推進
・製品の品質確保および関連情報の入手に関る対外業務
・関連する監督官庁および関連業界との均衡などに関する業務
・その他製造販売業に関る品質保証に関する業務
・バリデーションマスタープランに基づく実施運用に関する業務

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・医薬品の品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方
（もしくは薬剤師をお持ちで品質保証を希望している方も検討可能）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

バイオ医薬品　GMPに沿った品質保証業務

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他


＜従事すべき業務の変更の範囲＞

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【技術要素に関する条件等】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
【歓迎経験】
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容

品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。
専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。

【管理グループ】
(1)　品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
(2)　薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
(3)　海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等

【調査グループ】
(1)　原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
(2)　(1)の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
(3)　(1)の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】
英語スキルのある方
・資料読解・ビジネスメール作成等。
・目安：TOEIC650以上
・医薬品の品質保証業務または薬事業務の経験のある方
製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連
業務等に従事した経験がある方が望ましい。
・PCスキル
Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般）

求める人物像：
・新しい仕事にも積極的に携わっていただける方
・真面目に業務に取り組んでいただける方
・マルチタスクへの対応に優れた方
【歓迎経験】
・医薬品品質保証業務３年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/7/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

550万円～650万円　

薬事法やGMPに基づき、当社の製品品質を確保する品質保証・薬剤師業務

仕事内容

品質保証・薬剤師として以下の業務をお任せします。
薬事法やGMPに基づき、当社の製品品質を確保する品質保証・薬剤師業務

製品出荷判定及び各種書類の作成・管理／サンプルの検証作業

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～400万円　

大手製薬メーカーにて品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・理化学試験や微生物試験といった品質管理業務
・試験計画の立案～試験指図の発行～試験結果の判定
・品質管理の仕組みの改善
・技術移転や新規設備など、新製品の試験への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・医薬品品質管理の経験があり、GMPを理解している方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方

【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・外部試験検査機関の管理経験
・CMC研究（試験法開発など）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

品質管理における各種試験業務、理化学試験、微生物試験の実施、製造環境試験業務

仕事内容

・医薬品の品質管理における各種試験業務、理化学試験、微生物試験の実施、製造環境試験の実施
・SOP（標準作業手順）及び報告書などの作成・改訂
・製品の市場出荷に関わる諸業務

応募条件

【必須事項】
医薬品・食品・化粧品いずれかの業界での品質管理のご経験
【歓迎経験】
HPLC実務経験、GMP管理下での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品工場における品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・出荷判定、製造全般に対する日常管理、変更処理、逸脱処理、品質情報処理、バリデーションの判断と承認
・品質システムの運用、記録の管理（製造記録、試験記録など）
・原材料・資材のメーカー管理、製造販売業者の窓口等

応募条件

【必須事項】
医薬品業界での品質保証経験
【歓迎経験】
薬剤師資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて逸脱管理・変更管理など品質保証業務

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務　
・逸脱管理
・バリデーション
・その他



＜従事すべき業務の変更の範囲＞

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験【必須要件】
　（品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎）
・日米欧3極のGMPに精通している

【その他】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

英語力：
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

求める人材像
・高いコミュニケーション能力をお持ちの方
・リーダーシップを発揮していただける方
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

1050万円～1250万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かした薬事業務一般をお任せします。

仕事内容

・医薬品品質管理、申請業務
・海外製造所への医薬品調査
・海外製造所及び、国内製薬会社との取り決め
・公的機関及び国内製薬メーカーからの調査受け入れ
・海外出張(年2～3回/通訳同行)
・医薬品原料の倉庫搬入、ロット仕分け

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の有資格者(24年新卒や第二新卒も可)
・基本的なPCスキル(Microsoft Office)

【歓迎経験】
・品質管理業務
【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

医薬品工場における品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の品質保証に関する事務処理、試験業務
・HPLCやガスクロマトグラフィーを活用した分析業務
・出荷前規格試験、分析法バリデーションの実施、培地性能試験
・機器点検、製薬用水試験
・SOP及び報告書等の作成、改訂

応募条件

【必須事項】
分析機器の使用経験（HPLCやガスクロマトグラフィー等）
【歓迎経験】
医薬品業界での試験業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務を担う

仕事内容

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・薬制、CMC薬事に関する業務
等

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品における品質保証（QA）経験

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・ビジネスレベルでの英語力
※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉

年収・給与

350万円～850万円　経験により応相談

製品カテゴリ国内シェアNo.1の医療材料メーカー

仕事内容

主に同社で製造している【医療用消費材】や【産科製品】の品質保証業務をご担当いただきます。
概要は以下の通りです。
・品質保証（当社の品質方針 および 関連する各種法令
・規則に従った保証業務）
・社員研修の講師役（商品取扱い等の社内用教育教材の整備）
・当社製品全般の製品申請業務や、承認情報の管理
・取引先や、官公庁への対応（苦情処理や、供給先の管理）

※半年に1-2回、宿泊を伴う工場監査業務（国内外）が発生します。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
即入社～2024年3月入社で応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～700万円　

東証プライム上場のグループ会社にて薬事関連業務および品質保証業務

仕事内容

・医療機器等総括製造販売責任者として主に薬事関連業務および品質保証業務を担当
・体外診断用医薬品の医療機器等総括製造販売責任者として、ＱＭＳ業務及びＧＶＰ業務の統括管理業務
・出荷判定他製造管理、品質管理業務を統括
・薬事関連会議体の運営、参加
・各種文書記録類の作成、審査、承認

応募条件

【必須事項】
・品質管理業務その他これに類する業務に３年以上のご経験
・医薬品医療機器法、ＱＭＳ省令、ＧＶＰ省令などの理解
【歓迎経験】
・製販業、製造業更新、適合性調査等各種行政手続きのご経験
・内部監査及び外部監査のご経験
・管理責任者としてＱＭＳ業務の実施と維持の経験
・国内品質業務運営責任者としてＱＭＳ業務の実施と維持の経験
【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～750万円